"長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)的英文品名是"Chang Gung" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001380號, 有效日期是2026/06/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是長庚醫學科技股份有限公司.

#"長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001380號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/06/03
發證日期2011/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600138001
中文品名"長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
英文品名"Chang Gung" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱CHANG GUNG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.9, JINYING RD., JIMEI DISTRICT 361022 XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/04/26
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001380號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2026/06/03

發證日期

2011/06/03

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600138001

中文品名

"長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

英文品名

"Chang Gung" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N5850 非動力式骨科牽引器及配件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

長庚醫學科技股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)

申請商統一編號

24338670

製造商名稱

CHANG GUNG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址

NO.9, JINYING RD., JIMEI DISTRICT 361022 XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2021/04/26

製造許可登錄編號

(空)

"長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)的地址位於

桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)

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出進口廠商登記資料 資料集的 "長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) 相關資料

@ "長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24338670
原始登記日期20090417
核發日期20230805
廠商中文名稱長庚醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱CHANG GUNG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)
英文營業地址1 F., No. 11-5, Wenhua 2nd Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333010, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O珠
電話號碼03-3187373
傳真號碼03-3287010
進口資格
出口資格
統一編號: 24338670
原始登記日期: 20090417
核發日期: 20230805
廠商中文名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱: CHANG GUNG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)
英文營業地址: 1 F., No. 11-5, Wenhua 2nd Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333010, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O珠
電話號碼: 03-3187373
傳真號碼: 03-3287010
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) 相關資料

@ "長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
工廠登記編號99719581
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市泰山區大科里南林路118號2樓
工廠市鎮鄉村里新北市泰山區大科里
工廠負責人姓名楊麗珠
統一編號24338670
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0980925
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
工廠登記編號: 99719581
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市泰山區大科里南林路118號2樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市泰山區大科里
工廠負責人姓名: 楊麗珠
統一編號: 24338670
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0980925
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/08
發證日期2016/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”紅外線耳溫槍
英文品名“Chang Gung” Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ODES 1110。增加規格:ODES 1150。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年8月24日及105年12月09日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/13
製造許可登錄編號QMS0729
許可證字號: 衛部醫器製字第005387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/08
發證日期: 2016/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”紅外線耳溫槍
英文品名: “Chang Gung” Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ODES 1110。增加規格:ODES 1150。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年8月24日及105年12月09日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/13
製造許可登錄編號: QMS0729

@ "長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260808
發證日期20160808
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”紅外線耳溫槍
英文品名“Chang Gung” Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ODES 1110。增加規格:ODES 1150。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年8月24日及105年12月09日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210713
製造許可登錄編號GMP0729
許可證字號: 衛部醫器製字第005387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260808
發證日期: 20160808
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”紅外線耳溫槍
英文品名: “Chang Gung” Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ODES 1110。增加規格:ODES 1150。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年8月24日及105年12月09日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210713
製造許可登錄編號: GMP0729

@ "長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第001714號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”電動病床 (未滅菌)
英文品名“Chang Gung”Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/12
製造許可登錄編號QMS0729
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001714號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”電動病床 (未滅菌)
英文品名: “Chang Gung”Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/12
製造許可登錄編號: QMS0729

@ "長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004626號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/06/24
發證日期2014/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”移動式彩色超音波診斷儀
英文品名“Chang Gung” Mobil Diagnostic Ultrasound System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OPUS 5500以下空白
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號GMP0729
許可證字號: 衛部醫器製字第004626號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/06/24
發證日期: 2014/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”移動式彩色超音波診斷儀
英文品名: “Chang Gung” Mobil Diagnostic Ultrasound System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OPUS 5500以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: GMP0729

@ "長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190624
發證日期20140624
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”移動式彩色超音波診斷儀
英文品名“Chang Gung” Mobil Diagnostic Ultrasound System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OPUS 5500以下空白
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201008
製造許可登錄編號GMP0729
許可證字號: 衛部醫器製字第004626號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190624
發證日期: 20140624
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”移動式彩色超音波診斷儀
英文品名: “Chang Gung” Mobil Diagnostic Ultrasound System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OPUS 5500以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201008
製造許可登錄編號: GMP0729

