“格安德”拋棄式一般醫用平面口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“格安德”拋棄式一般醫用平面口罩 (未滅菌)的英文品名是“GOLDEN GRANDE” medical facemask(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004920號, 有效日期是2023/11/26, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是格安德工業股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器製壹字第004920號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/11/26

發證日期

2013/11/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“格安德”拋棄式一般醫用平面口罩 (未滅菌)

英文品名

“GOLDEN GRANDE” medical facemask(Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

格安德工業股份有限公司

申請商地址

台南市學甲區光華里光華622之6號

申請商統一編號

25050765

製造商名稱

格安德工業股份有限公司

製造廠廠址

台南市學甲區光華里光華622之6號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2018/08/02

製造許可登錄編號

(空)

“格安德”拋棄式一般醫用平面口罩 (未滅菌)地圖

“格安德”拋棄式一般醫用平面口罩 (未滅菌)的地址位於

台南市學甲區光華里光華622之6號

開啟Google地圖視窗

與“格安德”拋棄式一般醫用平面口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “黑美絲”雷射梳

    英文品名: “HairMax” LaserCom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司

  2. “史賽克”超微細導管

    英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2022/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

  3. “況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

    英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2022/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

  4. “安倍影” 彩色超音波影像系統

    英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 | 有效日期: 2022/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

  5. 3M熊寶寶加溫服

    英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 | 有效日期: 2022/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

  6. “黛娜美”女性尿失禁手術用網片

    英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 | 有效日期: 2022/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

  7. “黛娜美”女性骨盆底修復網片

    英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

  8. “美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋

    英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格:CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

  9. “醫視特”超音波腦神經治療儀

    英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 | 有效日期: 2022/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能,合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控,治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExAblate 4000 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 博洽股份有限公司

  10. 瑞絲朗-漾采(含利多卡因)

    英文品名: Restylane Kysse | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 | 有效日期: 2022/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

 |