“史耐輝”透視性晶格泡棉敷料(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“史耐輝”透視性晶格泡棉敷料(滅菌)的英文品名是“Smith & Nephew”Opsite Post-Op Visible (Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001395號, 有效日期是2026/06/29, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造;;大陸生產, 申請商名稱是英商史耐輝股份有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001395號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/29 |
發證日期 | 2011/06/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600139501 |
中文品名 | “史耐輝”透視性晶格泡棉敷料(滅菌) |
英文品名 | “Smith & Nephew”Opsite Post-Op Visible (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
申請商統一編號 | 16087967 |
製造商名稱 | SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED |
製造廠廠址 | 101 HESSLE ROAD, HULL, HU3 2BN, U.K. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2022/05/27 |
製造許可登錄編號 | QSD8906 |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001395號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/29 |
發證日期2011/06/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600139501 |
中文品名“史耐輝”透視性晶格泡棉敷料(滅菌) |
英文品名“Smith & Nephew”Opsite Post-Op Visible (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
申請商統一編號16087967 |
製造商名稱SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED |
製造廠廠址101 HESSLE ROAD, HULL, HU3 2BN, U.K. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程委託製造者 |
異動日期2022/05/27 |
製造許可登錄編號QSD8906 |
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臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2