"華森" 醫用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"華森" 醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是"Wolfson" Medical Face mask (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006467號, 有效日期是2026/11/17, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面,以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是華森生技有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第006467號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/17
發證日期2016/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"華森" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Wolfson" Medical Face mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱華森生技有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
申請商統一編號42705732
製造商名稱華森生技有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/29
製造許可登錄編號GMP5205

許可證字號

衛部醫器製壹字第006467號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/11/17

發證日期

2016/11/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"華森" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"Wolfson" Medical Face mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面,以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

華森生技有限公司

申請商地址

桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2

申請商統一編號

42705732

製造商名稱

華森生技有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/09/29

製造許可登錄編號

GMP5205

"華森" 醫用口罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"華森" 醫用口罩 (未滅菌)的地址位於

桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 "華森" 醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ "華森" 醫用口罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號42705732
原始登記日期20200423
核發日期20230203
廠商中文名稱華森生技有限公司
廠商英文名稱WATSON MEDICAL & BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址桃園市龜山區萬壽路一段492之9號7樓之2
英文營業地址7 F.-2, No. 492-9, Sec. 1, Wanshou Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333026, Taiwan (R.O.C.)
代表人翁O志
電話號碼02-82098338
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 42705732
原始登記日期: 20200423
核發日期: 20230203
廠商中文名稱: 華森生技有限公司
廠商英文名稱: WATSON MEDICAL & BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492之9號7樓之2
英文營業地址: 7 F.-2, No. 492-9, Sec. 1, Wanshou Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333026, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 翁O志
電話號碼: 02-82098338
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "華森" 醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ "華森" 醫用口罩 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱華森生技有限公司
工廠登記編號68000761
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
工廠市鎮鄉村里桃園市龜山區龍華里
工廠負責人姓名翁仁志
統一編號42705732
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050722
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業
主要產品115紡織品
工廠名稱: 華森生技有限公司
工廠登記編號: 68000761
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區龍華里
工廠負責人姓名: 翁仁志
統一編號: 42705732
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050722
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業
主要產品: 115紡織品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "華森" 醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 10 筆)

@ "華森" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006561號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/16
發證日期2017/01/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"華森" 活性碳醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Wolfson" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱華森生技有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
申請商統一編號42705732
製造商名稱華森生技有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/07
製造許可登錄編號GMP5205
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006561號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/16
發證日期: 2017/01/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "華森" 活性碳醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "Wolfson" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 華森生技有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
申請商統一編號: 42705732
製造商名稱: 華森生技有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/07
製造許可登錄編號: GMP5205

@ "華森" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006561號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270116
發證日期20170116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"華森" 活性碳醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Wolfson" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱華森生技有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
申請商統一編號42705732
製造商名稱華森生技有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211207
製造許可登錄編號GMP5205
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006561號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270116
發證日期: 20170116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "華森" 活性碳醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "Wolfson" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 華森生技有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
申請商統一編號: 42705732
製造商名稱: 華森生技有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211207
製造許可登錄編號: GMP5205

@ "華森" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006406號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/30
發證日期2016/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名日安美 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Watson" Medical Face mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱華森生技有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
申請商統一編號42705732
製造商名稱華森生技有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/11
製造許可登錄編號GMP5205
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006406號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/30
發證日期: 2016/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 日安美 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "Watson" Medical Face mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 華森生技有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
申請商統一編號: 42705732
製造商名稱: 華森生技有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/11
製造許可登錄編號: GMP5205

@ "華森" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006406號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260930
發證日期20160930
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名日安美 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Watson" Medical Face mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱華森生技有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
申請商統一編號42705732
製造商名稱華森生技有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210911
製造許可登錄編號GMP5205
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006406號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260930
發證日期: 20160930
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 日安美 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "Watson" Medical Face mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 華森生技有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
申請商統一編號: 42705732
製造商名稱: 華森生技有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210911
製造許可登錄編號: GMP5205

