安節益 關節內注射劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名安節益 關節內注射劑的英文品名是ArtiAid Intra-articular Injectio, 許可證字號是衛署醫器製字第002173號, 有效日期是2026/08/22, 許可證種類是醫 器, 效能是作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。, 醫器規格是規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白 (原100.7.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是和康生物科技股份有限公司.

許可證字號衛署醫器製字第002173號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/22
發證日期2019/10/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500217300
中文品名安節益 關節內注射劑
英文品名ArtiAid Intra-articular Injectio
效能作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白 (原100.7.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/01
製造許可登錄編號GMP1330

許可證字號

衛署醫器製字第002173號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/22

發證日期

2019/10/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHY00500217300

中文品名

安節益 關節內注射劑

英文品名

ArtiAid Intra-articular Injectio

效能

作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白 (原100.7.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

和康生物科技股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)

申請商統一編號

16749811

製造商名稱

和康生物科技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/12/01

製造許可登錄編號

GMP1330

安節益 關節內注射劑地圖 [ 導航 ]

安節益 關節內注射劑的地址位於

桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)

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上市公司基本資料 資料集的 安節益 關節內注射劑 相關資料

@ 安節益 關節內注射劑 於 上市公司基本資料

出表日期1130328
公司代號1783
公司名稱和康生物科技股份有限公司
公司簡稱和康生
外國企業註冊地國
產業別22
住址桃園市龜山區科技一路88號
營利事業統一編號16749811
董事長林詠翔
總經理陳敬亭
發言人黃千恬
發言人職稱董事長特助
代理發言人賴柏宏
總機電話03-3287222
成立日期19981203
上市日期20131220
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額889341150
私募股數8702040
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構元大證券股份有限公司
過戶電話02-25865859
過戶地址台北市大同區承德路三段210號地下一樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1徐明釧
簽證會計師2支秉鈞
英文簡稱MBI
英文通訊地址No.88, Keji 1st Rd., Guishan Dist.,Taoyuan City 333, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼03-3287333
電子郵件信箱ervice@mbi.com.tw
網址www.mbi.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數88934115
出表日期: 1130328
公司代號: 1783
公司名稱: 和康生物科技股份有限公司
公司簡稱: 和康生
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 桃園市龜山區科技一路88號
營利事業統一編號: 16749811
董事長: 林詠翔
總經理: 陳敬亭
發言人: 黃千恬
發言人職稱: 董事長特助
代理發言人: 賴柏宏
總機電話: 03-3287222
成立日期: 19981203
上市日期: 20131220
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 889341150
私募股數: 8702040
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 元大證券股份有限公司
過戶電話: 02-25865859
過戶地址: 台北市大同區承德路三段210號地下一樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 徐明釧
簽證會計師2: 支秉鈞
英文簡稱: MBI
英文通訊地址: No.88, Keji 1st Rd., Guishan Dist.,Taoyuan City 333, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼: 03-3287333
電子郵件信箱: ervice@mbi.com.tw
網址: www.mbi.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 88934115

出進口廠商登記資料 資料集的 安節益 關節內注射劑 相關資料

@ 安節益 關節內注射劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號16749811
原始登記日期19990301
核發日期20221208
廠商中文名稱和康生物科技股份有限公司
廠商英文名稱MAXIGEN BIOTECH INC.
中文營業地址桃園市龜山區科技一路88號
英文營業地址No. 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333411, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O翔
電話號碼02-22982345
傳真號碼02-22980505
進口資格
出口資格
統一編號: 16749811
原始登記日期: 19990301
核發日期: 20221208
廠商中文名稱: 和康生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: MAXIGEN BIOTECH INC.
中文營業地址: 桃園市龜山區科技一路88號
英文營業地址: No. 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333411, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O翔
電話號碼: 02-22982345
傳真號碼: 02-22980505
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 安節益 關節內注射劑 相關資料

@ 安節益 關節內注射劑 於 登記工廠名錄

工廠名稱和康生物科技股份有限公司
工廠登記編號68000801
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
工廠市鎮鄉村里桃園市龜山區文化里
工廠負責人姓名林詠翔
統一編號16749811
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050811
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 和康生物科技股份有限公司
工廠登記編號: 68000801
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區文化里
工廠負責人姓名: 林詠翔
統一編號: 16749811
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050811
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

陸資來臺投資事業名錄 資料集的 安節益 關節內注射劑 相關資料

@ 安節益 關節內注射劑 於 陸資來臺投資事業名錄

核准月年10410
陸資投資人名稱復星實業(香港)有限公司
投資型態投資現有公司
國內被投資事業名稱和康生物科技股份有限公司
統一編號16749811
國內被投資事業登記地址新北市五股區五權八路17號
投資金額(新台幣)214,538,975
行業分類批發及零售業
備註陸資持股已全數轉讓
核准月年: 10410
陸資投資人名稱: 復星實業(香港)有限公司
投資型態: 投資現有公司
國內被投資事業名稱: 和康生物科技股份有限公司
統一編號: 16749811
國內被投資事業登記地址: 新北市五股區五權八路17號
投資金額(新台幣): 214,538,975
行業分類: 批發及零售業
備註: 陸資持股已全數轉讓

醫療器材許可證資料集 資料集的 安節益 關節內注射劑 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 安節益 關節內注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第001262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/04
發證日期2020/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500126204
中文品名維視愛眼科黏彈劑
英文品名ViscAid Ophthalmic Viscoelastic
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/01
製造許可登錄編號GMP1330
許可證字號: 衛署醫器製字第001262號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/04
發證日期: 2020/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHY00500126204
中文品名: 維視愛眼科黏彈劑
英文品名: ViscAid Ophthalmic Viscoelastic
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/01
製造許可登錄編號: GMP1330

@ 安節益 關節內注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250204
發證日期20201223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500126204
中文品名維視愛眼科黏彈劑
英文品名ViscAid Ophthalmic Viscoelastic
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210112
製造許可登錄編號GMP1330
許可證字號: 衛署醫器製字第001262號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250204
發證日期: 20201223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHY00500126204
中文品名: 維視愛眼科黏彈劑
英文品名: ViscAid Ophthalmic Viscoelastic
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210112
製造許可登錄編號: GMP1330

