“傑邁”多模組電刺激器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“傑邁”多模組電刺激器的英文品名是“ZMI”MULTI-CHANNEL TENS, 許可證字號是衛署醫器製字第002377號, 有效日期是2027/12/03, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是Z-7023 ，以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是傑邁醫學科技股份有限公司.

#“傑邁”多模組電刺激器的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002377號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/03
發證日期	2007/12/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500237700
中文品名	“傑邁”多模組電刺激器
英文品名	“ZMI”MULTI-CHANNEL TENS
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Z-7023 ，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/08/18
製造許可登錄編號	GMP0233

許可證字號

衛署醫器製字第002377號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/03

發證日期

2007/12/03

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500237700

中文品名

“傑邁”多模組電刺激器

英文品名

“ZMI”MULTI-CHANNEL TENS

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Z-7023 ，以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

傑邁醫學科技股份有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1

申請商統一編號

86057591

製造商名稱

傑邁醫學科技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/08/18

製造許可登錄編號

GMP0233

“傑邁”多模組電刺激器地圖 [ 導航 ]

“傑邁”多模組電刺激器的地址位於

高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1

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出進口廠商登記資料資料集的 “傑邁”多模組電刺激器相關資料

@ “傑邁”多模組電刺激器於出進口廠商登記資料

統一編號	86057591
原始登記日期	19920317
核發日期	20220322
廠商中文名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱	ZMI ELECTRONICS LTD.
中文營業地址	高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10
英文營業地址	12F.-10, No. 12, Fuxing 4th Rd., Qianzhen Dist., Kaohsiung City 80661, Taiwan (R.O.C.)
代表人	李O男
電話號碼	07-815-0053
傳真號碼	07-815-0057
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 86057591

原始登記日期: 19920317

核發日期: 20220322

廠商中文名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

廠商英文名稱: ZMI ELECTRONICS LTD.

中文營業地址: 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

英文營業地址: 12F.-10, No. 12, Fuxing 4th Rd., Qianzhen Dist., Kaohsiung City 80661, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 李O男

電話號碼: 07-815-0053

傳真號碼: 07-815-0057

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “傑邁”多模組電刺激器相關資料

@ “傑邁”多模組電刺激器於登記工廠名錄

工廠名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
工廠登記編號	64004869
工廠設立許可案號	8264122629
工廠地址	高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1，286之4號6樓之1、6樓之2
工廠市鎮鄉村里	高雄市前鎮區信義里
工廠負責人姓名	李昭男
統一編號	86057591
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	0821015
工廠登記核准日期	0821124
工廠登記狀態	生產中
產業類別	27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品	276輻射及電子醫學設備

工廠名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

工廠登記編號: 64004869

工廠設立許可案號: 8264122629

工廠地址: 高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1，286之4號6樓之1、6樓之2

工廠市鎮鄉村里: 高雄市前鎮區信義里

工廠負責人姓名: 李昭男

統一編號: 86057591

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: 0821015

工廠登記核准日期: 0821124

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業

主要產品: 276輻射及電子醫學設備

經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊資料集的 “傑邁”多模組電刺激器相關資料

@ “傑邁”多模組電刺激器於經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊

園區別	高雄軟體園區
統一編號	86057591
廠商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
地址	高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10
電話	07-8150053

園區別: 高雄軟體園區

統一編號: 86057591

廠商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

地址: 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

電話: 07-8150053

醫療器材許可證資料集資料集的 “傑邁”多模組電刺激器相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “傑邁”多模組電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第006140號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/16
發證日期	2018/08/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“傑邁”短波熱療儀
英文品名	“ZMI” Shortwave Diathermy
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5290 短波透熱治療儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SW-200以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/13
製造許可登錄編號	QMS0233

許可證字號: 衛部醫器製字第006140號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/16

發證日期: 2018/08/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “傑邁”短波熱療儀

英文品名: “ZMI” Shortwave Diathermy

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5290 短波透熱治療儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SW-200以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2

