"芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌)
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中文品名"芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌)的英文品名是"GPN" Mycobacterium tuberculosis immuno reagent (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006439號, 有效日期是2021/10/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/04/20, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是芯世代生技醫藥股份有限公司.

#"芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006439號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/04/20
註銷理由自請註銷
有效日期2021/10/24
發證日期2016/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌)
英文品名"GPN" Mycobacterium tuberculosis immuno reagent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3370 結核桿菌免疫螢光試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號24564957
製造商名稱鑫堂企業有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區工業區十路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006439號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/04/20

註銷理由

自請註銷

有效日期

2021/10/24

發證日期

2016/10/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌)

英文品名

"GPN" Mycobacterium tuberculosis immuno reagent (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3370 結核桿菌免疫螢光試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

芯世代生技醫藥股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)

申請商統一編號

24564957

製造商名稱

鑫堂企業有限公司台中廠

製造廠廠址

台中市西屯區工業區十路5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2017/04/21

製造許可登錄編號

(空)

"芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌)的地址位於

臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)

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出進口廠商登記資料 資料集的 "芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌) 相關資料

@ "芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24564957
原始登記日期20140716
核發日期20210815
廠商中文名稱芯世代生技醫藥股份有限公司
廠商英文名稱GENPRONEX INC.
中文營業地址臺北市信義區基隆路1段155號5樓之9
英文營業地址5F.-9, No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11070, Taiwan (R.O.C.)
代表人范O玫
電話號碼(空)
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24564957
原始登記日期: 20140716
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司
廠商英文名稱: GENPRONEX INC.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路1段155號5樓之9
英文營業地址: 5F.-9, No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11070, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 范O玫
電話號碼: (空)
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 15 筆)

@ "芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014967號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/05
發證日期2015/03/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401496702
中文品名"芯世代"幽門螺旋桿菌試劑(未滅菌)
英文品名"GPN" Helicobacter pylori reagent ( Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號24564957
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/05
發證日期: 2015/03/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401496702
中文品名: "芯世代"幽門螺旋桿菌試劑(未滅菌)
英文品名: "GPN" Helicobacter pylori reagent ( Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號: 24564957
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200305
發證日期20150305
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401496702
中文品名"芯世代"幽門螺旋桿菌試劑(未滅菌)
英文品名"GPN" Helicobacter pylori reagent ( Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號24564957
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150313
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200305
發證日期: 20150305
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401496702
中文品名: "芯世代"幽門螺旋桿菌試劑(未滅菌)
英文品名: "GPN" Helicobacter pylori reagent ( Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號: 24564957
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150313
製造許可登錄編號: (空)

@ "芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第014981號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/09
發證日期2015/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401498109
中文品名"芯世代"沙門氏菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名"GPN" Salmonella (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號24564957
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014981號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/09
發證日期: 2015/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401498109
中文品名: "芯世代"沙門氏菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: "GPN" Salmonella (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號: 24564957
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014981號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200309
發證日期20150309
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401498109
中文品名"芯世代"沙門氏菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名"GPN" Salmonella (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號24564957
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150312
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014981號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200309
發證日期: 20150309
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401498109
中文品名: "芯世代"沙門氏菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: "GPN" Salmonella (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號: 24564957
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150312
製造許可登錄編號: (空)

@ "芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006439號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170420
註銷理由自請註銷
有效日期20211024
發證日期20161024
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌)
英文品名"GPN" Mycobacterium tuberculosis immuno reagent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3370 結核桿菌免疫螢光試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號24564957
製造商名稱鑫堂企業有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區工業區十路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170421
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006439號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170420
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20211024
發證日期: 20161024
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌)
英文品名: "GPN" Mycobacterium tuberculosis immuno reagent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3370 結核桿菌免疫螢光試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號: 24564957
製造商名稱: 鑫堂企業有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區十路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170421
製造許可登錄編號: (空)

