福爾舒康耳額溫槍
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名福爾舒康耳額溫槍的英文品名是Fora comfort ear & forehead thermometer, 許可證字號是衛署醫器製字第002390號, 有效日期是2025/10/14, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是TD-1261,以下空白。增加規格:TD-1261E,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是泰博科技股份有限公司.

許可證字號衛署醫器製字第002390號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/14
發證日期2008/01/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500239005
中文品名福爾舒康耳額溫槍
英文品名Fora comfort ear & forehead thermometer
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TD-1261,以下空白。增加規格:TD-1261E,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱泰博科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號16584326
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/23
製造許可登錄編號GMP1099

許可證字號

衛署醫器製字第002390號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/14

發證日期

2008/01/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500239005

中文品名

福爾舒康耳額溫槍

英文品名

Fora comfort ear & forehead thermometer

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TD-1261,以下空白。增加規格:TD-1261E,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

泰博科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號

16584326

製造商名稱

泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/06/23

製造許可登錄編號

GMP1099

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福爾舒康耳額溫槍的地址位於

新北市五股區五工二路127號6樓

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上市公司基本資料 資料集的 福爾舒康耳額溫槍 相關資料

@ 福爾舒康耳額溫槍 於 上市公司基本資料

出表日期1130327
公司代號4736
公司名稱泰博科技股份有限公司
公司簡稱泰博
外國企業註冊地國
產業別22
住址新北市五股區五工二路127號6樓
營利事業統一編號16584326
董事長陳朝旺
總經理陳朝旺
發言人曾俊傑
發言人職稱法務經理
代理發言人黃琪婷
總機電話02-66258188
成立日期19980511
上市日期20231222
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額953744690
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構凱基證券股份有限公司
過戶電話02-23892999
過戶地址10044台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所勤業眾信會計師事務所
簽證會計師1池瑞全
簽證會計師2翁博仁
英文簡稱TaiDoc
英文通訊地址6F No.127, Wugong 2 nd RD.Wugu, Taipei County, Taiwa
傳真機號碼02-66250288
電子郵件信箱anita@taidoc.com.tw
網址http://www.taidoc.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數95374469
出表日期: 1130327
公司代號: 4736
公司名稱: 泰博科技股份有限公司
公司簡稱: 泰博
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 新北市五股區五工二路127號6樓
營利事業統一編號: 16584326
董事長: 陳朝旺
總經理: 陳朝旺
發言人: 曾俊傑
發言人職稱: 法務經理
代理發言人: 黃琪婷
總機電話: 02-66258188
成立日期: 19980511
上市日期: 20231222
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 953744690
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司
過戶電話: 02-23892999
過戶地址: 10044台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所: 勤業眾信會計師事務所
簽證會計師1: 池瑞全
簽證會計師2: 翁博仁
英文簡稱: TaiDoc
英文通訊地址: 6F No.127, Wugong 2 nd RD.Wugu, Taipei County, Taiwa
傳真機號碼: 02-66250288
電子郵件信箱: anita@taidoc.com.tw
網址: http://www.taidoc.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 95374469

上櫃公司基本資料 資料集的 福爾舒康耳額溫槍 相關資料

@ 福爾舒康耳額溫槍 於 上櫃公司基本資料

出表日期1121221
公司代號4736
公司名稱泰博科技股份有限公司
公司簡稱泰博
外國企業註冊地國
產業別22
住址新北市五股區五工二路127號6樓
營利事業統一編號16584326
董事長陳朝旺
總經理陳朝旺
發言人曾俊傑
發言人職稱法務經理
代理發言人黃琪婷
總機電話02-66258188
成立日期19980511
上市日期20101201
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額953744690
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構凱基證券股份有限公司
過戶電話02-23892999
過戶地址10044台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所勤業眾信會計師事務所
簽證會計師1池瑞全
簽證會計師2翁博仁
英文簡稱TaiDoc
英文通訊地址6F No.127, Wugong 2 nd RD.Wugu, Taipei County, Taiwa
傳真機號碼02-66250288
電子郵件信箱anita@taidoc.com.tw
網址http://www.taidoc.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數95374469
出表日期: 1121221
公司代號: 4736
公司名稱: 泰博科技股份有限公司
公司簡稱: 泰博
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 新北市五股區五工二路127號6樓
營利事業統一編號: 16584326
董事長: 陳朝旺
總經理: 陳朝旺
發言人: 曾俊傑
發言人職稱: 法務經理
代理發言人: 黃琪婷
總機電話: 02-66258188
成立日期: 19980511
上市日期: 20101201
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 953744690
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司
過戶電話: 02-23892999
過戶地址: 10044台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所: 勤業眾信會計師事務所
簽證會計師1: 池瑞全
簽證會計師2: 翁博仁
英文簡稱: TaiDoc
英文通訊地址: 6F No.127, Wugong 2 nd RD.Wugu, Taipei County, Taiwa
傳真機號碼: 02-66250288
電子郵件信箱: anita@taidoc.com.tw
網址: http://www.taidoc.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 95374469

出進口廠商登記資料 資料集的 福爾舒康耳額溫槍 相關資料

@ 福爾舒康耳額溫槍 於 出進口廠商登記資料

統一編號16584326
原始登記日期19980618
核發日期20221119
廠商中文名稱泰博科技股份有限公司
廠商英文名稱TAIDOC TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址新北市五股區五工二路127號6樓
英文營業地址6 F., No. 127, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248018, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O旺
電話號碼02-66258188
傳真號碼02-66250288
進口資格
出口資格
統一編號: 16584326
原始登記日期: 19980618
核發日期: 20221119
廠商中文名稱: 泰博科技股份有限公司
廠商英文名稱: TAIDOC TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 127, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248018, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O旺
電話號碼: 02-66258188
傳真號碼: 02-66250288
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 福爾舒康耳額溫槍 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 福爾舒康耳額溫槍 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱泰博科技股份有限公司南崁廠
工廠登記編號03000605
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1樓
工廠市鎮鄉村里桃園市蘆竹區內厝里
工廠負責人姓名陳朝旺
統一編號16584326
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000819
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業、22塑膠製品製造業
主要產品251金屬刀具、手工具及模具、220塑膠製品
工廠名稱: 泰博科技股份有限公司南崁廠
工廠登記編號: 03000605
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區內厝里
工廠負責人姓名: 陳朝旺
統一編號: 16584326
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000819
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業、22塑膠製品製造業
主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、220塑膠製品