申請商統一編號: 86057591

製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/13

製造許可登錄編號: QMS0233

@ “傑邁”多模組電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第006140號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230816
發證日期	20180816
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“傑邁”短波熱療儀
英文品名	“ZMI” Shortwave Diathermy
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5290 短波透熱治療儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SW-200以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180830
製造許可登錄編號	GMP0233

許可證字號: 衛部醫器製字第006140號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230816

發證日期: 20180816

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “傑邁”短波熱療儀

英文品名: “ZMI” Shortwave Diathermy

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5290 短波透熱治療儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SW-200以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2

申請商統一編號: 86057591

製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180830

製造許可登錄編號: GMP0233

@ “傑邁”多模組電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹登字第004734號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)
英文品名	“ZMI” Traction accessory (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5925 牽引用附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區新衙路286之2號2樓之1；2樓之2；4樓之1；4樓之2、286之4號4樓之2；6樓之1；6樓之2
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/07/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004734號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “傑邁”牽引用附件 (未滅菌)

英文品名: “ZMI” Traction accessory (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5925 牽引用附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號2樓之1；2樓之2；4樓之1；4樓之2、286之4號4樓之2；6樓之1；6樓之2

申請商統一編號: 86057591

製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/07/31

製造許可登錄編號: (空)

@ “傑邁”多模組電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第001607號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/07/25
註銷理由	(空)
有效日期	2010/11/29
發證日期	2005/11/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"傑邁" 電極片
英文品名	"ZMI" ELECTRODE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	傑邁電子股份有限公司
申請商地址	高雄巿前鎮區新衙路２８６之４號６樓之１
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁電子股份有限公司
製造廠廠址	高雄巿前鎮區新衙路２８６之４號６樓之１
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2006/01/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第001607號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/07/25

註銷理由: (空)

有效日期: 2010/11/29

發證日期: 2005/11/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "傑邁" 電極片

英文品名: "ZMI" ELECTRODE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司

申請商地址: 高雄巿前鎮區新衙路２８６之４號６樓之１

申請商統一編號: 86057591

製造商名稱: 傑邁電子股份有限公司

製造廠廠址: 高雄巿前鎮區新衙路２８６之４號６樓之１

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2006/01/12

製造許可登錄編號: (空)

@ “傑邁”多模組電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製字第001607號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070725
註銷理由	(空)
有效日期	20101129
發證日期	20051129
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"傑邁" 電極片
英文品名	"ZMI" ELECTRODE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	傑邁電子股份有限公司
申請商地址	高雄巿前鎮區新衙路２８６之４號６樓之１
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁電子股份有限公司
製造廠廠址	高雄巿前鎮區新衙路２８６之４號６樓之１
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20060112
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第001607號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20070725

註銷理由: (空)

有效日期: 20101129

發證日期: 20051129

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "傑邁" 電極片

英文品名: "ZMI" ELECTRODE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司

申請商地址: 高雄巿前鎮區新衙路２８６之４號６樓之１

申請商統一編號: 86057591

製造商名稱: 傑邁電子股份有限公司

製造廠廠址: 高雄巿前鎮區新衙路２８６之４號６樓之１

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20060112

製造許可登錄編號: (空)

@ “傑邁”多模組電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製字第001610號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/29
發證日期	2005/11/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"傑邁" 醫療線
英文品名	"ZMI" MEDICAL CABLE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/11/06
製造許可登錄編號	GMP0233

許可證字號: 衛署醫器製字第001610號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/29

發證日期: 2005/11/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "傑邁" 醫療線

英文品名: "ZMI" MEDICAL CABLE

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1

申請商統一編號: 86057591

製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/11/06

製造許可登錄編號: GMP0233

@ “傑邁”多模組電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製字第001610號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251129
發證日期	20051129
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"傑邁" 醫療線
英文品名	"ZMI" MEDICAL CABLE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201106
製造許可登錄編號	GMP0233