@ "芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014966號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/05
發證日期2015/03/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401496600
中文品名"芯世代"流行性感冒病毒試劑(未滅菌)
英文品名"GPN" Influenza virus reagent (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號24564957
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014966號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/05
發證日期: 2015/03/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401496600
中文品名: "芯世代"流行性感冒病毒試劑(未滅菌)
英文品名: "GPN" Influenza virus reagent (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號: 24564957
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200305
發證日期20150305
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401496600
中文品名"芯世代"流行性感冒病毒試劑(未滅菌)
英文品名"GPN" Influenza virus reagent (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號24564957
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150313
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200305
發證日期: 20150305
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401496600
中文品名: "芯世代"流行性感冒病毒試劑(未滅菌)
英文品名: "GPN" Influenza virus reagent (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號: 24564957
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150313
製造許可登錄編號: (空)

@ "芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014979號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/09
發證日期2015/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401497909
中文品名"芯世代"李斯特菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名"GPN" Listeria (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3355 李司特氏菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號24564957
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014979號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/09
發證日期: 2015/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401497909
中文品名: "芯世代"李斯特菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: "GPN" Listeria (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3355 李司特氏菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號: 24564957
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第014979號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200309
發證日期20150309
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401497909
中文品名"芯世代"李斯特菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名"GPN" Listeria (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「李司特氏菌屬血清試劑(C.3355)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3355 李司特氏菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號24564957
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150312
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014979號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200309
發證日期: 20150309
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401497909
中文品名: "芯世代"李斯特菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: "GPN" Listeria (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「李司特氏菌屬血清試劑(C.3355)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3355 李司特氏菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號: 24564957
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150312
製造許可登錄編號: (空)

@ "芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第014980號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/09
發證日期2015/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401498007
中文品名"芯世代"微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)
英文品名"GPN" Microorganism IVD Kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號24564957
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014980號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/09
發證日期: 2015/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401498007
中文品名: "芯世代"微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "GPN" Microorganism IVD Kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號: 24564957
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第014980號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200309
發證日期20150309
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401498007
中文品名"芯世代"微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)
英文品名"GPN" Microorganism IVD Kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號24564957
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150312
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014980號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200309
發證日期: 20150309
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401498007
中文品名: "芯世代"微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "GPN" Microorganism IVD Kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號: 24564957
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150312
製造許可登錄編號: (空)

@ "芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第014965號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/05
發證日期2015/03/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401496501
中文品名"芯世代"結核桿菌免疫試劑(未滅菌)
英文品名"GPN" Mycobacterium tuberculosis immuno reagent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3370 結核桿菌免疫螢光試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號24564957
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014965號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/05
發證日期: 2015/03/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401496501
中文品名: "芯世代"結核桿菌免疫試劑(未滅菌)
英文品名: "GPN" Mycobacterium tuberculosis immuno reagent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3370 結核桿菌免疫螢光試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號: 24564957
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第014965號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200305
發證日期20150305
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401496501
中文品名"芯世代"結核桿菌免疫試劑(未滅菌)
英文品名"GPN" Mycobacterium tuberculosis immuno reagent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3370 結核桿菌免疫螢光試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號24564957
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150313
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014965號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200305
發證日期: 20150305
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401496501
中文品名: "芯世代"結核桿菌免疫試劑(未滅菌)
英文品名: "GPN" Mycobacterium tuberculosis immuno reagent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3370 結核桿菌免疫螢光試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號: 24564957
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150313
製造許可登錄編號: (空)

@ "芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第006438號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/05/12
註銷理由自請註銷
有效日期2021/10/24
發證日期2016/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"芯世代"流行性感冒病毒試劑(未滅菌)
英文品名"GPN" Influenza virus reagent (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號24564957
製造商名稱鑫堂企業有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區工業區十路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006438號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/05/12
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/10/24
發證日期: 2016/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "芯世代"流行性感冒病毒試劑(未滅菌)
英文品名: "GPN" Influenza virus reagent (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號: 24564957
製造商名稱: 鑫堂企業有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區十路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/05/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第006438號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170512
註銷理由自請註銷
有效日期20211024
發證日期20161024
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"芯世代"流行性感冒病毒試劑(未滅菌)
英文品名"GPN" Influenza virus reagent (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號24564957
製造商名稱鑫堂企業有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區工業區十路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006438號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170512
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20211024
發證日期: 20161024
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "芯世代"流行性感冒病毒試劑(未滅菌)
英文品名: "GPN" Influenza virus reagent (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號: 24564957
製造商名稱: 鑫堂企業有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區十路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170512
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌) 相關資料

