“大中” 集水瓶 (未滅菌)
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中文品名“大中” 集水瓶 (未滅菌)的英文品名是“Da Chung” Water Trap (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006464號, 有效日期是2026/11/16, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是大中醫療器材股份有限公司冬山二廠.

#“大中” 集水瓶 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006464號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/16
發證日期2016/11/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大中” 集水瓶 (未滅菌)
英文品名“Da Chung” Water Trap (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
申請商地址宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/31
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006464號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/11/16

發證日期

2016/11/16

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“大中” 集水瓶 (未滅菌)

英文品名

“Da Chung” Water Trap (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5995 T形引流器(集水器)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

申請商地址

宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號

申請商統一編號

22676359

製造商名稱

大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

製造廠廠址

宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/08/31

製造許可登錄編號

(空)

“大中” 集水瓶 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“大中” 集水瓶 (未滅菌)的地址位於

宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “大中” 集水瓶 (未滅菌) 相關資料

@ “大中” 集水瓶 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22676359
原始登記日期20071224
核發日期20221112
廠商中文名稱大中醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱DA CHUNG MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號
英文營業地址No. 600, Sec. 1, Dongshan Rd., Dongshan Township, Yilan County 269027, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O隆
電話號碼03-9594777
傳真號碼03-9594707
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22676359
原始登記日期: 20071224
核發日期: 20221112
廠商中文名稱: 大中醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: DA CHUNG MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號
英文營業地址: No. 600, Sec. 1, Dongshan Rd., Dongshan Township, Yilan County 269027, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O隆
電話號碼: 03-9594777
傳真號碼: 03-9594707
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “大中” 集水瓶 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “大中” 集水瓶 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
工廠登記編號02000136
工廠設立許可案號(空)
工廠地址宜蘭縣冬山鄉補城村冬山路一段600、602號
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣冬山鄉補城村
工廠負責人姓名周盛隆
統一編號22676359
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1030620
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
工廠登記編號: 02000136
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村冬山路一段600、602號
工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣冬山鄉補城村
工廠負責人姓名: 周盛隆
統一編號: 22676359
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1030620
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ “大中” 集水瓶 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱大中醫療器材股份有限公司
工廠登記編號99620987
工廠設立許可案號(空)
工廠地址宜蘭縣冬山鄉大興村德興六路４４號
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣冬山鄉大興村
工廠負責人姓名周盛隆
統一編號22676359
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0940204
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 大中醫療器材股份有限公司
工廠登記編號: 99620987
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 宜蘭縣冬山鄉大興村德興六路４４號
工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣冬山鄉大興村
工廠負責人姓名: 周盛隆
統一編號: 22676359
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0940204
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “大中” 集水瓶 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “大中” 集水瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004382號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/11/09
發證日期2012/11/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大中" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名"Da Chung" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004382號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/11/09
發證日期: 2012/11/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大中" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: "Da Chung" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “大中” 集水瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004382號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20171109
發證日期20121109
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大中" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名"Da Chung" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004382號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20171109
發證日期: 20121109
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大中" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: "Da Chung" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191105
製造許可登錄編號: (空)

@ “大中” 集水瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003371號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/21
發證日期2011/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大中"廢液收集器(未滅菌)
英文品名"DA CHUNG"SUCTION COLLECTION CONTAINER(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003371號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/21
發證日期: 2011/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大中"廢液收集器(未滅菌)
英文品名: "DA CHUNG"SUCTION COLLECTION CONTAINER(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “大中” 集水瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003371號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160321
發證日期20110321
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大中"廢液收集器(未滅菌)
英文品名"DA CHUNG"SUCTION COLLECTION CONTAINER(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003371號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160321
發證日期: 20110321
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大中"廢液收集器(未滅菌)
英文品名: "DA CHUNG"SUCTION COLLECTION CONTAINER(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ “大中” 集水瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004359號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/01
發證日期2012/11/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大中" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)
英文品名"DA CHUNG" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/02
製造許可登錄編號GMP5294
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004359號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/01
發證日期: 2012/11/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大中" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)
英文品名: "DA CHUNG" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/02
製造許可登錄編號: GMP5294

