“伊路達”維克尼雷射系統
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中文品名“伊路達”維克尼雷射系統的英文品名是“ILOODA” VIKINI Laser System, 許可證字號是衛署醫器輸字第025001號, 有效日期是2018/05/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/18, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是DET-500, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是德瑪凱股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸字第025001號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/05/08
發證日期2013/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602500102
中文品名“伊路達”維克尼雷射系統
英文品名“ILOODA” VIKINI Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DET-500
限制項目輸 入
申請商名稱德瑪凱股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號53679269
製造商名稱ILOODA CO., LTD
製造廠廠址801~805 VENTURE VALLEY, #GOSAEK-DONG, GWONSEON-GU, SUWON-SI GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號QSD7003

許可證字號

衛署醫器輸字第025001號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/18

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/05/08

發證日期

2013/05/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602500102

中文品名

“伊路達”維克尼雷射系統

英文品名

“ILOODA” VIKINI Laser System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DET-500

限制項目

輸 入

申請商名稱

德瑪凱股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路88-5號5樓

申請商統一編號

53679269

製造商名稱

ILOODA CO., LTD

製造廠廠址

801~805 VENTURE VALLEY, #GOSAEK-DONG, GWONSEON-GU, SUWON-SI GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2019/12/05

製造許可登錄編號

QSD7003

“伊路達”維克尼雷射系統地圖 [ 導航 ]

“伊路達”維克尼雷射系統的地址位於

新北市新店區民權路88-5號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “伊路達”維克尼雷射系統 相關資料

@ “伊路達”維克尼雷射系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號53679269
原始登記日期20120413
核發日期20210814
廠商中文名稱德瑪凱股份有限公司
廠商英文名稱DERMACARE BIOMED INC.
中文營業地址新北市新店區民權路88之5號5樓
英文營業地址5 F., No. 88-5, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23141, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O
電話號碼02-22186321#206
傳真號碼02-22186331
進口資格
出口資格
統一編號: 53679269
原始登記日期: 20120413
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 德瑪凱股份有限公司
廠商英文名稱: DERMACARE BIOMED INC.
中文營業地址: 新北市新店區民權路88之5號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 88-5, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23141, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O
電話號碼: 02-22186321#206
傳真號碼: 02-22186331
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “伊路達”維克尼雷射系統 相關資料

@ “伊路達”維克尼雷射系統 於 登記工廠名錄

工廠名稱德瑪凱股份有限公司
工廠登記編號65001338
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區復興里民權路88之5號5樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區復興里
工廠負責人姓名張凱
統一編號53679269
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010508
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 德瑪凱股份有限公司
工廠登記編號: 65001338
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區復興里民權路88之5號5樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里
工廠負責人姓名: 張凱
統一編號: 53679269
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010508
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “伊路達”維克尼雷射系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “伊路達”維克尼雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第025001號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180508
發證日期20130508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602500102
中文品名“伊路達”維克尼雷射系統
英文品名“ILOODA” VIKINI Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DET-500
限制項目輸 入
申請商名稱德瑪凱股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號53679269
製造商名稱ILOODA CO., LTD
製造廠廠址801~805 VENTURE VALLEY, #GOSAEK-DONG, GWONSEON-GU, SUWON-SI GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號QSD7003
許可證字號: 衛署醫器輸字第025001號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180508
發證日期: 20130508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602500102
中文品名: “伊路達”維克尼雷射系統
英文品名: “ILOODA” VIKINI Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DET-500
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號: 53679269
製造商名稱: ILOODA CO., LTD
製造廠廠址: 801~805 VENTURE VALLEY, #GOSAEK-DONG, GWONSEON-GU, SUWON-SI GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: QSD7003

