"亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌)
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中文品名"亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌)的英文品名是"SYNTEC" Depth gauge for clinical use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006413號, 有效日期是2026/10/05, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是亞太醫療器材科技股份有限公司.

"亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006413號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/05
發證日期2016/10/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌)
英文品名"SYNTEC" Depth gauge for clinical use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4300 臨床用測深計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/29
製造許可登錄編號GMP0753

許可證字號

衛部醫器製壹字第006413號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/05

發證日期

2016/10/05

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌)

英文品名

"SYNTEC" Depth gauge for clinical use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4300 臨床用測深計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

亞太醫療器材科技股份有限公司

申請商地址

彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號

申請商統一編號

89788071

製造商名稱

亞太醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/04/29

製造許可登錄編號

GMP0753

"亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌)的地址位於

彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌) 相關資料

@ "亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號89788071
原始登記日期19960108
核發日期20210815
廠商中文名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
廠商英文名稱SYNTEC SCIENTIFIC CORPORATION
中文營業地址彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號
英文營業地址No. 2, Gong 3rd Rd., Shengang Township, Changhua County 50971, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O昌
電話號碼04-7987099
傳真號碼04-7987077
進口資格
出口資格
統一編號: 89788071
原始登記日期: 19960108
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
廠商英文名稱: SYNTEC SCIENTIFIC CORPORATION
中文營業地址: 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號
英文營業地址: No. 2, Gong 3rd Rd., Shengang Township, Changhua County 50971, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O昌
電話號碼: 04-7987099
傳真號碼: 04-7987077
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌) 相關資料

@ "亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號99645327
工廠設立許可案號08610000806746
工廠地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
工廠市鎮鄉村里彰化縣伸港鄉溪底村
工廠負責人姓名黃會昌
統一編號89788071
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0860812
工廠登記核准日期0861121
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號: 99645327
工廠設立許可案號: 08610000806746
工廠地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣伸港鄉溪底村
工廠負責人姓名: 黃會昌
統一編號: 89788071
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0860812
工廠登記核准日期: 0861121
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007520號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/02
發證日期2022/08/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“亞太醫療”千斤頂-椎體支撐系統
英文品名“SYNTEC” Lifting Spine System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N0004 骨擴張成型系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/13
製造許可登錄編號QMS0753
許可證字號: 衛部醫器製字第007520號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/02
發證日期: 2022/08/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “亞太醫療”千斤頂-椎體支撐系統
英文品名: “SYNTEC” Lifting Spine System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N0004 骨擴張成型系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號: 89788071
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/13
製造許可登錄編號: QMS0753

@ "亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第000817號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期1999/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500081705
中文品名鈦合金顏面骨釘骨板系統
英文品名TITANIUM FACIAL BONE SCREW/PLATE SYSTEM "SYNTEC"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/20
製造許可登錄編號QMS0753
許可證字號: 衛署醫器製字第000817號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 1999/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500081705
中文品名: 鈦合金顏面骨釘骨板系統
英文品名: TITANIUM FACIAL BONE SCREW/PLATE SYSTEM "SYNTEC"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號: 89788071
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/20
製造許可登錄編號: QMS0753

@ "亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第000817號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期19991110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500081705
中文品名鈦合金顏面骨釘骨板系統
英文品名TITANIUM FACIAL BONE SCREW/PLATE SYSTEM "SYNTEC"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180911
製造許可登錄編號GMP0753
許可證字號: 衛署醫器製字第000817號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 19991110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500081705
中文品名: 鈦合金顏面骨釘骨板系統
英文品名: TITANIUM FACIAL BONE SCREW/PLATE SYSTEM "SYNTEC"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號: 89788071
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180911
製造許可登錄編號: GMP0753

@ "亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/04
發證日期2012/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500356009
中文品名“亞太醫療”顱骨骨板固定系統
英文品名“SYNTEC”Mesh Plate and Screw
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本.規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.2.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/12
製造許可登錄編號GMP0753
許可證字號: 衛署醫器製字第003560號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/04
發證日期: 2012/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500356009
中文品名: “亞太醫療”顱骨骨板固定系統
英文品名: “SYNTEC”Mesh Plate and Screw
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.2.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號: 89788071
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/12
製造許可登錄編號: GMP0753

