“愛森斯”快速測血糖機組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“愛森斯”快速測血糖機組的英文品名是“i-SENS” CareSens POP Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛署醫器輸字第023077號, 有效日期是2022/01/09, 許可證種類是醫 器, 效能是測量新鮮微血管全血中之葡萄糖濃度,不適用於新生兒檢測。, 醫器規格是套組(GM505EA)含CareSens POP meter、CareSens Test Strip 50片以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是益強儀器有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023077號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/01/09 |
發證日期 | 2012/01/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602307709 |
中文品名 | “愛森斯”快速測血糖機組 |
英文品名 | “i-SENS” CareSens POP Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 測量新鮮微血管全血中之葡萄糖濃度,不適用於新生兒檢測。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 套組(GM505EA)含CareSens POP meter、CareSens Test Strip 50片以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 益強儀器有限公司 |
申請商地址 | 台中市北屯區柳陽東街70號1樓 |
申請商統一編號 | 28575955 |
製造商名稱 | i-SENS, Wonju Factory |
製造廠廠址 | 94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-do 26365,Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/02/10 |
製造許可登錄編號 | QSD12148 |
許可證字號衛署醫器輸字第023077號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/01/09 |
發證日期2012/01/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602307709 |
中文品名“愛森斯”快速測血糖機組 |
英文品名“i-SENS” CareSens POP Blood Glucose Monitoring System |
效能測量新鮮微血管全血中之葡萄糖濃度,不適用於新生兒檢測。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格套組(GM505EA)含CareSens POP meter、CareSens Test Strip 50片以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱益強儀器有限公司 |
申請商地址台中市北屯區柳陽東街70號1樓 |
申請商統一編號28575955 |
製造商名稱i-SENS, Wonju Factory |
製造廠廠址94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-do 26365,Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2017/02/10 |
製造許可登錄編號QSD12148 |
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“愛森斯”快速測血糖機組的地址位於
台中市北屯區柳陽東街70號1樓