諾和筆易兒樂
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名諾和筆易兒樂的英文品名是NovoPen Echo, 許可證字號是衛署醫器輸字第022291號, 有效日期是2021/04/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/18, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣諾和諾德藥品股份有限公司.

#諾和筆易兒樂的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第022291號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/04/28
發證日期2020/03/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602229106
中文品名諾和筆易兒樂
英文品名NovoPen Echo
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6920 注射針導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development
製造廠廠址BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/09/05
製造許可登錄編號QSD1249

許可證字號

衛署醫器輸字第022291號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/18

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/04/28

發證日期

2020/03/20

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602229106

中文品名

諾和筆易兒樂

英文品名

NovoPen Echo

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6920 注射針導引器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣諾和諾德藥品股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路2段207號10樓

申請商統一編號

23528693

製造商名稱

Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development

製造廠廠址

BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DK

製程

(空)

異動日期

2023/09/05

製造許可登錄編號

QSD1249

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諾和筆易兒樂的地址位於

台北市大安區敦化南路2段207號10樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 諾和筆易兒樂 相關資料

@ 諾和筆易兒樂 於 出進口廠商登記資料

統一編號23528693
原始登記日期19900717
核發日期20210815
廠商中文名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
廠商英文名稱NOVO NORDISK PHARMA (TAIWAN) LTD.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段207號10樓
英文營業地址10 F., No. 207, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10602, Taiwan (R.O.C.)
代表人POOFITEDWAODSTEPHEN
電話號碼02-77049988
傳真號碼02-23770111
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23528693
原始登記日期: 19900717
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
廠商英文名稱: NOVO NORDISK PHARMA (TAIWAN) LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 207, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10602, Taiwan (R.O.C.)
代表人: POOFITEDWAODSTEPHEN
電話號碼: 02-77049988
傳真號碼: 02-23770111
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 諾和筆易兒樂 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 諾和筆易兒樂 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第007201號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期1994/05/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600720105
中文品名諾和筆注射針
英文品名NOVOFINE NEEDLES
效能詳如仿單標籤核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1099 其他注射針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格28G，30G、30G.6mm之規格。32G Tip 6mm。32G Tip etw 6mm。規格30G變更為30G.8mm。註銷規格：28G、30G 6mm、32G Tip 6mm。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原99.3.1仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。申請變更事項：增加規格:32G 4 mm。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD. TATEBAYASHI PLANT
製造廠廠址2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期2023/12/18
製造許可登錄編號QSD0525
許可證字號: 衛署醫器輸字第007201號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 1994/05/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600720105
中文品名: 諾和筆注射針
英文品名: NOVOFINE NEEDLES
效能: 詳如仿單標籤核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1099 其他注射針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 28G，30G、30G.6mm之規格。32G Tip 6mm。32G Tip etw 6mm。規格30G變更為30G.8mm。註銷規格：28G、30G 6mm、32G Tip 6mm。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原99.3.1仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。申請變更事項：增加規格:32G 4 mm。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD. TATEBAYASHI PLANT
製造廠廠址: 2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/12/18
製造許可登錄編號: QSD0525

@ 諾和筆易兒樂 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第007201號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期19940518
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600720105
中文品名諾和筆注射針
英文品名NOVOFINE NEEDLES
效能詳如仿單標籤核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1099 其他注射針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格28G，30G、30G.6mm之規格。32G Tip 6mm。32G Tip etw 6mm。規格30G變更為30G.8mm。註銷規格：28G、30G 6mm、32G Tip 6mm。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原99.3.1仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD. TATEBAYASHI PLANT
製造廠廠址2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期20200401
製造許可登錄編號QSD0525
許可證字號: 衛署醫器輸字第007201號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 19940518
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600720105
中文品名: 諾和筆注射針
英文品名: NOVOFINE NEEDLES
效能: 詳如仿單標籤核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1099 其他注射針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 28G，30G、30G.6mm之規格。32G Tip 6mm。32G Tip etw 6mm。規格30G變更為30G.8mm。註銷規格：28G、30G 6mm、32G Tip 6mm。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原99.3.1仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD. TATEBAYASHI PLANT
製造廠廠址: 2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 20200401
製造許可登錄編號: QSD0525

@ 諾和筆易兒樂 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022291號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/04/28
發證日期2020/03/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602229106
中文品名諾和筆易兒樂
英文品名NovoPen Echo
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6920 注射針導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development
製造廠廠址BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DENMARK
製程(空)
異動日期2020/04/01
製造許可登錄編號QSD1249
許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/04/28
發證日期: 2020/03/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602229106
中文品名: 諾和筆易兒樂
英文品名: NovoPen Echo
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6920 注射針導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development
製造廠廠址: BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DENMARK
製程: (空)
異動日期: 2020/04/01
製造許可登錄編號: QSD1249

@ 諾和筆易兒樂 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022291號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210428
發證日期20200320
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602229106
中文品名諾和筆易兒樂
英文品名NovoPen Echo
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6920 注射針導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development
製造廠廠址BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20200401
製造許可登錄編號QSD1249
許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210428
發證日期: 20200320
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602229106
中文品名: 諾和筆易兒樂
英文品名: NovoPen Echo
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6920 注射針導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development
製造廠廠址: BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20200401
製造許可登錄編號: QSD1249

@ 諾和筆易兒樂 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007408號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1995/10/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600740801
中文品名諾德筆注射用針
英文品名"NOVO" NORDIFINE NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1099 其他注射針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格３０ＧＸ１？２〝以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址DK-2880 BAGSVAERD, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007408號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1995/10/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600740801
中文品名: 諾德筆注射用針
英文品名: "NOVO" NORDIFINE NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1099 其他注射針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ３０ＧＸ１？２〝以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: DK-2880 BAGSVAERD, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 諾和筆易兒樂 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第007408號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19951021
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600740801
中文品名諾德筆注射用針
英文品名"NOVO" NORDIFINE NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1099 其他注射針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格３０ＧＸ１？２〝以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址DK-2880 BAGSVAERD, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007408號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19951021
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600740801
中文品名: 諾德筆注射用針
英文品名: "NOVO" NORDIFINE NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1099 其他注射針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ３０ＧＸ１？２〝以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: DK-2880 BAGSVAERD, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ 諾和筆易兒樂 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第018619號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/03/04
發證日期2008/03/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601861902
中文品名諾和筆4
英文品名NovoPen 4
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6920 注射針導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S DEVICE MANUFACTURING AND SOURCING
製造廠廠址BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2015/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018619號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/03/04
發證日期: 2008/03/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601861902
中文品名: 諾和筆4
英文品名: NovoPen 4
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6920 注射針導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S DEVICE MANUFACTURING AND SOURCING
製造廠廠址: BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2015/08/10
製造許可登錄編號: (空)

@ 諾和筆易兒樂 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第018619號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150603
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130304
發證日期20080304
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601861902
中文品名諾和筆4
英文品名NovoPen 4
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6920 注射針導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S DEVICE MANUFACTURING AND SOURCING
製造廠廠址BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20150810
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018619號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150603
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130304
發證日期: 20080304
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601861902
中文品名: 諾和筆4
英文品名: NovoPen 4
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6920 注射針導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S DEVICE MANUFACTURING AND SOURCING
製造廠廠址: BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20150810
製造許可登錄編號: (空)