許可證字號: 衛署醫器製字第001610號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251129

發證日期: 20051129

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "傑邁" 醫療線

英文品名: "ZMI" MEDICAL CABLE

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1

申請商統一編號: 86057591

製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20201106

製造許可登錄編號: GMP0233

@ “傑邁”多模組電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹字第009844號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/12
發證日期	2023/04/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"智遊" 電子量角器(未滅菌)
英文品名	"aiFree" Goniometer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N1500 測角計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1，新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1，新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/17
製造許可登錄編號	QMS0233

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009844號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/04/12

發證日期: 2023/04/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "智遊" 電子量角器(未滅菌)

英文品名: "aiFree" Goniometer (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科學

醫器次類別一: N1500 測角計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1，新衙路286之4號6樓之1、6樓之2

申請商統一編號: 86057591

製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1，新衙路286之4號6樓之1、6樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/05/17

製造許可登錄編號: QMS0233

@ “傑邁”多模組電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器製字第001606號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/29
發證日期	2005/11/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"傑邁" 海綿&鬆緊帶
英文品名	"ZMI" SPONGE & ELASTIC STRAP
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2，286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/11/06
製造許可登錄編號	GMP0233

許可證字號: 衛署醫器製字第001606號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/29

發證日期: 2005/11/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "傑邁" 海綿&鬆緊帶

英文品名: "ZMI" SPONGE & ELASTIC STRAP

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1

申請商統一編號: 86057591

製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2，286之4號6樓之1、6樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/11/06

製造許可登錄編號: GMP0233

@ “傑邁”多模組電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器製字第001606號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251129
發證日期	20051129
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"傑邁" 海綿&鬆緊帶
英文品名	"ZMI" SPONGE & ELASTIC STRAP
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2，286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201106
製造許可登錄編號	GMP0233

許可證字號: 衛署醫器製字第001606號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251129

發證日期: 20051129

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "傑邁" 海綿&鬆緊帶

英文品名: "ZMI" SPONGE & ELASTIC STRAP

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1

申請商統一編號: 86057591

製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2，286之4號6樓之1、6樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20201106

製造許可登錄編號: GMP0233

@ “傑邁”多模組電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器製字第001602號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/08/07
註銷理由	(空)
有效日期	2010/11/24
發證日期	2005/11/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"傑邁" 短波醫療線
英文品名	"ZMI" SHORTWAVE CABLE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	傑邁電子股份有限公司
申請商地址	高雄巿前鎮區新衙路２８６之４號６樓之１
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁電子股份有限公司
製造廠廠址	高雄巿前鎮區新衙路２８６之４號６樓之１
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2006/01/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第001602號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/08/07

註銷理由: (空)

有效日期: 2010/11/24

發證日期: 2005/11/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "傑邁" 短波醫療線

英文品名: "ZMI" SHORTWAVE CABLE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司

申請商地址: 高雄巿前鎮區新衙路２８６之４號６樓之１

申請商統一編號: 86057591

製造商名稱: 傑邁電子股份有限公司

製造廠廠址: 高雄巿前鎮區新衙路２８６之４號６樓之１

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2006/01/12

製造許可登錄編號: (空)

@ “傑邁”多模組電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器製字第001602號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070807
註銷理由	(空)
有效日期	20101124
發證日期	20051124
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"傑邁" 短波醫療線
英文品名	"ZMI" SHORTWAVE CABLE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	傑邁電子股份有限公司
申請商地址	高雄巿前鎮區新衙路２８６之４號６樓之１
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁電子股份有限公司
製造廠廠址	高雄巿前鎮區新衙路２８６之４號６樓之１
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20060112
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第001602號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20070807

註銷理由: (空)

有效日期: 20101124

發證日期: 20051124

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "傑邁" 短波醫療線

英文品名: "ZMI" SHORTWAVE CABLE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司