@ “伊路達”維克尼雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第011807號
註銷狀態已廢止
註銷日期2015/05/21
註銷理由(空)
有效日期2017/06/07
發證日期2012/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401180701
中文品名“美奇真”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(未滅菌)
英文品名“METRIGEN” Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德瑪凱股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號53679269
製造商名稱METRIGEN
製造廠廠址#B106, B-DONG WOOLIM LIONS VALLEY 2ND, 146-8 SANDAEWON-DONG, JUNGWON-GU SEONGNAM, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2016/12/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011807號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2015/05/21
註銷理由: (空)
有效日期: 2017/06/07
發證日期: 2012/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401180701
中文品名: “美奇真”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(未滅菌)
英文品名: “METRIGEN” Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號: 53679269
製造商名稱: METRIGEN
製造廠廠址: #B106, B-DONG WOOLIM LIONS VALLEY 2ND, 146-8 SANDAEWON-DONG, JUNGWON-GU SEONGNAM, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2016/12/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “伊路達”維克尼雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011807號
註銷狀態已廢止
註銷日期20150521
註銷理由(空)
有效日期20170607
發證日期20120607
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401180701
中文品名“美奇真”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(未滅菌)
英文品名“METRIGEN” Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德瑪凱股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號53679269
製造商名稱METRIGEN
製造廠廠址#B106, B-DONG WOOLIM LIONS VALLEY 2ND, 146-8 SANDAEWON-DONG, JUNGWON-GU SEONGNAM, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20161228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011807號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 20150521
註銷理由: (空)
有效日期: 20170607
發證日期: 20120607
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401180701
中文品名: “美奇真”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(未滅菌)
英文品名: “METRIGEN” Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號: 53679269
製造商名稱: METRIGEN
製造廠廠址: #B106, B-DONG WOOLIM LIONS VALLEY 2ND, 146-8 SANDAEWON-DONG, JUNGWON-GU SEONGNAM, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20161228
製造許可登錄編號: (空)

@ “伊路達”維克尼雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004232號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/11/05
發證日期2013/11/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“德瑪凱”脈衝光系統
英文品名“DERMACARE” Intense Pulsed Light System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IS-506
限制項目國 產
申請商名稱德瑪凱股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號53679269
製造商名稱德瑪凱股份有限公司南科分公司
製造廠廠址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號GMP1193
許可證字號: 衛部醫器製字第004232號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/11/05
發證日期: 2013/11/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “德瑪凱”脈衝光系統
英文品名: “DERMACARE” Intense Pulsed Light System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IS-506
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號: 53679269
製造商名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: GMP1193

@ “伊路達”維克尼雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181105
發證日期20131105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“德瑪凱”脈衝光系統
英文品名“DERMACARE” Intense Pulsed Light System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IS-506
限制項目國 產
申請商名稱德瑪凱股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號53679269
製造商名稱德瑪凱股份有限公司南科分公司
製造廠廠址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161228
製造許可登錄編號GMP1193
許可證字號: 衛部醫器製字第004232號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181105
發證日期: 20131105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “德瑪凱”脈衝光系統
英文品名: “DERMACARE” Intense Pulsed Light System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IS-506
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號: 53679269
製造商名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161228
製造許可登錄編號: GMP1193

@ “伊路達”維克尼雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第036907號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/16
發證日期2024/01/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603690702
中文品名“奧多美” 攜帶式輸液幫浦及其附件
英文品名“AutoMed” Ambulatory Reusable Infusion Pump with accessorie
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AutoMed 3300、AutoMed 3400以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱德瑪凱股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號53679269
製造商名稱ACE MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址33, NAEYU-GIL 124BEON-GIL, DEOGYANG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA 136-087
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/02/16
製造許可登錄編號QSD15509
許可證字號: 衛部醫器輸字第036907號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/16
發證日期: 2024/01/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603690702
中文品名: “奧多美” 攜帶式輸液幫浦及其附件
英文品名: “AutoMed” Ambulatory Reusable Infusion Pump with accessorie
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AutoMed 3300、AutoMed 3400以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號: 53679269
製造商名稱: ACE MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 33, NAEYU-GIL 124BEON-GIL, DEOGYANG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA 136-087
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/16
製造許可登錄編號: QSD15509

