"正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌)的英文品名是"MORRIS PRECISION" Uncompensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006419號, 有效日期是2026/10/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是正氧精密科技股份有限公司台南廠.

#"正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006419號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/10/11
發證日期2016/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌)
英文品名"MORRIS PRECISION" Uncompensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號53762549
製造商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/30
製造許可登錄編號GMP1315

許可證字號

衛部醫器製壹字第006419號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2026/10/11

發證日期

2016/10/11

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名

"MORRIS PRECISION" Uncompensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D2320 無補償式管流量計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

正氧精密科技股份有限公司台南廠

申請商地址

臺南市官田區二鎮里工業路7之1號

申請商統一編號

53762549

製造商名稱

正氧精密科技股份有限公司台南廠

製造廠廠址

臺南市官田區二鎮里工業路7之1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/07/30

製造許可登錄編號

GMP1315

"正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌)的地址位於

臺南市官田區二鎮里工業路7之1號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌) 相關資料

@ "正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53762549
原始登記日期20120511
核發日期20221020
廠商中文名稱正氧精密科技股份有限公司
廠商英文名稱MORRIS PRECISION TECHNOLOGY COMPANY LIMITED
中文營業地址臺北市大同區承德路2段1巷18號3樓
英文營業地址3 F., No. 18, Ln. 1, Sec. 2, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 103022, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O盆
電話號碼06-6991119
傳真號碼06-6991239
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53762549
原始登記日期: 20120511
核發日期: 20221020
廠商中文名稱: 正氧精密科技股份有限公司
廠商英文名稱: MORRIS PRECISION TECHNOLOGY COMPANY LIMITED
中文營業地址: 臺北市大同區承德路2段1巷18號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 18, Ln. 1, Sec. 2, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 103022, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O盆
電話號碼: 06-6991119
傳真號碼: 06-6991239
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌) 相關資料

@ "正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
工廠登記編號67001189
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
工廠市鎮鄉村里臺南市官田區二鎮里
工廠負責人姓名周秀盆
統一編號53762549
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1040409
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業、33其他製造業
主要產品251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
工廠登記編號: 67001189
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市官田區二鎮里
工廠負責人姓名: 周秀盆
統一編號: 53762549
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1040409
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業、33其他製造業
主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007742號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/02
發證日期2019/05/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正氧”家用治療潮濕器(未滅菌)
英文品名“MORRIS” Therapeutic Humidifier for home use(NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號53762549
製造商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007742號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/02
發證日期: 2019/05/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正氧”家用治療潮濕器(未滅菌)
英文品名: “MORRIS” Therapeutic Humidifier for home use(NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號: 53762549
製造商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/05/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007742號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240502
發證日期20190502
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正氧”家用治療潮濕器(未滅菌)
英文品名“MORRIS” Therapeutic Humidifier for home use(NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號53762549
製造商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190517
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007742號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240502
發證日期: 20190502
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正氧”家用治療潮濕器(未滅菌)
英文品名: “MORRIS” Therapeutic Humidifier for home use(NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號: 53762549
製造商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190517
製造許可登錄編號: (空)

@ "正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006422號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/10/11
發證日期2016/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正氧精密" 壓力調節器 (未滅菌)
英文品名"MORRIS PRECISION" Pressure regulator (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2700 壓力調節器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號53762549
製造商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/05
製造許可登錄編號GMP1315
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006422號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/10/11
發證日期: 2016/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正氧精密" 壓力調節器 (未滅菌)
英文品名: "MORRIS PRECISION" Pressure regulator (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2700 壓力調節器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號: 53762549
製造商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/05
製造許可登錄編號: GMP1315

