百靈耳溫槍
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名百靈耳溫槍的英文品名是Braun ThermoScan 3 Infrared Ear Thermometer, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000923號, 有效日期是2028/09/03, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是IRT 3030以下空白, 限制項目是輸　入 ;;委託製造;;大陸生產, 申請商名稱是集德醫材管理顧問有限公司.

#百靈耳溫槍的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸字第000923號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/03
發證日期2018/09/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200092305
中文品名百靈耳溫槍
英文品名Braun ThermoScan 3 Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IRT 3030以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱Famidoc Technology Co., Ltd.
製造廠廠址No. 212 Yilong Road, Hexi Industrial Zone, Jinxia, Changan Town, Dongguan, Guangdong Province, 523853, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2024/02/02
製造許可登錄編號QSD10474

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000923號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/09/03

發證日期

2018/09/03

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200092305

中文品名

百靈耳溫槍

英文品名

Braun ThermoScan 3 Infrared Ear Thermometer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

IRT 3030以下空白

限制項目

輸　入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱

集德醫材管理顧問有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓

申請商統一編號

28583316

製造商名稱

Famidoc Technology Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 212 Yilong Road, Hexi Industrial Zone, Jinxia, Changan Town, Dongguan, Guangdong Province, 523853, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

Manufactured by

異動日期

2024/02/02

製造許可登錄編號

QSD10474

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百靈耳溫槍的地址位於

新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 百靈耳溫槍 相關資料

@ 百靈耳溫槍 於 出進口廠商登記資料

統一編號28583316
原始登記日期20070309
核發日期20210814
廠商中文名稱集德醫材管理顧問有限公司
廠商英文名稱ELITE RA CONSULTANCY CO.
中文營業地址新竹縣竹北市和平街8號10樓
英文營業地址10 F., No. 8, Heping St., Zhubei City, Hsinchu County 30265, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O雲
電話號碼03-5534095
傳真號碼03-5531697
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28583316
原始登記日期: 20070309
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
廠商英文名稱: ELITE RA CONSULTANCY CO.
中文營業地址: 新竹縣竹北市和平街8號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 8, Heping St., Zhubei City, Hsinchu County 30265, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O雲
電話號碼: 03-5534095
傳真號碼: 03-5531697
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 百靈耳溫槍 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 百靈耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/05/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0007005
中文品名「慕樂」 肢體護具 (未滅菌)
英文品名「Mueller」 Limb Orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱Liang Cheng Sporting Goods Company Limited
製造廠廠址Lot B_9B-CN, Na5 Road, My Phuoc II IZ, My Phuoc Ward, Ben Cat Town, Binh Duong Province, Vietnam
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程Manufactured by
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/05/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0007005
中文品名: 「慕樂」 肢體護具 (未滅菌)
英文品名: 「Mueller」 Limb Orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: Liang Cheng Sporting Goods Company Limited
製造廠廠址: Lot B_9B-CN, Na5 Road, My Phuoc II IZ, My Phuoc Ward, Ben Cat Town, Binh Duong Province, Vietnam
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 百靈耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第000923號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230903
發證日期20180903
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200092305
中文品名百靈耳溫槍
英文品名Braun ThermoScan 3 Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IRT 3030以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱Famidoc Technology Co., Ltd.
製造廠廠址No. 212 Yilong Road, Hexi Industrial Zone, Jinxia, Changan Town, Dongguan, Guangdong Province, 523853, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期20180918
製造許可登錄編號QSD10474
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000923號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230903
發證日期: 20180903
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200092305
中文品名: 百靈耳溫槍
英文品名: Braun ThermoScan 3 Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IRT 3030以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: Famidoc Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 212 Yilong Road, Hexi Industrial Zone, Jinxia, Changan Town, Dongguan, Guangdong Province, 523853, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 20180918
製造許可登錄編號: QSD10474

@ 百靈耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/05/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0007107
中文品名「慕樂」 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名「Mueller」 Truncal Orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱Liang Cheng Sporting Goods Company Limited
製造廠廠址Lot B_9B-CN, Na5 Road, My Phuoc II IZ, My Phuoc Ward, Ben Cat Town, Binh Duong Province, Vietnam
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程Manufactured by
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/05/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0007107
中文品名: 「慕樂」 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: 「Mueller」 Truncal Orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: Liang Cheng Sporting Goods Company Limited
製造廠廠址: Lot B_9B-CN, Na5 Road, My Phuoc II IZ, My Phuoc Ward, Ben Cat Town, Binh Duong Province, Vietnam
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 百靈耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第018068號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/09
發證日期2007/05/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601806801
中文品名“明視”可麗眸軟式隱形眼鏡
英文品名“Clearlab”Clear all-day Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Light Blue(淡藍)，含水量：57%,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱Clearlab SG Pte Ltd
製造廠廠址139 JOO SENG ROAD, SINGAPORE 368362
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2017/03/31
製造許可登錄編號QSD6348
許可證字號: 衛署醫器輸字第018068號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/09
發證日期: 2007/05/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601806801
中文品名: “明視”可麗眸軟式隱形眼鏡
英文品名: “Clearlab”Clear all-day Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Light Blue(淡藍)，含水量：57%,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: Clearlab SG Pte Ltd
製造廠廠址: 139 JOO SENG ROAD, SINGAPORE 368362
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2017/03/31
製造許可登錄編號: QSD6348

