視界 矯正鏡片(未滅菌)
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中文品名視界 矯正鏡片(未滅菌)的英文品名是BIOTHIN Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004883號, 有效日期是2018/10/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是九揚貿易有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第004883號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/10/29
發證日期2013/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名視界 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名BIOTHIN Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱閎喬光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區清華村清華二街79號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第004883號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/10/29

發證日期

2013/10/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

視界 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名

BIOTHIN Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

九揚貿易有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號

申請商統一編號

79963057

製造商名稱

閎喬光學股份有限公司

製造廠廠址

桃園市新屋區清華村清華二街79號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/06/28

製造許可登錄編號

(空)

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視界 矯正鏡片(未滅菌)的地址位於

新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號

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出進口廠商登記資料 資料集的 視界 矯正鏡片(未滅菌) 相關資料

@ 視界 矯正鏡片(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號79963057
原始登記日期20020905
核發日期20210812
廠商中文名稱九揚貿易有限公司
廠商英文名稱JWANG TECH & TRADING INC.
中文營業地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
英文營業地址No. 2, Aly. 2, Mingxin Ln., Zhonghua Rd., Damei Vil., Zhubei City, Hsinchu County 30267, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O林
電話號碼03-5407386
傳真號碼03-5407386
進口資格
出口資格
統一編號: 79963057
原始登記日期: 20020905
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 九揚貿易有限公司
廠商英文名稱: JWANG TECH & TRADING INC.
中文營業地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
英文營業地址: No. 2, Aly. 2, Mingxin Ln., Zhonghua Rd., Damei Vil., Zhubei City, Hsinchu County 30267, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O林
電話號碼: 03-5407386
傳真號碼: 03-5407386
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 視界 矯正鏡片(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ 視界 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004873號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/19
發證日期2014/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名視界濾藍光日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名BioThin Yellow Tints Aspherical Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;顏色:黃色以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/05
製造許可登錄編號QMS2190
許可證字號: 衛部醫器製字第004873號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/19
發證日期: 2014/12/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 視界濾藍光日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: BioThin Yellow Tints Aspherical Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;顏色:黃色以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/05
製造許可登錄編號: QMS2190

@ 視界 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004873號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241219
發證日期20141219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名視界濾藍光日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名BioThin Yellow Tints Aspherical Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;顏色:黃色以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191106
製造許可登錄編號GMP0674
許可證字號: 衛部醫器製字第004873號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241219
發證日期: 20141219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 視界濾藍光日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: BioThin Yellow Tints Aspherical Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;顏色:黃色以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191106
製造許可登錄編號: GMP0674

@ 視界 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/24
發證日期2013/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名視界彩色軟性隱形眼鏡
英文品名BioThin Daily Wear Coloured Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/17
製造許可登錄編號QMS2190
許可證字號: 衛部醫器製字第004337號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/24
發證日期: 2013/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 視界彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: BioThin Daily Wear Coloured Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/17
製造許可登錄編號: QMS2190

@ 視界 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231024
發證日期20131024
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名視界彩色軟性隱形眼鏡
英文品名BioThin Daily Wear Coloured Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180516
製造許可登錄編號GMP0674
許可證字號: 衛部醫器製字第004337號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231024
發證日期: 20131024
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 視界彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: BioThin Daily Wear Coloured Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180516
製造許可登錄編號: GMP0674

@ 視界 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第004101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/18
發證日期2013/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名視界日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名BioThin Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色,含水量:55%。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原102年5月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱九揚貿易有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號QMS2190
許可證字號: 衛署醫器製字第004101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/18
發證日期: 2013/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 視界日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: BioThin Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色,含水量:55%。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原102年5月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: 九揚貿易有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/11/14
製造許可登錄編號: QMS2190

@ 視界 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第004101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230418
發證日期20130418
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名視界日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名BioThin Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色,含水量:55%。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原102年5月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200525
製造許可登錄編號GMP0674
許可證字號: 衛署醫器製字第004101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230418
發證日期: 20130418
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 視界日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: BioThin Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色,含水量:55%。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原102年5月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200525
製造許可登錄編號: GMP0674

@ 視界 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第004883號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181029
發證日期20131029
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名視界 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名BIOTHIN Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱閎喬光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區清華村清華二街79號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20131119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004883號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181029
發證日期: 20131029
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 視界 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: BIOTHIN Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: 閎喬光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區清華村清華二街79號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20131119
製造許可登錄編號: (空)

