"露得適" 透照器 (未滅菌)
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中文品名"露得適" 透照器 (未滅菌)的英文品名是"LUMINDEX" Transilluminator (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007152號, 有效日期是2028/03/09, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是電池供電式器材,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是丹美科技有限公司.

#"露得適" 透照器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007152號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/09
發證日期2018/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"露得適" 透照器 (未滅菌)
英文品名"LUMINDEX" Transilluminator (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱丹美科技有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8號8樓之11
申請商統一編號28666511
製造商名稱丹美科技有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號8樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/10
製造許可登錄編號QMS0788

許可證字號

衛部醫器製壹字第007152號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/09

發證日期

2018/03/09

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"露得適" 透照器 (未滅菌)

英文品名

"LUMINDEX" Transilluminator (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M1945 透照器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

電池供電式器材,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

丹美科技有限公司

申請商地址

新北市五股區中興路一段8號8樓之11

申請商統一編號

28666511

製造商名稱

丹美科技有限公司

製造廠廠址

新北市五股區中興路一段8號8樓之11

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/04/10

製造許可登錄編號

QMS0788

"露得適" 透照器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"露得適" 透照器 (未滅菌)的地址位於

新北市五股區中興路一段8號8樓之11

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出進口廠商登記資料 資料集的 "露得適" 透照器 (未滅菌) 相關資料

@ "露得適" 透照器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28666511
原始登記日期20070529
核發日期20221011
廠商中文名稱丹美科技有限公司
廠商英文名稱DENTMATE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區中興路1段8號8樓之11
英文營業地址8F, No.8-11, Sec. 1, Zhongxing Road, Wugu District, New Taipei City 24872, Taiwa
代表人周O峯
電話號碼02-8976 9226
傳真號碼02-8976 9236
進口資格
出口資格
統一編號: 28666511
原始登記日期: 20070529
核發日期: 20221011
廠商中文名稱: 丹美科技有限公司
廠商英文名稱: DENTMATE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區中興路1段8號8樓之11
英文營業地址: 8F, No.8-11, Sec. 1, Zhongxing Road, Wugu District, New Taipei City 24872, Taiwa
代表人: 周O峯
電話號碼: 02-8976 9226
傳真號碼: 02-8976 9236
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "露得適" 透照器 (未滅菌) 相關資料

@ "露得適" 透照器 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱丹美科技有限公司
工廠登記編號99725759
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里中興路一段八號八樓之一一
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名周正峯
統一編號28666511
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990518
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 丹美科技有限公司
工廠登記編號: 99725759
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里中興路一段八號八樓之一一
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 周正峯
統一編號: 28666511
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0990518
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "露得適" 透照器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ "露得適" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第008101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/25
發證日期2023/09/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名立得適 光固化機
英文品名LEDEX LED Dental Curing Light
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱丹美科技有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8號8樓之11
申請商統一編號28666511
製造商名稱丹美科技有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號8樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號QMS0788
許可證字號: 衛部醫器製字第008101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/25
發證日期: 2023/09/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 立得適 光固化機
英文品名: LEDEX LED Dental Curing Light
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 丹美科技有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號8樓之11
申請商統一編號: 28666511
製造商名稱: 丹美科技有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號8樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: QMS0788

@ "露得適" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007152號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230309
發證日期20180309
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"露得適" 透照器 (未滅菌)
英文品名"LUMINDEX" Transilluminator (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱丹美科技有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8號8樓之11
申請商統一編號28666511
製造商名稱丹美科技有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號8樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180319
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007152號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230309
發證日期: 20180309
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "露得適" 透照器 (未滅菌)
英文品名: "LUMINDEX" Transilluminator (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 丹美科技有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號8樓之11
申請商統一編號: 28666511
製造商名稱: 丹美科技有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號8樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180319
製造許可登錄編號: (空)

@ "露得適" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003182號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/29
發證日期2010/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500318203
中文品名立得適光固化機
英文品名LEDEX LED Dental Curing Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格新增規格:WL-070+,以下空白。註銷規格:WL-090、WL-090+(原102年12月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱丹美科技有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8號8樓之11
申請商統一編號28666511
製造商名稱丹美科技有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號8樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/13
製造許可登錄編號GMP0788
許可證字號: 衛署醫器製字第003182號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/29
發證日期: 2010/12/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500318203
中文品名: 立得適光固化機
英文品名: LEDEX LED Dental Curing Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 新增規格:WL-070+,以下空白。註銷規格:WL-090、WL-090+(原102年12月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 丹美科技有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號8樓之11
申請商統一編號: 28666511
製造商名稱: 丹美科技有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號8樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/13
製造許可登錄編號: GMP0788