@ "正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006422號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20261011
發證日期20161011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正氧精密" 壓力調節器 (未滅菌)
英文品名"MORRIS PRECISION" Pressure regulator (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2700 壓力調節器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號53762549
製造商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210705
製造許可登錄編號GMP1315
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006422號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20261011
發證日期: 20161011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正氧精密" 壓力調節器 (未滅菌)
英文品名: "MORRIS PRECISION" Pressure regulator (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2700 壓力調節器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號: 53762549
製造商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210705
製造許可登錄編號: GMP1315

@ "正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006421號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/10/11
發證日期2016/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正氧精密" 氣體壓力計 (未滅菌)
英文品名"MORRIS PRECISION" Gas Pressure Gauge (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號53762549
製造商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/15
製造許可登錄編號GMP1315
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006421號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/10/11
發證日期: 2016/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正氧精密" 氣體壓力計 (未滅菌)
英文品名: "MORRIS PRECISION" Gas Pressure Gauge (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2610 氣體壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號: 53762549
製造商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/15
製造許可登錄編號: GMP1315

@ "正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006421號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20261011
發證日期20161011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正氧精密" 氣體壓力計 (未滅菌)
英文品名"MORRIS PRECISION" Gas Pressure Gauge (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號53762549
製造商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210715
製造許可登錄編號GMP1315
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006421號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20261011
發證日期: 20161011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正氧精密" 氣體壓力計 (未滅菌)
英文品名: "MORRIS PRECISION" Gas Pressure Gauge (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2610 氣體壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號: 53762549
製造商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210715
製造許可登錄編號: GMP1315

@ "正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/17
發證日期2016/11/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正氧精密" Bourdon流量計 (未滅菌)
英文品名"MORRIS PRECISION" Bourdon gauge flowmeter (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「Bourdon流量計(D.2300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2300 Bourdon流量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號53762549
製造商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/21
製造許可登錄編號GMP1315
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/17
發證日期: 2016/11/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正氧精密" Bourdon流量計 (未滅菌)
英文品名: "MORRIS PRECISION" Bourdon gauge flowmeter (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Bourdon流量計(D.2300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2300 Bourdon流量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號: 53762549
製造商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/21
製造許可登錄編號: GMP1315

@ "正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261117
發證日期20161117
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正氧精密" Bourdon流量計 (未滅菌)
英文品名"MORRIS PRECISION" Bourdon gauge flowmeter (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「Bourdon流量計(D.2300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2300 Bourdon流量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號53762549
製造商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210721
製造許可登錄編號GMP1315
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261117
發證日期: 20161117
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正氧精密" Bourdon流量計 (未滅菌)
英文品名: "MORRIS PRECISION" Bourdon gauge flowmeter (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「Bourdon流量計(D.2300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2300 Bourdon流量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號: 53762549
製造商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210721
製造許可登錄編號: GMP1315

@ "正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第006419號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20261011
發證日期20161011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌)
英文品名"MORRIS PRECISION" Uncompensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號53762549
製造商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210730
製造許可登錄編號GMP1315
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006419號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20261011
發證日期: 20161011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌)
英文品名: "MORRIS PRECISION" Uncompensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號: 53762549
製造商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210730
製造許可登錄編號: GMP1315

@ "正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第006420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/10/11
發證日期2016/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正氧精密" 補償式管流量計 (未滅菌)
英文品名"MORRIS PRECISION" Compensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2340 補償式管流量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號53762549
製造商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/30
製造許可登錄編號GMP1315
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/10/11
發證日期: 2016/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正氧精密" 補償式管流量計 (未滅菌)
英文品名: "MORRIS PRECISION" Compensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2340 補償式管流量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號: 53762549
製造商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/30
製造許可登錄編號: GMP1315

@ "正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第006420號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20261011
發證日期20161011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正氧精密" 補償式管流量計 (未滅菌)
英文品名"MORRIS PRECISION" Compensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2340 補償式管流量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號53762549
製造商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210730
製造許可登錄編號GMP1315
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20261011
發證日期: 20161011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正氧精密" 補償式管流量計 (未滅菌)
英文品名: "MORRIS PRECISION" Compensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2340 補償式管流量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號: 53762549
製造商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210730
製造許可登錄編號: GMP1315

