“歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件
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中文品名“歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件的英文品名是“Optos”Ophthalmic Ultrasound Imaging System, 許可證字號是衛署醫器輸字第024983號, 有效日期是2018/06/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是OTI SCAN 3000以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是永明儀器有限公司.

#“歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第024983號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/21
發證日期2013/06/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602498306
中文品名“歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件
英文品名“Optos”Ophthalmic Ultrasound Imaging System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OTI SCAN 3000以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱OPTOS INC.
製造廠廠址621 W. 20TH STREET, HIALEAH, FLORIDA 33010, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD6579

許可證字號

衛署醫器輸字第024983號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/06/21

發證日期

2013/06/21

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602498306

中文品名

“歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件

英文品名

“Optos”Ophthalmic Ultrasound Imaging System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1560 超音波回音影像系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

OTI SCAN 3000以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

永明儀器有限公司

申請商地址

新北市中和區板南路667號11樓

申請商統一編號

27329246

製造商名稱

OPTOS INC.

製造廠廠址

621 W. 20TH STREET, HIALEAH, FLORIDA 33010, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

QSD6579

“歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件地圖 [ 導航 ]

“歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件的地址位於

新北市中和區板南路667號11樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件 相關資料

@ “歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件 於 出進口廠商登記資料

統一編號27329246
原始登記日期20040716
核發日期20210815
廠商中文名稱永明儀器有限公司
廠商英文名稱EVERVISION INSTRUMENT CO.
中文營業地址新北市中和區板南路667號11樓
英文營業地址11 F., No. 667, Bannan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O敏
電話號碼02-22235308
傳真號碼02-22234666
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27329246
原始登記日期: 20040716
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 永明儀器有限公司
廠商英文名稱: EVERVISION INSTRUMENT CO.
中文營業地址: 新北市中和區板南路667號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 667, Bannan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O敏
電話號碼: 02-22235308
傳真號碼: 02-22234666
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第010728號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/06/18
發證日期2004/06/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601072803
中文品名"洛明尼斯" 優雷系列二極體雷射儀
英文品名"LUMENIS" ELITE FAMILY DIODE LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ELITE/ELITE ULTRA,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱LUMENIS, INC.
製造廠廠址3959 WEST 1820 SOUTH, SALT LAKE CITY UT 84104, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010728號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/06/18
發證日期: 2004/06/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601072803
中文品名: "洛明尼斯" 優雷系列二極體雷射儀
英文品名: "LUMENIS" ELITE FAMILY DIODE LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ELITE/ELITE ULTRA,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: LUMENIS, INC.
製造廠廠址: 3959 WEST 1820 SOUTH, SALT LAKE CITY UT 84104, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第010728號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20090618
發證日期20040618
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601072803
中文品名"洛明尼斯" 優雷系列二極體雷射儀
英文品名"LUMENIS" ELITE FAMILY DIODE LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ELITE/ELITE ULTRA,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱LUMENIS, INC.
製造廠廠址3959 WEST 1820 SOUTH, SALT LAKE CITY UT 84104, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010728號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20090618
發證日期: 20040618
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601072803
中文品名: "洛明尼斯" 優雷系列二極體雷射儀
英文品名: "LUMENIS" ELITE FAMILY DIODE LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ELITE/ELITE ULTRA,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: LUMENIS, INC.
製造廠廠址: 3959 WEST 1820 SOUTH, SALT LAKE CITY UT 84104, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004342號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/04
發證日期2006/05/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400434202
中文品名“醫納密”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“Inami”Operating Microscope with Accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱INAMI & CO., LTD.
製造廠廠址NO.24-2, HONGO, 3-CHOME,BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004342號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/04
發證日期: 2006/05/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400434202
中文品名: “醫納密”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Inami”Operating Microscope with Accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: INAMI & CO., LTD.
製造廠廠址: NO.24-2, HONGO, 3-CHOME,BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004342號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110504
發證日期20060504
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400434202
中文品名“醫納密”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“Inami”Operating Microscope with Accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱INAMI & CO., LTD.
製造廠廠址NO.24-2, HONGO, 3-CHOME,BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004342號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110504
發證日期: 20060504
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400434202
中文品名: “醫納密”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Inami”Operating Microscope with Accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: INAMI & CO., LTD.
製造廠廠址: NO.24-2, HONGO, 3-CHOME,BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第012751號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/27
發證日期2013/02/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401275102
中文品名"普諾斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"BROSS" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱BROSS MEDICAL GMBH
製造廠廠址ALBSTRASSE 12, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/12/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012751號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/27