@ 福爾舒康耳額溫槍 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱泰博科技股份有限公司五權廠
工廠登記編號65008432
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五權七路65號1至4樓
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名陳朝旺
統一編號16584326
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090306
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品115紡織品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 泰博科技股份有限公司五權廠
工廠登記編號: 65008432
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五權七路65號1至4樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 陳朝旺
統一編號: 16584326
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090306
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 115紡織品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

@ 福爾舒康耳額溫槍 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱泰博科技股份有限公司五工一廠
工廠登記編號65010273
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五工一路126號3樓
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名陳朝旺
統一編號16584326
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1110330
工廠登記狀態生產中
產業類別26電子零組件製造業
主要產品269其他電子零組件
工廠名稱: 泰博科技股份有限公司五工一廠
工廠登記編號: 65010273
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五工一路126號3樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 陳朝旺
統一編號: 16584326
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1110330
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 26電子零組件製造業
主要產品: 269其他電子零組件

@ 福爾舒康耳額溫槍 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱泰博科技股份有限公司五股廠
工廠登記編號99696791
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五工二路127號B1-7樓
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名陳朝旺
統一編號16584326
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0960713
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
工廠登記編號: 99696791
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五工二路127號B1-7樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 陳朝旺
統一編號: 16584326
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0960713
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 福爾舒康耳額溫槍 於 登記工廠名錄 - 5

工廠名稱泰博科技股份有限公司桃園廠
工廠登記編號99717799
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1、2、3樓
工廠市鎮鄉村里桃園市蘆竹區內厝里
工廠負責人姓名陳朝旺
統一編號16584326
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0980825
工廠登記狀態生產中
產業類別16印刷及資料儲存媒體複製業
主要產品160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品
工廠名稱: 泰博科技股份有限公司桃園廠
工廠登記編號: 99717799
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1、2、3樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區內厝里
工廠負責人姓名: 陳朝旺
統一編號: 16584326
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0980825
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 16印刷及資料儲存媒體複製業
主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品

上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 福爾舒康耳額溫槍 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 福爾舒康耳額溫槍 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1

國別美國
業別其他機械器具批發業
對外投資事業名稱(中文)FORA CARE INC.
對外投資事業名稱(英文)FORA CARE INC.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市五股區五工二路127號6樓
國內投資人泰博科技股份有限公司
國內負責人陳朝旺
國內電話02-66258188
國內傳真(空)
國內地址新北市五股區五工二路127號6樓
統一編號16584326
主要營業項目醫療器材之貿易、分銷及遠距照護服務
核准記錄(空)
核准日期20100920
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 其他機械器具批發業
對外投資事業名稱(中文): FORA CARE INC.
對外投資事業名稱(英文): FORA CARE INC.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
國內投資人: 泰博科技股份有限公司
國內負責人: 陳朝旺
國內電話: 02-66258188
國內傳真: (空)
國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
統一編號: 16584326
主要營業項目: 醫療器材之貿易、分銷及遠距照護服務
核准記錄: (空)
核准日期: 20100920
17:: (空)
18:: (空)

@ 福爾舒康耳額溫槍 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2

國別日本
業別生物藥品製造業
對外投資事業名稱(中文)FORACARE JAPAN CORPOARTION
對外投資事業名稱(英文)FORACARE JAPAN CORPOARTION
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市五股區五工二路127號6樓
國內投資人泰博科技股份有限公司
國內負責人陳朝旺
國內電話02-66258188
國內傳真(空)
國內地址新北市五股區五工二路127號6樓
統一編號16584326
主要營業項目醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等
核准記錄(空)
核准日期20090611
17:(空)
18:(空)
國別: 日本
業別: 生物藥品製造業
對外投資事業名稱(中文): FORACARE JAPAN CORPOARTION
對外投資事業名稱(英文): FORACARE JAPAN CORPOARTION
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
國內投資人: 泰博科技股份有限公司
國內負責人: 陳朝旺
國內電話: 02-66258188
國內傳真: (空)
國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
統一編號: 16584326
主要營業項目: 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等
核准記錄: (空)
核准日期: 20090611
17:: (空)
18:: (空)

@ 福爾舒康耳額溫槍 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3

國別瑞士
業別藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文)瑞士福爾股份有限公司
對外投資事業名稱(英文)FORACARE SUISSE AG
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市五股區五工二路127號6樓
國內投資人泰博科技股份有限公司
國內負責人陳朝旺
國內電話02-66258188
國內傳真(空)
國內地址新北市五股區五工二路127號6樓
統一編號16584326
主要營業項目醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等
核准記錄(空)
核准日期20090402
17:(空)
18:(空)
國別: 瑞士
業別: 藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文): 瑞士福爾股份有限公司
對外投資事業名稱(英文): FORACARE SUISSE AG
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
國內投資人: 泰博科技股份有限公司
國內負責人: 陳朝旺
國內電話: 02-66258188
國內傳真: (空)
國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
統一編號: 16584326
主要營業項目: 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等
核准記錄: (空)
核准日期: 20090402
17:: (空)
18:: (空)

醫療器材許可證資料集 資料集的 福爾舒康耳額溫槍 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 福爾舒康耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006833號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/09
發證日期2021/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名艾同醫療血糖測試系統
英文品名ATOM MEDICAL Blood Glucose Monitoring System
效能本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 艾同醫療血糖測試系統(型號:AT-600)含:血糖機1台、採血筆1支、採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片 選配)2. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片10片。3. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片25片。4. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片50片。5. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片50片(單片包)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原110年6月3日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱泰博科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號16584326
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/04
製造許可登錄編號GMP1099
許可證字號: 衛部醫器製字第006833號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/09
發證日期: 2021/04/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 艾同醫療血糖測試系統
英文品名: ATOM MEDICAL Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 艾同醫療血糖測試系統(型號:AT-600)含:血糖機1台、採血筆1支、採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片 選配)2. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片10片。3. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片25片。4. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片50片。5. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片50片(單片包)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原110年6月3日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號: 16584326
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/04
製造許可登錄編號: GMP1099

