羅氏可霸斯藍胞漿素檢驗試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名羅氏可霸斯藍胞漿素檢驗試劑的英文品名是cobas c CERU, 許可證字號是衛署醫器輸字第023078號, 有效日期是2027/01/09, 許可證種類是醫 器, 效能是在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上,定量檢測人類血清和血漿中藍胞漿素之體外診斷測試。, 醫器規格是05950848150 tests以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023078號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/01/09 |
發證日期 | 2012/01/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602307801 |
中文品名 | 羅氏可霸斯藍胞漿素檢驗試劑 |
英文品名 | cobas c CERU |
效能 | 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上,定量檢測人類血清和血漿中藍胞漿素之體外診斷測試。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5210 藍胞漿素免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 05950848150 tests以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號 | 23932173 |
製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址 | SANDHOFER STRASSE 116 68298 MANNHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/05 |
製造許可登錄編號 | QSD5662 |
許可證字號衛署醫器輸字第023078號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/01/09 |
發證日期2012/01/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602307801 |
中文品名羅氏可霸斯藍胞漿素檢驗試劑 |
英文品名cobas c CERU |
效能在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上,定量檢測人類血清和血漿中藍胞漿素之體外診斷測試。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C5210 藍胞漿素免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格05950848150 tests以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號23932173 |
製造商名稱ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址SANDHOFER STRASSE 116 68298 MANNHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2021/08/05 |
製造許可登錄編號QSD5662 |
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羅氏可霸斯藍胞漿素檢驗試劑的地址位於
台北市中山區民權東路3段2號10樓