@ 百靈耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第018068號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220509
發證日期20070509
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601806801
中文品名“明視”可麗眸軟式隱形眼鏡
英文品名“Clearlab”Clear all-day Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Light Blue(淡藍)，含水量：57%,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱Clearlab SG Pte Ltd
製造廠廠址139 JOO SENG ROAD, SINGAPORE 368362
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20170331
製造許可登錄編號QSD6348
許可證字號: 衛署醫器輸字第018068號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220509
發證日期: 20070509
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601806801
中文品名: “明視”可麗眸軟式隱形眼鏡
英文品名: “Clearlab”Clear all-day Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Light Blue(淡藍)，含水量：57%,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: Clearlab SG Pte Ltd
製造廠廠址: 139 JOO SENG ROAD, SINGAPORE 368362
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20170331
製造許可登錄編號: QSD6348

@ 百靈耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009888號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/31
發證日期2011/01/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400988806
中文品名全視線矯正鏡片（未滅菌）
英文品名Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱TRANSITIONS OPTICAL PHILIPPINES INC.
製造廠廠址BLOCK 4, LOT 1 STAR AVENUE LAGUNA INTERNATIONAL INDUSTRIAL PARK MAMPLASAN, BINAN, LAGUNA 4024 PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009888號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/31
發證日期: 2011/01/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400988806
中文品名: 全視線矯正鏡片（未滅菌）
英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: TRANSITIONS OPTICAL PHILIPPINES INC.
製造廠廠址: BLOCK 4, LOT 1 STAR AVENUE LAGUNA INTERNATIONAL INDUSTRIAL PARK MAMPLASAN, BINAN, LAGUNA 4024 PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 百靈耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009888號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160131
發證日期20110131
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400988806
中文品名全視線矯正鏡片（未滅菌）
英文品名Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱TRANSITIONS OPTICAL PHILIPPINES INC.
製造廠廠址BLOCK 4, LOT 1 STAR AVENUE LAGUNA INTERNATIONAL INDUSTRIAL PARK MAMPLASAN, BINAN, LAGUNA 4024 PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009888號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160131
發證日期: 20110131
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400988806
中文品名: 全視線矯正鏡片（未滅菌）
英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: TRANSITIONS OPTICAL PHILIPPINES INC.
製造廠廠址: BLOCK 4, LOT 1 STAR AVENUE LAGUNA INTERNATIONAL INDUSTRIAL PARK MAMPLASAN, BINAN, LAGUNA 4024 PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: (空)

@ 百靈耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/14
發證日期2019/08/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402075206
中文品名“慕樂”彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名“Mueller” Elastic Bandage (Non Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱MUELLER SPORTS MEDICINE, INC.
製造廠廠址ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/07/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020752號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/14
發證日期: 2019/08/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402075206
中文品名: “慕樂”彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “Mueller” Elastic Bandage (Non Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: MUELLER SPORTS MEDICINE, INC.
製造廠廠址: ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/07/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 百靈耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第009319號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/06
發證日期2010/10/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400931906
中文品名"慕樂" 醫療用黏性膠帶及繃帶 (未滅菌)
英文品名"Mueller" Medical Adhesive Tape & Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱MUELLER SPORTS MEDICINE, INC.
製造廠廠址ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009319號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/06
發證日期: 2010/10/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400931906
中文品名: "慕樂" 醫療用黏性膠帶及繃帶 (未滅菌)
英文品名: "Mueller" Medical Adhesive Tape & Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: MUELLER SPORTS MEDICINE, INC.
製造廠廠址: ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 百靈耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第018069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/09
發證日期2007/05/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601806903
中文品名“明視”可麗眸雙週拋軟性隱形眼鏡
英文品名“Clearlab”Clear 58(Etafilcon A) Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Light Blue(淡藍)，含水量：58％,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱CLEARLAB SG PTE LTD
製造廠廠址139 JOO SENG ROAD, SINGAPORE 368362
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2017/04/17
製造許可登錄編號QSD6348
許可證字號: 衛署醫器輸字第018069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/09
發證日期: 2007/05/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601806903
中文品名: “明視”可麗眸雙週拋軟性隱形眼鏡
英文品名: “Clearlab”Clear 58(Etafilcon A) Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Light Blue(淡藍)，含水量：58％,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: CLEARLAB SG PTE LTD
製造廠廠址: 139 JOO SENG ROAD, SINGAPORE 368362
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2017/04/17
製造許可登錄編號: QSD6348