@ "亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270104
發證日期20120104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500356009
中文品名“亞太醫療”顱骨骨板固定系統
英文品名“SYNTEC”Mesh Plate and Screw
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本.規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.2.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210831
製造許可登錄編號GMP0753
許可證字號: 衛署醫器製字第003560號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270104
發證日期: 20120104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500356009
中文品名: “亞太醫療”顱骨骨板固定系統
英文品名: “SYNTEC”Mesh Plate and Screw
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.2.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號: 89788071
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210831
製造許可登錄編號: GMP0753

@ "亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第007505號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/30
發證日期2022/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“亞太醫療”壓迫性股骨鎖定骨板系統
英文品名“SYNTEC” Dynamic Hip Screw Locking Plate
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/13
製造許可登錄編號GMP0753
許可證字號: 衛部醫器製字第007505號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/30
發證日期: 2022/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “亞太醫療”壓迫性股骨鎖定骨板系統
英文品名: “SYNTEC” Dynamic Hip Screw Locking Plate
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號: 89788071
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/13
製造許可登錄編號: GMP0753

@ "亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第000813號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期1999/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500081300
中文品名骨針線
英文品名"SYNTEC" PIN AND WIRE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/20
製造許可登錄編號QMS0753
許可證字號: 衛署醫器製字第000813號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 1999/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500081300
中文品名: 骨針線
英文品名: "SYNTEC" PIN AND WIRE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號: 89788071
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/20
製造許可登錄編號: QMS0753

@ "亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第000813號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期19991108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500081300
中文品名骨針線
英文品名"SYNTEC" PIN AND WIRE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180911
製造許可登錄編號GMP0753
許可證字號: 衛署醫器製字第000813號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 19991108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500081300
中文品名: 骨針線
英文品名: "SYNTEC" PIN AND WIRE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號: 89788071
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180911
製造許可登錄編號: GMP0753

@ "亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第002392號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/21
發證日期2008/01/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500239209
中文品名“亞太醫療”網眼骨板骨釘
英文品名“SYNTEC”Mesh Plate and Screw
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號QMS0753
許可證字號: 衛署醫器製字第002392號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/21
發證日期: 2008/01/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500239209
中文品名: “亞太醫療”網眼骨板骨釘
英文品名: “SYNTEC”Mesh Plate and Screw
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號: 89788071
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: QMS0753

@ "亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第002392號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230121
發證日期20080121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500239209
中文品名“亞太醫療”網眼骨板骨釘
英文品名“SYNTEC”Mesh Plate and Screw
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170901
製造許可登錄編號GMP0753
許可證字號: 衛署醫器製字第002392號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230121
發證日期: 20080121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500239209
中文品名: “亞太醫療”網眼骨板骨釘
英文品名: “SYNTEC”Mesh Plate and Screw
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號: 89788071
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170901
製造許可登錄編號: GMP0753

@ "亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第003729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/18
發證日期2012/07/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“亞太醫療”鎖定骨釘系統
英文品名“SYNTEC”Locking Screw System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本.規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.8.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年4月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。「增加規格」:詳如核定之中文說明書。
限制項目國 產
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/05
製造許可登錄編號GMP0753
許可證字號: 衛署醫器製字第003729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/18
發證日期: 2012/07/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “亞太醫療”鎖定骨釘系統
英文品名: “SYNTEC”Locking Screw System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.8.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年4月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。「增加規格」:詳如核定之中文說明書。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號: 89788071
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/05
製造許可登錄編號: GMP0753

@ "亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第003729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270718
發證日期20120718
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“亞太醫療”鎖定骨釘系統
英文品名“SYNTEC”Locking Screw System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本.規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.8.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年4月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220302
製造許可登錄編號GMP0753
許可證字號: 衛署醫器製字第003729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270718
發證日期: 20120718
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “亞太醫療”鎖定骨釘系統
英文品名: “SYNTEC”Locking Screw System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.8.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年4月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號: 89788071
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220302
製造許可登錄編號: GMP0753

