莉黛兒Ⅱ驗孕系列
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名莉黛兒Ⅱ驗孕系列的英文品名是/, 許可證字號是衛署醫器製字第003040號, 有效日期是2025/04/29, 許可證種類是醫 器, 效能是本試劑是利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin,HCG)。, 醫器規格是莉黛兒Ⅱ驗孕系列(條),莉黛兒Ⅱ驗孕系列(卡),莉黛兒Ⅱ驗孕系列(筆)包裝規格:1劑入/盒, 限制項目是國 產, 申請商名稱是統一藥品股份有限公司.

莉黛兒Ⅱ驗孕系列的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003040號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/29
發證日期2010/04/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500304009
中文品名莉黛兒Ⅱ驗孕系列
英文品名/
效能本試劑是利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin,HCG)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格莉黛兒Ⅱ驗孕系列(條),莉黛兒Ⅱ驗孕系列(卡),莉黛兒Ⅱ驗孕系列(筆)包裝規格:1劑入/盒
限制項目國 產
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/26
製造許可登錄編號GMP0692

許可證字號

衛署醫器製字第003040號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/04/29

發證日期

2010/04/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500304009

中文品名

莉黛兒Ⅱ驗孕系列

英文品名

/

效能

本試劑是利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin,HCG)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

莉黛兒Ⅱ驗孕系列(條),莉黛兒Ⅱ驗孕系列(卡),莉黛兒Ⅱ驗孕系列(筆)包裝規格:1劑入/盒

限制項目

國 產

申請商名稱

統一藥品股份有限公司

申請商地址

台北市松山區東興路8號7樓

申請商統一編號

84449046

製造商名稱

台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址

宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/12/26

製造許可登錄編號

GMP0692

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莉黛兒Ⅱ驗孕系列的地址位於

台北市松山區東興路8號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 相關資料

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 出進口廠商登記資料

統一編號84449046
原始登記日期19931014
核發日期20221024
廠商中文名稱統一藥品股份有限公司
廠商英文名稱PRESIDENT PHARMACEUTICAL CORPORATION
中文營業地址臺北市松山區東興路8號7樓
英文營業地址7 F., No. 8, Dongxing Rd., Songshan Dist., Taipei City 10570, Taiwan (R.O.C.)
代表人高O玲
電話號碼02-25778899
傳真號碼02-25779996
進口資格
出口資格
統一編號: 84449046
原始登記日期: 19931014
核發日期: 20221024
廠商中文名稱: 統一藥品股份有限公司
廠商英文名稱: PRESIDENT PHARMACEUTICAL CORPORATION
中文營業地址: 臺北市松山區東興路8號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 8, Dongxing Rd., Songshan Dist., Taipei City 10570, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 高O玲
電話號碼: 02-25778899
傳真號碼: 02-25779996
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003901號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/10/20
註銷理由自請註銷
有效日期2016/12/14
發證日期2011/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝康是美〞醫療口罩 (未滅菌)
英文品名〝COSMED〞MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱康那香企業股份有限公司口寮廠
製造廠廠址台南市將軍區三吉里三吉66-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/10/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003901號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/10/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/12/14
發證日期: 2011/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝康是美〞醫療口罩 (未滅菌)
英文品名: 〝COSMED〞MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: 康那香企業股份有限公司口寮廠
製造廠廠址: 台南市將軍區三吉里三吉66-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/10/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003901號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161020
註銷理由自請註銷
有效日期20161214
發證日期20111214
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝康是美〞醫療口罩 (未滅菌)
英文品名〝COSMED〞MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱康那香企業股份有限公司口寮廠
製造廠廠址台南市將軍區三吉里三吉66-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161021
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003901號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161020
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20161214
發證日期: 20111214
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝康是美〞醫療口罩 (未滅菌)
英文品名: 〝COSMED〞MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: 康那香企業股份有限公司口寮廠
製造廠廠址: 台南市將軍區三吉里三吉66-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161021
製造許可登錄編號: (空)

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009461號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/09
發證日期2022/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名OPEN醫用口罩 (未滅菌)
英文品名OPEN Medical Face Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格兒童平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱易廷企業有限公司文工廠
製造廠廠址桃園市龜山區文工一路298巷13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/31
製造許可登錄編號GMP5082
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009461號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/09
發證日期: 2022/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: OPEN醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: OPEN Medical Face Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: 易廷企業有限公司文工廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區文工一路298巷13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/31
製造許可登錄編號: GMP5082

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第006622號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/02
發證日期2008/04/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400662205
中文品名“快立貼”救急絆 (未滅菌)
英文品名“KYORIKI” First Aid Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱KYORIKI CO., LTD.
製造廠廠址3-3-65, HIDA, KUMAMOTO-SHI, KUMAMOTO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/04/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006622號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/02
發證日期: 2008/04/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400662205
中文品名: “快立貼”救急絆 (未滅菌)
英文品名: “KYORIKI” First Aid Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: KYORIKI CO., LTD.
製造廠廠址: 3-3-65, HIDA, KUMAMOTO-SHI, KUMAMOTO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/04/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006622號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230402
發證日期20080402
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400662205
中文品名“快立貼”救急絆 (未滅菌)
英文品名“KYORIKI” First Aid Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱KYORIKI CO., LTD.
製造廠廠址3-3-65, HIDA, KUMAMOTO-SHI, KUMAMOTO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20171207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006622號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230402
發證日期: 20080402
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400662205
中文品名: “快立貼”救急絆 (未滅菌)
英文品名: “KYORIKI” First Aid Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: KYORIKI CO., LTD.
製造廠廠址: 3-3-65, HIDA, KUMAMOTO-SHI, KUMAMOTO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20171207
製造許可登錄編號: (空)