發證日期: 2013/02/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401275102
中文品名: "普諾斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "BROSS" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: BROSS MEDICAL GMBH
製造廠廠址: ALBSTRASSE 12, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/12/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012751號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230227
發證日期20130227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401275102
中文品名"普諾斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"BROSS" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱BROSS MEDICAL GMBH
製造廠廠址ALBSTRASSE 12, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20171220
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012751號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230227
發證日期: 20130227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401275102
中文品名: "普諾斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "BROSS" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: BROSS MEDICAL GMBH
製造廠廠址: ALBSTRASSE 12, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20171220
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第018139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/02
發證日期2017/08/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401813901
中文品名"優明" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名"VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址4F, 25, HEUNGAN-DAERO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO 15809, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/04/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/02
發證日期: 2017/08/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401813901
中文品名: "優明" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 4F, 25, HEUNGAN-DAERO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO 15809, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第018139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220802
發證日期20170802
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401813901
中文品名"優明" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名"VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址4F, 25, HEUNGAN-DAERO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO 15809, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170804
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220802
發證日期: 20170802
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401813901
中文品名: "優明" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 4F, 25, HEUNGAN-DAERO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO 15809, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170804
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第005174號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/05/02
發證日期1988/05/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600517405
中文品名"洛明尼斯"氬氣雷射儀
英文品名"LUMENIS" ARGON PHOTOCOAGULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2101 氬雷射光凝固儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NOVUS 2000，ULTIMA 2000，NOVUS OMNI 2000。
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱LUMENIS INC.
製造廠廠址2400 CONDENSA STREET SANTA CLARA,CA 95051 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005174號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/05/02
發證日期: 1988/05/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600517405
中文品名: "洛明尼斯"氬氣雷射儀
英文品名: "LUMENIS" ARGON PHOTOCOAGULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2101 氬雷射光凝固儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NOVUS 2000，ULTIMA 2000，NOVUS OMNI 2000。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: LUMENIS INC.
製造廠廠址: 2400 CONDENSA STREET SANTA CLARA,CA 95051 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第005174號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20080502
發證日期19880502
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600517405
中文品名"洛明尼斯"氬氣雷射儀
英文品名"LUMENIS" ARGON PHOTOCOAGULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2101 氬雷射光凝固儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NOVUS 2000，ULTIMA 2000，NOVUS OMNI 2000。
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱LUMENIS INC.
製造廠廠址2400 CONDENSA STREET SANTA CLARA,CA 95051 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005174號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20080502
發證日期: 19880502
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600517405
中文品名: "洛明尼斯"氬氣雷射儀
英文品名: "LUMENIS" ARGON PHOTOCOAGULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2101 氬雷射光凝固儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NOVUS 2000，ULTIMA 2000，NOVUS OMNI 2000。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: LUMENIS INC.
製造廠廠址: 2400 CONDENSA STREET SANTA CLARA,CA 95051 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第012885號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/10
發證日期2013/04/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401288500
中文品名"歐普特斯" 視野計(未滅菌)
英文品名"Optos" OCT SLO Perimeter (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1605 視野鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱OPTOS INC.
製造廠廠址621 W. 20TH STREET, HIALEAH, FLORIDA 33010, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012885號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/10
發證日期: 2013/04/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401288500
中文品名: "歐普特斯" 視野計(未滅菌)
英文品名: "Optos" OCT SLO Perimeter (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1605 視野鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: OPTOS INC.
製造廠廠址: 621 W. 20TH STREET, HIALEAH, FLORIDA 33010, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第012885號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180410
發證日期20130410
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401288500
中文品名"歐普特斯" 視野計(未滅菌)
英文品名"Optos" OCT SLO Perimeter (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1605 視野鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱OPTOS INC.
製造廠廠址621 W. 20TH STREET, HIALEAH, FLORIDA 33010, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012885號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180410
發證日期: 20130410
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401288500
中文品名: "歐普特斯" 視野計(未滅菌)
