“生訊”生理信號傳導器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“生訊”生理信號傳導器的英文品名是“BEST”Electrophysiology Transducer, 許可證字號是衛署醫器製字第002362號, 有效日期是2012/10/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/07/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是BEST EP2000-1, BEST EP2000-2, BEST EP2000-3, BEST EP2000-4 ,以下空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是生訊科技股份有限公司.

#“生訊”生理信號傳導器的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002362號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/25
發證日期2007/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500236200
中文品名“生訊”生理信號傳導器
英文品名“BEST”Electrophysiology Transducer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2900 病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BEST EP2000-1, BEST EP2000-2, BEST EP2000-3, BEST EP2000-4 ,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱生訊科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號80152632
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/07/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002362號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/07/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/10/25

發證日期

2007/10/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500236200

中文品名

“生訊”生理信號傳導器

英文品名

“BEST”Electrophysiology Transducer

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2900 病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BEST EP2000-1, BEST EP2000-2, BEST EP2000-3, BEST EP2000-4 ,以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

生訊科技股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區新湖一路145號5樓

申請商統一編號

80152632

製造商名稱

虹泰企業有限公司仁德廠

製造廠廠址

台南市仁德區中正路三段523巷116號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2014/07/30

製造許可登錄編號

(空)

“生訊”生理信號傳導器地圖 [ 導航 ]

“生訊”生理信號傳導器的地址位於

台北市內湖區新湖一路145號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “生訊”生理信號傳導器 相關資料

@ “生訊”生理信號傳導器 於 出進口廠商登記資料

統一編號80152632
原始登記日期20030128
核發日期20210813
廠商中文名稱生訊科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOSENSETEK CORP.
中文營業地址臺北市內湖區新湖一路145號5樓
英文營業地址5 F., No. 145, Xinhu 1st Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人盧O成
電話號碼02-87912600
傳真號碼02-87912489
進口資格
出口資格
統一編號: 80152632
原始登記日期: 20030128
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 生訊科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOSENSETEK CORP.
中文營業地址: 臺北市內湖區新湖一路145號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 145, Xinhu 1st Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 盧O成
電話號碼: 02-87912600
傳真號碼: 02-87912489
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “生訊”生理信號傳導器 相關資料

@ “生訊”生理信號傳導器 於 登記工廠名錄

工廠名稱生訊科技股份有限公司
工廠登記編號63022233
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區湖元里新湖一路一四五號五樓
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名盧智成
統一編號80152632
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010330
工廠登記狀態生產中
產業類別26電子零組件製造業、33其他製造業
主要產品264光電材料及元件、332醫療器材及用品
工廠名稱: 生訊科技股份有限公司
工廠登記編號: 63022233
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區湖元里新湖一路一四五號五樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名: 盧智成
統一編號: 80152632
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010330
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 26電子零組件製造業、33其他製造業
主要產品: 264光電材料及元件、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “生訊”生理信號傳導器 相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ “生訊”生理信號傳導器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/28
發證日期2014/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“生訊”中央監視器軟體
英文品名“BST” Information Center Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IC2000-1-006, IC2000-1-012, IC2000-1-024, IC2000-1-036, IC2000-1-048, IC2000-1-060, IC2000-1-072以下空白註銷規格:IC2000-1-006、IC2000-1-012、IC2000-1-024、IC2000-1-036、IC2000-1-048、IC2000-1-060、IC2000-1-072(原103年9月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。‧增加規格:IC2000-TX系列、IC2000-O系列、IC2000-MX系列、IC2000-MN系列。
限制項目國 產
申請商名稱生訊科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號80152632
製造商名稱生訊科技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/29
製造許可登錄編號QMS2178
許可證字號: 衛部醫器製字第004766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/08/28
發證日期: 2014/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “生訊”中央監視器軟體
英文品名: “BST” Information Center Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IC2000-1-006, IC2000-1-012, IC2000-1-024, IC2000-1-036, IC2000-1-048, IC2000-1-060, IC2000-1-072以下空白註銷規格:IC2000-1-006、IC2000-1-012、IC2000-1-024、IC2000-1-036、IC2000-1-048、IC2000-1-060、IC2000-1-072(原103年9月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。‧增加規格:IC2000-TX系列、IC2000-O系列、IC2000-MX系列、IC2000-MN系列。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 生訊科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號: 80152632
製造商名稱: 生訊科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/29
製造許可登錄編號: QMS2178