@ “伊路達”維克尼雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第025414號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/09/13
發證日期2013/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602541404
中文品名“聯合醫學”禾拉雷射系統
英文品名“Union Medical” HERA XP Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HERA XP
限制項目輸 入
申請商名稱德瑪凱股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號53679269
製造商名稱UNION MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址(1F,2F)A, (#102,#202)B, 47, SANDAN-RO 76BEON-GIL, UIJEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD8599
許可證字號: 衛部醫器輸字第025414號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/09/13
發證日期: 2013/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602541404
中文品名: “聯合醫學”禾拉雷射系統
英文品名: “Union Medical” HERA XP Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HERA XP
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號: 53679269
製造商名稱: UNION MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: (1F,2F)A, (#102,#202)B, 47, SANDAN-RO 76BEON-GIL, UIJEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD8599

@ “伊路達”維克尼雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第025414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180913
發證日期20130913
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602541404
中文品名“聯合醫學”禾拉雷射系統
英文品名“Union Medical” HERA XP Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HERA XP
限制項目輸 入
申請商名稱德瑪凱股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號53679269
製造商名稱UNION MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址(1F,2F)A, (#102,#202)B, 47, SANDAN-RO 76BEON-GIL, UIJEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20161228
製造許可登錄編號QSD8599
許可證字號: 衛部醫器輸字第025414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180913
發證日期: 20130913
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602541404
中文品名: “聯合醫學”禾拉雷射系統
英文品名: “Union Medical” HERA XP Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HERA XP
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號: 53679269
製造商名稱: UNION MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: (1F,2F)A, (#102,#202)B, 47, SANDAN-RO 76BEON-GIL, UIJEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20161228
製造許可登錄編號: QSD8599

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許可證字號衛部醫器輸壹字第015104號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/01/04
註銷理由(空)
有效日期2025/04/13
發證日期2015/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401510403
中文品名"優尼恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Union" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德瑪凱股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號53679269
製造商名稱UNION MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址(1F,2F)A, (#102,#202)B, 47, SANDAN-RO 76BEON-GIL, UIJEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/01/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015104號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/01/04
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/13
發證日期: 2015/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401510403
中文品名: "優尼恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Union" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號: 53679269
製造商名稱: UNION MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: (1F,2F)A, (#102,#202)B, 47, SANDAN-RO 76BEON-GIL, UIJEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/01/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “伊路達”維克尼雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第015104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250413
發證日期20150413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401510403
中文品名"優尼恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Union" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德瑪凱股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號53679269
製造商名稱UNION MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址(1F,2F)A, (#102,#202)B, 47, SANDAN-RO 76BEON-GIL, UIJEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191216
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250413
發證日期: 20150413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401510403
中文品名: "優尼恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Union" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號: 53679269
製造商名稱: UNION MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: (1F,2F)A, (#102,#202)B, 47, SANDAN-RO 76BEON-GIL, UIJEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191216
製造許可登錄編號: (空)

@ “伊路達”維克尼雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸字第001210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/31
發證日期2021/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS9200121007
中文品名“安科” 電腦斷層掃描系統
英文品名“ANKE” X-ray Computed Tomography System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:ANATOM 64 Clarity以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產
申請商名稱德瑪凱股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號53679269
製造商名稱Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd.
製造廠廠址Block B, LingYa Industrial Zone, Tangtou No.1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, 518108, Shenzhen, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/23
製造許可登錄編號QSD12289
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/31
發證日期: 2021/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS9200121007
中文品名: “安科” 電腦斷層掃描系統
英文品名: “ANKE” X-ray Computed Tomography System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:ANATOM 64 Clarity以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產
申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號: 53679269
製造商名稱: Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd.
製造廠廠址: Block B, LingYa Industrial Zone, Tangtou No.1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, 518108, Shenzhen, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/23
製造許可登錄編號: QSD12289

