“格安德”拋棄式一般醫用平面口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“格安德”拋棄式一般醫用平面口罩 (未滅菌)的英文品名是“GOLDEN GRANDE” medical facemask(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004920號, 有效日期是2028/11/26, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面,以下空白。, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是格安德工業股份有限公司.

#“格安德”拋棄式一般醫用平面口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第004920號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/26
發證日期2013/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“格安德”拋棄式一般醫用平面口罩 (未滅菌)
英文品名“GOLDEN GRANDE” medical facemask(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱格安德工業股份有限公司
申請商地址台南市學甲區光華里光華622之6號
申請商統一編號25050765
製造商名稱格安德工業股份有限公司
製造廠廠址台南市學甲區光華里光華622之6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/09
製造許可登錄編號QMS5504

許可證字號

衛部醫器製壹字第004920號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/11/26

發證日期

2013/11/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“格安德”拋棄式一般醫用平面口罩 (未滅菌)

英文品名

“GOLDEN GRANDE” medical facemask(Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面,以下空白。

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

格安德工業股份有限公司

申請商地址

台南市學甲區光華里光華622之6號

申請商統一編號

25050765

製造商名稱

格安德工業股份有限公司

製造廠廠址

台南市學甲區光華里光華622之6號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/04/09

製造許可登錄編號

QMS5504

“格安德”拋棄式一般醫用平面口罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“格安德”拋棄式一般醫用平面口罩 (未滅菌)的地址位於

台南市學甲區光華里光華622之6號

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “格安德”拋棄式一般醫用平面口罩 (未滅菌) 相關資料

@ “格安德”拋棄式一般醫用平面口罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號25050765
原始登記日期20091028
核發日期20230105
廠商中文名稱格安德工業股份有限公司
廠商英文名稱GOLDEN GRANDE CORP.
中文營業地址臺南市學甲區光華里光華622之6號
英文營業地址No. 622-6, Guanghua, Guanghua Vil., Xuejia Dist., Tainan City 726, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O沛
電話號碼06-7820738
傳真號碼06-7820638
進口資格
出口資格
統一編號: 25050765
原始登記日期: 20091028
核發日期: 20230105
廠商中文名稱: 格安德工業股份有限公司
廠商英文名稱: GOLDEN GRANDE CORP.
中文營業地址: 臺南市學甲區光華里光華622之6號
英文營業地址: No. 622-6, Guanghua, Guanghua Vil., Xuejia Dist., Tainan City 726, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O沛
電話號碼: 06-7820738
傳真號碼: 06-7820638
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “格安德”拋棄式一般醫用平面口罩 (未滅菌) 相關資料

@ “格安德”拋棄式一般醫用平面口罩 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱格安德工業股份有限公司
工廠登記編號99727623
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市學甲區光華里光華622之6號
工廠市鎮鄉村里臺南市學甲區光華里
工廠負責人姓名曾洪沛
統一編號25050765
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990824
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業
主要產品115紡織品
工廠名稱: 格安德工業股份有限公司
工廠登記編號: 99727623
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市學甲區光華里光華622之6號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市學甲區光華里
工廠負責人姓名: 曾洪沛
統一編號: 25050765
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0990824
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業
主要產品: 115紡織品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “格安德”拋棄式一般醫用平面口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ “格安德”拋棄式一般醫用平面口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009077號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/28
發證日期2021/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名格安德醫用活性碳口罩(未滅菌)
英文品名GRANDE Activated Carbon Medical Mask (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱格安德工業股份有限公司
申請商地址台南市學甲區光華里光華622之6號
申請商統一編號25050765
製造商名稱格安德工業股份有限公司
製造廠廠址台南市學甲區光華里光華622之6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009077號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/28
發證日期: 2021/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 格安德醫用活性碳口罩(未滅菌)
英文品名: GRANDE Activated Carbon Medical Mask (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 格安德工業股份有限公司
申請商地址: 台南市學甲區光華里光華622之6號
申請商統一編號: 25050765
製造商名稱: 格安德工業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市學甲區光華里光華622之6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “格安德”拋棄式一般醫用平面口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004920號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231126
發證日期20131126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“格安德”拋棄式一般醫用平面口罩 (未滅菌)
英文品名“GOLDEN GRANDE” medical facemask(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱格安德工業股份有限公司
申請商地址台南市學甲區光華里光華622之6號
申請商統一編號25050765
製造商名稱格安德工業股份有限公司
製造廠廠址台南市學甲區光華里光華622之6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180802
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004920號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231126
發證日期: 20131126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “格安德”拋棄式一般醫用平面口罩 (未滅菌)
英文品名: “GOLDEN GRANDE” medical facemask(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 格安德工業股份有限公司
申請商地址: 台南市學甲區光華里光華622之6號
申請商統一編號: 25050765
製造商名稱: 格安德工業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市學甲區光華里光華622之6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180802
製造許可登錄編號: (空)

