“慶暐”洗牙機頭
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中文品名“慶暐”洗牙機頭的英文品名是“BONART”SCALER INSERTS & TIPS, 許可證字號是衛署醫器製字第002372號, 有效日期是2027/11/12, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格：ART EDI-120、ART EDI-90及ART SLI-P1000 (FUR. SERIES) SLIM 25K，以下空白(原96年12月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是慶暐醫療器材科技股份有限公司.

#“慶暐”洗牙機頭的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002372號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/12
發證日期2007/11/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500237203
中文品名“慶暐”洗牙機頭
英文品名“BONART”SCALER INSERTS & TIPS
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：ART EDI-120、ART EDI-90及ART SLI-P1000 (FUR. SERIES) SLIM 25K，以下空白(原96年12月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/16
製造許可登錄編號GMP1273

許可證字號

衛署醫器製字第002372號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/11/12

發證日期

2007/11/12

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500237203

中文品名

“慶暐”洗牙機頭

英文品名

“BONART”SCALER INSERTS & TIPS

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4850 超音波洗牙機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：ART EDI-120、ART EDI-90及ART SLI-P1000 (FUR. SERIES) SLIM 25K，以下空白(原96年12月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目

國　產

申請商名稱

慶暐醫療器材科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五權一路３號４樓之１１

申請商統一編號

23969353

製造商名稱

慶暐醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址

基隆市安樂區武訓街80號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/06/16

製造許可登錄編號

GMP1273

“慶暐”洗牙機頭地圖 [ 導航 ]

“慶暐”洗牙機頭的地址位於

新北市新莊區五權一路３號４樓之１１

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出進口廠商登記資料 資料集的 “慶暐”洗牙機頭 相關資料