@ 安節益 關節內注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/13
發證日期2016/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名樂節益關節內注射劑
英文品名ArtiBest Intra-articular Injectio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.29核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更詳如仿單核定本(原106.11.16之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年8月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111.3.22核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號GMP1330
許可證字號: 衛部醫器製字第005454號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/13
發證日期: 2016/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 樂節益關節內注射劑
英文品名: ArtiBest Intra-articular Injectio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.29核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更詳如仿單核定本(原106.11.16之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年8月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111.3.22核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: GMP1330

@ 安節益 關節內注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261013
發證日期20161013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名樂節益關節內注射劑
英文品名ArtiBest Intra-articular Injectio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.29核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更詳如仿單核定本(原106.11.16之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年8月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220322
製造許可登錄編號GMP1330
許可證字號: 衛部醫器製字第005454號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261013
發證日期: 20161013
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 樂節益關節內注射劑
英文品名: ArtiBest Intra-articular Injectio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.29核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更詳如仿單核定本(原106.11.16之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年8月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220322
製造許可登錄編號: GMP1330

@ 安節益 關節內注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第004069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/25
發證日期2013/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名膚美登真皮填補劑
英文品名Formaderm Dermal Filler Injectio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中文仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。效期變更:詳如仿單標籤核定本(原105.2.26核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更,詳如核定之中文說明書(原111年10月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.8.29。
限制項目國 產;;安全監視
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/01
製造許可登錄編號QMS1330
許可證字號: 衛署醫器製字第004069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/25
發證日期: 2013/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 膚美登真皮填補劑
英文品名: Formaderm Dermal Filler Injectio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中文仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。效期變更:詳如仿單標籤核定本(原105.2.26核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更,詳如核定之中文說明書(原111年10月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.8.29。
限制項目: 國 產;;安全監視
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/01
製造許可登錄編號: QMS1330

@ 安節益 關節內注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第004069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230425
發證日期20130425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名膚美登真皮填補劑
英文品名Formaderm Dermal Filler Injectio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中文仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。效期變更:詳如仿單標籤核定本(原105.2.26核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產;;安全監視
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200826
製造許可登錄編號GMP1330
許可證字號: 衛署醫器製字第004069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230425
發證日期: 20130425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 膚美登真皮填補劑
英文品名: Formaderm Dermal Filler Injectio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中文仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。效期變更:詳如仿單標籤核定本(原105.2.26核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產;;安全監視
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200826
製造許可登錄編號: GMP1330

@ 安節益 關節內注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003449號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/24
註銷理由自請註銷
有效日期2021/08/22
發證日期2011/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500344904
中文品名欣節益關節內注射劑
英文品名SynoAid Intra-articular Injectio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AA-20 2.0cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-25 2.5cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-27 2.7cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-30 3.0cc 1% Sodium Hyaluronate以下空白
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/26
製造許可登錄編號GMP1330
許可證字號: 衛署醫器製字第003449號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/08/22
發證日期: 2011/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHY00500344904
中文品名: 欣節益關節內注射劑
英文品名: SynoAid Intra-articular Injectio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AA-20 2.0cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-25 2.5cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-27 2.7cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-30 3.0cc 1% Sodium Hyaluronate以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/26
製造許可登錄編號: GMP1330

@ 安節益 關節內注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003449號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210824
註銷理由自請註銷
有效日期20210822
發證日期20110819
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500344904
中文品名欣節益關節內注射劑
英文品名SynoAid Intra-articular Injectio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AA-20 2.0cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-25 2.5cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-27 2.7cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-30 3.0cc 1% Sodium Hyaluronate以下空白
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210826
製造許可登錄編號GMP1330
許可證字號: 衛署醫器製字第003449號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210824
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210822
發證日期: 20110819
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHY00500344904
中文品名: 欣節益關節內注射劑
英文品名: SynoAid Intra-articular Injectio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AA-20 2.0cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-25 2.5cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-27 2.7cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-30 3.0cc 1% Sodium Hyaluronate以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210826
製造許可登錄編號: GMP1330

@ 安節益 關節內注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第007721號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/25
發證日期2023/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名絲登齡亮妍皮膚填補劑
英文品名MissStunnin Luminous Dermal Filler Injectio
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。規格變更,詳如核定之中文說明書(原112年2月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.8.29。
限制項目國 產;;安全監視
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/01
製造許可登錄編號QMS1330
許可證字號: 衛部醫器製字第007721號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/25
發證日期: 2023/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 絲登齡亮妍皮膚填補劑
英文品名: MissStunnin Luminous Dermal Filler Injectio
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更,詳如核定之中文說明書(原112年2月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.8.29。
限制項目: 國 產;;安全監視
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/01
製造許可登錄編號: QMS1330

@ 安節益 關節內注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第005899號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/24
註銷理由自請註銷
有效日期2019/11/05
發證日期2017/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“博爾泰”人工骨粉
英文品名“BioTai” Bone Graft Substitute
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/26
製造許可登錄編號GMP1330
許可證字號: 衛部醫器製字第005899號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/11/05
發證日期: 2017/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “博爾泰”人工骨粉
英文品名: “BioTai” Bone Graft Substitute
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/26
製造許可登錄編號: GMP1330

@ 安節益 關節內注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第005899號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210824
註銷理由自請註銷
有效日期20191105
發證日期20170904
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“博爾泰”人工骨粉
英文品名“BioTai” Bone Graft Substitute
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210826
製造許可登錄編號GMP1330
許可證字號: 衛部醫器製字第005899號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210824
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20191105
發證日期: 20170904
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “博爾泰”人工骨粉
英文品名: “BioTai” Bone Graft Substitute
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210826
製造許可登錄編號: GMP1330

@ 安節益 關節內注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第004202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/30
發證日期2013/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名優節益關節內注射劑
英文品名ArtiAid Plus Intra-articular Injectio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AAP-20, AAP-25。標籤、仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年7月9日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/15
製造許可登錄編號QMS1330
許可證字號: 衛署醫器製字第004202號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/30
發證日期: 2013/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優節益關節內注射劑
英文品名: ArtiAid Plus Intra-articular Injectio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AAP-20, AAP-25。標籤、仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年7月9日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/15
製造許可登錄編號: QMS1330