@ 視界 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第013211號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/07/16
發證日期2013/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401321101
中文品名“九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌)
英文品名“JWANG” HemaGel wound dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱WAKE SPOL. S.R.O.
製造廠廠址ARBESOVA 797/III, 337 01 ROKYCANY, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013211號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/07/16
發證日期: 2013/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401321101
中文品名: “九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌)
英文品名: “JWANG” HemaGel wound dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: WAKE SPOL. S.R.O.
製造廠廠址: ARBESOVA 797/III, 337 01 ROKYCANY, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 視界 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第013211號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180716
發證日期20130716
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401321101
中文品名“九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌)
英文品名“JWANG” HemaGel wound dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱WAKE SPOL. S.R.O.
製造廠廠址ARBESOVA 797/III, 337 01 ROKYCANY, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期20130730
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013211號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180716
發證日期: 20130716
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401321101
中文品名: “九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌)
英文品名: “JWANG” HemaGel wound dressing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: WAKE SPOL. S.R.O.
製造廠廠址: ARBESOVA 797/III, 337 01 ROKYCANY, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 20130730
製造許可登錄編號: (空)

@ 視界 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第004632號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/27
發證日期2014/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名視界彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Biovision care daily disposable coloured soft contact le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%,顏色:藍、綠、棕、灰、紫、黑以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QMS2190
許可證字號: 衛部醫器製字第004632號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/27
發證日期: 2014/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 視界彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Biovision care daily disposable coloured soft contact le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%,顏色:藍、綠、棕、灰、紫、黑以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QMS2190

@ 視界 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第004632號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240627
發證日期20140627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名視界彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Biovision care daily disposable coloured soft contact le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%,顏色:藍、綠、棕、灰、紫、黑以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190403
製造許可登錄編號GMP0674
許可證字號: 衛部醫器製字第004632號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240627
發證日期: 20140627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 視界彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Biovision care daily disposable coloured soft contact le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%,顏色:藍、綠、棕、灰、紫、黑以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190403
製造許可登錄編號: GMP0674

食品業者登錄資料集 資料集的 視界 矯正鏡片(未滅菌) 相關資料

@ 視界 矯正鏡片(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱九揚貿易有限公司
公司統一編號79963057
業者地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
食品業者登錄字號J-179963057-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 九揚貿易有限公司
公司統一編號: 79963057
業者地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
食品業者登錄字號: J-179963057-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 79963057 找到的相關資料

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# 79963057 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號79963057
原始登記日期20020905
核發日期20210812
廠商中文名稱九揚貿易有限公司
廠商英文名稱JWANG TECH & TRADING INC.
中文營業地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
英文營業地址No. 2, Aly. 2, Mingxin Ln., Zhonghua Rd., Damei Vil., Zhubei City, Hsinchu County 30267, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O林
電話號碼03-5407386
傳真號碼03-5407386
進口資格
出口資格
統一編號: 79963057
原始登記日期: 20020905
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 九揚貿易有限公司
廠商英文名稱: JWANG TECH & TRADING INC.
中文營業地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
英文營業地址: No. 2, Aly. 2, Mingxin Ln., Zhonghua Rd., Damei Vil., Zhubei City, Hsinchu County 30267, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O林
電話號碼: 03-5407386
傳真號碼: 03-5407386
進口資格:
出口資格:

# 79963057 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004632號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/27
發證日期2014/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名視界彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Biovision care daily disposable coloured soft contact le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%,顏色:藍、綠、棕、灰、紫、黑以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QMS2190
許可證字號: 衛部醫器製字第004632號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/27
發證日期: 2014/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 視界彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Biovision care daily disposable coloured soft contact le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%,顏色:藍、綠、棕、灰、紫、黑以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QMS2190

# 79963057 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第013211號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/07/16
發證日期2013/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401321101
中文品名“九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌)
英文品名“JWANG” HemaGel wound dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱WAKE SPOL. S.R.O.
製造廠廠址ARBESOVA 797/III, 337 01 ROKYCANY, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013211號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/07/16
發證日期: 2013/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401321101
中文品名: “九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌)
英文品名: “JWANG” HemaGel wound dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: WAKE SPOL. S.R.O.
製造廠廠址: ARBESOVA 797/III, 337 01 ROKYCANY, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 79963057 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004873號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/19
發證日期2014/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名視界濾藍光日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名BioThin Yellow Tints Aspherical Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;顏色:黃色以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/05
製造許可登錄編號QMS2190
許可證字號: 衛部醫器製字第004873號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/19
發證日期: 2014/12/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 視界濾藍光日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: BioThin Yellow Tints Aspherical Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;顏色:黃色以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/05
製造許可登錄編號: QMS2190

# 79963057 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第004101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/18
發證日期2013/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名視界日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名BioThin Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色,含水量:55%。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原102年5月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱九揚貿易有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號QMS2190
許可證字號: 衛署醫器製字第004101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/18
發證日期: 2013/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 視界日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: BioThin Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色,含水量:55%。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原102年5月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: 九揚貿易有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/11/14
製造許可登錄編號: QMS2190