@ 諾和筆易兒樂 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第007614號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2000/09/11
發證日期1995/09/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600761404
中文品名幫浦用注射筒附針
英文品名"MINIED" SYRINGE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1199 其他注射器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號23528693
製造商名稱MINIMED TECHNOLOGIES
製造廠廠址12740 SAN FERNANDO ROAD, SYLMAR, CALIFORNIA, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2000/09/11
發證日期: 1995/09/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600761404
中文品名: 幫浦用注射筒附針
英文品名: "MINIED" SYRINGE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1199 其他注射器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: MINIMED TECHNOLOGIES
製造廠廠址: 12740 SAN FERNANDO ROAD, SYLMAR, CALIFORNIA, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 諾和筆易兒樂 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第007614號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20000911
發證日期19950911
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600761404
中文品名幫浦用注射筒附針
英文品名"MINIED" SYRINGE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1199 其他注射器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號23528693
製造商名稱MINIMED TECHNOLOGIES
製造廠廠址12740 SAN FERNANDO ROAD, SYLMAR, CALIFORNIA, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20000911
發證日期: 19950911
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600761404
中文品名: 幫浦用注射筒附針
英文品名: "MINIED" SYRINGE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1199 其他注射器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: MINIMED TECHNOLOGIES
製造廠廠址: 12740 SAN FERNANDO ROAD, SYLMAR, CALIFORNIA, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ 諾和筆易兒樂 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第032276號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/27
發證日期2019/02/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603227609
中文品名諾易筆筆伴
英文品名NordiFlex PenMate
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NordiFlex PenMate以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk A/S
製造廠廠址Brennum Park 1, 3400 Hilleroed, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/11/16
製造許可登錄編號QSD10567
許可證字號: 衛部醫器輸字第032276號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/27
發證日期: 2019/02/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603227609
中文品名: 諾易筆筆伴
英文品名: NordiFlex PenMate
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NordiFlex PenMate以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk A/S
製造廠廠址: Brennum Park 1, 3400 Hilleroed, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/11/16
製造許可登錄編號: QSD10567

@ 諾和筆易兒樂 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第032276號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240227
發證日期20190227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603227609
中文品名諾易筆筆伴
英文品名NordiFlex PenMate
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NordiFlex PenMate以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk A/S
製造廠廠址Brennum Park 1, 3400 Hilleroed, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20211104
製造許可登錄編號QSD10567
許可證字號: 衛部醫器輸字第032276號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240227
發證日期: 20190227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603227609
中文品名: 諾易筆筆伴
英文品名: NordiFlex PenMate
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NordiFlex PenMate以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk A/S
製造廠廠址: Brennum Park 1, 3400 Hilleroed, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20211104
製造許可登錄編號: QSD10567

@ 諾和筆易兒樂 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸字第000729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/10
發證日期2016/03/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200072909
中文品名諾和筆易兒樂
英文品名NovoPen Echo
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6920 注射針導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.13核定之仿單、標籤核定本予以作廢)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK (CHINA) PHARMACEUTICALS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 99 NANHAI ROAD TEDA, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/10/27
製造許可登錄編號QSD4969
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/10
發證日期: 2016/03/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200072909
中文品名: 諾和筆易兒樂
英文品名: NovoPen Echo
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6920 注射針導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.13核定之仿單、標籤核定本予以作廢)
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK (CHINA) PHARMACEUTICALS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 99 NANHAI ROAD TEDA, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/10/27
製造許可登錄編號: QSD4969

@ 諾和筆易兒樂 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸字第000729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260310
發證日期20160310
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200072909
中文品名諾和筆易兒樂
英文品名NovoPen Echo
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6920 注射針導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.13核定之仿單、標籤核定本予以作廢)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK (CHINA) PHARMACEUTICALS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 99 NANHAI ROAD TEDA, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201027
製造許可登錄編號QSD4969
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260310
發證日期: 20160310
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200072909
中文品名: 諾和筆易兒樂
英文品名: NovoPen Echo
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6920 注射針導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.13核定之仿單、標籤核定本予以作廢)
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK (CHINA) PHARMACEUTICALS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 99 NANHAI ROAD TEDA, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201027
製造許可登錄編號: QSD4969

@ 諾和筆易兒樂 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第011357號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/06/03
發證日期2005/06/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601135702
中文品名諾德筆5
英文品名NORDIPEN 5
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development
製造廠廠址BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD1056
許可證字號: 衛署醫器輸字第011357號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/06/03
發證日期: 2005/06/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601135702
中文品名: 諾德筆5
英文品名: NORDIPEN 5
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development
製造廠廠址: BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD1056

@ 諾和筆易兒樂 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第011357號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200603
發證日期20050603
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601135702
中文品名諾德筆5
英文品名NORDIPEN 5
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development
製造廠廠址BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20200401
製造許可登錄編號QSD10567
許可證字號: 衛署醫器輸字第011357號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200603
發證日期: 20050603
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601135702
中文品名: 諾德筆5
英文品名: NORDIPEN 5
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development
製造廠廠址: BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20200401
製造許可登錄編號: QSD10567

@ 諾和筆易兒樂 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第011358號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/06/03
發證日期2005/06/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601135801
中文品名諾德筆 10
英文品名NORDIPEN 10
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development
製造廠廠址BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD1056
許可證字號: 衛署醫器輸字第011358號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/06/03
發證日期: 2005/06/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601135801
中文品名: 諾德筆 10
英文品名: NORDIPEN 10
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development
製造廠廠址: BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD1056

@ 諾和筆易兒樂 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第011358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200603
發證日期20050603
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601135801
中文品名諾德筆 10
英文品名NORDIPEN 10
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development
製造廠廠址BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20200401
製造許可登錄編號QSD10567
許可證字號: 衛署醫器輸字第011358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200603
發證日期: 20050603
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601135801
中文品名: 諾德筆 10
英文品名: NORDIPEN 10
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development
製造廠廠址: BRENNUM PARK, 3400 HILLEROED DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20200401
製造許可登錄編號: QSD10567

@ 諾和筆易兒樂 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第011901號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/09/14
發證日期2005/09/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601190109
中文品名諾德筆伴
英文品名NordiPenMate
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原94年10月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S DEVICE MANUFACTURING DEVELOPMENT
製造廠廠址BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD1056
許可證字號: 衛署醫器輸字第011901號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/09/14
發證日期: 2005/09/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601190109
中文品名: 諾德筆伴
英文品名: NordiPenMate
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原94年10月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S DEVICE MANUFACTURING DEVELOPMENT
製造廠廠址: BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD1056

全部藥品許可證資料集 資料集的 諾和筆易兒樂 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 諾和筆易兒樂 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部菌疫輸字第001229號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/21
發證日期2023/02/21
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000122903
中文品名諾和高 注射劑10毫克/1.5毫升
英文品名Sogroya solution for injection 10mg/1.5mL
適應症用於生長激素分泌不足導致生長遲緩的兒童病人，以及成人生長激素缺乏症(AGHD)，以補充內源性生長激素(GH)。
劑型注射液劑
包裝盒裝;;注射筆
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Somapacita
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
製造廠廠址9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程主成分(drug substance)製造廠
異動日期2024/02/20
用法用量詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼盒裝;;注射筆
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001229號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/21
發證日期: 2023/02/21
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000122903
中文品名: 諾和高 注射劑10毫克/1.5毫升
英文品名: Sogroya solution for injection 10mg/1.5mL
適應症: 用於生長激素分泌不足導致生長遲緩的兒童病人，以及成人生長激素缺乏症(AGHD)，以補充內源性生長激素(GH)。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝;;注射筆
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Somapacita
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
製造廠廠址: 9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 主成分(drug substance)製造廠
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;注射筆

@ 諾和筆易兒樂 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第021954號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/16
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/10/28
發證日期1997/11/05
許可證種類製　劑
舊證字號02021407
通關簽審文件編號DHA00202195404
中文品名密斯它３０人體胰島素定量注射劑
英文品名MIXTARD 30 NOVOLET
適應症糖尿病
劑型注射劑
包裝注射瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HUMAN MONOCOMPONENT BIOSYNTHETIC REGULAR INSULIN;;HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN BIOSYNTHETIC
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第021954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/16
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/10/28
發證日期: 1997/11/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02021407
通關簽審文件編號: DHA00202195404
中文品名: 密斯它３０人體胰島素定量注射劑
英文品名: MIXTARD 30 NOVOLET
適應症: 糖尿病
劑型: 注射劑
包裝: 注射瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HUMAN MONOCOMPONENT BIOSYNTHETIC REGULAR INSULIN;;HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN BIOSYNTHETIC
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射瓶