@ 百靈耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第018069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220509
發證日期20070509
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601806903
中文品名“明視”可麗眸雙週拋軟性隱形眼鏡
英文品名“Clearlab”Clear 58(Etafilcon A) Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Light Blue(淡藍)，含水量：58％,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱CLEARLAB SG PTE LTD
製造廠廠址139 JOO SENG ROAD, SINGAPORE 368362
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20170417
製造許可登錄編號QSD6348
許可證字號: 衛署醫器輸字第018069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220509
發證日期: 20070509
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601806903
中文品名: “明視”可麗眸雙週拋軟性隱形眼鏡
英文品名: “Clearlab”Clear 58(Etafilcon A) Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Light Blue(淡藍)，含水量：58％,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: CLEARLAB SG PTE LTD
製造廠廠址: 139 JOO SENG ROAD, SINGAPORE 368362
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20170417
製造許可登錄編號: QSD6348

@ 百靈耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00050號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/05/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0005002
中文品名「慕樂」 醫療用肢體載具 (未滅菌)
英文品名「Mueller」 Medical Limb Orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱MUELLER SPORTS MEDICINE, INC.
製造廠廠址ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/05/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00050號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/05/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0005002
中文品名: 「慕樂」 醫療用肢體載具 (未滅菌)
英文品名: 「Mueller」 Medical Limb Orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: MUELLER SPORTS MEDICINE, INC.
製造廠廠址: ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/05/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 百靈耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第031523號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/12
發證日期2018/09/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603152308
中文品名百靈耳溫槍
英文品名Braun ThermoScan Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IRT6520以下空白申請變更事項：新增型號：IRT6520B（原107年10月4日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱KeyTronic Corporatio
製造廠廠址Tomas Becket #2220, Parque Ind. Gema Plant 3 Juarez, Chihuahua,C.P.32380 Mexico
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程受託製造廠
異動日期2023/05/12
製造許可登錄編號QSD11500
許可證字號: 衛部醫器輸字第031523號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/12
發證日期: 2018/09/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603152308
中文品名: 百靈耳溫槍
英文品名: Braun ThermoScan Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IRT6520以下空白申請變更事項：新增型號：IRT6520B（原107年10月4日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: KeyTronic Corporatio
製造廠廠址: Tomas Becket #2220, Parque Ind. Gema Plant 3 Juarez, Chihuahua,C.P.32380 Mexico
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: 受託製造廠
異動日期: 2023/05/12
製造許可登錄編號: QSD11500

@ 百靈耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第031523號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230912
發證日期20180912
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603152308
中文品名百靈耳溫槍
英文品名Braun ThermoScan Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IRT6520以下空白申請變更事項：新增型號：IRT6520B（原107年10月4日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱KeyTronic Corporatio
製造廠廠址Tomas Becket #2220, Parque Ind. Gema Plant 3 Juarez, Chihuahua,C.P.32380 Mexico
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程受託製造廠
異動日期20201225
製造許可登錄編號QSD11500
許可證字號: 衛部醫器輸字第031523號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230912
發證日期: 20180912
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603152308
中文品名: 百靈耳溫槍
英文品名: Braun ThermoScan Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IRT6520以下空白申請變更事項：新增型號：IRT6520B（原107年10月4日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: KeyTronic Corporatio
製造廠廠址: Tomas Becket #2220, Parque Ind. Gema Plant 3 Juarez, Chihuahua,C.P.32380 Mexico
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: 受託製造廠
異動日期: 20201225
製造許可登錄編號: QSD11500

