@ "華德" 呼吸咬嘴 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007505號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/30 |
| 發證日期: 2018/10/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “華德”非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌) |
| 英文品名: “Headstar” Nonrebreathing Mask Kit (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩 |
| 醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別二: D5320 儲氣囊 |
| 醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別三: D5810 氣道連接器 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五工五路14號7樓 |
| 申請商統一編號: 97198990 |
| 製造商名稱: 華德國際股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五工五路14號7樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/17 |
| 製造許可登錄編號: QMS1354 |
@ "華德" 呼吸咬嘴 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007505號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231030 |
| 發證日期: 20181030 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “華德”非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌) |
| 英文品名: “Headstar” Nonrebreathing Mask Kit (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」、「儲氣囊(D.5320)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩 |
| 醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別二: D5320 儲氣囊 |
| 醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別三: D5810 氣道連接器 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五工五路14號7樓 |
| 申請商統一編號: 97198990 |
| 製造商名稱: 華德國際股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五工五路14號7樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181114 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "華德" 呼吸咬嘴 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001176號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/12/07 |
| 發證日期: 2010/12/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600117602 |
| 中文品名: “華德”氧氣面罩（未滅菌） |
| 英文品名: “Headstar”Oxygen mask(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5580 氧氣面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區新北大道2段288號9樓 |
| 申請商統一編號: 97198990 |
| 製造商名稱: ROKO ASIA CO., LTD. |
| 製造廠廠址: ROOM 507, XIE HE BUILDING, LADEFENSE GARDEN DONGGUAN DADAO.DONGCHENG DISTRICT, DONGGUAN CITY, GUANGDONG 523123 CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "華德" 呼吸咬嘴 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001176號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20151207 |
| 發證日期: 20101207 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600117602 |
| 中文品名: “華德”氧氣面罩（未滅菌） |
| 英文品名: “Headstar”Oxygen mask(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5580 氧氣面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區新北大道2段288號9樓 |
| 申請商統一編號: 97198990 |
| 製造商名稱: ROKO ASIA CO., LTD. |
| 製造廠廠址: ROOM 507, XIE HE BUILDING, LADEFENSE GARDEN DONGGUAN DADAO.DONGCHENG DISTRICT, DONGGUAN CITY, GUANGDONG 523123 CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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@ "華德" 呼吸咬嘴 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000633號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/07 |
| 發證日期: 2005/11/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300063302 |
| 中文品名: 華德呼吸導管 (未滅菌) |
| 英文品名: "HEADSTAR" Airway (Non-Sterile) |
| 效能: 由口置入患者咽部或由鼻子置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5100 鼻咽氣道管 |
| 醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別二: D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五工五路14號7樓 |
| 申請商統一編號: 97198990 |
| 製造商名稱: 華德國際股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北縣五股鄉五工五路14號7樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "華德" 呼吸咬嘴 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000633號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251107 |
| 發證日期: 20051107 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300063302 |
| 中文品名: 華德呼吸導管 (未滅菌) |
| 英文品名: "HEADSTAR" Airway (Non-Sterile) |
| 效能: 由口置入患者咽部或由鼻子置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5100 鼻咽氣道管 |
| 醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別二: D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五工五路14號7樓 |
| 申請商統一編號: 97198990 |
| 製造商名稱: 華德國際股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北縣五股鄉五工五路14號7樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200629 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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