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005728號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/04
發證日期2007/04/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400572803
中文品名“小林”舒爽護足貼(未滅菌)
英文品名“KOBAYASHI”COOLING GEL SHEET FOR LEG (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址3-13-35 MITSUYA MINAMI, YODOGAWA-KU, OSAKA, JAPAN 532-0035
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005728號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/04/04
發證日期: 2007/04/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400572803
中文品名: “小林”舒爽護足貼(未滅菌)
英文品名: “KOBAYASHI”COOLING GEL SHEET FOR LEG (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 3-13-35 MITSUYA MINAMI, YODOGAWA-KU, OSAKA, JAPAN 532-0035
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005728號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120404
發證日期20070404
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400572803
中文品名“小林”舒爽護足貼(未滅菌)
英文品名“KOBAYASHI”COOLING GEL SHEET FOR LEG (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址3-13-35 MITSUYA MINAMI, YODOGAWA-KU, OSAKA, JAPAN 532-0035
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20140514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005728號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120404
發證日期: 20070404
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400572803
中文品名: “小林”舒爽護足貼(未滅菌)
英文品名: “KOBAYASHI”COOLING GEL SHEET FOR LEG (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 3-13-35 MITSUYA MINAMI, YODOGAWA-KU, OSAKA, JAPAN 532-0035
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20140514
製造許可登錄編號: (空)

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第009477號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/24
發證日期2022/02/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名UNIDESIGN 醫用級口罩 (未滅菌)
英文品名UNIDESIGN Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱易廷企業有限公司文工廠
製造廠廠址桃園市龜山區文工一路298巷13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/31
製造許可登錄編號GMP5082
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009477號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/24
發證日期: 2022/02/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: UNIDESIGN 醫用級口罩 (未滅菌)
英文品名: UNIDESIGN Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: 易廷企業有限公司文工廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區文工一路298巷13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/31
製造許可登錄編號: GMP5082

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第005730號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/04
發證日期2007/04/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400573003
中文品名“小林”額頭固定式冰敷袋(未滅菌)
英文品名“KOBAYASHI”NETSUSAMA GEL ICY PILLOW ON THE FOREHEAD (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址3-13-35 MITSUYA MINAMI, YODOGAWA-KU, OSAKA, JAPAN 532-0035
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005730號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/04/04
發證日期: 2007/04/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400573003
中文品名: “小林”額頭固定式冰敷袋(未滅菌)
英文品名: “KOBAYASHI”NETSUSAMA GEL ICY PILLOW ON THE FOREHEAD (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 3-13-35 MITSUYA MINAMI, YODOGAWA-KU, OSAKA, JAPAN 532-0035
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第005730號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120404
發證日期20070404
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400573003
中文品名“小林”額頭固定式冰敷袋(未滅菌)
英文品名“KOBAYASHI”NETSUSAMA GEL ICY PILLOW ON THE FOREHEAD (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址3-13-35 MITSUYA MINAMI, YODOGAWA-KU, OSAKA, JAPAN 532-0035
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20140514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005730號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120404
發證日期: 20070404
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400573003
中文品名: “小林”額頭固定式冰敷袋(未滅菌)
英文品名: “KOBAYASHI”NETSUSAMA GEL ICY PILLOW ON THE FOREHEAD (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 3-13-35 MITSUYA MINAMI, YODOGAWA-KU, OSAKA, JAPAN 532-0035
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20140514
製造許可登錄編號: (空)

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第005458號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/20
發證日期2006/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400545800
中文品名“阿蘇”救急絆創貼 (未滅菌)
英文品名“ASO”First Aid Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱ASO PHILIPPINES, INC.
製造廠廠址4TH STREET, BLOCK D-5, MACTAN ECONOMIC ZONE 1, LAPU-LAPU CITY, CEBU, PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005458號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/20
發證日期: 2006/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400545800
中文品名: “阿蘇”救急絆創貼 (未滅菌)
英文品名: “ASO”First Aid Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: ASO PHILIPPINES, INC.
製造廠廠址: 4TH STREET, BLOCK D-5, MACTAN ECONOMIC ZONE 1, LAPU-LAPU CITY, CEBU, PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第005458號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111220
發證日期20061220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400545800
中文品名“阿蘇”救急絆創貼 (未滅菌)
英文品名“ASO”First Aid Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱ASO PHILIPPINES, INC.
製造廠廠址4TH STREET, BLOCK D-5, MACTAN ECONOMIC ZONE 1, LAPU-LAPU CITY, CEBU, PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005458號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111220
發證日期: 20061220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400545800
中文品名: “阿蘇”救急絆創貼 (未滅菌)
英文品名: “ASO”First Aid Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: ASO PHILIPPINES, INC.
製造廠廠址: 4TH STREET, BLOCK D-5, MACTAN ECONOMIC ZONE 1, LAPU-LAPU CITY, CEBU, PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第007266號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/24
發證日期2018/05/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名液快絆 液體絆創膏(未滅菌)
英文品名DIY Liquid Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱勁捷生物科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/16
製造許可登錄編號GMP1078
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007266號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/24
發證日期: 2018/05/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 液快絆 液體絆創膏(未滅菌)
英文品名: DIY Liquid Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/16
製造許可登錄編號: GMP1078

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第007266號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230524
發證日期20180524
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名液快絆 液體絆創膏(未滅菌)
英文品名DIY Liquid Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱勁捷生物科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007266號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230524
發證日期: 20180524
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 液快絆 液體絆創膏(未滅菌)
英文品名: DIY Liquid Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第002825號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/12
發證日期2010/02/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康是美" 醫療用透氣膠帶 (未滅菌)
英文品名"COSMED" Medical Paper Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002825號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/12
發證日期: 2010/02/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康是美" 醫療用透氣膠帶 (未滅菌)
英文品名: "COSMED" Medical Paper Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第002825號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250212
發證日期20100212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康是美" 醫療用透氣膠帶 (未滅菌)
英文品名"COSMED" Medical Paper Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220125
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002825號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250212
發證日期: 20100212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康是美" 醫療用透氣膠帶 (未滅菌)
英文品名: "COSMED" Medical Paper Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220125
製造許可登錄編號: (空)