@ 福爾舒康耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005631號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/03/09
發證日期2017/08/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名巧易測血糖測試系統
英文品名SmartCheck Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.巧易測血糖測試系統(型號:TD-4277)含:血糖機1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支、品管液1瓶。2.巧易測血糖測試系統血糖試片50片。3.巧易測血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支。巧易測血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱泰博科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號16584326
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號GMP1099
許可證字號: 衛部醫器製字第005631號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/03/09
發證日期: 2017/08/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 巧易測血糖測試系統
英文品名: SmartCheck Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.巧易測血糖測試系統(型號:TD-4277)含:血糖機1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支、品管液1瓶。2.巧易測血糖測試系統血糖試片50片。3.巧易測血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支。巧易測血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號: 16584326
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: GMP1099

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許可證字號衛部醫器製字第005631號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210309
發證日期20170804
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名巧易測血糖測試系統
英文品名SmartCheck Blood Glucose Monitoring System
效能本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監測血糖。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.巧易測血糖測試系統(型號:TD-4277)含:血糖機1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支、品管液1瓶。2.巧易測血糖測試系統血糖試片50片。3.巧易測血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支。巧易測血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱泰博科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號16584326
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170824
製造許可登錄編號GMP1099
許可證字號: 衛部醫器製字第005631號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210309
發證日期: 20170804
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 巧易測血糖測試系統
英文品名: SmartCheck Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監測血糖。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.巧易測血糖測試系統(型號:TD-4277)含:血糖機1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支、品管液1瓶。2.巧易測血糖測試系統血糖試片50片。3.巧易測血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支。巧易測血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號: 16584326
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170824
製造許可登錄編號: GMP1099

@ 福爾舒康耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004888號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/10
發證日期2015/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名福爾舒寧超音波噴霧治療器
英文品名FORA SootheNeb Ultrasonic Mesh Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TD-7001以下空白
限制項目國 產
申請商名稱泰博科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號16584326
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/20
製造許可登錄編號GMP1099
許可證字號: 衛部醫器製字第004888號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/10
發證日期: 2015/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 福爾舒寧超音波噴霧治療器
英文品名: FORA SootheNeb Ultrasonic Mesh Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TD-7001以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號: 16584326
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/20
製造許可登錄編號: GMP1099

@ 福爾舒康耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004888號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251210
發證日期20150209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名福爾舒寧超音波噴霧治療器
英文品名FORA SootheNeb Ultrasonic Mesh Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TD-7001以下空白
限制項目國 產
申請商名稱泰博科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號16584326
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200820
製造許可登錄編號GMP1099
許可證字號: 衛部醫器製字第004888號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251210
發證日期: 20150209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 福爾舒寧超音波噴霧治療器
英文品名: FORA SootheNeb Ultrasonic Mesh Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TD-7001以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號: 16584326
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200820
製造許可登錄編號: GMP1099

@ 福爾舒康耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006731號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/26
發證日期2020/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優瑞血糖測試系統
英文品名URIGHT Blood Glucose Monitoring System
效能本產品為體外診斷醫療器材,提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 測試系統內含:測試儀(型號:TD-4206, TD-4207)1台、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 10/25/50 片、*血糖品管液 1/2/3 瓶。*視銷售組合選配2. 血糖試片:10, 15, 25, 30, 50, 100 片。3. 血糖試片 10 片+採血針 10支。4. 血糖試片 25 片+採血針 25支。5. 血糖試片 50 片+採血針 50支。以下空白新增規格:測試儀及血糖試片(型號TD-4125)。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱泰博科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號16584326
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/22
製造許可登錄編號GMP1099
許可證字號: 衛部醫器製字第006731號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/26
發證日期: 2020/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優瑞血糖測試系統
英文品名: URIGHT Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品為體外診斷醫療器材,提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 測試系統內含:測試儀(型號:TD-4206, TD-4207)1台、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 10/25/50 片、*血糖品管液 1/2/3 瓶。*視銷售組合選配2. 血糖試片:10, 15, 25, 30, 50, 100 片。3. 血糖試片 10 片+採血針 10支。4. 血糖試片 25 片+採血針 25支。5. 血糖試片 50 片+採血針 50支。以下空白新增規格:測試儀及血糖試片(型號TD-4125)。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號: 16584326
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/22
製造許可登錄編號: GMP1099

@ 福爾舒康耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006731號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250826
發證日期20200826
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優瑞血糖測試系統
英文品名URIGHT Blood Glucose Monitoring System
效能本產品為體外診斷醫療器材,提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 測試系統內含:測試儀(型號:TD-4206, TD-4207)1台、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 10/25/50 片、*血糖品管液 1/2/3 瓶。*視銷售組合選配2. 血糖試片:10, 15, 25, 30, 50, 100 片。3. 血糖試片 10 片+採血針 10支。4. 血糖試片 25 片+採血針 25支。5. 血糖試片 50 片+採血針 50支。以下空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱泰博科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號16584326
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200921
製造許可登錄編號GMP1099
許可證字號: 衛部醫器製字第006731號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250826
發證日期: 20200826
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優瑞血糖測試系統
英文品名: URIGHT Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品為體外診斷醫療器材,提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 測試系統內含:測試儀(型號:TD-4206, TD-4207)1台、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 10/25/50 片、*血糖品管液 1/2/3 瓶。*視銷售組合選配2. 血糖試片:10, 15, 25, 30, 50, 100 片。3. 血糖試片 10 片+採血針 10支。4. 血糖試片 25 片+採血針 25支。5. 血糖試片 50 片+採血針 50支。以下空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號: 16584326
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200921
製造許可登錄編號: GMP1099