@ “大中” 集水瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004359號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221101
發證日期20121101
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大中" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)
英文品名"DA CHUNG" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170901
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004359號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221101
發證日期: 20121101
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大中" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)
英文品名: "DA CHUNG" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170901
製造許可登錄編號: (空)

@ “大中” 集水瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002810號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/06
發證日期2010/02/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名“Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002810號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/06
發證日期: 2010/02/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名: “Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “大中” 集水瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002810號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250206
發證日期20100206
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名“Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191016
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002810號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250206
發證日期: 20100206
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名: “Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191016
製造許可登錄編號: (空)

@ “大中” 集水瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第006303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/25
發證日期2016/07/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大中" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名"Da Chung" Airway Connectors (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5810 氣道連接器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/25
發證日期: 2016/07/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大中" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名: "Da Chung" Airway Connectors (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5810 氣道連接器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “大中” 集水瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第006303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260725
發證日期20160725
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大中" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名"Da Chung" Airway Connectors (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5810 氣道連接器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260725
發證日期: 20160725
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大中" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名: "Da Chung" Airway Connectors (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5810 氣道連接器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210304
製造許可登錄編號: (空)

@ “大中” 集水瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第004296號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/11/28
發證日期2013/11/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大中”甦醒球組及其零配件
英文品名“DA CHUNG” Manual Resuscitator Kit and Accessory
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格5110, 5120, 5130, 5210, 5220, 5230, DR-1100, DR-1211, DR-1310, 501-DRAD011PVC, 501-DRPD021PVC, 501-DRNE031PVC以下空白
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0594
許可證字號: 衛部醫器製字第004296號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/11/28
發證日期: 2013/11/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大中”甦醒球組及其零配件
英文品名: “DA CHUNG” Manual Resuscitator Kit and Accessory
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 5110, 5120, 5130, 5210, 5220, 5230, DR-1100, DR-1211, DR-1310, 501-DRAD011PVC, 501-DRPD021PVC, 501-DRNE031PVC以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0594

@ “大中” 集水瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第004296號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181128
發證日期20131128
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大中”甦醒球組及其零配件
英文品名“DA CHUNG” Manual Resuscitator Kit and Accessory
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格5110, 5120, 5130, 5210, 5220, 5230, DR-1100, DR-1211, DR-1310, 501-DRAD011PVC, 501-DRPD021PVC, 501-DRNE031PVC以下空白
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160628
製造許可登錄編號GMP0594
許可證字號: 衛部醫器製字第004296號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181128
發證日期: 20131128
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大中”甦醒球組及其零配件
英文品名: “DA CHUNG” Manual Resuscitator Kit and Accessory
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 5110, 5120, 5130, 5210, 5220, 5230, DR-1100, DR-1211, DR-1310, 501-DRAD011PVC, 501-DRPD021PVC, 501-DRNE031PVC以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160628
製造許可登錄編號: GMP0594

@ “大中” 集水瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第002812號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/02/06
發證日期2010/02/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名“Da Chung”Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002812號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/02/06
發證日期: 2010/02/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名: “Da Chung”Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “大中” 集水瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第002812號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200206
發證日期20100206
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名“Da Chung”Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002812號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200206
發證日期: 20100206
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名: “Da Chung”Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150120
製造許可登錄編號: (空)

@ “大中” 集水瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第006312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/28
發證日期2016/07/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名"Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5810 氣道連接器
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5320 儲氣囊
主成分略述(空)
醫器規格氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/28
發證日期: 2016/07/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名: "Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5810 氣道連接器
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5320 儲氣囊
主成分略述: (空)
醫器規格: 氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “大中” 集水瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第006312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260728
發證日期20160728
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名"Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5810 氣道連接器
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5320 儲氣囊
主成分略述(空)
醫器規格氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210329
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260728
發證日期: 20160728
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名: "Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5810 氣道連接器
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5320 儲氣囊
主成分略述: (空)
醫器規格: 氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210329
製造許可登錄編號: (空)

@ “大中” 集水瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第003969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/15
發證日期2012/02/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)
英文品名“Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/29
製造許可登錄編號GMP5294
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/15
發證日期: 2012/02/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)
英文品名: “Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/29
製造許可登錄編號: GMP5294

