"千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)的英文品名是"Champak" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004896號, 有效日期是2023/11/12, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是千倍康企業股份有限公司.

#"千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第004896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/12
發證日期2013/11/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名"Champak" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/14
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第004896號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/11/12

發證日期

2013/11/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名

"Champak" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

千倍康企業股份有限公司

申請商地址

桃園市大溪區齋明街27-1號2樓

申請商統一編號

02357716

製造商名稱

千倍康企業股份有限公司

製造廠廠址

桃園市大溪區齋明街27-1號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/06/14

製造許可登錄編號

(空)

"千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)的地址位於

桃園市大溪區齋明街27-1號2樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 相關資料

@ "千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號02357716
原始登記日期20030702
核發日期20210813
廠商中文名稱千倍康企業股份有限公司
廠商英文名稱CHAMPAK ENTERPRISE COMPANY LTD.
中文營業地址桃園市大溪區齋明街27之1號
英文營業地址No. 27-1, Zhaiming St., Daxi Dist., Taoyuan City 33561, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O植
電話號碼03-380-8818
傳真號碼03-380-1103
進口資格
出口資格
統一編號: 02357716
原始登記日期: 20030702
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 千倍康企業股份有限公司
廠商英文名稱: CHAMPAK ENTERPRISE COMPANY LTD.
中文營業地址: 桃園市大溪區齋明街27之1號
英文營業地址: No. 27-1, Zhaiming St., Daxi Dist., Taoyuan City 33561, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O植
電話號碼: 03-380-8818
傳真號碼: 03-380-1103
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 相關資料

@ "千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱千倍康企業股份有限公司
工廠登記編號99622359
工廠設立許可案號08810003326581
工廠地址桃園市大溪區光明里齋明街二七之一號二樓
工廠市鎮鄉村里桃園市大溪區光明里
工廠負責人姓名林淨植
統一編號02357716
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0880511
工廠登記核准日期0880515
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品339未分類其他製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 千倍康企業股份有限公司
工廠登記編號: 99622359
工廠設立許可案號: 08810003326581
工廠地址: 桃園市大溪區光明里齋明街二七之一號二樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市大溪區光明里
工廠負責人姓名: 林淨植
統一編號: 02357716
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0880511
工廠登記核准日期: 0880515
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 339未分類其他製品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002225號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/11/25
註銷理由自請註銷
有效日期2013/08/15
發證日期2008/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“千倍康”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名“Champak”General purpose disinfectants(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/11/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2013/08/15
發證日期: 2008/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “千倍康”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: “Champak”General purpose disinfectants(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/11/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002225號
註銷狀態已註銷
註銷日期20131125
註銷理由自請註銷
有效日期20130815
發證日期20080815
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“千倍康”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名“Champak”General purpose disinfectants(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20131126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20131125
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20130815
發證日期: 20080815
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “千倍康”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: “Champak”General purpose disinfectants(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20131126
製造許可登錄編號: (空)

@ "千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003823號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/31
發證日期2012/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名千倍康手術用口罩(未滅菌)
英文品名Champak Surgical Mask(non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/01
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛署醫器製字第003823號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/31
發證日期: 2012/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 千倍康手術用口罩(未滅菌)
英文品名: Champak Surgical Mask(non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/01
製造許可登錄編號: GMP0249

@ "千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003823號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221031
發證日期20121031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名千倍康手術用口罩(未滅菌)
英文品名Champak Surgical Mask(non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170630
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛署醫器製字第003823號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221031
發證日期: 20121031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 千倍康手術用口罩(未滅菌)
英文品名: Champak Surgical Mask(non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170630
製造許可登錄編號: GMP0249

@ "千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006765號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/08
發證日期2017/06/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"百市特" 醫療用N95口罩 (未滅菌)
英文品名"Pasture" Medical N95 Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/12
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006765號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/08
發證日期: 2017/06/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "百市特" 醫療用N95口罩 (未滅菌)
英文品名: "Pasture" Medical N95 Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/12
製造許可登錄編號: GMP0249