@ “慶暐”洗牙機頭 於 出進口廠商登記資料

統一編號23969353
原始登記日期19910919
核發日期20230211
廠商中文名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
廠商英文名稱BONART CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
英文營業地址4 F.-11, No. 3, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248022, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O儀
電話號碼02-22983980
傳真號碼02-22983981
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23969353
原始登記日期: 19910919
核發日期: 20230211
廠商中文名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
廠商英文名稱: BONART CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
英文營業地址: 4 F.-11, No. 3, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248022, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O儀
電話號碼: 02-22983980
傳真號碼: 02-22983981
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “慶暐”洗牙機頭 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “慶暐”洗牙機頭 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號99602091
工廠設立許可案號08410000208759
工廠地址新北市新莊區福興里五權一路3號4樓之11
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名廖芳儀
統一編號23969353
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0840731
工廠登記核准日期0840926
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號: 99602091
工廠設立許可案號: 08410000208759
工廠地址: 新北市新莊區福興里五權一路3號4樓之11
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名: 廖芳儀
統一編號: 23969353
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0840731
工廠登記核准日期: 0840926
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ “慶暐”洗牙機頭 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號99702543
工廠設立許可案號(空)
工廠地址基隆市安樂區內寮里武訓街８０號
工廠市鎮鄉村里基隆市安樂區內寮里
工廠負責人姓名廖芳儀
統一編號23969353
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0980428
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號: 99702543
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 基隆市安樂區內寮里武訓街８０號
工廠市鎮鄉村里: 基隆市安樂區內寮里
工廠負責人姓名: 廖芳儀
統一編號: 23969353
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0980428
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “慶暐”洗牙機頭 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “慶暐”洗牙機頭 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002073號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/11/04
註銷理由自請註銷
有效日期2026/10/13
發證日期2006/10/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500207306
中文品名"慶暐"光固化機
英文品名"BONART"CURING LIGHT UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-L3,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/05
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002073號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/11/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2026/10/13
發證日期: 2006/10/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500207306
中文品名: "慶暐"光固化機
英文品名: "BONART"CURING LIGHT UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-L3,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/05
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”洗牙機頭 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002073號
註銷狀態已註銷
註銷日期20211104
註銷理由自請註銷
有效日期20261013
發證日期20061013
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500207306
中文品名"慶暐"光固化機
英文品名"BONART"CURING LIGHT UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-L3,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211105
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002073號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20211104
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20261013
發證日期: 20061013
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500207306
中文品名: "慶暐"光固化機
英文品名: "BONART"CURING LIGHT UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-L3,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211105
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”洗牙機頭 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/14
發證日期2007/09/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500226502
中文品名“慶暐”超音波洗牙機及其附件
英文品名“BONART”Ultrasonic Scaler and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-P6，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/20
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/14
發證日期: 2007/09/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500226502
中文品名: “慶暐”超音波洗牙機及其附件
英文品名: “BONART”Ultrasonic Scaler and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-P6，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/20
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”洗牙機頭 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220914
發證日期20070914
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500226502
中文品名“慶暐”超音波洗牙機及其附件
英文品名“BONART”Ultrasonic Scaler and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-P6，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170421
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220914
發證日期: 20070914
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500226502
中文品名: “慶暐”超音波洗牙機及其附件
英文品名: “BONART”Ultrasonic Scaler and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-P6，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170421
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”洗牙機頭 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/25
發證日期2015/08/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅堤士”超音波牙科儀器及其附件
英文品名“ARTeotomy” Oral Surgery System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BIS
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/22
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛部醫器製字第005062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/25
發證日期: 2015/08/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅堤士”超音波牙科儀器及其附件
英文品名: “ARTeotomy” Oral Surgery System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BIS
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/22
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”洗牙機頭 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250825
發證日期20150825
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅堤士”超音波牙科儀器及其附件
英文品名“ARTeotomy” Oral Surgery System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BIS
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200622
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛部醫器製字第005062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250825
發證日期: 20150825
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅堤士”超音波牙科儀器及其附件
英文品名: “ARTeotomy” Oral Surgery System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BIS
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200622
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”洗牙機頭 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第001862號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/05
發證日期2006/07/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500186202
中文品名"慶暐"壓電型超音波洗牙機
英文品名"BONART" PIEZOELECTRIC ULTRASONIC SCALER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-P3 II,以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原95年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/01
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第001862號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/05
發證日期: 2006/07/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500186202
中文品名: "慶暐"壓電型超音波洗牙機
英文品名: "BONART" PIEZOELECTRIC ULTRASONIC SCALER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-P3 II,以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原95年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/01
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”洗牙機頭 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001862號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260705
發證日期20060705
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500186202
中文品名"慶暐"壓電型超音波洗牙機
英文品名"BONART" PIEZOELECTRIC ULTRASONIC SCALER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-P3 II,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210319
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第001862號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260705
發證日期: 20060705
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500186202
中文品名: "慶暐"壓電型超音波洗牙機
英文品名: "BONART" PIEZOELECTRIC ULTRASONIC SCALER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-P3 II,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210319
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”洗牙機頭 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第002630號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/01/07
發證日期2009/01/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500263002
中文品名“慶暐”光固化機及其附件
英文品名“BONART”Curing Light Unit and Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-L5以下空白
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002630號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/01/07
發證日期: 2009/01/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500263002
中文品名: “慶暐”光固化機及其附件
英文品名: “BONART”Curing Light Unit and Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-L5以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “慶暐”洗牙機頭 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第002630號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161115
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140107
發證日期20090107
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500263002
中文品名“慶暐”光固化機及其附件
英文品名“BONART”Curing Light Unit and Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-L5以下空白
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002630號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161115
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140107
發證日期: 20090107
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500263002
中文品名: “慶暐”光固化機及其附件
英文品名: “BONART”Curing Light Unit and Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-L5以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161122
製造許可登錄編號: (空)

@ “慶暐”洗牙機頭 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第004502號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/28
發證日期2014/03/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶暐”光固化機及其附件
英文品名“BONART” Curing Light Unit and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-L5標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/13
製造許可登錄編號QMS1273
許可證字號: 衛部醫器製字第004502號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/28
發證日期: 2014/03/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶暐”光固化機及其附件
英文品名: “BONART” Curing Light Unit and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-L5標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/13
製造許可登錄編號: QMS1273

@ “慶暐”洗牙機頭 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第004502號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240328
發證日期20140328
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶暐”光固化機及其附件
英文品名“BONART” Curing Light Unit and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-L5標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210809
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛部醫器製字第004502號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240328
發證日期: 20140328
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶暐”光固化機及其附件
英文品名: “BONART” Curing Light Unit and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-L5標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210809
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”洗牙機頭 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第001969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/21
發證日期2007/08/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶暐”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名“BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址基隆市安樂區武訓街80號
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/15
製造許可登錄編號GMP5340
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/21
發證日期: 2007/08/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶暐”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名: “BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 基隆市安樂區武訓街80號
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/15
製造許可登錄編號: GMP5340