申請商地址: 高雄巿前鎮區新衙路２８６之４號６樓之１

申請商統一編號: 86057591

製造商名稱: 傑邁電子股份有限公司

製造廠廠址: 高雄巿前鎮區新衙路２８６之４號６樓之１

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20060112

製造許可登錄編號: (空)

@ “傑邁”多模組電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器製字第001853號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2021/06/23
發證日期	2006/06/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500185301
中文品名	麗緻電位治療器
英文品名	LEAD BEAUTY STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O0001 靜電器(電位治療器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FA-9000,FA-7000,以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2，286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/11/08
製造許可登錄編號	GMP0233

許可證字號: 衛署醫器製字第001853號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/06/23

發證日期: 2006/06/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500185301

中文品名: 麗緻電位治療器

英文品名: LEAD BEAUTY STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O0001 靜電器(電位治療器)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FA-9000,FA-7000,以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1

申請商統一編號: 86057591

製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2，286之4號6樓之1、6樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/11/08

製造許可登錄編號: GMP0233

@ “傑邁”多模組電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器製字第001853號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210623
發證日期	20060623
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500185301
中文品名	麗緻電位治療器
英文品名	LEAD BEAUTY STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能	減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O0001 靜電器(電位治療器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FA-9000,FA-7000,以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2，286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20160623
製造許可登錄編號	GMP0233

許可證字號: 衛署醫器製字第001853號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210623

發證日期: 20060623

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500185301

中文品名: 麗緻電位治療器

英文品名: LEAD BEAUTY STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS

效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O0001 靜電器(電位治療器)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FA-9000,FA-7000,以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1

申請商統一編號: 86057591

製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2，286之4號6樓之1、6樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20160623

製造許可登錄編號: GMP0233

@ “傑邁”多模組電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器製字第002377號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221203
發證日期	20071203
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500237700
中文品名	“傑邁”多模組電刺激器
英文品名	“ZMI”MULTI-CHANNEL TENS
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Z-7023 ，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170707
製造許可登錄編號	GMP0233

許可證字號: 衛署醫器製字第002377號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221203

發證日期: 20071203

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500237700

中文品名: “傑邁”多模組電刺激器

英文品名: “ZMI”MULTI-CHANNEL TENS

效能: 詳如中文仿單核定本。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Z-7023 ，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1

申請商統一編號: 86057591

製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170707

製造許可登錄編號: GMP0233

@ “傑邁”多模組電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器製字第007885號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/21
發證日期	2023/07/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“樂維耐”失禁治療電刺激器
英文品名	“Levina” Pelvic Floor Muscle Stimulator
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H5320 非植入式電子排尿自制裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國　產
申請商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1，新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1，新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/08
製造許可登錄編號	QMS0233

許可證字號: 衛部醫器製字第007885號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/21

發證日期: 2023/07/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “樂維耐”失禁治療電刺激器

英文品名: “Levina” Pelvic Floor Muscle Stimulator

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一: H5320 非植入式電子排尿自制裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 國　產

申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1，新衙路286之4號6樓之1、6樓之2

申請商統一編號: 86057591

製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1，新衙路286之4號6樓之1、6樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/08/08

製造許可登錄編號: QMS0233

@ “傑邁”多模組電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器製字第007859號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/05
發證日期	2023/05/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“傑邁”低周波治療儀(無線式)
英文品名	“ZMI” Wireless Electrical Stimulator
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二	O 物理醫學科學
醫器次類別二	O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	RS-18, RS-28, RS-38
限制項目	國　產
申請商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1，新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1，新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/31
製造許可登錄編號	QMS0233

許可證字號: 衛部醫器製字第007859號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/05

發證日期: 2023/05/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “傑邁”低周波治療儀(無線式)

