媚芙柔 注射架 (未滅菌)
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中文品名媚芙柔 注射架 (未滅菌)的英文品名是SmartShine Infusion stand (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006430號, 有效日期是2021/10/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/08, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是寰波科技股份有限公司.

#媚芙柔 注射架 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006430號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/08
註銷理由自請註銷
有效日期2021/10/20
發證日期2016/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名媚芙柔 注射架 (未滅菌)
英文品名SmartShine Infusion stand (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6990 注射架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱寰波科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號16370443
製造商名稱寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006430號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/08

註銷理由

自請註銷

有效日期

2021/10/20

發證日期

2016/10/20

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

媚芙柔 注射架 (未滅菌)

英文品名

SmartShine Infusion stand (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6990 注射架

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

寰波科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓

申請商統一編號

16370443

製造商名稱

寰波科技股份有限公司竹東廠

製造廠廠址

新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/06/24

製造許可登錄編號

(空)

媚芙柔 注射架 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

媚芙柔 注射架 (未滅菌)的地址位於

新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 媚芙柔 注射架 (未滅菌) 相關資料

@ 媚芙柔 注射架 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16370443
原始登記日期19980324
核發日期20220624
廠商中文名稱寰波科技股份有限公司
廠商英文名稱SMARTANT TELECOM CO., LTD.
中文營業地址新竹科學園區新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
英文營業地址3 F., No. 58, Yuanqu 2nd Rd., Baoshan Township, Hsinchu County 30844, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O川
電話號碼03-5783002-635
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 16370443
原始登記日期: 19980324
核發日期: 20220624
廠商中文名稱: 寰波科技股份有限公司
廠商英文名稱: SMARTANT TELECOM CO., LTD.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 58, Yuanqu 2nd Rd., Baoshan Township, Hsinchu County 30844, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O川
電話號碼: 03-5783002-635
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 媚芙柔 注射架 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 媚芙柔 注射架 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱寰波科技股份有限公司
工廠登記編號95A00849
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村園區二路58號3樓
工廠市鎮鄉村里新竹縣寶山鄉雙溪村
工廠負責人姓名黃柏川
統一編號16370443
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0980219
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品
工廠名稱: 寰波科技股份有限公司
工廠登記編號: 95A00849
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村園區二路58號3樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣寶山鄉雙溪村
工廠負責人姓名: 黃柏川
統一編號: 16370443
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0980219
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品

@ 媚芙柔 注射架 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱寰波科技股份有限公司竹東廠
工廠登記編號99700542
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
工廠市鎮鄉村里新竹縣竹東鎮員山里
工廠負責人姓名黃柏川
統一編號16370443
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0971120
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 寰波科技股份有限公司竹東廠
工廠登記編號: 99700542
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹東鎮員山里
工廠負責人姓名: 黃柏川
統一編號: 16370443
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0971120
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 媚芙柔 注射架 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ 媚芙柔 注射架 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第004867號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/10/18
發證日期2013/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"寰波"醫療用濕熱敷包(未滅菌)
英文品名"SMARTANT" Moist Heat Pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱寰波科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號16370443
製造商名稱寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004867號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/10/18
發證日期: 2013/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "寰波"醫療用濕熱敷包(未滅菌)
英文品名: "SMARTANT" Moist Heat Pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰波科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號: 16370443
製造商名稱: 寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 媚芙柔 注射架 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004867號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181018
發證日期20131018
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"寰波"醫療用濕熱敷包(未滅菌)
英文品名"SMARTANT" Moist Heat Pack (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱寰波科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號16370443
製造商名稱寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20131025
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004867號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181018
發證日期: 20131018
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "寰波"醫療用濕熱敷包(未滅菌)
英文品名: "SMARTANT" Moist Heat Pack (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰波科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號: 16370443
製造商名稱: 寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20131025
製造許可登錄編號: (空)

@ 媚芙柔 注射架 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006430號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180508
註銷理由自請註銷
有效日期20211020
發證日期20161020
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名媚芙柔 注射架 (未滅菌)
英文品名SmartShine Infusion stand (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6990 注射架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱寰波科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號16370443
製造商名稱寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190624
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006430號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180508
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20211020
發證日期: 20161020
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 媚芙柔 注射架 (未滅菌)
英文品名: SmartShine Infusion stand (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6990 注射架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰波科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號: 16370443
製造商名稱: 寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190624
製造許可登錄編號: (空)

