“波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器的英文品名是“Boston Scientific”INCEPTA Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D), 許可證字號是衛署醫器輸字第025000號, 有效日期是2018/07/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是P162, P163, P165以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第025000號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/22 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2018/07/08 |
發證日期 | 2013/07/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602500000 |
中文品名 | “波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器 |
英文品名 | “Boston Scientific”INCEPTA Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | P162, P163, P165以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
申請商統一編號 | 97170579 |
製造商名稱 | Boston Scientific Limited |
製造廠廠址 | CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/29 |
製造許可登錄編號 | QSD4562 |
許可證字號衛署醫器輸字第025000號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/22 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2018/07/08 |
發證日期2013/07/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00602500000 |
中文品名“波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器 |
英文品名“Boston Scientific”INCEPTA Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格P162, P163, P165以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
申請商地址臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
申請商統一編號97170579 |
製造商名稱Boston Scientific Limited |
製造廠廠址CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2022/06/29 |
製造許可登錄編號QSD4562 |
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“波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器的地址位於
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3