@ "芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱芯世代生技醫藥股份有限公司
公司統一編號24564957
業者地址台北市信義區基隆路1段155號5樓之9
食品業者登錄字號A-124564957-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司
公司統一編號: 24564957
業者地址: 台北市信義區基隆路1段155號5樓之9
食品業者登錄字號: A-124564957-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

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# 24564957 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24564957
原始登記日期20140716
核發日期20210815
廠商中文名稱芯世代生技醫藥股份有限公司
廠商英文名稱GENPRONEX INC.
中文營業地址臺北市信義區基隆路1段155號5樓之9
英文營業地址5F.-9, No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11070, Taiwan (R.O.C.)
代表人范O玫
電話號碼(空)
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24564957
原始登記日期: 20140716
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司
廠商英文名稱: GENPRONEX INC.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路1段155號5樓之9
英文營業地址: 5F.-9, No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11070, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 范O玫
電話號碼: (空)
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 24564957 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014965號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/05
發證日期2015/03/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401496501
中文品名"芯世代"結核桿菌免疫試劑(未滅菌)
英文品名"GPN" Mycobacterium tuberculosis immuno reagent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3370 結核桿菌免疫螢光試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號24564957
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014965號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/05
發證日期: 2015/03/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401496501
中文品名: "芯世代"結核桿菌免疫試劑(未滅菌)
英文品名: "GPN" Mycobacterium tuberculosis immuno reagent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3370 結核桿菌免疫螢光試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號: 24564957
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 24564957 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第014966號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/05
發證日期2015/03/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401496600
中文品名"芯世代"流行性感冒病毒試劑(未滅菌)
英文品名"GPN" Influenza virus reagent (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號24564957
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014966號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/05
發證日期: 2015/03/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401496600
中文品名: "芯世代"流行性感冒病毒試劑(未滅菌)
英文品名: "GPN" Influenza virus reagent (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號: 24564957
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 24564957 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014967號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/05
發證日期2015/03/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401496702
中文品名"芯世代"幽門螺旋桿菌試劑(未滅菌)
英文品名"GPN" Helicobacter pylori reagent ( Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號24564957
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/05
發證日期: 2015/03/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401496702
中文品名: "芯世代"幽門螺旋桿菌試劑(未滅菌)
英文品名: "GPN" Helicobacter pylori reagent ( Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號: 24564957
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 24564957 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014979號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/09
發證日期2015/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401497909
中文品名"芯世代"李斯特菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名"GPN" Listeria (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3355 李司特氏菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號24564957
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014979號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/09
發證日期: 2015/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401497909
中文品名: "芯世代"李斯特菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: "GPN" Listeria (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3355 李司特氏菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號: 24564957
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 24564957 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014980號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/09
發證日期2015/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401498007
中文品名"芯世代"微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)
英文品名"GPN" Microorganism IVD Kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號24564957
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014980號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/09
發證日期: 2015/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401498007
中文品名: "芯世代"微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "GPN" Microorganism IVD Kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號: 24564957
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 24564957 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014981號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/09
發證日期2015/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401498109
中文品名"芯世代"沙門氏菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名"GPN" Salmonella (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號24564957
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014981號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/09
發證日期: 2015/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401498109
中文品名: "芯世代"沙門氏菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: "GPN" Salmonella (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號: 24564957
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 24564957 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006438號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/05/12
註銷理由自請註銷
有效日期2021/10/24
發證日期2016/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"芯世代"流行性感冒病毒試劑(未滅菌)
英文品名"GPN" Influenza virus reagent (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號24564957
製造商名稱鑫堂企業有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區工業區十路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006438號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/05/12
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/10/24
發證日期: 2016/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "芯世代"流行性感冒病毒試劑(未滅菌)
英文品名: "GPN" Influenza virus reagent (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號: 24564957
製造商名稱: 鑫堂企業有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區十路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/05/12
製造許可登錄編號: (空)
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# 芯世代生技醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014980號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200309
發證日期20150309
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401498007
中文品名"芯世代"微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)
英文品名"GPN" Microorganism IVD Kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號24564957
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150312
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014980號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200309
發證日期: 20150309
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401498007
中文品名: "芯世代"微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "GPN" Microorganism IVD Kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號: 24564957
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150312
製造許可登錄編號: (空)