@ 百靈耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00038號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/05/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0003802
中文品名慕樂 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名Mueller Limb orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱MUELLER SPORTS MEDICINE, INC.
製造廠廠址ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/05/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00038號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/05/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0003802
中文品名: 慕樂 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: Mueller Limb orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: MUELLER SPORTS MEDICINE, INC.
製造廠廠址: ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/05/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 百靈耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第003105號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/23
發證日期2006/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400310509
中文品名"慕樂" 醫療用膠帶及繃帶 (未滅菌)
英文品名"Mueller" Medical Tape and Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格130104、130105、130106、130595、130162、130163、130622、130623、130626、130632、130633、130642、130643、130121、130122、130123、130124、130125、130126、130128、130129、130130、130131、130704、130705、130706、130707、130708、130709、130712、130713、130701、130702、130612、130613、130602、130603、010602、050101、050102、050103、050104、4590、430105、430131、430132、430133、430134、430135、430136、430137、430138、430139、430140、430141、430702、430704、430705、430706、430707、430708、350101、350102、350103、350104、050304，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱MUELLER SPORTS MEDICINE, INC.
製造廠廠址ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003105號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/23
發證日期: 2006/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400310509
中文品名: "慕樂" 醫療用膠帶及繃帶 (未滅菌)
英文品名: "Mueller" Medical Tape and Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 130104、130105、130106、130595、130162、130163、130622、130623、130626、130632、130633、130642、130643、130121、130122、130123、130124、130125、130126、130128、130129、130130、130131、130704、130705、130706、130707、130708、130709、130712、130713、130701、130702、130612、130613、130602、130603、010602、050101、050102、050103、050104、4590、430105、430131、430132、430133、430134、430135、430136、430137、430138、430139、430140、430141、430702、430704、430705、430706、430707、430708、350101、350102、350103、350104、050304，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: MUELLER SPORTS MEDICINE, INC.
製造廠廠址: ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 百靈耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第009904號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/02/22
發證日期2011/02/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400990404
中文品名全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)
英文品名Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱TRANSITIONS OPTICAL (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址700/158 MOO 1, AMATA NAKORN INDUSTRIAL, ESTATE, T BANKAO, A. PANTHONG, CHONBURI 20000 THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009904號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/02/22
發證日期: 2011/02/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400990404
中文品名: 全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)
英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: TRANSITIONS OPTICAL (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址: 700/158 MOO 1, AMATA NAKORN INDUSTRIAL, ESTATE, T BANKAO, A. PANTHONG, CHONBURI 20000 THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 百靈耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第009904號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160222
發證日期20110222
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400990404
中文品名全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)
英文品名Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱TRANSITIONS OPTICAL (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址700/158 MOO 1, AMATA NAKORN INDUSTRIAL, ESTATE, T BANKAO, A. PANTHONG, CHONBURI 20000 THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009904號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160222
發證日期: 20110222
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400990404
中文品名: 全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)
英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: TRANSITIONS OPTICAL (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址: 700/158 MOO 1, AMATA NAKORN INDUSTRIAL, ESTATE, T BANKAO, A. PANTHONG, CHONBURI 20000 THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: (空)

@ 百靈耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/26
發證日期2016/04/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600270103
中文品名"慕樂" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名"Mueller" Kinesiology Tape (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱MUELLER SPORTS MEDICINE, INC.
製造廠廠址ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/05/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002701號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/26
發證日期: 2016/04/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600270103
中文品名: "慕樂" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "Mueller" Kinesiology Tape (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: MUELLER SPORTS MEDICINE, INC.
製造廠廠址: ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/05/30
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 百靈耳溫槍 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 百靈耳溫槍 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第021587號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/07/04
發證日期1997/03/21
許可證種類製　劑
舊證字號02011478
通關簽審文件編號DHA00202158703
中文品名"麥林可" 造影劑７６注射液
英文品名MD-76R (DIATRIZOATE MEGLUMINE & DIATRIZOATE SODIUM INJECTION USP)."MALLINCKROD"
適應症排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科血管心臟攝影及末梢動脈攝影
劑型注射劑
包裝小瓶;;瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIATRIZOATE SODIUM;;DIATRIZOATE MEGLUMINE
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/06/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021587號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/06/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/07/04
發證日期: 1997/03/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02011478
通關簽審文件編號: DHA00202158703
中文品名: "麥林可" 造影劑７６注射液
英文品名: MD-76R (DIATRIZOATE MEGLUMINE & DIATRIZOATE SODIUM INJECTION USP)."MALLINCKROD"
適應症: 排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科血管心臟攝影及末梢動脈攝影
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIATRIZOATE SODIUM;;DIATRIZOATE MEGLUMINE
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/06/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;瓶裝;;盒裝