英文品名: "Optos" OCT SLO Perimeter (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1605 視野鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: OPTOS INC.
製造廠廠址: 621 W. 20TH STREET, HIALEAH, FLORIDA 33010, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹登字第016915號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401691500
中文品名"菲瑞" 視野鏡 (未滅菌)
英文品名"Frey" Automated Perimeter(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1605 視野鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱FREY SPOLKA JAWNA
製造廠廠址05-502 Piaseczno ul. Wolodyjowskiego 38, Poland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2021/08/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016915號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401691500
中文品名: "菲瑞" 視野鏡 (未滅菌)
英文品名: "Frey" Automated Perimeter(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1605 視野鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: FREY SPOLKA JAWNA
製造廠廠址: 05-502 Piaseczno ul. Wolodyjowskiego 38, Poland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2021/08/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018568號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401856802
中文品名"視比美" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名"SBM" Keratoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱SBM SISTEMI S.R.L.
製造廠廠址STRADA TORINO 43, 10043 ORBASSANO, TORINO ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2017/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018568號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401856802
中文品名: "視比美" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名: "SBM" Keratoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1350 角膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: SBM SISTEMI S.R.L.
製造廠廠址: STRADA TORINO 43, 10043 ORBASSANO, TORINO ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2017/12/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第022301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/05
發證日期2021/02/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402230109
中文品名"興和" 視力檢查儀及附件 (未滅菌)
英文品名"Kowa Company" Vision Tester and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱KOWA COMPANY, LTD.
製造廠廠址NO. 4-14, NIHONBASHI-HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 103-8433, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/02/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/05
發證日期: 2021/02/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402230109
中文品名: "興和" 視力檢查儀及附件 (未滅菌)
英文品名: "Kowa Company" Vision Tester and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: KOWA COMPANY, LTD.
製造廠廠址: NO. 4-14, NIHONBASHI-HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 103-8433, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/02/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第005251號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/10/20
發證日期2006/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400525104
中文品名“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名“KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱KHOSLA SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址SUDESH BUILDING, KENNEDY BRIDGE, NANA CHOWK, MUMBAI-00 007, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/10/20
發證日期: 2006/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400525104
中文品名: “賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: KHOSLA SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址: SUDESH BUILDING, KENNEDY BRIDGE, NANA CHOWK, MUMBAI-00 007, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第005251號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20161020
發證日期20061020
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400525104
中文品名“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名“KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱KHOSLA SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址SUDESH BUILDING, KENNEDY BRIDGE, NANA CHOWK, MUMBAI-00 007, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20161020
發證日期: 20061020
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400525104
中文品名: “賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: KHOSLA SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址: SUDESH BUILDING, KENNEDY BRIDGE, NANA CHOWK, MUMBAI-00 007, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第008856號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/05/27
發證日期2010/05/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400885601
中文品名“耐斯”眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名“NEITZ”Ophthalmic operating spectacles(loupes)(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱NEITZ INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址36-13 WAKAMATSU-CHO, SHINJUKU-KU, TOKYO 162-0056, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008856號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/05/27
發證日期: 2010/05/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400885601
中文品名: “耐斯”眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名: “NEITZ”Ophthalmic operating spectacles(loupes)(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: NEITZ INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 36-13 WAKAMATSU-CHO, SHINJUKU-KU, TOKYO 162-0056, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第008856號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200527
發證日期20100527
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400885601
中文品名“耐斯”眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名“NEITZ”Ophthalmic operating spectacles(loupes)(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱NEITZ INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址36-13 WAKAMATSU-CHO, SHINJUKU-KU, TOKYO 162-0056, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20150325
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008856號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200527
發證日期: 20100527
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400885601
中文品名: “耐斯”眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名: “NEITZ”Ophthalmic operating spectacles(loupes)(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: NEITZ INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 36-13 WAKAMATSU-CHO, SHINJUKU-KU, TOKYO 162-0056, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20150325
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件 相關資料