@ 諾和筆易兒樂 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第021450號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/12/06
註銷理由英文品名變更
有效日期2001/11/28
發證日期1996/11/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202145002
中文品名因素來達人體胰島素定量注射劑
英文品名INSULATARD HM NOVOLET
適應症糖尿病
劑型注射劑
包裝注射瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN MONOCOMPONENT, HUMAN
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第021450號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/12/06
註銷理由: 英文品名變更
有效日期: 2001/11/28
發證日期: 1996/11/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202145002
中文品名: 因素來達人體胰島素定量注射劑
英文品名: INSULATARD HM NOVOLET
適應症: 糖尿病
劑型: 注射劑
包裝: 注射瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN MONOCOMPONENT, HUMAN
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射瓶

@ 諾和筆易兒樂 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第021953號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/16
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/11/28
發證日期1997/11/05
許可證種類製　劑
舊證字號02021450
通關簽審文件編號DHA00202195302
中文品名因素來達人體胰島素定量注射劑
英文品名INSULATARD NOVOLET
適應症糖尿病
劑型注射劑
包裝注射瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN MONOCOMPONENT, HUMAN
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第021953號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/16
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/11/28
發證日期: 1997/11/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02021450
通關簽審文件編號: DHA00202195302
中文品名: 因素來達人體胰島素定量注射劑
英文品名: INSULATARD NOVOLET
適應症: 糖尿病
劑型: 注射劑
包裝: 注射瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN MONOCOMPONENT, HUMAN
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射瓶

@ 諾和筆易兒樂 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫輸字第000908號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/12
發證日期2011/01/12
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000090802
中文品名諾和密斯50諾易筆
英文品名NovoMix 50 FlexPe
適應症糖尿病
劑型注射劑
包裝FlexPen;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN ASPART
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROED DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程包裝
異動日期2020/10/15
用法用量詳見經衛生署核准之仿單
包裝與國際條碼FlexPen;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000908號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/12
發證日期: 2011/01/12
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000090802
中文品名: 諾和密斯50諾易筆
英文品名: NovoMix 50 FlexPe
適應症: 糖尿病
劑型: 注射劑
包裝: FlexPen;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN ASPART
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROED DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 包裝
異動日期: 2020/10/15
用法用量: 詳見經衛生署核准之仿單
包裝與國際條碼: FlexPen;;盒裝

@ 諾和筆易兒樂 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫輸字第000741號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/30
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2008/01/05
發證日期2002/11/11
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000074102
中文品名滿樂達基因人體胰島素
英文品名INSULIN MONOTARD HM 100 IU/ML
適應症糖尿病。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HUMAN MONOCOMPONENT INSULIN BIOSYNTH (30% AMORPH,70% CRYSTALLINE INSULIN)
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2010/01/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000741號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/30
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2008/01/05
發證日期: 2002/11/11
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000074102
中文品名: 滿樂達基因人體胰島素
英文品名: INSULIN MONOTARD HM 100 IU/ML
適應症: 糖尿病。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HUMAN MONOCOMPONENT INSULIN BIOSYNTH (30% AMORPH,70% CRYSTALLINE INSULIN)
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2010/01/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ 諾和筆易兒樂 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署菌疫輸字第000685號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/29
發證日期2001/09/28
許可證種類菌　疫
舊證字號02021413
通關簽審文件編號DHA01000068505
中文品名密斯它３０筆型胰島素
英文品名MIXTARD 30 PENFILL
適應症糖尿病
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HUMAN COMPONENT REGULAR INSULIN(DISSOLVED);;HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2013/12/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000685號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/12/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/29
發證日期: 2001/09/28
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: 02021413
通關簽審文件編號: DHA01000068505
中文品名: 密斯它３０筆型胰島素
英文品名: MIXTARD 30 PENFILL
適應症: 糖尿病
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HUMAN COMPONENT REGULAR INSULIN(DISSOLVED);;HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2013/12/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ 諾和筆易兒樂 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部菌疫輸字第001224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/20
發證日期2023/02/20
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000122406
中文品名週纖達諾特筆2.4毫克
英文品名Wegovy 2.4 mg solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
適應症1. 用於體重控制(包括減重及維持體重)，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2至
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Semaglutide
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk A/S
製造廠廠址Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程成品及包裝廠
異動日期2024/04/09
用法用量詳細內容請詳閱仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/20
發證日期: 2023/02/20
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000122406
中文品名: 週纖達諾特筆2.4毫克
英文品名: Wegovy 2.4 mg solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
適應症: 1. 用於體重控制(包括減重及維持體重)，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2至
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Semaglutide
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk A/S
製造廠廠址: Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 成品及包裝廠
異動日期: 2024/04/09
用法用量: 詳細內容請詳閱仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 諾和筆易兒樂 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部菌疫輸字第000997號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/07
發證日期2016/03/07
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000099704
中文品名諾和第八因子注射劑 500IU
英文品名NovoEight 500IU
適應症１、控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。２、成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。３、作為例行預防，預防或降低成人及兒童A 型血友病患者之出血事件發生率。本品不適用於治療von Willebrand disease。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶附注射針筒裝溶液;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Turoctocog alfa
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
製造廠廠址9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程主成分(drug substance)製造廠
異動日期2021/09/29
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶附注射針筒裝溶液;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000997號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/07
發證日期: 2016/03/07
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000099704
中文品名: 諾和第八因子注射劑 500IU
英文品名: NovoEight 500IU
適應症: １、控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。２、成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。３、作為例行預防，預防或降低成人及兒童A 型血友病患者之出血事件發生率。本品不適用於治療von Willebrand disease。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶附注射針筒裝溶液;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Turoctocog alfa
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
製造廠廠址: 9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 主成分(drug substance)製造廠
異動日期: 2021/09/29
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶附注射針筒裝溶液;;盒裝

@ 諾和筆易兒樂 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署菌疫輸字第000820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/14
發證日期2005/12/14
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000082001
中文品名諾和密斯 30諾易筆 注射劑
英文品名NovoMix 30 FlexPe
適應症糖尿病。
劑型注射劑
包裝支裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN ASPART (INSULIN ASPART: INSULIN ASPART PROTAMINE 30:70)
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/05/30
用法用量NovoMix 30的劑量是按照個別情況與病人的需要而決定。NovoMix 30以皮下注射方式注射在大腿或腹壁，如果方便，也可注射在臀部和三角肌。
包裝與國際條碼支裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/14
發證日期: 2005/12/14
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000082001
中文品名: 諾和密斯 30諾易筆 注射劑
英文品名: NovoMix 30 FlexPe
適應症: 糖尿病。
劑型: 注射劑
包裝: 支裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN ASPART (INSULIN ASPART: INSULIN ASPART PROTAMINE 30:70)
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址: 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/05/30
用法用量: NovoMix 30的劑量是按照個別情況與病人的需要而決定。NovoMix 30以皮下注射方式注射在大腿或腹壁，如果方便，也可注射在臀部和三角肌。
包裝與國際條碼: 支裝

@ 諾和筆易兒樂 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部菌疫輸字第001053號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/25
發證日期2017/09/25
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000105305
中文品名諾胰得 諾特筆
英文品名Ryzodeg® FlexTouch®
適應症適用於一歲以上罹患糖尿病病人，以改善血糖控制。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述insulin degludec;;INSULIN ASPART
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期2023/06/02
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001053號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/25
發證日期: 2017/09/25
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000105305
中文品名: 諾胰得 諾特筆
英文品名: Ryzodeg® FlexTouch®
適應症: 適用於一歲以上罹患糖尿病病人，以改善血糖控制。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: insulin degludec;;INSULIN ASPART
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址: 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期: 2023/06/02
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 諾和筆易兒樂 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第021155號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/05/07
註銷理由(空)
有效日期2006/02/07
發證日期1996/02/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202115500
中文品名因速來達胰島素注射液
英文品名INSULATARD HM
適應症糖尿病
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021155號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/05/07
註銷理由: (空)
有效日期: 2006/02/07
發證日期: 1996/02/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202115500
中文品名: 因速來達胰島素注射液
英文品名: INSULATARD HM
適應症: 糖尿病
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ 諾和筆易兒樂 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署菌疫輸字第000768號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/19
註銷理由自請註銷
有效日期2018/08/04
發證日期2003/08/04
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000076809
中文品名諾和密斯30諾芯管
英文品名NOVOMIX 30 PENFILL 3ML, 100U/ML
適應症糖尿病。
劑型注射劑
包裝支裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN ASPART (INSULIN ASPART: INSULIN ASPART PROTAMINE 30:70)
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/10/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼支裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/19
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/08/04
發證日期: 2003/08/04
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000076809
中文品名: 諾和密斯30諾芯管
英文品名: NOVOMIX 30 PENFILL 3ML, 100U/ML
適應症: 糖尿病。
劑型: 注射劑
包裝: 支裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN ASPART (INSULIN ASPART: INSULIN ASPART PROTAMINE 30:70)
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址: 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/10/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 支裝