@ "華森" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第009116號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/03/08
註銷理由(空)
有效日期2026/05/26
發證日期2021/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名日安美醫用口罩 (未滅菌)
英文品名Watson Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱華森生技有限公司二廠
申請商地址桃園市龜山區萬壽路1段492之5號1樓
申請商統一編號42705732
製造商名稱華森生技有限公司二廠
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段492之5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/27
製造許可登錄編號GMP5128
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009116號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/03/08
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/26
發證日期: 2021/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 日安美醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: Watson Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 華森生技有限公司二廠
申請商地址: 桃園市龜山區萬壽路1段492之5號1樓
申請商統一編號: 42705732
製造商名稱: 華森生技有限公司二廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路1段492之5號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/27
製造許可登錄編號: GMP5128

@ "華森" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004734號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/09
發證日期2023/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600473402
中文品名"日安美" 吸唾管(未滅菌)
英文品名"All Day Care" Saliva Ejector(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱華森生技有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
申請商統一編號42705732
製造商名稱HUANGHUA PROMISEE DENTAL CO., LTD.
製造廠廠址MOULD INDUSTRY GARDEN, EMPOLDER SECTION, HUANGHUA, HEBEI PROVINCE, 061100, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/01
製造許可登錄編號QSD50264
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004734號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/09
發證日期: 2023/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600473402
中文品名: "日安美" 吸唾管(未滅菌)
英文品名: "All Day Care" Saliva Ejector(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 華森生技有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
申請商統一編號: 42705732
製造商名稱: HUANGHUA PROMISEE DENTAL CO., LTD.
製造廠廠址: MOULD INDUSTRY GARDEN, EMPOLDER SECTION, HUANGHUA, HEBEI PROVINCE, 061100, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/01
製造許可登錄編號: QSD50264

@ "華森" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007173號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/19
發證日期2018/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名日安美活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名Watson Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱華森生技有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
申請商統一編號42705732
製造商名稱華森生技有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/09
製造許可登錄編號QMS5205
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007173號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/19
發證日期: 2018/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 日安美活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名: Watson Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 華森生技有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
申請商統一編號: 42705732
製造商名稱: 華森生技有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/09
製造許可登錄編號: QMS5205

@ "華森" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007173號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230319
發證日期20180319
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名日安美活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名Watson Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱華森生技有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
申請商統一編號42705732
製造商名稱華森生技有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180326
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007173號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230319
發證日期: 20180319
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 日安美活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名: Watson Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 華森生技有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
申請商統一編號: 42705732
製造商名稱: 華森生技有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180326
製造許可登錄編號: (空)

@ "華森" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第006467號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261117
發證日期20161117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"華森" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Wolfson" Medical Face mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱華森生技有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
申請商統一編號42705732
製造商名稱華森生技有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210929
製造許可登錄編號GMP5205
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006467號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261117
發證日期: 20161117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "華森" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "Wolfson" Medical Face mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 華森生技有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
申請商統一編號: 42705732
製造商名稱: 華森生技有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210929
製造許可登錄編號: GMP5205

@ "華森" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00105號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0010501
中文品名"日安美" 牙科棉卷 (未滅菌)
英文品名"All Day Care" Cotton Roll (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6050 唾液吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱華森生技有限公司
申請商地址桃園市龜山區萬壽路1段492之9號7樓之2
申請商統一編號42705732
製造商名稱HUBEI QIANJIANG KINGPHAR MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址YUANGUANG ROAD 433100 QIANJIANG , CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號QSD50380
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00105號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0010501
中文品名: "日安美" 牙科棉卷 (未滅菌)
英文品名: "All Day Care" Cotton Roll (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6050 唾液吸收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 華森生技有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區萬壽路1段492之9號7樓之2
申請商統一編號: 42705732
製造商名稱: HUBEI QIANJIANG KINGPHAR MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: YUANGUANG ROAD 433100 QIANJIANG , CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: QSD50380