@ "長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第007042號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/09
發證日期2021/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚” 耳溫槍探測頭護套 (排列式包裝)
英文品名“Chang Gung” Cover of Infrared ear thermometer (Arrayed-Type)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PECG1011以下空白
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/25
製造許可登錄編號QMS0729
許可證字號: 衛部醫器製字第007042號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/09
發證日期: 2021/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚” 耳溫槍探測頭護套 (排列式包裝)
英文品名: “Chang Gung” Cover of Infrared ear thermometer (Arrayed-Type)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PECG1011以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/25
製造許可登錄編號: QMS0729

@ "長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/13
發證日期2009/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300238608
中文品名“長庚”液壓推床 (未滅菌)
英文品名“Chang Gung”Hydraulic Stretcher (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液壓可調整式病床(J.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5110 液壓可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/20
製造許可登錄編號QMS0729
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/13
發證日期: 2009/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300238608
中文品名: “長庚”液壓推床 (未滅菌)
英文品名: “Chang Gung”Hydraulic Stretcher (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液壓可調整式病床(J.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5110 液壓可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/20
製造許可登錄編號: QMS0729

@ "長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240313
發證日期20090313
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300238608
中文品名“長庚”液壓推床 (未滅菌)
英文品名“Chang Gung”Hydraulic Stretcher (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水壓可調整式病床(J.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5110 水壓可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201008
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240313
發證日期: 20090313
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300238608
中文品名: “長庚”液壓推床 (未滅菌)
英文品名: “Chang Gung”Hydraulic Stretcher (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水壓可調整式病床(J.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5110 水壓可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201008
製造許可登錄編號: (空)

@ "長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹登字第003745號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)
英文品名"Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003745號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長庚" 醫用床墊 (未滅菌)
英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第006136號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/08
發證日期2016/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長庚" 搬運墊 (未滅菌)
英文品名"Chang Gung" Transfer Sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6900 手提式擔架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006136號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 2016/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長庚" 搬運墊 (未滅菌)
英文品名: "Chang Gung" Transfer Sheet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6900 手提式擔架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第006136號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260408
發證日期20160408
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長庚" 搬運墊 (未滅菌)
英文品名"Chang Gung" Transfer Sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6900 手提式擔架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210112
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006136號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260408
發證日期: 20160408
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長庚" 搬運墊 (未滅菌)
英文品名: "Chang Gung" Transfer Sheet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6900 手提式擔架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210112
製造許可登錄編號: (空)

@ "長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001380號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260603
發證日期20110603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600138001
中文品名"長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
英文品名"Chang Gung" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱CHANG GUNG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.9, JINYING RD., JIMEI DISTRICT 361022 XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210426
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001380號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260603
發證日期: 20110603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600138001
中文品名: "長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
英文品名: "Chang Gung" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: CHANG GUNG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.9, JINYING RD., JIMEI DISTRICT 361022 XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210426
製造許可登錄編號: (空)

@ "長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第005704號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/06/03
發證日期2015/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長庚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Chang Gung" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005704號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/06/03
發證日期: 2015/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長庚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Chang Gung" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第005704號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200603
發證日期20150603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長庚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Chang Gung" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201008
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005704號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200603
發證日期: 20150603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長庚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Chang Gung" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201008
製造許可登錄編號: (空)

@ "長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第004831號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/01/23
發證日期2015/01/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”牙科用植體系統
英文品名“Chang Gung” Dental Implant System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號GMP1067
許可證字號: 衛部醫器製字第004831號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/01/23
發證日期: 2015/01/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”牙科用植體系統
英文品名: “Chang Gung” Dental Implant System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: GMP1067