# 79963057 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/24
發證日期2013/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名視界彩色軟性隱形眼鏡
英文品名BioThin Daily Wear Coloured Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/17
製造許可登錄編號QMS2190
許可證字號: 衛部醫器製字第004337號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/24
發證日期: 2013/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 視界彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: BioThin Daily Wear Coloured Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/17
製造許可登錄編號: QMS2190

# 79963057 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004873號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241219
發證日期20141219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名視界濾藍光日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名BioThin Yellow Tints Aspherical Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;顏色:黃色以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191106
製造許可登錄編號GMP0674
許可證字號: 衛部醫器製字第004873號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241219
發證日期: 20141219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 視界濾藍光日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: BioThin Yellow Tints Aspherical Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;顏色:黃色以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191106
製造許可登錄編號: GMP0674

# 79963057 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第004101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230418
發證日期20130418
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名視界日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名BioThin Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色,含水量:55%。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原102年5月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200525
製造許可登錄編號GMP0674
許可證字號: 衛署醫器製字第004101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230418
發證日期: 20130418
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 視界日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: BioThin Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色,含水量:55%。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原102年5月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200525
製造許可登錄編號: GMP0674
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根據名稱 九揚貿易 找到的相關資料

# 九揚貿易 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器輸壹字第013211號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180716
發證日期20130716
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401321101
中文品名“九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌)
英文品名“JWANG” HemaGel wound dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱WAKE SPOL. S.R.O.
製造廠廠址ARBESOVA 797/III, 337 01 ROKYCANY, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期20130730
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013211號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180716
發證日期: 20130716
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401321101
中文品名: “九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌)
英文品名: “JWANG” HemaGel wound dressing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: WAKE SPOL. S.R.O.
製造廠廠址: ARBESOVA 797/III, 337 01 ROKYCANY, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 20130730
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號 ...)

潔升塑膠股份有限公司第二廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 89888542 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號

@ 登記工廠名錄

視界彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: BioThin Daily Wear Coloured Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004337號 | 有效日期: 20231024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九揚貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

視界 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: BIOTHIN Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004883號 | 有效日期: 20181029 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九揚貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

視界彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision care daily disposable coloured soft contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004632號 | 有效日期: 20240627 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%,顏色:藍、綠、棕、灰、紫、黑以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九揚貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

潔升塑膠股份有限公司第二廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 89888542 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號

@ 登記工廠名錄

視界彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: BioThin Daily Wear Coloured Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004337號 | 有效日期: 20231024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九揚貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

視界 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: BIOTHIN Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004883號 | 有效日期: 20181029 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九揚貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

視界彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision care daily disposable coloured soft contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004632號 | 有效日期: 20240627 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%,顏色:藍、綠、棕、灰、紫、黑以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九揚貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號 ... ]

名稱 九揚貿易 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 九揚貿易)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
王宗林79963057核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號 | 負責人: 王宗林 | 統編: 79963057 | 核准設立

地址 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
許永露91374858核准設立 - 獨資

新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄4號
林澄燦89888542核准設立

新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷1弄1號
許朝宗02765749核准設立 - 合夥

新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄4號
林雨廷31654932核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060302239)

新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄10號1樓(供辦公用)
強少康13492014歇業 - 獨資

新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷二弄二號
林澄燦48405965歇業 - 獨資

登記地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號 | 負責人: 許永露 | 統編: 91374858 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄4號 | 負責人: 林澄燦 | 統編: 89888542 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷1弄1號 | 負責人: 許朝宗 | 統編: 02765749 | 核准設立 - 合夥

登記地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄4號 | 負責人: 林雨廷 | 統編: 31654932 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060302239)

登記地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄10號1樓(供辦公用) | 負責人: 強少康 | 統編: 13492014 | 歇業 - 獨資

登記地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷二弄二號 | 負責人: 林澄燦 | 統編: 48405965 | 歇業 - 獨資

與視界 矯正鏡片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

固定螺絲及墊片

英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

人工水體

英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 | 有效日期: 2001/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

肺動脈瓣修補管

英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

塑膠注射茼

英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30ML,50ML.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 | 有效日期: 2001/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展鑫有限公司

麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PH-5F II,FO-20S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168,詳如中文仿單核定本。註銷規格:5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST,以下空白。註銷規格:ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

固定螺絲及墊片

英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

人工水體

英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 | 有效日期: 2001/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

肺動脈瓣修補管

英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

塑膠注射茼

英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30ML,50ML.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 | 有效日期: 2001/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展鑫有限公司

麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PH-5F II,FO-20S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168,詳如中文仿單核定本。註銷規格:5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST,以下空白。註銷規格:ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

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