@ 諾和筆易兒樂 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第021425號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/01/31
註銷理由(空)
有效日期2001/11/09
發證日期1996/11/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202142503
中文品名筆型人體生長激素１２ＩＵ（４公絲）〝諾德寧〞
英文品名NORDITROPIN PENSET 12IU (4MG)
適應症對腦下垂體生長激素分泌不足或功能不全造成的生長停頓〝ＴＵＲＮＥＲ〞症候群。青春期前，因慢性腎病所致之生長遲滯，成人之補充療法。
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE;;BENZYL ALCOHOL;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2002/02/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶附溶液
許可證字號: 衛署藥輸字第021425號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/01/31
註銷理由: (空)
有效日期: 2001/11/09
發證日期: 1996/11/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202142503
中文品名: 筆型人體生長激素１２ＩＵ（４公絲）〝諾德寧〞
英文品名: NORDITROPIN PENSET 12IU (4MG)
適應症: 對腦下垂體生長激素分泌不足或功能不全造成的生長停頓〝ＴＵＲＮＥＲ〞症候群。青春期前，因慢性腎病所致之生長遲滯，成人之補充療法。
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 小瓶附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE;;BENZYL ALCOHOL;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2002/02/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶附溶液

@ 諾和筆易兒樂 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署菌疫輸字第000688號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/30
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2006/10/29
發證日期2001/09/28
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000068801
中文品名密斯它５０基因人體胰島素
英文品名MIXTARD 50 HM PENFILL 100IU/ML
適應症糖尿病。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BIOSYNTHETIC HUMAN INSULIN SOLUBLE;;HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN BIOSYNTHETIC
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2010/01/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000688號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/30
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2006/10/29
發證日期: 2001/09/28
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000068801
中文品名: 密斯它５０基因人體胰島素
英文品名: MIXTARD 50 HM PENFILL 100IU/ML
適應症: 糖尿病。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BIOSYNTHETIC HUMAN INSULIN SOLUBLE;;HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN BIOSYNTHETIC
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2010/01/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ 諾和筆易兒樂 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第018992號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/03/14
註銷理由英文品名變更;;賦形劑變更
有效日期1998/06/17
發證日期1992/01/16
許可證種類製　劑
舊證字號02015301
通關簽審文件編號DHA00201899202
中文品名汎樂速林（人體）注射液１００國際單位/公撮
英文品名INSULIN VELOSULIN HUMAN 100I.U./ML
適應症糖尿病
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULINE PROTAMINE HUMAN HIGH PURIFIED
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址DK 2820 GENTOFTE.DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第018992號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/03/14
註銷理由: 英文品名變更;;賦形劑變更
有效日期: 1998/06/17
發證日期: 1992/01/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02015301
通關簽審文件編號: DHA00201899202
中文品名: 汎樂速林（人體）注射液１００國際單位/公撮
英文品名: INSULIN VELOSULIN HUMAN 100I.U./ML
適應症: 糖尿病
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULINE PROTAMINE HUMAN HIGH PURIFIED
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: DK 2820 GENTOFTE.DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 諾和筆易兒樂 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部菌疫輸字第001228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/20
發證日期2023/02/20
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000122801
中文品名週纖達諾特筆1.7毫克
英文品名Wegovy 1.7 mg solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
適應症1. 用於體重控制(包括減重及維持體重)，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2至
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Semaglutide
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk A/S
製造廠廠址Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程成品及包裝廠
異動日期2024/04/09
用法用量詳細內容請詳閱仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/20
發證日期: 2023/02/20
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000122801
中文品名: 週纖達諾特筆1.7毫克
英文品名: Wegovy 1.7 mg solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
適應症: 1. 用於體重控制(包括減重及維持體重)，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2至
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Semaglutide
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk A/S
製造廠廠址: Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 成品及包裝廠
異動日期: 2024/04/09
用法用量: 詳細內容請詳閱仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 諾和筆易兒樂 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第019687號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/02/13
註銷理由(空)
有效日期2003/01/05
發證日期1993/01/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201968702
中文品名普達分基因人體胰島素
英文品名INSULIN PROTAPHANE HM 100 I.U./ML
適應症糖尿病。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN BIOSYNTHETIC
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019687號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/02/13
註銷理由: (空)
有效日期: 2003/01/05
發證日期: 1993/01/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201968702
中文品名: 普達分基因人體胰島素
英文品名: INSULIN PROTAPHANE HM 100 I.U./ML
適應症: 糖尿病。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN BIOSYNTHETIC
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ 諾和筆易兒樂 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部菌疫輸字第001223號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/20
發證日期2023/02/20
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000122304
中文品名週纖達單劑量預充填注射筆1.7毫克
英文品名Wegovy solution for injection in pre-filled pen 1.7mg
適應症1. 用於體重控制(包括減重及維持體重)，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI) 為≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2 至
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Semaglutide
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP.
製造廠廠址3612 Powhatan Road Clayton, NC 27527 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2024/04/09
用法用量詳細內容請詳閱仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001223號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/20
發證日期: 2023/02/20
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000122304
中文品名: 週纖達單劑量預充填注射筆1.7毫克
英文品名: Wegovy solution for injection in pre-filled pen 1.7mg
適應症: 1. 用於體重控制(包括減重及維持體重)，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI) 為≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2 至
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Semaglutide
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP.
製造廠廠址: 3612 Powhatan Road Clayton, NC 27527 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2024/04/09
用法用量: 詳細內容請詳閱仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 諾和筆易兒樂 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第022760號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/01/18
發證日期2000/01/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202276009
中文品名安順恆膜衣錠１公絲
英文品名ESTROFEM 1MG F.C. TABLETS
適應症雌性激素缺乏症，包括避免骨質流失。
劑型膜衣錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ESTRADIOL HEMIHYDRATE
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2013/12/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022760號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/12/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/01/18
發證日期: 2000/01/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202276009
中文品名: 安順恆膜衣錠１公絲
英文品名: ESTROFEM 1MG F.C. TABLETS
適應症: 雌性激素缺乏症，包括避免骨質流失。
劑型: 膜衣錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ESTRADIOL HEMIHYDRATE
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2013/12/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 諾和筆易兒樂 相關資料

@ 諾和筆易兒樂 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
公司統一編號23528693
業者地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
食品業者登錄字號A-123528693-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
公司統一編號: 23528693
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
食品業者登錄字號: A-123528693-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 諾和筆易兒樂 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 諾和筆易兒樂 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部菌疫輸字第001229號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/21
發證日期2023/02/21
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000122903
中文品名諾和高 注射劑10毫克/1.5毫升
英文品名Sogroya solution for injection 10mg/1.5mL
適應症用於生長激素分泌不足導致生長遲緩的兒童病人，以及成人生長激素缺乏症(AGHD)，以補充內源性生長激素(GH)。
劑型注射液劑
包裝盒裝;;注射筆
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Somapacita
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
製造廠廠址9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程主成分(drug substance)製造廠
異動日期2024/02/20
用法用量詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼盒裝;;注射筆
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001229號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/21
發證日期: 2023/02/21
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000122903
中文品名: 諾和高 注射劑10毫克/1.5毫升
英文品名: Sogroya solution for injection 10mg/1.5mL
適應症: 用於生長激素分泌不足導致生長遲緩的兒童病人，以及成人生長激素缺乏症(AGHD)，以補充內源性生長激素(GH)。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝;;注射筆
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Somapacita
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
製造廠廠址: 9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 主成分(drug substance)製造廠
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;注射筆