@ “伊路達”維克尼雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第005448號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/11/04
發證日期2014/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德瑪凱"液體藥物給藥器(未滅菌)
英文品名"DBI" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱德瑪凱股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號53679269
製造商名稱德瑪凱股份有限公司南科分公司
製造廠廠址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005448號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/11/04
發證日期: 2014/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德瑪凱"液體藥物給藥器(未滅菌)
英文品名: "DBI" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號: 53679269
製造商名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “伊路達”維克尼雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第005448號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191104
發證日期20141104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德瑪凱"液體藥物給藥器(未滅菌)
英文品名"DBI" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱德瑪凱股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號53679269
製造商名稱德瑪凱股份有限公司南科分公司
製造廠廠址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005448號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191104
發證日期: 20141104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德瑪凱"液體藥物給藥器(未滅菌)
英文品名: "DBI" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號: 53679269
製造商名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161228
製造許可登錄編號: (空)

@ “伊路達”維克尼雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第034489號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期2021/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603448900
中文品名“邁斯” 靜脈留置針
英文品名“Mais India” MaisFlex I.V. Cannula with Flip Top Injection Port Cap & Colour Wing
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5200 血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:MaisFlex, 規格:14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G、26G以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱德瑪凱股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號53679269
製造商名稱Mais India Medical Devices Pvt. Ltd.
製造廠廠址525 P, SECTOR-37 PACE CITY II, GURGAON-122001, HARYANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2021/05/07
製造許可登錄編號QSD12000
許可證字號: 衛部醫器輸字第034489號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 2021/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603448900
中文品名: “邁斯” 靜脈留置針
英文品名: “Mais India” MaisFlex I.V. Cannula with Flip Top Injection Port Cap & Colour Wing
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5200 血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:MaisFlex, 規格:14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G、26G以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號: 53679269
製造商名稱: Mais India Medical Devices Pvt. Ltd.
製造廠廠址: 525 P, SECTOR-37 PACE CITY II, GURGAON-122001, HARYANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2021/05/07
製造許可登錄編號: QSD12000

@ “伊路達”維克尼雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸字第001418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/01
發證日期2022/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200141800
中文品名“康友”速控拋棄式組織採樣針
英文品名“Canyon” SureCore Disposable Biopsy Needle
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱德瑪凱股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號53679269
製造商名稱Canyon Medical Inc.
製造廠廠址Building 3, Phase 2 Accelerator, No. 11 Yaogu Avenue, Jiangbei New Area, 210032, Nanjing, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/14
製造許可登錄編號QSD12270
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/01
發證日期: 2022/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200141800
中文品名: “康友”速控拋棄式組織採樣針
英文品名: “Canyon” SureCore Disposable Biopsy Needle
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號: 53679269
製造商名稱: Canyon Medical Inc.
製造廠廠址: Building 3, Phase 2 Accelerator, No. 11 Yaogu Avenue, Jiangbei New Area, 210032, Nanjing, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/14
製造許可登錄編號: QSD12270

@ “伊路達”維克尼雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸字第001423號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/22
發證日期2022/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200142303
中文品名“康友”速檢同軸組織採樣針
英文品名“Canyon” SureAim Coaxial Biopsy Needle
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱德瑪凱股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號53679269
製造商名稱Canyon Medical Inc.
製造廠廠址Building 3, Phase 2 Accelerator, No. 11 Yaogu Avenue, Jiangbei New Area, 210032, Nanjing, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/01/09
製造許可登錄編號QSD12270
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001423號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/22
發證日期: 2022/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200142303
中文品名: “康友”速檢同軸組織採樣針
英文品名: “Canyon” SureAim Coaxial Biopsy Needle
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號: 53679269
製造商名稱: Canyon Medical Inc.
製造廠廠址: Building 3, Phase 2 Accelerator, No. 11 Yaogu Avenue, Jiangbei New Area, 210032, Nanjing, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/01/09
製造許可登錄編號: QSD12270

@ “伊路達”維克尼雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸字第000946號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/23
發證日期2018/08/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200094604
中文品名“鏡善”膠囊內視鏡系統
英文品名“Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱德瑪凱股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號53679269
製造商名稱Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd.
製造廠廠址No. 18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, 401120 Yubei District, Chongqing, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/09/07
製造許可登錄編號QSD10507
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/23
發證日期: 2018/08/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200094604
中文品名: “鏡善”膠囊內視鏡系統
英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號: 53679269
製造商名稱: Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, 401120 Yubei District, Chongqing, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/09/07
製造許可登錄編號: QSD10507