@ “大中” 集水瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第003969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270215
發證日期20120215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)
英文品名“Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211229
製造許可登錄編號GMP5294
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270215
發證日期: 20120215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)
英文品名: “Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211229
製造許可登錄編號: GMP5294

@ “大中” 集水瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第006464號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261116
發證日期20161116
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大中” 集水瓶 (未滅菌)
英文品名“Da Chung” Water Trap (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
申請商地址宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210831
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006464號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261116
發證日期: 20161116
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大中” 集水瓶 (未滅菌)
英文品名: “Da Chung” Water Trap (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210831
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “大中” 集水瓶 (未滅菌) 相關資料

@ “大中” 集水瓶 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱大中醫療器材股份有限公司
公司統一編號22676359
業者地址宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號
食品業者登錄字號G-122676359-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 大中醫療器材股份有限公司
公司統一編號: 22676359
業者地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號
食品業者登錄字號: G-122676359-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22676359 找到的相關資料

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# 22676359 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22676359
原始登記日期20071224
核發日期20221112
廠商中文名稱大中醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱DA CHUNG MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號
英文營業地址No. 600, Sec. 1, Dongshan Rd., Dongshan Township, Yilan County 269027, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O隆
電話號碼03-9594777
傳真號碼03-9594707
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22676359
原始登記日期: 20071224
核發日期: 20221112
廠商中文名稱: 大中醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: DA CHUNG MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號
英文營業地址: No. 600, Sec. 1, Dongshan Rd., Dongshan Township, Yilan County 269027, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O隆
電話號碼: 03-9594777
傳真號碼: 03-9594707
進口資格: 有
出口資格: 有

# 22676359 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱大中醫療器材股份有限公司
公司統一編號22676359
業者地址宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號
食品業者登錄字號G-122676359-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 大中醫療器材股份有限公司
公司統一編號: 22676359
業者地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號
食品業者登錄字號: G-122676359-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 22676359 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱大中醫療器材股份有限公司
工廠登記編號99620987
工廠設立許可案號(空)
工廠地址宜蘭縣冬山鄉大興村德興六路４４號
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣冬山鄉大興村
工廠負責人姓名周盛隆
統一編號22676359
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0940204
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 大中醫療器材股份有限公司
工廠登記編號: 99620987
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 宜蘭縣冬山鄉大興村德興六路４４號
工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣冬山鄉大興村
工廠負責人姓名: 周盛隆
統一編號: 22676359
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0940204
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品

# 22676359 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
工廠登記編號02000136
工廠設立許可案號(空)
工廠地址宜蘭縣冬山鄉補城村冬山路一段600、602號
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣冬山鄉補城村
工廠負責人姓名周盛隆
統一編號22676359
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1030620
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
工廠登記編號: 02000136
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村冬山路一段600、602號
工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣冬山鄉補城村
工廠負責人姓名: 周盛隆
統一編號: 22676359
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1030620
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 22676359 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005194號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/20
註銷理由自請註銷
有效日期2019/04/16
發證日期2014/04/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大中” 灌腸組套 (未滅菌)
英文品名“Da Chung” Enema Kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5210 手動式灌腸組套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/03/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005194號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/04/16
發證日期: 2014/04/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大中” 灌腸組套 (未滅菌)
英文品名: “Da Chung” Enema Kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5210 手動式灌腸組套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/03/10
製造許可登錄編號: (空)

# 22676359 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/25
發證日期2016/07/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大中" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名"Da Chung" Airway Connectors (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5810 氣道連接器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/25
發證日期: 2016/07/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大中" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名: "Da Chung" Airway Connectors (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5810 氣道連接器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/04
製造許可登錄編號: (空)

# 22676359 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006723號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/12
發證日期2017/05/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大中" 吸藥輔助器 (未滅菌)
英文品名"Da Chung" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
申請商地址宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/05
製造許可登錄編號GMP5221
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006723號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/12
發證日期: 2017/05/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大中" 吸藥輔助器 (未滅菌)
英文品名: "Da Chung" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/05
製造許可登錄編號: GMP5221