@ 福爾舒康耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002349號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/01
發證日期2007/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500234908
中文品名福爾易退片血糖測試系統
英文品名Fora Blood Glucose Monitoring System
效能定量檢測血液中葡萄糖。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Meter:TD-4231, Strip:25 strips+25 lancets。Meter:TD-4251、TD-4252A、TD-4252B、TD-4254、TD-4255。增加規格Strip:50 strips+50 lancets, 25 strips。彩盒、仿單及標籤變更為:詳如仿單標籤核定本(原97年12月23日、99年4月26日及99年7月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更為:詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱泰博科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號16584326
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/10/26
製造許可登錄編號GMP1099
許可證字號: 衛署醫器製字第002349號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/01
發證日期: 2007/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500234908
中文品名: 福爾易退片血糖測試系統
英文品名: Fora Blood Glucose Monitoring System
效能: 定量檢測血液中葡萄糖。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Meter:TD-4231, Strip:25 strips+25 lancets。Meter:TD-4251、TD-4252A、TD-4252B、TD-4254、TD-4255。增加規格Strip:50 strips+50 lancets, 25 strips。彩盒、仿單及標籤變更為:詳如仿單標籤核定本(原97年12月23日、99年4月26日及99年7月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更為:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號: 16584326
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/10/26
製造許可登錄編號: GMP1099

@ 福爾舒康耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第002349號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220201
發證日期20070612
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500234908
中文品名福爾易退片血糖測試系統
英文品名Fora Blood Glucose Monitoring System
效能定量檢測血液中葡萄糖。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Meter:TD-4231, Strip:25 strips+25 lancets。Meter:TD-4251、TD-4252A、TD-4252B、TD-4254、TD-4255。增加規格Strip:50 strips+50 lancets, 25 strips。彩盒、仿單及標籤變更為:詳如仿單標籤核定本(原97年12月23日、99年4月26日及99年7月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更為:詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱泰博科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號16584326
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161026
製造許可登錄編號GMP1099
許可證字號: 衛署醫器製字第002349號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220201
發證日期: 20070612
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500234908
中文品名: 福爾易退片血糖測試系統
英文品名: Fora Blood Glucose Monitoring System
效能: 定量檢測血液中葡萄糖。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Meter:TD-4231, Strip:25 strips+25 lancets。Meter:TD-4251、TD-4252A、TD-4252B、TD-4254、TD-4255。增加規格Strip:50 strips+50 lancets, 25 strips。彩盒、仿單及標籤變更為:詳如仿單標籤核定本(原97年12月23日、99年4月26日及99年7月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更為:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號: 16584326
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161026
製造許可登錄編號: GMP1099

@ 福爾舒康耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001879號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/24
發證日期2013/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600187907
中文品名"福爾"安全採血針(滅菌)
英文品名"FORA" Safety Lancet (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱泰博科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號16584326
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO.168 PUTUOSHAN ROAD, NEW DISTRICT, 215153 SUZHOU, JIANGSU, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/29
製造許可登錄編號QSD12979
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001879號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/24
發證日期: 2013/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600187907
中文品名: "福爾"安全採血針(滅菌)
英文品名: "FORA" Safety Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號: 16584326
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO.168 PUTUOSHAN ROAD, NEW DISTRICT, 215153 SUZHOU, JIANGSU, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/29
製造許可登錄編號: QSD12979

@ 福爾舒康耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001879號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230424
發證日期20130424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600187907
中文品名"福爾"安全採血針(滅菌)
英文品名"FORA" Safety Lancet (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱泰博科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號16584326
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO.168 PUTUOSHAN ROAD, NEW DISTRICT, 215153 SUZHOU, JIANGSU, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210401
製造許可登錄編號QSD12979
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001879號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230424
發證日期: 20130424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600187907
中文品名: "福爾"安全採血針(滅菌)
英文品名: "FORA" Safety Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號: 16584326
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO.168 PUTUOSHAN ROAD, NEW DISTRICT, 215153 SUZHOU, JIANGSU, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210401
製造許可登錄編號: QSD12979

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許可證字號衛部醫器製壹字第006757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/02
發證日期2017/06/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名福爾 尿酸試片 (未滅菌)
英文品名FORA Blood Uric Acid Test Strip (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱泰博科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號16584326
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/08
製造許可登錄編號GMP5187
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006757號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/02
發證日期: 2017/06/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 福爾 尿酸試片 (未滅菌)
英文品名: FORA Blood Uric Acid Test Strip (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號: 16584326
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/08
製造許可登錄編號: GMP5187

@ 福爾舒康耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第006757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220602
發證日期20170602
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名福爾 尿酸試片 (未滅菌)
英文品名FORA Blood Uric Acid Test Strip (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱泰博科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號16584326
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170710
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006757號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220602
發證日期: 20170602
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 福爾 尿酸試片 (未滅菌)
英文品名: FORA Blood Uric Acid Test Strip (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號: 16584326
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170710
製造許可登錄編號: (空)

@ 福爾舒康耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第006990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/26
發證日期2017/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名艾士博尿酸品管液 (未滅菌)
英文品名XPER Technology Uric Acid Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱泰博科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號16584326
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/26
發證日期: 2017/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 艾士博尿酸品管液 (未滅菌)
英文品名: XPER Technology Uric Acid Control Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號: 16584326
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 福爾舒康耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第006990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221026
發證日期20171026
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名艾士博尿酸品管液 (未滅菌)
英文品名XPER Technology Uric Acid Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱泰博科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號16584326
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171027
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221026
發證日期: 20171026
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 艾士博尿酸品管液 (未滅菌)
英文品名: XPER Technology Uric Acid Control Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號: 16584326
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171027
製造許可登錄編號: (空)

@ 福爾舒康耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第001684號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/25
發證日期2006/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300168401
中文品名泰博克立測品管液(未滅菌)
英文品名TaiDoc control solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱泰博科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號16584326
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/06
製造許可登錄編號GMP1099
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001684號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/25
發證日期: 2006/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300168401
中文品名: 泰博克立測品管液(未滅菌)
英文品名: TaiDoc control solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號: 16584326
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/06
製造許可登錄編號: GMP1099