@ 諾和筆易兒樂 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000908號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/12
發證日期2011/01/12
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000090802
中文品名諾和密斯50諾易筆
英文品名NovoMix 50 FlexPe
適應症糖尿病
劑型注射劑
包裝FlexPen;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN ASPART
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROED DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程包裝
異動日期2020/10/15
用法用量詳見經衛生署核准之仿單
包裝與國際條碼FlexPen::,,4710836340398,,,;;盒裝::,,4710836340398,,,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000908號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/12
發證日期: 2011/01/12
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000090802
中文品名: 諾和密斯50諾易筆
英文品名: NovoMix 50 FlexPe
適應症: 糖尿病
劑型: 注射劑
包裝: FlexPen;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN ASPART
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: BRENNUM PARK DK-3400 HILLEROED DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 包裝
異動日期: 2020/10/15
用法用量: 詳見經衛生署核准之仿單
包裝與國際條碼: FlexPen::,,4710836340398,,,;;盒裝::,,4710836340398,,,

@ 諾和筆易兒樂 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部菌疫輸字第001224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/20
發證日期2023/02/20
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000122406
中文品名週纖達諾特筆2.4毫克
英文品名Wegovy 2.4 mg solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
適應症1. 用於體重控制(包括減重及維持體重)，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2至
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Semaglutide
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk A/S
製造廠廠址Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程成品及包裝廠
異動日期2024/04/09
用法用量詳細內容請詳閱仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/20
發證日期: 2023/02/20
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000122406
中文品名: 週纖達諾特筆2.4毫克
英文品名: Wegovy 2.4 mg solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
適應症: 1. 用於體重控制(包括減重及維持體重)，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2至
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Semaglutide
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk A/S
製造廠廠址: Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 成品及包裝廠
異動日期: 2024/04/09
用法用量: 詳細內容請詳閱仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 諾和筆易兒樂 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫輸字第000997號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/07
發證日期2016/03/07
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000099704
中文品名諾和第八因子注射劑 500IU
英文品名NovoEight 500IU
適應症１、控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。２、成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。３、作為例行預防，預防或降低成人及兒童A 型血友病患者之出血事件發生率。本品不適用於治療von Willebrand disease。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶附注射針筒裝溶液;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Turoctocog alfa
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
製造廠廠址9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程主成分(drug substance)製造廠
異動日期2021/09/29
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶附注射針筒裝溶液::4710836340435,;;盒裝::4710836340435,
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000997號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/07
發證日期: 2016/03/07
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000099704
中文品名: 諾和第八因子注射劑 500IU
英文品名: NovoEight 500IU
適應症: １、控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。２、成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。３、作為例行預防，預防或降低成人及兒童A 型血友病患者之出血事件發生率。本品不適用於治療von Willebrand disease。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶附注射針筒裝溶液;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Turoctocog alfa
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
製造廠廠址: 9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 主成分(drug substance)製造廠
異動日期: 2021/09/29
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶附注射針筒裝溶液::4710836340435,;;盒裝::4710836340435,

@ 諾和筆易兒樂 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫輸字第000820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/14
發證日期2005/12/14
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000082001
中文品名諾和密斯 30諾易筆 注射劑
英文品名NovoMix 30 FlexPe
適應症糖尿病。
劑型注射劑
包裝支裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN ASPART (INSULIN ASPART: INSULIN ASPART PROTAMINE 30:70)
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/05/30
用法用量NovoMix 30的劑量是按照個別情況與病人的需要而決定。NovoMix 30以皮下注射方式注射在大腿或腹壁，如果方便，也可注射在臀部和三角肌。
包裝與國際條碼支裝::4710836340374,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/14
發證日期: 2005/12/14
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000082001
中文品名: 諾和密斯 30諾易筆 注射劑
英文品名: NovoMix 30 FlexPe
適應症: 糖尿病。
劑型: 注射劑
包裝: 支裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN ASPART (INSULIN ASPART: INSULIN ASPART PROTAMINE 30:70)
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址: 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/05/30
用法用量: NovoMix 30的劑量是按照個別情況與病人的需要而決定。NovoMix 30以皮下注射方式注射在大腿或腹壁，如果方便，也可注射在臀部和三角肌。
包裝與國際條碼: 支裝::4710836340374,

@ 諾和筆易兒樂 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部菌疫輸字第001053號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/25
發證日期2017/09/25
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000105305
中文品名諾胰得 諾特筆
英文品名Ryzodeg® FlexTouch®
適應症適用於一歲以上罹患糖尿病病人，以改善血糖控制。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述insulin degludec;;INSULIN ASPART
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期2023/06/02
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001053號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/25
發證日期: 2017/09/25
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000105305
中文品名: 諾胰得 諾特筆
英文品名: Ryzodeg® FlexTouch®
適應症: 適用於一歲以上罹患糖尿病病人，以改善血糖控制。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: insulin degludec;;INSULIN ASPART
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址: 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期: 2023/06/02
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 諾和筆易兒樂 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部菌疫輸字第001228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/20
發證日期2023/02/20
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000122801
中文品名週纖達諾特筆1.7毫克
英文品名Wegovy 1.7 mg solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
適應症1. 用於體重控制(包括減重及維持體重)，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2至
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Semaglutide
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk A/S
製造廠廠址Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程成品及包裝廠
異動日期2024/04/09
用法用量詳細內容請詳閱仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/20
發證日期: 2023/02/20
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000122801
中文品名: 週纖達諾特筆1.7毫克
英文品名: Wegovy 1.7 mg solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
適應症: 1. 用於體重控制(包括減重及維持體重)，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2至
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Semaglutide
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk A/S
製造廠廠址: Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 成品及包裝廠
異動日期: 2024/04/09
用法用量: 詳細內容請詳閱仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 諾和筆易兒樂 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部菌疫輸字第001223號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/20
發證日期2023/02/20
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000122304
中文品名週纖達單劑量預充填注射筆1.7毫克
英文品名Wegovy solution for injection in pre-filled pen 1.7mg
適應症1. 用於體重控制(包括減重及維持體重)，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI) 為≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2 至
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Semaglutide
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP.
製造廠廠址3612 Powhatan Road Clayton, NC 27527 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2024/04/09
用法用量詳細內容請詳閱仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001223號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/20
發證日期: 2023/02/20
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000122304
中文品名: 週纖達單劑量預充填注射筆1.7毫克
英文品名: Wegovy solution for injection in pre-filled pen 1.7mg
適應症: 1. 用於體重控制(包括減重及維持體重)，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI) 為≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2 至
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Semaglutide
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP.
製造廠廠址: 3612 Powhatan Road Clayton, NC 27527 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2024/04/09
用法用量: 詳細內容請詳閱仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 諾和筆易兒樂 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部菌疫輸字第001130號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/21
發證日期2020/05/21
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000113000
中文品名諾和第九因子注射劑1000 IU
英文品名Refixia powder and solvent for solution for injection 1000 IU
適應症B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制：不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Nonacog beta pegol
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk A/S
製造廠廠址Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程原料藥製造廠
異動日期2024/03/22
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001130號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/21
發證日期: 2020/05/21
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000113000
中文品名: 諾和第九因子注射劑1000 IU
英文品名: Refixia powder and solvent for solution for injection 1000 IU
適應症: B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制：不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Nonacog beta pegol
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk A/S
製造廠廠址: Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2024/03/22
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 諾和筆易兒樂 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部菌疫輸字第001169號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/13
發證日期2021/08/13
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000116901
中文品名瑞倍適錠3毫克
英文品名Rybelsus Tablets 3mg
適應症單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Semaglutide
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱HOVIONE FARMACIENCIA SA
製造廠廠址SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PT
製程原料藥製造廠
異動日期2024/01/30
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001169號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/13
發證日期: 2021/08/13
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000116901
中文品名: 瑞倍適錠3毫克
英文品名: Rybelsus Tablets 3mg
適應症: 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Semaglutide
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: HOVIONE FARMACIENCIA SA
製造廠廠址: SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PT
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2024/01/30
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 諾和筆易兒樂 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署菌疫輸字第000810號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/05
發證日期2005/07/05
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000081008
中文品名瑞和密爾諾易筆
英文品名LEVEMIR FLEX PEN
適應症糖尿病: 治療患有糖尿病的成人、青少年及1歲以上兒童。
劑型注射劑
包裝注射筆
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN DETEMIR
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/05/30
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼注射筆::4710836340305,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000810號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/05
發證日期: 2005/07/05
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000081008
中文品名: 瑞和密爾諾易筆
英文品名: LEVEMIR FLEX PEN
適應症: 糖尿病: 治療患有糖尿病的成人、青少年及1歲以上兒童。
劑型: 注射劑
包裝: 注射筆
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN DETEMIR
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址: 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/05/30
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 注射筆::4710836340305,

