水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌)的英文品名是GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004882號, 有效日期是2018/10/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/05/19, 註銷理由是許可證逾有效期未申請展延, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是瑞元生醫股份有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第004882號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/10/28
發證日期2013/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌)
英文品名GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第004882號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

許可證逾有效期未申請展延

有效日期

2018/10/28

發證日期

2013/10/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌)

英文品名

GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

瑞元生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區光復南路632號3樓

申請商統一編號

54345804

製造商名稱

卓和企業股份有限公司(五股廠)

製造廠廠址

新北市五股區五權八路32號1-2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

(空)

水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌)的地址位於

臺北市大安區光復南路632號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌) 相關資料

@ 水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54345804
原始登記日期20130807
核發日期20220316
廠商中文名稱瑞元生醫股份有限公司
廠商英文名稱RECENTCARE BIOMEDICAL INC
中文營業地址臺北市大安區光復南路632號3樓
英文營業地址3 F., NO. 632, GUANGFU S. RD., DA-AN DIST., TAIPEI CITY 106641, TAIWAN (R.O.C.)
代表人曾O彬
電話號碼02-27030682
傳真號碼02-27030719
進口資格
出口資格
統一編號: 54345804
原始登記日期: 20130807
核發日期: 20220316
廠商中文名稱: 瑞元生醫股份有限公司
廠商英文名稱: RECENTCARE BIOMEDICAL INC
中文營業地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
英文營業地址: 3 F., NO. 632, GUANGFU S. RD., DA-AN DIST., TAIPEI CITY 106641, TAIWAN (R.O.C.)
代表人: 曾O彬
電話號碼: 02-27030682
傳真號碼: 02-27030719
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌) 相關資料

@ 水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱瑞元生醫股份有限公司
工廠登記編號65007464
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及11樓之6
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區
工廠負責人姓名曾弘彬
統一編號54345804
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080104
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 瑞元生醫股份有限公司
工廠登記編號: 65007464
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及11樓之6
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區
工廠負責人姓名: 曾弘彬
統一編號: 54345804
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080104
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006226號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/01/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/16
發證日期2016/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名水凝敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌)
英文品名GelSkin Scar Care Silicone Gel Sheeting (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞智生醫股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段270號4樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/13
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006226號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/01/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/16
發證日期: 2016/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水凝敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌)
英文品名: GelSkin Scar Care Silicone Gel Sheeting (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞智生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段270號4樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/13
製造許可登錄編號: GMP1154

@ 水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210616
發證日期20160616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名水凝敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌)
英文品名GelSkin Scar Care Silicone Gel Sheeting (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞智生醫股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段270號4樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170303
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210616
發證日期: 20160616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水凝敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌)
英文品名: GelSkin Scar Care Silicone Gel Sheeting (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞智生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段270號4樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170303
製造許可登錄編號: GMP1154

@ 水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004880號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/10/28
發證日期2013/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名水凝敷水膠傷口敷料(未滅菌)
英文品名GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004880號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/10/28
發證日期: 2013/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水凝敷水膠傷口敷料(未滅菌)
英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第004880號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181028
發證日期20131028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名水凝敷水膠傷口敷料(未滅菌)
英文品名GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004880號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181028
發證日期: 20131028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水凝敷水膠傷口敷料(未滅菌)
英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171130
製造許可登錄編號: (空)

@ 水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/23
發證日期2020/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“紋易敷”紋身後傷口護理組 (未滅菌)
英文品名EZ-GEL Tattoo Hydrogel Aftercare Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格閉合用傷口/燒燙傷敷料及水性創傷與燒傷覆蓋材之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008465號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/23
發證日期: 2020/07/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “紋易敷”紋身後傷口護理組 (未滅菌)
英文品名: EZ-GEL Tattoo Hydrogel Aftercare Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 閉合用傷口/燒燙傷敷料及水性創傷與燒傷覆蓋材之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250723
發證日期20200723
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“紋易敷”紋身後傷口護理組 (未滅菌)
英文品名EZ-GEL Tattoo Hydrogel Aftercare Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」、「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格閉合用傷口/燒燙傷敷料及水性創傷與燒傷覆蓋材之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200817
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008465號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250723
發證日期: 20200723
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “紋易敷”紋身後傷口護理組 (未滅菌)
英文品名: EZ-GEL Tattoo Hydrogel Aftercare Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」、「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 閉合用傷口/燒燙傷敷料及水性創傷與燒傷覆蓋材之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200817
製造許可登錄編號: (空)

