“納特斯”泰卡拋棄式同軸針狀電極
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“納特斯”泰卡拋棄式同軸針狀電極的英文品名是“Natus” TECA ELITE Disposable Concentric Needle Electrode, 許可證字號是衛署醫器輸字第024955號, 有效日期是2028/05/24, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書（原102年6月6日標籤、說明書或包裝核定本收回作廢）。, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是碩齊股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024955號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/24 |
| 發證日期 | 2013/05/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602495501 |
| 中文品名 | “納特斯”泰卡拋棄式同軸針狀電極 |
| 英文品名 | “Natus” TECA ELITE Disposable Concentric Needle Electrode |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O1385 診斷用肌電圖針電極 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書（原102年6月6日標籤、說明書或包裝核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 碩齊股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區文信路333號8樓 |
| 申請商統一編號 | 53585657 |
| 製造商名稱 | Natus Manufacturing Ltd. |
| 製造廠廠址 | IDA Business Park, Gort Co. Galway, Ireland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7358 |
許可證字號衛署醫器輸字第024955號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/24 |
發證日期2013/05/24 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602495501 |
中文品名“納特斯”泰卡拋棄式同軸針狀電極 |
英文品名“Natus” TECA ELITE Disposable Concentric Needle Electrode |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O1385 診斷用肌電圖針電極 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書（原102年6月6日標籤、說明書或包裝核定本收回作廢）。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱碩齊股份有限公司 |
申請商地址高雄市鼓山區文信路333號8樓 |
申請商統一編號53585657 |
製造商名稱Natus Manufacturing Ltd. |
製造廠廠址IDA Business Park, Gort Co. Galway, Ireland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2023/03/29 |
製造許可登錄編號QSD7358 |
“納特斯”泰卡拋棄式同軸針狀電極地圖 [ 導航 ]
“納特斯”泰卡拋棄式同軸針狀電極的地址位於
高雄市鼓山區文信路333號8樓