@ “伊路達”維克尼雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸字第000946號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230823
發證日期20180823
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200094604
中文品名“鏡善”膠囊內視鏡系統
英文品名“Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱德瑪凱股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號53679269
製造商名稱Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd.
製造廠廠址No. 18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, 401120 Yubei District, Chongqing, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180907
製造許可登錄編號QSD10507
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230823
發證日期: 20180823
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200094604
中文品名: “鏡善”膠囊內視鏡系統
英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號: 53679269
製造商名稱: Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, 401120 Yubei District, Chongqing, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180907
製造許可登錄編號: QSD10507

@ “伊路達”維克尼雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第034062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/28
發證日期2020/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603406200
中文品名“優尼恩”無針式注射幫浦及配件
英文品名“Union Medical” Infusion pump and Accessory
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5430 非電動式液體注射器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AIRJET以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱德瑪凱股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號53679269
製造商名稱Union Medical Co., Ltd.
製造廠廠址11, Sandan-ro 152 beon-gil, Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/11/13
製造許可登錄編號QSD11663
許可證字號: 衛部醫器輸字第034062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/28
發證日期: 2020/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603406200
中文品名: “優尼恩”無針式注射幫浦及配件
英文品名: “Union Medical” Infusion pump and Accessory
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5430 非電動式液體注射器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AIRJET以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號: 53679269
製造商名稱: Union Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: 11, Sandan-ro 152 beon-gil, Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/11/13
製造許可登錄編號: QSD11663

食品業者登錄資料集 資料集的 “伊路達”維克尼雷射系統 相關資料

@ “伊路達”維克尼雷射系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱德瑪凱股份有限公司
公司統一編號53679269
業者地址新北市新店區民權路88之5號5樓
食品業者登錄字號F-153679269-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 德瑪凱股份有限公司
公司統一編號: 53679269
業者地址: 新北市新店區民權路88之5號5樓
食品業者登錄字號: F-153679269-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53679269 找到的相關資料

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# 53679269 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53679269
原始登記日期20120413
核發日期20210814
廠商中文名稱德瑪凱股份有限公司
廠商英文名稱DERMACARE BIOMED INC.
中文營業地址新北市新店區民權路88之5號5樓
英文營業地址5 F., No. 88-5, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23141, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O
電話號碼02-22186321#206
傳真號碼02-22186331
進口資格
出口資格
統一編號: 53679269
原始登記日期: 20120413
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 德瑪凱股份有限公司
廠商英文名稱: DERMACARE BIOMED INC.
中文營業地址: 新北市新店區民權路88之5號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 88-5, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23141, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O
電話號碼: 02-22186321#206
傳真號碼: 02-22186331
進口資格:
出口資格:

# 53679269 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱德瑪凱股份有限公司
公司統一編號53679269
業者地址新北市新店區民權路88之5號5樓
食品業者登錄字號F-153679269-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 德瑪凱股份有限公司
公司統一編號: 53679269
業者地址: 新北市新店區民權路88之5號5樓
食品業者登錄字號: F-153679269-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 53679269 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱德瑪凱股份有限公司
工廠登記編號65001338
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區復興里民權路88之5號5樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區復興里
工廠負責人姓名張凱
統一編號53679269
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010508
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 德瑪凱股份有限公司
工廠登記編號: 65001338
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區復興里民權路88之5號5樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里
工廠負責人姓名: 張凱
統一編號: 53679269
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010508
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 53679269 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號53679269
公司名稱德瑪凱股份有限公司
核准日期20170705
統一編號: 53679269
公司名稱: 德瑪凱股份有限公司
核准日期: 20170705