@ 百靈耳溫槍 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第016849號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/19
發證日期1988/08/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201684900
中文品名"麥林可" 康利造影劑６０注射液
英文品名CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 60%
適應症腦血管射影，尿路射影，動脈Ｘ光射影，靜脈Ｘ光射影，膽管Ｘ光射影，　　局部Ｘ光射線檢驗法界質加強劑，膽胰Ｘ光射影，指動脈血管射影．
劑型注射劑
包裝盒裝;;小瓶裝;;瓶裝;;塑膠注射筒(不附注射針)
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/06/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶裝;;瓶裝;;塑膠注射筒(不附注射針)
許可證字號: 衛署藥輸字第016849號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/06/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/19
發證日期: 1988/08/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201684900
中文品名: "麥林可" 康利造影劑６０注射液
英文品名: CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 60%
適應症: 腦血管射影，尿路射影，動脈Ｘ光射影，靜脈Ｘ光射影，膽管Ｘ光射影，　　局部Ｘ光射線檢驗法界質加強劑，膽胰Ｘ光射影，指動脈血管射影．
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶裝;;瓶裝;;塑膠注射筒(不附注射針)
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址: ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/06/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶裝;;瓶裝;;塑膠注射筒(不附注射針)

@ 百靈耳溫槍 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第018461號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/11/05
註銷理由自請註銷
有效日期2016/02/11
發證日期1991/02/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201846100
中文品名歐得利２４０造影劑
英文品名OPTIRAY 240, IOVERSOL INJECTION 51%
適應症作為大腦血管Ｘ射線攝影及靜脈Ｘ射線攝影
劑型注射劑
包裝小瓶;;瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL)
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/11/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018461號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/11/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/02/11
發證日期: 1991/02/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201846100
中文品名: 歐得利２４０造影劑
英文品名: OPTIRAY 240, IOVERSOL INJECTION 51%
適應症: 作為大腦血管Ｘ射線攝影及靜脈Ｘ射線攝影
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL)
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/11/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;瓶裝;;盒裝

@ 百靈耳溫槍 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第021156號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/11/12
註銷理由自請註銷
有效日期2016/05/27
發證日期1996/05/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202115602
中文品名加拿大 "麥林可" 歐得利２４０造影劑
英文品名OPTIRAY 240, IOVERSOL INJECTION 51%
適應症作為大腦血管Ｘ射線攝影及靜脈Ｘ射線攝影
劑型注射劑
包裝瓶裝;;小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL)
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱Mallinckrodt Canada ULC
製造廠廠址7500 TRANS CANADA HIGHWAY POINTE-CLAIRE,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2014/11/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021156號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/11/12
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/05/27
發證日期: 1996/05/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202115602
中文品名: 加拿大 "麥林可" 歐得利２４０造影劑
英文品名: OPTIRAY 240, IOVERSOL INJECTION 51%
適應症: 作為大腦血管Ｘ射線攝影及靜脈Ｘ射線攝影
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL)
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: Mallinckrodt Canada ULC
製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA HIGHWAY POINTE-CLAIRE,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2014/11/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;小瓶;;盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 百靈耳溫槍 相關資料

@ 百靈耳溫槍 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱集德醫材管理顧問有限公司
公司統一編號28583316
業者地址新竹縣竹北市和平街8號10樓
食品業者登錄字號J-128583316-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
公司統一編號: 28583316
業者地址: 新竹縣竹北市和平街8號10樓
食品業者登錄字號: J-128583316-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

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# 28583316 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28583316
原始登記日期20070309
核發日期20210814
廠商中文名稱集德醫材管理顧問有限公司
廠商英文名稱ELITE RA CONSULTANCY CO.
中文營業地址新竹縣竹北市和平街8號10樓
英文營業地址10 F., No. 8, Heping St., Zhubei City, Hsinchu County 30265, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O雲
電話號碼03-5534095
傳真號碼03-5531697
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28583316
原始登記日期: 20070309
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
廠商英文名稱: ELITE RA CONSULTANCY CO.
中文營業地址: 新竹縣竹北市和平街8號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 8, Heping St., Zhubei City, Hsinchu County 30265, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O雲
電話號碼: 03-5534095
傳真號碼: 03-5531697
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28583316 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第021587號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/07/04
發證日期1997/03/21
許可證種類製　劑
舊證字號02011478
通關簽審文件編號DHA00202158703
中文品名"麥林可" 造影劑７６注射液
英文品名MD-76R (DIATRIZOATE MEGLUMINE & DIATRIZOATE SODIUM INJECTION USP)."MALLINCKROD"
適應症排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科血管心臟攝影及末梢動脈攝影
劑型注射劑
包裝小瓶;;瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIATRIZOATE SODIUM;;DIATRIZOATE MEGLUMINE
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/06/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021587號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/06/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/07/04
發證日期: 1997/03/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02011478
通關簽審文件編號: DHA00202158703
中文品名: "麥林可" 造影劑７６注射液
英文品名: MD-76R (DIATRIZOATE MEGLUMINE & DIATRIZOATE SODIUM INJECTION USP)."MALLINCKROD"
適應症: 排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科血管心臟攝影及末梢動脈攝影
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIATRIZOATE SODIUM;;DIATRIZOATE MEGLUMINE
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/06/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;瓶裝;;盒裝