@ "亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第002567號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/09
發證日期2008/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500256705
中文品名“亞太醫療”顱骨固定系統
英文品名“SYNTEC”FlapFix System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5330 預成形不可變式頭顱造型板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/15
製造許可登錄編號QMS0753
許可證字號: 衛署醫器製字第002567號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/09
發證日期: 2008/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500256705
中文品名: “亞太醫療”顱骨固定系統
英文品名: “SYNTEC”FlapFix System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5330 預成形不可變式頭顱造型板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號: 89788071
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/15
製造許可登錄編號: QMS0753

@ "亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第002567號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231209
發證日期20081209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500256705
中文品名“亞太醫療”顱骨固定系統
英文品名“SYNTEC”FlapFix System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5330 預成形不可變式頭顱造型板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180801
製造許可登錄編號GMP0753
許可證字號: 衛署醫器製字第002567號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231209
發證日期: 20081209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500256705
中文品名: “亞太醫療”顱骨固定系統
英文品名: “SYNTEC”FlapFix System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5330 預成形不可變式頭顱造型板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號: 89788071
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180801
製造許可登錄編號: GMP0753

@ "亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第007886號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/25
發證日期2023/07/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“亞太醫療” 顏面骨板骨釘系統
英文品名“SYNTEC” Craniomaxillofacial Plate Screw System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4760 骨板
醫器主類別二F 牙科學
醫器次類別二F4880 骨內固定螺釘或金屬線
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/17
製造許可登錄編號QMS0753
許可證字號: 衛部醫器製字第007886號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/25
發證日期: 2023/07/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “亞太醫療” 顏面骨板骨釘系統
英文品名: “SYNTEC” Craniomaxillofacial Plate Screw System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4760 骨板
醫器主類別二: F 牙科學
醫器次類別二: F4880 骨內固定螺釘或金屬線
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號: 89788071
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/17
製造許可登錄編號: QMS0753

@ "亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第000964號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/16
發證日期2002/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00500096401
中文品名"亞太醫療" 骨釘
英文品名"SYNTEC" BONE SCREW
效能空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/12
製造許可登錄編號GMP0753
許可證字號: 衛署醫器製字第000964號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/16
發證日期: 2002/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00500096401
中文品名: "亞太醫療" 骨釘
英文品名: "SYNTEC" BONE SCREW
效能: 空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號: 89788071
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/12
製造許可登錄編號: GMP0753

@ "亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第000964號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270716
發證日期20020716
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00500096401
中文品名"亞太醫療" 骨釘
英文品名"SYNTEC" BONE SCREW
效能空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220214
製造許可登錄編號GMP0753
許可證字號: 衛署醫器製字第000964號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270716
發證日期: 20020716
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00500096401
中文品名: "亞太醫療" 骨釘
英文品名: "SYNTEC" BONE SCREW
效能: 空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號: 89788071
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220214
製造許可登錄編號: GMP0753

@ "亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第000766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期1999/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500076601
中文品名鈦合金股骨壓迫性骨板系統
英文品名TITANIUM DYNAMIC HIP/CONDYLAR SCREW PLATE SYSTEM "SYNTEC"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 1999/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500076601
中文品名: 鈦合金股骨壓迫性骨板系統
英文品名: TITANIUM DYNAMIC HIP/CONDYLAR SCREW PLATE SYSTEM "SYNTEC"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號: 89788071
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第000766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期19990324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500076601
中文品名鈦合金股骨壓迫性骨板系統
英文品名TITANIUM DYNAMIC HIP/CONDYLAR SCREW PLATE SYSTEM "SYNTEC"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號GMP0753
許可證字號: 衛署醫器製字第000766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 19990324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500076601
中文品名: 鈦合金股骨壓迫性骨板系統
英文品名: TITANIUM DYNAMIC HIP/CONDYLAR SCREW PLATE SYSTEM "SYNTEC"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號: 89788071
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: GMP0753

食品業者登錄資料集 資料集的 "亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌) 相關資料

@ "亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
公司統一編號89788071
業者地址彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號
食品業者登錄字號N-189788071-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
公司統一編號: 89788071
業者地址: 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號
食品業者登錄字號: N-189788071-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 89788071 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 89788071 ...)

