@ 善誠外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ 善誠外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009559號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251122 |
發證日期: 20101122 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400955900 |
中文品名: “善誠” 醫療用衣物 (未滅菌) |
英文品名: “SUN CHERISH” Medical Apparel (NON-STERILE) |
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 善誠股份有限公司 |
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號 |
申請商統一編號: 16608018 |
製造商名稱: MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED |
製造廠廠址: PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KH |
製程: (空) |
異動日期: 20200721 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 善誠外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022352號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/04/29 |
發證日期 | 2016/03/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602235200 |
中文品名 | 善誠手術衣 |
英文品名 | Sun Cherish Surgical Gow |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CS1, CS2, CS3以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 善誠股份有限公司 |
申請商地址 | 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號 |
申請商統一編號 | 16608018 |
製造商名稱 | MEDTECS (CAMBODIA) CORP, LIMITED |
製造廠廠址 | PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIEM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/04 |
製造許可登錄編號 | QSD9430 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/04/29 |
發證日期: 2016/03/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602235200 |
中文品名: 善誠手術衣 |
英文品名: Sun Cherish Surgical Gow |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 善誠股份有限公司 |
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號 |
申請商統一編號: 16608018 |
製造商名稱: MEDTECS (CAMBODIA) CORP, LIMITED |
製造廠廠址: PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIEM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KH |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/04 |
製造許可登錄編號: QSD9430 |
@ 善誠外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022352號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2021/04/29 |
發證日期 | 2016/03/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602235200 |
中文品名 | 善誠手術衣 |
英文品名 | Sun Cherish Surgical Gow |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CS1, CS2, CS3以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 善誠股份有限公司 |
申請商地址 | 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號 |
申請商統一編號 | 16608018 |
製造商名稱 | MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED |
製造廠廠址 | PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CAMBODIA |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/04/06 |
製造許可登錄編號 | QSD9430 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2021/04/29 |
發證日期: 2016/03/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602235200 |
中文品名: 善誠手術衣 |
英文品名: Sun Cherish Surgical Gow |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 善誠股份有限公司 |
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號 |
申請商統一編號: 16608018 |
製造商名稱: MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED |
製造廠廠址: PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CAMBODIA |
製程: (空) |
異動日期: 2020/04/06 |
製造許可登錄編號: QSD9430 |
@ 善誠外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022352號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260429 |
發證日期 | 20160325 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602235200 |
中文品名 | 善誠手術衣 |
英文品名 | Sun Cherish Surgical Gow |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CS1, CS2, CS3以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 善誠股份有限公司 |
申請商地址 | 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號 |
申請商統一編號 | 16608018 |
製造商名稱 | MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED |
製造廠廠址 | PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210407 |
製造許可登錄編號 | QSD9430 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260429 |
發證日期: 20160325 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602235200 |
中文品名: 善誠手術衣 |
英文品名: Sun Cherish Surgical Gow |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 善誠股份有限公司 |
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號 |
申請商統一編號: 16608018 |
製造商名稱: MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED |
製造廠廠址: PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KH |
製程: (空) |
異動日期: 20210407 |
製造許可登錄編號: QSD9430 |
@ 善誠外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001985號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/07 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2018/09/18 |
發證日期: 2013/09/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600198502 |
中文品名: “飛速”N95口罩 (未滅菌) |
英文品名: “AOK” N95 Respirator (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 善誠股份有限公司 |
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號 |
申請商統一編號: 16608018 |
製造商名稱: AOK TOOLING LTD |
製造廠廠址: NO.3 LONGTIAN 3 ROAD, LONGTIAN VILLAGE, KENGZI TOWN, PINGSHAN NEW DISTRICT, SHENZHEN, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/14 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 善誠外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001985號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20180918 |
發證日期: 20130918 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600198502 |
中文品名: “飛速”N95口罩 (未滅菌) |
英文品名: “AOK” N95 Respirator (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 善誠股份有限公司 |
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號 |
申請商統一編號: 16608018 |
製造商名稱: AOK TOOLING LTD |
製造廠廠址: NO.3 LONGTIAN 3 ROAD, LONGTIAN VILLAGE, KENGZI TOWN, PINGSHAN NEW DISTRICT, SHENZHEN, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20160525 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 善誠外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ 善誠外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ 善誠外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009277號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/09/29 |
發證日期: 2010/09/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400927703 |
中文品名: “善誠”醫用口罩 (未滅菌) |
英文品名: “Sun Cherish”Medical Face Mask (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 善誠股份有限公司 |
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號 |
申請商統一編號: 16608018 |
製造商名稱: MEDTECS MATERIALS TECHNOLOGY CORPORATION |
製造廠廠址: 7TH STREET PHASE II, BATAAN ECONOMIC ZONE, MARIVELES, BATAAN PHILIPPINES |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: PH |
製程: (空) |
異動日期: 2020/08/24 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 善誠外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009277號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250929 |
發證日期: 20100929 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400927703 |
中文品名: “善誠”醫用口罩 (未滅菌) |
英文品名: “Sun Cherish”Medical Face Mask (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 善誠股份有限公司 |
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號 |
申請商統一編號: 16608018 |
製造商名稱: MEDTECS MATERIALS TECHNOLOGY CORPORATION |
製造廠廠址: 7TH STREET PHASE II, BATAAN ECONOMIC ZONE, MARIVELES, BATAAN PHILIPPINES |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: PH |
製程: (空) |
異動日期: 20200824 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 善誠外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008188號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/04/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2014/10/07 |
發證日期: 2009/10/07 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400818802 |
中文品名: “善誠”隔離衣 (未滅菌) |
英文品名: “Sun Cherish” Isolation Gown (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 善誠股份有限公司 |
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號 |
申請商統一編號: 16608018 |
製造商名稱: MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED |
製造廠廠址: PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KH |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/13 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 善誠外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ 善誠外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ 善誠外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ 善誠外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014576號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/15 |
發證日期: 2014/10/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401457600 |
中文品名: "善誠" 隔離衣 (未滅菌) |
英文品名: "Sun Cherish" Isolation Gown (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 善誠股份有限公司 |
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號 |
申請商統一編號: 16608018 |
製造商名稱: MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED |
製造廠廠址: PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KH |
製程: (空) |
異動日期: 2019/05/21 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 善誠外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014576號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20241015 |
發證日期: 20141015 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401457600 |
中文品名: "善誠" 隔離衣 (未滅菌) |
英文品名: "Sun Cherish" Isolation Gown (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 善誠股份有限公司 |
申請商地址: 台南市六甲區菁埔里菁埔3之1號 |
申請商統一編號: 16608018 |
製造商名稱: MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED |
製造廠廠址: PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KH |
製程: (空) |
異動日期: 20190521 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 善誠外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ 善誠外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 19