易立測 II 血糖試紙
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名易立測 II 血糖試紙的英文品名是EasyTouch II Blood Glucose Test Stri, 許可證字號是衛署醫器製字第003046號, 有效日期是2025/05/27, 許可證種類是醫　器, 效能是易立測II血糖試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。, 醫器規格是SG106-10: 10片/盒, SG106-25: 25片/盒, SG106-50: 50片/盒, SG206-50: 25片x 2盒。新增適用機型：詳如中文仿單核定本。新增規格：單片包裝：50片裝、25片裝、10片裝。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年5月29日仿單標籤核定本..., 限制項目是國　產, 申請商名稱是聿新生物科技股份有限公司.

#易立測 II 血糖試紙的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003046號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/27
發證日期2010/05/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500304608
中文品名易立測 II 血糖試紙
英文品名EasyTouch II Blood Glucose Test Stri
效能易立測II血糖試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SG106-10: 10片/盒, SG106-25: 25片/盒, SG106-50: 50片/盒, SG206-50: 25片x 2盒。新增適用機型：詳如中文仿單核定本。新增規格：單片包裝：50片裝、25片裝、10片裝。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年5月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格（新增適用機型）、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原109年4月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/14
製造許可登錄編號GMP0724

許可證字號

衛署醫器製字第003046號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/27

發證日期

2010/05/27

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500304608

中文品名

易立測 II 血糖試紙

英文品名

EasyTouch II Blood Glucose Test Stri

效能

易立測II血糖試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SG106-10: 10片/盒, SG106-25: 25片/盒, SG106-50: 50片/盒, SG206-50: 25片x 2盒。新增適用機型：詳如中文仿單核定本。新增規格：單片包裝：50片裝、25片裝、10片裝。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年5月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格（新增適用機型）、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原109年4月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。

限制項目

國　產

申請商名稱

聿新生物科技股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

申請商統一編號

16930971

製造商名稱

聿新生物科技股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/09/14

製造許可登錄編號

GMP0724

易立測 II 血糖試紙地圖 [ 導航 ]

易立測 II 血糖試紙的地址位於

苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

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上櫃公司基本資料 資料集的 易立測 II 血糖試紙 相關資料

@ 易立測 II 血糖試紙 於 上櫃公司基本資料

出表日期1130418
公司代號4161
公司名稱聿新生物科技股份有限公司
公司簡稱聿新科
外國企業註冊地國－
產業別22
住址350苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
營利事業統一編號16930971
董事長楊金昌
總經理楊金昌
發言人涂耀仁
發言人職稱竹科分公司執行長
代理發言人吳坤烈
總機電話037-626699
成立日期19990601
上市日期20130626
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額529808890
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構群益金鼎證券股份有限公司
過戶電話02-27023999
過戶地址台北市敦化南路二段97號B2
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1劉倩瑜
簽證會計師2鄭雅慧
英文簡稱BIOPTIK
英文通訊地址No.188, Zhonghua S. Rd., Zhunan TownshipMiaoli County 35057, Taiwan(R.O.C.)
傳真機號碼037-620997
電子郵件信箱chiao@bioptik.com.tw
網址http://www.bioptik.com.tw/
已發行普通股數或TDR原股發行股數52980889
出表日期: 1130418
公司代號: 4161
公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司
公司簡稱: 聿新科
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 350苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
營利事業統一編號: 16930971
董事長: 楊金昌
總經理: 楊金昌
發言人: 涂耀仁
發言人職稱: 竹科分公司執行長
代理發言人: 吳坤烈
總機電話: 037-626699
成立日期: 19990601
上市日期: 20130626
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 529808890
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 群益金鼎證券股份有限公司
過戶電話: 02-27023999
過戶地址: 台北市敦化南路二段97號B2
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 劉倩瑜
簽證會計師2: 鄭雅慧
英文簡稱: BIOPTIK
英文通訊地址: No.188, Zhonghua S. Rd., Zhunan TownshipMiaoli County 35057, Taiwan(R.O.C.)
傳真機號碼: 037-620997
電子郵件信箱: chiao@bioptik.com.tw
網址: http://www.bioptik.com.tw/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 52980889