@ "長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第004831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200123
發證日期20150123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”牙科用植體系統
英文品名“Chang Gung” Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201008
製造許可登錄編號GMP1067
許可證字號: 衛部醫器製字第004831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200123
發證日期: 20150123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”牙科用植體系統
英文品名: “Chang Gung” Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201008
製造許可登錄編號: GMP1067

@ "長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第008595號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/10
發證日期2020/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長庚"醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"Chang Gung" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008595號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/10
發證日期: 2020/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長庚"醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: "Chang Gung" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第008595號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250910
發證日期20200910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長庚"醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"Chang Gung" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201008
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008595號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250910
發證日期: 20200910
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長庚"醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: "Chang Gung" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201008
製造許可登錄編號: (空)

@ "長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第001382號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/09/19
註銷理由逾期展延
有效日期2011/05/19
發證日期2006/05/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名“Chang Gung”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之32號5樓
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001382號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/09/19
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2011/05/19
發證日期: 2006/05/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: “Chang Gung”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之32號5樓
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/09/20
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) 相關資料

@ "長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱長庚醫學科技股份有限公司
公司統一編號24338670
業者地址桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)
食品業者登錄字號A-124338670-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
公司統一編號: 24338670
業者地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)
食品業者登錄字號: A-124338670-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24338670 找到的相關資料

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# 24338670 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24338670
原始登記日期20090417
核發日期20230805
廠商中文名稱長庚醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱CHANG GUNG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)
英文營業地址1 F., No. 11-5, Wenhua 2nd Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333010, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O珠
電話號碼03-3187373
傳真號碼03-3287010
進口資格
出口資格
統一編號: 24338670
原始登記日期: 20090417
核發日期: 20230805
廠商中文名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱: CHANG GUNG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)
英文營業地址: 1 F., No. 11-5, Wenhua 2nd Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333010, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O珠
電話號碼: 03-3187373
傳真號碼: 03-3287010
進口資格:
出口資格:

# 24338670 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱長庚醫學科技股份有限公司
公司統一編號24338670
業者地址桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)
食品業者登錄字號A-124338670-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
公司統一編號: 24338670
業者地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)
食品業者登錄字號: A-124338670-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 24338670 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
工廠登記編號99719581
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市泰山區大科里南林路118號2樓
工廠市鎮鄉村里新北市泰山區大科里
工廠負責人姓名楊麗珠
統一編號24338670
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0980925
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
工廠登記編號: 99719581
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市泰山區大科里南林路118號2樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市泰山區大科里
工廠負責人姓名: 楊麗珠
統一編號: 24338670
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0980925
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 24338670 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003744號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/10/07
發證日期2011/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)
英文品名"Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/10/07
發證日期: 2011/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)
英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/08
製造許可登錄編號: (空)

# 24338670 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003745號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/10/07
發證日期2011/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)
英文品名"Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/10/07
發證日期: 2011/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長庚" 醫用床墊 (未滅菌)
英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/19
製造許可登錄編號: (空)

# 24338670 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002740號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/29
發證日期2009/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500274006
中文品名“長庚”可攜式彩色超音波診斷儀
英文品名“Chang Gung”Diagnostic Ultrasound System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OPUS 5000,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/08
製造許可登錄編號GMP0729
許可證字號: 衛署醫器製字第002740號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/29
發證日期: 2009/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500274006
中文品名: “長庚”可攜式彩色超音波診斷儀
英文品名: “Chang Gung”Diagnostic Ultrasound System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OPUS 5000,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/08
製造許可登錄編號: GMP0729

# 24338670 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005619號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/03/26
發證日期2015/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長庚" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名"Chang Gung" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號GMP1067
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005619號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/03/26
發證日期: 2015/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長庚" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Chang Gung" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: GMP1067