@ 福爾舒康耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第001684號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261025
發證日期20061025
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300168401
中文品名泰博克立測品管液(未滅菌)
英文品名TaiDoc control solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱泰博科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號16584326
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210906
製造許可登錄編號GMP1099
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001684號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261025
發證日期: 20061025
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300168401
中文品名: 泰博克立測品管液(未滅菌)
英文品名: TaiDoc control solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號: 16584326
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210906
製造許可登錄編號: GMP1099

@ 福爾舒康耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第007388號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/15
發證日期2018/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名福爾血糖品管液(未滅菌)
英文品名FORA Blood Glucose Control Solution(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱泰博科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號16584326
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/18
製造許可登錄編號GMP1099
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007388號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/15
發證日期: 2018/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 福爾血糖品管液(未滅菌)
英文品名: FORA Blood Glucose Control Solution(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號: 16584326
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/18
製造許可登錄編號: GMP1099

@ 福爾舒康耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第007388號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230815
發證日期20180815
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名福爾血糖品管液(未滅菌)
英文品名FORA Blood Glucose Control Solution(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱泰博科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號16584326
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181112
製造許可登錄編號GMP1462
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007388號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230815
發證日期: 20180815
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 福爾血糖品管液(未滅菌)
英文品名: FORA Blood Glucose Control Solution(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號: 16584326
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181112
製造許可登錄編號: GMP1462

食品業者登錄資料集 資料集的 福爾舒康耳額溫槍 相關資料

@ 福爾舒康耳額溫槍 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱泰博科技股份有限公司
公司統一編號16584326
業者地址新北市五股區五工二路127號6樓
食品業者登錄字號F-116584326-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 泰博科技股份有限公司
公司統一編號: 16584326
業者地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
食品業者登錄字號: F-116584326-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16584326 找到的相關資料

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# 16584326 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16584326
原始登記日期19980618
核發日期20221119
廠商中文名稱泰博科技股份有限公司
廠商英文名稱TAIDOC TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址新北市五股區五工二路127號6樓
英文營業地址6 F., No. 127, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248018, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O旺
電話號碼02-66258188
傳真號碼02-66250288
進口資格
出口資格
統一編號: 16584326
原始登記日期: 19980618
核發日期: 20221119
廠商中文名稱: 泰博科技股份有限公司
廠商英文名稱: TAIDOC TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 127, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248018, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O旺
電話號碼: 02-66258188
傳真號碼: 02-66250288
進口資格:
出口資格:

# 16584326 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱泰博科技股份有限公司南崁廠
工廠登記編號03000605
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1樓
工廠市鎮鄉村里桃園市蘆竹區內厝里
工廠負責人姓名陳朝旺
統一編號16584326
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000819
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業、22塑膠製品製造業
主要產品251金屬刀具、手工具及模具、220塑膠製品
工廠名稱: 泰博科技股份有限公司南崁廠
工廠登記編號: 03000605
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區內厝里
工廠負責人姓名: 陳朝旺
統一編號: 16584326
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000819
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業、22塑膠製品製造業
主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、220塑膠製品

# 16584326 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱泰博科技股份有限公司五股廠
工廠登記編號99696791
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五工二路127號B1-7樓
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名陳朝旺
統一編號16584326
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0960713
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
工廠登記編號: 99696791
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五工二路127號B1-7樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 陳朝旺
統一編號: 16584326
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0960713
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 16584326 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱泰博科技股份有限公司桃園廠
工廠登記編號99717799
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1、2、3樓
工廠市鎮鄉村里桃園市蘆竹區內厝里
工廠負責人姓名陳朝旺
統一編號16584326
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0980825
工廠登記狀態生產中
產業類別16印刷及資料儲存媒體複製業
主要產品160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品
工廠名稱: 泰博科技股份有限公司桃園廠
工廠登記編號: 99717799
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1、2、3樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區內厝里
工廠負責人姓名: 陳朝旺
統一編號: 16584326
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0980825
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 16印刷及資料儲存媒體複製業
主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品

# 16584326 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 5

國別瑞士
業別藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文)瑞士福爾股份有限公司
對外投資事業名稱(英文)FORACARE SUISSE AG
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市五股區五工二路127號6樓
國內投資人泰博科技股份有限公司
國內負責人陳朝旺
國內電話02-66258188
國內傳真(空)
國內地址新北市五股區五工二路127號6樓
統一編號16584326
主要營業項目醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等
核准記錄(空)
核准日期20090402
17:(空)
18:(空)
國別: 瑞士
業別: 藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文): 瑞士福爾股份有限公司
對外投資事業名稱(英文): FORACARE SUISSE AG
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
國內投資人: 泰博科技股份有限公司
國內負責人: 陳朝旺
國內電話: 02-66258188
國內傳真: (空)
國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
統一編號: 16584326
主要營業項目: 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等
核准記錄: (空)
核准日期: 20090402
17:: (空)
18:: (空)

# 16584326 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 6

國別日本
業別生物藥品製造業
對外投資事業名稱(中文)FORACARE JAPAN CORPOARTION
對外投資事業名稱(英文)FORACARE JAPAN CORPOARTION
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市五股區五工二路127號6樓
國內投資人泰博科技股份有限公司
國內負責人陳朝旺
國內電話02-66258188
國內傳真(空)
國內地址新北市五股區五工二路127號6樓
統一編號16584326
主要營業項目醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等
核准記錄(空)
核准日期20090611
17:(空)
18:(空)
國別: 日本
業別: 生物藥品製造業
對外投資事業名稱(中文): FORACARE JAPAN CORPOARTION
對外投資事業名稱(英文): FORACARE JAPAN CORPOARTION
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
國內投資人: 泰博科技股份有限公司
國內負責人: 陳朝旺
國內電話: 02-66258188
國內傳真: (空)
國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
統一編號: 16584326
主要營業項目: 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等
核准記錄: (空)
核准日期: 20090611
17:: (空)
18:: (空)

# 16584326 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 7

統一編號16584326
公司名稱泰博科技股份有限公司
核准日期20071224
統一編號: 16584326
公司名稱: 泰博科技股份有限公司
核准日期: 20071224

