LP醫療用黏性貼布 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名LP醫療用黏性貼布 (未滅菌)的英文品名是LP Medical Adhesive Tape (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004948號, 有效日期是2023/12/17, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是彪仕醫技股份有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第004948號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/17
發證日期2013/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名LP醫療用黏性貼布 (未滅菌)
英文品名LP Medical Adhesive Tape (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱彪仕醫技股份有限公司
申請商地址臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號80702046
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/10/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第004948號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/12/17

發證日期

2013/12/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

LP醫療用黏性貼布 (未滅菌)

英文品名

LP Medical Adhesive Tape (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

彪仕醫技股份有限公司

申請商地址

臺南市南區中華西路一段23號

申請商統一編號

80702046

製造商名稱

彪仕醫技股份有限公司

製造廠廠址

臺南市南區中華西路一段23號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/10/24

製造許可登錄編號

(空)

LP醫療用黏性貼布 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

LP醫療用黏性貼布 (未滅菌)的地址位於

臺南市南區中華西路一段23號

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出進口廠商登記資料 資料集的 LP醫療用黏性貼布 (未滅菌) 相關資料

@ LP醫療用黏性貼布 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號80702046
原始登記日期20040610
核發日期20220922
廠商中文名稱彪仕醫技股份有限公司
廠商英文名稱PLUS MEDITECH CO., LTD.
中文營業地址臺南市南區彰南里中華西路1段43號
英文營業地址No. 43, Sec. 1, Zhonghua W. Rd., Zhangnan Vil., South Dist., Tainan City 702026, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O秀
電話號碼06-2650708
傳真號碼06-2911905
進口資格
出口資格
統一編號: 80702046
原始登記日期: 20040610
核發日期: 20220922
廠商中文名稱: 彪仕醫技股份有限公司
廠商英文名稱: PLUS MEDITECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市南區彰南里中華西路1段43號
英文營業地址: No. 43, Sec. 1, Zhonghua W. Rd., Zhangnan Vil., South Dist., Tainan City 702026, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O秀
電話號碼: 06-2650708
傳真號碼: 06-2911905
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 LP醫療用黏性貼布 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ LP醫療用黏性貼布 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱彪仕醫技股份有限公司二廠
工廠登記編號67002569
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市南區彰南里中華西路1段43號
工廠市鎮鄉村里臺南市南區彰南里
工廠負責人姓名曾宗秀
統一編號80702046
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1081204
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 彪仕醫技股份有限公司二廠
工廠登記編號: 67002569
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市南區彰南里中華西路1段43號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市南區彰南里
工廠負責人姓名: 曾宗秀
統一編號: 80702046
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1081204
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ LP醫療用黏性貼布 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱彪仕醫技股份有限公司
工廠登記編號99676935
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市南區彰南里中華西路1段23號
工廠市鎮鄉村里臺南市南區彰南里
工廠負責人姓名曾宗秀
統一編號80702046
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0940331
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品、331育樂用品
工廠名稱: 彪仕醫技股份有限公司
工廠登記編號: 99676935
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市南區彰南里中華西路1段23號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市南區彰南里
工廠負責人姓名: 曾宗秀
統一編號: 80702046
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0940331
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、331育樂用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 LP醫療用黏性貼布 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ LP醫療用黏性貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第004930號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/12/10
發證日期2013/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名PROSKIN 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名PROSKIN Limb Orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱彪仕醫技股份有限公司
申請商地址臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號80702046
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004930號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/12/10
發證日期: 2013/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: PROSKIN 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: PROSKIN Limb Orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號: 80702046
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ LP醫療用黏性貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004930號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20231210
發證日期20131210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名PROSKIN 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名PROSKIN Limb Orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱彪仕醫技股份有限公司
申請商地址臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號80702046
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181108
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004930號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20231210
發證日期: 20131210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: PROSKIN 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: PROSKIN Limb Orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號: 80702046
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181108
製造許可登錄編號: (空)