食品業者登錄資料集 資料集的 "華森" 醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ "華森" 醫用口罩 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱華森生技有限公司
公司統一編號42705732
業者地址桃園市龜山區萬壽路一段492之9號7樓之2
食品業者登錄字號H-142705732-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 華森生技有限公司
公司統一編號: 42705732
業者地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492之9號7樓之2
食品業者登錄字號: H-142705732-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 42705732 找到的相關資料

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# 42705732 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱華森生技有限公司
公司統一編號42705732
業者地址桃園市龜山區萬壽路一段492之9號7樓之2
食品業者登錄字號H-142705732-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 華森生技有限公司
公司統一編號: 42705732
業者地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492之9號7樓之2
食品業者登錄字號: H-142705732-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 42705732 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱華森生技有限公司
工廠登記編號68000761
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
工廠市鎮鄉村里桃園市龜山區龍華里
工廠負責人姓名翁仁志
統一編號42705732
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050722
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業
主要產品115紡織品
工廠名稱: 華森生技有限公司
工廠登記編號: 68000761
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區龍華里
工廠負責人姓名: 翁仁志
統一編號: 42705732
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050722
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業
主要產品: 115紡織品

# 42705732 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006561號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/16
發證日期2017/01/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"華森" 活性碳醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Wolfson" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱華森生技有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
申請商統一編號42705732
製造商名稱華森生技有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/07
製造許可登錄編號GMP5205
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006561號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/16
發證日期: 2017/01/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "華森" 活性碳醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "Wolfson" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 華森生技有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
申請商統一編號: 42705732
製造商名稱: 華森生技有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/07
製造許可登錄編號: GMP5205

# 42705732 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006406號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/30
發證日期2016/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名日安美 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Watson" Medical Face mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱華森生技有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
申請商統一編號42705732
製造商名稱華森生技有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/11
製造許可登錄編號GMP5205
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006406號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/30
發證日期: 2016/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 日安美 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "Watson" Medical Face mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 華森生技有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
申請商統一編號: 42705732
製造商名稱: 華森生技有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/11
製造許可登錄編號: GMP5205

# 42705732 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007173號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/19
發證日期2018/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名日安美活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名Watson Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱華森生技有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
申請商統一編號42705732
製造商名稱華森生技有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/09
製造許可登錄編號QMS5205
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007173號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/19
發證日期: 2018/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 日安美活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名: Watson Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 華森生技有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
申請商統一編號: 42705732
製造商名稱: 華森生技有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/09
製造許可登錄編號: QMS5205

# 42705732 於 出進口廠商登記資料 - 6

統一編號42705732
原始登記日期20200423
核發日期20230203
廠商中文名稱華森生技有限公司
廠商英文名稱WATSON MEDICAL & BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址桃園市龜山區萬壽路一段492之9號7樓之2
英文營業地址7 F.-2, No. 492-9, Sec. 1, Wanshou Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333026, Taiwan (R.O.C.)
代表人翁O志
電話號碼02-82098338
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 42705732
原始登記日期: 20200423
核發日期: 20230203
廠商中文名稱: 華森生技有限公司
廠商英文名稱: WATSON MEDICAL & BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492之9號7樓之2
英文營業地址: 7 F.-2, No. 492-9, Sec. 1, Wanshou Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333026, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 翁O志
電話號碼: 02-82098338
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 42705732 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006406號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260930
發證日期20160930
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名日安美 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Watson" Medical Face mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱華森生技有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
申請商統一編號42705732
製造商名稱華森生技有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210911
製造許可登錄編號GMP5205
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006406號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260930
發證日期: 20160930
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 日安美 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "Watson" Medical Face mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 華森生技有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
申請商統一編號: 42705732
製造商名稱: 華森生技有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210911
製造許可登錄編號: GMP5205