出進口廠商登記資料 資料集的 易立測 II 血糖試紙 相關資料

@ 易立測 II 血糖試紙 於 出進口廠商登記資料

統一編號16930971
原始登記日期20010910
核發日期20230303
廠商中文名稱聿新生物科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOPTIK TECHNOLOGY, INC.
中文營業地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
英文營業地址No. 188, Jhonghua South Road, Gongguan Village, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwa
代表人楊O昌
電話號碼037-626699
傳真號碼037-620886
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16930971
原始登記日期: 20010910
核發日期: 20230303
廠商中文名稱: 聿新生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOPTIK TECHNOLOGY, INC.
中文營業地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
英文營業地址: No. 188, Jhonghua South Road, Gongguan Village, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwa
代表人: 楊O昌
電話號碼: 037-626699
傳真號碼: 037-620886
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 易立測 II 血糖試紙 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 易立測 II 血糖試紙 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱聿新生物科技股份有限公司台南一廠
工廠登記編號67002425
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市新市區永就里光華街1號3樓、4樓
工廠市鎮鄉村里臺南市新市區永就里
工廠負責人姓名楊金昌
統一編號16930971
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080704
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司台南一廠
工廠登記編號: 67002425
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市新市區永就里光華街1號3樓、4樓
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新市區永就里
工廠負責人姓名: 楊金昌
統一編號: 16930971
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080704
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 易立測 II 血糖試紙 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
工廠登記編號95A00489
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號1樓
工廠市鎮鄉村里新竹市東區科園里
工廠負責人姓名楊金昌
統一編號16930971
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0910712
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
工廠登記編號: 95A00489
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區科園里
工廠負責人姓名: 楊金昌
統一編號: 16930971
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0910712
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 易立測 II 血糖試紙 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠
工廠登記編號95C00489
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路20號1樓
工廠市鎮鄉村里新竹市東區科園里
工廠負責人姓名楊金昌
統一編號16930971
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0910712
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業、33其他製造業
主要產品193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠
工廠登記編號: 95C00489
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路20號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區科園里
工廠負責人姓名: 楊金昌
統一編號: 16930971
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0910712
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品

@ 易立測 II 血糖試紙 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司四廠
工廠登記編號95D00489
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號2樓
工廠市鎮鄉村里新竹市東區科園里
工廠負責人姓名楊金昌
統一編號16930971
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1040917
工廠登記狀態生產中
產業類別08食品製造業
主要產品089其他食品
工廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司四廠
工廠登記編號: 95D00489
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號2樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區科園里
工廠負責人姓名: 楊金昌
統一編號: 16930971
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1040917
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 08食品製造業
主要產品: 089其他食品

@ 易立測 II 血糖試紙 於 登記工廠名錄 - 5

工廠名稱聿新生物科技股份有限公司
工廠登記編號99677752
工廠設立許可案號(空)
工廠地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路一八八號
工廠市鎮鄉村里苗栗縣竹南鎮公舘里
工廠負責人姓名楊金昌
統一編號16930971
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0980512
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司
工廠登記編號: 99677752
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路一八八號
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮公舘里
工廠負責人姓名: 楊金昌
統一編號: 16930971
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0980512
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 易立測 II 血糖試紙 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 易立測 II 血糖試紙 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005000號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/14
發證日期2014/01/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名易美測血紅素品管液 (未滅菌)
英文品名EasyMate Hemoglobin Control Solution(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/05
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005000號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/14
發證日期: 2014/01/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易美測血紅素品管液 (未滅菌)
英文品名: EasyMate Hemoglobin Control Solution(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/05
製造許可登錄編號: GMP0724

@ 易立測 II 血糖試紙 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005000號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240114
發證日期20140114
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名易美測血紅素品管液 (未滅菌)
英文品名EasyMate Hemoglobin Control Solution(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181220
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005000號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240114
發證日期: 20140114
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易美測血紅素品管液 (未滅菌)
英文品名: EasyMate Hemoglobin Control Solution(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181220
製造許可登錄編號: GMP0724

@ 易立測 II 血糖試紙 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004172號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/06/26
發證日期2012/06/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛麗 疤痕護理貼片 (未滅菌)
英文品名ACUREAL SCAR THERAPY SHEETING (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004172號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/06/26
發證日期: 2012/06/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛麗 疤痕護理貼片 (未滅菌)
英文品名: ACUREAL SCAR THERAPY SHEETING (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 易立測 II 血糖試紙 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004172號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170626
發證日期20120626
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛麗 疤痕護理貼片 (未滅菌)
英文品名ACUREAL SCAR THERAPY SHEETING (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 矽膠片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004172號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170626
發證日期: 20120626
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛麗 疤痕護理貼片 (未滅菌)
英文品名: ACUREAL SCAR THERAPY SHEETING (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 矽膠片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191106
製造許可登錄編號: (空)

@ 易立測 II 血糖試紙 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003787號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/28
發證日期2011/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/09
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/28
發證日期: 2011/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/09
製造許可登錄編號: GMP0724

@ 易立測 II 血糖試紙 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003787號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261028
發證日期20111028
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210609
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261028
發證日期: 20111028
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210609
製造許可登錄編號: GMP0724

@ 易立測 II 血糖試紙 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/06
發證日期2011/05/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名易美測膽固醇監測系統(未滅菌)
英文品名EasyMate Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/06
發證日期: 2011/05/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易美測膽固醇監測系統(未滅菌)
英文品名: EasyMate Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: GMP0724

@ 易立測 II 血糖試紙 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260506
發證日期20110506
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名易美測膽固醇監測系統(未滅菌)
英文品名EasyMate Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201221
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260506
發證日期: 20110506
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易美測膽固醇監測系統(未滅菌)
英文品名: EasyMate Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201221
製造許可登錄編號: GMP0724