英文品名: “ZMI” Wireless Electrical Stimulator

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經科學

醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二: O 物理醫學科學

醫器次類別二: O5850 動力式肌肉刺激器

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: RS-18, RS-28, RS-38

限制項目: 國　產

申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1，新衙路286之4號6樓之1、6樓之2

申請商統一編號: 86057591

製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1，新衙路286之4號6樓之1、6樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/05/31

製造許可登錄編號: QMS0233

@ “傑邁”多模組電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器製壹字第004734號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2023/07/19
發證日期	2013/07/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)
英文品名	“ZMI” Traction accessory (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5925 牽引用附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區新衙路286之2號2樓之1；2樓之2；4樓之1；4樓之2、286之4號4樓之2；6樓之1；6樓之2
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/07/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004734號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2023/07/19

發證日期: 2013/07/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “傑邁”牽引用附件 (未滅菌)

英文品名: “ZMI” Traction accessory (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5925 牽引用附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號2樓之1；2樓之2；4樓之1；4樓之2、286之4號4樓之2；6樓之1；6樓之2

申請商統一編號: 86057591

製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/07/31

製造許可登錄編號: (空)

@ “傑邁”多模組電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器製壹字第004734號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20230719
發證日期	20130719
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)
英文品名	“ZMI” Traction accessory (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5925 牽引用附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區新衙路286之2號2樓之1；2樓之2；4樓之1；4樓之2、286之4號4樓之2；6樓之1；6樓之2
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180731
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004734號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20230719

發證日期: 20130719

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “傑邁”牽引用附件 (未滅菌)

英文品名: “ZMI” Traction accessory (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5925 牽引用附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號2樓之1；2樓之2；4樓之1；4樓之2、286之4號4樓之2；6樓之1；6樓之2

申請商統一編號: 86057591

製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180731

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “傑邁”多模組電刺激器相關資料

@ “傑邁”多模組電刺激器於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
公司統一編號	86057591
業者地址	高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10
食品業者登錄字號	E-186057591-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

公司統一編號: 86057591

業者地址: 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

食品業者登錄字號: E-186057591-00000-3

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 86057591 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 86057591 ...)

# 86057591 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	86057591
原始登記日期	19920317
核發日期	20220322
廠商中文名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱	ZMI ELECTRONICS LTD.
中文營業地址	高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10
英文營業地址	12F.-10, No. 12, Fuxing 4th Rd., Qianzhen Dist., Kaohsiung City 80661, Taiwan (R.O.C.)
代表人	李O男
電話號碼	07-815-0053
傳真號碼	07-815-0057
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 86057591

原始登記日期: 19920317

核發日期: 20220322

廠商中文名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

廠商英文名稱: ZMI ELECTRONICS LTD.

中文營業地址: 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

英文營業地址: 12F.-10, No. 12, Fuxing 4th Rd., Qianzhen Dist., Kaohsiung City 80661, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 李O男

電話號碼: 07-815-0053

傳真號碼: 07-815-0057

進口資格: 有

出口資格: 有

# 86057591 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
工廠登記編號	64004869
工廠設立許可案號	8264122629
工廠地址	高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1，286之4號6樓之1、6樓之2
工廠市鎮鄉村里	高雄市前鎮區信義里
工廠負責人姓名	李昭男
統一編號	86057591
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	0821015
工廠登記核准日期	0821124
工廠登記狀態	生產中
產業類別	27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品	276輻射及電子醫學設備

工廠名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

工廠登記編號: 64004869

工廠設立許可案號: 8264122629

工廠地址: 高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1，286之4號6樓之1、6樓之2

工廠市鎮鄉村里: 高雄市前鎮區信義里

工廠負責人姓名: 李昭男

統一編號: 86057591

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: 0821015

工廠登記核准日期: 0821124

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業

主要產品: 276輻射及電子醫學設備

# 86057591 於高雄市工廠登記清冊 - 3

登記編號	64004869
工廠名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
工廠地址	高雄市前鎮區信義里新衙路２８６之２號４樓之１、４樓之２，２８６之４號６樓之１、６樓之２
負責人	李昭男
統一編號	86057591
工廠現況	生產中
登記核准日期	821124
符合之產業類別1	27電腦、電子產品及光學製品製造業
符合之產業類別2	(空)