@ 安節益 關節內注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第004202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230630
發證日期20130630
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名優節益關節內注射劑
英文品名ArtiAid Plus Intra-articular Injectio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AAP-20, AAP-25。標籤、仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年7月9日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181127
製造許可登錄編號GMP1330
許可證字號: 衛署醫器製字第004202號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230630
發證日期: 20130630
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優節益關節內注射劑
英文品名: ArtiAid Plus Intra-articular Injectio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AAP-20, AAP-25。標籤、仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年7月9日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181127
製造許可登錄編號: GMP1330

@ 安節益 關節內注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第034962號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/28
發證日期2021/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603496200
中文品名“紐瓦索”艾特骨骼填補物
英文品名“NuVasive” AttraX Scaffold
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱NuVasive Inc.
製造廠廠址7475 Lusk Blvd. SAN DIEGO, CA92121, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/10/14
製造許可登錄編號QSD15686
許可證字號: 衛部醫器輸字第034962號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/28
發證日期: 2021/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603496200
中文品名: “紐瓦索”艾特骨骼填補物
英文品名: “NuVasive” AttraX Scaffold
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: NuVasive Inc.
製造廠廠址: 7475 Lusk Blvd. SAN DIEGO, CA92121, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/10/14
製造許可登錄編號: QSD15686

@ 安節益 關節內注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第003864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/25
發證日期2012/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名倍骨益膠原蛋白骨科填補物
英文品名BestAid Collagen Bone Graft
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/01
製造許可登錄編號GMP1330
許可證字號: 衛署醫器製字第003864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/25
發證日期: 2012/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 倍骨益膠原蛋白骨科填補物
英文品名: BestAid Collagen Bone Graft
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/01
製造許可登錄編號: GMP1330

@ 安節益 關節內注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第003864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260125
發證日期20121129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名倍骨益膠原蛋白骨科填補物
英文品名BestAid Collagen Bone Graft
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200821
製造許可登錄編號GMP1330
許可證字號: 衛署醫器製字第003864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260125
發證日期: 20121129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 倍骨益膠原蛋白骨科填補物
英文品名: BestAid Collagen Bone Graft
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200821
製造許可登錄編號: GMP1330

@ 安節益 關節內注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第003043號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/03
發證日期2010/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500304302
中文品名速吉安膠原蛋白傷口敷料
英文品名SurgiAid collagen wound dressing
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SurgiAid-Sheet:SA204030,SA203005;SurgiAid-Plug:SA001020,SA001520。詳如中文仿單核定本。註銷規格:註銷SA505003、SurgiAid-Particle: 1cc, 2cc, 3cc, 10cc,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原99.5.24及100.1.10核定之仿單、標籤核訂本予以回收作廢。)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.4.30核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。增加規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/01
製造許可登錄編號GMP1330
許可證字號: 衛署醫器製字第003043號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/03
發證日期: 2010/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHY00500304302
中文品名: 速吉安膠原蛋白傷口敷料
英文品名: SurgiAid collagen wound dressing
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SurgiAid-Sheet:SA204030,SA203005;SurgiAid-Plug:SA001020,SA001520。詳如中文仿單核定本。註銷規格:註銷SA505003、SurgiAid-Particle: 1cc, 2cc, 3cc, 10cc,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原99.5.24及100.1.10核定之仿單、標籤核訂本予以回收作廢。)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.4.30核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。增加規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/01
製造許可登錄編號: GMP1330

@ 安節益 關節內注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第003043號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250503
發證日期20100503
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500304302
中文品名速吉安膠原蛋白傷口敷料
英文品名SurgiAid collagen wound dressing
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SurgiAid-Sheet:SA204030,SA203005;SurgiAid-Plug:SA001020,SA001520。詳如中文仿單核定本。註銷規格:註銷SA505003、SurgiAid-Particle: 1cc, 2cc, 3cc, 10cc,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原99.5.24及100.1.10核定之仿單、標籤核訂本予以回收作廢。)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.4.30核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210619
製造許可登錄編號GMP1330
許可證字號: 衛署醫器製字第003043號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250503
發證日期: 20100503
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHY00500304302
中文品名: 速吉安膠原蛋白傷口敷料
英文品名: SurgiAid collagen wound dressing
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SurgiAid-Sheet:SA204030,SA203005;SurgiAid-Plug:SA001020,SA001520。詳如中文仿單核定本。註銷規格:註銷SA505003、SurgiAid-Particle: 1cc, 2cc, 3cc, 10cc,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原99.5.24及100.1.10核定之仿單、標籤核訂本予以回收作廢。)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.4.30核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210619
製造許可登錄編號: GMP1330

@ 安節益 關節內注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第003979號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/04
發證日期2013/02/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名齦即安牙科膠原蛋白骨填補物
英文品名GingivAid Collagen Dental Bone Graft
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QMS1330
許可證字號: 衛署醫器製字第003979號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/04
發證日期: 2013/02/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 齦即安牙科膠原蛋白骨填補物
英文品名: GingivAid Collagen Dental Bone Graft
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: QMS1330

食品業者登錄資料集 資料集的 安節益 關節內注射劑 相關資料

@ 安節益 關節內注射劑 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱和康生物科技股份有限公司
公司統一編號16749811
業者地址桃園市龜山區科技一路88號
食品業者登錄字號F-116749811-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 和康生物科技股份有限公司
公司統一編號: 16749811
業者地址: 桃園市龜山區科技一路88號
食品業者登錄字號: F-116749811-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 安節益 關節內注射劑 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 安節益 關節內注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署粧製字第004742號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/01
發證日期2008/05/01
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700474200
中文品名1.bioflash 高效美白精華霜 2. Dr. Neo C 鑽美白活化霜
英文品名1.bioflash High-effect Whitening Cream 2.Dr. Neo Diversa Whitening Cream
用途美白
劑型乳霜劑
包裝瓶裝;;盒裝
化粧品類別其他面霜乳液
主成分略述3-O-ETHYL ASCORBIC ACID;;3-O-ETHYL ASCORBIC ACID
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市西港區港東村八份一0二號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/26
許可證字號: 衛署粧製字第004742號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/01
發證日期: 2008/05/01
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700474200
中文品名: 1.bioflash 高效美白精華霜 2. Dr. Neo C 鑽美白活化霜
英文品名: 1.bioflash High-effect Whitening Cream 2.Dr. Neo Diversa Whitening Cream
用途: 美白
劑型: 乳霜劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
化粧品類別: 其他面霜乳液
主成分略述: 3-O-ETHYL ASCORBIC ACID;;3-O-ETHYL ASCORBIC ACID
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市西港區港東村八份一0二號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26