@ 媚芙柔 注射架 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/02
發證日期2014/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康膝”短波透熱治療儀
英文品名“KneeCare” Portable Diathermy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5290 短波透熱治療儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SAM12-350400-A20, SAM12-35040A-A20。以下空白。增加規格:SAM13-350260-B20、SAM13-35026A-B20、SAM13-350270-C20、SAM13-35027A-C20、SAM13-350280-D20、SAM13-35028A-D20及SAM13-350290-E20。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年3月16日核定之仿單標籤核定本及原104年2月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱寰波科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號16370443
製造商名稱寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/22
製造許可登錄編號QMS1049
許可證字號: 衛部醫器製字第004633號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/02
發證日期: 2014/07/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康膝”短波透熱治療儀
英文品名: “KneeCare” Portable Diathermy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5290 短波透熱治療儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SAM12-350400-A20, SAM12-35040A-A20。以下空白。增加規格:SAM13-350260-B20、SAM13-35026A-B20、SAM13-350270-C20、SAM13-35027A-C20、SAM13-350280-D20、SAM13-35028A-D20及SAM13-350290-E20。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年3月16日核定之仿單標籤核定本及原104年2月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰波科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號: 16370443
製造商名稱: 寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/22
製造許可登錄編號: QMS1049

@ 媚芙柔 注射架 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240702
發證日期20140702
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康膝”短波透熱治療儀
英文品名“KneeCare” Portable Diathermy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5290 短波透熱治療儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SAM12-350400-A20, SAM12-35040A-A20。以下空白。增加規格:SAM13-350260-B20、SAM13-35026A-B20、SAM13-350270-C20、SAM13-35027A-C20、SAM13-350280-D20、SAM13-35028A-D20及SAM13-350290-E20。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年3月16日核定之仿單標籤核定本及原104年2月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱寰波科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號16370443
製造商名稱寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210429
製造許可登錄編號GMP1049
許可證字號: 衛部醫器製字第004633號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240702
發證日期: 20140702
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康膝”短波透熱治療儀
英文品名: “KneeCare” Portable Diathermy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5290 短波透熱治療儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SAM12-350400-A20, SAM12-35040A-A20。以下空白。增加規格:SAM13-350260-B20、SAM13-35026A-B20、SAM13-350270-C20、SAM13-35027A-C20、SAM13-350280-D20、SAM13-35028A-D20及SAM13-350290-E20。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年3月16日核定之仿單標籤核定本及原104年2月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰波科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號: 16370443
製造商名稱: 寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210429
製造許可登錄編號: GMP1049

@ 媚芙柔 注射架 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005084號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/03/03
發證日期2014/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寰波”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“SMARTANT”Powered heating pad (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱寰波科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號16370443
製造商名稱寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號GMP1049
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005084號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/03/03
發證日期: 2014/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寰波”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “SMARTANT”Powered heating pad (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 寰波科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號: 16370443
製造商名稱: 寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: GMP1049

@ 媚芙柔 注射架 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190303
發證日期20140303
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寰波”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“SMARTANT”Powered heating pad (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱寰波科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號16370443
製造商名稱寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140314
製造許可登錄編號GMP1049
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190303
發證日期: 20140303
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寰波”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “SMARTANT”Powered heating pad (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 寰波科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號: 16370443
製造商名稱: 寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140314
製造許可登錄編號: GMP1049

@ 媚芙柔 注射架 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005978號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/06
註銷理由自請註銷
有效日期2020/12/11
發證日期2015/12/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"寰波" 注射架 (未滅菌)
英文品名"SmartAnt" Infusion Stand (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6990 注射架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱寰波科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號16370443
製造商名稱寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005978號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/12/11
發證日期: 2015/12/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "寰波" 注射架 (未滅菌)
英文品名: "SmartAnt" Infusion Stand (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6990 注射架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰波科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號: 16370443
製造商名稱: 寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 媚芙柔 注射架 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第005978號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180506
註銷理由自請註銷
有效日期20201211
發證日期20151211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"寰波" 注射架 (未滅菌)
英文品名"SmartAnt" Infusion Stand (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6990 注射架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱寰波科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號16370443
製造商名稱寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190611
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005978號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180506
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20201211
發證日期: 20151211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "寰波" 注射架 (未滅菌)
英文品名: "SmartAnt" Infusion Stand (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6990 注射架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰波科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號: 16370443
製造商名稱: 寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190611
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 媚芙柔 注射架 (未滅菌) 相關資料