# 89788071 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89788071
原始登記日期19960108
核發日期20210815
廠商中文名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
廠商英文名稱SYNTEC SCIENTIFIC CORPORATION
中文營業地址彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號
英文營業地址No. 2, Gong 3rd Rd., Shengang Township, Changhua County 50971, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O昌
電話號碼04-7987099
傳真號碼04-7987077
進口資格
出口資格
統一編號: 89788071
原始登記日期: 19960108
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
廠商英文名稱: SYNTEC SCIENTIFIC CORPORATION
中文營業地址: 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號
英文營業地址: No. 2, Gong 3rd Rd., Shengang Township, Changhua County 50971, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O昌
電話號碼: 04-7987099
傳真號碼: 04-7987077
進口資格:
出口資格:

# 89788071 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號99645327
工廠設立許可案號08610000806746
工廠地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
工廠市鎮鄉村里彰化縣伸港鄉溪底村
工廠負責人姓名黃會昌
統一編號89788071
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0860812
工廠登記核准日期0861121
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號: 99645327
工廠設立許可案號: 08610000806746
工廠地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣伸港鄉溪底村
工廠負責人姓名: 黃會昌
統一編號: 89788071
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0860812
工廠登記核准日期: 0861121
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 89788071 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/02
發證日期2006/10/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500207000
中文品名"亞太醫療"亞力士脊椎固定系統
英文品名"SYNTEC"ARTEST SPINAL FIXATION SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.11.20之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/12
製造許可登錄編號GMP0753
許可證字號: 衛署醫器製字第002070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/02
發證日期: 2006/10/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500207000
中文品名: "亞太醫療"亞力士脊椎固定系統
英文品名: "SYNTEC"ARTEST SPINAL FIXATION SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.11.20之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號: 89788071
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/12
製造許可登錄編號: GMP0753

# 89788071 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/29
發證日期2010/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500318101
中文品名“亞太醫療”春菊聚醚醚酮椎籠
英文品名“SYNTEC”PEEK Vertebrae Interbody Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書-113.2.19。
限制項目國 產
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QMS0753
許可證字號: 衛署醫器製字第003181號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/29
發證日期: 2010/12/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500318101
中文品名: “亞太醫療”春菊聚醚醚酮椎籠
英文品名: “SYNTEC”PEEK Vertebrae Interbody Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書-113.2.19。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號: 89788071
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QMS0753

# 89788071 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004669號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/15
發證日期2014/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“亞太醫療”顱骨雙圓形接骨板系統
英文品名“SYNTEC” Skull Double Cover System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5330 預成形不可變式頭顱造型板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/21
製造許可登錄編號QMS0753
許可證字號: 衛部醫器製字第004669號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/08/15
發證日期: 2014/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “亞太醫療”顱骨雙圓形接骨板系統
英文品名: “SYNTEC” Skull Double Cover System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5330 預成形不可變式頭顱造型板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號: 89788071
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/21
製造許可登錄編號: QMS0753

# 89788071 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001970號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/08/22
發證日期2007/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300197002
中文品名“亞太”胸頸護架 (未滅菌)
英文品名“SYNTEC” Halo System (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/03/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001970號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/08/22
發證日期: 2007/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300197002
中文品名: “亞太”胸頸護架 (未滅菌)
英文品名: “SYNTEC” Halo System (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號: 89788071
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/03/27
製造許可登錄編號: (空)

# 89788071 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/02
發證日期2017/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“亞太醫療”勾狀圓形骨髓內針
英文品名“SYNTEC” Intramedullary Pi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更:詳如仿單標籤核定本(原106.11.17核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/12
製造許可登錄編號GMP0753
許可證字號: 衛部醫器製字第005922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/02
發證日期: 2017/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “亞太醫療”勾狀圓形骨髓內針
英文品名: “SYNTEC” Intramedullary Pi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更:詳如仿單標籤核定本(原106.11.17核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號: 89788071
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/12
製造許可登錄編號: GMP0753