# 24338670 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005457號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/11/06
發證日期2014/11/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”治療檯 (未滅菌)
英文品名“Chang Gung” Plinth (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3520 治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005457號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/11/06
發證日期: 2014/11/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”治療檯 (未滅菌)
英文品名: “Chang Gung” Plinth (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3520 治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/08
製造許可登錄編號: (空)
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# 長庚醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003588號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270215
發證日期20120215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500358805
中文品名長庚 定點照護檢測血糖監視系統
英文品名Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System
效能利用電化學生物感測技術製成,僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血的血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.ODES 3000血糖儀;1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式):25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式):25x2瓶/組。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原101年3月5日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。新增規格:1. ODES 3010血糖儀,2. ODES 3010血糖試片(前吸式):25×2瓶/組,3. ODES 3010血糖試片(側吸式):25×2瓶/組,4. ODES 3010血糖試片(前吸式):單片鋁箔包50片裝,5. ODES 3010血糖試片(側吸式):單片鋁箔包50片裝。註銷規格:ODES 3000血糖儀、長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式):25x2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式):25×2瓶/組、 ODES 3010血糖試片(側吸式):25×2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式):單片鋁箔包50片裝、 ODES 3010血糖試片(側吸式):單片鋁箔包50片裝。新增規格:ODES 3030。規格變更: ODES 3010,詳如核定之中文說明書。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220302
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製字第003588號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270215
發證日期: 20120215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500358805
中文品名: 長庚 定點照護檢測血糖監視系統
英文品名: Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System
效能: 利用電化學生物感測技術製成,僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血的血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.ODES 3000血糖儀;1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式):25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式):25x2瓶/組。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原101年3月5日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。新增規格:1. ODES 3010血糖儀,2. ODES 3010血糖試片(前吸式):25×2瓶/組,3. ODES 3010血糖試片(側吸式):25×2瓶/組,4. ODES 3010血糖試片(前吸式):單片鋁箔包50片裝,5. ODES 3010血糖試片(側吸式):單片鋁箔包50片裝。註銷規格:ODES 3000血糖儀、長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式):25x2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式):25×2瓶/組、 ODES 3010血糖試片(側吸式):25×2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式):單片鋁箔包50片裝、 ODES 3010血糖試片(側吸式):單片鋁箔包50片裝。新增規格:ODES 3030。規格變更: ODES 3010,詳如核定之中文說明書。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220302
製造許可登錄編號: GMP0797

# 長庚醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003673號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/31
發證日期2012/07/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”血糖檢測系統
英文品名“Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System
效能定量檢測指尖微血管全血的血糖值,在專業醫護人員使用時,可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.“長庚”血糖檢測系統包含:(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針25支。(3)ODES 3200血糖機1台。2.長庚血糖檢測系統血糖試片(前吸式):血糖試片:25x2瓶/組,採血針50支。3.長庚血糖檢測系統血糖試片(側吸式):血糖試片:25x2瓶/組,採血針50支。4.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(前吸式):血糖試片50片、採血針50支。5.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(側吸式):血糖試片50片、採血針50支。以下空白新增規格:1. 血糖儀(ODES 3210及ODES 3250)1台。2.長庚"血糖檢測系統血糖試片(搭配ODES 3210及3250使用,前吸式、測吸式、雙側吸式):25x2瓶組、單片鋁箔包50片裝。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/08
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製字第003673號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/31
發證日期: 2012/07/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”血糖檢測系統
英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System
效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖值,在專業醫護人員使用時,可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.“長庚”血糖檢測系統包含:(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針25支。(3)ODES 3200血糖機1台。2.長庚血糖檢測系統血糖試片(前吸式):血糖試片:25x2瓶/組,採血針50支。3.長庚血糖檢測系統血糖試片(側吸式):血糖試片:25x2瓶/組,採血針50支。4.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(前吸式):血糖試片50片、採血針50支。5.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(側吸式):血糖試片50片、採血針50支。以下空白新增規格:1. 血糖儀(ODES 3210及ODES 3250)1台。2.長庚"血糖檢測系統血糖試片(搭配ODES 3210及3250使用,前吸式、測吸式、雙側吸式):25x2瓶組、單片鋁箔包50片裝。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/08
製造許可登錄編號: GMP0797

