"長安"腰椎椎間植入物
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中文品名"長安"腰椎椎間植入物的英文品名是"BMI" Lumbar Spinal, 許可證字號是衛署醫器製字第002366號, 有效日期是2022/10/30, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格暨規格變更:詳如中文仿單核定本。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是長安儀器有限公司.

許可證字號

衛署醫器製字第002366號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/10/30

發證日期

2007/10/30

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500236608

中文品名

"長安"腰椎椎間植入物

英文品名

"BMI" Lumbar Spinal

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格暨規格變更:詳如中文仿單核定本。

限制項目

國 產

申請商名稱

長安儀器有限公司

申請商地址

台北市中山區林森北路63號2樓

申請商統一編號

12168691

製造商名稱

長安儀器有限公司

製造廠廠址

新北市中和區中山路二段327巷11弄7號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2017/05/18

製造許可登錄編號

GMP0780

"長安"腰椎椎間植入物地圖

"長安"腰椎椎間植入物的地址位於

台北市中山區林森北路63號2樓

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與"長安"腰椎椎間植入物同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “亞海”非動力式治療床墊(未滅菌)

    英文品名: "YA HAI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019604號 | 有效日期: 2023/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞海國際有限公司

  2. 3M 雙效冷熱敷墊 (未滅菌)

    英文品名: 3M Nexcare Dual-Purpose ColdHot Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019605號 | 有效日期: 2023/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

  3. 英維康醫療減壓墊(未滅菌)

    英文品名: Invacare Decompression Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019606號 | 有效日期: 2023/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永悅醫療儀器有限公司

  4. "美立可" 疤痕護理矽膠片(未滅菌)

    英文品名: "Molnlycke" Silicone Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019607號 | 有效日期: 2023/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

  5. "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)

    英文品名: "Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019608號 | 有效日期: 2023/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘國光學有限公司

  6. BAND-AID 水凝膠防水透氣繃(滅菌)

    英文品名: BAND-AID Kizu Power Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019609號 | 有效日期: 2023/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

  7. “協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌)

    英文品名: “SHIE TUNG” CHART PROJECTOR (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019610號 | 有效日期: 2023/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協同光學有限公司

  8. "戴爾" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

    英文品名: "Diamatrix" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019611號 | 有效日期: 2023/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 康毅有限公司

  9. "菄之" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

    英文品名: "TOSHIBA" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019612號 | 有效日期: 2023/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

  10. "悉科" 牙科手用器械 (未滅菌)

    英文品名: "CK" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019613號 | 有效日期: 2023/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宗櫻國際貿易有限公司

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