"康得適" 軀幹裝具 (未滅菌)
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中文品名"康得適" 軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是"COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006411號, 有效日期是2026/10/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是康得適國際有限公司.

#"康得適" 軀幹裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006411號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/10/05
發證日期2016/10/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康得適" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康得適國際有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號42748079
製造商名稱欣仕發企業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006411號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2026/10/05

發證日期

2016/10/05

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"康得適" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

"COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

康得適國際有限公司

申請商地址

臺中市沙鹿區自強路345號1樓

申請商統一編號

42748079

製造商名稱

欣仕發企業有限公司

製造廠廠址

台中市大肚區沙田路三段245巷97號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/05/24

製造許可登錄編號

(空)

"康得適" 軀幹裝具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"康得適" 軀幹裝具 (未滅菌)的地址位於

臺中市沙鹿區自強路345號1樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 17 筆)

@ "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第008061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康得適”病患移位裝置 (未滅菌)
英文品名“COMDS” patient transfer device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康得適國際有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號42748079
製造商名稱康得適國際有限公司
製造廠廠址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康得適”病患移位裝置 (未滅菌)
英文品名: “COMDS” patient transfer device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康得適國際有限公司
申請商地址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號: 42748079
製造商名稱: 康得適國際有限公司
製造廠廠址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00211號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名康得適- 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名COMDS- Limb orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱康得適國際有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號42748079
製造商名稱康得適國際有限公司
製造廠廠址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00211號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康得適- 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: COMDS- Limb orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 康得適國際有限公司
申請商地址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號: 42748079
製造商名稱: 康得適國際有限公司
製造廠廠址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006411號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20261005
發證日期20161005
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康得適" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康得適國際有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號42748079
製造商名稱欣仕發企業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210524
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006411號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20261005
發證日期: 20161005
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康得適國際有限公司
申請商地址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號: 42748079
製造商名稱: 欣仕發企業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210524
製造許可登錄編號: (空)

@ "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006287號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/07/14
發證日期2016/07/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康得適" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康得適國際有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號42748079
製造商名稱欣仕發企業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/07/14
發證日期: 2016/07/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康得適" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康得適國際有限公司
申請商地址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號: 42748079
製造商名稱: 欣仕發企業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006287號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260714
發證日期20160714
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康得適" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康得適國際有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號42748079
製造商名稱欣仕發企業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210524
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260714
發證日期: 20160714
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康得適" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康得適國際有限公司
申請商地址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號: 42748079
製造商名稱: 欣仕發企業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210524
製造許可登錄編號: (空)

@ "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第006132號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康得適" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康得適國際有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號42748079
製造商名稱康得適國際有限公司
製造廠廠址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006132號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康得適" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康得適國際有限公司
申請商地址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號: 42748079
製造商名稱: 康得適國際有限公司
製造廠廠址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008061號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/03
發證日期2019/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康得適”病患移位裝置 (未滅菌)
英文品名“COMDS” patient transfer device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康得適國際有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號42748079
製造商名稱欣仕發企業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008061號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/12/03
發證日期: 2019/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康得適”病患移位裝置 (未滅菌)
英文品名: “COMDS” patient transfer device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康得適國際有限公司
申請商地址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號: 42748079
製造商名稱: 欣仕發企業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008061號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241203
發證日期20191203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康得適”病患移位裝置 (未滅菌)
英文品名“COMDS” patient transfer device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康得適國際有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號42748079
製造商名稱欣仕發企業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200908
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008061號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241203
發證日期: 20191203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康得適”病患移位裝置 (未滅菌)
英文品名: “COMDS” patient transfer device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康得適國際有限公司
申請商地址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號: 42748079
製造商名稱: 欣仕發企業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200908
製造許可登錄編號: (空)