登記編號: 64004869

工廠名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

工廠地址: 高雄市前鎮區信義里新衙路２８６之２號４樓之１、４樓之２，２８６之４號６樓之１、６樓之２

負責人: 李昭男

統一編號: 86057591

工廠現況: 生產中

登記核准日期: 821124

符合之產業類別1: 27電腦、電子產品及光學製品製造業

符合之產業類別2: (空)

# 86057591 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第004734號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2023/07/19
發證日期	2013/07/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)
英文品名	“ZMI” Traction accessory (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5925 牽引用附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區新衙路286之2號2樓之1；2樓之2；4樓之1；4樓之2、286之4號4樓之2；6樓之1；6樓之2
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/07/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004734號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2023/07/19

發證日期: 2013/07/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “傑邁”牽引用附件 (未滅菌)

英文品名: “ZMI” Traction accessory (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5925 牽引用附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號2樓之1；2樓之2；4樓之1；4樓之2、286之4號4樓之2；6樓之1；6樓之2

申請商統一編號: 86057591

製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/07/31

製造許可登錄編號: (空)

# 86057591 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製字第001024號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/05/05
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2008/09/01
發證日期	2003/09/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500102401
中文品名	"傑邁" 動力式肌肉刺激器
英文品名	"ZMI" POWERED MUSCLE STIMULATOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MET-100,以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	傑邁電子股份有限公司
申請商地址	高雄市前區區新衙路２８６之４號６樓之１
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁電子股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前區區新衙路２８６之４號６樓之１
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2014/05/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第001024號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/05/05

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2008/09/01

發證日期: 2003/09/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHY00500102401

中文品名: "傑邁" 動力式肌肉刺激器

英文品名: "ZMI" POWERED MUSCLE STIMULATOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MET-100,以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司

申請商地址: 高雄市前區區新衙路２８６之４號６樓之１

申請商統一編號: 86057591

製造商名稱: 傑邁電子股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市前區區新衙路２８６之４號６樓之１

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2014/05/13

製造許可登錄編號: (空)

# 86057591 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製字第001853號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2021/06/23
發證日期	2006/06/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500185301
中文品名	麗緻電位治療器
英文品名	LEAD BEAUTY STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O0001 靜電器(電位治療器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FA-9000,FA-7000,以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2，286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/11/08
製造許可登錄編號	GMP0233

許可證字號: 衛署醫器製字第001853號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/06/23

發證日期: 2006/06/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500185301

中文品名: 麗緻電位治療器

英文品名: LEAD BEAUTY STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O0001 靜電器(電位治療器)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FA-9000,FA-7000,以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1

申請商統一編號: 86057591

製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2，286之4號6樓之1、6樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/11/08

製造許可登錄編號: GMP0233

# 86057591 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製字第001602號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/08/07
註銷理由	(空)
有效日期	2010/11/24
發證日期	2005/11/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"傑邁" 短波醫療線
英文品名	"ZMI" SHORTWAVE CABLE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	傑邁電子股份有限公司
申請商地址	高雄巿前鎮區新衙路２８６之４號６樓之１
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁電子股份有限公司
製造廠廠址	高雄巿前鎮區新衙路２８６之４號６樓之１
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2006/01/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第001602號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/08/07

註銷理由: (空)

有效日期: 2010/11/24

發證日期: 2005/11/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "傑邁" 短波醫療線

英文品名: "ZMI" SHORTWAVE CABLE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司

申請商地址: 高雄巿前鎮區新衙路２８６之４號６樓之１

申請商統一編號: 86057591

製造商名稱: 傑邁電子股份有限公司

製造廠廠址: 高雄巿前鎮區新衙路２８６之４號６樓之１

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2006/01/12

製造許可登錄編號: (空)