# 53679269 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022880號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/01/04
註銷理由自請註銷
有效日期2021/10/05
發證日期2011/10/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602288002
中文品名“聯合醫學”優妮梭雷射儀
英文品名“Union Medical” UNIXEL RF Laser Surgical Apparatu
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UNIXEL RF以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱德瑪凱股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號53679269
製造商名稱UNION MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址(1F,2F)A, (#102,#202)B, 47, SANDAN-RO 76BEON-GIL, UIJEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/01/06
製造許可登錄編號QSD8599
許可證字號: 衛署醫器輸字第022880號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/01/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/10/05
發證日期: 2011/10/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602288002
中文品名: “聯合醫學”優妮梭雷射儀
英文品名: “Union Medical” UNIXEL RF Laser Surgical Apparatu
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UNIXEL RF以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號: 53679269
製造商名稱: UNION MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: (1F,2F)A, (#102,#202)B, 47, SANDAN-RO 76BEON-GIL, UIJEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/01/06
製造許可登錄編號: QSD8599

# 53679269 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第025414號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/09/13
發證日期2013/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602541404
中文品名“聯合醫學”禾拉雷射系統
英文品名“Union Medical” HERA XP Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HERA XP
限制項目輸 入
申請商名稱德瑪凱股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號53679269
製造商名稱UNION MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址(1F,2F)A, (#102,#202)B, 47, SANDAN-RO 76BEON-GIL, UIJEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD8599
許可證字號: 衛部醫器輸字第025414號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/09/13
發證日期: 2013/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602541404
中文品名: “聯合醫學”禾拉雷射系統
英文品名: “Union Medical” HERA XP Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HERA XP
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號: 53679269
製造商名稱: UNION MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: (1F,2F)A, (#102,#202)B, 47, SANDAN-RO 76BEON-GIL, UIJEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD8599

# 53679269 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸字第000809號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/29
發證日期2016/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200080907
中文品名“凱爾索諾”膀胱容量測定儀
英文品名“CARESONO” Bladder Scanner
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HD5以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱德瑪凱股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號53679269
製造商名稱CARESONO TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址4th Floor, NO.11 Building, Initiating Zone, Instruments and Meters Industry Base, Near Port Industry Zone, Dandong, Liaoning, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/11/24
製造許可登錄編號QSD9484
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000809號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/29
發證日期: 2016/12/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200080907
中文品名: “凱爾索諾”膀胱容量測定儀
英文品名: “CARESONO” Bladder Scanner
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HD5以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號: 53679269
製造商名稱: CARESONO TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 4th Floor, NO.11 Building, Initiating Zone, Instruments and Meters Industry Base, Near Port Industry Zone, Dandong, Liaoning, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/11/24
製造許可登錄編號: QSD9484

# 53679269 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010548號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/07
發證日期2011/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401054808
中文品名"捷立" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Jeil" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德瑪凱股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號53679269
製造商名稱JEIL TECH
製造廠廠址#4-1, GODUENG-RI, SOJEONG-MYUN, YEONGI-GUN, CHUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010548號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/07
發證日期: 2011/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401054808
中文品名: "捷立" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Jeil" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號: 53679269
製造商名稱: JEIL TECH
製造廠廠址: #4-1, GODUENG-RI, SOJEONG-MYUN, YEONGI-GUN, CHUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)
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# 德瑪凱 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004485號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/01/13
註銷理由自請註銷
有效日期2024/01/24
發證日期2014/01/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“德瑪凱”二極體雷射系統
英文品名“DERMACARE” Diode Laser system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D808-400
限制項目國 產
申請商名稱德瑪凱股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號53679269
製造商名稱德瑪凱股份有限公司南科分公司
製造廠廠址臺南市新市區南科三路3號4樓,以下空白。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/17
製造許可登錄編號GMP1193
許可證字號: 衛部醫器製字第004485號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/01/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/01/24
發證日期: 2014/01/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “德瑪凱”二極體雷射系統
英文品名: “DERMACARE” Diode Laser system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D808-400
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號: 53679269
製造商名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 臺南市新市區南科三路3號4樓,以下空白。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/17
製造許可登錄編號: GMP1193