@ LP醫療用黏性貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004948號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231217
發證日期20131217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名LP醫療用黏性貼布 (未滅菌)
英文品名LP Medical Adhesive Tape (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱彪仕醫技股份有限公司
申請商地址臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號80702046
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181024
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004948號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231217
發證日期: 20131217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: LP醫療用黏性貼布 (未滅菌)
英文品名: LP Medical Adhesive Tape (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號: 80702046
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181024
製造許可登錄編號: (空)

@ LP醫療用黏性貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第004940號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/12/11
發證日期2013/12/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名OPPO冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名OPPO Cold/Hot Pack (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱彪仕醫技股份有限公司
申請商地址臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號80702046
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004940號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/12/11
發證日期: 2013/12/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: OPPO冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名: OPPO Cold/Hot Pack (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號: 80702046
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/11
製造許可登錄編號: (空)

@ LP醫療用黏性貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第004940號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20231211
發證日期20131211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名OPPO冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名OPPO Cold/Hot Pack (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱彪仕醫技股份有限公司
申請商地址臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號80702046
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004940號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20231211
發證日期: 20131211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: OPPO冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名: OPPO Cold/Hot Pack (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號: 80702046
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180911
製造許可登錄編號: (空)

@ LP醫療用黏性貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00106號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2022/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名歐活 疝脫支撐器 (未滅菌)
英文品名OPPO Medical Hernia support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱彪仕醫技股份有限公司二廠
申請商地址臺南市南區彰南里中華西路1段43號
申請商統一編號80702046
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司二廠
製造廠廠址臺南市南區彰南里中華西路1段43號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00106號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2022/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 歐活 疝脫支撐器 (未滅菌)
英文品名: OPPO Medical Hernia support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司二廠
申請商地址: 臺南市南區彰南里中華西路1段43號
申請商統一編號: 80702046
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里中華西路1段43號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ LP醫療用黏性貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00244號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名彪仕 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名Plus Arm sling (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱彪仕醫技股份有限公司
申請商地址臺南市南區彰南里中華西路一段43號1樓
申請商統一編號80702046
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司二廠
製造廠廠址臺南市南區彰南里中華西路1段43號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00244號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彪仕 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: Plus Arm sling (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區彰南里中華西路一段43號1樓
申請商統一編號: 80702046
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里中華西路1段43號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/11
製造許可登錄編號: (空)

@ LP醫療用黏性貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹登字第004934號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名OPPO軀幹護具 (未滅菌)
英文品名OPPO Truncal Support (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱彪仕醫技股份有限公司
申請商地址臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號80702046
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004934號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: OPPO軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: OPPO Truncal Support (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號: 80702046
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/11
製造許可登錄編號: (空)

@ LP醫療用黏性貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第004910號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/11/21
發證日期2013/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名PROSKIN 疝脫支撐器 (未滅菌)
英文品名PROSKIN Hernia Support (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱彪仕醫技股份有限公司
申請商地址臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號80702046
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/12/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004910號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/11/21
發證日期: 2013/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: PROSKIN 疝脫支撐器 (未滅菌)
英文品名: PROSKIN Hernia Support (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號: 80702046
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/12/03
製造許可登錄編號: (空)

@ LP醫療用黏性貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第004910號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20231121
發證日期20131121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名PROSKIN 疝脫支撐器 (未滅菌)
英文品名PROSKIN Hernia Support (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱彪仕醫技股份有限公司
申請商地址臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號80702046
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181203
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004910號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20231121
發證日期: 20131121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: PROSKIN 疝脫支撐器 (未滅菌)
英文品名: PROSKIN Hernia Support (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號: 80702046
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181203
製造許可登錄編號: (空)