@ 安節益 關節內注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署粧製字第003749號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/09/30
發證日期2004/09/30
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700374906
中文品名碧芙蕾詩清爽隔離乳 SPF30
英文品名BIOFLASH SUN BLOCK LIGHT EMULSION SPF30
用途防曬、預防曬傷及曬黑、保濕滋潤肌膚。
劑型乳液劑
包裝瓶裝;;紙盒裝
化粧品類別防晒化粧用品
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;BENZOPHENONE-3;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE)
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權八路17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/07
許可證字號: 衛署粧製字第003749號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/09/30
發證日期: 2004/09/30
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700374906
中文品名: 碧芙蕾詩清爽隔離乳 SPF30
英文品名: BIOFLASH SUN BLOCK LIGHT EMULSION SPF30
用途: 防曬、預防曬傷及曬黑、保濕滋潤肌膚。
劑型: 乳液劑
包裝: 瓶裝;;紙盒裝
化粧品類別: 防晒化粧用品
主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;BENZOPHENONE-3;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/07

@ 安節益 關節內注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部粧製字第007516號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2016/06/08
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名divinia 零負擔 高效輕透防曬乳SPF50★★★
英文品名divinia Ultra Light Daily UV Defense Lotion (Face)SPF50★★★
用途防曬。
劑型乳劑
包裝管裝;;吊卡外包裝
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;OCTOCRYLENE
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市西港區港東村八份一0二號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/19
許可證字號: 衛部粧製字第007516號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2016/06/08
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: divinia 零負擔 高效輕透防曬乳SPF50★★★
英文品名: divinia Ultra Light Daily UV Defense Lotion (Face)SPF50★★★
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝;;吊卡外包裝
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;OCTOCRYLENE
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市西港區港東村八份一0二號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/19

@ 安節益 關節內注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署粧製字第004397號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/21
發證日期2007/05/21
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700439706
中文品名Ocean 柔白防曬乳SPF PA+++
英文品名Ocean crystal Sunscreen Lotio
用途防曬
劑型乳劑
包裝管裝;;盒裝
化粧品類別防晒化粧用品
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE);;BENZOPHENONE-3;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市西港區港東村八份一0二號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/07
許可證字號: 衛署粧製字第004397號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/21
發證日期: 2007/05/21
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700439706
中文品名: Ocean 柔白防曬乳SPF PA+++
英文品名: Ocean crystal Sunscreen Lotio
用途: 防曬
劑型: 乳劑
包裝: 管裝;;盒裝
化粧品類別: 防晒化粧用品
主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE);;BENZOPHENONE-3;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市西港區港東村八份一0二號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/07

@ 安節益 關節內注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署粧製字第004202號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/20
發證日期2006/07/20
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700420204
中文品名REVIVAL 隔離防曬乳SPF30 PA+
英文品名REVIVAL SUNSCREEN LOTION SPF30 PA+
用途防曬。
劑型乳劑
包裝軟管裝;;盒裝
化粧品類別防晒乳液
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;BENZOPHENONE-3;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE)
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權八路17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/07
許可證字號: 衛署粧製字第004202號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/20
發證日期: 2006/07/20
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700420204
中文品名: REVIVAL 隔離防曬乳SPF30 PA+
英文品名: REVIVAL SUNSCREEN LOTION SPF30 PA+
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 軟管裝;;盒裝
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;BENZOPHENONE-3;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/07

@ 安節益 關節內注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署粧製字第005942號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/27
發證日期2011/09/27
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700594200
中文品名零負擔 超效水防曬(臉部) SPF50★★★
英文品名Ultra Light Watery UV Base(Face) SPF50★★★
用途防曬。
劑型乳劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;POLYSILICONE-15
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市西港區港東里八份102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/02
許可證字號: 衛署粧製字第005942號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/27
發證日期: 2011/09/27
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700594200
中文品名: 零負擔 超效水防曬(臉部) SPF50★★★
英文品名: Ultra Light Watery UV Base(Face) SPF50★★★
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;POLYSILICONE-15
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市西港區港東里八份102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/02

@ 安節益 關節內注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部粧製字第008118號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2019/02/01
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名1.divinia 零負擔沁透涼感水防曬 SPF50+ ★★★★。
英文品名1.divinia Ultra Light Cooling UV Lotion (Face & Body)SPF50+ ★★★★.
用途防曬。
劑型乳劑
包裝管裝;;吊卡外包裝
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;OCTOCRYLENE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號16749811
製造商名稱大江生醫股份有限公司美膚科技分公司
製造廠廠址屏東縣長治鄉德和村農科路21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/05
許可證字號: 衛部粧製字第008118號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2019/02/01
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 1.divinia 零負擔沁透涼感水防曬 SPF50+ ★★★★。
英文品名: 1.divinia Ultra Light Cooling UV Lotion (Face & Body)SPF50+ ★★★★.
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝;;吊卡外包裝
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;OCTOCRYLENE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 大江生醫股份有限公司美膚科技分公司
製造廠廠址: 屏東縣長治鄉德和村農科路21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/05

@ 安節益 關節內注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署粧製字第004203號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/07/20
發證日期2006/07/20
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700420306
中文品名蓓米緹亞-水亮美妍隔離防曬乳SPF25
英文品名BRIGHT SUN BLOCK
用途防曬。
劑型乳劑
包裝軟管裝;;盒裝
化粧品類別防晒乳液
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;BENZOPHENONE-3;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE)
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權八路17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/02
許可證字號: 衛署粧製字第004203號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/07/20
發證日期: 2006/07/20
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700420306
中文品名: 蓓米緹亞-水亮美妍隔離防曬乳SPF25
英文品名: BRIGHT SUN BLOCK
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 軟管裝;;盒裝
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;BENZOPHENONE-3;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/02