@ 媚芙柔 注射架 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱寰波科技股份有限公司
公司統一編號16370443
業者地址新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
食品業者登錄字號J-116370443-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 寰波科技股份有限公司
公司統一編號: 16370443
業者地址: 新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
食品業者登錄字號: J-116370443-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16370443 找到的相關資料

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# 16370443 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16370443
原始登記日期19980324
核發日期20220624
廠商中文名稱寰波科技股份有限公司
廠商英文名稱SMARTANT TELECOM CO., LTD.
中文營業地址新竹科學園區新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
英文營業地址3 F., No. 58, Yuanqu 2nd Rd., Baoshan Township, Hsinchu County 30844, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O川
電話號碼03-5783002-635
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 16370443
原始登記日期: 19980324
核發日期: 20220624
廠商中文名稱: 寰波科技股份有限公司
廠商英文名稱: SMARTANT TELECOM CO., LTD.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 58, Yuanqu 2nd Rd., Baoshan Township, Hsinchu County 30844, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O川
電話號碼: 03-5783002-635
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 16370443 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱寰波科技股份有限公司
工廠登記編號95A00849
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村園區二路58號3樓
工廠市鎮鄉村里新竹縣寶山鄉雙溪村
工廠負責人姓名黃柏川
統一編號16370443
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0980219
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品
工廠名稱: 寰波科技股份有限公司
工廠登記編號: 95A00849
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村園區二路58號3樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣寶山鄉雙溪村
工廠負責人姓名: 黃柏川
統一編號: 16370443
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0980219
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品

# 16370443 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱寰波科技股份有限公司竹東廠
工廠登記編號99700542
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
工廠市鎮鄉村里新竹縣竹東鎮員山里
工廠負責人姓名黃柏川
統一編號16370443
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0971120
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 寰波科技股份有限公司竹東廠
工廠登記編號: 99700542
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹東鎮員山里
工廠負責人姓名: 黃柏川
統一編號: 16370443
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0971120
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、332醫療器材及用品

# 16370443 於 3大科學園區公司資料集 - 4

統一編號16370443
公司名稱寰波科技股份有限公司
公司地址新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
公司狀態01
統一編號: 16370443
公司名稱: 寰波科技股份有限公司
公司地址: 新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
公司狀態: 01

# 16370443 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第004867號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/10/18
發證日期2013/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"寰波"醫療用濕熱敷包(未滅菌)
英文品名"SMARTANT" Moist Heat Pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱寰波科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號16370443
製造商名稱寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004867號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/10/18
發證日期: 2013/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "寰波"醫療用濕熱敷包(未滅菌)
英文品名: "SMARTANT" Moist Heat Pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰波科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號: 16370443
製造商名稱: 寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 16370443 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005978號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/06
註銷理由自請註銷
有效日期2020/12/11
發證日期2015/12/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"寰波" 注射架 (未滅菌)
英文品名"SmartAnt" Infusion Stand (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6990 注射架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱寰波科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號16370443
製造商名稱寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005978號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/12/11
發證日期: 2015/12/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "寰波" 注射架 (未滅菌)
英文品名: "SmartAnt" Infusion Stand (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6990 注射架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰波科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號: 16370443
製造商名稱: 寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/11
製造許可登錄編號: (空)

# 16370443 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/02
發證日期2014/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康膝”短波透熱治療儀
英文品名“KneeCare” Portable Diathermy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5290 短波透熱治療儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SAM12-350400-A20, SAM12-35040A-A20。以下空白。增加規格:SAM13-350260-B20、SAM13-35026A-B20、SAM13-350270-C20、SAM13-35027A-C20、SAM13-350280-D20、SAM13-35028A-D20及SAM13-350290-E20。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年3月16日核定之仿單標籤核定本及原104年2月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱寰波科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號16370443
製造商名稱寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/22
製造許可登錄編號QMS1049
許可證字號: 衛部醫器製字第004633號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/02
發證日期: 2014/07/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康膝”短波透熱治療儀
英文品名: “KneeCare” Portable Diathermy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5290 短波透熱治療儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SAM12-350400-A20, SAM12-35040A-A20。以下空白。增加規格:SAM13-350260-B20、SAM13-35026A-B20、SAM13-350270-C20、SAM13-35027A-C20、SAM13-350280-D20、SAM13-35028A-D20及SAM13-350290-E20。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年3月16日核定之仿單標籤核定本及原104年2月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰波科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號: 16370443
製造商名稱: 寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/22
製造許可登錄編號: QMS1049