@ “格安德”拋棄式一般醫用平面口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003116號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/11
發證日期2010/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“格安德”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"GOLDEN GRANDE" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱格安德工業股份有限公司
申請商地址台南市學甲區光華里光華622之6號
申請商統一編號25050765
製造商名稱格安德工業股份有限公司
製造廠廠址台南市學甲區光華里光華622之6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003116號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/11
發證日期: 2010/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “格安德”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "GOLDEN GRANDE" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 格安德工業股份有限公司
申請商地址: 台南市學甲區光華里光華622之6號
申請商統一編號: 25050765
製造商名稱: 格安德工業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市學甲區光華里光華622之6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “格安德”拋棄式一般醫用平面口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003116號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151011
發證日期20101011
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“格安德”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"GOLDEN GRANDE" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱格安德工業股份有限公司
申請商地址台南市學甲區光華里光華622之6號
申請商統一編號25050765
製造商名稱格安德工業股份有限公司
製造廠廠址台南市學甲區光華里光華622之6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003116號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151011
發證日期: 20101011
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “格安德”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "GOLDEN GRANDE" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 格安德工業股份有限公司
申請商地址: 台南市學甲區光華里光華622之6號
申請商統一編號: 25050765
製造商名稱: 格安德工業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市學甲區光華里光華622之6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “格安德”拋棄式一般醫用平面口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007562號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/10
發證日期2018/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名格安德醫用三次元口罩(未滅菌)
英文品名“GOLDEN GRANDE” medical facemask(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱格安德工業股份有限公司
申請商地址台南市學甲區光華里光華622之6號
申請商統一編號25050765
製造商名稱格安德工業股份有限公司
製造廠廠址台南市學甲區光華里光華622之6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/09
製造許可登錄編號QMS5504
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007562號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/10
發證日期: 2018/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 格安德醫用三次元口罩(未滅菌)
英文品名: “GOLDEN GRANDE” medical facemask(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 格安德工業股份有限公司
申請商地址: 台南市學甲區光華里光華622之6號
申請商統一編號: 25050765
製造商名稱: 格安德工業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市學甲區光華里光華622之6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/09
製造許可登錄編號: QMS5504

@ “格安德”拋棄式一般醫用平面口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007562號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231210
發證日期20181210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名格安德醫用三次元口罩(未滅菌)
英文品名“GOLDEN GRANDE” medical facemask(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱格安德工業股份有限公司
申請商地址台南市學甲區光華里光華622之6號
申請商統一編號25050765
製造商名稱格安德工業股份有限公司
製造廠廠址台南市學甲區光華里光華622之6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007562號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231210
發證日期: 20181210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 格安德醫用三次元口罩(未滅菌)
英文品名: “GOLDEN GRANDE” medical facemask(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 格安德工業股份有限公司
申請商地址: 台南市學甲區光華里光華622之6號
申請商統一編號: 25050765
製造商名稱: 格安德工業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市學甲區光華里光華622之6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181225
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “格安德”拋棄式一般醫用平面口罩 (未滅菌) 相關資料

@ “格安德”拋棄式一般醫用平面口罩 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱格安德工業股份有限公司
公司統一編號25050765
業者地址台南市學甲區光華里光華622之6號
食品業者登錄字號D-125050765-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 格安德工業股份有限公司
公司統一編號: 25050765
業者地址: 台南市學甲區光華里光華622之6號
食品業者登錄字號: D-125050765-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 25050765 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 25050765 ...)