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第002054號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/16
發證日期2006/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500205402
中文品名統一DIY自動檢測系列
英文品名DIY hCG TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格驗孕盤、驗孕筆、驗孕紙(單劑裝)
限制項目國 產
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002054號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/16
發證日期: 2006/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500205402
中文品名: 統一DIY自動檢測系列
英文品名: DIY hCG TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 驗孕盤、驗孕筆、驗孕紙(單劑裝)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第002054號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110516
發證日期20060516
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500205402
中文品名統一DIY自動檢測系列
英文品名DIY hCG TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格驗孕盤、驗孕筆、驗孕紙(單劑裝)
限制項目國 產
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002054號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110516
發證日期: 20060516
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500205402
中文品名: 統一DIY自動檢測系列
英文品名: DIY hCG TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 驗孕盤、驗孕筆、驗孕紙(單劑裝)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第001996號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/04
發證日期2007/10/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300199604
中文品名統一黃體素自我檢測排卵卡
英文品名PPC DIY LH TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001996號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/04
發證日期: 2007/10/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300199604
中文品名: 統一黃體素自我檢測排卵卡
英文品名: PPC DIY LH TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 相關資料

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 全部藥品許可證資料集

許可證字號衛署藥製字第047891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/15
發證日期2006/03/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104789105
中文品名康適貼克痛藥布
英文品名Costap Ketoprofen Patch
適應症暫時緩解局部疼痛。
劑型藥膠布
包裝片裝;;鋁箔袋裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述KETOPROFEN
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱得生製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南市永康區王行里環工路42號之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/16
用法用量如仿單
包裝與國際條碼片裝;;鋁箔袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第047891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/15
發證日期: 2006/03/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104789105
中文品名: 康適貼克痛藥布
英文品名: Costap Ketoprofen Patch
適應症: 暫時緩解局部疼痛。
劑型: 藥膠布
包裝: 片裝;;鋁箔袋裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: KETOPROFEN
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: 得生製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址: 台南市永康區王行里環工路42號之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
用法用量: 如仿單
包裝與國際條碼: 片裝;;鋁箔袋裝

食品業者登錄資料集 資料集的 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱統一藥品股份有限公司
公司統一編號84449046
業者地址台北市文山區興隆路三段111號
食品業者登錄字號A-184449046-00006-3
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 統一藥品股份有限公司
公司統一編號: 84449046
業者地址: 台北市文山區興隆路三段111號
食品業者登錄字號: A-184449046-00006-3
登錄項目: 販售場所

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱統一藥品股份有限公司
公司統一編號84449046
業者地址台北市松山區東興路8號7樓
食品業者登錄字號A-184449046-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 統一藥品股份有限公司
公司統一編號: 84449046
業者地址: 台北市松山區東興路8號7樓
食品業者登錄字號: A-184449046-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱統一藥品股份有限公司
公司統一編號84449046
業者地址台北市中山區大直街70號
食品業者登錄字號A-184449046-00007-4
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 統一藥品股份有限公司
公司統一編號: 84449046
業者地址: 台北市中山區大直街70號
食品業者登錄字號: A-184449046-00007-4
登錄項目: 販售場所

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱統一藥品股份有限公司
公司統一編號84449046
業者地址新北市新莊區中平路439號B1
食品業者登錄字號F-184449046-00005-7
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 統一藥品股份有限公司
公司統一編號: 84449046
業者地址: 新北市新莊區中平路439號B1
食品業者登錄字號: F-184449046-00005-7
登錄項目: 販售場所

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱統一藥品股份有限公司
公司統一編號84449046
業者地址台北市松山區東興路8號7樓
食品業者登錄字號A-184449046-00001-8
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 統一藥品股份有限公司
公司統一編號: 84449046
業者地址: 台北市松山區東興路8號7樓
食品業者登錄字號: A-184449046-00001-8
登錄項目: 販售場所

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 相關資料

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 未註銷藥品許可證資料集

許可證字號衛署藥製字第047891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/15
發證日期2006/03/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104789105
中文品名康適貼克痛藥布
英文品名Costap Ketoprofen Patch
適應症暫時緩解局部疼痛。
劑型藥膠布
包裝片裝;;鋁箔袋裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述KETOPROFEN
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱得生製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南市永康區王行里環工路42號之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/16
用法用量如仿單
包裝與國際條碼片裝;;鋁箔袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第047891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/15
發證日期: 2006/03/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104789105
中文品名: 康適貼克痛藥布
英文品名: Costap Ketoprofen Patch
適應症: 暫時緩解局部疼痛。
劑型: 藥膠布
包裝: 片裝;;鋁箔袋裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: KETOPROFEN
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: 得生製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址: 台南市永康區王行里環工路42號之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
用法用量: 如仿單
包裝與國際條碼: 片裝;;鋁箔袋裝

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部粧輸字第027688號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2021/02/03
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802768802
中文品名珂莉奧 防沾染霧光氣墊粉餅 SPF50+ PA+++ (03明亮色) (04自然色)
英文品名CLIO KILL COVER FIXER CUSHION SPF50+, PA+++ 3-BY LINEN、4-BO GINEGR
用途防曬、修飾膚色。
劑型乳劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒化粧用品
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE
限制項目輸 入
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱COSMAX, INC.
製造廠廠址27, Jeyakgongdan 1-gil, 46, Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/03/03
許可證字號: 衛部粧輸字第027688號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2021/02/03
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802768802
中文品名: 珂莉奧 防沾染霧光氣墊粉餅 SPF50+ PA+++ (03明亮色) (04自然色)
英文品名: CLIO KILL COVER FIXER CUSHION SPF50+, PA+++ 3-BY LINEN、4-BO GINEGR
用途: 防曬、修飾膚色。
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒化粧用品
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: COSMAX, INC.
製造廠廠址: 27, Jeyakgongdan 1-gil, 46, Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/03/03