@ 安節益 關節內注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署粧製字第004741號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/01
發證日期2008/05/01
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700474108
中文品名1.Dr.Neo 極緻抗痘精華露 2.BIOFLASH 精萃抗痘凝膠 3. BIOBEAUTY 水楊酸抗痘凝膠
英文品名1.Dr.Neo Ultimate Anti-Acne Gel 2.BIOFLASH Potent Anti-Acne Gel 3.BIOBEAUTY Salicylic Acid Anti-Acne Gel
用途角質軟化劑、面皰預防。
劑型凝膠劑
包裝管裝;;盒裝
化粧品類別凝膠
主成分略述SALICYLIC ACID;;SALICYLIC ACID;;SALICYLIC ACID
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市西港區港東村八份102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/26
許可證字號: 衛署粧製字第004741號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/01
發證日期: 2008/05/01
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700474108
中文品名: 1.Dr.Neo 極緻抗痘精華露 2.BIOFLASH 精萃抗痘凝膠 3. BIOBEAUTY 水楊酸抗痘凝膠
英文品名: 1.Dr.Neo Ultimate Anti-Acne Gel 2.BIOFLASH Potent Anti-Acne Gel 3.BIOBEAUTY Salicylic Acid Anti-Acne Gel
用途: 角質軟化劑、面皰預防。
劑型: 凝膠劑
包裝: 管裝;;盒裝
化粧品類別: 凝膠
主成分略述: SALICYLIC ACID;;SALICYLIC ACID;;SALICYLIC ACID
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市西港區港東村八份102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26

@ 安節益 關節內注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署粧製字第004740號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/01
發證日期2008/05/01
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700474006
中文品名1.Dr. Neo C 鑽美白晶透面膜 2.BIOFLASH 草本美白面膜 3.BIOBEAUTY 美白面膜
英文品名1.Dr. Neo Diversa Whitening Mask 2. BIOFLASH High-effect Whitening Mask 3.BIOBEAUTY All-Effect Whitening Mask
用途美白。
劑型液劑
包裝盒裝
化粧品類別其他覆敷用化粧品
主成分略述TRANEXAMIC ACID
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市西港區港東村八份102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/26
許可證字號: 衛署粧製字第004740號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/01
發證日期: 2008/05/01
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700474006
中文品名: 1.Dr. Neo C 鑽美白晶透面膜 2.BIOFLASH 草本美白面膜 3.BIOBEAUTY 美白面膜
英文品名: 1.Dr. Neo Diversa Whitening Mask 2. BIOFLASH High-effect Whitening Mask 3.BIOBEAUTY All-Effect Whitening Mask
用途: 美白。
劑型: 液劑
包裝: 盒裝
化粧品類別: 其他覆敷用化粧品
主成分略述: TRANEXAMIC ACID
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市西港區港東村八份102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26

@ 安節益 關節內注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署粧製字第004739號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/01
發證日期2008/05/01
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700473908
中文品名1.Dr. Neo 極緻抗痘粉刺液 2.BIOFLASH抗痘調理粉刺水 3.BIOBEAUTY 水揚酸抗痘粉刺水
英文品名1.Dr. Neo Ultimate Anti-Acne Toner 2. BIOFLASH Potent Anti-Acne Toner 3.BIOBEAUTY Salicylic Acid Anti-Acne Toner
用途角質軟化劑、面皰預防。
劑型液劑
包裝瓶裝;;管裝;;盒裝
化粧品類別皮膚柔軟劑
主成分略述SALICYLIC ACID;;SALICYLIC ACID;;SALICYLIC ACID
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市西港區港東村八份102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/26
許可證字號: 衛署粧製字第004739號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/01
發證日期: 2008/05/01
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700473908
中文品名: 1.Dr. Neo 極緻抗痘粉刺液 2.BIOFLASH抗痘調理粉刺水 3.BIOBEAUTY 水揚酸抗痘粉刺水
英文品名: 1.Dr. Neo Ultimate Anti-Acne Toner 2. BIOFLASH Potent Anti-Acne Toner 3.BIOBEAUTY Salicylic Acid Anti-Acne Toner
用途: 角質軟化劑、面皰預防。
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝;;管裝;;盒裝
化粧品類別: 皮膚柔軟劑
主成分略述: SALICYLIC ACID;;SALICYLIC ACID;;SALICYLIC ACID
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市西港區港東村八份102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26

@ 安節益 關節內注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部粧製字第007323號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2015/10/15
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名divinia 零負擔 敏弱肌水感防曬乳 SPF50★★★、正弦防曬乳SPF50★★★
英文品名Watery UV Lotion Sensitive Skin SPF50★★★、Sin(θ)Suncreen SPF50★★★
用途防曬。
劑型乳劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;OCTOCRYLENE
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市西港區港東村八份一0二號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/22
許可證字號: 衛部粧製字第007323號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2015/10/15
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: divinia 零負擔 敏弱肌水感防曬乳 SPF50★★★、正弦防曬乳SPF50★★★
英文品名: Watery UV Lotion Sensitive Skin SPF50★★★、Sin(θ)Suncreen SPF50★★★
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;OCTOCRYLENE
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市西港區港東村八份一0二號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/22

@ 安節益 關節內注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署粧製字第006186號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/04/18
發證日期2012/04/18
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700618603
中文品名零負擔 潤色防護乳(臉部專用)SPF30★★(自然色)、(明亮色)
英文品名Divinia Ultra Light Tint UV Base (Face) SPF30★★ (Nature), (Bright)
用途防曬。
劑型乳劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ZINC OXIDE;;OCTYL METHOXYCINNAMATE
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路17號
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市西港區港東村八份一0二號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/09
許可證字號: 衛署粧製字第006186號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/04/18
發證日期: 2012/04/18
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700618603
中文品名: 零負擔 潤色防護乳(臉部專用)SPF30★★(自然色)、(明亮色)
英文品名: Divinia Ultra Light Tint UV Base (Face) SPF30★★ (Nature), (Bright)
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ZINC OXIDE;;OCTYL METHOXYCINNAMATE
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路17號
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市西港區港東村八份一0二號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/09