@ 水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第004881號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/10/28
發證日期2013/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名水凝敷防水透氣護膜(未滅菌)
英文品名GelSkin Water-Proof PU-Film (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004881號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/10/28
發證日期: 2013/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水凝敷防水透氣護膜(未滅菌)
英文品名: GelSkin Water-Proof PU-Film (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第004881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181028
發證日期20131028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名水凝敷防水透氣護膜(未滅菌)
英文品名GelSkin Water-Proof PU-Film (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181028
發證日期: 20131028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水凝敷防水透氣護膜(未滅菌)
英文品名: GelSkin Water-Proof PU-Film (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171130
製造許可登錄編號: (空)

@ 水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第008381號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/09
發證日期2020/06/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“紋易貼”防水透氣保護膜(未滅菌)
英文品名“EZ-FILM” Water-Proof PU Film (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008381號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/09
發證日期: 2020/06/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “紋易貼”防水透氣保護膜(未滅菌)
英文品名: “EZ-FILM” Water-Proof PU Film (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第008381號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250609
發證日期20200609
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“紋易貼”防水透氣保護膜(未滅菌)
英文品名“EZ-FILM” Water-Proof PU Film (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200717
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008381號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250609
發證日期: 20200609
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “紋易貼”防水透氣保護膜(未滅菌)
英文品名: “EZ-FILM” Water-Proof PU Film (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200717
製造許可登錄編號: (空)

@ 水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第006114號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/23
發證日期2016/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名水凝敷 水膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名GelSkin Hydrogel Wound Dressing (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/08
製造許可登錄編號GMP1869
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006114號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/23
發證日期: 2016/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水凝敷 水膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/08
製造許可登錄編號: GMP1869

@ 水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第006114號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260323
發證日期20160323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名水凝敷 水膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名GelSkin Hydrogel Wound Dressing (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210303
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006114號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260323
發證日期: 20160323
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水凝敷 水膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210303
製造許可登錄編號: GMP1154

@ 水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第005297號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/02
發證日期2014/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“水凝敷”傷口敷料(滅菌)
英文品名“GelSkin” Wound Dressing (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/29
製造許可登錄編號GMP1869
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005297號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/02
發證日期: 2014/07/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “水凝敷”傷口敷料(滅菌)
英文品名: “GelSkin” Wound Dressing (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/29
製造許可登錄編號: GMP1869

@ 水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第005297號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240702
發證日期20140702
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“水凝敷”傷口敷料(滅菌)
英文品名“GelSkin” Wound Dressing (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190319
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005297號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240702
發證日期: 20140702
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “水凝敷”傷口敷料(滅菌)
英文品名: “GelSkin” Wound Dressing (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190319
製造許可登錄編號: GMP1154

@ 水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第008358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/28
發證日期2020/05/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“紋易敷” 水膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名EZ-GEL Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/28
發證日期: 2020/05/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “紋易敷” 水膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: EZ-GEL Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第008358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250528
發證日期20200528
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“紋易敷” 水膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名EZ-GEL Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200612
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250528
發證日期: 20200528
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “紋易敷” 水膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: EZ-GEL Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200612
製造許可登錄編號: (空)

@ 水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第004882號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181028
發證日期20131028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌)
英文品名GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004882號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181028
發證日期: 20131028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌)
英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171130
製造許可登錄編號: (空)

@ 水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第007930號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/03
發證日期2019/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名水凝敷水膠片裝傷口敷料 (未滅菌)
英文品名GelSkin Hydrogel Wound Dressing Sheet (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007930號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/03
發證日期: 2019/09/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水凝敷水膠片裝傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing Sheet (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第007930號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240903
發證日期20190903
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名水凝敷水膠片裝傷口敷料 (未滅菌)
英文品名GelSkin Hydrogel Wound Dressing Sheet (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190917
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007930號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240903
發證日期: 20190903
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水凝敷水膠片裝傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing Sheet (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190917
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 54345804 找到的相關資料