@ 諾和筆易兒樂 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署菌疫輸字第000760號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/07
發證日期2003/03/05
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000076006
中文品名因速來達胰島素注射液
英文品名Insulatard
適應症糖尿病。
劑型注射劑
包裝小瓶;;小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/05/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::4710836340121 ,4710836340121 ,;;小瓶::4710836340121 ,4710836340121 ,;;盒裝::4710836340121 ,4710836340121 ,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000760號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/07
發證日期: 2003/03/05
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000076006
中文品名: 因速來達胰島素注射液
英文品名: Insulatard
適應症: 糖尿病。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址: 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/05/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶::4710836340121 ,4710836340121 ,;;小瓶::4710836340121 ,4710836340121 ,;;盒裝::4710836340121 ,4710836340121 ,

@ 諾和筆易兒樂 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署菌疫輸字第000878號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/19
發證日期2009/03/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000087803
中文品名諾和第七因子室溫注射劑
英文品名NovoSeven RT
適應症1.A型及B型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病 (發生抗第八型及第九因子抗體者)、缺乏第七因子者、Glanzmanns Thrombasthenia。2.產後嚴重出血：用於子宮收縮劑不足以達到止血效果時的產後嚴重出血。
劑型凍晶注射劑
包裝1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EPTACOG ALFA
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址HALLAS ALLE, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程原料藥、成品製造廠、包裝廠
異動日期2023/11/15
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑::4710836340343,;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑::4710836340343,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000878號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/19
發證日期: 2009/03/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000087803
中文品名: 諾和第七因子室溫注射劑
英文品名: NovoSeven RT
適應症: 1.A型及B型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病 (發生抗第八型及第九因子抗體者)、缺乏第七因子者、Glanzmanns Thrombasthenia。2.產後嚴重出血：用於子宮收縮劑不足以達到止血效果時的產後嚴重出血。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EPTACOG ALFA
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: HALLAS ALLE, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 原料藥、成品製造廠、包裝廠
異動日期: 2023/11/15
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑::4710836340343,;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑::4710836340343,

@ 諾和筆易兒樂 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署菌疫輸字第000678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/08/01
發證日期2001/08/01
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000067808
中文品名諾德欣注射液５公絲/１．５公撮
英文品名NORDITROPIN SIMPLEXX INJECTION 5MG/1.5ML
適應症對腦下垂體之生長激素分泌不足或功能不全造成的生長遲緩、透納氏症候群。青春期前，因慢性腎病所致之生長遲滯。成人之補充療法。低出生體重兒small for gestational age(SGA) (出生體重及/或身高< -2 標準差)至2-4 歲或更大時，仍無法追上正常生長狀況。
劑型注射劑
包裝盒裝;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SOMATROPIN
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址KIRKE VAERLOESEVEJ 30, DK-3500 VAERLOESE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程包裝
異動日期2020/04/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::,,,,4710836340268,;;小瓶::,,,,4710836340268,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/08/01
發證日期: 2001/08/01
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000067808
中文品名: 諾德欣注射液５公絲/１．５公撮
英文品名: NORDITROPIN SIMPLEXX INJECTION 5MG/1.5ML
適應症: 對腦下垂體之生長激素分泌不足或功能不全造成的生長遲緩、透納氏症候群。青春期前，因慢性腎病所致之生長遲滯。成人之補充療法。低出生體重兒small for gestational age(SGA) (出生體重及/或身高< -2 標準差)至2-4 歲或更大時，仍無法追上正常生長狀況。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SOMATROPIN
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: KIRKE VAERLOESEVEJ 30, DK-3500 VAERLOESE, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 包裝
異動日期: 2020/04/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::,,,,4710836340268,;;小瓶::,,,,4710836340268,

@ 諾和筆易兒樂 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部菌疫輸字第001049號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/27
發證日期2017/06/27
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000104901
中文品名諾和第十三因子注射劑 2500IU
英文品名NovoThirteen 2500IU
適應症先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述catridecacog (rFXIII drug substance)
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址HAGEDORNSVEJ 1, DK 2820 GENTOFTE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2022/04/08
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001049號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/27
發證日期: 2017/06/27
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000104901
中文品名: 諾和第十三因子注射劑 2500IU
英文品名: NovoThirteen 2500IU
適應症: 先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: catridecacog (rFXIII drug substance)
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: HAGEDORNSVEJ 1, DK 2820 GENTOFTE, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2022/04/08
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 諾和筆易兒樂 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部菌疫輸字第001162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/08
發證日期2021/07/08
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000116200
中文品名諾和長效第八因子注射劑 1500 IU
英文品名Esperoct powder and solvent for solution for injection 1500 IU
適應症針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於：˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述turoctocog alfa pegol
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
製造廠廠址9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2021/08/24
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/08
發證日期: 2021/07/08
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000116200
中文品名: 諾和長效第八因子注射劑 1500 IU
英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 1500 IU
適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於：˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: turoctocog alfa pegol
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
製造廠廠址: 9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2021/08/24
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 諾和筆易兒樂 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第020843號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/03/07
發證日期1995/03/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202084303
中文品名特利順錠
英文品名TRISEQUENS
適應症治療停經六個月以上婦女雌激素缺乏引起的症狀。用於具高度未來骨折風險且不能耐受或不可使用其他核准用於預防骨質疏鬆症藥物之停經婦女。
劑型膜衣錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ESTRADIOL;;NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE);;ESTRADIOL;;ESTRADIOL
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址NOVO NORDISK PARK, DK-2760 MAALOEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2020/04/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::4710836340077,
許可證字號: 衛署藥輸字第020843號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/03/07
發證日期: 1995/03/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202084303
中文品名: 特利順錠
英文品名: TRISEQUENS
適應症: 治療停經六個月以上婦女雌激素缺乏引起的症狀。用於具高度未來骨折風險且不能耐受或不可使用其他核准用於預防骨質疏鬆症藥物之停經婦女。
劑型: 膜衣錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ESTRADIOL;;NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE);;ESTRADIOL;;ESTRADIOL
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: NOVO NORDISK PARK, DK-2760 MAALOEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2020/04/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::4710836340077,

@ 諾和筆易兒樂 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部菌疫輸字第001171號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/13
發證日期2021/08/13
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000117101
中文品名瑞倍適錠14毫克
英文品名Rybelsus Tablets 14mg
適應症單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Semaglutide
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱HOVIONE FARMACIENCIA SA
製造廠廠址SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PT
製程原料藥製造廠
異動日期2024/01/30
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001171號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/13
發證日期: 2021/08/13
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000117101
中文品名: 瑞倍適錠14毫克
英文品名: Rybelsus Tablets 14mg
適應症: 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Semaglutide
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: HOVIONE FARMACIENCIA SA
製造廠廠址: SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PT
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2024/01/30
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 諾和筆易兒樂 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部菌疫輸字第001054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/08
發證日期2017/08/08
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000105407
中文品名諾胰保 諾特筆
英文品名Tresiba FlexTouch
適應症適用於治療一歲以上糖尿病患者，以改善血糖控制
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述insulin degludec
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/06/02
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝::4710836340459,
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001054號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/08
發證日期: 2017/08/08
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000105407
中文品名: 諾胰保 諾特筆
英文品名: Tresiba FlexTouch
適應症: 適用於治療一歲以上糖尿病患者，以改善血糖控制
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: insulin degludec
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址: 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝::4710836340459,