@ "千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006765號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220608
發證日期20170608
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"百市特" 醫療用N95口罩 (未滅菌)
英文品名"Pasture" Medical N95 Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170712
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006765號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220608
發證日期: 20170608
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "百市特" 醫療用N95口罩 (未滅菌)
英文品名: "Pasture" Medical N95 Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170712
製造許可登錄編號: GMP0249

@ "千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001249號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/04/14
發證日期2006/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300124906
中文品名武士醫療口罩 (未滅菌)
英文品名CBC Medical facemask (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格醫療防護口罩、活性碳口罩以下空白
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001249號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/04/14
發證日期: 2006/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300124906
中文品名: 武士醫療口罩 (未滅菌)
英文品名: CBC Medical facemask (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 醫療防護口罩、活性碳口罩以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001249號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210414
發證日期20060414
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300124906
中文品名武士醫療口罩 (未滅菌)
英文品名CBC Medical facemask (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格醫療防護口罩、活性碳口罩以下空白
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001249號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210414
發證日期: 20060414
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300124906
中文品名: 武士醫療口罩 (未滅菌)
英文品名: CBC Medical facemask (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 醫療防護口罩、活性碳口罩以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160304
製造許可登錄編號: (空)

@ "千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第003886號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/22
發證日期2012/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名千倍康手術用N95口罩(未滅菌)
英文品名Champak Surgical N95 Respirator (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝及新增規格:詳如核定之中文說明書(原109年3月17日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛署醫器製字第003886號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/22
發證日期: 2012/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 千倍康手術用N95口罩(未滅菌)
英文品名: Champak Surgical N95 Respirator (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝及新增規格:詳如核定之中文說明書(原109年3月17日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: GMP0249

@ "千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第003886號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221222
發證日期20121222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名千倍康手術用N95口罩(未滅菌)
英文品名Champak Surgical N95 Respirator (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200325
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛署醫器製字第003886號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221222
發證日期: 20121222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 千倍康手術用N95口罩(未滅菌)
英文品名: Champak Surgical N95 Respirator (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200325
製造許可登錄編號: GMP0249

@ "千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第001209號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300120907
中文品名千倍康醫療口罩(未滅菌)
英文品名Champak Medical Mask (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300120907
中文品名: 千倍康醫療口罩(未滅菌)
英文品名: Champak Medical Mask (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第001209號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210412
發證日期20060412
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300120907
中文品名千倍康醫療口罩(未滅菌)
英文品名Champak Medical Mask (non-sterile)
效能為醫療目的,以防止病人與醫護人員間之感染而配戴者。但不包括為執行手術程序時所戴用者。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001209號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210412
發證日期: 20060412
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300120907
中文品名: 千倍康醫療口罩(未滅菌)
英文品名: Champak Medical Mask (non-sterile)
效能: 為醫療目的,以防止病人與醫護人員間之感染而配戴者。但不包括為執行手術程序時所戴用者。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160304
製造許可登錄編號: (空)

@ "千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第002458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/13
發證日期2009/05/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300245807
中文品名“千倍康”N95 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Champak”N95 Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QMS0249
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/13
發證日期: 2009/05/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300245807
中文品名: “千倍康”N95 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Champak”N95 Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QMS0249

@ "千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第002458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240513
發證日期20090513
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300245807
中文品名“千倍康”N95 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Champak”N95 Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190109
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240513
發證日期: 20090513
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300245807
中文品名: “千倍康”N95 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Champak”N95 Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190109
製造許可登錄編號: GMP0249

@ "千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第006330號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/26
發證日期2019/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名百市特手術用口罩(未滅菌)
英文品名Pasture 60S Surgical Mask(non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/12
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛部醫器製字第006330號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/26
發證日期: 2019/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 百市特手術用口罩(未滅菌)
英文品名: Pasture 60S Surgical Mask(non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/12
製造許可登錄編號: GMP0249