@ 安節益 關節內注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署粧製字第004736號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/01
發證日期2008/05/01
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700473602
中文品名1.BIOBEAUTY 美白乳液 2. BIOFLASH 草本美白精華乳 3.Dr. Neo C 鑽美白煥顏乳
英文品名1.BIOBEAUTY All-Effect Whiteing Lotion 2. BIOFLASH High-effect Whitening Lotion 3.Dr. Neo Diversa Whitening Lotio
用途美白。
劑型乳劑
包裝管裝;;瓶裝;;盒裝
化粧品類別其他面霜乳液
主成分略述ETHYL ASCORBIC ACID
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市西港區港東村八份102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/26
許可證字號: 衛署粧製字第004736號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/01
發證日期: 2008/05/01
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700473602
中文品名: 1.BIOBEAUTY 美白乳液 2. BIOFLASH 草本美白精華乳 3.Dr. Neo C 鑽美白煥顏乳
英文品名: 1.BIOBEAUTY All-Effect Whiteing Lotion 2. BIOFLASH High-effect Whitening Lotion 3.Dr. Neo Diversa Whitening Lotio
用途: 美白。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝;;瓶裝;;盒裝
化粧品類別: 其他面霜乳液
主成分略述: ETHYL ASCORBIC ACID
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市西港區港東村八份102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26

@ 安節益 關節內注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部粧製字第007681號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/20
發證日期2017/02/20
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名divinia 光潤美肌妝前隔離乳 SPF25★★
英文品名divinia healthy glow makeup primer SPF25★★
用途防曬、美妝、修飾。
劑型乳劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市西港區港東村八份一0二號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/03/10
許可證字號: 衛部粧製字第007681號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/20
發證日期: 2017/02/20
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: divinia 光潤美肌妝前隔離乳 SPF25★★
英文品名: divinia healthy glow makeup primer SPF25★★
用途: 防曬、美妝、修飾。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市西港區港東村八份一0二號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/03/10

@ 安節益 關節內注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署粧製字第005943號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/30
發證日期2011/09/30
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700594302
中文品名零負擔 美白防護乳SPF30★★★
英文品名Ultra Light Whitening UV Base SPF30★★★
用途防曬。
劑型乳劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL SALICYLATE;;OCTOCRYLENE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;OCTYL METHOXYCINNAMATE;;AVOBENZONE;;POLYSILICONE-15
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市西港區港東里八份102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/02
許可證字號: 衛署粧製字第005943號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/30
發證日期: 2011/09/30
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700594302
中文品名: 零負擔 美白防護乳SPF30★★★
英文品名: Ultra Light Whitening UV Base SPF30★★★
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL SALICYLATE;;OCTOCRYLENE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;OCTYL METHOXYCINNAMATE;;AVOBENZONE;;POLYSILICONE-15
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市西港區港東里八份102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/02

@ 安節益 關節內注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署粧製字第005944號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/30
發證日期2011/09/30
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700594401
中文品名零負擔 輕透水防曬(臉、身體) SPF30★★★
英文品名Ultra Light Watery UV Lotion (Face, body) SPF30★★★
用途防曬。
劑型乳劑
包裝罐裝;;附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;POLYSILICONE-15
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市西港區港東里八份102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/02
許可證字號: 衛署粧製字第005944號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/30
發證日期: 2011/09/30
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700594401
中文品名: 零負擔 輕透水防曬(臉、身體) SPF30★★★
英文品名: Ultra Light Watery UV Lotion (Face, body) SPF30★★★
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 罐裝;;附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;POLYSILICONE-15
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市西港區港東里八份102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/02

@ 安節益 關節內注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署粧輸字第012032號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/03/07
發證日期2005/03/07
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801203205
中文品名蓓米緹亞美妍防曬霜SPF28
英文品名BIOBEAUTY SUN BLOCK DAY PROTECTOR SPF28
用途防曬、預防皮膚曬傷及曬黑,收斂保濕滋潤肌膚。
劑型霜劑
包裝瓶裝;;紙盒裝
化粧品類別防晒面霜
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ZINC OXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號16749811
製造商名稱SHINE & PRETTY (USA), CORP.
製造廠廠址456 CONSTITUTION AVENUE, CAMARILLO, CA 93012, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/03/07
許可證字號: 衛署粧輸字第012032號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/03/07
發證日期: 2005/03/07
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801203205
中文品名: 蓓米緹亞美妍防曬霜SPF28
英文品名: BIOBEAUTY SUN BLOCK DAY PROTECTOR SPF28
用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑,收斂保濕滋潤肌膚。
劑型: 霜劑
包裝: 瓶裝;;紙盒裝
化粧品類別: 防晒面霜
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ZINC OXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: SHINE & PRETTY (USA), CORP.
製造廠廠址: 456 CONSTITUTION AVENUE, CAMARILLO, CA 93012, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/03/07

@ 安節益 關節內注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署粧輸字第010973號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/09/06
發證日期2004/09/06
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801097306
中文品名VITEX SPF-28 防曬保濕霜
英文品名VITEX SUNBLOCK SPF-28
用途防曬、預防皮膚曬傷及曬黑、收斂保濕滋潤肌膚。
劑型霜劑
包裝管裝;;紙盒裝
化粧品類別防晒面霜
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ZINC OXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號16749811
製造商名稱SHINE & PRETTY (USA), CORP.
製造廠廠址456 CONSTITUTION AVENUE, CAMARILLO, CA 93012, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/03/07
許可證字號: 衛署粧輸字第010973號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/09/06
發證日期: 2004/09/06
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801097306
中文品名: VITEX SPF-28 防曬保濕霜
英文品名: VITEX SUNBLOCK SPF-28
用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑、收斂保濕滋潤肌膚。
劑型: 霜劑
包裝: 管裝;;紙盒裝
化粧品類別: 防晒面霜
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ZINC OXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: SHINE & PRETTY (USA), CORP.
製造廠廠址: 456 CONSTITUTION AVENUE, CAMARILLO, CA 93012, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/03/07