# 22676359 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004359號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/01
發證日期2012/11/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大中" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)
英文品名"DA CHUNG" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/02
製造許可登錄編號GMP5294
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004359號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/01
發證日期: 2012/11/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大中" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)
英文品名: "DA CHUNG" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/02
製造許可登錄編號: GMP5294
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# 大中醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/28
發證日期2016/07/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名"Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5810 氣道連接器
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5320 儲氣囊
主成分略述(空)
醫器規格氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/28
發證日期: 2016/07/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名: "Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5810 氣道連接器
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5320 儲氣囊
主成分略述: (空)
醫器規格: 氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/29
製造許可登錄編號: (空)

# 大中醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260728
發證日期20160728
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名"Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5810 氣道連接器
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5320 儲氣囊
主成分略述(空)
醫器規格氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210329
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260728
發證日期: 20160728
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名: "Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5810 氣道連接器
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5320 儲氣囊
主成分略述: (空)
醫器規格: 氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210329
製造許可登錄編號: (空)

# 大中醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002810號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/06
發證日期2010/02/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名“Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002810號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/06
發證日期: 2010/02/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名: “Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/16
製造許可登錄編號: (空)

# 大中醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002810號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250206
發證日期20100206
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名“Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191016
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002810號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250206
發證日期: 20100206
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名: “Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191016
製造許可登錄編號: (空)

# 大中醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/15
發證日期2012/02/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)
英文品名“Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/29
製造許可登錄編號GMP5294
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/15
發證日期: 2012/02/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)
英文品名: “Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/29
製造許可登錄編號: GMP5294

# 大中醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270215
發證日期20120215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)
英文品名“Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211229
製造許可登錄編號GMP5294
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270215
發證日期: 20120215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)
英文品名: “Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211229
製造許可登錄編號: GMP5294

# 大中醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006723號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270512
發證日期20170512
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大中" 吸藥輔助器 (未滅菌)
英文品名"Da Chung" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
申請商地址宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
申請商統一編號22676359
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220105
製造許可登錄編號GMP5221
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006723號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270512
發證日期: 20170512
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大中" 吸藥輔助器 (未滅菌)
英文品名: "Da Chung" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
申請商統一編號: 22676359
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220105
製造許可登錄編號: GMP5221
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"大中" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "Da Chung" Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006447號 | 有效日期: 2026/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

@ 醫療器材許可證資料集

"大中" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "Da Chung" Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006447號 | 有效日期: 20261028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“大中” 集水瓶 (未滅菌)

英文品名: “Da Chung” Water Trap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006464號 | 有效日期: 20261116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“大中”加溫加濕瓶

英文品名: “Da Chung” Humidification Chamber | 許可證字號: 衛部醫器製字第005764號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3490-TW, 3495-TW以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書（原106.6.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“大中”非侵入式正壓呼吸面罩

英文品名: “Da Chung” Noninvasive Continuous Positive Airway Pressure Mask | 許可證字號: 衛部醫器製字第006389號 | 有效日期: 2029/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“大中”非侵入式正壓呼吸面罩

英文品名: “Da Chung” Noninvasive Continuous Positive Airway Pressure Mask | 許可證字號: 衛部醫器製字第006389號 | 有效日期: 20240314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

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"大中" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "Da Chung" Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006447號 | 有效日期: 2026/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

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"大中" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "Da Chung" Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006447號 | 有效日期: 20261028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

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“大中” 集水瓶 (未滅菌)

英文品名: “Da Chung” Water Trap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006464號 | 有效日期: 20261116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

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“大中”加溫加濕瓶

英文品名: “Da Chung” Humidification Chamber | 許可證字號: 衛部醫器製字第005764號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3490-TW, 3495-TW以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書（原106.6.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

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“大中”非侵入式正壓呼吸面罩

英文品名: “Da Chung” Noninvasive Continuous Positive Airway Pressure Mask | 許可證字號: 衛部醫器製字第006389號 | 有效日期: 2029/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“大中”非侵入式正壓呼吸面罩

英文品名: “Da Chung” Noninvasive Continuous Positive Airway Pressure Mask | 許可證字號: 衛部醫器製字第006389號 | 有效日期: 20240314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

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公司地址負責人統一編號狀態

宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號		周盛隆22676359核准設立

登記地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號 | 負責人: 周盛隆 | 統編: 22676359 | 核准設立

與“大中” 集水瓶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

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