@ "露得適" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003182號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251229
發證日期20101229
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500318203
中文品名立得適光固化機
英文品名LEDEX LED Dental Curing Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格新增規格:WL-070+,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱丹美科技有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8號8樓之11
申請商統一編號28666511
製造商名稱丹美科技有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號8樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號GMP0788
許可證字號: 衛署醫器製字第003182號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251229
發證日期: 20101229
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500318203
中文品名: 立得適光固化機
英文品名: LEDEX LED Dental Curing Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 新增規格:WL-070+,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 丹美科技有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號8樓之11
申請商統一編號: 28666511
製造商名稱: 丹美科技有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號8樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: GMP0788

@ "露得適" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004328號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/10/11
發證日期2012/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名立適美 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名LUXMERA Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱丹美科技有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8號8樓之11
申請商統一編號28666511
製造商名稱丹美科技有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號8樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004328號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/10/11
發證日期: 2012/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 立適美 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: LUXMERA Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 丹美科技有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號8樓之11
申請商統一編號: 28666511
製造商名稱: 丹美科技有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號8樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "露得適" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004328號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171011
發證日期20121011
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名立適美 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名LUXMERA Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱丹美科技有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8號8樓之11
申請商統一編號28666511
製造商名稱丹美科技有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號8樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004328號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171011
發證日期: 20121011
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 立適美 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: LUXMERA Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 丹美科技有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號8樓之11
申請商統一編號: 28666511
製造商名稱: 丹美科技有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號8樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "露得適" 透照器 (未滅菌) 相關資料

@ "露得適" 透照器 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱丹美科技有限公司
公司統一編號28666511
業者地址新北市五股區中興路1段8號8樓之11
食品業者登錄字號F-128666511-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 丹美科技有限公司
公司統一編號: 28666511
業者地址: 新北市五股區中興路1段8號8樓之11
食品業者登錄字號: F-128666511-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

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# 28666511 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28666511
原始登記日期20070529
核發日期20221011
廠商中文名稱丹美科技有限公司
廠商英文名稱DENTMATE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區中興路1段8號8樓之11
英文營業地址8F, No.8-11, Sec. 1, Zhongxing Road, Wugu District, New Taipei City 24872, Taiwa
代表人周O峯
電話號碼02-8976 9226
傳真號碼02-8976 9236
進口資格
出口資格
統一編號: 28666511
原始登記日期: 20070529
核發日期: 20221011
廠商中文名稱: 丹美科技有限公司
廠商英文名稱: DENTMATE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區中興路1段8號8樓之11
英文營業地址: 8F, No.8-11, Sec. 1, Zhongxing Road, Wugu District, New Taipei City 24872, Taiwa
代表人: 周O峯
電話號碼: 02-8976 9226
傳真號碼: 02-8976 9236
進口資格:
出口資格:

# 28666511 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱丹美科技有限公司
工廠登記編號99725759
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里中興路一段八號八樓之一一
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名周正峯
統一編號28666511
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990518
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 丹美科技有限公司
工廠登記編號: 99725759
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里中興路一段八號八樓之一一
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 周正峯
統一編號: 28666511
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0990518
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 28666511 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003182號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/29
發證日期2010/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500318203
中文品名立得適光固化機
英文品名LEDEX LED Dental Curing Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格新增規格:WL-070+,以下空白。註銷規格:WL-090、WL-090+(原102年12月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱丹美科技有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8號8樓之11
申請商統一編號28666511
製造商名稱丹美科技有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號8樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/13
製造許可登錄編號GMP0788
許可證字號: 衛署醫器製字第003182號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/29
發證日期: 2010/12/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500318203
中文品名: 立得適光固化機
英文品名: LEDEX LED Dental Curing Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 新增規格:WL-070+,以下空白。註銷規格:WL-090、WL-090+(原102年12月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 丹美科技有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號8樓之11
申請商統一編號: 28666511
製造商名稱: 丹美科技有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號8樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/13
製造許可登錄編號: GMP0788