# 89788071 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/17
發證日期2015/08/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“亞太醫療”顱顏面骨板系統
英文品名“SYNTEC” Craniomaxillofacial Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二N 骨科用裝置
醫器次類別二N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:PT420110-17,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/12
製造許可登錄編號GMP0753
許可證字號: 衛部醫器製字第005059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/17
發證日期: 2015/08/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “亞太醫療”顱顏面骨板系統
英文品名: “SYNTEC” Craniomaxillofacial Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二: N 骨科用裝置
醫器次類別二: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:PT420110-17,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號: 89788071
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/12
製造許可登錄編號: GMP0753
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# 亞太醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007038號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/29
發證日期2017/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"亞太" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Syntec" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/21
製造許可登錄編號GMP0753
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007038號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/29
發證日期: 2017/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "亞太" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Syntec" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號: 89788071
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/21
製造許可登錄編號: GMP0753

# 亞太醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/03
發證日期2016/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"亞太醫療" 骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名"Syntec" Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/03
發證日期: 2016/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "亞太醫療" 骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名: "Syntec" Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號: 89788071
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/21
製造許可登錄編號: (空)

# 亞太醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260503
發證日期20160503
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"亞太醫療" 骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名"Syntec" Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260503
發證日期: 20160503
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "亞太醫療" 骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名: "Syntec" Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號: 89788071
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201221
製造許可登錄編號: (空)

# 亞太醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000846號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/22
發證日期2005/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300084606
中文品名"亞太" 骨科手術器械(未滅菌)
英文品名"SYNTEC" Instruments (Non-Sterile)
效能手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共3頁。規格變更:空白(依據95年4月14日衛署藥字第0950311929公告辦理)。
限制項目國 產
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000846號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/22
發證日期: 2005/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300084606
中文品名: "亞太" 骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: "SYNTEC" Instruments (Non-Sterile)
效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共3頁。規格變更:空白(依據95年4月14日衛署藥字第0950311929公告辦理)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號: 89788071
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/21
製造許可登錄編號: (空)

# 亞太醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000846號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251222
發證日期20051222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300084606
中文品名"亞太" 骨科手術器械(未滅菌)
英文品名"SYNTEC" Instruments (Non-Sterile)
效能手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共3頁。規格變更:空白(依據95年4月14日衛署藥字第0950311929公告辦理)。
限制項目國 產
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000846號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251222
發證日期: 20051222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300084606
中文品名: "亞太" 骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: "SYNTEC" Instruments (Non-Sterile)
效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共3頁。規格變更:空白(依據95年4月14日衛署藥字第0950311929公告辦理)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號: 89788071
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200724
製造許可登錄編號: (空)

# 亞太醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001235號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"亞太" 牙科矯正系統(未滅菌)
英文品名"SYNTEC" Orthodontic System(non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001235號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "亞太" 牙科矯正系統(未滅菌)
英文品名: "SYNTEC" Orthodontic System(non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號: 89788071
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/21
製造許可登錄編號: (空)

# 亞太醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001235號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260413
發證日期20060413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"亞太" 牙科矯正系統(未滅菌)
英文品名"SYNTEC" Orthodontic System(non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件Orthodontic appliance ad accessories(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001235號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260413
發證日期: 20060413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "亞太" 牙科矯正系統(未滅菌)
英文品名: "SYNTEC" Orthodontic System(non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件Orthodontic appliance ad accessories(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號: 89788071
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201202
製造許可登錄編號: (空)

# 亞太醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006413號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261005
發證日期20161005
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌)
英文品名"SYNTEC" Depth gauge for clinical use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4300 臨床用測深計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210429
製造許可登錄編號GMP0753
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006413號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261005
發證日期: 20161005
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌)
英文品名: "SYNTEC" Depth gauge for clinical use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4300 臨床用測深計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號: 89788071
製造商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210429
製造許可登錄編號: GMP0753
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人工骨板〝

英文品名: BONE PLATE "SYNTEC" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000733號 | 有效日期: 2028/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:244220,244130,244140,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工骨板〝