@ “生訊”生理信號傳導器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240828
發證日期20140828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“生訊”中央監視器軟體
英文品名“BST” Information Center Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IC2000-1-006, IC2000-1-012, IC2000-1-024, IC2000-1-036, IC2000-1-048, IC2000-1-060, IC2000-1-072以下空白註銷規格:IC2000-1-006、IC2000-1-012、IC2000-1-024、IC2000-1-036、IC2000-1-048、IC2000-1-060、IC2000-1-072(原103年9月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。‧增加規格:IC2000-TX系列、IC2000-O系列、IC2000-MX系列、IC2000-MN系列。
限制項目國 產
申請商名稱生訊科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號80152632
製造商名稱生訊科技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191024
製造許可登錄編號GMP0916
許可證字號: 衛部醫器製字第004766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240828
發證日期: 20140828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “生訊”中央監視器軟體
英文品名: “BST” Information Center Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IC2000-1-006, IC2000-1-012, IC2000-1-024, IC2000-1-036, IC2000-1-048, IC2000-1-060, IC2000-1-072以下空白註銷規格:IC2000-1-006、IC2000-1-012、IC2000-1-024、IC2000-1-036、IC2000-1-048、IC2000-1-060、IC2000-1-072(原103年9月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。‧增加規格:IC2000-TX系列、IC2000-O系列、IC2000-MX系列、IC2000-MN系列。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 生訊科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號: 80152632
製造商名稱: 生訊科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191024
製造許可登錄編號: GMP0916

@ “生訊”生理信號傳導器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003779號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/16
發證日期2012/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“生訊”無線生理信號傳導器
英文品名“BST”Wireless Vital Sign Transducer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VT2000,以下空白增加規格:BMWLM8250、BMWLM8160及BMWLM8150(原101年11月27日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱生訊科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號80152632
製造商名稱生訊科技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/10/23
製造許可登錄編號GMP0916
許可證字號: 衛署醫器製字第003779號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/16
發證日期: 2012/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “生訊”無線生理信號傳導器
英文品名: “BST”Wireless Vital Sign Transducer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VT2000,以下空白增加規格:BMWLM8250、BMWLM8160及BMWLM8150(原101年11月27日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 生訊科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號: 80152632
製造商名稱: 生訊科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/10/23
製造許可登錄編號: GMP0916

@ “生訊”生理信號傳導器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003779號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221116
發證日期20121116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“生訊”無線生理信號傳導器
英文品名“BST”Wireless Vital Sign Transducer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VT2000,以下空白增加規格:BMWLM8250、BMWLM8160及BMWLM8150(原101年11月27日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱生訊科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號80152632
製造商名稱生訊科技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171023
製造許可登錄編號GMP0916
許可證字號: 衛署醫器製字第003779號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221116
發證日期: 20121116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “生訊”無線生理信號傳導器
英文品名: “BST”Wireless Vital Sign Transducer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VT2000,以下空白增加規格:BMWLM8250、BMWLM8160及BMWLM8150(原101年11月27日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 生訊科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號: 80152632
製造商名稱: 生訊科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171023
製造許可登錄編號: GMP0916

@ “生訊”生理信號傳導器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006580號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/09/04
發證日期2019/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“生訊”無線生理信號監視器
英文品名“BST” Wireless Vital Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VM2000以下空白
限制項目國 產
申請商名稱生訊科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號80152632
製造商名稱生訊科技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號QMS2178
許可證字號: 衛部醫器製字第006580號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/09/04
發證日期: 2019/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “生訊”無線生理信號監視器
英文品名: “BST” Wireless Vital Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VM2000以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 生訊科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號: 80152632
製造商名稱: 生訊科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: QMS2178

