“渼瑞爾”莫利克冠狀動脈氣球擴張導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“渼瑞爾”莫利克冠狀動脈氣球擴張導管的英文品名是“Meril”Mozec Rx PTCA Balloon Dilatation Catheter, 許可證字號是衛署醫器輸字第024957號, 有效日期是2028/05/28, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是科舉顧問股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024957號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/05/28 |
發證日期 | 2013/05/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602495705 |
中文品名 | “渼瑞爾”莫利克冠狀動脈氣球擴張導管 |
英文品名 | “Meril”Mozec Rx PTCA Balloon Dilatation Catheter |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科舉顧問股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路三段221號10樓 |
申請商統一編號 | 24410905 |
製造商名稱 | Meril Life Sciences Pvt. Ltd. |
製造廠廠址 | Survey No.135/2a and 135/2/B, 174/2 (M1-M2, Meril Park, Fourth Floor), Near G.M. Bilakhia Stadium, Muktanand Marg, Chala, Vapi-396191, Tal-Pardi, Dist-Valsad, Gujarat, India |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/21 |
製造許可登錄編號 | QSD9549 |
許可證字號衛署醫器輸字第024957號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/28 |
發證日期2013/05/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602495705 |
中文品名“渼瑞爾”莫利克冠狀動脈氣球擴張導管 |
英文品名“Meril”Mozec Rx PTCA Balloon Dilatation Catheter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱科舉顧問股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓 |
申請商統一編號24410905 |
製造商名稱Meril Life Sciences Pvt. Ltd. |
製造廠廠址Survey No.135/2a and 135/2/B, 174/2 (M1-M2, Meril Park, Fourth Floor), Near G.M. Bilakhia Stadium, Muktanand Marg, Chala, Vapi-396191, Tal-Pardi, Dist-Valsad, Gujarat, India |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2023/08/21 |
製造許可登錄編號QSD9549 |
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“渼瑞爾”莫利克冠狀動脈氣球擴張導管的地址位於
新北市新店區北新路三段221號10樓