# 25050765 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號25050765
原始登記日期20091028
核發日期20230105
廠商中文名稱格安德工業股份有限公司
廠商英文名稱GOLDEN GRANDE CORP.
中文營業地址臺南市學甲區光華里光華622之6號
英文營業地址No. 622-6, Guanghua, Guanghua Vil., Xuejia Dist., Tainan City 726, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O沛
電話號碼06-7820738
傳真號碼06-7820638
進口資格
出口資格
統一編號: 25050765
原始登記日期: 20091028
核發日期: 20230105
廠商中文名稱: 格安德工業股份有限公司
廠商英文名稱: GOLDEN GRANDE CORP.
中文營業地址: 臺南市學甲區光華里光華622之6號
英文營業地址: No. 622-6, Guanghua, Guanghua Vil., Xuejia Dist., Tainan City 726, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O沛
電話號碼: 06-7820738
傳真號碼: 06-7820638
進口資格:
出口資格:

# 25050765 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱格安德工業股份有限公司
工廠登記編號99727623
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市學甲區光華里光華622之6號
工廠市鎮鄉村里臺南市學甲區光華里
工廠負責人姓名曾洪沛
統一編號25050765
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990824
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業
主要產品115紡織品
工廠名稱: 格安德工業股份有限公司
工廠登記編號: 99727623
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市學甲區光華里光華622之6號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市學甲區光華里
工廠負責人姓名: 曾洪沛
統一編號: 25050765
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0990824
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業
主要產品: 115紡織品

# 25050765 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007562號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/10
發證日期2018/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名格安德醫用三次元口罩(未滅菌)
英文品名“GOLDEN GRANDE” medical facemask(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱格安德工業股份有限公司
申請商地址台南市學甲區光華里光華622之6號
申請商統一編號25050765
製造商名稱格安德工業股份有限公司
製造廠廠址台南市學甲區光華里光華622之6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/09
製造許可登錄編號QMS5504
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007562號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/10
發證日期: 2018/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 格安德醫用三次元口罩(未滅菌)
英文品名: “GOLDEN GRANDE” medical facemask(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 格安德工業股份有限公司
申請商地址: 台南市學甲區光華里光華622之6號
申請商統一編號: 25050765
製造商名稱: 格安德工業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市學甲區光華里光華622之6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/09
製造許可登錄編號: QMS5504

# 25050765 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003116號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/11
發證日期2010/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“格安德”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"GOLDEN GRANDE" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱格安德工業股份有限公司
申請商地址台南市學甲區光華里光華622之6號
申請商統一編號25050765
製造商名稱格安德工業股份有限公司
製造廠廠址台南市學甲區光華里光華622之6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003116號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/11
發證日期: 2010/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “格安德”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "GOLDEN GRANDE" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 格安德工業股份有限公司
申請商地址: 台南市學甲區光華里光華622之6號
申請商統一編號: 25050765
製造商名稱: 格安德工業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市學甲區光華里光華622之6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 25050765 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱格安德工業股份有限公司
公司統一編號25050765
業者地址台南市學甲區光華里光華622之6號
食品業者登錄字號D-125050765-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 格安德工業股份有限公司
公司統一編號: 25050765
業者地址: 台南市學甲區光華里光華622之6號
食品業者登錄字號: D-125050765-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 25050765 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003116號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151011
發證日期20101011
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“格安德”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"GOLDEN GRANDE" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱格安德工業股份有限公司
申請商地址台南市學甲區光華里光華622之6號
申請商統一編號25050765
製造商名稱格安德工業股份有限公司
製造廠廠址台南市學甲區光華里光華622之6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003116號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151011
發證日期: 20101011
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “格安德”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "GOLDEN GRANDE" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 格安德工業股份有限公司
申請商地址: 台南市學甲區光華里光華622之6號
申請商統一編號: 25050765
製造商名稱: 格安德工業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市學甲區光華里光華622之6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

# 25050765 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第004920號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231126
發證日期20131126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“格安德”拋棄式一般醫用平面口罩 (未滅菌)
英文品名“GOLDEN GRANDE” medical facemask(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱格安德工業股份有限公司
申請商地址台南市學甲區光華里光華622之6號
申請商統一編號25050765
製造商名稱格安德工業股份有限公司
製造廠廠址台南市學甲區光華里光華622之6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180802
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004920號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231126
發證日期: 20131126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “格安德”拋棄式一般醫用平面口罩 (未滅菌)
英文品名: “GOLDEN GRANDE” medical facemask(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 格安德工業股份有限公司
申請商地址: 台南市學甲區光華里光華622之6號
申請商統一編號: 25050765
製造商名稱: 格安德工業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市學甲區光華里光華622之6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180802
製造許可登錄編號: (空)