@ “慶暐”洗牙機頭 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第001969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220821
發證日期20070821
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶暐”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名“BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址基隆市安樂區武訓街80號
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170505
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220821
發證日期: 20070821
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶暐”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名: “BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 基隆市安樂區武訓街80號
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170505
製造許可登錄編號: (空)

@ “慶暐”洗牙機頭 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第002115號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/02
註銷理由自請註銷
有效日期2021/12/29
發證日期2006/12/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500211509
中文品名"慶暐"磁伸型超音波洗牙機
英文品名"BONART"Magnetostrictive Ultrasonic Scaler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-M3III,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/10/02
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002115號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/12/29
發證日期: 2006/12/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500211509
中文品名: "慶暐"磁伸型超音波洗牙機
英文品名: "BONART"Magnetostrictive Ultrasonic Scaler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-M3III,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/10/02
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”洗牙機頭 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第002115號
註銷狀態已註銷
註銷日期20181002
註銷理由自請註銷
有效日期20211229
發證日期20061229
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500211509
中文品名"慶暐"磁伸型超音波洗牙機
英文品名"BONART"Magnetostrictive Ultrasonic Scaler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-M3III,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181002
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002115號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20181002
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20211229
發證日期: 20061229
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500211509
中文品名: "慶暐"磁伸型超音波洗牙機
英文品名: "BONART"Magnetostrictive Ultrasonic Scaler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-M3III,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181002
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”洗牙機頭 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第002535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/13
發證日期2008/10/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500253505
中文品名“慶暐”骨刀機頭
英文品名“BONART”Ultrasonic Surgery Unit TIPS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原97年10月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/18
製造許可登錄編號QMS1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/13
發證日期: 2008/10/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500253505
中文品名: “慶暐”骨刀機頭
英文品名: “BONART”Ultrasonic Surgery Unit TIPS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原97年10月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/18
製造許可登錄編號: QMS1273

@ “慶暐”洗牙機頭 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第002535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231013
發證日期20081013
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500253505
中文品名“慶暐”骨刀機頭
英文品名“BONART”Ultrasonic Surgery Unit INSERTS & TIPS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231013
發證日期: 20081013
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500253505
中文品名: “慶暐”骨刀機頭
英文品名: “BONART”Ultrasonic Surgery Unit INSERTS & TIPS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: GMP1273

@ “慶暐”洗牙機頭 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第001346號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/10
發證日期2005/06/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500134600
中文品名"慶暐"壓電型超音波洗牙機
英文品名"BONART"PIEZO ULTRASONIC SCALER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-P1 ART-P2 ART-P3 以下空白
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/31
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第001346號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/10
發證日期: 2005/06/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500134600
中文品名: "慶暐"壓電型超音波洗牙機
英文品名: "BONART"PIEZO ULTRASONIC SCALER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-P1 ART-P2 ART-P3 以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/31
製造許可登錄編號: GMP1273

食品業者登錄資料集 資料集的 “慶暐”洗牙機頭 相關資料

@ “慶暐”洗牙機頭 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
公司統一編號23969353
業者地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
食品業者登錄字號F-123969353-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
公司統一編號: 23969353
業者地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
食品業者登錄字號: F-123969353-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23969353 找到的相關資料

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# 23969353 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23969353
原始登記日期19910919
核發日期20230211
廠商中文名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
廠商英文名稱BONART CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
英文營業地址4 F.-11, No. 3, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248022, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O儀
電話號碼02-22983980
傳真號碼02-22983981
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23969353
原始登記日期: 19910919
核發日期: 20230211
廠商中文名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
廠商英文名稱: BONART CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
英文營業地址: 4 F.-11, No. 3, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248022, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O儀
電話號碼: 02-22983980
傳真號碼: 02-22983981
進口資格: 有
出口資格: 有