# 德瑪凱 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006311號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/01/04
註銷理由自請註銷
有效日期2024/01/08
發證日期2019/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“德瑪凱”脈衝光系統
英文品名“DERMACARE” Intense Pulsed Light System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IS-506
限制項目國 產
申請商名稱德瑪凱股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號53679269
製造商名稱德瑪凱股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路88-5號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/06
製造許可登錄編號GMP1668
許可證字號: 衛部醫器製字第006311號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/01/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/01/08
發證日期: 2019/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “德瑪凱”脈衝光系統
英文品名: “DERMACARE” Intense Pulsed Light System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IS-506
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號: 53679269
製造商名稱: 德瑪凱股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/06
製造許可登錄編號: GMP1668

# 德瑪凱 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005725號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/01/04
註銷理由自請註銷
有效日期2027/05/02
發證日期2017/05/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“德瑪凱”易斯萊電刀系統及附件
英文品名“DERMACARE” ESLICE ELECTROSURGICAL SYSTEM AND ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EBL-1300-22
限制項目國 產
申請商名稱德瑪凱股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號53679269
製造商名稱德瑪凱股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路88-5號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/06
製造許可登錄編號GMP1668
許可證字號: 衛部醫器製字第005725號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/01/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2027/05/02
發證日期: 2017/05/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “德瑪凱”易斯萊電刀系統及附件
英文品名: “DERMACARE” ESLICE ELECTROSURGICAL SYSTEM AND ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EBL-1300-22
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號: 53679269
製造商名稱: 德瑪凱股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/06
製造許可登錄編號: GMP1668

# 德瑪凱 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005726號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/01/13
註銷理由自請註銷
有效日期2022/05/02
發證日期2017/05/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“德瑪凱”易刀高頻電刀系統及附件
英文品名“DERMACARE” ESWORD HIGH FREQUENCY ELECTROSURGICAL SYSTEM AND ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱德瑪凱股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號53679269
製造商名稱德瑪凱股份有限公司南科分公司
製造廠廠址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/17
製造許可登錄編號GMP1308
許可證字號: 衛部醫器製字第005726號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/01/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/05/02
發證日期: 2017/05/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “德瑪凱”易刀高頻電刀系統及附件
英文品名: “DERMACARE” ESWORD HIGH FREQUENCY ELECTROSURGICAL SYSTEM AND ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號: 53679269
製造商名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/17
製造許可登錄編號: GMP1308

# 德瑪凱 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004232號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/11/05
發證日期2013/11/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“德瑪凱”脈衝光系統
英文品名“DERMACARE” Intense Pulsed Light System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IS-506
限制項目國 產
申請商名稱德瑪凱股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號53679269
製造商名稱德瑪凱股份有限公司南科分公司
製造廠廠址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號GMP1193
許可證字號: 衛部醫器製字第004232號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/11/05
發證日期: 2013/11/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “德瑪凱”脈衝光系統
英文品名: “DERMACARE” Intense Pulsed Light System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IS-506
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號: 53679269
製造商名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: GMP1193

# 德瑪凱 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005448號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/11/04
發證日期2014/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德瑪凱"液體藥物給藥器(未滅菌)
英文品名"DBI" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱德瑪凱股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號53679269
製造商名稱德瑪凱股份有限公司南科分公司
製造廠廠址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005448號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/11/04
發證日期: 2014/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德瑪凱"液體藥物給藥器(未滅菌)
英文品名: "DBI" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號: 53679269
製造商名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 德瑪凱 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006688號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/19
發證日期2020/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“德瑪凱”優雷射外科雷射光纖
英文品名“Dermacare” UroLase Surgical Laser Fiber
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FB022300
限制項目國 產
申請商名稱德瑪凱股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號53679269
製造商名稱德瑪凱股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路88-5號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/19
製造許可登錄編號GMP1668
許可證字號: 衛部醫器製字第006688號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/19
發證日期: 2020/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “德瑪凱”優雷射外科雷射光纖
英文品名: “Dermacare” UroLase Surgical Laser Fiber
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FB022300
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號: 53679269
製造商名稱: 德瑪凱股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/19
製造許可登錄編號: GMP1668