@ “生訊”生理信號傳導器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006580號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240904
發證日期20190904
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“生訊”無線生理信號監視器
英文品名“BST” Wireless Vital Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VM2000以下空白
限制項目國 產
申請商名稱生訊科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號80152632
製造商名稱生訊科技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191018
製造許可登錄編號GMP0916
許可證字號: 衛部醫器製字第006580號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240904
發證日期: 20190904
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “生訊”無線生理信號監視器
英文品名: “BST” Wireless Vital Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VM2000以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 生訊科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號: 80152632
製造商名稱: 生訊科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191018
製造許可登錄編號: GMP0916

@ “生訊”生理信號傳導器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002362號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121025
發證日期20071025
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500236200
中文品名“生訊”生理信號傳導器
英文品名“BEST”Electrophysiology Transducer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2900 病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BEST EP2000-1, BEST EP2000-2, BEST EP2000-3, BEST EP2000-4 ,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱生訊科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號80152632
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140730
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002362號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121025
發證日期: 20071025
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500236200
中文品名: “生訊”生理信號傳導器
英文品名: “BEST”Electrophysiology Transducer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2900 病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BEST EP2000-1, BEST EP2000-2, BEST EP2000-3, BEST EP2000-4 ,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 生訊科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號: 80152632
製造商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140730
製造許可登錄編號: (空)

@ “生訊”生理信號傳導器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第007950號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/16
發證日期2023/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“生訊” 無線生理信號傳導器
英文品名“BST” Wireless Vital Sign Transducer
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VT2000、BMWLM8250、BMWLM8160、BMWLM8150、以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱生訊科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號80152632
製造商名稱生訊科技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/20
製造許可登錄編號QMS2178
許可證字號: 衛部醫器製字第007950號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/16
發證日期: 2023/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “生訊” 無線生理信號傳導器
英文品名: “BST” Wireless Vital Sign Transducer
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VT2000、BMWLM8250、BMWLM8160、BMWLM8150、以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 生訊科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號: 80152632
製造商名稱: 生訊科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/20
製造許可登錄編號: QMS2178

食品業者登錄資料集 資料集的 “生訊”生理信號傳導器 相關資料

@ “生訊”生理信號傳導器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱生訊科技股份有限公司
公司統一編號80152632
業者地址台北市內湖區新湖一路145號5樓
食品業者登錄字號A-180152632-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 生訊科技股份有限公司
公司統一編號: 80152632
業者地址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓
食品業者登錄字號: A-180152632-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 80152632 找到的相關資料

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# 80152632 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80152632
原始登記日期20030128
核發日期20210813
廠商中文名稱生訊科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOSENSETEK CORP.
中文營業地址臺北市內湖區新湖一路145號5樓
英文營業地址5 F., No. 145, Xinhu 1st Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人盧O成
電話號碼02-87912600
傳真號碼02-87912489
進口資格
出口資格
統一編號: 80152632
原始登記日期: 20030128
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 生訊科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOSENSETEK CORP.
中文營業地址: 臺北市內湖區新湖一路145號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 145, Xinhu 1st Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 盧O成
電話號碼: 02-87912600
傳真號碼: 02-87912489
進口資格:
出口資格:

# 80152632 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱生訊科技股份有限公司
工廠登記編號63022233
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區湖元里新湖一路一四五號五樓
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名盧智成
統一編號80152632
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010330
工廠登記狀態生產中
產業類別26電子零組件製造業、33其他製造業
主要產品264光電材料及元件、332醫療器材及用品
工廠名稱: 生訊科技股份有限公司
工廠登記編號: 63022233
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區湖元里新湖一路一四五號五樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名: 盧智成
統一編號: 80152632
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010330
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 26電子零組件製造業、33其他製造業
主要產品: 264光電材料及元件、332醫療器材及用品