@ LP醫療用黏性貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹登字第004909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名OPPO手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名OPPO Arm Sling (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱彪仕醫技股份有限公司
申請商地址臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號80702046
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004909號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: OPPO手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: OPPO Arm Sling (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號: 80702046
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ LP醫療用黏性貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第004927號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/12/10
發證日期2013/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名LP肢體裝具 (未滅菌)
英文品名LP Limb Supports (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱彪仕醫技股份有限公司
申請商地址臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號80702046
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004927號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/12/10
發證日期: 2013/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: LP肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: LP Limb Supports (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號: 80702046
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/07
製造許可登錄編號: (空)

@ LP醫療用黏性貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第004927號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20231210
發證日期20131210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名LP肢體裝具 (未滅菌)
英文品名LP Limb Supports (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱彪仕醫技股份有限公司
申請商地址臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號80702046
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180907
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004927號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20231210
發證日期: 20131210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: LP肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: LP Limb Supports (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號: 80702046
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180907
製造許可登錄編號: (空)

@ LP醫療用黏性貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第004909號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/11/20
發證日期2013/11/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名OPPO手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名OPPO Arm Sling (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱彪仕醫技股份有限公司
申請商地址臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號80702046
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004909號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/11/20
發證日期: 2013/11/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: OPPO手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: OPPO Arm Sling (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號: 80702046
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ LP醫療用黏性貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第004909號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20231120
發證日期20131120
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名OPPO手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名OPPO Arm Sling (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱彪仕醫技股份有限公司
申請商地址臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號80702046
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004909號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20231120
發證日期: 20131120
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: OPPO手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: OPPO Arm Sling (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號: 80702046
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181107
製造許可登錄編號: (空)

@ LP醫療用黏性貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第005051號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/13
發證日期2014/02/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名OPPO醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名OPPO Medical Support Stocking (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱彪仕醫技股份有限公司
申請商地址臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號80702046
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005051號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/13
發證日期: 2014/02/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: OPPO醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: OPPO Medical Support Stocking (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號: 80702046
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/11
製造許可登錄編號: (空)

@ LP醫療用黏性貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第005051號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240213
發證日期20140213
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名OPPO醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名OPPO Medical Support Stocking (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱彪仕醫技股份有限公司
申請商地址臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號80702046
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005051號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240213
發證日期: 20140213
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: OPPO醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: OPPO Medical Support Stocking (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號: 80702046
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180911
製造許可登錄編號: (空)

@ LP醫療用黏性貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹登字第004947號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名LP手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名LP Medical Arm Sling (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱彪仕醫技股份有限公司
申請商地址臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號80702046
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/10/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004947號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: LP手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: LP Medical Arm Sling (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號: 80702046
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/10/24
製造許可登錄編號: (空)

@ LP醫療用黏性貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹登字第004908號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名OPPO肢體護具 (未滅菌)
英文品名OPPO Limb Support (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱彪仕醫技股份有限公司
申請商地址臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號80702046
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004908號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: OPPO肢體護具 (未滅菌)
英文品名: OPPO Limb Support (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號: 80702046
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/12
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 LP醫療用黏性貼布 (未滅菌) 相關資料

@ LP醫療用黏性貼布 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱彪仕醫技股份有限公司
公司統一編號80702046
業者地址台南市南區彰南里中華西路1段43號
食品業者登錄字號D-180702046-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 彪仕醫技股份有限公司
公司統一編號: 80702046
業者地址: 台南市南區彰南里中華西路1段43號
食品業者登錄字號: D-180702046-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 80702046 找到的相關資料

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# 80702046 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80702046
原始登記日期20040610
核發日期20220922
廠商中文名稱彪仕醫技股份有限公司
廠商英文名稱PLUS MEDITECH CO., LTD.
中文營業地址臺南市南區彰南里中華西路1段43號
英文營業地址No. 43, Sec. 1, Zhonghua W. Rd., Zhangnan Vil., South Dist., Tainan City 702026, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O秀
電話號碼06-2650708
傳真號碼06-2911905
進口資格
出口資格
統一編號: 80702046
原始登記日期: 20040610
核發日期: 20220922
廠商中文名稱: 彪仕醫技股份有限公司
廠商英文名稱: PLUS MEDITECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市南區彰南里中華西路1段43號
英文營業地址: No. 43, Sec. 1, Zhonghua W. Rd., Zhangnan Vil., South Dist., Tainan City 702026, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O秀
電話號碼: 06-2650708
傳真號碼: 06-2911905
進口資格:
出口資格:

# 80702046 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱彪仕醫技股份有限公司
公司統一編號80702046
業者地址台南市南區彰南里中華西路1段43號
食品業者登錄字號D-180702046-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 彪仕醫技股份有限公司
公司統一編號: 80702046
業者地址: 台南市南區彰南里中華西路1段43號
食品業者登錄字號: D-180702046-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 80702046 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱彪仕醫技股份有限公司
工廠登記編號99676935
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市南區彰南里中華西路1段23號
工廠市鎮鄉村里臺南市南區彰南里
工廠負責人姓名曾宗秀
統一編號80702046
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0940331
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品、331育樂用品
工廠名稱: 彪仕醫技股份有限公司
工廠登記編號: 99676935
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市南區彰南里中華西路1段23號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市南區彰南里
工廠負責人姓名: 曾宗秀
統一編號: 80702046
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0940331
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、331育樂用品

# 80702046 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005051號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/13
發證日期2014/02/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名OPPO醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名OPPO Medical Support Stocking (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱彪仕醫技股份有限公司
申請商地址臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號80702046
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005051號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/13
發證日期: 2014/02/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: OPPO醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: OPPO Medical Support Stocking (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號: 80702046
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/11
製造許可登錄編號: (空)

# 80702046 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第004908號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/11/20
發證日期2013/11/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名OPPO肢體護具 (未滅菌)
英文品名OPPO Limb Support (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱彪仕醫技股份有限公司
申請商地址臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號80702046
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004908號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/11/20
發證日期: 2013/11/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: OPPO肢體護具 (未滅菌)
英文品名: OPPO Limb Support (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號: 80702046
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/12
製造許可登錄編號: (空)

# 80702046 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第004909號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/11/20
發證日期2013/11/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名OPPO手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名OPPO Arm Sling (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱彪仕醫技股份有限公司
申請商地址臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號80702046
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004909號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/11/20
發證日期: 2013/11/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: OPPO手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: OPPO Arm Sling (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號: 80702046
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 80702046 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第004910號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/11/21
發證日期2013/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名PROSKIN 疝脫支撐器 (未滅菌)
英文品名PROSKIN Hernia Support (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱彪仕醫技股份有限公司
申請商地址臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號80702046
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/12/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004910號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/11/21
發證日期: 2013/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: PROSKIN 疝脫支撐器 (未滅菌)
英文品名: PROSKIN Hernia Support (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號: 80702046
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/12/03
製造許可登錄編號: (空)

# 80702046 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第004934號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/12/10
發證日期2013/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名OPPO軀幹護具 (未滅菌)
英文品名OPPO Truncal Support (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱彪仕醫技股份有限公司
申請商地址臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號80702046
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004934號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/12/10
發證日期: 2013/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: OPPO軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: OPPO Truncal Support (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號: 80702046
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/11
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 彪仕醫技 找到的相關資料

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# 彪仕醫技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00244號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名彪仕 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名Plus Arm sling (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱彪仕醫技股份有限公司
申請商地址臺南市南區彰南里中華西路一段43號1樓
申請商統一編號80702046
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司二廠
製造廠廠址臺南市南區彰南里中華西路1段43號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00244號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彪仕 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: Plus Arm sling (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區彰南里中華西路一段43號1樓
申請商統一編號: 80702046
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里中華西路1段43號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/11
製造許可登錄編號: (空)

# 彪仕醫技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00242號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名彪仕 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名Plus Limb orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱彪仕醫技股份有限公司
申請商地址臺南市南區彰南里中華西路一段43號1樓
申請商統一編號80702046
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司二廠
製造廠廠址臺南市南區彰南里中華西路1段43號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00242號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彪仕 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: Plus Limb orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區彰南里中華西路一段43號1樓
申請商統一編號: 80702046
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里中華西路1段43號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/11
製造許可登錄編號: (空)