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# 54345804 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54345804
原始登記日期20130807
核發日期20220316
廠商中文名稱瑞元生醫股份有限公司
廠商英文名稱RECENTCARE BIOMEDICAL INC
中文營業地址臺北市大安區光復南路632號3樓
英文營業地址3 F., NO. 632, GUANGFU S. RD., DA-AN DIST., TAIPEI CITY 106641, TAIWAN (R.O.C.)
代表人曾O彬
電話號碼02-27030682
傳真號碼02-27030719
進口資格
出口資格
統一編號: 54345804
原始登記日期: 20130807
核發日期: 20220316
廠商中文名稱: 瑞元生醫股份有限公司
廠商英文名稱: RECENTCARE BIOMEDICAL INC
中文營業地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
英文營業地址: 3 F., NO. 632, GUANGFU S. RD., DA-AN DIST., TAIPEI CITY 106641, TAIWAN (R.O.C.)
代表人: 曾O彬
電話號碼: 02-27030682
傳真號碼: 02-27030719
進口資格:
出口資格:

# 54345804 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱瑞元生醫股份有限公司
工廠登記編號65007464
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及11樓之6
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區
工廠負責人姓名曾弘彬
統一編號54345804
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080104
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 瑞元生醫股份有限公司
工廠登記編號: 65007464
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及11樓之6
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區
工廠負責人姓名: 曾弘彬
統一編號: 54345804
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080104
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品

# 54345804 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004880號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/10/28
發證日期2013/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名水凝敷水膠傷口敷料(未滅菌)
英文品名GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004880號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/10/28
發證日期: 2013/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水凝敷水膠傷口敷料(未滅菌)
英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 54345804 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第004881號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/10/28
發證日期2013/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名水凝敷防水透氣護膜(未滅菌)
英文品名GelSkin Water-Proof PU-Film (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004881號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/10/28
發證日期: 2013/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水凝敷防水透氣護膜(未滅菌)
英文品名: GelSkin Water-Proof PU-Film (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 54345804 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006226號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/01/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/16
發證日期2016/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名水凝敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌)
英文品名GelSkin Scar Care Silicone Gel Sheeting (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞智生醫股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段270號4樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/13
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006226號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/01/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/16
發證日期: 2016/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水凝敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌)
英文品名: GelSkin Scar Care Silicone Gel Sheeting (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞智生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路六段270號4樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/13
製造許可登錄編號: GMP1154

# 54345804 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005297號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/02
發證日期2014/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“水凝敷”傷口敷料(滅菌)
英文品名“GelSkin” Wound Dressing (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/29
製造許可登錄編號GMP1869
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005297號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/02
發證日期: 2014/07/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “水凝敷”傷口敷料(滅菌)
英文品名: “GelSkin” Wound Dressing (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/29
製造許可登錄編號: GMP1869

# 54345804 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006114號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/23
發證日期2016/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名水凝敷 水膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名GelSkin Hydrogel Wound Dressing (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/08
製造許可登錄編號GMP1869
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006114號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/23
發證日期: 2016/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水凝敷 水膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/08
製造許可登錄編號: GMP1869

# 54345804 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007930號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/03
發證日期2019/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名水凝敷水膠片裝傷口敷料 (未滅菌)
英文品名GelSkin Hydrogel Wound Dressing Sheet (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007930號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/03
發證日期: 2019/09/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水凝敷水膠片裝傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing Sheet (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/17
製造許可登錄編號: (空)
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# 瑞元生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/23
發證日期2020/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“紋易敷”紋身後傷口護理組 (未滅菌)
英文品名EZ-GEL Tattoo Hydrogel Aftercare Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格閉合用傷口/燒燙傷敷料及水性創傷與燒傷覆蓋材之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008465號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/23
發證日期: 2020/07/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “紋易敷”紋身後傷口護理組 (未滅菌)
英文品名: EZ-GEL Tattoo Hydrogel Aftercare Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 閉合用傷口/燒燙傷敷料及水性創傷與燒傷覆蓋材之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/17
製造許可登錄編號: (空)

# 瑞元生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250723
發證日期20200723
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“紋易敷”紋身後傷口護理組 (未滅菌)
英文品名EZ-GEL Tattoo Hydrogel Aftercare Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」、「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格閉合用傷口/燒燙傷敷料及水性創傷與燒傷覆蓋材之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200817
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008465號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250723
發證日期: 20200723
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “紋易敷”紋身後傷口護理組 (未滅菌)
英文品名: EZ-GEL Tattoo Hydrogel Aftercare Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」、「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 閉合用傷口/燒燙傷敷料及水性創傷與燒傷覆蓋材之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200817
製造許可登錄編號: (空)

# 瑞元生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/28
發證日期2020/05/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“紋易敷” 水膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名EZ-GEL Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/28
發證日期: 2020/05/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “紋易敷” 水膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: EZ-GEL Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/12
製造許可登錄編號: (空)