@ 安節益 關節內注射劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署粧製字第004737號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/01
發證日期2008/05/01
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700473704
中文品名1.BIOBEAUTY 美白精華液 2.BIOFLASH 草本美白精華液
英文品名1. BIOBEAUTY All-Effect Whitening Serum 2.BIOFLASH High-effect Whitening Serum
用途美白。
劑型液劑
包裝瓶裝;;盒裝
化粧品類別防晒化粧用品
主成分略述TRANEXAMIC ACID
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市西港區港東村八份102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/26
許可證字號: 衛署粧製字第004737號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/01
發證日期: 2008/05/01
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700473704
中文品名: 1.BIOBEAUTY 美白精華液 2.BIOFLASH 草本美白精華液
英文品名: 1. BIOBEAUTY All-Effect Whitening Serum 2.BIOFLASH High-effect Whitening Serum
用途: 美白。
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
化粧品類別: 防晒化粧用品
主成分略述: TRANEXAMIC ACID
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市西港區港東村八份102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26

根據識別碼 16749811 找到的相關資料

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# 16749811 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16749811
原始登記日期19990301
核發日期20221208
廠商中文名稱和康生物科技股份有限公司
廠商英文名稱MAXIGEN BIOTECH INC.
中文營業地址桃園市龜山區科技一路88號
英文營業地址No. 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333411, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O翔
電話號碼02-22982345
傳真號碼02-22980505
進口資格
出口資格
統一編號: 16749811
原始登記日期: 19990301
核發日期: 20221208
廠商中文名稱: 和康生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: MAXIGEN BIOTECH INC.
中文營業地址: 桃園市龜山區科技一路88號
英文營業地址: No. 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333411, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O翔
電話號碼: 02-22982345
傳真號碼: 02-22980505
進口資格:
出口資格:

# 16749811 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱和康生物科技股份有限公司
公司統一編號16749811
業者地址桃園市龜山區科技一路88號
食品業者登錄字號F-116749811-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 和康生物科技股份有限公司
公司統一編號: 16749811
業者地址: 桃園市龜山區科技一路88號
食品業者登錄字號: F-116749811-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 16749811 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱和康生物科技股份有限公司
工廠登記編號68000801
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
工廠市鎮鄉村里桃園市龜山區文化里
工廠負責人姓名林詠翔
統一編號16749811
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050811
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 和康生物科技股份有限公司
工廠登記編號: 68000801
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區文化里
工廠負責人姓名: 林詠翔
統一編號: 16749811
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050811
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 16749811 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號16749811
公司名稱和康生物科技股份有限公司
核准日期20070514
統一編號: 16749811
公司名稱: 和康生物科技股份有限公司
核准日期: 20070514

# 16749811 於 陸資來臺投資事業名錄 - 5

核准月年10410
陸資投資人名稱復星實業(香港)有限公司
投資型態投資現有公司
國內被投資事業名稱和康生物科技股份有限公司
統一編號16749811
國內被投資事業登記地址新北市五股區五權八路17號
投資金額(新台幣)214,538,975
行業分類批發及零售業
備註陸資持股已全數轉讓
核准月年: 10410
陸資投資人名稱: 復星實業(香港)有限公司
投資型態: 投資現有公司
國內被投資事業名稱: 和康生物科技股份有限公司
統一編號: 16749811
國內被投資事業登記地址: 新北市五股區五權八路17號
投資金額(新台幣): 214,538,975
行業分類: 批發及零售業
備註: 陸資持股已全數轉讓

# 16749811 於 上市公司基本資料 - 6

出表日期1130328
公司代號1783
公司名稱和康生物科技股份有限公司
公司簡稱和康生
外國企業註冊地國
產業別22
住址桃園市龜山區科技一路88號
營利事業統一編號16749811
董事長林詠翔
總經理陳敬亭
發言人黃千恬
發言人職稱董事長特助
代理發言人賴柏宏
總機電話03-3287222
成立日期19981203
上市日期20131220
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額889341150
私募股數8702040
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構元大證券股份有限公司
過戶電話02-25865859
過戶地址台北市大同區承德路三段210號地下一樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1徐明釧
簽證會計師2支秉鈞
英文簡稱MBI
英文通訊地址No.88, Keji 1st Rd., Guishan Dist.,Taoyuan City 333, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼03-3287333
電子郵件信箱ervice@mbi.com.tw
網址www.mbi.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數88934115
出表日期: 1130328
公司代號: 1783
公司名稱: 和康生物科技股份有限公司
公司簡稱: 和康生
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 桃園市龜山區科技一路88號
營利事業統一編號: 16749811
董事長: 林詠翔
總經理: 陳敬亭
發言人: 黃千恬
發言人職稱: 董事長特助
代理發言人: 賴柏宏
總機電話: 03-3287222
成立日期: 19981203
上市日期: 20131220
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 889341150
私募股數: 8702040
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 元大證券股份有限公司
過戶電話: 02-25865859
過戶地址: 台北市大同區承德路三段210號地下一樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 徐明釧
簽證會計師2: 支秉鈞
英文簡稱: MBI
英文通訊地址: No.88, Keji 1st Rd., Guishan Dist.,Taoyuan City 333, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼: 03-3287333
電子郵件信箱: ervice@mbi.com.tw
網址: www.mbi.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 88934115

# 16749811 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第001262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/04
發證日期2020/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500126204
中文品名維視愛眼科黏彈劑
英文品名ViscAid Ophthalmic Viscoelastic
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/01
製造許可登錄編號GMP1330
許可證字號: 衛署醫器製字第001262號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/04
發證日期: 2020/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHY00500126204
中文品名: 維視愛眼科黏彈劑
英文品名: ViscAid Ophthalmic Viscoelastic
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/01
製造許可登錄編號: GMP1330

# 16749811 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005897號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/24
註銷理由自請註銷
有效日期2023/12/02
發證日期2017/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“博爾泰”注射式骨填充物
英文品名“BioTai” Injectable Bone Void Filler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FS-001, FS-002, FS-005, FS-010
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/26
製造許可登錄編號GMP1330
許可證字號: 衛部醫器製字第005897號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/12/02
發證日期: 2017/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “博爾泰”注射式骨填充物
英文品名: “BioTai” Injectable Bone Void Filler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FS-001, FS-002, FS-005, FS-010
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/26
製造許可登錄編號: GMP1330
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# 和康生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003854號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/19
註銷理由自請註銷
有效日期2021/11/24
發證日期2011/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)
英文品名"Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003854號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/19
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/11/24
發證日期: 2011/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)
英文品名: "Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/19
製造許可登錄編號: (空)