@ "正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第006418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/11
發證日期2016/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正氧精密" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)
英文品名"MORRIS PRECISION" Vacuum-powered body fluid suction apparatus (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號53762549
製造商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/26
製造許可登錄編號GMP1315
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/11
發證日期: 2016/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正氧精密" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)
英文品名: "MORRIS PRECISION" Vacuum-powered body fluid suction apparatus (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號: 53762549
製造商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/26
製造許可登錄編號: GMP1315

@ "正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第006418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261011
發證日期20161011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正氧精密" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)
英文品名"MORRIS PRECISION" Vacuum-powered body fluid suction apparatus (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號53762549
製造商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210726
製造許可登錄編號GMP1315
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261011
發證日期: 20161011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正氧精密" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)
英文品名: "MORRIS PRECISION" Vacuum-powered body fluid suction apparatus (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號: 53762549
製造商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210726
製造許可登錄編號: GMP1315

@ "正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹登字第006420號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正氧精密" 補償式管流量計 (未滅菌)
英文品名"MORRIS PRECISION" Compensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2340 補償式管流量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號53762549
製造商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/30
製造許可登錄編號GMP1315
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006420號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正氧精密" 補償式管流量計 (未滅菌)
英文品名: "MORRIS PRECISION" Compensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2340 補償式管流量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號: 53762549
製造商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/30
製造許可登錄編號: GMP1315

@ "正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹登字第006422號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正氧精密" 壓力調節器 (未滅菌)
英文品名"MORRIS PRECISION" Pressure regulator (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2700 壓力調節器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號53762549
製造商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/05
製造許可登錄編號GMP1315
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006422號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正氧精密" 壓力調節器 (未滅菌)
英文品名: "MORRIS PRECISION" Pressure regulator (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2700 壓力調節器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號: 53762549
製造商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/05
製造許可登錄編號: GMP1315

@ "正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹登字第006419號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌)
英文品名"MORRIS PRECISION" Uncompensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號53762549
製造商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/30
製造許可登錄編號GMP1315
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006419號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌)
英文品名: "MORRIS PRECISION" Uncompensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號: 53762549
製造商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/30
製造許可登錄編號: GMP1315

@ "正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹登字第006421號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正氧精密" 氣體壓力計 (未滅菌)
英文品名"MORRIS PRECISION" Gas Pressure Gauge (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號53762549
製造商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/15
製造許可登錄編號GMP1315
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006421號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正氧精密" 氣體壓力計 (未滅菌)
英文品名: "MORRIS PRECISION" Gas Pressure Gauge (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2610 氣體壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號: 53762549
製造商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/15
製造許可登錄編號: GMP1315

@ "正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第007902號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/16
發證日期2019/08/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正氧精密”醫用氣體接頭組(未滅菌)
英文品名“MORRIS PRECISION” Medical gas yoke assembly(NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號53762549
製造商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007902號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/16
發證日期: 2019/08/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正氧精密”醫用氣體接頭組(未滅菌)
英文品名: “MORRIS PRECISION” Medical gas yoke assembly(NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號: 53762549
製造商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第007902號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240816
發證日期20190816
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正氧精密”醫用氣體接頭組(未滅菌)
英文品名“MORRIS PRECISION” Medical gas yoke assembly(NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號53762549
製造商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190910
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007902號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240816
發證日期: 20190816
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正氧精密”醫用氣體接頭組(未滅菌)
英文品名: “MORRIS PRECISION” Medical gas yoke assembly(NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號: 53762549
製造商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190910
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 53762549 找到的相關資料