# 德瑪凱 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第007163號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/30
發證日期2021/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“德瑪凱”優雷射醫用二極體雷射系統
英文品名“Dermacare” UroLase Surgical Diode Laser System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱德瑪凱股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號53679269
製造商名稱德瑪凱股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路88-5號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/05
製造許可登錄編號GMP1668
許可證字號: 衛部醫器製字第007163號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/30
發證日期: 2021/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “德瑪凱”優雷射醫用二極體雷射系統
英文品名: “Dermacare” UroLase Surgical Diode Laser System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號: 53679269
製造商名稱: 德瑪凱股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路88-5號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/05
製造許可登錄編號: GMP1668
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“鶴之翼”血氧濃度計

英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: POX-08,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼”血氧濃度計

英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 | 有效日期: 20230525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: POX-08,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼”氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼”氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5S,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼”氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 | 有效日期: 20250715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5S,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼”氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 | 有效日期: 20230416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼” 氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007244號 | 有效日期: 2026/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_10AD規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年9月22日核定之中文說明書、標籤、包裝核定本收回作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

民權護理之家

機構電話: 02 86671476 | 一般護理之家 | 評鑑結果: 合格 | 新北市新店區民權路88-3號2樓 | 機構代碼: 7431050679

@ 全國開業護理機構清冊(含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家)

“鶴之翼”血氧濃度計

英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: POX-08,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼”血氧濃度計

英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 | 有效日期: 20230525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: POX-08,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼”氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼”氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5S,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼”氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 | 有效日期: 20250715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5S,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼”氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 | 有效日期: 20230416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼” 氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007244號 | 有效日期: 2026/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_10AD規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年9月22日核定之中文說明書、標籤、包裝核定本收回作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

民權護理之家

機構電話: 02 86671476 | 一般護理之家 | 評鑑結果: 合格 | 新北市新店區民權路88-3號2樓 | 機構代碼: 7431050679

@ 全國開業護理機構清冊(含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家)
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名稱 德瑪凱 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 德瑪凱)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市新市區南科三路3號4樓
張凱29185300廢止

新北市新店區民權路88之5號5樓
張凱53679269核准設立

28214968解散已清算完結 (104年12月01日 北院木民翔104年度司司字 第375號)

登記地址: 臺南市新市區南科三路3號4樓 | 負責人: 張凱 | 統編: 29185300 | 廢止

登記地址: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 負責人: 張凱 | 統編: 53679269 | 核准設立

登記地址: | 統編: 28214968 | 解散已清算完結 (104年12月01日 北院木民翔104年度司司字 第375號)

地址 新北市新店區民權路88-5號5樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市新店區民權路88-5號5樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路88之4號9樓
劉沛榆53541856核准設立

新北市新店區民權路88之3號7樓
藍弘煒90763534核准設立

新北市新店區民權路88號6樓
傅詩詠54718711解散 (核准解散日期: 2019-09-18)

新北市新店區民權路88之5號9樓
楊遵隆54875654核准設立

新北市新店區民權路88號6樓
李國樑70368253核准設立

新北市新店區民權路88之2號1樓
鄭啟強 DANIEL SANJAYA THE53191794核准設立

新北市新店區民權路88之1號(1樓)
林琮堯50657972核准設立 - 合夥 (核准文號: 1128172192)

新北市新店區民權路88之2號9樓
薛悰駿83512169核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88之4號9樓 | 負責人: 劉沛榆 | 統編: 53541856 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88之3號7樓 | 負責人: 藍弘煒 | 統編: 90763534 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88號6樓 | 負責人: 傅詩詠 | 統編: 54718711 | 解散 (核准解散日期: 2019-09-18)

登記地址: 新北市新店區民權路88之5號9樓 | 負責人: 楊遵隆 | 統編: 54875654 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88號6樓 | 負責人: 李國樑 | 統編: 70368253 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88之2號1樓 | 負責人: 鄭啟強 DANIEL SANJAYA THE | 統編: 53191794 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88之1號(1樓) | 負責人: 林琮堯 | 統編: 50657972 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1128172192)

登記地址: 新北市新店區民權路88之2號9樓 | 負責人: 薛悰駿 | 統編: 83512169 | 核准設立

與“伊路達”維克尼雷射系統同分類的醫療器材許可證資料集

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

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