# 16370443 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005084號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/03/03
發證日期2014/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寰波”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“SMARTANT”Powered heating pad (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱寰波科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號16370443
製造商名稱寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號GMP1049
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005084號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/03/03
發證日期: 2014/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寰波”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “SMARTANT”Powered heating pad (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 寰波科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號: 16370443
製造商名稱: 寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: GMP1049
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# 寰波科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第004867號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181018
發證日期20131018
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"寰波"醫療用濕熱敷包(未滅菌)
英文品名"SMARTANT" Moist Heat Pack (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱寰波科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號16370443
製造商名稱寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20131025
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004867號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181018
發證日期: 20131018
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "寰波"醫療用濕熱敷包(未滅菌)
英文品名: "SMARTANT" Moist Heat Pack (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰波科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號: 16370443
製造商名稱: 寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20131025
製造許可登錄編號: (空)

# 寰波科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190303
發證日期20140303
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寰波”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“SMARTANT”Powered heating pad (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱寰波科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號16370443
製造商名稱寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140314
製造許可登錄編號GMP1049
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190303
發證日期: 20140303
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寰波”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “SMARTANT”Powered heating pad (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 寰波科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號: 16370443
製造商名稱: 寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140314
製造許可登錄編號: GMP1049

# 寰波科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005978號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180506
註銷理由自請註銷
有效日期20201211
發證日期20151211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"寰波" 注射架 (未滅菌)
英文品名"SmartAnt" Infusion Stand (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6990 注射架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱寰波科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號16370443
製造商名稱寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190611
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005978號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180506
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20201211
發證日期: 20151211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "寰波" 注射架 (未滅菌)
英文品名: "SmartAnt" Infusion Stand (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6990 注射架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰波科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號: 16370443
製造商名稱: 寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190611
製造許可登錄編號: (空)

# 寰波科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240702
發證日期20140702
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康膝”短波透熱治療儀
英文品名“KneeCare” Portable Diathermy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5290 短波透熱治療儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SAM12-350400-A20, SAM12-35040A-A20。以下空白。增加規格:SAM13-350260-B20、SAM13-35026A-B20、SAM13-350270-C20、SAM13-35027A-C20、SAM13-350280-D20、SAM13-35028A-D20及SAM13-350290-E20。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年3月16日核定之仿單標籤核定本及原104年2月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱寰波科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號16370443
製造商名稱寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210429
製造許可登錄編號GMP1049
許可證字號: 衛部醫器製字第004633號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240702
發證日期: 20140702
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康膝”短波透熱治療儀
英文品名: “KneeCare” Portable Diathermy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5290 短波透熱治療儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SAM12-350400-A20, SAM12-35040A-A20。以下空白。增加規格:SAM13-350260-B20、SAM13-35026A-B20、SAM13-350270-C20、SAM13-35027A-C20、SAM13-350280-D20、SAM13-35028A-D20及SAM13-350290-E20。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年3月16日核定之仿單標籤核定本及原104年2月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰波科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號: 16370443
製造商名稱: 寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210429
製造許可登錄編號: GMP1049
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根據地址 新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓 找到的相關資料

媚芙柔 注射架 (未滅菌)

英文品名: SmartShine Infusion stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006430號 | 有效日期: 20211020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180508 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寰波科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

媚芙柔 注射架 (未滅菌)

英文品名: SmartShine Infusion stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006430號 | 有效日期: 20211020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180508 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寰波科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓 ... ]

寰波科技的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

寰波科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區園區二路58號3樓 | 電話: 03-512-0898

寰波科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區園區二路58號3樓 | 電話: 03-578-3312

寰波科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區園區二路58號3樓 | 電話: 03-582-0622

名稱 寰波科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
黃柏川16370443核准設立

登記地址: 新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓 | 負責人: 黃柏川 | 統編: 16370443 | 核准設立

地址 新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣寶山鄉園區二路58號2樓
戴清智69606209核准設立

登記地址: 新竹縣寶山鄉園區二路58號2樓 | 負責人: 戴清智 | 統編: 69606209 | 核准設立

與媚芙柔 注射架 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新創工業股份有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新創工業股份有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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