@ “歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱永明儀器有限公司
公司統一編號27329246
業者地址新北市中和區板南路667號11樓
食品業者登錄字號F-127329246-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 永明儀器有限公司
公司統一編號: 27329246
業者地址: 新北市中和區板南路667號11樓
食品業者登錄字號: F-127329246-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27329246 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 27329246 ...)

# 27329246 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27329246
原始登記日期20040716
核發日期20210815
廠商中文名稱永明儀器有限公司
廠商英文名稱EVERVISION INSTRUMENT CO.
中文營業地址新北市中和區板南路667號11樓
英文營業地址11 F., No. 667, Bannan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O敏
電話號碼02-22235308
傳真號碼02-22234666
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27329246
原始登記日期: 20040716
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 永明儀器有限公司
廠商英文名稱: EVERVISION INSTRUMENT CO.
中文營業地址: 新北市中和區板南路667號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 667, Bannan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O敏
電話號碼: 02-22235308
傳真號碼: 02-22234666
進口資格: 有
出口資格: 有

# 27329246 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005251號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/10/20
發證日期2006/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400525104
中文品名“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名“KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱KHOSLA SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址SUDESH BUILDING, KENNEDY BRIDGE, NANA CHOWK, MUMBAI-00 007, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/10/20
發證日期: 2006/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400525104
中文品名: “賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: KHOSLA SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址: SUDESH BUILDING, KENNEDY BRIDGE, NANA CHOWK, MUMBAI-00 007, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

# 27329246 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020138號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/05
發證日期2019/03/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402013801
中文品名"倍爾菲力斯"眼瞼衛生清潔儀與附件 (未滅菌)
英文品名"BlephEx" Eye Lid Clean System and accessories (Non-sterile)
效能適用於瞼緣炎、乾眼症及瞼板腺功能障礙患者，針對睫毛根處與眼瞼緣進行清潔。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱BLEPHEX, LLC.
製造廠廠址3677 23RD AVE. S B103 LAKE WORTH, FL 33461 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/03/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020138號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/05
發證日期: 2019/03/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402013801
中文品名: "倍爾菲力斯"眼瞼衛生清潔儀與附件 (未滅菌)
英文品名: "BlephEx" Eye Lid Clean System and accessories (Non-sterile)
效能: 適用於瞼緣炎、乾眼症及瞼板腺功能障礙患者，針對睫毛根處與眼瞼緣進行清潔。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: BLEPHEX, LLC.
製造廠廠址: 3677 23RD AVE. S B103 LAKE WORTH, FL 33461 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/03/29
製造許可登錄編號: (空)

# 27329246 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020178號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/13
發證日期2019/03/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402017800
中文品名"彼美視" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"PMS" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱PMS PRECISION MEDICAL SPECIALITIES GMBH
製造廠廠址KREUZSTRASSE 5, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/03/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020178號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/13
發證日期: 2019/03/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402017800
中文品名: "彼美視" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "PMS" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: PMS PRECISION MEDICAL SPECIALITIES GMBH
製造廠廠址: KREUZSTRASSE 5, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/03/19
製造許可登錄編號: (空)