# 28583316 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第018461號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/11/05
註銷理由自請註銷
有效日期2016/02/11
發證日期1991/02/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201846100
中文品名歐得利２４０造影劑
英文品名OPTIRAY 240, IOVERSOL INJECTION 51%
適應症作為大腦血管Ｘ射線攝影及靜脈Ｘ射線攝影
劑型注射劑
包裝小瓶;;瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL)
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/11/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018461號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/11/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/02/11
發證日期: 1991/02/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201846100
中文品名: 歐得利２４０造影劑
英文品名: OPTIRAY 240, IOVERSOL INJECTION 51%
適應症: 作為大腦血管Ｘ射線攝影及靜脈Ｘ射線攝影
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL)
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/11/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;瓶裝;;盒裝

# 28583316 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第021156號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/11/12
註銷理由自請註銷
有效日期2016/05/27
發證日期1996/05/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202115602
中文品名加拿大 "麥林可" 歐得利２４０造影劑
英文品名OPTIRAY 240, IOVERSOL INJECTION 51%
適應症作為大腦血管Ｘ射線攝影及靜脈Ｘ射線攝影
劑型注射劑
包裝瓶裝;;小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL)
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱Mallinckrodt Canada ULC
製造廠廠址7500 TRANS CANADA HIGHWAY POINTE-CLAIRE,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2014/11/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021156號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/11/12
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/05/27
發證日期: 1996/05/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202115602
中文品名: 加拿大 "麥林可" 歐得利２４０造影劑
英文品名: OPTIRAY 240, IOVERSOL INJECTION 51%
適應症: 作為大腦血管Ｘ射線攝影及靜脈Ｘ射線攝影
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL)
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: Mallinckrodt Canada ULC
製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA HIGHWAY POINTE-CLAIRE,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2014/11/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;小瓶;;盒裝

# 28583316 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第016849號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/19
發證日期1988/08/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201684900
中文品名"麥林可" 康利造影劑６０注射液
英文品名CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 60%
適應症腦血管射影，尿路射影，動脈Ｘ光射影，靜脈Ｘ光射影，膽管Ｘ光射影，　　局部Ｘ光射線檢驗法界質加強劑，膽胰Ｘ光射影，指動脈血管射影．
劑型注射劑
包裝盒裝;;小瓶裝;;瓶裝;;塑膠注射筒(不附注射針)
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/06/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶裝;;瓶裝;;塑膠注射筒(不附注射針)
許可證字號: 衛署藥輸字第016849號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/06/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/19
發證日期: 1988/08/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201684900
中文品名: "麥林可" 康利造影劑６０注射液
英文品名: CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 60%
適應症: 腦血管射影，尿路射影，動脈Ｘ光射影，靜脈Ｘ光射影，膽管Ｘ光射影，　　局部Ｘ光射線檢驗法界質加強劑，膽胰Ｘ光射影，指動脈血管射影．
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶裝;;瓶裝;;塑膠注射筒(不附注射針)
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址: ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/06/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶裝;;瓶裝;;塑膠注射筒(不附注射針)

# 28583316 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第018157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/10
發證日期2007/07/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601815700
中文品名“明視”可麗眸每日拋棄式軟式隱形眼鏡
英文品名“Clearlab”Clear 1 day Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格顏色：淡藍，含水量：58％，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱Clearlab SG Pte Ltd
製造廠廠址139 Joo Seng Road, Singapore 368362
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2017/03/31
製造許可登錄編號QSD6348
許可證字號: 衛署醫器輸字第018157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/10
發證日期: 2007/07/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601815700
中文品名: “明視”可麗眸每日拋棄式軟式隱形眼鏡
英文品名: “Clearlab”Clear 1 day Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 顏色：淡藍，含水量：58％，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: Clearlab SG Pte Ltd
製造廠廠址: 139 Joo Seng Road, Singapore 368362
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2017/03/31
製造許可登錄編號: QSD6348

# 28583316 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸字第000817號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/01
發證日期2017/03/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200081706
中文品名小黑裙玻尿酸隱形眼鏡保養液
英文品名LITTLE BLACK SKIRT HA MPS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100ml, 360ml, 500ml以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱Chalice Solution Pte. Ltd.
製造廠廠址6 Zhongxing Road, Gaoxin District, Danyang 212300, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/05
製造許可登錄編號QSD9469
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000817號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/01
發證日期: 2017/03/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200081706
中文品名: 小黑裙玻尿酸隱形眼鏡保養液
英文品名: LITTLE BLACK SKIRT HA MPS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100ml, 360ml, 500ml以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: Chalice Solution Pte. Ltd.
製造廠廠址: 6 Zhongxing Road, Gaoxin District, Danyang 212300, Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/05
製造許可登錄編號: QSD9469