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署粧輸字第019439號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/08/03
發證日期2012/08/03
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801943905
中文品名雅漾高效清爽防曬乳SPF50+
英文品名AVENE Very High Protection Reflexe Solaire 50+ SPF
用途防曬保濕,保護肌膚。
劑型乳液劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述OCTOCRYLENE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE
限制項目輸 入
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱PIERRE FABRE DERMO- COSMETIQUE
製造廠廠址45PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE-PARIS-FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/11/26
許可證字號: 衛署粧輸字第019439號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/08/03
發證日期: 2012/08/03
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801943905
中文品名: 雅漾高效清爽防曬乳SPF50+
英文品名: AVENE Very High Protection Reflexe Solaire 50+ SPF
用途: 防曬保濕,保護肌膚。
劑型: 乳液劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: OCTOCRYLENE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: PIERRE FABRE DERMO- COSMETIQUE
製造廠廠址: 45PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE-PARIS-FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署粧輸字第003848號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2006/12/09
發證日期1999/06/04
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800384802
中文品名雅漾護膚隔離霜 SPF15
英文品名CITY SUNSCREEN BASE SPF15
用途防曬、潤澤肌膚。
劑型乳膏劑
包裝塑膠軟管裝;;盒裝
化粧品類別防晒面霜
主成分略述(空)
限制項目輸 入
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北巿松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱PIERRE FABRE DERMO COSMETIQUE
製造廠廠址45 PLACE ABEL GANCE BOULOGNE CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2010/01/05
許可證字號: 衛署粧輸字第003848號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2006/12/09
發證日期: 1999/06/04
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800384802
中文品名: 雅漾護膚隔離霜 SPF15
英文品名: CITY SUNSCREEN BASE SPF15
用途: 防曬、潤澤肌膚。
劑型: 乳膏劑
包裝: 塑膠軟管裝;;盒裝
化粧品類別: 防晒面霜
主成分略述: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: PIERRE FABRE DERMO COSMETIQUE
製造廠廠址: 45 PLACE ABEL GANCE BOULOGNE CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2010/01/05

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部粧輸字第021306號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/02/24
發證日期2014/02/24
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802130600
中文品名伊蘭纖姿輕盈曲線精華
英文品名ELANCYL CELLU SLIM
用途軟化角質。
劑型乳霜劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別皮膚柔軟劑
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目(空)
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUES
製造廠廠址45 PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE PARIS FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/09/01
許可證字號: 衛部粧輸字第021306號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/02/24
發證日期: 2014/02/24
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802130600
中文品名: 伊蘭纖姿輕盈曲線精華
英文品名: ELANCYL CELLU SLIM
用途: 軟化角質。
劑型: 乳霜劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 皮膚柔軟劑
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: (空)
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUES
製造廠廠址: 45 PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE PARIS FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部粧輸字第024375號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/23
發證日期2017/02/23
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802437505
中文品名雅漾全效極護控油防曬乳 SPF 50+
英文品名EAU THERMALE AVENE VERY HIGH PROTECTION EMULSION 50+ SPF
用途防曬。
劑型乳劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;DIETHYLHEXYL BUTAMIDO TRIAZONE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE
限制項目輸 入
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUES
製造廠廠址45 PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE PARIS FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/03/17
許可證字號: 衛部粧輸字第024375號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/23
發證日期: 2017/02/23
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802437505
中文品名: 雅漾全效極護控油防曬乳 SPF 50+
英文品名: EAU THERMALE AVENE VERY HIGH PROTECTION EMULSION 50+ SPF
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;DIETHYLHEXYL BUTAMIDO TRIAZONE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUES
製造廠廠址: 45 PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE PARIS FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2017/03/17

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署粧輸字第003824號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/05
發證日期1997/12/05
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800382401
中文品名防晒美白霜-IP10
英文品名WHITEHING PROTECTIVE CREAM
用途防止日晒,預防黑斑形成,使膚色白皙並且有定妝的功用。
劑型霜劑
包裝瓶裝;;盒裝
化粧品類別防晒面霜
主成分略述(空)
限制項目輸 入
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱PIERRE FABRE DERMO COSMETIQUE
製造廠廠址45 PLACE ABEL GANCE BOULOGNE CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2012/10/25
許可證字號: 衛署粧輸字第003824號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/05
發證日期: 1997/12/05
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800382401
中文品名: 防晒美白霜-IP10
英文品名: WHITEHING PROTECTIVE CREAM
用途: 防止日晒,預防黑斑形成,使膚色白皙並且有定妝的功用。
劑型: 霜劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
化粧品類別: 防晒面霜
主成分略述: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: PIERRE FABRE DERMO COSMETIQUE
製造廠廠址: 45 PLACE ABEL GANCE BOULOGNE CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2012/10/25

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署粧輸字第018342號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/08/19
發證日期2011/08/19
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801834201
中文品名雅漾溫和舒護防曬噴霧 SPF20
英文品名AVENE Moderate Protection Spray SPF20
用途防曬、保護皮膚。
劑型液劑
包裝瓶裝
化粧品類別防晒化粧用品
主成分略述OCTOCRYLENE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE
限制項目輸 入
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱PIERRE FABRE DERMO- COSMETIQUE
製造廠廠址45PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE-PARIS-FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/12/28
許可證字號: 衛署粧輸字第018342號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/08/19
發證日期: 2011/08/19
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801834201
中文品名: 雅漾溫和舒護防曬噴霧 SPF20
英文品名: AVENE Moderate Protection Spray SPF20
用途: 防曬、保護皮膚。
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 防晒化粧用品
主成分略述: OCTOCRYLENE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: PIERRE FABRE DERMO- COSMETIQUE
製造廠廠址: 45PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE-PARIS-FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/12/28

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部粧輸字第027538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2020/11/06
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802753809
中文品名雅漾寶貝防曬液 SPF50+ (耐水配方)
英文品名EAU THERMALE AVENE Very high protection Babies and Children 50+ SPF
用途防曬。
劑型乳劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;DIETHYLHEXYL BUTAMIDO TRIAZONE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE
限制項目輸 入
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUES
製造廠廠址45 PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE PARIS FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/12/21
許可證字號: 衛部粧輸字第027538號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2020/11/06
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802753809
中文品名: 雅漾寶貝防曬液 SPF50+ (耐水配方)
英文品名: EAU THERMALE AVENE Very high protection Babies and Children 50+ SPF
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;DIETHYLHEXYL BUTAMIDO TRIAZONE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUES
製造廠廠址: 45 PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE PARIS FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部粧輸字第026862號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2019/12/02
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802686200
中文品名艾芙美 燕麥全護 無香防曬霜 SPF50+
英文品名A-DERMA-PROTECT-CREAM VERY HIGH PROTECTION FRAGRANCE FREE SPF50+
用途防曬。
劑型乳劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;DIETHYLHEXYL BUTAMIDO TRIAZONE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE
限制項目輸 入
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUES
製造廠廠址45 PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE PARIS FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/12/18
許可證字號: 衛部粧輸字第026862號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2019/12/02
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802686200
中文品名: 艾芙美 燕麥全護 無香防曬霜 SPF50+
英文品名: A-DERMA-PROTECT-CREAM VERY HIGH PROTECTION FRAGRANCE FREE SPF50+
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;DIETHYLHEXYL BUTAMIDO TRIAZONE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUES
製造廠廠址: 45 PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE PARIS FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/18