@ "千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第006330號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240326
發證日期20190326
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名百市特手術用口罩(未滅菌)
英文品名Pasture 60S Surgical Mask(non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190612
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛部醫器製字第006330號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240326
發證日期: 20190326
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 百市特手術用口罩(未滅菌)
英文品名: Pasture 60S Surgical Mask(non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190612
製造許可登錄編號: GMP0249

@ "千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第006090號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/03/11
發證日期2016/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名氣益佳 醫療用N95口罩 (未滅菌)
英文品名AIR+ Medical N95 Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006090號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/03/11
發證日期: 2016/03/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 氣益佳 醫療用N95口罩 (未滅菌)
英文品名: AIR+ Medical N95 Mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: GMP0249

@ "千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第006090號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210311
發證日期20160311
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名氣益佳 醫療用N95口罩 (未滅菌)
英文品名AIR+ Medical N95 Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160414
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006090號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210311
發證日期: 20160311
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 氣益佳 醫療用N95口罩 (未滅菌)
英文品名: AIR+ Medical N95 Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160414
製造許可登錄編號: GMP0249

@ "千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第006748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/25
發證日期2017/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名百市特 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名Pasture Medical Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/06/09
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006748號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/25
發證日期: 2017/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 百市特 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名: Pasture Medical Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/06/09
製造許可登錄編號: GMP0249

食品業者登錄資料集 資料集的 "千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 相關資料

@ "千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱千倍康企業股份有限公司
公司統一編號02357716
業者地址桃園市大溪區齋明街27之1號
食品業者登錄字號F-102357716-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 千倍康企業股份有限公司
公司統一編號: 02357716
業者地址: 桃園市大溪區齋明街27之1號
食品業者登錄字號: F-102357716-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 02357716 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 02357716 ...)

# 02357716 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號02357716
原始登記日期20030702
核發日期20210813
廠商中文名稱千倍康企業股份有限公司
廠商英文名稱CHAMPAK ENTERPRISE COMPANY LTD.
中文營業地址桃園市大溪區齋明街27之1號
英文營業地址No. 27-1, Zhaiming St., Daxi Dist., Taoyuan City 33561, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O植
電話號碼03-380-8818
傳真號碼03-380-1103
進口資格
出口資格
統一編號: 02357716
原始登記日期: 20030702
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 千倍康企業股份有限公司
廠商英文名稱: CHAMPAK ENTERPRISE COMPANY LTD.
中文營業地址: 桃園市大溪區齋明街27之1號
英文營業地址: No. 27-1, Zhaiming St., Daxi Dist., Taoyuan City 33561, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O植
電話號碼: 03-380-8818
傳真號碼: 03-380-1103
進口資格:
出口資格:

# 02357716 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱千倍康企業股份有限公司
公司統一編號02357716
業者地址桃園市大溪區齋明街27之1號
食品業者登錄字號F-102357716-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 千倍康企業股份有限公司
公司統一編號: 02357716
業者地址: 桃園市大溪區齋明街27之1號
食品業者登錄字號: F-102357716-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 02357716 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱千倍康企業股份有限公司
工廠登記編號99622359
工廠設立許可案號08810003326581
工廠地址桃園市大溪區光明里齋明街二七之一號二樓
工廠市鎮鄉村里桃園市大溪區光明里
工廠負責人姓名林淨植
統一編號02357716
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0880511
工廠登記核准日期0880515
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品339未分類其他製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 千倍康企業股份有限公司
工廠登記編號: 99622359
工廠設立許可案號: 08810003326581
工廠地址: 桃園市大溪區光明里齋明街二七之一號二樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市大溪區光明里
工廠負責人姓名: 林淨植
統一編號: 02357716
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0880511
工廠登記核准日期: 0880515
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 339未分類其他製品、332醫療器材及用品

# 02357716 於 創新研究獎 - 4

屆別第11屆
公司統編02357716
公司名稱(中文)千倍康企業股份有限公司
公司名稱(英文)CHAMPAK ENTERPRISE CO., LTD.
得獎標的(中文)平面立體化結構之個人防護性口罩
屆別: 第11屆
公司統編: 02357716
公司名稱(中文): 千倍康企業股份有限公司
公司名稱(英文): CHAMPAK ENTERPRISE CO., LTD.
得獎標的(中文): 平面立體化結構之個人防護性口罩