# 28666511 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004328號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/10/11
發證日期2012/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名立適美 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名LUXMERA Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱丹美科技有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8號8樓之11
申請商統一編號28666511
製造商名稱丹美科技有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號8樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004328號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/10/11
發證日期: 2012/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 立適美 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: LUXMERA Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 丹美科技有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號8樓之11
申請商統一編號: 28666511
製造商名稱: 丹美科技有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號8樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 28666511 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003182號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251229
發證日期20101229
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500318203
中文品名立得適光固化機
英文品名LEDEX LED Dental Curing Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格新增規格:WL-070+,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱丹美科技有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8號8樓之11
申請商統一編號28666511
製造商名稱丹美科技有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號8樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號GMP0788
許可證字號: 衛署醫器製字第003182號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251229
發證日期: 20101229
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500318203
中文品名: 立得適光固化機
英文品名: LEDEX LED Dental Curing Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 新增規格:WL-070+,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 丹美科技有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號8樓之11
申請商統一編號: 28666511
製造商名稱: 丹美科技有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號8樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: GMP0788

# 28666511 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004328號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171011
發證日期20121011
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名立適美 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名LUXMERA Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱丹美科技有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8號8樓之11
申請商統一編號28666511
製造商名稱丹美科技有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號8樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004328號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171011
發證日期: 20121011
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 立適美 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: LUXMERA Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 丹美科技有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號8樓之11
申請商統一編號: 28666511
製造商名稱: 丹美科技有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號8樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

# 28666511 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007152號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230309
發證日期20180309
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"露得適" 透照器 (未滅菌)
英文品名"LUMINDEX" Transilluminator (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱丹美科技有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8號8樓之11
申請商統一編號28666511
製造商名稱丹美科技有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號8樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180319
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007152號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230309
發證日期: 20180309
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "露得適" 透照器 (未滅菌)
英文品名: "LUMINDEX" Transilluminator (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 丹美科技有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號8樓之11
申請商統一編號: 28666511
製造商名稱: 丹美科技有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號8樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180319
製造許可登錄編號: (空)

# 28666511 於 食品業者登錄資料集 - 8

公司或商業登記名稱丹美科技有限公司
公司統一編號28666511
業者地址新北市五股區中興路1段8號8樓之11
食品業者登錄字號F-128666511-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 丹美科技有限公司
公司統一編號: 28666511
業者地址: 新北市五股區中興路1段8號8樓之11
食品業者登錄字號: F-128666511-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記
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# 丹美科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第008101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/25
發證日期2023/09/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名立得適 光固化機
英文品名LEDEX LED Dental Curing Light
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱丹美科技有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8號8樓之11
申請商統一編號28666511
製造商名稱丹美科技有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號8樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號QMS0788
許可證字號: 衛部醫器製字第008101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/25
發證日期: 2023/09/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 立得適 光固化機
英文品名: LEDEX LED Dental Curing Light
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 丹美科技有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號8樓之11
申請商統一編號: 28666511
製造商名稱: 丹美科技有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號8樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: QMS0788

# 丹美科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008778號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/04
發證日期2021/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"三業" 透照器 (未滅菌)
英文品名"Three a" Transilluminator (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱三業股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區中山里中平路102號5樓之2
申請商統一編號23194921
製造商名稱丹美科技有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號8樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/11
製造許可登錄編號GMP0788
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008778號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/04
發證日期: 2021/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "三業" 透照器 (未滅菌)
英文品名: "Three a" Transilluminator (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 三業股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區中山里中平路102號5樓之2
申請商統一編號: 23194921
製造商名稱: 丹美科技有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號8樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/11
製造許可登錄編號: GMP0788
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根據地址 新北市五股區中興路一段8號8樓之11 找到的相關資料

元囿實業有限公司

統一編號: 89361478 | 電話號碼: 02-89769031 | 新北市五股區中興路一段8號2樓之11

@ 出進口廠商登記資料

元囿實業有限公司

統一編號: 89361478 | 電話號碼: 02-89769031 | 新北市五股區中興路一段8號2樓之11

@ 出進口廠商登記資料
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丹美科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

丹美科技有限公司 | 地址: 新北市五股區中興路一段8號8樓之11 | 電話: 02-8976-9236

名稱 丹美科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 丹美科技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區中興路1段8號8樓之11
周正峯28666511核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號8樓之11 | 負責人: 周正峯 | 統編: 28666511 | 核准設立

地址 新北市五股區中興路一段8號8樓之11 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 新北市五股區中興路一段8號8樓之11)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區中興路一段8號9樓之11
李福堂20283033核准設立 - 合夥 (核准文號: 1108170874)

新北市五股區中興路一段8號2樓之11
翁榮基89361478核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路一段8號9樓之11 | 負責人: 李福堂 | 統編: 20283033 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1108170874)

登記地址: 新北市五股區中興路一段8號2樓之11 | 負責人: 翁榮基 | 統編: 89361478 | 核准設立

與"露得適" 透照器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新創工業股份有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新創工業股份有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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