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# 53762549 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53762549
原始登記日期20120511
核發日期20221020
廠商中文名稱正氧精密科技股份有限公司
廠商英文名稱MORRIS PRECISION TECHNOLOGY COMPANY LIMITED
中文營業地址臺北市大同區承德路2段1巷18號3樓
英文營業地址3 F., No. 18, Ln. 1, Sec. 2, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 103022, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O盆
電話號碼06-6991119
傳真號碼06-6991239
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53762549
原始登記日期: 20120511
核發日期: 20221020
廠商中文名稱: 正氧精密科技股份有限公司
廠商英文名稱: MORRIS PRECISION TECHNOLOGY COMPANY LIMITED
中文營業地址: 臺北市大同區承德路2段1巷18號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 18, Ln. 1, Sec. 2, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 103022, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O盆
電話號碼: 06-6991119
傳真號碼: 06-6991239
進口資格: 有
出口資格: 有

# 53762549 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
工廠登記編號67001189
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
工廠市鎮鄉村里臺南市官田區二鎮里
工廠負責人姓名周秀盆
統一編號53762549
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1040409
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業、33其他製造業
主要產品251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
工廠登記編號: 67001189
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市官田區二鎮里
工廠負責人姓名: 周秀盆
統一編號: 53762549
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1040409
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業、33其他製造業
主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品、332醫療器材及用品

# 53762549 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007742號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/02
發證日期2019/05/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正氧”家用治療潮濕器(未滅菌)
英文品名“MORRIS” Therapeutic Humidifier for home use(NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號53762549
製造商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007742號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/02
發證日期: 2019/05/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正氧”家用治療潮濕器(未滅菌)
英文品名: “MORRIS” Therapeutic Humidifier for home use(NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號: 53762549
製造商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/05/17
製造許可登錄編號: (空)

# 53762549 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/11
發證日期2016/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正氧精密" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)
英文品名"MORRIS PRECISION" Vacuum-powered body fluid suction apparatus (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號53762549
製造商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/26
製造許可登錄編號GMP1315
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/11
發證日期: 2016/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正氧精密" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)
英文品名: "MORRIS PRECISION" Vacuum-powered body fluid suction apparatus (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號: 53762549
製造商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/26
製造許可登錄編號: GMP1315

# 53762549 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/10/11
發證日期2016/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正氧精密" 補償式管流量計 (未滅菌)
英文品名"MORRIS PRECISION" Compensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2340 補償式管流量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號53762549
製造商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/30
製造許可登錄編號GMP1315
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/10/11
發證日期: 2016/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正氧精密" 補償式管流量計 (未滅菌)
英文品名: "MORRIS PRECISION" Compensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2340 補償式管流量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號: 53762549
製造商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/30
製造許可登錄編號: GMP1315

# 53762549 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006421號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/10/11
發證日期2016/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正氧精密" 氣體壓力計 (未滅菌)
英文品名"MORRIS PRECISION" Gas Pressure Gauge (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號53762549
製造商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/15
製造許可登錄編號GMP1315
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006421號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/10/11
發證日期: 2016/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正氧精密" 氣體壓力計 (未滅菌)
英文品名: "MORRIS PRECISION" Gas Pressure Gauge (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2610 氣體壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號: 53762549
製造商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/15
製造許可登錄編號: GMP1315

# 53762549 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006422號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/10/11
發證日期2016/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正氧精密" 壓力調節器 (未滅菌)
英文品名"MORRIS PRECISION" Pressure regulator (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2700 壓力調節器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號53762549
製造商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/05
製造許可登錄編號GMP1315
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006422號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/10/11
發證日期: 2016/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正氧精密" 壓力調節器 (未滅菌)
英文品名: "MORRIS PRECISION" Pressure regulator (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2700 壓力調節器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號: 53762549
製造商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/05
製造許可登錄編號: GMP1315