# 42705732 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006467號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261117
發證日期20161117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"華森" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Wolfson" Medical Face mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱華森生技有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
申請商統一編號42705732
製造商名稱華森生技有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210929
製造許可登錄編號GMP5205
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006467號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261117
發證日期: 20161117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "華森" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "Wolfson" Medical Face mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 華森生技有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
申請商統一編號: 42705732
製造商名稱: 華森生技有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210929
製造許可登錄編號: GMP5205
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# 華森生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006561號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270116
發證日期20170116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"華森" 活性碳醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Wolfson" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱華森生技有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
申請商統一編號42705732
製造商名稱華森生技有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211207
製造許可登錄編號GMP5205
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006561號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270116
發證日期: 20170116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "華森" 活性碳醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "Wolfson" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 華森生技有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
申請商統一編號: 42705732
製造商名稱: 華森生技有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211207
製造許可登錄編號: GMP5205

# 華森生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007173號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230319
發證日期20180319
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名日安美活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名Watson Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱華森生技有限公司
申請商地址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
申請商統一編號42705732
製造商名稱華森生技有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180326
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007173號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230319
發證日期: 20180319
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 日安美活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名: Watson Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 華森生技有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
申請商統一編號: 42705732
製造商名稱: 華森生技有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180326
製造許可登錄編號: (空)

# 華森生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009116號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/03/08
註銷理由(空)
有效日期2026/05/26
發證日期2021/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名日安美醫用口罩 (未滅菌)
英文品名Watson Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱華森生技有限公司二廠
申請商地址桃園市龜山區萬壽路1段492之5號1樓
申請商統一編號42705732
製造商名稱華森生技有限公司二廠
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段492之5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/27
製造許可登錄編號GMP5128
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009116號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/03/08
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/26
發證日期: 2021/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 日安美醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: Watson Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 華森生技有限公司二廠
申請商地址: 桃園市龜山區萬壽路1段492之5號1樓
申請商統一編號: 42705732
製造商名稱: 華森生技有限公司二廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路1段492之5號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/27
製造許可登錄編號: GMP5128
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馥鋒企業股份有限公司龍華廠

主要產品: 254金屬加工處理 | 統一編號: 84572636 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492之20號4樓之1及4樓之2

@ 登記工廠名錄

馥鋒企業股份有限公司龍華廠

主要產品: 254金屬加工處理 | 統一編號: 84572636 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492之20號4樓之1及4樓之2

@ 登記工廠名錄
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名稱 華森生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區萬壽路一段492之9號7樓之2
翁仁志42705732核准設立

登記地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492之9號7樓之2 | 負責人: 翁仁志 | 統編: 42705732 | 核准設立

地址 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492之19號3樓之3
潘振豐90161929核准設立

桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492之1號6樓之3
林立盛50908979核准設立

桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492之20號5樓之1
洪楠棠83017999核准設立

桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492號8樓之1
郭大維69566570核准設立

桃園市龜山區萬壽路一段492號11樓之1
陳純明13084241核准設立

桃園市龜山區龍華里萬壽路1段492之1號7樓之4
林俊豪31474262核准設立 - 獨資 (核准文號: 1079006210)

桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492之1號4樓之3
謝錦興53822119核准設立

桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492之20號3樓之1
潘柏翔80131686核准設立

登記地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492之19號3樓之3 | 負責人: 潘振豐 | 統編: 90161929 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492之1號6樓之3 | 負責人: 林立盛 | 統編: 50908979 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492之20號5樓之1 | 負責人: 洪楠棠 | 統編: 83017999 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492號8樓之1 | 負責人: 郭大維 | 統編: 69566570 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492號11樓之1 | 負責人: 陳純明 | 統編: 13084241 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段492之1號7樓之4 | 負責人: 林俊豪 | 統編: 31474262 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1079006210)

登記地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492之1號4樓之3 | 負責人: 謝錦興 | 統編: 53822119 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492之20號3樓之1 | 負責人: 潘柏翔 | 統編: 80131686 | 核准設立

與"華森" 醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

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