"鐿鈦" 關節鏡用手動式器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"鐿鈦" 關節鏡用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"INTAI" Arthroscopic Manual Instruments (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006449號, 有效日期是2021/10/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/23, 註銷理由是許可證已逾有效期未申請展延, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是鐿鈦科技股份有限公司總公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006449號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/23 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2021/10/28 |
| 發證日期 | 2016/10/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "鐿鈦" 關節鏡用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "INTAI" Arthroscopic Manual Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第006449號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/09/23 |
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期2021/10/28 |
發證日期2016/10/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"鐿鈦" 關節鏡用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"INTAI" Arthroscopic Manual Instruments (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N1100 關節鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
申請商地址台中市南屯區精科路9號 |
申請商統一編號27473348 |
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
製造廠廠址台中市南屯區精科路9號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/11/27 |
製造許可登錄編號(空) |
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台中市南屯區精科路9號