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署粧輸字第013641號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/26
發證日期2006/12/26
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801364109
中文品名雅漾兒童舒護防曬乳 SPF40
英文品名VERY HIGH PROTECTION LOTION 40 SPF (CHILDREN)
用途防曬。
劑型乳劑
包裝塑膠軟管裝;;盒裝
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL
限制項目輸 入
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUES
製造廠廠址45 PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE PARIS FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2012/10/25
許可證字號: 衛署粧輸字第013641號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/26
發證日期: 2006/12/26
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801364109
中文品名: 雅漾兒童舒護防曬乳 SPF40
英文品名: VERY HIGH PROTECTION LOTION 40 SPF (CHILDREN)
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 塑膠軟管裝;;盒裝
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUES
製造廠廠址: 45 PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE PARIS FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2012/10/25

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署粧輸字第017547號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/20
發證日期2010/10/20
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801754701
中文品名蔻蘿蘭抗乾性頭皮屑洗髮精
英文品名KLORANE Anti-dandruff treatment shampoo with nasturtium extract dry dandruff
用途軟化角質,清潔頭髮。
劑型液劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別洗髮精
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目輸 入
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱PIERRE FABRE DERMO- COSMETIQUE
製造廠廠址45PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE-PARIS-FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/12/28
許可證字號: 衛署粧輸字第017547號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/20
發證日期: 2010/10/20
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801754701
中文品名: 蔻蘿蘭抗乾性頭皮屑洗髮精
英文品名: KLORANE Anti-dandruff treatment shampoo with nasturtium extract dry dandruff
用途: 軟化角質,清潔頭髮。
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 洗髮精
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: PIERRE FABRE DERMO- COSMETIQUE
製造廠廠址: 45PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE-PARIS-FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/12/28

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署粧輸字第003843號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/12/05
發證日期1997/12/05
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800384302
中文品名IP25防晒乳液
英文品名SUNBLOCK MILK IP25
用途保護皮膚防止日晒,減緩光照引起的色斑,並可保溼柔軟肌膚。
劑型霜劑
包裝瓶裝
化粧品類別防晒乳液
主成分略述(空)
限制項目輸 入
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北巿松山區東興路八號地下二樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱PIERRE FABRE DERMO COSMETIQUE
製造廠廠址45 PLACE ABEL GANCE BOULOGNE CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2004/11/22
許可證字號: 衛署粧輸字第003843號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/12/05
發證日期: 1997/12/05
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800384302
中文品名: IP25防晒乳液
英文品名: SUNBLOCK MILK IP25
用途: 保護皮膚防止日晒,減緩光照引起的色斑,並可保溼柔軟肌膚。
劑型: 霜劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區東興路八號地下二樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: PIERRE FABRE DERMO COSMETIQUE
製造廠廠址: 45 PLACE ABEL GANCE BOULOGNE CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2004/11/22

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署粧輸字第017347號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/25
發證日期2010/08/25
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801734703
中文品名SKIN79 夢幻精靈防曬BB霜 SPF30 PA++
英文品名SKIN79 DREAM GIRLS BEBLESH BALM SPF30 PA++
用途防曬。
劑型霜劑
包裝管裝;;附外盒
化粧品類別防晒面霜
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;4-METHYLBENZYLIDENE CAMPHOR
限制項目輸 入
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱COSMECCA KOREA CO., LTD.
製造廠廠址1 daepung-ri, Daeso-Myeon, Eumseong-gun, Chungbuk Province, Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/12/28
許可證字號: 衛署粧輸字第017347號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/25
發證日期: 2010/08/25
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801734703
中文品名: SKIN79 夢幻精靈防曬BB霜 SPF30 PA++
英文品名: SKIN79 DREAM GIRLS BEBLESH BALM SPF30 PA++
用途: 防曬。
劑型: 霜劑
包裝: 管裝;;附外盒
化粧品類別: 防晒面霜
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;4-METHYLBENZYLIDENE CAMPHOR
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: COSMECCA KOREA CO., LTD.
製造廠廠址: 1 daepung-ri, Daeso-Myeon, Eumseong-gun, Chungbuk Province, Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/12/28

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部粧輸字第021711號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/06/17
發證日期2014/06/17
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802171106
中文品名SKIN79 完美粉嫩保濕CC霜 SPF30 PA++
英文品名SKIN79 COMPLETE CC CREAM CORRECT SPF30 PA++
用途防曬保濕。
劑型霜劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別防晒面霜
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ZINC OXIDE
限制項目(空)
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱COSMAX, INC.
製造廠廠址902 & 902-4, Sangsin-ri, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/09/01
許可證字號: 衛部粧輸字第021711號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/06/17
發證日期: 2014/06/17
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802171106
中文品名: SKIN79 完美粉嫩保濕CC霜 SPF30 PA++
英文品名: SKIN79 COMPLETE CC CREAM CORRECT SPF30 PA++
用途: 防曬保濕。
劑型: 霜劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 防晒面霜
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ZINC OXIDE
限制項目: (空)
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: COSMAX, INC.
製造廠廠址: 902 & 902-4, Sangsin-ri, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部粧輸字第024376號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/23
發證日期2017/02/23
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802437607
中文品名雅漾全效極護清爽防曬乳SPF 50+
英文品名EAU THERMALE AVENE Very High Protection Lotion 50+ SPF
用途防曬。
劑型乳劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;DIETHYLHEXYL BUTAMIDO TRIAZONE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE
限制項目輸 入
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUES
製造廠廠址45 PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE PARIS FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/03/17
許可證字號: 衛部粧輸字第024376號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/23
發證日期: 2017/02/23
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802437607
中文品名: 雅漾全效極護清爽防曬乳SPF 50+
英文品名: EAU THERMALE AVENE Very High Protection Lotion 50+ SPF
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;DIETHYLHEXYL BUTAMIDO TRIAZONE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUES
製造廠廠址: 45 PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE PARIS FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2017/03/17

