百靈耳溫槍
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名百靈耳溫槍的英文品名是Braun ThermoScan 3 Infrared Ear Thermometer, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000923號, 有效日期是2023/09/03, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是IRT 3030以下空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造;;大陸生產, 申請商名稱是集德醫材管理顧問有限公司.

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000923號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/09/03

發證日期

2018/09/03

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200092305

中文品名

百靈耳溫槍

英文品名

Braun ThermoScan 3 Infrared Ear Thermometer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

IRT 3030以下空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱

集德醫材管理顧問有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓

申請商統一編號

28583316

製造商名稱

Famidoc Technology Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 212 Yilong Road, Hexi Industrial Zone, Jinxia, Changan Town, Dongguan, Guangdong Province, 523853, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CHINA

製程

Manufactured by

異動日期

2018/09/18

製造許可登錄編號

QSD10474

百靈耳溫槍地圖

百靈耳溫槍的地址位於

新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓

開啟Google地圖視窗

與百靈耳溫槍同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 貝克曼庫爾特協康肌酸酐試劑

    英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Creatinine (CREm) Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028493號 | 有效日期: 2021/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Uni DxC 800生化分析系統及SYNCHRON系統AQUA校正液1及2,定量血清、血漿或尿液中肌酸酐的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:472525,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  2. “德曼遜” 藥物濫用校正液

    英文品名: Dimension Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028494號 | 有效日期: 2021/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Dimension化學分析儀用於ACTM、CRBM、DGTX、GENT、LIDO、NAPA、PROC、TOBR、VALP及VANC之Flex試劑盒校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC49D,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

  3. 派克普拉斯血小板抗體試劑

    英文品名: PakPlu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028495號 | 有效日期: 2021/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用固相酵素免疫分析法,篩檢第一型HLA與血小板醣蛋白Ⅳ抗體,及血小板醣蛋白Ⅱb/Ⅲa,Ⅰb/ⅠX,Ⅰa/Ⅱa多形性抗原決定位抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

  4. “偉伯”雷射儀

    英文品名: “Weber” Weberneedle laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028510號 | 有效日期: 2021/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Weberneedle Basic以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 漾齡有限公司

  5. “卡爾斯特”喜思特美沖吸機

    英文品名: “Karl Storz” HYSTEROMAT E.A.S.I. | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028511號 | 有效日期: 2021/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

  6. “戴麥克斯”瑟瑞浦利優超音波影像系統

    英文品名: “Dymax” Site~Rite Prevue Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028512號 | 有效日期: 2021/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

  7. “亞培”艾倍舒極遞全吸收式生物血管模架系統

    英文品名: “Abbott” Absorb GT1 Bioresorbable Vascular Scaffold System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028513號 | 有效日期: 2021/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

  8. 珂朗清矽水膠漸進多焦點每日拋隱形眼鏡

    英文品名: clariti(somofilcon A)1 day multifocal Silicone Hydrogel Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028514號 | 有效日期: 2021/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:56%;顏色:透明、淡藍以下空白申請變更項目:(一)仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。(二)註銷規格:淡藍片(原105年5月4日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單、標籤及包裝變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原108年1月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

  9. “西門子”全身診斷用X光系統

    英文品名: “Siemens” X-Ray System for Whole Body Diagnosi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028515號 | 有效日期: 2021/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Luminos dRF Max以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

  10. “亞柏創”嬰兒呼吸監測器

    英文品名: “JABLOTRON” baby breath monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028516號 | 有效日期: 2021/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BM-02以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 李博士國際貿易有限公司

 |