英文品名: BONE PLATE "SYNTEC" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000733號 | 有效日期: 20230828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:244220,244130,244140,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

股骨壓迫性骨板系統

英文品名: "SYNTEC" DYNAMIC HIP/CONDYLAR SOREW PLATE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第000734號 | 有效日期: 2028/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

小型骨板〝

英文品名: SMALL PLATE "SYNTEC" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000736號 | 有效日期: 2028/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。245140,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鈦合金骨板

英文品名: "SYNTES" TITANIUM BONE PLATE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000727號 | 有效日期: 2028/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞太醫療"骨釘

英文品名: BONE SCREW "SYNTEC" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000728號 | 有效日期: 2028/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原89年2月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鈦合金骨釘

英文品名: TITANIUM BONE SCREW "SYNTEC" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000729號 | 有效日期: 2028/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:415025、415030、415035、415040、415045、415050、415055、415060、415065、415070,以下空白。新增規格及規格變更:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

骨鋼絲

英文品名: "SYNTEC" BONE FIXATION WIRE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000730號 | 有效日期: 2028/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原89年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工骨板〝

英文品名: BONE PLATE "SYNTEC" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000733號 | 有效日期: 2028/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:244220,244130,244140,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工骨板〝

英文品名: BONE PLATE "SYNTEC" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000733號 | 有效日期: 20230828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:244220,244130,244140,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

股骨壓迫性骨板系統

英文品名: "SYNTEC" DYNAMIC HIP/CONDYLAR SOREW PLATE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第000734號 | 有效日期: 2028/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

小型骨板〝

英文品名: SMALL PLATE "SYNTEC" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000736號 | 有效日期: 2028/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。245140,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鈦合金骨板

英文品名: "SYNTES" TITANIUM BONE PLATE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000727號 | 有效日期: 2028/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞太醫療"骨釘

英文品名: BONE SCREW "SYNTEC" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000728號 | 有效日期: 2028/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原89年2月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鈦合金骨釘

英文品名: TITANIUM BONE SCREW "SYNTEC" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000729號 | 有效日期: 2028/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:415025、415030、415035、415040、415045、415050、415055、415060、415065、415070,以下空白。新增規格及規格變更:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

骨鋼絲

英文品名: "SYNTEC" BONE FIXATION WIRE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000730號 | 有效日期: 2028/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原89年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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亞太醫療器材科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

亞太醫療器材科技股份有限公司 | 地址: 彰化縣伸港鄉工三路2號 | 電話: 04-798-7099

亞太醫療器材科技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路三段96號3樓 | 電話: 02-2778-2002

名稱 亞太醫療器材科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 亞太醫療器材科技)
公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號
黃會昌89788071核准設立

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號 | 負責人: 黃會昌 | 統編: 89788071 | 核准設立

地址 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號)
公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣伸港鄉溪底村工三路7號
吳洪如鑫84987261核准設立

彰化縣伸港鄉溪底村工三路1號
許裕仁86377721核准設立

彰化縣伸港鄉溪底村工三路3號
劉源06082871核准設立

彰化縣伸港鄉溪底村工三路3號
紀瓊麗53400032核准設立

彰化縣伸港鄉溪底村工三路8號1樓
岳慧芬28928971核准設立

彰化縣伸港鄉溪厎村工三路8號2樓
岳慧芬62633602核准設立

彰化縣伸港鄉溪底村工三路5號
94036804

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路7號 | 負責人: 吳洪如鑫 | 統編: 84987261 | 核准設立

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路1號 | 負責人: 許裕仁 | 統編: 86377721 | 核准設立

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路3號 | 負責人: 劉源 | 統編: 06082871 | 核准設立

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路3號 | 負責人: 紀瓊麗 | 統編: 53400032 | 核准設立

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路8號1樓 | 負責人: 岳慧芬 | 統編: 28928971 | 核准設立

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪厎村工三路8號2樓 | 負責人: 岳慧芬 | 統編: 62633602 | 核准設立

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路5號 | 統編: 94036804

與"亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

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