# 16584326 於 上櫃公司基本資料 - 8

出表日期1121221
公司代號4736
公司名稱泰博科技股份有限公司
公司簡稱泰博
外國企業註冊地國
產業別22
住址新北市五股區五工二路127號6樓
營利事業統一編號16584326
董事長陳朝旺
總經理陳朝旺
發言人曾俊傑
發言人職稱法務經理
代理發言人黃琪婷
總機電話02-66258188
成立日期19980511
上市日期20101201
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額953744690
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構凱基證券股份有限公司
過戶電話02-23892999
過戶地址10044台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所勤業眾信會計師事務所
簽證會計師1池瑞全
簽證會計師2翁博仁
英文簡稱TaiDoc
英文通訊地址6F No.127, Wugong 2 nd RD.Wugu, Taipei County, Taiwa
傳真機號碼02-66250288
電子郵件信箱anita@taidoc.com.tw
網址http://www.taidoc.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數95374469
出表日期: 1121221
公司代號: 4736
公司名稱: 泰博科技股份有限公司
公司簡稱: 泰博
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 新北市五股區五工二路127號6樓
營利事業統一編號: 16584326
董事長: 陳朝旺
總經理: 陳朝旺
發言人: 曾俊傑
發言人職稱: 法務經理
代理發言人: 黃琪婷
總機電話: 02-66258188
成立日期: 19980511
上市日期: 20101201
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 953744690
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司
過戶電話: 02-23892999
過戶地址: 10044台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所: 勤業眾信會計師事務所
簽證會計師1: 池瑞全
簽證會計師2: 翁博仁
英文簡稱: TaiDoc
英文通訊地址: 6F No.127, Wugong 2 nd RD.Wugu, Taipei County, Taiwa
傳真機號碼: 02-66250288
電子郵件信箱: anita@taidoc.com.tw
網址: http://www.taidoc.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 95374469
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# 泰博科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/01
發證日期2007/02/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500231300
中文品名泰博克立測血糖測試系統
英文品名Clever Chek Blood Glucose Monitoring System
效能泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2. 泰博克立測血糖試片包裝內含:泰博克立測血糖試片50片。新增規格:泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4230)內含:泰博克立測血糖機1台、使用說明書1本、簡易使用指南1張、採血筆1支、採血針25支、泰博品管液1瓶、收纳袋1只、血糖試片25片。新增規格:TD-4231A, TD-4253。增加規格:1.泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4255)內含:血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1、血糖試片x10、採血針x10、品管液x1。2.泰博克立測血糖測試系統血糖試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統血糖試片25片。規格(TD-4231)變更為:1.泰博克立測血糖測試系統(型號:TD-4231)內含:血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1。2.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統前吸試片25片、採血針25支。4.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片、採血針50支(原96年2月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格及仿單變更(變更搭配使用採血針):詳如中文仿單核定本(原96年7日10日、98年8日3日及103年1月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。註銷規格:TD-4231A、TD-4253、TD-4254。效能、規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原104年10月6日及102年12月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
限制項目國 產
申請商名稱泰博科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號16584326
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/24
製造許可登錄編號GMP1099
許可證字號: 衛署醫器製字第002313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/01
發證日期: 2007/02/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500231300
中文品名: 泰博克立測血糖測試系統
英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System
效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2. 泰博克立測血糖試片包裝內含:泰博克立測血糖試片50片。新增規格:泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4230)內含:泰博克立測血糖機1台、使用說明書1本、簡易使用指南1張、採血筆1支、採血針25支、泰博品管液1瓶、收纳袋1只、血糖試片25片。新增規格:TD-4231A, TD-4253。增加規格:1.泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4255)內含:血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1、血糖試片x10、採血針x10、品管液x1。2.泰博克立測血糖測試系統血糖試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統血糖試片25片。規格(TD-4231)變更為:1.泰博克立測血糖測試系統(型號:TD-4231)內含:血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1。2.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統前吸試片25片、採血針25支。4.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片、採血針50支(原96年2月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格及仿單變更(變更搭配使用採血針):詳如中文仿單核定本(原96年7日10日、98年8日3日及103年1月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。註銷規格:TD-4231A、TD-4253、TD-4254。效能、規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原104年10月6日及102年12月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號: 16584326
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/24
製造許可登錄編號: GMP1099

# 泰博科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002314號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/01
發證日期2007/02/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500231402
中文品名泰博克立測血糖測試系統
英文品名Clever Chek Blood Glucose Monitoring System
效能定量檢測血液中葡萄糖。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2. 泰博克立測血糖試片包裝內含:泰博克立測血糖試片50片。3. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4232)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液、使用說明書1本、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個、簡易使用指南1張、血糖記錄本1本、鑰匙圈一個。4.泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4237/ TD-4245)內含:血糖機1台、使用說明書1本、收納盒1個、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。5.泰博克立測血糖測試系統前吸試片(補充包)包裝內含:泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片。6.泰博血糖測試系統(TD-4223E、TD4223F)內含: 血糖機1台、使用說明書1本、收納盒1個、保證卡1張、血糖試紙10片、採血筆1支(衛署醫器陸輸壹字第000508號)、泰博品管液1瓶(衛署醫器輸壹字第002184號)、採血針10支(衛署醫器陸輸壹字第000331號)、1.5V AAA電池2顆、簡易使用指南1本、AST專用透明蓋。增加規格:GL32、血糖試片50片(25片/罐,2罐/盒)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年2月14日、97年3月7日、98年2月18日、99年2月26日及102年6月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱泰博科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號16584326
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/10/26
製造許可登錄編號GMP1099
許可證字號: 衛署醫器製字第002314號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/01
發證日期: 2007/02/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500231402
中文品名: 泰博克立測血糖測試系統
英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System
效能: 定量檢測血液中葡萄糖。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2. 泰博克立測血糖試片包裝內含:泰博克立測血糖試片50片。3. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4232)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液、使用說明書1本、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個、簡易使用指南1張、血糖記錄本1本、鑰匙圈一個。4.泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4237/ TD-4245)內含:血糖機1台、使用說明書1本、收納盒1個、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。5.泰博克立測血糖測試系統前吸試片(補充包)包裝內含:泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片。6.泰博血糖測試系統(TD-4223E、TD4223F)內含: 血糖機1台、使用說明書1本、收納盒1個、保證卡1張、血糖試紙10片、採血筆1支(衛署醫器陸輸壹字第000508號)、泰博品管液1瓶(衛署醫器輸壹字第002184號)、採血針10支(衛署醫器陸輸壹字第000331號)、1.5V AAA電池2顆、簡易使用指南1本、AST專用透明蓋。增加規格:GL32、血糖試片50片(25片/罐,2罐/盒)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年2月14日、97年3月7日、98年2月18日、99年2月26日及102年6月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號: 16584326
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/10/26
製造許可登錄編號: GMP1099