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部粧輸字第026684號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2019/10/14
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802668402
中文品名雅漾 全效極護 控油清爽防曬液SPF 50+
英文品名EAU THERMALE AVENE Very High Protection Cleanance sunscreen SPF50+
用途防曬。
劑型液劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;DIETHYLHEXYL BUTAMIDO TRIAZONE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE
限制項目輸 入
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUES
製造廠廠址45 PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE PARIS FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/10/29
許可證字號: 衛部粧輸字第026684號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2019/10/14
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802668402
中文品名: 雅漾 全效極護 控油清爽防曬液SPF 50+
英文品名: EAU THERMALE AVENE Very High Protection Cleanance sunscreen SPF50+
用途: 防曬。
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;DIETHYLHEXYL BUTAMIDO TRIAZONE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUES
製造廠廠址: 45 PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE PARIS FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/10/29

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部粧輸字第025125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/16
發證日期2017/12/16
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802512500
中文品名艾芙美燕麥全護極效防曬乳SPF50 +
英文品名A-DERMA- PROTECT- FLUID SPF50+ VERY HIGH PROTECTION
用途防曬。
劑型乳劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;DIETHYLHEXYL BUTAMIDO TRIAZONE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE
限制項目輸 入
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUES
製造廠廠址45 PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE PARIS FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/09/11
許可證字號: 衛部粧輸字第025125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/16
發證日期: 2017/12/16
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802512500
中文品名: 艾芙美燕麥全護極效防曬乳SPF50 +
英文品名: A-DERMA- PROTECT- FLUID SPF50+ VERY HIGH PROTECTION
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;DIETHYLHEXYL BUTAMIDO TRIAZONE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUES
製造廠廠址: 45 PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE PARIS FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/09/11

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署粧輸字第017055號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/16
發證日期2010/04/16
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801705503
中文品名雅漾舒敏防護乳 SPF10 (滋潤型)
英文品名Avene ANTIREDNESS RICH MOISTURIZING CREAM SPF10
用途防曬。
劑型乳霜劑
包裝軟管裝
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL
限制項目輸 入
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱PIERRE FABRE DERMO COSMETIQUE
製造廠廠址45 PLACE ABEL GANCE BOULOGNE CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/12/28
許可證字號: 衛署粧輸字第017055號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/16
發證日期: 2010/04/16
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801705503
中文品名: 雅漾舒敏防護乳 SPF10 (滋潤型)
英文品名: Avene ANTIREDNESS RICH MOISTURIZING CREAM SPF10
用途: 防曬。
劑型: 乳霜劑
包裝: 軟管裝
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: PIERRE FABRE DERMO COSMETIQUE
製造廠廠址: 45 PLACE ABEL GANCE BOULOGNE CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/12/28

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署粧輸字第005229號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2008/03/23
發證日期1999/03/23
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800522907
中文品名雅漾防曬乳 SPF25
英文品名TOTAL SUNBLOCK MILK SPF25 BABY/CHILD
用途防曬保護肌膚。
劑型乳液劑
包裝塑膠軟管裝;;盒裝
化粧品類別防晒乳液
主成分略述(空)
限制項目輸 入
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北巿松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱PIERRE FABRE DERMO COSMETIQUE
製造廠廠址45 PLACE ABEL GANCE BOULOGNE CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2010/01/05
許可證字號: 衛署粧輸字第005229號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2008/03/23
發證日期: 1999/03/23
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800522907
中文品名: 雅漾防曬乳 SPF25
英文品名: TOTAL SUNBLOCK MILK SPF25 BABY/CHILD
用途: 防曬保護肌膚。
劑型: 乳液劑
包裝: 塑膠軟管裝;;盒裝
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: PIERRE FABRE DERMO COSMETIQUE
製造廠廠址: 45 PLACE ABEL GANCE BOULOGNE CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2010/01/05

@ 莉黛兒Ⅱ驗孕系列 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署粧輸字第019438號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/08/03
發證日期2012/08/03
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801943803
中文品名雅漾全效清爽防曬乳 SPF30
英文品名Avene HIGH PROTECTION LOTION 30SPF
用途防曬保濕,保護肌膚。
劑型乳劑
包裝軟管裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述OCTOCRYLENE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE
限制項目輸 入
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱PIERRE FABRE DERMO- COSMETIQUE
製造廠廠址45PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE-PARIS-FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/11/26
許可證字號: 衛署粧輸字第019438號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/08/03
發證日期: 2012/08/03
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801943803
中文品名: 雅漾全效清爽防曬乳 SPF30
英文品名: Avene HIGH PROTECTION LOTION 30SPF
用途: 防曬保濕,保護肌膚。
劑型: 乳劑
包裝: 軟管裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: OCTOCRYLENE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: PIERRE FABRE DERMO- COSMETIQUE
製造廠廠址: 45PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE-PARIS-FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26

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# 84449046 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84449046
原始登記日期19931014
核發日期20221024
廠商中文名稱統一藥品股份有限公司
廠商英文名稱PRESIDENT PHARMACEUTICAL CORPORATION
中文營業地址臺北市松山區東興路8號7樓
英文營業地址7 F., No. 8, Dongxing Rd., Songshan Dist., Taipei City 10570, Taiwan (R.O.C.)
代表人高O玲
電話號碼02-25778899
傳真號碼02-25779996
進口資格
出口資格
統一編號: 84449046
原始登記日期: 19931014
核發日期: 20221024
廠商中文名稱: 統一藥品股份有限公司
廠商英文名稱: PRESIDENT PHARMACEUTICAL CORPORATION
中文營業地址: 臺北市松山區東興路8號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 8, Dongxing Rd., Songshan Dist., Taipei City 10570, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 高O玲
電話號碼: 02-25778899
傳真號碼: 02-25779996
進口資格:
出口資格:

