"兆泓"水凝膠傷口敷料(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"兆泓"水凝膠傷口敷料(滅菌)的英文品名是"JAW HUNG" Hydrogel Wound Dressing (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007237號, 有效日期是2023/05/04, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是兆泓醫藥生技股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器製壹字第007237號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/05/04

發證日期

2018/05/04

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"兆泓"水凝膠傷口敷料(滅菌)

英文品名

"JAW HUNG" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

兆泓醫藥生技股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路一段155號5樓之8

申請商統一編號

28007840

製造商名稱

振朋生技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2020/01/09

製造許可登錄編號

GMP1128

"兆泓"水凝膠傷口敷料(滅菌)地圖

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臺北市信義區基隆路一段155號5樓之8

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與"兆泓"水凝膠傷口敷料(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. "漢滋" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

    英文品名: "Heinz" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018324號 | 有效日期: 2022/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

  2. "谷迪" 成形牙齒固定器 (未滅菌)

    英文品名: "Goody" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018325號 | 有效日期: 2022/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司

  3. “恩皮”一般手術用手動式器械(未滅菌)

    英文品名: “NPH” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018326號 | 有效日期: 2022/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司

  4. "優兒房" 臨床變色體溫計(未滅菌)

    英文品名: "Good Baby House" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018327號 | 有效日期: 2022/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床變色體溫計(J.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優兒房企業有限公司

  5. "史賓格-席斯" 耳鏡 (未滅菌)

    英文品名: "Spiggle & Theis" Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018328號 | 有效日期: 2022/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

  6. "哈拉局克" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

    英文品名: "Hologic" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018329號 | 有效日期: 2022/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

  7. "神莫" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

    英文品名: "Thermo" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018330號 | 有效日期: 2022/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

  8. "龍友" 助聽器 (未滅菌)

    英文品名: "Long Yo" hearing aid (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018331號 | 有效日期: 2022/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龍友實業有限公司

  9. 羅氏可霸斯c果醣胺生化檢驗試劑

    英文品名: Cobas c FRA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021946號 | 有效日期: 2016/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. No.:05171962 250 tests,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  10. 羅氏可霸斯肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

    英文品名: Cobas CKMBL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021947號 | 有效日期: 2016/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 04525299,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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