# 28583316 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第028199號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/22
發證日期2016/02/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602819902
中文品名百靈耳溫槍
英文品名Braun Thermoscan Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IRT6030仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年3月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。變更規格：詳如中文仿單核定本（原107年5月9日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company
製造廠廠址400 DONALD LYNCH BOULEVARD SUITE 300 MARLBOROUGH, MA 01752 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2024/03/12
製造許可登錄編號QSD11500
許可證字號: 衛部醫器輸字第028199號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/22
發證日期: 2016/02/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602819902
中文品名: 百靈耳溫槍
英文品名: Braun Thermoscan Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IRT6030仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年3月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。變更規格：詳如中文仿單核定本（原107年5月9日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company
製造廠廠址: 400 DONALD LYNCH BOULEVARD SUITE 300 MARLBOROUGH, MA 01752 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/03/12
製造許可登錄編號: QSD11500
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# 集德醫材管理顧問 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第034482號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/30
發證日期2021/03/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603448209
中文品名“愛斯奇莫琉” 瑞易德醫學圖像處理分析軟體
英文品名“iSchema View” RAPID Picture Archiving and Communications System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RAPID以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱iSchema View, Inc.
製造廠廠址433 Park Point Drive Suite 220, Golden CO 80401, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/04/26
製造許可登錄編號QSD12962
許可證字號: 衛部醫器輸字第034482號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/30
發證日期: 2021/03/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603448209
中文品名: “愛斯奇莫琉” 瑞易德醫學圖像處理分析軟體
英文品名: “iSchema View” RAPID Picture Archiving and Communications System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RAPID以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: iSchema View, Inc.
製造廠廠址: 433 Park Point Drive Suite 220, Golden CO 80401, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/04/26
製造許可登錄編號: QSD12962

# 集德醫材管理顧問 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第009617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/06
發證日期2010/12/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400961701
中文品名全視線 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱TRANSITIONS OPTICAL (S) PTE LTD.
製造廠廠址331 NORTH BRIDGE ROAD, #11-02 ODEON TOWERS, SINGAPORE 188720
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2020/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/06
發證日期: 2010/12/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400961701
中文品名: 全視線 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: TRANSITIONS OPTICAL (S) PTE LTD.
製造廠廠址: 331 NORTH BRIDGE ROAD, #11-02 ODEON TOWERS, SINGAPORE 188720
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2020/07/24
製造許可登錄編號: (空)

# 集德醫材管理顧問 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004055號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/26
發證日期2019/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600405508
中文品名百靈電動吸鼻器 (未滅菌)
英文品名Braun Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱AViTA (Wujiang) Co., Ltd.
製造廠廠址No. 858, Jiao Tong Road, Wujiang Economic Development Zone, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2020/01/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004055號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/26
發證日期: 2019/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600405508
中文品名: 百靈電動吸鼻器 (未滅菌)
英文品名: Braun Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: AViTA (Wujiang) Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 858, Jiao Tong Road, Wujiang Economic Development Zone, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 2020/01/13
製造許可登錄編號: (空)

# 集德醫材管理顧問 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004055號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241226
發證日期20191226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600405508
中文品名百靈電動吸鼻器 (未滅菌)
英文品名Braun Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱AViTA (Wujiang) Co., Ltd.
製造廠廠址No. 858, Jiao Tong Road, Wujiang Economic Development Zone, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期20200113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004055號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241226
發證日期: 20191226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600405508
中文品名: 百靈電動吸鼻器 (未滅菌)
英文品名: Braun Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: AViTA (Wujiang) Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 858, Jiao Tong Road, Wujiang Economic Development Zone, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 20200113
製造許可登錄編號: (空)

# 集德醫材管理顧問 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第009617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251206
發證日期20101206
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400961701
中文品名全視線 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱TRANSITIONS OPTICAL (S) PTE LTD.
製造廠廠址331 NORTH BRIDGE ROAD, #11-02 ODEON TOWERS, SINGAPORE 188720
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20200724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251206
發證日期: 20101206
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400961701
中文品名: 全視線 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: TRANSITIONS OPTICAL (S) PTE LTD.
製造廠廠址: 331 NORTH BRIDGE ROAD, #11-02 ODEON TOWERS, SINGAPORE 188720
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20200724
製造許可登錄編號: (空)