# 彪仕醫技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00243號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名彪仕 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名Plus Truncal orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱彪仕醫技股份有限公司
申請商地址臺南市南區彰南里中華西路一段43號1樓
申請商統一編號80702046
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司二廠
製造廠廠址臺南市南區彰南里中華西路1段43號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00243號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彪仕 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: Plus Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區彰南里中華西路一段43號1樓
申請商統一編號: 80702046
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里中華西路1段43號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/11
製造許可登錄編號: (空)

# 彪仕醫技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00241號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名彪仕 疝脫支撐器 (未滅菌)
英文品名Plus Hernia support (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱彪仕醫技股份有限公司
申請商地址臺南市南區彰南里中華西路一段43號1樓
申請商統一編號80702046
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司二廠
製造廠廠址臺南市南區彰南里中華西路1段43號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00241號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彪仕 疝脫支撐器 (未滅菌)
英文品名: Plus Hernia support (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區彰南里中華西路一段43號1樓
申請商統一編號: 80702046
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里中華西路1段43號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/11
製造許可登錄編號: (空)

# 彪仕醫技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第004935號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/10
發證日期2013/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名OPPO醫療用黏性貼布 (未滅菌)
英文品名OPPO Medical Adhesive Tape (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱彪仕醫技股份有限公司
申請商地址臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號80702046
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004935號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/10
發證日期: 2013/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: OPPO醫療用黏性貼布 (未滅菌)
英文品名: OPPO Medical Adhesive Tape (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號: 80702046
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/11
製造許可登錄編號: (空)

# 彪仕醫技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第004935號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231210
發證日期20131210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名OPPO醫療用黏性貼布 (未滅菌)
英文品名OPPO Medical Adhesive Tape (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱彪仕醫技股份有限公司
申請商地址臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號80702046
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004935號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231210
發證日期: 20131210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: OPPO醫療用黏性貼布 (未滅菌)
英文品名: OPPO Medical Adhesive Tape (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號: 80702046
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180911
製造許可登錄編號: (空)

# 彪仕醫技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第004948號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231217
發證日期20131217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名LP醫療用黏性貼布 (未滅菌)
英文品名LP Medical Adhesive Tape (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱彪仕醫技股份有限公司
申請商地址臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號80702046
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181024
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004948號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231217
發證日期: 20131217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: LP醫療用黏性貼布 (未滅菌)
英文品名: LP Medical Adhesive Tape (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號: 80702046
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181024
製造許可登錄編號: (空)
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OPPO醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: OPPO Medical Support Stocking (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005051號 | 有效日期: 20240213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

OPPO肢體護具 (未滅菌)

英文品名: OPPO Limb Support (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004908號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

OPPO手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: OPPO Arm Sling (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004909號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司

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PROSKIN 疝脫支撐器 (未滅菌)

英文品名: PROSKIN Hernia Support (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004910號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司

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OPPO醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: OPPO Medical Support Stocking (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005051號 | 有效日期: 20240213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司

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OPPO肢體護具 (未滅菌)

英文品名: OPPO Limb Support (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004908號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司

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OPPO手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: OPPO Arm Sling (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004909號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司

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PROSKIN 疝脫支撐器 (未滅菌)

英文品名: PROSKIN Hernia Support (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004910號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司

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彪仕醫技的黃頁資料

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彪仕醫技股份有限公司 | 地址: 台南市南區中華西路一段23號 | 電話: 06-265-0885

名稱 彪仕醫技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市南區彰南里中華西路1段43號
曾宗秀80702046核准設立

登記地址: 臺南市南區彰南里中華西路1段43號 | 負責人: 曾宗秀 | 統編: 80702046 | 核准設立

與LP醫療用黏性貼布 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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