“史特勞斯”區克斯極緻/選擇支撐導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“史特勞斯”區克斯極緻/選擇支撐導管的英文品名是“Spectranetics”Quick-Cross Extreme/Select Support Catheter, 許可證字號是衛署醫器輸字第024974號, 有效日期是2023/06/14, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是六霖企業有限公司.

許可證字號

衛署醫器輸字第024974號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/06/14

發證日期

2013/06/14

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602497405

中文品名

“史特勞斯”區克斯極緻/選擇支撐導管

英文品名

“Spectranetics”Quick-Cross Extreme/Select Support Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1250 經皮導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

六霖企業有限公司

申請商地址

臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

申請商統一編號

05634637

製造商名稱

SPECTRANETICS CORPORATION

製造廠廠址

9965 FEDERAL DRIVE, COLORADO SPRINGS, COLORADO 80921, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2018/05/16

製造許可登錄編號

QSD6802

“史特勞斯”區克斯極緻/選擇支撐導管地圖

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臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

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與“史特勞斯”區克斯極緻/選擇支撐導管同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 氧氣監視器

    英文品名: "DATEX" OXYGEN MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003107號 | 有效日期: 1989/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OT-101. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

  2. 心臟輸出監示器

    英文品名: "CARDIONICS" CARDIOFIO NONINVASIVE CARDIAC OUUTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003108號 | 有效日期: 1989/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

  3. 結腸鏡

    英文品名: "FUJINON" COLONOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003109號 | 有效日期: 1989/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COL-MZ,COL-MP,COL-L,COL-LT,COL-MT,COL-MP2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

  4. 乙狀結腸鏡

    英文品名: "FUJINON" SIGMOIDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003110號 | 有效日期: 1989/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIG-E2,SIG-ET. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

  5. 支氣管鏡

    英文品名: "FUJINON" BRONCHOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003111號 | 有效日期: 1989/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRO-Y2S,BRO-YP. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

  6. 膽道鏡

    英文品名: "FUJINON" CHOLEDOCHOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003112號 | 有效日期: 1989/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CHO-S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

  7. 十二指腸鏡

    英文品名: "FUJINON" DUODENOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003113號 | 有效日期: 1989/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUO-X,DUO-XL.DUO-X2,DUO-XL2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

  8. 神經肌肉傳導記錄器

    英文品名: "BIOMETER" NEUROMUSCULAR TRANSMISSION & RECOREM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003114號 | 有效日期: 1989/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MYOGRAPH 2000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 世列醫療儀器有限公司

  9. 塑膠注射筒附針

    英文品名: "IMPEX" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003115號 | 有效日期: 1989/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ML*26G*3?8〝,1ML*26G*1?2〞,1ML*25G*5?8〝,2、5ML*21G*1(1?2)〞,2、5ML*23G*1〝,5ML*21G*1(1?2)〞,10ML*21G*1(1?2)〝,20ML*21G*1(1?2)〞,2ML*21G*1(1?2)〝,2ML*23G*1〞,2ML*25G*5?8〝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司

  10. 人工心律器分析儀

    英文品名: "INTERMEDICS" COMPUPACE PACING SYSTEM COMPUTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003116號 | 有效日期: 1989/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/01/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 524-01 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

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