@ "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00165號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名康得適 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名COMDS Limb orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱康得適國際有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號42748079
製造商名稱康得適國際有限公司
製造廠廠址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別(空)
製程委託製造者
異動日期2022/09/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00165號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康得適 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: COMDS Limb orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 康得適國際有限公司
申請商地址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號: 42748079
製造商名稱: 康得適國際有限公司
製造廠廠址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: (空)
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第006111號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/03/23
發證日期2016/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康得適" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康得適國際有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號42748079
製造商名稱真田企業社
製造廠廠址彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006111號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/03/23
發證日期: 2016/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康得適國際有限公司
申請商地址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號: 42748079
製造商名稱: 真田企業社
製造廠廠址: 彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第006111號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260323
發證日期20160323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康得適" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康得適國際有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號42748079
製造商名稱真田企業社
製造廠廠址彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210108
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006111號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260323
發證日期: 20160323
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康得適國際有限公司
申請商地址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號: 42748079
製造商名稱: 真田企業社
製造廠廠址: 彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210108
製造許可登錄編號: (空)

@ "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹登字第006111號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康得適" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康得適國際有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號42748079
製造商名稱康得適國際有限公司
製造廠廠址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006111號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康得適國際有限公司
申請商地址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號: 42748079
製造商名稱: 康得適國際有限公司
製造廠廠址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹登字第006411號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康得適" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康得適國際有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號42748079
製造商名稱康得適國際有限公司
製造廠廠址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006411號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康得適國際有限公司
申請商地址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號: 42748079
製造商名稱: 康得適國際有限公司
製造廠廠址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹登字第006287號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康得適" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康得適國際有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號42748079
製造商名稱康得適國際有限公司
製造廠廠址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006287號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康得適" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康得適國際有限公司
申請商地址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號: 42748079
製造商名稱: 康得適國際有限公司
製造廠廠址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第006132號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/07
發證日期2016/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康得適" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康得適國際有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號42748079
製造商名稱真田企業社
製造廠廠址彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006132號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/07
發證日期: 2016/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康得適" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康得適國際有限公司
申請商地址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號: 42748079
製造商名稱: 真田企業社
製造廠廠址: 彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第006132號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260407
發證日期20160407
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康得適" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康得適國際有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號42748079
製造商名稱真田企業社
製造廠廠址彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006132號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260407
發證日期: 20160407
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康得適" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康得適國際有限公司
申請商地址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號: 42748079
製造商名稱: 真田企業社
製造廠廠址: 彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201228
製造許可登錄編號: (空)

@ "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00166號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名康得適 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名COMDS Limb orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱康得適國際有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號42748079
製造商名稱康得適國際有限公司
製造廠廠址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別(空)
製程委託製造者
異動日期2022/09/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00166號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康得適 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: COMDS Limb orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 康得適國際有限公司
申請商地址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號: 42748079
製造商名稱: 康得適國際有限公司
製造廠廠址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: (空)
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/23
製造許可登錄編號: (空)

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# 42748079 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006287號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/07/14
發證日期2016/07/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康得適" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康得適國際有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號42748079
製造商名稱欣仕發企業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/07/14
發證日期: 2016/07/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康得適" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康得適國際有限公司
申請商地址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號: 42748079
製造商名稱: 欣仕發企業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/24
製造許可登錄編號: (空)

# 42748079 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006111號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/03/23
發證日期2016/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康得適" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康得適國際有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號42748079
製造商名稱真田企業社
製造廠廠址彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006111號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/03/23
發證日期: 2016/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康得適國際有限公司
申請商地址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號: 42748079
製造商名稱: 真田企業社
製造廠廠址: 彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/08
製造許可登錄編號: (空)

# 42748079 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006132號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/07
發證日期2016/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康得適" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康得適國際有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號42748079
製造商名稱真田企業社
製造廠廠址彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006132號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/07
發證日期: 2016/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康得適" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康得適國際有限公司
申請商地址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號: 42748079
製造商名稱: 真田企業社
製造廠廠址: 彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/28
製造許可登錄編號: (空)

# 42748079 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008061號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/03
發證日期2019/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康得適”病患移位裝置 (未滅菌)
英文品名“COMDS” patient transfer device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康得適國際有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號42748079
製造商名稱欣仕發企業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008061號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/12/03
發證日期: 2019/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康得適”病患移位裝置 (未滅菌)
英文品名: “COMDS” patient transfer device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康得適國際有限公司
申請商地址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號: 42748079
製造商名稱: 欣仕發企業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/08
製造許可登錄編號: (空)