# 80152632 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003779號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/16
發證日期2012/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“生訊”無線生理信號傳導器
英文品名“BST”Wireless Vital Sign Transducer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VT2000,以下空白增加規格:BMWLM8250、BMWLM8160及BMWLM8150(原101年11月27日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱生訊科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號80152632
製造商名稱生訊科技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/10/23
製造許可登錄編號GMP0916
許可證字號: 衛署醫器製字第003779號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/16
發證日期: 2012/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “生訊”無線生理信號傳導器
英文品名: “BST”Wireless Vital Sign Transducer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VT2000,以下空白增加規格:BMWLM8250、BMWLM8160及BMWLM8150(原101年11月27日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 生訊科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號: 80152632
製造商名稱: 生訊科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/10/23
製造許可登錄編號: GMP0916

# 80152632 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/28
發證日期2014/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“生訊”中央監視器軟體
英文品名“BST” Information Center Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IC2000-1-006, IC2000-1-012, IC2000-1-024, IC2000-1-036, IC2000-1-048, IC2000-1-060, IC2000-1-072以下空白註銷規格:IC2000-1-006、IC2000-1-012、IC2000-1-024、IC2000-1-036、IC2000-1-048、IC2000-1-060、IC2000-1-072(原103年9月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。‧增加規格:IC2000-TX系列、IC2000-O系列、IC2000-MX系列、IC2000-MN系列。
限制項目國 產
申請商名稱生訊科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號80152632
製造商名稱生訊科技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/29
製造許可登錄編號QMS2178
許可證字號: 衛部醫器製字第004766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/08/28
發證日期: 2014/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “生訊”中央監視器軟體
英文品名: “BST” Information Center Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IC2000-1-006, IC2000-1-012, IC2000-1-024, IC2000-1-036, IC2000-1-048, IC2000-1-060, IC2000-1-072以下空白註銷規格:IC2000-1-006、IC2000-1-012、IC2000-1-024、IC2000-1-036、IC2000-1-048、IC2000-1-060、IC2000-1-072(原103年9月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。‧增加規格:IC2000-TX系列、IC2000-O系列、IC2000-MX系列、IC2000-MN系列。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 生訊科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號: 80152632
製造商名稱: 生訊科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/29
製造許可登錄編號: QMS2178

# 80152632 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱生訊科技股份有限公司
公司統一編號80152632
業者地址台北市內湖區新湖一路145號5樓
食品業者登錄字號A-180152632-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 生訊科技股份有限公司
公司統一編號: 80152632
業者地址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓
食品業者登錄字號: A-180152632-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 80152632 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006580號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/09/04
發證日期2019/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“生訊”無線生理信號監視器
英文品名“BST” Wireless Vital Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VM2000以下空白
限制項目國 產
申請商名稱生訊科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號80152632
製造商名稱生訊科技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號QMS2178
許可證字號: 衛部醫器製字第006580號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/09/04
發證日期: 2019/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “生訊”無線生理信號監視器
英文品名: “BST” Wireless Vital Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VM2000以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 生訊科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號: 80152632
製造商名稱: 生訊科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: QMS2178

# 80152632 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006580號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240904
發證日期20190904
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“生訊”無線生理信號監視器
英文品名“BST” Wireless Vital Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VM2000以下空白
限制項目國 產
申請商名稱生訊科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號80152632
製造商名稱生訊科技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191018
製造許可登錄編號GMP0916
許可證字號: 衛部醫器製字第006580號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240904
發證日期: 20190904
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “生訊”無線生理信號監視器
英文品名: “BST” Wireless Vital Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VM2000以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 生訊科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號: 80152632
製造商名稱: 生訊科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191018
製造許可登錄編號: GMP0916