# 芯世代生技醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014965號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200305
發證日期20150305
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401496501
中文品名"芯世代"結核桿菌免疫試劑(未滅菌)
英文品名"GPN" Mycobacterium tuberculosis immuno reagent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3370 結核桿菌免疫螢光試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號24564957
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150313
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014965號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200305
發證日期: 20150305
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401496501
中文品名: "芯世代"結核桿菌免疫試劑(未滅菌)
英文品名: "GPN" Mycobacterium tuberculosis immuno reagent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3370 結核桿菌免疫螢光試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號: 24564957
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150313
製造許可登錄編號: (空)

# 芯世代生技醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第014966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200305
發證日期20150305
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401496600
中文品名"芯世代"流行性感冒病毒試劑(未滅菌)
英文品名"GPN" Influenza virus reagent (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號24564957
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150313
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200305
發證日期: 20150305
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401496600
中文品名: "芯世代"流行性感冒病毒試劑(未滅菌)
英文品名: "GPN" Influenza virus reagent (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號: 24564957
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150313
製造許可登錄編號: (空)

# 芯世代生技醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200305
發證日期20150305
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401496702
中文品名"芯世代"幽門螺旋桿菌試劑(未滅菌)
英文品名"GPN" Helicobacter pylori reagent ( Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號24564957
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150313
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200305
發證日期: 20150305
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401496702
中文品名: "芯世代"幽門螺旋桿菌試劑(未滅菌)
英文品名: "GPN" Helicobacter pylori reagent ( Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號: 24564957
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150313
製造許可登錄編號: (空)

# 芯世代生技醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014979號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200309
發證日期20150309
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401497909
中文品名"芯世代"李斯特菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名"GPN" Listeria (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「李司特氏菌屬血清試劑(C.3355)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3355 李司特氏菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號24564957
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150312
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014979號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200309
發證日期: 20150309
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401497909
中文品名: "芯世代"李斯特菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: "GPN" Listeria (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「李司特氏菌屬血清試劑(C.3355)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3355 李司特氏菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號: 24564957
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150312
製造許可登錄編號: (空)

# 芯世代生技醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014981號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200309
發證日期20150309
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401498109
中文品名"芯世代"沙門氏菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名"GPN" Salmonella (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號24564957
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150312
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014981號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200309
發證日期: 20150309
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401498109
中文品名: "芯世代"沙門氏菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: "GPN" Salmonella (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路一段155號5樓之9(905室)
申請商統一編號: 24564957
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150312
製造許可登錄編號: (空)
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"芯世代"流行性感冒病毒試劑(未滅菌)

英文品名: "GPN" Influenza virus reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006438號 | 有效日期: 20211024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170512 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌)

英文品名: "GPN" Mycobacterium tuberculosis immuno reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006439號 | 有效日期: 20211024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170420 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"芯世代"流行性感冒病毒試劑(未滅菌)

英文品名: "GPN" Influenza virus reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006438號 | 有效日期: 20211024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170512 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌)

英文品名: "GPN" Mycobacterium tuberculosis immuno reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006439號 | 有效日期: 20211024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170420 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芯世代生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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臺北市信義區基隆路1段155號5樓之9
范仲玫24564957核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號5樓之9 | 負責人: 范仲玫 | 統編: 24564957 | 核准設立

與"芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:V1,SECURA,PERFUSOR SECURA FT,PERFUSOR VII,PERFUSOR M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SECURA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCM?240.SFR?12,SCM-270. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC?600,FC-500,FC-700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:V1,SECURA,PERFUSOR SECURA FT,PERFUSOR VII,PERFUSOR M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SECURA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCM?240.SFR?12,SCM-270. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC?600,FC-500,FC-700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

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