# 27329246 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第025313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/01
發證日期2013/08/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602531301
中文品名“歐普特斯”眼科用光學斷層掃描儀
英文品名“OPTOS” Optical Coherence Tomography
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1570 眼底鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Spectral OCT/SLO
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱OPTOS INC.
製造廠廠址155 Northboro Rd Ste 12, Southborough, MA 01772, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/23
製造許可登錄編號QSD8013
許可證字號: 衛部醫器輸字第025313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/01
發證日期: 2013/08/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602531301
中文品名: “歐普特斯”眼科用光學斷層掃描儀
英文品名: “OPTOS” Optical Coherence Tomography
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1570 眼底鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Spectral OCT/SLO
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: OPTOS INC.
製造廠廠址: 155 Northboro Rd Ste 12, Southborough, MA 01772, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/23
製造許可登錄編號: QSD8013

# 27329246 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第010655號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/05/19
發證日期2004/05/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601065502
中文品名"洛明尼斯" 青光眼銣雅各雷射儀
英文品名"LUMENIS" GLAUCOMA ND：YAG LASERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SELECTA II,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱LUMENIS, INC.
製造廠廠址2400 CONDENSA STREET, SANTA CLARA, CA 95051 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010655號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/05/19
發證日期: 2004/05/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601065502
中文品名: "洛明尼斯" 青光眼銣雅各雷射儀
英文品名: "LUMENIS" GLAUCOMA ND：YAG LASERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SELECTA II,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: LUMENIS, INC.
製造廠廠址: 2400 CONDENSA STREET, SANTA CLARA, CA 95051 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 27329246 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013694號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/12/18
發證日期2013/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401369401
中文品名"優明"視力檢查儀(未滅菌)
英文品名"VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址4F, DUO BUILDING, 1000-9, DOKSAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, 153-828, REP. OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013694號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/12/18
發證日期: 2013/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401369401
中文品名: "優明"視力檢查儀(未滅菌)
英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 4F, DUO BUILDING, 1000-9, DOKSAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, 153-828, REP. OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

# 27329246 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004326號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/03
發證日期2006/05/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400432604
中文品名"阿曼"手動眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"AMANN"Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱AMANN OPHTHALMIC INSTRUMENTS
製造廠廠址NEUHAUSER STRABE 43, D-78576 EMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004326號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/03
發證日期: 2006/05/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400432604
中文品名: "阿曼"手動眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "AMANN"Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: AMANN OPHTHALMIC INSTRUMENTS
製造廠廠址: NEUHAUSER STRABE 43, D-78576 EMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 永明儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第005174號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/05/02
發證日期1988/05/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600517405
中文品名"洛明尼斯"氬氣雷射儀
英文品名"LUMENIS" ARGON PHOTOCOAGULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2101 氬雷射光凝固儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NOVUS 2000，ULTIMA 2000，NOVUS OMNI 2000。
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱LUMENIS INC.
製造廠廠址2400 CONDENSA STREET SANTA CLARA,CA 95051 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005174號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/05/02
發證日期: 1988/05/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600517405
中文品名: "洛明尼斯"氬氣雷射儀
英文品名: "LUMENIS" ARGON PHOTOCOAGULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2101 氬雷射光凝固儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NOVUS 2000，ULTIMA 2000，NOVUS OMNI 2000。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: LUMENIS INC.
製造廠廠址: 2400 CONDENSA STREET SANTA CLARA,CA 95051 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 永明儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第005174號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20080502
發證日期19880502
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600517405
中文品名"洛明尼斯"氬氣雷射儀
英文品名"LUMENIS" ARGON PHOTOCOAGULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2101 氬雷射光凝固儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NOVUS 2000，ULTIMA 2000，NOVUS OMNI 2000。
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱LUMENIS INC.
製造廠廠址2400 CONDENSA STREET SANTA CLARA,CA 95051 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005174號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20080502
發證日期: 19880502
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600517405
中文品名: "洛明尼斯"氬氣雷射儀
英文品名: "LUMENIS" ARGON PHOTOCOAGULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2101 氬雷射光凝固儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NOVUS 2000，ULTIMA 2000，NOVUS OMNI 2000。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: LUMENIS INC.
製造廠廠址: 2400 CONDENSA STREET SANTA CLARA,CA 95051 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

