"華廣" 瑞特葡萄糖品管液 (未滅菌)
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中文品名"華廣" 瑞特葡萄糖品管液 (未滅菌)的英文品名是"Bionime" Rightest Control Solution (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004952號, 有效日期是2023/12/17, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是華廣生技股份有限公司大慶廠.

許可證字號

衛部醫器製壹字第004952號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/12/17

發證日期

2013/12/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"華廣" 瑞特葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名

"Bionime" Rightest Control Solution (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

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醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

華廣生技股份有限公司大慶廠

申請商地址

臺中市南區大慶街2段100號

申請商統一編號

80310225

製造商名稱

華廣生技股份有限公司大慶廠

製造廠廠址

臺中市南區大慶街2段100號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2018/08/31

製造許可登錄編號

GMP1021

"華廣" 瑞特葡萄糖品管液 (未滅菌)地圖

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臺中市南區大慶街2段100號

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與"華廣" 瑞特葡萄糖品管液 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “英商史耐輝”防水透氣護膜 (未滅菌)

    英文品名: “Smith & Nephew” OpSite Flexifix Transparent Film Roll (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008312號 | 有效日期: 2024/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

  2. “美德”醫療用衣物 (未滅菌)

    英文品名: “Medtecs” Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008318號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

  3. “英商史耐輝”防水透氣護膜 (滅菌)

    英文品名: “Smith & Nephew” OpSite FlexiGrid Transparent Film Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008319號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

  4. 芙杰絆 繃帶 (未滅菌)

    英文品名: FujiBand bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008320號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司

  5. 羅氏可霸斯c 胺基丙酸胺轉胺脢檢驗試劑(未滅菌)

    英文品名: cobas c ALTPM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008321號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  6. 羅氏可霸斯c 胺基丙酸胺轉胺脢檢測試劑(未滅菌)

    英文品名: cobas c ALTL (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008322號 | 有效日期: 2014/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  7. 羅氏可霸斯c γ-麩胺醯轉移/第二代生化檢驗試劑(未滅菌)

    英文品名: cobas c GGT-2 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008323號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  8. “史耐輝”手動式骨科手術器械 (滅菌)

    英文品名: “Smith & Nephew” Orthopaedic manual surgical instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008305號 | 有效日期: 2024/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

  9. “倫達”牙科手用器械 (未滅菌)

    英文品名: “LAMBDA” Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008306號 | 有效日期: 2014/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

  10. “漢尼帝克”血袋管封口機 (未滅菌)

    英文品名: “HAEMONETICS” SEBRA Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008313號 | 有效日期: 2019/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

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