@ 諾和筆易兒樂 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第022641號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/19
發證日期1999/10/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202264101
中文品名諾和隆錠1毫克
英文品名NOVONORM 1MG TABLETS
適應症第２型糖尿病（ＮＩＤＤＭ）無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法，達成良好控制者。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述REPAGLINIDE
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址NOVO ALLE, DK 2880 BAGSVAERD, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程許可證持有者
異動日期2020/04/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4710836340046,4710836340053,
許可證字號: 衛署藥輸字第022641號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/19
發證日期: 1999/10/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202264101
中文品名: 諾和隆錠1毫克
英文品名: NOVONORM 1MG TABLETS
適應症: 第２型糖尿病（ＮＩＤＤＭ）無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法，達成良好控制者。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: REPAGLINIDE
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: NOVO ALLE, DK 2880 BAGSVAERD, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 許可證持有者
異動日期: 2020/04/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710836340046,4710836340053,

根據識別碼 23528693 找到的相關資料

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# 23528693 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23528693
原始登記日期19900717
核發日期20210815
廠商中文名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
廠商英文名稱NOVO NORDISK PHARMA (TAIWAN) LTD.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段207號10樓
英文營業地址10 F., No. 207, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10602, Taiwan (R.O.C.)
代表人POOFITEDWAODSTEPHEN
電話號碼02-77049988
傳真號碼02-23770111
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23528693
原始登記日期: 19900717
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
廠商英文名稱: NOVO NORDISK PHARMA (TAIWAN) LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 207, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10602, Taiwan (R.O.C.)
代表人: POOFITEDWAODSTEPHEN
電話號碼: 02-77049988
傳真號碼: 02-23770111
進口資格: 有
出口資格: 有

# 23528693 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
公司統一編號23528693
業者地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
食品業者登錄字號A-123528693-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
公司統一編號: 23528693
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
食品業者登錄字號: A-123528693-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 23528693 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號23528693
公司名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
核准日期19900501
統一編號: 23528693
公司名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
核准日期: 19900501

# 23528693 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第019172號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/16
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/02/02
發證日期1992/04/13
許可證種類製　劑
舊證字號02013269
通關簽審文件編號DHA00201917208
中文品名因素林力達注射液１００國際單位/公撮
英文品名INSULIN NORDISK RETARD NPH 100IU/ML
適應症糖尿病的治療
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN PROTAMINE
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第019172號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/16
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/02/02
發證日期: 1992/04/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02013269
通關簽審文件編號: DHA00201917208
中文品名: 因素林力達注射液１００國際單位/公撮
英文品名: INSULIN NORDISK RETARD NPH 100IU/ML
適應症: 糖尿病的治療
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN PROTAMINE
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 23528693 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第019173號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/03/26
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;賦形劑變更
有效日期1994/04/15
發證日期1992/04/13
許可證種類製　劑
舊證字號02015795
通關簽審文件編號DHA00201917300
中文品名密斯它因素林（人體）注射液１００國際單位/公撮
英文品名INSULIN MIXTARD HUMAN 100I.U./ML
適應症糖尿病治療
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN HUMAN HIGHLY PURIFIED;;INSULINE PROTAMINE HUMAN HIGH PURIFIED
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第019173號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/03/26
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;賦形劑變更
有效日期: 1994/04/15
發證日期: 1992/04/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02015795
通關簽審文件編號: DHA00201917300
中文品名: 密斯它因素林（人體）注射液１００國際單位/公撮
英文品名: INSULIN MIXTARD HUMAN 100I.U./ML
適應症: 糖尿病治療
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN HUMAN HIGHLY PURIFIED;;INSULINE PROTAMINE HUMAN HIGH PURIFIED
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 23528693 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第019174號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/16
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/02/02
發證日期1992/04/13
許可證種類製　劑
舊證字號02013268
通關簽審文件編號DHA00201917402
中文品名因素林中性注射液１００國際單位/公撮
英文品名INSULIN NORDISK NEUTRAL 100IU/ML
適應症糖尿病治療
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第019174號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/16
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/02/02
發證日期: 1992/04/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02013268
通關簽審文件編號: DHA00201917402
中文品名: 因素林中性注射液１００國際單位/公撮
英文品名: INSULIN NORDISK NEUTRAL 100IU/ML
適應症: 糖尿病治療
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 23528693 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第020474號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/09/18
註銷理由自請註銷
有效日期1999/05/31
發證日期1994/05/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202047401
中文品名諾拮拔凝注射劑
英文品名LOGIPARIN 10000 ANTI-XA IU/ML
適應症血栓性栓塞症及預防、抗凝血
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TINZAPARIN SODIUM
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第020474號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/09/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1999/05/31
發證日期: 1994/05/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202047401
中文品名: 諾拮拔凝注射劑
英文品名: LOGIPARIN 10000 ANTI-XA IU/ML
適應症: 血栓性栓塞症及預防、抗凝血
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TINZAPARIN SODIUM
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 23528693 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第019650號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/02/13
註銷理由(空)
有效日期2002/12/21
發證日期1992/12/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201965005
中文品名愛速基因人體胰島素
英文品名INSULIN ACTRAPID HM 100 I.U./ML
適應症糖尿病。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN MONOCOMPONENT, HUMAN
申請商名稱臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019650號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/02/13
註銷理由: (空)
有效日期: 2002/12/21
發證日期: 1992/12/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201965005
中文品名: 愛速基因人體胰島素
英文品名: INSULIN ACTRAPID HM 100 I.U./ML
適應症: 糖尿病。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN MONOCOMPONENT, HUMAN
申請商名稱: 臺灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號７樓－１
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝
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# 台灣諾和諾德藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部菌疫輸字第001049號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/27
發證日期2017/06/27
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000104901
中文品名諾和第十三因子注射劑 2500IU
英文品名NovoThirteen 2500IU
適應症先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述catridecacog (rFXIII drug substance)
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址HAGEDORNSVEJ 1, DK 2820 GENTOFTE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2022/04/08
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001049號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/27
發證日期: 2017/06/27
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000104901
中文品名: 諾和第十三因子注射劑 2500IU
英文品名: NovoThirteen 2500IU
適應症: 先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: catridecacog (rFXIII drug substance)
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: HAGEDORNSVEJ 1, DK 2820 GENTOFTE, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2022/04/08
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 台灣諾和諾德藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000878號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/19
發證日期2009/03/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000087803
中文品名諾和第七因子室溫注射劑
英文品名NovoSeven RT
適應症1.A型及B型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病 (發生抗第八型及第九因子抗體者)、缺乏第七因子者、Glanzmanns Thrombasthenia。2.產後嚴重出血：用於子宮收縮劑不足以達到止血效果時的產後嚴重出血。
劑型凍晶注射劑
包裝1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EPTACOG ALFA
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址HALLAS ALLE, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程原料藥、成品製造廠、包裝廠
異動日期2023/11/15
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000878號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/19
發證日期: 2009/03/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000087803
中文品名: 諾和第七因子室溫注射劑
英文品名: NovoSeven RT
適應症: 1.A型及B型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病 (發生抗第八型及第九因子抗體者)、缺乏第七因子者、Glanzmanns Thrombasthenia。2.產後嚴重出血：用於子宮收縮劑不足以達到止血效果時的產後嚴重出血。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EPTACOG ALFA
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: HALLAS ALLE, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 原料藥、成品製造廠、包裝廠
異動日期: 2023/11/15
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1.1ml, 2.1ml, 5.2ml, 8.1ml小瓶裝溶劑;;1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶裝，各附1ml, 2ml, 5ml, 8ml注射針筒裝溶劑