# 25050765 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第009077號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/28
發證日期2021/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名格安德醫用活性碳口罩(未滅菌)
英文品名GRANDE Activated Carbon Medical Mask (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱格安德工業股份有限公司
申請商地址台南市學甲區光華里光華622之6號
申請商統一編號25050765
製造商名稱格安德工業股份有限公司
製造廠廠址台南市學甲區光華里光華622之6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009077號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/28
發證日期: 2021/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 格安德醫用活性碳口罩(未滅菌)
英文品名: GRANDE Activated Carbon Medical Mask (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 格安德工業股份有限公司
申請商地址: 台南市學甲區光華里光華622之6號
申請商統一編號: 25050765
製造商名稱: 格安德工業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市學甲區光華里光華622之6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/19
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 25050765 ... ]

根據名稱 格安德工業 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 格安德工業 ...)

# 格安德工業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007562號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231210
發證日期20181210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名格安德醫用三次元口罩(未滅菌)
英文品名“GOLDEN GRANDE” medical facemask(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱格安德工業股份有限公司
申請商地址台南市學甲區光華里光華622之6號
申請商統一編號25050765
製造商名稱格安德工業股份有限公司
製造廠廠址台南市學甲區光華里光華622之6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007562號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231210
發證日期: 20181210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 格安德醫用三次元口罩(未滅菌)
英文品名: “GOLDEN GRANDE” medical facemask(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 格安德工業股份有限公司
申請商地址: 台南市學甲區光華里光華622之6號
申請商統一編號: 25050765
製造商名稱: 格安德工業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市學甲區光華里光華622之6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181225
製造許可登錄編號: (空)

# 格安德工業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6141080520
機構名稱格安德工業股份有限公司
種類製造業
地址臺南市學甲區光華里光華622之6號
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6141080520
機構名稱: 格安德工業股份有限公司
種類: 製造業
地址: 臺南市學甲區光華里光華622之6號
電話: (空)
開業狀態: 開業

# 格安德工業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼6241081583
機構名稱格安德工業股份有限公司
種類販賣業
地址臺南市學甲區光華里光華622之6號
電話06-7820738
開業狀態開業
機構代碼: 6241081583
機構名稱: 格安德工業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺南市學甲區光華里光華622之6號
電話: 06-7820738
開業狀態: 開業
[ 搜尋所有 格安德工業 ... ]

根據地址 台南市學甲區光華里光華622之6號 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 台南市學甲區光華里光華622之6號 ...)

博士特 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: BOSSTEC Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005748號 | 有效日期: 2020/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣米果有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

博士特 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: BOSSTEC Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005748號 | 有效日期: 20200701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣米果有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

博士特 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: BOSSTEC Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005748號 | 有效日期: 2020/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣米果有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

博士特 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: BOSSTEC Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005748號 | 有效日期: 20200701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣米果有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 台南市學甲區光華里光華622之6號 ... ]

格安德工業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

格安德工業股份有限公司 | 地址: 台南市學甲區光華里光華622號之6 | 電話: 06-782-0738

名稱 格安德工業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 格安德工業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市學甲區光華里光華622之6號
曾洪沛25050765核准設立

登記地址: 臺南市學甲區光華里光華622之6號 | 負責人: 曾洪沛 | 統編: 25050765 | 核准設立

與“格安德”拋棄式一般醫用平面口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

冷凍手術器 〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器 〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-100  以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S155-BUV P165-OUV PS55-AUV              P152-AUV P160-OUV PS55-BUV              P152-BUV | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器 〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLD-02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器 〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL75-5 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 624、795、870、871、894以下空白,詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN624。註銷規格:870。註銷規格:871。註銷規格:795。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCS 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心肺 〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:MAX-FTE,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

雙電極電燒機 〝李查偉夫〞

英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:E797,F665,F666,G625。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

冷凍手術器 〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器 〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-100  以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S155-BUV P165-OUV PS55-AUV              P152-AUV P160-OUV PS55-BUV              P152-BUV | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器 〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLD-02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器 〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL75-5 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 624、795、870、871、894以下空白,詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN624。註銷規格:870。註銷規格:871。註銷規格:795。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCS 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心肺 〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:MAX-FTE,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

雙電極電燒機 〝李查偉夫〞

英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:E797,F665,F666,G625。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

 |