# 和康生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003854號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210819
註銷理由自請註銷
有效日期20211124
發證日期20111124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)
英文品名"Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210819
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003854號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210819
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20211124
發證日期: 20111124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)
英文品名: "Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210819
製造許可登錄編號: (空)

# 和康生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006039號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/19
發證日期2018/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名芙巧蜜皮膚填補劑
英文品名Formaderm Charming Dermal Filler Injectio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FDC-1100 1.0mL, FDC-1150 1.5mL,FDC-1200 2.0mL。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.8.12核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.6.16核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/02
製造許可登錄編號QMS1330
許可證字號: 衛部醫器製字第006039號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/19
發證日期: 2018/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 芙巧蜜皮膚填補劑
英文品名: Formaderm Charming Dermal Filler Injectio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FDC-1100 1.0mL, FDC-1150 1.5mL,FDC-1200 2.0mL。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.8.12核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.6.16核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/02
製造許可登錄編號: QMS1330

# 和康生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/22
發證日期2018/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名芙媄亮(含利多卡因)
英文品名Formaderm Young Lidocaine
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。變更效期:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.9.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.11。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年10月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.13。
限制項目國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號QMS1330
許可證字號: 衛部醫器製字第006156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/22
發證日期: 2018/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 芙媄亮(含利多卡因)
英文品名: Formaderm Young Lidocaine
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。變更效期:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.9.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.11。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年10月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.13。
限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: QMS1330

# 和康生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006039號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230419
發證日期20180419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名芙巧蜜皮膚填補劑
英文品名Formaderm Charming Dermal Filler Injectio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FDC-1100 1.0mL, FDC-1150 1.5mL,FDC-1200 2.0mL。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.8.12核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210619
製造許可登錄編號GMP1330
許可證字號: 衛部醫器製字第006039號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230419
發證日期: 20180419
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 芙巧蜜皮膚填補劑
英文品名: Formaderm Charming Dermal Filler Injectio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FDC-1100 1.0mL, FDC-1150 1.5mL,FDC-1200 2.0mL。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.8.12核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210619
製造許可登錄編號: GMP1330

# 和康生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230622
發證日期20180622
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名芙媄亮(含利多卡因)
英文品名Formaderm Young Lidocaine
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。變更效期:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.9.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210623
製造許可登錄編號GMP1330
許可證字號: 衛部醫器製字第006156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230622
發證日期: 20180622
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 芙媄亮(含利多卡因)
英文品名: Formaderm Young Lidocaine
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。變更效期:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.9.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210623
製造許可登錄編號: GMP1330

# 和康生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230710
發證日期20180710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名膚美登(含利多卡因)
英文品名Formaderm Lidocaine
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180730
製造許可登錄編號GMP1330
許可證字號: 衛部醫器製字第006162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230710
發證日期: 20180710
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 膚美登(含利多卡因)
英文品名: Formaderm Lidocaine
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180730
製造許可登錄編號: GMP1330

# 和康生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004690號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/26
發證日期2013/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名膚美康 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)
英文品名Formacare Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/03
製造許可登錄編號QMS1330
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004690號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/26
發證日期: 2013/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 膚美康 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)
英文品名: Formacare Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/03
製造許可登錄編號: QMS1330
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根據地址 桃園市龜山區文化里科技一路88號 2 3樓 及88號4樓 4 5樓 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 桃園市龜山區文化里科技一路88號 2 3樓 及88號4樓 4 5樓 ...)

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2021/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 20260822 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

癒立安膠原蛋白敷料

英文品名: HealiAid Collagen Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第004222號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加適應症及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.14核准之仿單、標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

癒立安膠原蛋白敷料

英文品名: HealiAid Collagen Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第004222號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加適應症及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.14核准之仿單、標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

膚美登真皮填補劑

英文品名: Formaderm Dermal Filler Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第004069號 | 有效日期: 2028/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中... | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

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膚美登真皮填補劑

英文品名: Formaderm Dermal Filler Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第004069號 | 有效日期: 20230425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中... | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

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癒立安膠原蛋白傷口敷料

英文品名: HealiAid Collagen Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器製字第003197號 | 有效日期: 2025/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:SA505003、HealiAid-Particle:1cc, 2cc, 3cc, 10cc,以下空白。新增規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.03.08核准之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

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安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2021/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

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安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 20260822 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

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癒立安膠原蛋白敷料

英文品名: HealiAid Collagen Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第004222號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加適應症及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.14核准之仿單、標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

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癒立安膠原蛋白敷料

英文品名: HealiAid Collagen Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第004222號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加適應症及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.14核准之仿單、標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

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膚美登真皮填補劑

英文品名: Formaderm Dermal Filler Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第004069號 | 有效日期: 2028/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中... | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

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膚美登真皮填補劑

英文品名: Formaderm Dermal Filler Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第004069號 | 有效日期: 20230425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中... | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

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癒立安膠原蛋白傷口敷料

英文品名: HealiAid Collagen Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器製字第003197號 | 有效日期: 2025/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:SA505003、HealiAid-Particle:1cc, 2cc, 3cc, 10cc,以下空白。新增規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.03.08核准之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

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和康生物科技的黃頁資料

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和康生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市西港區港東里八份102號 | 電話: 06-795-2339

和康生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市民權東路三段144號14樓1430室 | 電話: 0800-068-098

名稱 和康生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區科技一路88號
林詠翔16749811核准設立

新北市板橋區篤行路2段131巷35號(1樓)
郭怡妏54722095核准設立

登記地址: 桃園市龜山區科技一路88號 | 負責人: 林詠翔 | 統編: 16749811 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區篤行路2段131巷35號(1樓) | 負責人: 郭怡妏 | 統編: 54722095 | 核准設立

與安節益 關節內注射劑同分類的醫療器材許可證資料集

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

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