# 集德醫材管理顧問 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00050號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/05/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0005002
中文品名「慕樂」 醫療用肢體載具 (未滅菌)
英文品名「Mueller」 Medical Limb Orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱MUELLER SPORTS MEDICINE, INC.
製造廠廠址ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/05/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00050號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/05/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0005002
中文品名: 「慕樂」 醫療用肢體載具 (未滅菌)
英文品名: 「Mueller」 Medical Limb Orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: MUELLER SPORTS MEDICINE, INC.
製造廠廠址: ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/05/28
製造許可登錄編號: (空)

# 集德醫材管理顧問 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/05/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0006907
中文品名慕樂 醫療用肢體裝具 (未滅菌)
英文品名Mueller Medical Limb Orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱MUELLER SPORTS MEDICINE, INC.
製造廠廠址ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/05/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0006907
中文品名: 慕樂 醫療用肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: Mueller Medical Limb Orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: MUELLER SPORTS MEDICINE, INC.
製造廠廠址: ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 集德醫材管理顧問 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00038號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/05/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0003802
中文品名慕樂 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名Mueller Limb orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址新竹縣竹北市和平街8號10樓
申請商統一編號28583316
製造商名稱MUELLER SPORTS MEDICINE, INC.
製造廠廠址ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/05/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00038號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/05/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0003802
中文品名: 慕樂 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: Mueller Limb orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市和平街8號10樓
申請商統一編號: 28583316
製造商名稱: MUELLER SPORTS MEDICINE, INC.
製造廠廠址: ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/05/09
製造許可登錄編號: (空)
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百靈耳溫槍

英文品名: Braun ThermoScan Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031523號 | 有效日期: 2028/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IRT6520以下空白申請變更事項：新增型號：IRT6520B（原107年10月4日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百靈耳溫槍

英文品名: Braun ThermoScan Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031523號 | 有效日期: 20230912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IRT6520以下空白申請變更事項：新增型號：IRT6520B（原107年10月4日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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百靈耳溫槍專用耳套

英文品名: Braun ThermoScan Lens Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025364號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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安適特胃造口術氣球留置餵食管(含連接頭)

英文品名: Entuit Gastrostomy BR Balloon Retention Feeding Tube with ENFit connectio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030372號 | 有效日期: 2022/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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安適特胃造口術氣球留置餵食管

英文品名: Entuit Gastrostomy BR Balloon Retention Feeding Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030235號 | 有效日期: 2022/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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曦迪月拋型軟性隱形眼鏡

英文品名: CalmeD’or Monthly Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034069號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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百靈耳溫槍

英文品名: Braun ThermoScan Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031523號 | 有效日期: 2028/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IRT6520以下空白申請變更事項：新增型號：IRT6520B（原107年10月4日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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百靈耳溫槍

英文品名: Braun ThermoScan Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031523號 | 有效日期: 20230912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IRT6520以下空白申請變更事項：新增型號：IRT6520B（原107年10月4日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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百靈耳溫槍專用耳套

英文品名: Braun ThermoScan Lens Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025364號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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安適特胃造口術氣球留置餵食管(含連接頭)

英文品名: Entuit Gastrostomy BR Balloon Retention Feeding Tube with ENFit connectio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030372號 | 有效日期: 2022/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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安適特胃造口術氣球留置餵食管

英文品名: Entuit Gastrostomy BR Balloon Retention Feeding Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030235號 | 有效日期: 2022/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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曦迪月拋型軟性隱形眼鏡

英文品名: CalmeD’or Monthly Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034069號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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新竹縣竹北市和平街8號10樓		楊美雲28583316核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市和平街8號10樓 | 負責人: 楊美雲 | 統編: 28583316 | 核准設立

與百靈耳溫槍同分類的醫療器材許可證資料集

人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＭＭ，１９ＭＭ，２１ＭＭ，２３ＭＭ，２５ＭＭ，２７ＭＭ，２９ＭＭ，３１ＭＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

心肺機用引流導管

英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＴＳ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

肺動脈血管組合瓣膜

英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４　ＩＳＣＰ，１６　ＩＳＣＰ，１８ＩＳＣＰ，２０　ＩＳＣＰ，　２２　ＩＳＣＰ，２６　ＩＳＣＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＭＭ，１９ＭＭ，２１ＭＭ，２３ＭＭ，２５ＭＭ，２７ＭＭ，２９ＭＭ，３１ＭＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

心肺機用引流導管

英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＴＳ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

肺動脈血管組合瓣膜

英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４　ＩＳＣＰ，１６　ＩＳＣＰ，１８ＩＳＣＰ，２０　ＩＳＣＰ，　２２　ＩＳＣＰ，２６　ＩＳＣＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

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