詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌)的英文品名是SuitNifty Scar Gel (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007194號, 有效日期是2028/03/29, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是惠合再生醫學生技股份有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第007194號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/29
發證日期2018/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌)
英文品名SuitNifty Scar Gel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號24405425
製造商名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007194號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/29

發證日期

2018/03/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌)

英文品名

SuitNifty Scar Gel (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

惠合再生醫學生技股份有限公司

申請商地址

臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

申請商統一編號

24405425

製造商名稱

惠合再生醫學生技股份有限公司

製造廠廠址

臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/11/15

製造許可登錄編號

(空)

詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌)的地址位於

臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

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公開發行公司基本資料 資料集的 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌) 相關資料

@ 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌) 於 公開發行公司基本資料

出表日期1130327
公司代號6484
公司名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
公司簡稱惠合
外國企業註冊地國
產業別07
住址台南市新市區南科二路9號3樓
營利事業統一編號24405425
董事長施志岳
總經理施志岳
發言人郭光庭
發言人職稱副總經理
代理發言人李鈞毅
總機電話06-5050356
成立日期20090514
上市日期20140918
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額190000000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構台新證券股務代理部
過戶電話02-25048125
過戶地址104台北市中山區建國北路一段96號B1
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1陳永祥
簽證會計師2陳國宗
英文簡稱LifeFusio
英文通訊地址3F, No. 9, Nanke 2nd Rd., Xinshi Dist.Tainan City, Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼06-5050357
電子郵件信箱law@lifefusion.com.tw
網址http://www.lifefusion.com.tw/
已發行普通股數或TDR原股發行股數19000000
出表日期: 1130327
公司代號: 6484
公司名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
公司簡稱: 惠合
外國企業註冊地國:
產業別: 07
住址: 台南市新市區南科二路9號3樓
營利事業統一編號: 24405425
董事長: 施志岳
總經理: 施志岳
發言人: 郭光庭
發言人職稱: 副總經理
代理發言人: 李鈞毅
總機電話: 06-5050356
成立日期: 20090514
上市日期: 20140918
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 190000000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 台新證券股務代理部
過戶電話: 02-25048125
過戶地址: 104台北市中山區建國北路一段96號B1
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 陳永祥
簽證會計師2: 陳國宗
英文簡稱: LifeFusio
英文通訊地址: 3F, No. 9, Nanke 2nd Rd., Xinshi Dist.Tainan City, Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼: 06-5050357
電子郵件信箱: law@lifefusion.com.tw
網址: http://www.lifefusion.com.tw/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 19000000

出進口廠商登記資料 資料集的 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌) 相關資料

@ 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24405425
原始登記日期20100518
核發日期20230714
廠商中文名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
廠商英文名稱LIFE FUSION INC.
中文營業地址臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2
英文營業地址3 F.-1, No. 9, Nanke 2nd Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744092, Taiwan (R.O.C.)
代表人施O岳
電話號碼06-5050356
傳真號碼06-5050357
進口資格
出口資格
統一編號: 24405425
原始登記日期: 20100518
核發日期: 20230714
廠商中文名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
廠商英文名稱: LIFE FUSION INC.
中文營業地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2
英文營業地址: 3 F.-1, No. 9, Nanke 2nd Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744092, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 施O岳
電話號碼: 06-5050356
傳真號碼: 06-5050357
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌) 相關資料

@ 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
工廠登記編號94A00270
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市新市區豐華里南科二路9號3樓之1、2
工廠市鎮鄉村里臺南市新市區豐華里
工廠負責人姓名施志岳
統一編號24405425
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000408
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、19其他化學製品製造業
主要產品332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品
工廠名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
工廠登記編號: 94A00270
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市新市區豐華里南科二路9號3樓之1、2
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新市區豐華里
工廠負責人姓名: 施志岳
統一編號: 24405425
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000408
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、19其他化學製品製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌) 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1