# 台灣諾和諾德藥品 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部菌疫輸字第001049號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/27
發證日期2017/06/27
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000104901
中文品名諾和第十三因子注射劑 2500IU
英文品名NovoThirteen 2500IU
適應症先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述catridecacog (rFXIII drug substance)
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址HAGEDORNSVEJ 1, DK 2820 GENTOFTE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2022/04/08
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001049號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/27
發證日期: 2017/06/27
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000104901
中文品名: 諾和第十三因子注射劑 2500IU
英文品名: NovoThirteen 2500IU
適應症: 先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: catridecacog (rFXIII drug substance)
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
製造廠廠址: HAGEDORNSVEJ 1, DK 2820 GENTOFTE, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2022/04/08
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 台灣諾和諾德藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫輸字第000729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/20
發證日期2002/09/20
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000072902
中文品名諾和瑞 諾芯管
英文品名NOVORAPID PENFILL 3ML, 100 U/ML
適應症糖尿病。
劑型注射劑
包裝筆裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN ASPART
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程製劑、品管、一級包裝
異動日期2023/05/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼筆裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/20
發證日期: 2002/09/20
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000072902
中文品名: 諾和瑞 諾芯管
英文品名: NOVORAPID PENFILL 3ML, 100 U/ML
適應症: 糖尿病。
劑型: 注射劑
包裝: 筆裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN ASPART
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址: 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 製劑、品管、一級包裝
異動日期: 2023/05/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 筆裝

# 台灣諾和諾德藥品 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫輸字第000729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/20
發證日期2002/09/20
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000072902
中文品名諾和瑞 諾芯管
英文品名NOVORAPID PENFILL 3ML, 100 U/ML
適應症糖尿病。
劑型注射劑
包裝筆裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN ASPART
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程製劑、品管、一級包裝
異動日期2023/05/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼筆裝::4710836340282,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/20
發證日期: 2002/09/20
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000072902
中文品名: 諾和瑞 諾芯管
英文品名: NOVORAPID PENFILL 3ML, 100 U/ML
適應症: 糖尿病。
劑型: 注射劑
包裝: 筆裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN ASPART
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: Novo Nordisk Production SAS
製造廠廠址: 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 製劑、品管、一級包裝
異動日期: 2023/05/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 筆裝::4710836340282,

# 台灣諾和諾德藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部菌疫輸字第001160號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/08
發證日期2021/07/08
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000116006
中文品名諾和長效第八因子注射劑 500 IU
英文品名Esperoct powder and solvent for solution for injection 500 IU
適應症針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於：˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述turoctocog alfa pegol
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
製造廠廠址9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2021/08/24
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001160號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/08
發證日期: 2021/07/08
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000116006
中文品名: 諾和長效第八因子注射劑 500 IU
英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 500 IU
適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於：˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: turoctocog alfa pegol
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
製造廠廠址: 9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2021/08/24
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

# 台灣諾和諾德藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部菌疫輸字第001161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/08
發證日期2021/07/08
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000116108
中文品名諾和長效第八因子注射劑 1000 IU
英文品名Esperoct powder and solvent for solution for injection 1000 IU
適應症針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於：˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述turoctocog alfa pegol
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
製造廠廠址9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2021/08/24
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001161號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/08
發證日期: 2021/07/08
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000116108
中文品名: 諾和長效第八因子注射劑 1000 IU
英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 1000 IU
適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於：˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: turoctocog alfa pegol
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
製造廠廠址: 9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2021/08/24
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

# 台灣諾和諾德藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部菌疫輸字第001162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/08
發證日期2021/07/08
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000116200
中文品名諾和長效第八因子注射劑 1500 IU
英文品名Esperoct powder and solvent for solution for injection 1500 IU
適應症針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於：˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述turoctocog alfa pegol
申請商名稱台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號23528693
製造商名稱NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
製造廠廠址9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2021/08/24
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/08
發證日期: 2021/07/08
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000116200
中文品名: 諾和長效第八因子注射劑 1500 IU
英文品名: Esperoct powder and solvent for solution for injection 1500 IU
適應症: 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於：˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: turoctocog alfa pegol
申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號: 23528693
製造商名稱: NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
製造廠廠址: 9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2021/08/24
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝
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諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000729號 | 有效日期: 2026/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.13核定之仿單、標籤核定本予以作廢) | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

諾德欣 諾易筆10公絲/1.5公撮

英文品名: Norditropin NordiFlex 10mg/1.5ml | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000677號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/01 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 兒童：(1) 因生長激素不足 (growth hormone deficiency, GHD) 所造成的生長遲緩。(2) 因透納氏症候群 (Turner syndrome)（性腺發育不全女童）所造成的... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SOMATROPIN | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

諾德欣 諾易筆10公絲/1.5公撮

英文品名: Norditropin NordiFlex 10mg/1.5ml | 適應症: 兒童：(1) 因生長激素不足 (growth hormone deficiency, GHD) 所造成的生長遲緩。(2) 因透納氏症候群 (Turner syndrome)（性腺發育不全女童）所造成的... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SOMATROPIN | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/01

@ 未註銷藥品許可證資料集

諾德筆 10

英文品名: NORDIPEN 10 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011358號 | 有效日期: 2020/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

諾德筆 10

英文品名: NORDIPEN 10 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011358號 | 有效日期: 20200603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

胰島素筆型注射器諾和筆4

英文品名: Insulin Pen Injector NovoPen 4 | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000263號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤仿單及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年10月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

胰島素筆型注射器諾和筆4

英文品名: Insulin Pen Injector NovoPen 4 | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000263號 | 有效日期: 20250514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤仿單及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年10月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

昇糖精

英文品名: GLUCAGEN 1 MG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000735號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/07 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 治療上的適應症：GlucaGen是用於使用胰島素治療糖尿病之兒童及成人所致之嚴重低血糖。診斷上的適應症：用於成人消化道內視鏡檢及放射線顯影術。用於評估胰島β－細胞分泌功能。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCAGON | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000729號 | 有效日期: 2026/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.13核定之仿單、標籤核定本予以作廢) | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

諾德欣 諾易筆10公絲/1.5公撮

英文品名: Norditropin NordiFlex 10mg/1.5ml | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000677號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/01 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 兒童：(1) 因生長激素不足 (growth hormone deficiency, GHD) 所造成的生長遲緩。(2) 因透納氏症候群 (Turner syndrome)（性腺發育不全女童）所造成的... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SOMATROPIN | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

諾德欣 諾易筆10公絲/1.5公撮

英文品名: Norditropin NordiFlex 10mg/1.5ml | 適應症: 兒童：(1) 因生長激素不足 (growth hormone deficiency, GHD) 所造成的生長遲緩。(2) 因透納氏症候群 (Turner syndrome)（性腺發育不全女童）所造成的... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SOMATROPIN | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/01

@ 未註銷藥品許可證資料集

諾德筆 10

英文品名: NORDIPEN 10 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011358號 | 有效日期: 2020/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

諾德筆 10

英文品名: NORDIPEN 10 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011358號 | 有效日期: 20200603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

胰島素筆型注射器諾和筆4

英文品名: Insulin Pen Injector NovoPen 4 | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000263號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤仿單及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年10月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

胰島素筆型注射器諾和筆4

英文品名: Insulin Pen Injector NovoPen 4 | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000263號 | 有效日期: 20250514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤仿單及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年10月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

昇糖精

英文品名: GLUCAGEN 1 MG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000735號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/07 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 治療上的適應症：GlucaGen是用於使用胰島素治療糖尿病之兒童及成人所致之嚴重低血糖。診斷上的適應症：用於成人消化道內視鏡檢及放射線顯影術。用於評估胰島β－細胞分泌功能。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCAGON | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

@ 全部藥品許可證資料集
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台灣諾和諾德藥品的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號7樓 | 電話: 02-2377-2566

台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區重慶街335巷13號 | 電話: 07-311-8988

名稱 台灣諾和諾德藥品 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段207號10樓		PROFIT EDWARD STEPHEN23528693核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓 | 負責人: PROFIT EDWARD STEPHEN | 統編: 23528693 | 核准設立

與諾和筆易兒樂同分類的醫療器材許可證資料集

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）

英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）

英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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