# 永明儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/02
發證日期2017/08/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401813901
中文品名"優明" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名"VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址4F, 25, HEUNGAN-DAERO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO 15809, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/04/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/02
發證日期: 2017/08/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401813901
中文品名: "優明" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 4F, 25, HEUNGAN-DAERO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO 15809, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/13
製造許可登錄編號: (空)

# 永明儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211026
發證日期20161026
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401711709
中文品名"優明"視力檢查儀(未滅菌)
英文品名"VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址3, 4F., 150 BEOTKKOT-RO, GEUMCHEON-GU, SEOUL 08582, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20161031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017117號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211026
發證日期: 20161026
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401711709
中文品名: "優明"視力檢查儀(未滅菌)
英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 3, 4F., 150 BEOTKKOT-RO, GEUMCHEON-GU, SEOUL 08582, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20161031
製造許可登錄編號: (空)

# 永明儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220802
發證日期20170802
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401813901
中文品名"優明" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名"VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址4F, 25, HEUNGAN-DAERO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO 15809, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170804
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220802
發證日期: 20170802
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401813901
中文品名: "優明" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 4F, 25, HEUNGAN-DAERO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO 15809, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170804
製造許可登錄編號: (空)

# 永明儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013694號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181218
發證日期20131218
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401369401
中文品名"優明"視力檢查儀(未滅菌)
英文品名"VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址4F, DUO BUILDING, 1000-9, DOKSAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, 153-828, REP. OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20131224
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013694號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181218
發證日期: 20131218
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401369401
中文品名: "優明"視力檢查儀(未滅菌)
英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 4F, DUO BUILDING, 1000-9, DOKSAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, 153-828, REP. OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20131224
製造許可登錄編號: (空)
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“興和”眼底照相機

英文品名: “KOWA” Non-mydriatic Retinal Camera | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034073號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: onmyd AF以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"興和" 視野計 (未滅菌)

英文品名: "Kowa" Automatic Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015863號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“興和”角膜鏡(未滅菌)

英文品名: “KOWA” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006337號 | 有效日期: 2017/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"興和"手持式眼底照相機

英文品名: "Kowa"Hand-Held Fundus Camera | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017736號 | 有效日期: 2022/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Genesis-D,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“興和”雷射閃光光度測量儀

英文品名: “KOWA” Laser Flare Meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030830號 | 有效日期: 2028/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FM-600以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"興和" 視野計 (未滅菌)

英文品名: "Kowa" Automatic Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015863號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛可明”眼壓計及其附件

英文品名: “iCare” Tonometer and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024072號 | 有效日期: 2027/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TA01i、PRO TA03。增加規格：ic100(TA011)。註銷規格：PRO TA03。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原101年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“興和”眼底照相機

英文品名: “KOWA” Non-mydriatic Retinal Camera | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034073號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: onmyd AF以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"興和" 視野計 (未滅菌)

英文品名: "Kowa" Automatic Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015863號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“興和”角膜鏡(未滅菌)

英文品名: “KOWA” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006337號 | 有效日期: 2017/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"興和"手持式眼底照相機

英文品名: "Kowa"Hand-Held Fundus Camera | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017736號 | 有效日期: 2022/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Genesis-D,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“興和”雷射閃光光度測量儀

英文品名: “KOWA” Laser Flare Meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030830號 | 有效日期: 2028/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FM-600以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"興和" 視野計 (未滅菌)

英文品名: "Kowa" Automatic Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015863號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛可明”眼壓計及其附件

英文品名: “iCare” Tonometer and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024072號 | 有效日期: 2027/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TA01i、PRO TA03。增加規格：ic100(TA011)。註銷規格：PRO TA03。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原101年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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永明儀器的黃頁資料

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永明儀器有限公司 | 地址: 台中市大雅區中清路四段235巷5弄3號 | 電話: 04-2567-9927

名稱 永明儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區板南路667號11樓		林秀敏27329246核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路667號11樓 | 負責人: 林秀敏 | 統編: 27329246 | 核准設立

與“歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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