# 02357716 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/25
發證日期2017/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名百市特 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名Pasture Medical Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/06/09
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006748號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/25
發證日期: 2017/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 百市特 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名: Pasture Medical Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/06/09
製造許可登錄編號: GMP0249

# 02357716 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006765號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/08
發證日期2017/06/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"百市特" 醫療用N95口罩 (未滅菌)
英文品名"Pasture" Medical N95 Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/12
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006765號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/08
發證日期: 2017/06/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "百市特" 醫療用N95口罩 (未滅菌)
英文品名: "Pasture" Medical N95 Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/12
製造許可登錄編號: GMP0249

# 02357716 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003823號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/31
發證日期2012/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名千倍康手術用口罩(未滅菌)
英文品名Champak Surgical Mask(non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/01
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛署醫器製字第003823號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/31
發證日期: 2012/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 千倍康手術用口罩(未滅菌)
英文品名: Champak Surgical Mask(non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/01
製造許可登錄編號: GMP0249

# 02357716 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006090號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/03/11
發證日期2016/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名氣益佳 醫療用N95口罩 (未滅菌)
英文品名AIR+ Medical N95 Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006090號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/03/11
發證日期: 2016/03/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 氣益佳 醫療用N95口罩 (未滅菌)
英文品名: AIR+ Medical N95 Mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: GMP0249
[ 搜尋所有 02357716 ... ]

根據名稱 千倍康企業 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 千倍康企業 ...)

# 千倍康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002225號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/11/25
註銷理由自請註銷
有效日期2013/08/15
發證日期2008/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“千倍康”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名“Champak”General purpose disinfectants(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/11/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2013/08/15
發證日期: 2008/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “千倍康”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: “Champak”General purpose disinfectants(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/11/26
製造許可登錄編號: (空)

# 千倍康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003886號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/22
發證日期2012/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名千倍康手術用N95口罩(未滅菌)
英文品名Champak Surgical N95 Respirator (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝及新增規格:詳如核定之中文說明書(原109年3月17日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛署醫器製字第003886號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/22
發證日期: 2012/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 千倍康手術用N95口罩(未滅菌)
英文品名: Champak Surgical N95 Respirator (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝及新增規格:詳如核定之中文說明書(原109年3月17日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: GMP0249

# 千倍康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001209號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300120907
中文品名千倍康醫療口罩(未滅菌)
英文品名Champak Medical Mask (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300120907
中文品名: 千倍康醫療口罩(未滅菌)
英文品名: Champak Medical Mask (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 千倍康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/13
發證日期2009/05/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300245807
中文品名“千倍康”N95 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Champak”N95 Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QMS0249
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/13
發證日期: 2009/05/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300245807
中文品名: “千倍康”N95 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Champak”N95 Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QMS0249

# 千倍康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003823號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221031
發證日期20121031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名千倍康手術用口罩(未滅菌)
英文品名Champak Surgical Mask(non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170630
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛署醫器製字第003823號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221031
發證日期: 20121031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 千倍康手術用口罩(未滅菌)
英文品名: Champak Surgical Mask(non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170630
製造許可登錄編號: GMP0249

# 千倍康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002225號
註銷狀態已註銷
註銷日期20131125
註銷理由自請註銷
有效日期20130815
發證日期20080815
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“千倍康”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名“Champak”General purpose disinfectants(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20131126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20131125
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20130815
發證日期: 20080815
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “千倍康”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: “Champak”General purpose disinfectants(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20131126
製造許可登錄編號: (空)

# 千倍康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003886號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221222
發證日期20121222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名千倍康手術用N95口罩(未滅菌)
英文品名Champak Surgical N95 Respirator (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200325
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛署醫器製字第003886號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221222
發證日期: 20121222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 千倍康手術用N95口罩(未滅菌)
英文品名: Champak Surgical N95 Respirator (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200325
製造許可登錄編號: GMP0249
[ 搜尋所有 千倍康企業 ... ]

根據地址 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓 ...)

百市特手術用口罩(未滅菌)

英文品名: Pasture 60S Surgical Mask(non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006330號 | 有效日期: 2024/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"百市特" 醫療用N95口罩 (未滅菌)

英文品名: "Pasture" Medical N95 Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006765號 | 有效日期: 20220608 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百市特手術用口罩(未滅菌)

英文品名: Pasture 60S Surgical Mask(non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006330號 | 有效日期: 20240326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百市特 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Pasture Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006748號 | 有效日期: 20220525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百市特手術用口罩(未滅菌)

英文品名: Pasture 60S Surgical Mask(non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006330號 | 有效日期: 2024/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"百市特" 醫療用N95口罩 (未滅菌)

英文品名: "Pasture" Medical N95 Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006765號 | 有效日期: 20220608 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百市特手術用口罩(未滅菌)

英文品名: Pasture 60S Surgical Mask(non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006330號 | 有效日期: 20240326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百市特 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Pasture Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006748號 | 有效日期: 20220525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓 ... ]

千倍康企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

千倍康企業股份有限公司 | 地址: 桃園市大溪區齋明街27號之1,2樓 | 電話: 03-380-8818

名稱 千倍康企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 千倍康企業)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園市大溪區齋明街27之1號
林淨植02357716核准設立

登記地址: 桃園市大溪區齋明街27之1號 | 負責人: 林淨植 | 統編: 02357716 | 核准設立

與"千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

洗腎用血液迴路

英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 03?9001?3,03?9003?9,03?9100?3,03?9101?1,03?9102?9,03?9200?1,03?9600?2,03?9601?0,03?9602?8,03?9603?6,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

母体樂銅-250

英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 | 有效日期: 1989/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百載企業有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司

手提型X光線裝置及其線管

英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 | 有效日期: 1991/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:TP?20. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

頭皮針

英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

弗絲菲外科用縫合線

英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 | 有效日期: 1989/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 俊昇有限公司

混合氧氣罩

英文品名: "OEM" MIX-O-MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STANDARO,HUMIDITY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

活門附呼吸囊

英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 396033,396183,396170,396140,396051,396052,396055,396220. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

氧氣罩

英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 395689,395719,395710,395709,395406,395498,395553,396216,395651,396217,395499,396218,396076,396077,39... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

內植用心臟整律器

英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:0509,0609. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

頭皮針

英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 | 有效日期: 1998/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小腸纖維窺鏡附吸引生檢器

英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIF?B,SB?1U. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

牛心縫補片

英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ISP?1,ISP?2,ISP?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

麻醉通氣器

英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 798300,798499,798305,798405,793200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17MM,19MM,21MM,23MM,25MM,27MM,29MM,31MM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

洗腎用血液迴路

英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 03?9001?3,03?9003?9,03?9100?3,03?9101?1,03?9102?9,03?9200?1,03?9600?2,03?9601?0,03?9602?8,03?9603?6,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

母体樂銅-250

英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 | 有效日期: 1989/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百載企業有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司

手提型X光線裝置及其線管

英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 | 有效日期: 1991/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:TP?20. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

頭皮針

英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

弗絲菲外科用縫合線

英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 | 有效日期: 1989/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 俊昇有限公司

混合氧氣罩

英文品名: "OEM" MIX-O-MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STANDARO,HUMIDITY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

活門附呼吸囊

英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 396033,396183,396170,396140,396051,396052,396055,396220. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

氧氣罩

英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 395689,395719,395710,395709,395406,395498,395553,396216,395651,396217,395499,396218,396076,396077,39... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

內植用心臟整律器

英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:0509,0609. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

頭皮針

英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 | 有效日期: 1998/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小腸纖維窺鏡附吸引生檢器

英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIF?B,SB?1U. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

牛心縫補片

英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ISP?1,ISP?2,ISP?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

麻醉通氣器

英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 798300,798499,798305,798405,793200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17MM,19MM,21MM,23MM,25MM,27MM,29MM,31MM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

 |