# 瑞元生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008381號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/09
發證日期2020/06/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“紋易貼”防水透氣保護膜(未滅菌)
英文品名“EZ-FILM” Water-Proof PU Film (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008381號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/09
發證日期: 2020/06/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “紋易貼”防水透氣保護膜(未滅菌)
英文品名: “EZ-FILM” Water-Proof PU Film (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/17
製造許可登錄編號: (空)

# 瑞元生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007930號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240903
發證日期20190903
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名水凝敷水膠片裝傷口敷料 (未滅菌)
英文品名GelSkin Hydrogel Wound Dressing Sheet (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190917
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007930號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240903
發證日期: 20190903
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水凝敷水膠片裝傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing Sheet (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190917
製造許可登錄編號: (空)

# 瑞元生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250528
發證日期20200528
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“紋易敷” 水膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名EZ-GEL Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200612
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250528
發證日期: 20200528
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “紋易敷” 水膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: EZ-GEL Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200612
製造許可登錄編號: (空)

# 瑞元生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008381號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250609
發證日期20200609
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“紋易貼”防水透氣保護膜(未滅菌)
英文品名“EZ-FILM” Water-Proof PU Film (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱瑞元生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號54345804
製造商名稱瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200717
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008381號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250609
發證日期: 20200609
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “紋易貼”防水透氣保護膜(未滅菌)
英文品名: “EZ-FILM” Water-Proof PU Film (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓
申請商統一編號: 54345804
製造商名稱: 瑞元生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號11樓之5及之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200717
製造許可登錄編號: (空)
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"神光" 醫療肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "Lightup" Medical Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006703號 | 有效日期: 2022/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/02 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 神光醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"神光" 醫療肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "Lightup" Medical Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006703號 | 有效日期: 20220426 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180402 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 神光醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

淳紳股份有限公司

統一編號: 22662904 | 電話號碼: 02-23773200 | 臺北市大安區光復南路632號4樓

@ 出進口廠商登記資料

新學社科技有限公司

統一編號: 82845061 | 電話號碼: 02-25041582 | 臺北市大安區光復南路632號3樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商樂嘉文服務有限公司台灣分公司

統一編號: 83566397 | 電話號碼: 02-23217666 | 臺北市大安區光復南路632號5樓

@ 出進口廠商登記資料

"神光" 醫療肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "Lightup" Medical Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006703號 | 有效日期: 2022/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/02 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 神光醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"神光" 醫療肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "Lightup" Medical Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006703號 | 有效日期: 20220426 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180402 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 神光醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

淳紳股份有限公司

統一編號: 22662904 | 電話號碼: 02-23773200 | 臺北市大安區光復南路632號4樓

@ 出進口廠商登記資料

新學社科技有限公司

統一編號: 82845061 | 電話號碼: 02-25041582 | 臺北市大安區光復南路632號3樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商樂嘉文服務有限公司台灣分公司

統一編號: 83566397 | 電話號碼: 02-23217666 | 臺北市大安區光復南路632號5樓

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 瑞元生醫 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 瑞元生醫)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區光復南路632號3樓
曾弘彬54345804核准設立

登記地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓 | 負責人: 曾弘彬 | 統編: 54345804 | 核准設立

地址 臺北市大安區光復南路632號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區光復南路632號4樓
沈瑋22662904核准設立

臺北市大安區光復南路632號5樓
潘瑞峰83566397核准設立

臺北市大安區光復南路632號3樓
王楚葳81070650核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114102529)

臺北市大安區光復南路632號2樓
黃日燦85127731核准設立

臺北市大安區光復南路632號3樓
曾淑涓82845061核准設立

臺北市大安區光復南路632號2樓
黃日燦83561858核准設立

臺北市大安區光復南路632號3樓
陳銘達90258281核准設立

登記地址: 臺北市大安區光復南路632號4樓 | 負責人: 沈瑋 | 統編: 22662904 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區光復南路632號5樓 | 負責人: 潘瑞峰 | 統編: 83566397 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓 | 負責人: 王楚葳 | 統編: 81070650 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114102529)

登記地址: 臺北市大安區光復南路632號2樓 | 負責人: 黃日燦 | 統編: 85127731 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓 | 負責人: 曾淑涓 | 統編: 82845061 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區光復南路632號2樓 | 負責人: 黃日燦 | 統編: 83561858 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區光復南路632號3樓 | 負責人: 陳銘達 | 統編: 90258281 | 核准設立

與水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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