# 80152632 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240828
發證日期20140828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“生訊”中央監視器軟體
英文品名“BST” Information Center Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IC2000-1-006, IC2000-1-012, IC2000-1-024, IC2000-1-036, IC2000-1-048, IC2000-1-060, IC2000-1-072以下空白註銷規格:IC2000-1-006、IC2000-1-012、IC2000-1-024、IC2000-1-036、IC2000-1-048、IC2000-1-060、IC2000-1-072(原103年9月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。‧增加規格:IC2000-TX系列、IC2000-O系列、IC2000-MX系列、IC2000-MN系列。
限制項目國 產
申請商名稱生訊科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號80152632
製造商名稱生訊科技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191024
製造許可登錄編號GMP0916
許可證字號: 衛部醫器製字第004766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240828
發證日期: 20140828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “生訊”中央監視器軟體
英文品名: “BST” Information Center Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IC2000-1-006, IC2000-1-012, IC2000-1-024, IC2000-1-036, IC2000-1-048, IC2000-1-060, IC2000-1-072以下空白註銷規格:IC2000-1-006、IC2000-1-012、IC2000-1-024、IC2000-1-036、IC2000-1-048、IC2000-1-060、IC2000-1-072(原103年9月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。‧增加規格:IC2000-TX系列、IC2000-O系列、IC2000-MX系列、IC2000-MN系列。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 生訊科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號: 80152632
製造商名稱: 生訊科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191024
製造許可登錄編號: GMP0916
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# 生訊科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007950號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/16
發證日期2023/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“生訊” 無線生理信號傳導器
英文品名“BST” Wireless Vital Sign Transducer
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VT2000、BMWLM8250、BMWLM8160、BMWLM8150、以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱生訊科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號80152632
製造商名稱生訊科技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/20
製造許可登錄編號QMS2178
許可證字號: 衛部醫器製字第007950號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/16
發證日期: 2023/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “生訊” 無線生理信號傳導器
英文品名: “BST” Wireless Vital Sign Transducer
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VT2000、BMWLM8250、BMWLM8160、BMWLM8150、以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 生訊科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號: 80152632
製造商名稱: 生訊科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/20
製造許可登錄編號: QMS2178

# 生訊科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003779號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221116
發證日期20121116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“生訊”無線生理信號傳導器
英文品名“BST”Wireless Vital Sign Transducer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VT2000,以下空白增加規格:BMWLM8250、BMWLM8160及BMWLM8150(原101年11月27日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱生訊科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號80152632
製造商名稱生訊科技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171023
製造許可登錄編號GMP0916
許可證字號: 衛署醫器製字第003779號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221116
發證日期: 20121116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “生訊”無線生理信號傳導器
英文品名: “BST”Wireless Vital Sign Transducer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VT2000,以下空白增加規格:BMWLM8250、BMWLM8160及BMWLM8150(原101年11月27日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 生訊科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號: 80152632
製造商名稱: 生訊科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171023
製造許可登錄編號: GMP0916

# 生訊科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/03
發證日期2022/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名澄風無線生理信號傳導器及中央監視器軟體
英文品名StreamTeck SmartCaring
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格T60以下空白標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱澄風科技有限公司
申請商地址台中市西區華美街174號
申請商統一編號50872748
製造商名稱生訊科技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/01
製造許可登錄編號GMP0916
許可證字號: 衛部醫器製字第007447號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/03
發證日期: 2022/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 澄風無線生理信號傳導器及中央監視器軟體
英文品名: StreamTeck SmartCaring
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: T60以下空白標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 澄風科技有限公司
申請商地址: 台中市西區華美街174號
申請商統一編號: 50872748
製造商名稱: 生訊科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/01
製造許可登錄編號: GMP0916
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根據地址 台北市內湖區新湖一路145號5樓 找到的相關資料

“生訊”生理信號傳導器

英文品名: “BEST”Electrophysiology Transducer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002362號 | 有效日期: 20121025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEST EP2000-1, BEST EP2000-2, BEST EP2000-3, BEST EP2000-4 ,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 生訊科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生訊”生理信號傳導器

英文品名: “BEST”Electrophysiology Transducer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002362號 | 有效日期: 20121025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEST EP2000-1, BEST EP2000-2, BEST EP2000-3, BEST EP2000-4 ,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 生訊科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 生訊科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區新湖一路145號5樓
盧智成80152632核准設立

登記地址: 臺北市內湖區新湖一路145號5樓 | 負責人: 盧智成 | 統編: 80152632 | 核准設立

與“生訊”生理信號傳導器同分類的醫療器材許可證資料集

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

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