@ "成春" 液體繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004078號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/04/11 |
| 發證日期 | 2013/05/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 成春血液迴路管組 |
| 英文品名 | BESPRING Blood Line Set For Hemodialysi |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5540 血液通路裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原102.6.10核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.5.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 成春國際行銷股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市大里區科技路3號6樓之6 |
| 申請商統一編號 | 28921338 |
| 製造商名稱 | 佳承精工股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1129 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第004078號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/13 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2018/04/11 |
| 發證日期: 2013/05/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 成春血液迴路管組 |
| 英文品名: BESPRING Blood Line Set For Hemodialysi |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原102.6.10核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.5.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市大里區科技路3號6樓之6 |
| 申請商統一編號: 28921338 |
| 製造商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址: 彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號: GMP1129 |
@ "成春" 液體繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004078號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191213 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20180411 |
| 發證日期 | 20130530 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 成春血液迴路管組 |
| 英文品名 | BESPRING Blood Line Set For Hemodialysi |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5540 血液通路裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原102.6.10核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.5.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 成春國際行銷股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市大里區科技路3號6樓之6 |
| 申請商統一編號 | 28921338 |
| 製造商名稱 | 佳承精工股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191217 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1129 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第004078號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191213 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20180411 |
| 發證日期: 20130530 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 成春血液迴路管組 |
| 英文品名: BESPRING Blood Line Set For Hemodialysi |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原102.6.10核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.5.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市大里區科技路3號6樓之6 |
| 申請商統一編號: 28921338 |
| 製造商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址: 彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191217 |
| 製造許可登錄編號: GMP1129 |
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| 許可證字號: 衛部醫器製字第005143號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/04/30 |
| 發證日期: 2015/10/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “成春”氣腹針 |
| 英文品名: “BESPRING” Veress Needle |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AVN-T120, AVN-T150以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市大里區科技路3號6樓之6 |
| 申請商統一編號: 28921338 |
| 製造商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號: GMP1109 |
@ "成春" 液體繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005143號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200430 |
| 發證日期: 20151013 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “成春”氣腹針 |
| 英文品名: “BESPRING” Veress Needle |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AVN-T120, AVN-T150以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市大里區科技路3號6樓之6 |
| 申請商統一編號: 28921338 |
| 製造商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190211 |
| 製造許可登錄編號: GMP1109 |
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| 許可證字號: 衛署醫器製字第003150號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/14 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/04/12 |
| 發證日期: 2010/12/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500315003 |
| 中文品名: 成春血液迴路 |
| 英文品名: BESPRING BLOOD LINES |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉埔鹽村彰水路二段55號 |
| 申請商統一編號: 28921338 |
| 製造商名稱: 普惠醫工股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號: GMP0017 |
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@ "成春" 液體繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000469號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/12/24 |
| 發證日期 | 2012/12/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200046903 |
| 中文品名 | 成春生理監視器 |
| 英文品名 | BESPRING Patient Monitor |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PMS8210A以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 成春國際行銷股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市大里區科技路3號6樓之6 |
| 申請商統一編號 | 28921338 |
| 製造商名稱 | SHANGHAI 3F ELECTRONICS. CO., LTD |
| 製造廠廠址 | BUILDING 3, NO.128 JIUJING ROAD, SONGJIANG HI-TECH PARK, SHANGHAI, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6059 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000469號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/13 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/12/24 |
| 發證日期: 2012/12/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200046903 |
| 中文品名: 成春生理監視器 |
| 英文品名: BESPRING Patient Monitor |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PMS8210A以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市大里區科技路3號6樓之6 |
| 申請商統一編號: 28921338 |
| 製造商名稱: SHANGHAI 3F ELECTRONICS. CO., LTD |
| 製造廠廠址: BUILDING 3, NO.128 JIUJING ROAD, SONGJIANG HI-TECH PARK, SHANGHAI, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD6059 |
@ "成春" 液體繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000469號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191213 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20171224 |
| 發證日期: 20121224 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200046903 |
| 中文品名: 成春生理監視器 |
| 英文品名: BESPRING Patient Monitor |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PMS8210A以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市大里區科技路3號6樓之6 |
| 申請商統一編號: 28921338 |
| 製造商名稱: SHANGHAI 3F ELECTRONICS. CO., LTD |
| 製造廠廠址: BUILDING 3, NO.128 JIUJING ROAD, SONGJIANG HI-TECH PARK, SHANGHAI, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191217 |
| 製造許可登錄編號: QSD6059 |