# 泰博科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270201
發證日期20070201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500231300
中文品名泰博克立測血糖測試系統
英文品名Clever Chek Blood Glucose Monitoring System
效能泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2. 泰博克立測血糖試片包裝內含:泰博克立測血糖試片50片。新增規格:泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4230)內含:泰博克立測血糖機1台、使用說明書1本、簡易使用指南1張、採血筆1支、採血針25支、泰博品管液1瓶、收纳袋1只、血糖試片25片。新增規格:TD-4231A, TD-4253。增加規格:1.泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4255)內含:血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1、血糖試片x10、採血針x10、品管液x1。2.泰博克立測血糖測試系統血糖試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統血糖試片25片。規格(TD-4231)變更為:1.泰博克立測血糖測試系統(型號:TD-4231)內含:血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1。2.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統前吸試片25片、採血針25支。4.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片、採血針50支(原96年2月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格及仿單變更(變更搭配使用採血針):詳如中文仿單核定本(原96年7日10日、98年8日3日及103年1月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。註銷規格:TD-4231A、TD-4253、TD-4254。效能、規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原104年10月6日及102年12月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
限制項目國 產
申請商名稱泰博科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號16584326
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220224
製造許可登錄編號GMP1099
許可證字號: 衛署醫器製字第002313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270201
發證日期: 20070201
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500231300
中文品名: 泰博克立測血糖測試系統
英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System
效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2. 泰博克立測血糖試片包裝內含:泰博克立測血糖試片50片。新增規格:泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4230)內含:泰博克立測血糖機1台、使用說明書1本、簡易使用指南1張、採血筆1支、採血針25支、泰博品管液1瓶、收纳袋1只、血糖試片25片。新增規格:TD-4231A, TD-4253。增加規格:1.泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4255)內含:血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1、血糖試片x10、採血針x10、品管液x1。2.泰博克立測血糖測試系統血糖試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統血糖試片25片。規格(TD-4231)變更為:1.泰博克立測血糖測試系統(型號:TD-4231)內含:血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1。2.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統前吸試片25片、採血針25支。4.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片、採血針50支(原96年2月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格及仿單變更(變更搭配使用採血針):詳如中文仿單核定本(原96年7日10日、98年8日3日及103年1月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。註銷規格:TD-4231A、TD-4253、TD-4254。效能、規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原104年10月6日及102年12月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號: 16584326
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220224
製造許可登錄編號: GMP1099

# 泰博科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002314號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220201
發證日期20070201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500231402
中文品名泰博克立測血糖測試系統
英文品名Clever Chek Blood Glucose Monitoring System
效能定量檢測血液中葡萄糖。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2. 泰博克立測血糖試片包裝內含:泰博克立測血糖試片50片。3. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4232)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液、使用說明書1本、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個、簡易使用指南1張、血糖記錄本1本、鑰匙圈一個。4.泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4237/ TD-4245)內含:血糖機1台、使用說明書1本、收納盒1個、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。5.泰博克立測血糖測試系統前吸試片(補充包)包裝內含:泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片。6.泰博血糖測試系統(TD-4223E、TD4223F)內含: 血糖機1台、使用說明書1本、收納盒1個、保證卡1張、血糖試紙10片、採血筆1支(衛署醫器陸輸壹字第000508號)、泰博品管液1瓶(衛署醫器輸壹字第002184號)、採血針10支(衛署醫器陸輸壹字第000331號)、1.5V AAA電池2顆、簡易使用指南1本、AST專用透明蓋。增加規格:GL32、血糖試片50片(25片/罐,2罐/盒)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年2月14日、97年3月7日、98年2月18日、99年2月26日及102年6月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱泰博科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號16584326
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161026
製造許可登錄編號GMP1099
許可證字號: 衛署醫器製字第002314號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220201
發證日期: 20070201
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500231402
中文品名: 泰博克立測血糖測試系統
英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System
效能: 定量檢測血液中葡萄糖。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2. 泰博克立測血糖試片包裝內含:泰博克立測血糖試片50片。3. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4232)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液、使用說明書1本、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個、簡易使用指南1張、血糖記錄本1本、鑰匙圈一個。4.泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4237/ TD-4245)內含:血糖機1台、使用說明書1本、收納盒1個、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。5.泰博克立測血糖測試系統前吸試片(補充包)包裝內含:泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片。6.泰博血糖測試系統(TD-4223E、TD4223F)內含: 血糖機1台、使用說明書1本、收納盒1個、保證卡1張、血糖試紙10片、採血筆1支(衛署醫器陸輸壹字第000508號)、泰博品管液1瓶(衛署醫器輸壹字第002184號)、採血針10支(衛署醫器陸輸壹字第000331號)、1.5V AAA電池2顆、簡易使用指南1本、AST專用透明蓋。增加規格:GL32、血糖試片50片(25片/罐,2罐/盒)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年2月14日、97年3月7日、98年2月18日、99年2月26日及102年6月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號: 16584326
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161026
製造許可登錄編號: GMP1099

# 泰博科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/10
發證日期2007/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500230501
中文品名泰博克立測血糖血壓測試系統
英文品名Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System
效能定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2.泰博克立測血糖試片:50片。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原96年1月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢)
限制項目國 產
申請商名稱泰博科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號16584326
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/10/26
製造許可登錄編號GMP1099
許可證字號: 衛署醫器製字第002305號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/10
發證日期: 2007/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500230501
中文品名: 泰博克立測血糖血壓測試系統
英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System
效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2.泰博克立測血糖試片:50片。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原96年1月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號: 16584326
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/10/26
製造許可登錄編號: GMP1099