# 53762549 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/17
發證日期2016/11/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正氧精密" Bourdon流量計 (未滅菌)
英文品名"MORRIS PRECISION" Bourdon gauge flowmeter (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「Bourdon流量計(D.2300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2300 Bourdon流量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號53762549
製造商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/21
製造許可登錄編號GMP1315
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/17
發證日期: 2016/11/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正氧精密" Bourdon流量計 (未滅菌)
英文品名: "MORRIS PRECISION" Bourdon gauge flowmeter (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Bourdon流量計(D.2300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2300 Bourdon流量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號: 53762549
製造商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/21
製造許可登錄編號: GMP1315
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# 正氧精密科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007902號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/16
發證日期2019/08/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正氧精密”醫用氣體接頭組(未滅菌)
英文品名“MORRIS PRECISION” Medical gas yoke assembly(NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號53762549
製造商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007902號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/16
發證日期: 2019/08/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正氧精密”醫用氣體接頭組(未滅菌)
英文品名: “MORRIS PRECISION” Medical gas yoke assembly(NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號: 53762549
製造商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/10
製造許可登錄編號: (空)

# 正氧精密科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006419號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20261011
發證日期20161011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌)
英文品名"MORRIS PRECISION" Uncompensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號53762549
製造商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210730
製造許可登錄編號GMP1315
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006419號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20261011
發證日期: 20161011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌)
英文品名: "MORRIS PRECISION" Uncompensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號: 53762549
製造商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210730
製造許可登錄編號: GMP1315

# 正氧精密科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006420號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20261011
發證日期20161011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正氧精密" 補償式管流量計 (未滅菌)
英文品名"MORRIS PRECISION" Compensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2340 補償式管流量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號53762549
製造商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210730
製造許可登錄編號GMP1315
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20261011
發證日期: 20161011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正氧精密" 補償式管流量計 (未滅菌)
英文品名: "MORRIS PRECISION" Compensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2340 補償式管流量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號: 53762549
製造商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210730
製造許可登錄編號: GMP1315

# 正氧精密科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006421號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20261011
發證日期20161011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正氧精密" 氣體壓力計 (未滅菌)
英文品名"MORRIS PRECISION" Gas Pressure Gauge (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號53762549
製造商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210715
製造許可登錄編號GMP1315
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006421號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20261011
發證日期: 20161011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正氧精密" 氣體壓力計 (未滅菌)
英文品名: "MORRIS PRECISION" Gas Pressure Gauge (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2610 氣體壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號: 53762549
製造商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210715
製造許可登錄編號: GMP1315
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根據地址 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號 找到的相關資料

"正氧精密" 壓力調節器 (未滅菌)

英文品名: "MORRIS PRECISION" Pressure regulator (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006422號 | 有效日期: 20261011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

@ 醫療器材許可證資料集

"正氧精密" 壓力調節器 (未滅菌)

英文品名: "MORRIS PRECISION" Pressure regulator (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006422號 | 有效日期: 20261011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號 ... ]

名稱 正氧精密科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 正氧精密科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區承德路2段1巷18號3樓		周秀盆53762549核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路2段1巷18號3樓 | 負責人: 周秀盆 | 統編: 53762549 | 核准設立

地址 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市官田區二鎮里工業路51之1號		曾舜郁47795183核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050971685)

臺南市官田區二鎮里工業路２３之１號		06546794

臺南市官田區二鎮里工業路51之1號1樓		蔡依萍99522353歇業 - 獨資 (核准文號: 1040183436)

臺南市官田區二鎮里工業路25之1號		林大立74004396撤銷 - 獨資

登記地址: 臺南市官田區二鎮里工業路51之1號 | 負責人: 曾舜郁 | 統編: 47795183 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050971685)

登記地址: 臺南市官田區二鎮里工業路２３之１號 | 統編: 06546794

登記地址: 臺南市官田區二鎮里工業路51之1號1樓 | 負責人: 蔡依萍 | 統編: 99522353 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1040183436)

登記地址: 臺南市官田區二鎮里工業路25之1號 | 負責人: 林大立 | 統編: 74004396 | 撤銷 - 獨資

與"正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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