# 84449046 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱統一藥品股份有限公司
公司統一編號84449046
業者地址台北市松山區東興路8號7樓
食品業者登錄字號A-184449046-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 統一藥品股份有限公司
公司統一編號: 84449046
業者地址: 台北市松山區東興路8號7樓
食品業者登錄字號: A-184449046-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 84449046 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱統一藥品股份有限公司
公司統一編號84449046
業者地址台北市松山區東興路8號7樓
食品業者登錄字號A-184449046-00001-8
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 統一藥品股份有限公司
公司統一編號: 84449046
業者地址: 台北市松山區東興路8號7樓
食品業者登錄字號: A-184449046-00001-8
登錄項目: 販售場所

# 84449046 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第047891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/15
發證日期2006/03/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104789105
中文品名康適貼克痛藥布
英文品名Costap Ketoprofen Patch
適應症暫時緩解局部疼痛。
劑型藥膠布
包裝片裝;;鋁箔袋裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述KETOPROFEN
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱得生製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南市永康區王行里環工路42號之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/16
用法用量如仿單
包裝與國際條碼片裝;;鋁箔袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第047891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/15
發證日期: 2006/03/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104789105
中文品名: 康適貼克痛藥布
英文品名: Costap Ketoprofen Patch
適應症: 暫時緩解局部疼痛。
劑型: 藥膠布
包裝: 片裝;;鋁箔袋裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: KETOPROFEN
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: 得生製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址: 台南市永康區王行里環工路42號之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
用法用量: 如仿單
包裝與國際條碼: 片裝;;鋁箔袋裝

# 84449046 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002727號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/03/04
發證日期2009/03/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500272701
中文品名統一自我驗孕卡
英文品名DIY HCG TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40 Tests/Box;1 Test/Box
限制項目國 產
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002727號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/03/04
發證日期: 2009/03/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500272701
中文品名: 統一自我驗孕卡
英文品名: DIY HCG TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40 Tests/Box;1 Test/Box
限制項目: 國 產
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 84449046 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002048號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/10
發證日期2006/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500204807
中文品名莉黛兒驗孕試劑
英文品名Quick Quick hCG Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格驗孕盤、驗孕筆、驗孕紙。
限制項目國 產
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002048號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/10
發證日期: 2006/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500204807
中文品名: 莉黛兒驗孕試劑
英文品名: Quick Quick hCG Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 驗孕盤、驗孕筆、驗孕紙。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 84449046 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002054號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/16
發證日期2006/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500205402
中文品名統一DIY自動檢測系列
英文品名DIY hCG TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格驗孕盤、驗孕筆、驗孕紙(單劑裝)
限制項目國 產
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002054號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/16
發證日期: 2006/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500205402
中文品名: 統一DIY自動檢測系列
英文品名: DIY hCG TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 驗孕盤、驗孕筆、驗孕紙(單劑裝)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 84449046 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005850號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/14
發證日期2007/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400585000
中文品名“小林”關節醫療用護具 (未滅菌)
英文品名“KOBAYASHI”ANMERUTSU Supporter (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址3-13-35 MITSUYA MINAMI, YODOGAWA-KU, OSAKA, JAPAN 532-0035
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005850號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/14
發證日期: 2007/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400585000
中文品名: “小林”關節醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: “KOBAYASHI”ANMERUTSU Supporter (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 3-13-35 MITSUYA MINAMI, YODOGAWA-KU, OSAKA, JAPAN 532-0035
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)
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# 統一藥品 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003022號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/10
發證日期2009/12/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500302207
中文品名統一藥品自我檢測驗孕筆
英文品名DIY HCG RAPID TEST
效能利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin,HCG)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#FH-6001P:筆式。#FH-6002P:新筆式。
限制項目國 產
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱統一藥品股份有限公司
製造廠廠址台北市松山區東興路8號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/03/02
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第003022號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/10
發證日期: 2009/12/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500302207
中文品名: 統一藥品自我檢測驗孕筆
英文品名: DIY HCG RAPID TEST
效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin,HCG)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #FH-6001P:筆式。#FH-6002P:新筆式。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: 統一藥品股份有限公司
製造廠廠址: 台北市松山區東興路8號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/03/02
製造許可登錄編號: GMP0692

# 統一藥品 於 違規食品廣告資料集 - 2

違規產品名稱我的健康日記蜂王膠原飲6入
違規廠商名稱或負責人統一藥品股份有限公司/
處分機關(空)
處分日期(空)
處分法條(空)
刊播日期07 4 2013 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體統一藥品股份有限公司、統一藥品股份有限公司
查處情形處分結案
違規產品名稱: 我的健康日記蜂王膠原飲6入
違規廠商名稱或負責人: 統一藥品股份有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: (空)
處分法條: (空)
刊播日期: 07 4 2013 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 統一藥品股份有限公司、統一藥品股份有限公司
查處情形: 處分結案

# 統一藥品 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002732號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/15
發證日期2009/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名統一藥品自我檢測驗排卵卡(未滅菌)
英文品名PPC DIY LH RAPID TEST KIT(Non-Sterile )
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002732號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/15
發證日期: 2009/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 統一藥品自我檢測驗排卵卡(未滅菌)
英文品名: PPC DIY LH RAPID TEST KIT(Non-Sterile )
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/02
製造許可登錄編號: (空)

# 統一藥品 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002732號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241215
發證日期20091215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名統一藥品自我檢測驗排卵卡(未滅菌)
英文品名PPC DIY LH RAPID TEST KIT(Non-Sterile )
效能限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190902
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002732號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241215
發證日期: 20091215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 統一藥品自我檢測驗排卵卡(未滅菌)
英文品名: PPC DIY LH RAPID TEST KIT(Non-Sterile )
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190902
製造許可登錄編號: (空)