# 23969353 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號99702543
工廠設立許可案號(空)
工廠地址基隆市安樂區內寮里武訓街８０號
工廠市鎮鄉村里基隆市安樂區內寮里
工廠負責人姓名廖芳儀
統一編號23969353
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0980428
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號: 99702543
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 基隆市安樂區內寮里武訓街８０號
工廠市鎮鄉村里: 基隆市安樂區內寮里
工廠負責人姓名: 廖芳儀
統一編號: 23969353
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0980428
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 23969353 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號99602091
工廠設立許可案號08410000208759
工廠地址新北市新莊區福興里五權一路3號4樓之11
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名廖芳儀
統一編號23969353
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0840731
工廠登記核准日期0840926
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號: 99602091
工廠設立許可案號: 08410000208759
工廠地址: 新北市新莊區福興里五權一路3號4樓之11
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名: 廖芳儀
統一編號: 23969353
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0840731
工廠登記核准日期: 0840926
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

# 23969353 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002268號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/19
發證日期2007/09/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500226808
中文品名“慶暐”超音波洗牙機
英文品名“BONART”Ultrasonic Scaler
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-MB2, ART-MB3, ART-PB3, 以下空白.
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/21
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002268號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/19
發證日期: 2007/09/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500226808
中文品名: “慶暐”超音波洗牙機
英文品名: “BONART”Ultrasonic Scaler
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-MB2, ART-MB3, ART-PB3, 以下空白.
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/21
製造許可登錄編號: GMP1273

# 23969353 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/24
發證日期2008/09/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500250601
中文品名雅堤士牙科用超音波骨刀機及其附件
英文品名ARTeotomy Ultrasonic Surgery Unit and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OP1、OM1，以下空白。1. 規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原97年10月7日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2. 註銷規格：OM1，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/02
製造許可登錄編號QMS1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002506號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/24
發證日期: 2008/09/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500250601
中文品名: 雅堤士牙科用超音波骨刀機及其附件
英文品名: ARTeotomy Ultrasonic Surgery Unit and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OP1、OM1，以下空白。1. 規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原97年10月7日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2. 註銷規格：OM1，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/02
製造許可登錄編號: QMS1273

# 23969353 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/13
發證日期2008/10/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500253505
中文品名“慶暐”骨刀機頭
英文品名“BONART”Ultrasonic Surgery Unit TIPS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原97年10月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/18
製造許可登錄編號QMS1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/13
發證日期: 2008/10/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500253505
中文品名: “慶暐”骨刀機頭
英文品名: “BONART”Ultrasonic Surgery Unit TIPS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原97年10月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/18
製造許可登錄編號: QMS1273

# 23969353 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/21
發證日期2007/08/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶暐”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名“BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址基隆市安樂區武訓街80號
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/15
製造許可登錄編號GMP5340
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/21
發證日期: 2007/08/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶暐”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名: “BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 基隆市安樂區武訓街80號
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/15
製造許可登錄編號: GMP5340

# 23969353 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/25
發證日期2015/08/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅堤士”超音波牙科儀器及其附件
英文品名“ARTeotomy” Oral Surgery System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BIS
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/22
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛部醫器製字第005062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/25
發證日期: 2015/08/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅堤士”超音波牙科儀器及其附件
英文品名: “ARTeotomy” Oral Surgery System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BIS
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/22
製造許可登錄編號: GMP1273
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# 慶暐醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004558號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/22
發證日期2013/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶暐”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“BONART” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/19
製造許可登錄編號QMS5340
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004558號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/22
發證日期: 2013/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶暐”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “BONART” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/19
製造許可登錄編號: QMS5340

# 慶暐醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004558號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230322
發證日期20130322
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶暐”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“BONART” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004558號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230322
發證日期: 20130322
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶暐”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “BONART” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171221
製造許可登錄編號: (空)

# 慶暐醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007005號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/06
發證日期2017/11/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"慶暐" 拋光頭(未滅菌)
英文品名"PROFORMANCE" Prophy Angle (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/30
製造許可登錄編號GMP5340
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007005號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/06
發證日期: 2017/11/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "慶暐" 拋光頭(未滅菌)
英文品名: "PROFORMANCE" Prophy Angle (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/30
製造許可登錄編號: GMP5340

# 慶暐醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007005號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221106
發證日期20171106
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"慶暐" 拋光頭(未滅菌)
英文品名"PROFORMANCE" Prophy Angle (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007005號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221106
發證日期: 20171106
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "慶暐" 拋光頭(未滅菌)
英文品名: "PROFORMANCE" Prophy Angle (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171116
製造許可登錄編號: (空)