國內投資人惠合再生醫學生技股份有限公司
統一編號24405425
核准日期20180802
大陸投資事業惠合再生醫學(東莞)有限公司
大陸事業地址東莞松山湖高新技術產業開發區創新科技園10號樓201B室
大陸業別藥品及醫療用品批發業
國內投資人: 惠合再生醫學生技股份有限公司
統一編號: 24405425
核准日期: 20180802
大陸投資事業: 惠合再生醫學(東莞)有限公司
大陸事業地址: 東莞松山湖高新技術產業開發區創新科技園10號樓201B室
大陸業別: 藥品及醫療用品批發業

@ 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌) 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2

國內投資人惠合再生醫學生技股份有限公司
統一編號24405425
核准日期20150904
大陸投資事業深圳嬌原商貿有限公司
大陸事業地址深圳是南山區南頭街道桃園路南側長興路西側南景苑31G-A2室
大陸業別藥品及醫療用品批發業
國內投資人: 惠合再生醫學生技股份有限公司
統一編號: 24405425
核准日期: 20150904
大陸投資事業: 深圳嬌原商貿有限公司
大陸事業地址: 深圳是南山區南頭街道桃園路南側長興路西側南景苑31G-A2室
大陸業別: 藥品及醫療用品批發業

醫療器材許可證資料集 資料集的 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008629號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/13
發證日期2020/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)
英文品名"TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號24405425
製造商名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008629號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/13
發證日期: 2020/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)
英文品名: "TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號: 24405425
製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008629號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251013
發證日期20201013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)
英文品名"TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號24405425
製造商名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201014
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008629號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251013
發證日期: 20201013
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)
英文品名: "TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號: 24405425
製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201014
製造許可登錄編號: (空)

@ 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006931號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/04
發證日期2020/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜
英文品名“TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書(原109.11.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更,詳如核定之中文說明書(原111年2月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.14。
限制項目國 產
申請商名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號24405425
製造商名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號GMP1660
許可證字號: 衛部醫器製字第006931號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/04
發證日期: 2020/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜
英文品名: “TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書(原109.11.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更,詳如核定之中文說明書(原111年2月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.14。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號: 24405425
製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: GMP1660

@ 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006931號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251104
發證日期20201104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜
英文品名“TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書(原109.11.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號24405425
製造商名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220226
製造許可登錄編號GMP1660
許可證字號: 衛部醫器製字第006931號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251104
發證日期: 20201104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜
英文品名: “TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書(原109.11.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號: 24405425
製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220226
製造許可登錄編號: GMP1660

@ 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007194號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230329
發證日期20180329
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌)
英文品名SuitNifty Scar Gel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號24405425
製造商名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180409
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007194號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230329
發證日期: 20180329
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌)
英文品名: SuitNifty Scar Gel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號: 24405425
製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180409
製造許可登錄編號: (空)

@ 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004686號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/17
發證日期2014/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料
英文品名“Life Fusion” Collagen Wound Dressing
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MWCC-01-2020、MWCC-01-3035。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.11.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定(原105.10.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號24405425
製造商名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/29
製造許可登錄編號GMP1033
許可證字號: 衛部醫器製字第004686號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/17
發證日期: 2014/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料
英文品名: “Life Fusion” Collagen Wound Dressing
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MWCC-01-2020、MWCC-01-3035。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.11.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定(原105.10.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號: 24405425
製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/29
製造許可登錄編號: GMP1033

@ 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004686號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241017
發證日期20141017
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料
英文品名“Life Fusion” Collagen Wound Dressing
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MWCC-01-2020、MWCC-01-3035。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.11.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定(原105.10.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號24405425
製造商名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190524
製造許可登錄編號GMP1033
許可證字號: 衛部醫器製字第004686號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241017
發證日期: 20141017
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料
英文品名: “Life Fusion” Collagen Wound Dressing
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MWCC-01-2020、MWCC-01-3035。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.11.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定(原105.10.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號: 24405425
製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190524
製造許可登錄編號: GMP1033