# 泰博科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220110
發證日期20070110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500230501
中文品名泰博克立測血糖血壓測試系統
英文品名Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System
效能定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2.泰博克立測血糖試片:50片。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原96年1月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢)
限制項目國 產
申請商名稱泰博科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號16584326
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161026
製造許可登錄編號GMP1099
許可證字號: 衛署醫器製字第002305號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220110
發證日期: 20070110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500230501
中文品名: 泰博克立測血糖血壓測試系統
英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System
效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2.泰博克立測血糖試片:50片。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原96年1月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號: 16584326
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161026
製造許可登錄編號: GMP1099

# 泰博科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第001863號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/05
發證日期2006/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500186304
中文品名"泰博"二合一血糖血壓量測系統
英文品名DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格"泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216),"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片,採血筆1支,採血針25支,密碼卡1支,泰博品管液1瓶,"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二合一血糖血壓機用試片50片及密碼卡1支。
限制項目國 產
申請商名稱泰博科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號16584326
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號GMP1099
許可證字號: 衛署醫器製字第001863號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/05
發證日期: 2006/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500186304
中文品名: "泰博"二合一血糖血壓量測系統
英文品名: DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: "泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216),"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片,採血筆1支,採血針25支,密碼卡1支,泰博品管液1瓶,"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二合一血糖血壓機用試片50片及密碼卡1支。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號: 16584326
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: GMP1099

# 泰博科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001863號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160705
發證日期20060705
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500186304
中文品名"泰博"二合一血糖血壓量測系統
英文品名DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格"泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216),"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片,採血筆1支,採血針25支,密碼卡1支,泰博品管液1瓶,"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二合一血糖血壓機用試片50片及密碼卡1支。
限制項目國 產
申請商名稱泰博科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號16584326
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號GMP1099
許可證字號: 衛署醫器製字第001863號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160705
發證日期: 20060705
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500186304
中文品名: "泰博"二合一血糖血壓量測系統
英文品名: DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: "泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216),"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片,採血筆1支,採血針25支,密碼卡1支,泰博品管液1瓶,"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二合一血糖血壓機用試片50片及密碼卡1支。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號: 16584326
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: GMP1099
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福爾簡易式驗孕筆

英文品名: FORA Traditional Pregnancy Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003507號 | 有效日期: 2027/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品透過抗原與抗體間的特異性反應定性偵測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-5301,以下空白。變更製造廠地址:新北市五股區五工二路127號B1-7樓。新增規格:詳如中文仿單核定本(原101年2月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

福爾簡易式驗孕筆

英文品名: FORA Traditional Pregnancy Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003507號 | 有效日期: 20270118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品透過抗原與抗體間的特異性反應定性偵測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-5301,以下空白。變更製造廠地址:新北市五股區五工二路127號B1-7樓。新增規格:詳如中文仿單核定本(原101年2月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統

英文品名: FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003108號 | 有效日期: 20200906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖,但新生兒除外。除指尖外,尚可使用其他部位來測量血糖,包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。另產品所含之血壓量測功能,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System規格: 1.福爾... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

顧你安第二代血糖測試系統

英文品名: BG-02 GlucoOne Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004927號 | 有效日期: 2020/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.顧你安第二代血糖測試系統(TD-4226)內含:顧你安第二代血糖機×1、顧你安第二代血糖試片×25、採血筆×1、採血針×25、品管液×2;2.顧你安第二代血糖試片×50+密碼卡×1;3.顧你安第二... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

顧你安第二代血糖測試系統

英文品名: BG-02 GlucoOne Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004927號 | 有效日期: 20201127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.顧你安第二代血糖測試系統(TD-4226)內含:顧你安第二代血糖機×1、顧你安第二代血糖試片×25、採血筆×1、採血針×25、品管液×2;2.顧你安第二代血糖試片×50+密碼卡×1;3.顧你安第二... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統

英文品名: FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003108號 | 有效日期: 2020/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System規格: 1.福爾... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

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福爾簡易式驗孕筆

英文品名: FORA Traditional Pregnancy Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003507號 | 有效日期: 2027/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品透過抗原與抗體間的特異性反應定性偵測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-5301,以下空白。變更製造廠地址:新北市五股區五工二路127號B1-7樓。新增規格:詳如中文仿單核定本(原101年2月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

福爾簡易式驗孕筆

英文品名: FORA Traditional Pregnancy Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003507號 | 有效日期: 20270118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品透過抗原與抗體間的特異性反應定性偵測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-5301,以下空白。變更製造廠地址:新北市五股區五工二路127號B1-7樓。新增規格:詳如中文仿單核定本(原101年2月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

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福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統

英文品名: FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003108號 | 有效日期: 20200906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖,但新生兒除外。除指尖外,尚可使用其他部位來測量血糖,包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。另產品所含之血壓量測功能,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System規格: 1.福爾... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

顧你安第二代血糖測試系統

英文品名: BG-02 GlucoOne Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004927號 | 有效日期: 2020/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.顧你安第二代血糖測試系統(TD-4226)內含:顧你安第二代血糖機×1、顧你安第二代血糖試片×25、採血筆×1、採血針×25、品管液×2;2.顧你安第二代血糖試片×50+密碼卡×1;3.顧你安第二... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

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顧你安第二代血糖測試系統

英文品名: BG-02 GlucoOne Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004927號 | 有效日期: 20201127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.顧你安第二代血糖測試系統(TD-4226)內含:顧你安第二代血糖機×1、顧你安第二代血糖試片×25、採血筆×1、採血針×25、品管液×2;2.顧你安第二代血糖試片×50+密碼卡×1;3.顧你安第二... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

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福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統

英文品名: FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003108號 | 有效日期: 2020/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System規格: 1.福爾... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

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新北市五股區五工二路127號6樓
陳朝旺16584326核准設立

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張揚孟24722153核准設立

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與福爾舒康耳額溫槍同分類的醫療器材許可證資料集

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

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