# 長庚醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003673號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220731
發證日期20120731
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”血糖檢測系統
英文品名“Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System
效能定量檢測指尖微血管全血的血糖值,在專業醫護人員使用時,可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.“長庚”血糖檢測系統包含:(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針25支。(3)ODES 3200血糖機1台。2.長庚血糖檢測系統血糖試片(前吸式):血糖試片:25x2瓶/組,採血針50支。3.長庚血糖檢測系統血糖試片(側吸式):血糖試片:25x2瓶/組,採血針50支。4.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(前吸式):血糖試片50片、採血針50支。5.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(側吸式):血糖試片50片、採血針50支。以下空白新增規格:1. 血糖儀(ODES 3210及ODES 3250)1台。2.長庚"血糖檢測系統血糖試片(搭配ODES 3210及3250使用,前吸式、測吸式、雙側吸式):25x2瓶組、單片鋁箔包50片裝。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220112
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製字第003673號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220731
發證日期: 20120731
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”血糖檢測系統
英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System
效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖值,在專業醫護人員使用時,可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.“長庚”血糖檢測系統包含:(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針25支。(3)ODES 3200血糖機1台。2.長庚血糖檢測系統血糖試片(前吸式):血糖試片:25x2瓶/組,採血針50支。3.長庚血糖檢測系統血糖試片(側吸式):血糖試片:25x2瓶/組,採血針50支。4.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(前吸式):血糖試片50片、採血針50支。5.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(側吸式):血糖試片50片、採血針50支。以下空白新增規格:1. 血糖儀(ODES 3210及ODES 3250)1台。2.長庚"血糖檢測系統血糖試片(搭配ODES 3210及3250使用,前吸式、測吸式、雙側吸式):25x2瓶組、單片鋁箔包50片裝。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220112
製造許可登錄編號: GMP0797

# 長庚醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003588號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/15
發證日期2012/02/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500358805
中文品名長庚 定點照護檢測血糖監視系統
英文品名Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System
效能本產品利用電化學生物感測技術製成,僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供專業人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒血的血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.ODES 3000血糖儀;1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式):25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式):25x2瓶/組。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原101年3月5日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。新增規格:1. ODES 3010血糖儀,2. ODES 3010血糖試片(前吸式):25×2瓶/組,3. ODES 3010血糖試片(側吸式):25×2瓶/組,4. ODES 3010血糖試片(前吸式):單片鋁箔包50片裝,5. ODES 3010血糖試片(側吸式):單片鋁箔包50片裝。註銷規格:ODES 3000血糖儀、長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式):25x2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式):25×2瓶/組、 ODES 3010血糖試片(側吸式):25×2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式):單片鋁箔包50片裝、 ODES 3010血糖試片(側吸式):單片鋁箔包50片裝。新增規格:ODES 3030。規格變更: ODES 3010,詳如核定之中文說明書。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/04
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製字第003588號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/15
發證日期: 2012/02/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500358805
中文品名: 長庚 定點照護檢測血糖監視系統
英文品名: Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品利用電化學生物感測技術製成,僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供專業人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒血的血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.ODES 3000血糖儀;1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式):25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式):25x2瓶/組。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原101年3月5日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。新增規格:1. ODES 3010血糖儀,2. ODES 3010血糖試片(前吸式):25×2瓶/組,3. ODES 3010血糖試片(側吸式):25×2瓶/組,4. ODES 3010血糖試片(前吸式):單片鋁箔包50片裝,5. ODES 3010血糖試片(側吸式):單片鋁箔包50片裝。註銷規格:ODES 3000血糖儀、長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式):25x2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式):25×2瓶/組、 ODES 3010血糖試片(側吸式):25×2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式):單片鋁箔包50片裝、 ODES 3010血糖試片(側吸式):單片鋁箔包50片裝。新增規格:ODES 3030。規格變更: ODES 3010,詳如核定之中文說明書。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/04
製造許可登錄編號: GMP0797