食品業者登錄資料集 資料集的 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌) 相關資料

@ 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
公司統一編號24405425
業者地址台南市新市區南科二路9號3樓之1、2
食品業者登錄字號D-124405425-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
公司統一編號: 24405425
業者地址: 台南市新市區南科二路9號3樓之1、2
食品業者登錄字號: D-124405425-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24405425 找到的相關資料

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# 24405425 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24405425
原始登記日期20100518
核發日期20230714
廠商中文名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
廠商英文名稱LIFE FUSION INC.
中文營業地址臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2
英文營業地址3 F.-1, No. 9, Nanke 2nd Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744092, Taiwan (R.O.C.)
代表人施O岳
電話號碼06-5050356
傳真號碼06-5050357
進口資格
出口資格
統一編號: 24405425
原始登記日期: 20100518
核發日期: 20230714
廠商中文名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
廠商英文名稱: LIFE FUSION INC.
中文營業地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2
英文營業地址: 3 F.-1, No. 9, Nanke 2nd Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744092, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 施O岳
電話號碼: 06-5050356
傳真號碼: 06-5050357
進口資格:
出口資格:

# 24405425 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
公司統一編號24405425
業者地址台南市新市區南科二路9號3樓之1、2
食品業者登錄字號D-124405425-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
公司統一編號: 24405425
業者地址: 台南市新市區南科二路9號3樓之1、2
食品業者登錄字號: D-124405425-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 24405425 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
工廠登記編號94A00270
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市新市區豐華里南科二路9號3樓之1、2
工廠市鎮鄉村里臺南市新市區豐華里
工廠負責人姓名施志岳
統一編號24405425
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000408
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、19其他化學製品製造業
主要產品332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品
工廠名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
工廠登記編號: 94A00270
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市新市區豐華里南科二路9號3樓之1、2
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新市區豐華里
工廠負責人姓名: 施志岳
統一編號: 24405425
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000408
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、19其他化學製品製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品

# 24405425 於 3大科學園區公司資料集 - 4

統一編號24405425
公司名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
公司地址臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2
公司狀態01
統一編號: 24405425
公司名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
公司地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2
公司狀態: 01

# 24405425 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004686號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/17
發證日期2014/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料
英文品名“Life Fusion” Collagen Wound Dressing
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MWCC-01-2020、MWCC-01-3035。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.11.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定(原105.10.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號24405425
製造商名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/29
製造許可登錄編號GMP1033
許可證字號: 衛部醫器製字第004686號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/17
發證日期: 2014/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料
英文品名: “Life Fusion” Collagen Wound Dressing
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MWCC-01-2020、MWCC-01-3035。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.11.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定(原105.10.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號: 24405425
製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/29
製造許可登錄編號: GMP1033

# 24405425 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006931號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/04
發證日期2020/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜
英文品名“TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書(原109.11.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更,詳如核定之中文說明書(原111年2月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.14。
限制項目國 產
申請商名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號24405425
製造商名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號GMP1660
許可證字號: 衛部醫器製字第006931號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/04
發證日期: 2020/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜
英文品名: “TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書(原109.11.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更,詳如核定之中文說明書(原111年2月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.14。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號: 24405425
製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: GMP1660

# 24405425 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008629號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/13
發證日期2020/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)
英文品名"TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號24405425
製造商名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008629號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/13
發證日期: 2020/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)
英文品名: "TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號: 24405425
製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/14
製造許可登錄編號: (空)

# 24405425 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006931號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251104
發證日期20201104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜
英文品名“TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書(原109.11.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號24405425
製造商名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220226
製造許可登錄編號GMP1660
許可證字號: 衛部醫器製字第006931號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251104
發證日期: 20201104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜
英文品名: “TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書(原109.11.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號: 24405425
製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220226
製造許可登錄編號: GMP1660
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# 惠合再生醫學生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008629號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251013
發證日期20201013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)
英文品名"TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號24405425
製造商名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201014
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008629號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251013
發證日期: 20201013
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)
英文品名: "TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號: 24405425
製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201014
製造許可登錄編號: (空)