# 86057591 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製字第001606號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/29
發證日期	2005/11/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"傑邁" 海綿&鬆緊帶
英文品名	"ZMI" SPONGE & ELASTIC STRAP
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2，286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/11/06
製造許可登錄編號	GMP0233

許可證字號: 衛署醫器製字第001606號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/29

發證日期: 2005/11/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "傑邁" 海綿&鬆緊帶

英文品名: "ZMI" SPONGE & ELASTIC STRAP

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1

申請商統一編號: 86057591

製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2，286之4號6樓之1、6樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/11/06

製造許可登錄編號: GMP0233

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# 傑邁醫學科技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第007859號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/05
發證日期	2023/05/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“傑邁”低周波治療儀(無線式)
英文品名	“ZMI” Wireless Electrical Stimulator
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二	O 物理醫學科學
醫器次類別二	O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	RS-18, RS-28, RS-38
限制項目	國　產
申請商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1，新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1，新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/31
製造許可登錄編號	QMS0233

許可證字號: 衛部醫器製字第007859號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/05

發證日期: 2023/05/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “傑邁”低周波治療儀(無線式)

英文品名: “ZMI” Wireless Electrical Stimulator

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經科學

醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二: O 物理醫學科學

醫器次類別二: O5850 動力式肌肉刺激器

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: RS-18, RS-28, RS-38

限制項目: 國　產

申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1，新衙路286之4號6樓之1、6樓之2

申請商統一編號: 86057591

製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1，新衙路286之4號6樓之1、6樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/05/31

製造許可登錄編號: QMS0233

# 傑邁醫學科技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第007406號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/10
發證日期	2022/01/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“傑邁”自動牽引治療系統
英文品名	“ZMI” AUTOMATIC TRACTION SYSTEM
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O5900 動力式牽引設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Z-7561、Z-7561A以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1；新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/03/27
製造許可登錄編號	GMP0233

許可證字號: 衛部醫器製字第007406號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/01/10

發證日期: 2022/01/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “傑邁”自動牽引治療系統

英文品名: “ZMI” AUTOMATIC TRACTION SYSTEM

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科學

醫器次類別一: O5900 動力式牽引設備

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Z-7561、Z-7561A以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2

申請商統一編號: 86057591

製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1；新衙路286之4號6樓之1、6樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/03/27

製造許可登錄編號: GMP0233

# 傑邁醫學科技於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第001610號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/29
發證日期	2005/11/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"傑邁" 醫療線
英文品名	"ZMI" MEDICAL CABLE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/11/06
製造許可登錄編號	GMP0233

許可證字號: 衛署醫器製字第001610號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/29

發證日期: 2005/11/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "傑邁" 醫療線

英文品名: "ZMI" MEDICAL CABLE

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1

申請商統一編號: 86057591

製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/11/06

製造許可登錄編號: GMP0233

# 傑邁醫學科技於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第001610號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251129
發證日期	20051129
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"傑邁" 醫療線
英文品名	"ZMI" MEDICAL CABLE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201106
製造許可登錄編號	GMP0233

許可證字號: 衛署醫器製字第001610號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251129

發證日期: 20051129

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "傑邁" 醫療線

英文品名: "ZMI" MEDICAL CABLE

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1

申請商統一編號: 86057591

製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20201106

製造許可登錄編號: GMP0233

# 傑邁醫學科技於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹登字第004734號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)
英文品名	“ZMI” Traction accessory (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5925 牽引用附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區新衙路286之2號2樓之1；2樓之2；4樓之1；4樓之2、286之4號4樓之2；6樓之1；6樓之2
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/07/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004734號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “傑邁”牽引用附件 (未滅菌)

英文品名: “ZMI” Traction accessory (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5925 牽引用附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號2樓之1；2樓之2；4樓之1；4樓之2、286之4號4樓之2；6樓之1；6樓之2