# 長庚醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/10
發證日期2019/04/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”血糖檢測系統
英文品名“Chang Gung”Blood Glucose Testing System
效能本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片:25片/罐 x 2。以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/08
製造許可登錄編號GMP0729
許可證字號: 衛部醫器製字第006290號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/10
發證日期: 2019/04/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”血糖檢測系統
英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Testing System
效能: 本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片:25片/罐 x 2。以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/08
製造許可登錄編號: GMP0729

# 長庚醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240410
發證日期20190410
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”血糖檢測系統
英文品名“Chang Gung”Blood Glucose Testing System
效能本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片:25片/罐 x 2。以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201008
製造許可登錄編號GMP0729
許可證字號: 衛部醫器製字第006290號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240410
發證日期: 20190410
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”血糖檢測系統
英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Testing System
效能: 本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片:25片/罐 x 2。以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201008
製造許可登錄編號: GMP0729

# 長庚醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003856號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/03/05
發證日期2013/03/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名長庚血糖檢測系統
英文品名ODES 3100 Chang Gung blood glucose testing system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. ODES 3100血糖儀套裝組:包含ODES 3100長庚血糖儀1台(附鋰電池)、葡萄糖品管液(高、低值)各1瓶(5ml入/瓶)、ODES 3100血糖試片1罐(25片入)。2. ODES 3100血糖試片:每盒2罐(25片入/罐)。以下空白
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之4號11樓
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP0729
許可證字號: 衛署醫器製字第003856號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/03/05
發證日期: 2013/03/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 長庚血糖檢測系統
英文品名: ODES 3100 Chang Gung blood glucose testing system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. ODES 3100血糖儀套裝組:包含ODES 3100長庚血糖儀1台(附鋰電池)、葡萄糖品管液(高、低值)各1瓶(5ml入/瓶)、ODES 3100血糖試片1罐(25片入)。2. ODES 3100血糖試片:每盒2罐(25片入/罐)。以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之4號11樓
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP0729

# 長庚醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003856號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180305
發證日期20130305
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名長庚血糖檢測系統
英文品名ODES 3100 Chang Gung blood glucose testing system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. ODES 3100血糖儀套裝組:包含ODES 3100長庚血糖儀1台(附鋰電池)、葡萄糖品管液(高、低值)各1瓶(5ml入/瓶)、ODES 3100血糖試片1罐(25片入)。2. ODES 3100血糖試片:每盒2罐(25片入/罐)。以下空白
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之4號11樓
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號GMP0729
許可證字號: 衛署醫器製字第003856號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180305
發證日期: 20130305
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 長庚血糖檢測系統
英文品名: ODES 3100 Chang Gung blood glucose testing system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. ODES 3100血糖儀套裝組:包含ODES 3100長庚血糖儀1台(附鋰電池)、葡萄糖品管液(高、低值)各1瓶(5ml入/瓶)、ODES 3100血糖試片1罐(25片入)。2. ODES 3100血糖試片:每盒2罐(25片入/罐)。以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之4號11樓
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: GMP0729
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長庚耳溫槍探測頭護套

英文品名: Chang Gung cover of infrared-thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002256號 | 有效日期: 2027/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PECG1000,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原96年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"長庚" 康美電動護理床 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" ComMed Electric Bed (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00085號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

長庚耳溫槍探測頭護套

英文品名: Chang Gung cover of infrared-thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002256號 | 有效日期: 20220827 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PECG1000,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原96年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”紅外線耳溫槍

英文品名: “Chang Gung”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003896號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ODES 1100。規格變更、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原103年10月9日核定之標籤、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”紅外線耳溫槍

英文品名: “Chang Gung”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003896號 | 有效日期: 20230104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ODES 1100。規格變更、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原103年10月9日核定之標籤、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”放射線治療調整用光阻器