# 42748079 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第008061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康得適”病患移位裝置 (未滅菌)
英文品名“COMDS” patient transfer device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康得適國際有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號42748079
製造商名稱康得適國際有限公司
製造廠廠址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康得適”病患移位裝置 (未滅菌)
英文品名: “COMDS” patient transfer device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康得適國際有限公司
申請商地址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號: 42748079
製造商名稱: 康得適國際有限公司
製造廠廠址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 42748079 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006411號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20261005
發證日期20161005
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康得適" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康得適國際有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號42748079
製造商名稱欣仕發企業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210524
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006411號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20261005
發證日期: 20161005
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康得適國際有限公司
申請商地址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號: 42748079
製造商名稱: 欣仕發企業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210524
製造許可登錄編號: (空)

# 42748079 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹登字第006111號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康得適" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康得適國際有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號42748079
製造商名稱康得適國際有限公司
製造廠廠址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006111號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康得適國際有限公司
申請商地址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號: 42748079
製造商名稱: 康得適國際有限公司
製造廠廠址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 42748079 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006111號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260323
發證日期20160323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康得適" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康得適國際有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號42748079
製造商名稱真田企業社
製造廠廠址彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210108
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006111號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260323
發證日期: 20160323
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康得適國際有限公司
申請商地址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號: 42748079
製造商名稱: 真田企業社
製造廠廠址: 彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210108
製造許可登錄編號: (空)
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# 康得適國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第006132號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康得適" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康得適國際有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號42748079
製造商名稱康得適國際有限公司
製造廠廠址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006132號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康得適" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康得適國際有限公司
申請商地址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號: 42748079
製造商名稱: 康得適國際有限公司
製造廠廠址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 康得適國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第006287號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康得適" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康得適國際有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號42748079
製造商名稱康得適國際有限公司
製造廠廠址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006287號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康得適" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康得適國際有限公司
申請商地址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號: 42748079
製造商名稱: 康得適國際有限公司
製造廠廠址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 康得適國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第006411號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康得適" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱康得適國際有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號42748079
製造商名稱康得適國際有限公司
製造廠廠址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006411號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康得適" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 康得適國際有限公司
申請商地址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號: 42748079
製造商名稱: 康得適國際有限公司
製造廠廠址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 康得適國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00165號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名康得適 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名COMDS Limb orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱康得適國際有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號42748079
製造商名稱康得適國際有限公司
製造廠廠址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別(空)
製程委託製造者
異動日期2022/09/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00165號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康得適 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: COMDS Limb orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 康得適國際有限公司
申請商地址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號: 42748079
製造商名稱: 康得適國際有限公司
製造廠廠址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: (空)
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/23
製造許可登錄編號: (空)

# 康得適國際 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00166號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名康得適 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名COMDS Limb orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱康得適國際有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號42748079
製造商名稱康得適國際有限公司
製造廠廠址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別(空)
製程委託製造者
異動日期2022/09/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00166號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康得適 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: COMDS Limb orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 康得適國際有限公司
申請商地址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號: 42748079
製造商名稱: 康得適國際有限公司
製造廠廠址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: (空)
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/23
製造許可登錄編號: (空)

# 康得適國際 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00211號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名康得適- 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名COMDS- Limb orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱康得適國際有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號42748079
製造商名稱康得適國際有限公司
製造廠廠址臺中市沙鹿區自強路345號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00211號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 康得適- 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: COMDS- Limb orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 康得適國際有限公司
申請商地址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
申請商統一編號: 42748079
製造商名稱: 康得適國際有限公司
製造廠廠址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/01/18
製造許可登錄編號: (空)
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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市沙鹿區自強路345號1樓
黃治凱42748079核准設立

登記地址: 臺中市沙鹿區自強路345號1樓 | 負責人: 黃治凱 | 統編: 42748079 | 核准設立

與"康得適" 軀幹裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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