# 慶暐醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220821
發證日期20070821
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶暐”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名“BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址基隆市安樂區武訓街80號
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170505
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220821
發證日期: 20070821
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶暐”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名: “BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 基隆市安樂區武訓街80號
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170505
製造許可登錄編號: (空)

# 慶暐醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第000644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期1996/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHYS0500064408
中文品名"慶暐"電刀
英文品名"BONART" ELECTORSURGERY UNIT
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1499 其他醫療用穿刺或器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＲＴ－ＥＬ以下空白。增加規格、規格變更及仿單標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本。以下空白。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原109年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/25
製造許可登錄編號QMS1273
許可證字號: 衛署醫器製字第000644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 1996/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHYS0500064408
中文品名: "慶暐"電刀
英文品名: "BONART" ELECTORSURGERY UNIT
效能: 空白
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1499 其他醫療用穿刺或器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＲＴ－ＥＬ以下空白。增加規格、規格變更及仿單標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本。以下空白。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原109年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/25
製造許可登錄編號: QMS1273

# 慶暐醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第000644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期19961220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHYS0500064408
中文品名"慶暐"電刀
英文品名"BONART" ELECTORSURGERY UNIT
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1499 其他醫療用穿刺或器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＲＴ－ＥＬ以下空白。增加規格、規格變更及仿單標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200904
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第000644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 19961220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHYS0500064408
中文品名: "慶暐"電刀
英文品名: "BONART" ELECTORSURGERY UNIT
效能: 空白
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1499 其他醫療用穿刺或器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＲＴ－ＥＬ以下空白。增加規格、規格變更及仿單標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200904
製造許可登錄編號: GMP1273
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“慶暐”光固化機及其附件

英文品名: “BONART”Curing Light Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002630號 | 有效日期: 2014/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“慶暐”光固化機及其附件

英文品名: “BONART”Curing Light Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002630號 | 有效日期: 20140107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"華毅" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "WY" Dental Hand Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007025號 | 有效日期: 2022/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"華毅" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "WY" Dental Hand Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007025號 | 有效日期: 20221121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"慶暐"壓電型超音波洗牙機

英文品名: "BONART" PIEZOELECTRIC ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001862號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-P3 II,以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原95年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“慶暐”光固化機及其附件

英文品名: “BONART” Curing Light Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第004502號 | 有效日期: 2029/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“慶暐”光固化機及其附件

英文品名: “BONART”Curing Light Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002630號 | 有效日期: 2014/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“慶暐”光固化機及其附件

英文品名: “BONART”Curing Light Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002630號 | 有效日期: 20140107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"華毅" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "WY" Dental Hand Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007025號 | 有效日期: 2022/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"華毅" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "WY" Dental Hand Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007025號 | 有效日期: 20221121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"慶暐"壓電型超音波洗牙機

英文品名: "BONART" PIEZOELECTRIC ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001862號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-P3 II,以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原95年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“慶暐”光固化機及其附件

英文品名: “BONART” Curing Light Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第004502號 | 有效日期: 2029/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 慶暐醫療器材科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 慶暐醫療器材科技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區五權一路3號4樓之11		廖芳儀23969353核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11 | 負責人: 廖芳儀 | 統編: 23969353 | 核准設立

地址 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１ 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區五權一路7號6樓之11		黃志輝86337382核准設立

新北市新莊區五權一路7號4樓之11		郭國泰23708528核准設立

新北市新莊區五權一路7號7樓之11		王秋雲86260807核准設立

新北市新莊區五權一路3號6樓之11		石偉銘16226969核准設立

新北市新莊區五股工業區五權一路5號6樓之11		林仲乙22860334核准設立

新北市新莊區五權一路5號5樓之11		陳又瑜16188064核准設立

新北市新莊區五權一路7號6樓之11		闕志銘29108347核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路7號6樓之11 | 負責人: 黃志輝 | 統編: 86337382 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路7號4樓之11 | 負責人: 郭國泰 | 統編: 23708528 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路7號7樓之11 | 負責人: 王秋雲 | 統編: 86260807 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路3號6樓之11 | 負責人: 石偉銘 | 統編: 16226969 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五股工業區五權一路5號6樓之11 | 負責人: 林仲乙 | 統編: 22860334 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路5號5樓之11 | 負責人: 陳又瑜 | 統編: 16188064 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路7號6樓之11 | 負責人: 闕志銘 | 統編: 29108347 | 核准設立

與“慶暐”洗牙機頭同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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