英文品名: “Chang Gung” Radiation therapy beam-shaping block | 許可證字號: 衛部醫器製字第005128號 | 有效日期: 2025/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCLA1100, PCLA2100, PCLA3100, PCLA4100, PCPA6200, PCPA6300, PCPA6400, PCPA6500, PCPA6600, PCPA7200, ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”放射線治療調整用光阻器

英文品名: “Chang Gung” Radiation therapy beam-shaping block | 許可證字號: 衛部醫器製字第005128號 | 有效日期: 20250930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCLA1100, PCLA2100, PCLA3100, PCLA4100, PCPA6200, PCPA6300, PCPA6400, PCPA6500, PCPA6600, PCPA7200, ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”生理訊號監視器

英文品名: “Chang Gung” Vital Signs Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005579號 | 有效日期: 2026/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ODES 2530以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

長庚耳溫槍探測頭護套

英文品名: Chang Gung cover of infrared-thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002256號 | 有效日期: 2027/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PECG1000,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原96年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"長庚" 康美電動護理床 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" ComMed Electric Bed (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00085號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

長庚耳溫槍探測頭護套

英文品名: Chang Gung cover of infrared-thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002256號 | 有效日期: 20220827 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PECG1000,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原96年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

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“長庚”紅外線耳溫槍

英文品名: “Chang Gung”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003896號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ODES 1100。規格變更、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原103年10月9日核定之標籤、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

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“長庚”紅外線耳溫槍

英文品名: “Chang Gung”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003896號 | 有效日期: 20230104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ODES 1100。規格變更、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原103年10月9日核定之標籤、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

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“長庚”放射線治療調整用光阻器

英文品名: “Chang Gung” Radiation therapy beam-shaping block | 許可證字號: 衛部醫器製字第005128號 | 有效日期: 2025/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCLA1100, PCLA2100, PCLA3100, PCLA4100, PCPA6200, PCPA6300, PCPA6400, PCPA6500, PCPA6600, PCPA7200, ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

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“長庚”放射線治療調整用光阻器

英文品名: “Chang Gung” Radiation therapy beam-shaping block | 許可證字號: 衛部醫器製字第005128號 | 有效日期: 20250930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCLA1100, PCLA2100, PCLA3100, PCLA4100, PCPA6200, PCPA6300, PCPA6400, PCPA6500, PCPA6600, PCPA7200, ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

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“長庚”生理訊號監視器

英文品名: “Chang Gung” Vital Signs Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005579號 | 有效日期: 2026/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ODES 2530以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

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名稱 長庚醫學科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)
楊麗珠24338670核准設立

登記地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓) | 負責人: 楊麗珠 | 統編: 24338670 | 核准設立

地址 桃園市龜山區文化二路11之5號 1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區文化二路11之3號1樓
沈國政53002034廢止

桃園市龜山區文化二路11之2號2樓
鄭禮籐53137005廢止

桃園市龜山區文化二路11之2號1樓
陳國都53322000廢止

登記地址: 桃園市龜山區文化二路11之3號1樓 | 負責人: 沈國政 | 統編: 53002034 | 廢止

登記地址: 桃園市龜山區文化二路11之2號2樓 | 負責人: 鄭禮籐 | 統編: 53137005 | 廢止

登記地址: 桃園市龜山區文化二路11之2號1樓 | 負責人: 陳國都 | 統編: 53322000 | 廢止

與"長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

人工股全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨針

英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工肘全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工膝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

施氏骨針

英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工踝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ANKLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001844號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

骨髓內釘

英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨釘

英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

碎石機

英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

小兒尿道鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

人工股骨

英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工膝關節

英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

蘇醒器

英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

外科用縫合針

英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E?070,E?071,E?073,E?075,E?077,E?078. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

人工股全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨針

英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工肘全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工膝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

施氏骨針

英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工踝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ANKLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001844號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

骨髓內釘

英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨釘

英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

碎石機

英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

小兒尿道鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

人工股骨

英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工膝關節

英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

蘇醒器

英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

外科用縫合針

英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E?070,E?071,E?073,E?075,E?077,E?078. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

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