申請商統一編號: 86057591

製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/07/31

製造許可登錄編號: (空)

# 傑邁醫學科技於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製字第000984號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/02/21
發證日期	2003/02/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500098401
中文品名	"傑邁" 超音波熱療機
英文品名	ULTRASOUND THERAPEUTIC UNIT "ZMI"
效能	空白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ULS-1000, PROSOUND-1000, 以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2，286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/02/21
製造許可登錄編號	GMP0233

許可證字號: 衛署醫器製字第000984號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/02/21

發證日期: 2003/02/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500098401

中文品名: "傑邁" 超音波熱療機

英文品名: ULTRASOUND THERAPEUTIC UNIT "ZMI"

效能: 空白。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5300 超音波透熱治療儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ULS-1000, PROSOUND-1000, 以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1

申請商統一編號: 86057591

製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2，286之4號6樓之1、6樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/02/21

製造許可登錄編號: GMP0233

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“樂維耐”失禁治療電刺激器	英文品名: “Levina” Pelvic Floor Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007885號 \| 有效日期: 2028/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"智遊" 電子量角器(未滅菌)	英文品名: "aiFree" Goniometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009844號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑邁”自黏式電極片	英文品名: “ZMI” Self-adhesive Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006327號 \| 有效日期: 2029/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAE Type \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“力道”肌肉刺激器	英文品名: “PowerDot” Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005527號 \| 有效日期: 2026/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：PD-01M系列，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“力道”肌肉刺激器	英文品名: “PowerDot” Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005527號 \| 有效日期: 20261018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：PD-01M系列，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

@ 醫療器材許可證資料集

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傑邁醫學科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

傑邁醫學科技股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新衙路286號之4，6樓之1 | 電話: 07-815-0053

名稱傑邁醫學科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
傑邁醫學科技股份有限公司高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10	李昭男	86057591	核准設立

傑邁醫學科技股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10 | 負責人: 李昭男 | 統編: 86057591 | 核准設立

地址高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新新憶企業股份有限公司高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1	劉文雄	86065635	核准設立
冠瑩電子股份有限公司高雄市前鎮區新衙路286之9號2樓之1	姜夢玲	84721729	解散 (核准解散日期: 2020-08-03)
波特貿易有限公司高雄市前鎮區新衙路286之9號3樓之2	王麗娜	86901958	解散 (核准解散日期: 2020-04-27)
劼大實業有限公司高雄市前鎮區新衙路286之3號4樓之1	王明仁	89700250	核准設立
日維電子股份有限公司高雄市前鎮區新衙路286之1號3樓之2	張榮正	22851118	核准設立
台灣遠距醫療器材股份有限公司高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1	劉文雄	28607513	核准設立
浤寶國際有限公司高雄市前鎮區新衙路286之4號2樓之1	陳民宏	89276613	核准設立
石清股份有限公司高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之2	劉添貴	84966408	核准設立

新新憶企業股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1 | 負責人: 劉文雄 | 統編: 86065635 | 核准設立

冠瑩電子股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之9號2樓之1 | 負責人: 姜夢玲 | 統編: 84721729 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-03)

波特貿易有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之9號3樓之2 | 負責人: 王麗娜 | 統編: 86901958 | 解散 (核准解散日期: 2020-04-27)

劼大實業有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之3號4樓之1 | 負責人: 王明仁 | 統編: 89700250 | 核准設立

日維電子股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之1號3樓之2 | 負責人: 張榮正 | 統編: 22851118 | 核准設立

台灣遠距醫療器材股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1 | 負責人: 劉文雄 | 統編: 28607513 | 核准設立

浤寶國際有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之4號2樓之1 | 負責人: 陳民宏 | 統編: 89276613 | 核准設立

石清股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之2 | 負責人: 劉添貴 | 統編: 84966408 | 核准設立

與“傑邁”多模組電刺激器同分類的醫療器材許可證資料集

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）	英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: *利用BN系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司**
關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司