# 統一藥品 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003024號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/10
發證日期2010/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500302401
中文品名統一藥品自我檢測驗孕系列
英文品名DIY HCG RAPID TEST KIT
效能利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin,HCG)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格驗孕試紙、驗孕盤、驗孕筆。1劑入/盒
限制項目國 產
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/02
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第003024號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/10
發證日期: 2010/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500302401
中文品名: 統一藥品自我檢測驗孕系列
英文品名: DIY HCG RAPID TEST KIT
效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin,HCG)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 驗孕試紙、驗孕盤、驗孕筆。1劑入/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/02
製造許可登錄編號: GMP0692

# 統一藥品 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003022號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270110
發證日期20091231
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500302207
中文品名統一藥品自我檢測驗孕筆
英文品名DIY HCG RAPID TEST
效能利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin,HCG)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#FH-6001P:筆式。#FH-6002P:新筆式。
限制項目(空)
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220302
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第003022號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270110
發證日期: 20091231
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500302207
中文品名: 統一藥品自我檢測驗孕筆
英文品名: DIY HCG RAPID TEST
效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin,HCG)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #FH-6001P:筆式。#FH-6002P:新筆式。
限制項目: (空)
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220302
製造許可登錄編號: GMP0692

# 統一藥品 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003024號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270110
發證日期20100115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500302401
中文品名統一藥品自我檢測驗孕系列
英文品名DIY HCG RAPID TEST KIT
效能利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin,HCG)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格驗孕試紙、驗孕盤、驗孕筆。1劑入/盒
限制項目(空)
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220302
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第003024號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270110
發證日期: 20100115
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500302401
中文品名: 統一藥品自我檢測驗孕系列
英文品名: DIY HCG RAPID TEST KIT
效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin,HCG)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 驗孕試紙、驗孕盤、驗孕筆。1劑入/盒
限制項目: (空)
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220302
製造許可登錄編號: GMP0692

# 統一藥品 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第022587號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/27
發證日期2021/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402258701
中文品名統一藥品 薄護貼醫療用防水透氣繃(滅菌)
英文品名DIY Medical Waterproof Bandage(Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱統一藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號84449046
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期2021/08/20
製造許可登錄編號QSD6506
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022587號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/27
發證日期: 2021/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402258701
中文品名: 統一藥品 薄護貼醫療用防水透氣繃(滅菌)
英文品名: DIY Medical Waterproof Bandage(Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 統一藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區東興路8號7樓
申請商統一編號: 84449046
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 2021/08/20
製造許可登錄編號: QSD6506
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和泰汽車股份有限公司

總機電話: 02-2506-2121 | 公司代號: 2207 | 產業別: 12 | 營利事業統一編號: 03251108 | 住址: 台北市中山區松江路121號8~14樓 | 董事長: 黃南光 | 成立日期: 19550425 | 出表日期: 1130328

@ 上市公司基本資料

松崗數位文創股份有限公司

總機電話: 02-23830383 | 公司代號: 6240 | 產業別: 20 | 營利事業統一編號: 97446128 | 住址: 臺北市忠孝西路1段50號11樓 | 董事長: 王燕軍 | 成立日期: 19970419 | 出表日期: 1130328

@ 上櫃公司基本資料

志信國際股份有限公司

總機電話: (02)2509-0036 | 公司代號: 2611 | 產業別: 15 | 營利事業統一編號: 33853232 | 住址: 台北市中山區建國北路二段33號12樓 | 董事長: 黃春發 | 成立日期: 19731115 | 出表日期: 1130328

@ 上市公司基本資料

尖端醫

總機電話: (02)2692-6222 | 公司代號: 4186 | 住址: (10663)台北市復興南路二段363號5樓 | 成立日期: 20000525 | 台灣尖端先進生技醫藥(股)公司

@ 興櫃公司基本資料

經緯航

總機電話: 06-3351068 | 公司代號: 8495 | 住址: 台南市東區東門路3段253號12樓 | 成立日期: 20040507 | 經緯航太科技股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

統一黃體素自我檢測排卵卡

英文品名: PPC DIY LH TEST | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001996號 | 有效日期: 2012/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 統一藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

和泰汽車股份有限公司

總機電話: 02-2506-2121 | 公司代號: 2207 | 產業別: 12 | 營利事業統一編號: 03251108 | 住址: 台北市中山區松江路121號8~14樓 | 董事長: 黃南光 | 成立日期: 19550425 | 出表日期: 1130328

@ 上市公司基本資料

松崗數位文創股份有限公司

總機電話: 02-23830383 | 公司代號: 6240 | 產業別: 20 | 營利事業統一編號: 97446128 | 住址: 臺北市忠孝西路1段50號11樓 | 董事長: 王燕軍 | 成立日期: 19970419 | 出表日期: 1130328

@ 上櫃公司基本資料

志信國際股份有限公司

總機電話: (02)2509-0036 | 公司代號: 2611 | 產業別: 15 | 營利事業統一編號: 33853232 | 住址: 台北市中山區建國北路二段33號12樓 | 董事長: 黃春發 | 成立日期: 19731115 | 出表日期: 1130328

@ 上市公司基本資料

尖端醫

總機電話: (02)2692-6222 | 公司代號: 4186 | 住址: (10663)台北市復興南路二段363號5樓 | 成立日期: 20000525 | 台灣尖端先進生技醫藥(股)公司

@ 興櫃公司基本資料

經緯航

總機電話: 06-3351068 | 公司代號: 8495 | 住址: 台南市東區東門路3段253號12樓 | 成立日期: 20040507 | 經緯航太科技股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

統一黃體素自我檢測排卵卡

英文品名: PPC DIY LH TEST | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001996號 | 有效日期: 2012/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 統一藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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統一藥品的黃頁資料

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統一藥品股份有限公司 | 地址: 105 台北市松山區東興路8號7樓 | 電話: 0800-000-070, 02-2577-8899, 02-2747-8004, 02-2748-8299

統一藥品股份有限公司 | 地址: 105 台北市松山區南京東路四段126號6樓 | 電話: 02-2659-0419, 0800-000-070

名稱 統一藥品 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區東興路8號7樓
高秀玲84449046核准設立

登記地址: 臺北市松山區東興路8號7樓 | 負責人: 高秀玲 | 統編: 84449046 | 核准設立

與莉黛兒Ⅱ驗孕系列同分類的醫療器材許可證資料集

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

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