“貝風德”一氧化氮監視器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“貝風德”一氧化氮監視器的英文品名是“Bedfont”NoxBOXO2, 許可證字號是衛署醫器輸字第024992號, 有效日期是2018/07/02, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是NoxBOXO2以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是麒正貿易有限公司.

許可證字號

衛署醫器輸字第024992號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2018/07/02

發證日期

2013/07/02

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602499207

中文品名

“貝風德”一氧化氮監視器

英文品名

“Bedfont”NoxBOXO2

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D1690 氮氣分析儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

NoxBOXO2以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

麒正貿易有限公司

申請商地址

桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓

申請商統一編號

89658540

製造商名稱

BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED

製造廠廠址

STATION ROAD HARRIETSHAM, MAIDSTONE, KENT, ME17 1JA, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED KINGDOM

製程

(空)

異動日期

2016/06/27

製造許可登錄編號

QSD7448

“貝風德”一氧化氮監視器地圖

“貝風德”一氧化氮監視器的地址位於

桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓

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與“貝風德”一氧化氮監視器同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “美敦力”脊髓電刺激病患程控儀及充電系統

    英文品名: “Medtronic” Spinal Cord Stimulation Patient Programmer and Charging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025005號 | 有效日期: 2023/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 37746, 37754 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

  2. “曲克”恥骨弓套針

    英文品名: “COOK” Trocar suprapubic access needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025006號 | 有效日期: 2018/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: J-SANT-121800、J-SANT-141800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

  3. “曲克”艾可梯超音波氣管取樣針

    英文品名: “Cook” EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025007號 | 有效日期: 2023/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:ECHO-HD-25-EBUS-O、ECHO-HD-25-EBUS-P。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.6.13及103.6.26核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

  4. “渥克”波羅菲光固化流動填充材

    英文品名: “Voco” Polofil NHT Flow Light-Curing Filling Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025008號 | 有效日期: 2018/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: VOCO GMBH

  5. 菲士康大美目日拋隱形眼鏡

    英文品名: FreshKon 1-Day Alluring Eyes (Etafilcon A) contact le | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025009號 | 有效日期: 2023/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 神秘黑、知性棕、迷幻黑、魅力灰、紫檀黑、深藍黑、淺綠黑、青黛黑、深棕黑、銀灰黑、亮橙黑、亮粉黑,含水量:58%變更規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月5日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:Blue Tint水藍(原107年9月2日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣晶亮隱形眼鏡股份有限公司

  6. “衛寶”血液透析器

    英文品名: “Gambro” Revaclear | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025010號 | 有效日期: 2023/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Revaclear、Revaclear Max | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

  7. “迪特適”內植輸液導管座及其附件

    英文品名: “Districath” Implantable Catheter Ports and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025011號 | 有效日期: 2018/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永健國際有限公司

  8. "微邦" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

    英文品名: "MicroBase" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003493號 | 有效日期: 2023/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 微邦科技股份有限公司

  9. "微邦" 氧氣面罩 (未滅菌)

    英文品名: "MicroBase" Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003494號 | 有效日期: 2023/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 微邦科技股份有限公司

  10. "呈祐" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

    英文品名: "CHENGYOU" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003495號 | 有效日期: 2023/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 玖霖企業有限公司

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