# 惠合再生醫學生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004686號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241017
發證日期20141017
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料
英文品名“Life Fusion” Collagen Wound Dressing
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MWCC-01-2020、MWCC-01-3035。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.11.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定(原105.10.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號24405425
製造商名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190524
製造許可登錄編號GMP1033
許可證字號: 衛部醫器製字第004686號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241017
發證日期: 20141017
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料
英文品名: “Life Fusion” Collagen Wound Dressing
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MWCC-01-2020、MWCC-01-3035。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.11.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定(原105.10.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號: 24405425
製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190524
製造許可登錄編號: GMP1033

# 惠合再生醫學生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007194號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230329
發證日期20180329
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌)
英文品名SuitNifty Scar Gel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號24405425
製造商名稱惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180409
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007194號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230329
發證日期: 20180329
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌)
英文品名: SuitNifty Scar Gel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號: 24405425
製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180409
製造許可登錄編號: (空)

# 惠合再生醫學生技 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 4

國內投資人惠合再生醫學生技股份有限公司
統一編號24405425
核准日期20180802
大陸投資事業惠合再生醫學(東莞)有限公司
大陸事業地址東莞松山湖高新技術產業開發區創新科技園10號樓201B室
大陸業別藥品及醫療用品批發業
國內投資人: 惠合再生醫學生技股份有限公司
統一編號: 24405425
核准日期: 20180802
大陸投資事業: 惠合再生醫學(東莞)有限公司
大陸事業地址: 東莞松山湖高新技術產業開發區創新科技園10號樓201B室
大陸業別: 藥品及醫療用品批發業
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霖休癲注射劑100毫克/毫升

英文品名: Levetiracetam Inj. 100mg/mL "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第061153號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者:十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠

@ 全部藥品許可證資料集

霖休癲注射劑100毫克/毫升

英文品名: Levetiracetam Inj. 100mg/mL "GBC" | 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者:十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 | 有效日期: 2027/08/29

@ 未註銷藥品許可證資料集

"霖揚"甘昔維爾凍晶注射劑500毫克

英文品名: Gancicure Lyo Inj. 500mg "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第061045號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GANCICLOVIR | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠

@ 全部藥品許可證資料集

"霖揚"甘昔維爾凍晶注射劑500毫克

英文品名: Gancicure Lyo Inj. 500mg "GBC" | 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GANCICLOVIR | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 | 有效日期: 2026/12/23

@ 未註銷藥品許可證資料集

"霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升

英文品名: Valprocure Injection 100mg/ml "GBC" | 適應症: 無法以口服途徑控制之癲癇。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VALPROATE SODIUM | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 | 有效日期: 2028/06/08

@ 未註銷藥品許可證資料集

"霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升

英文品名: Valprocure Injection 100mg/ml "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第061474號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 無法以口服途徑控制之癲癇。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VALPROATE SODIUM | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠

@ 全部藥品許可證資料集

霖肽注射劑0.1毫克/毫升

英文品名: Octreo-T Injection 0.1mg/ml | 適應症: 對手術、放射線療法或Dopamine作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者,可控制其症狀,並減少生長激素及Somatomedine-C的血漿值,解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀、預防胰臟手術後的併發症、... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: OCTREOTIDE ACETATE | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 | 有效日期: 2028/03/17

@ 未註銷藥品許可證資料集

霖肽注射劑0.1毫克/毫升

英文品名: Octreo-T Injection 0.1mg/ml | 許可證字號: 衛部藥製字第061437號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對手術、放射線療法或Dopamine作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者,可控制其症狀,並減少生長激素及Somatomedine-C的血漿值,解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀、預防胰臟手術後的併發症、... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: OCTREOTIDE ACETATE | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠

@ 全部藥品許可證資料集

霖休癲注射劑100毫克/毫升

英文品名: Levetiracetam Inj. 100mg/mL "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第061153號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者:十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠

@ 全部藥品許可證資料集

霖休癲注射劑100毫克/毫升

英文品名: Levetiracetam Inj. 100mg/mL "GBC" | 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者:十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 | 有效日期: 2027/08/29

@ 未註銷藥品許可證資料集

"霖揚"甘昔維爾凍晶注射劑500毫克

英文品名: Gancicure Lyo Inj. 500mg "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第061045號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GANCICLOVIR | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠

@ 全部藥品許可證資料集

"霖揚"甘昔維爾凍晶注射劑500毫克

英文品名: Gancicure Lyo Inj. 500mg "GBC" | 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GANCICLOVIR | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 | 有效日期: 2026/12/23

@ 未註銷藥品許可證資料集

"霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升

英文品名: Valprocure Injection 100mg/ml "GBC" | 適應症: 無法以口服途徑控制之癲癇。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VALPROATE SODIUM | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 | 有效日期: 2028/06/08

@ 未註銷藥品許可證資料集

"霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升

英文品名: Valprocure Injection 100mg/ml "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第061474號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 無法以口服途徑控制之癲癇。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VALPROATE SODIUM | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠

@ 全部藥品許可證資料集

霖肽注射劑0.1毫克/毫升

英文品名: Octreo-T Injection 0.1mg/ml | 適應症: 對手術、放射線療法或Dopamine作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者,可控制其症狀,並減少生長激素及Somatomedine-C的血漿值,解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀、預防胰臟手術後的併發症、... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: OCTREOTIDE ACETATE | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 | 有效日期: 2028/03/17

@ 未註銷藥品許可證資料集

霖肽注射劑0.1毫克/毫升

英文品名: Octreo-T Injection 0.1mg/ml | 許可證字號: 衛部藥製字第061437號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對手術、放射線療法或Dopamine作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者,可控制其症狀,並減少生長激素及Somatomedine-C的血漿值,解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀、預防胰臟手術後的併發症、... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: OCTREOTIDE ACETATE | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠

@ 全部藥品許可證資料集
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惠合再生醫學生技的黃頁資料

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惠合再生醫學生技股份有限公司 | 地址: 台南市新市區南科二路9號3樓之1 | 電話: 06-505-0356

名稱 惠合再生醫學生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2
施志岳24405425核准設立

登記地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2 | 負責人: 施志岳 | 統編: 24405425 | 核准設立

地址 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市新市區南科二路13號2樓之2
林瑞成29184837廢止

臺南市新市區南科二路9號2樓之1
吳坤達29184891核准設立

臺南市新市區南科二路13號2樓之2
陳建宏69762361核准設立

臺南市新市區南科二路9號4樓之2
吳宗興53846392核准設立

臺南市新市區南科二路13號4樓之1
翁志宜13056907核准設立

臺南市新市區南科二路5號2樓之1
劉宗桂53523105核准設立

臺南市新市區南科二路13號2樓之1
陳育婕50929756核准設立

登記地址: 臺南市新市區南科二路13號2樓之2 | 負責人: 林瑞成 | 統編: 29184837 | 廢止

登記地址: 臺南市新市區南科二路9號2樓之1 | 負責人: 吳坤達 | 統編: 29184891 | 核准設立

登記地址: 臺南市新市區南科二路13號2樓之2 | 負責人: 陳建宏 | 統編: 69762361 | 核准設立

登記地址: 臺南市新市區南科二路9號4樓之2 | 負責人: 吳宗興 | 統編: 53846392 | 核准設立

登記地址: 臺南市新市區南科二路13號4樓之1 | 負責人: 翁志宜 | 統編: 13056907 | 核准設立

登記地址: 臺南市新市區南科二路5號2樓之1 | 負責人: 劉宗桂 | 統編: 53523105 | 核准設立

登記地址: 臺南市新市區南科二路13號2樓之1 | 負責人: 陳育婕 | 統編: 50929756 | 核准設立

與詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

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