“貝克曼庫爾特” 革蘭氏陽性菌複合檢驗組33型
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中文品名“貝克曼庫爾特” 革蘭氏陽性菌複合檢驗組33型的英文品名是“Beckman Coulter” MicroScan Pos Combo Panel Type 33, 許可證字號是衛署醫器輸字第020978號, 有效日期是2025/04/20, 許可證種類是09, 效能是適用於快速生長好氧與兼性革蘭氏陽性球菌、部分挑剔性好氧革蘭氏陽性球菌與單核球增多性李斯特菌之抗生素感受性和/或鑑定其菌種。, 主成分略述是Antimicrobial Agents: Amoxicillin/K Clavulanate 4/2μg/ml, Ampicillin 2-8μg/ml, Ampicillin/Sulbactam 8/4-16/8μg/ml, Cefoxitin Screen Well 4μg/ml, Ceftr..., 醫器規格是B1017-211: 20 tests, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第020978號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/20 |
發證日期 | 2010/04/20 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602097806 |
中文品名 | “貝克曼庫爾特” 革蘭氏陽性菌複合檢驗組33型 |
英文品名 | “Beckman Coulter” MicroScan Pos Combo Panel Type 33 |
效能 | 適用於快速生長好氧與兼性革蘭氏陽性球菌、部分挑剔性好氧革蘭氏陽性球菌與單核球增多性李斯特菌之抗生素感受性和/或鑑定其菌種。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C.1640 抗菌感受性試驗粉末 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | Antimicrobial Agents: Amoxicillin/K Clavulanate 4/2μg/ml, Ampicillin 2-8μg/ml, Ampicillin/Sulbactam 8/4-16/8μg/ml, Cefoxitin Screen Well 4μg/ml, Ceftriaxone 8, 32μg/ml, Ciprofloxacin 1-2μg/ml, Clindamycin 0.5-4μg/ml, Daptomycin 0.5-4μg/ml, Erythromycin 0.5-4μg/ml, Gentamicin 4-8μg/ml, Gentamicin Synergy Screen 500μg/ml, Inducible Clindamycin Test 4/0.5μg/ml, Levofloxacin 1-4μg/ml, Linezolid 1-4μg/ml, Moxifloxacin 0.5-4μg/ml, Nitrofurantoin 32-64μg/ml, Oxacillin 0.25-2μg/ml, Penicillin 0.03, 0.12-0.25, 2, 8μg/ml, Rifampin 1-2μg/ml, Streptomycin Synergy Screen 1000μg/ml, Synercid 0.5-2μg/ml, Tetracycline 4-8μg/ml, Trimethoprim/Sulfamethoxazole 0.5/9.5-2/38μg/ml, Vancomycin 0.25-16μg/ml\nIdentification Substrates: Crystal Violet, Micrococcus Screen, Nitrate, Novobiocin, PNP-β-D-Glucuronide, Indoxyl Phosphatase, Voges-Proskauer, Optochin, Phosphatase, 40% Bile Esculin, L-Pyrrolidonyl-β-naphthylamide, Arginine, PNP-β-D-Galactopyranoside, Urea, Mannitol, Lactose, Trehalose, Mannose, Sodium Chloride 6.5%, Sorbital, |
醫器規格 | B1017-211: 20 tests |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段216號8樓 |
申請商統一編號 | 09435364 |
製造商名稱 | BECKMAN COULTER INC. |
製造廠廠址 | 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/18 |
製造許可登錄編號 | QSD4235 |
許可證字號衛署醫器輸字第020978號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/20 |
發證日期2010/04/20 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602097806 |
中文品名“貝克曼庫爾特” 革蘭氏陽性菌複合檢驗組33型 |
英文品名“Beckman Coulter” MicroScan Pos Combo Panel Type 33 |
效能適用於快速生長好氧與兼性革蘭氏陽性球菌、部分挑剔性好氧革蘭氏陽性球菌與單核球增多性李斯特菌之抗生素感受性和/或鑑定其菌種。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一C.1640 抗菌感受性試驗粉末 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述Antimicrobial Agents: Amoxicillin/K Clavulanate 4/2μg/ml, Ampicillin 2-8μg/ml, Ampicillin/Sulbactam 8/4-16/8μg/ml, Cefoxitin Screen Well 4μg/ml, Ceftriaxone 8, 32μg/ml, Ciprofloxacin 1-2μg/ml, Clindamycin 0.5-4μg/ml, Daptomycin 0.5-4μg/ml, Erythromycin 0.5-4μg/ml, Gentamicin 4-8μg/ml, Gentamicin Synergy Screen 500μg/ml, Inducible Clindamycin Test 4/0.5μg/ml, Levofloxacin 1-4μg/ml, Linezolid 1-4μg/ml, Moxifloxacin 0.5-4μg/ml, Nitrofurantoin 32-64μg/ml, Oxacillin 0.25-2μg/ml, Penicillin 0.03, 0.12-0.25, 2, 8μg/ml, Rifampin 1-2μg/ml, Streptomycin Synergy Screen 1000μg/ml, Synercid 0.5-2μg/ml, Tetracycline 4-8μg/ml, Trimethoprim/Sulfamethoxazole 0.5/9.5-2/38μg/ml, Vancomycin 0.25-16μg/ml\nIdentification Substrates: Crystal Violet, Micrococcus Screen, Nitrate, Novobiocin, PNP-β-D-Glucuronide, Indoxyl Phosphatase, Voges-Proskauer, Optochin, Phosphatase, 40% Bile Esculin, L-Pyrrolidonyl-β-naphthylamide, Arginine, PNP-β-D-Galactopyranoside, Urea, Mannitol, Lactose, Trehalose, Mannose, Sodium Chloride 6.5%, Sorbital, |
醫器規格B1017-211: 20 tests |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段216號8樓 |
申請商統一編號09435364 |
製造商名稱BECKMAN COULTER INC. |
製造廠廠址2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/12/18 |
製造許可登錄編號QSD4235 |
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“貝克曼庫爾特” 革蘭氏陽性菌複合檢驗組33型的地址位於
臺北市大安區敦化南路2段216號8樓