@ 易立測 II 血糖試紙 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第005002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/14
發證日期2014/01/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名易美測 II 尿酸品管液 (未滅菌)
英文品名EasyMate II Uric Acid Control Solution (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/01
製造許可登錄編號QMS0724
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/14
發證日期: 2014/01/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易美測 II 尿酸品管液 (未滅菌)
英文品名: EasyMate II Uric Acid Control Solution (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/01
製造許可登錄編號: QMS0724

@ 易立測 II 血糖試紙 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第005002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240114
發證日期20140114
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名易美測 II 尿酸品管液 (未滅菌)
英文品名EasyMate II Uric Acid Control Solution (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181220
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240114
發證日期: 20140114
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易美測 II 尿酸品管液 (未滅菌)
英文品名: EasyMate II Uric Acid Control Solution (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181220
製造許可登錄編號: GMP0724

@ 易立測 II 血糖試紙 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第007936號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/04
發證日期2019/09/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名易美測 進階型 三酸甘油酯 品管液 (未滅菌)
英文品名EasyMate Plus Triglycerides Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/23
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007936號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/04
發證日期: 2019/09/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易美測 進階型 三酸甘油酯 品管液 (未滅菌)
英文品名: EasyMate Plus Triglycerides Control Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/23
製造許可登錄編號: GMP0724

@ 易立測 II 血糖試紙 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第007936號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240904
發證日期20190904
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名易美測 進階型 三酸甘油酯 品管液 (未滅菌)
英文品名EasyMate Plus Triglycerides Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191023
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007936號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240904
發證日期: 20190904
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易美測 進階型 三酸甘油酯 品管液 (未滅菌)
英文品名: EasyMate Plus Triglycerides Control Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191023
製造許可登錄編號: GMP0724

@ 易立測 II 血糖試紙 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第006845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/15
發證日期2021/08/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂 監測系統
英文品名EasyTouch Premium Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid/Hemoglobin/Triglycerides Monitoring System
效能本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇、尿酸、血紅素和三酸甘油脂含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1775 尿酸試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格1. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號：ET-5661)，內含：測試儀(ET-5661)、採血筆、採血針。 2. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號：ET-5661 BT)，內含：測試儀(ET-5661 BT)、採血筆、採血針。 3. 易立測 血糖試紙(EasyTouch Premium Blood Glucose Test Strips)：型號：SG155，瓶裝包裝：50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝；單片包裝：50片裝、25片裝、10片裝。 4. 易立測 膽固醇試紙(EasyTouch Premium Blood Cholesterol Test Strips)：型號：SC127，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 5. 易立測 膽固醇試紙(EasyTouch Premium Blood Cholesterol Test Strips)：型號：SC144，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝；單片包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 6. 易立測 尿酸試紙(EasyTouch Premium Blood Uric Acid Test Strips)：型號：SU127，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝；單片包裝：25片裝、10片裝、5片裝。 7. 易立測 血紅素試紙(EasyTouch Premium Blood Hemoglobin Test Strips)：型號：SH117，瓶裝包裝：50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝、5片裝；單片包裝：50片裝、25片裝、10片裝、5片裝。 8. 易立測 三酸甘油脂試紙(EasyTouch Premium Blood Triglycerides Test Strips)：型號：ST101，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝；單片包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/05
製造許可登錄編號GMP0724 QSD13059
許可證字號: 衛部醫器製字第006845號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/15
發證日期: 2021/08/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂 監測系統
英文品名: EasyTouch Premium Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid/Hemoglobin/Triglycerides Monitoring System
效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇、尿酸、血紅素和三酸甘油脂含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1775 尿酸試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號：ET-5661)，內含：測試儀(ET-5661)、採血筆、採血針。 2. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號：ET-5661 BT)，內含：測試儀(ET-5661 BT)、採血筆、採血針。 3. 易立測 血糖試紙(EasyTouch Premium Blood Glucose Test Strips)：型號：SG155，瓶裝包裝：50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝；單片包裝：50片裝、25片裝、10片裝。 4. 易立測 膽固醇試紙(EasyTouch Premium Blood Cholesterol Test Strips)：型號：SC127，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 5. 易立測 膽固醇試紙(EasyTouch Premium Blood Cholesterol Test Strips)：型號：SC144，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝；單片包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 6. 易立測 尿酸試紙(EasyTouch Premium Blood Uric Acid Test Strips)：型號：SU127，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝；單片包裝：25片裝、10片裝、5片裝。 7. 易立測 血紅素試紙(EasyTouch Premium Blood Hemoglobin Test Strips)：型號：SH117，瓶裝包裝：50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝、5片裝；單片包裝：50片裝、25片裝、10片裝、5片裝。 8. 易立測 三酸甘油脂試紙(EasyTouch Premium Blood Triglycerides Test Strips)：型號：ST101，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝；單片包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/05
製造許可登錄編號: GMP0724 QSD13059

@ 易立測 II 血糖試紙 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第003301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/13
發證日期2011/06/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500330101
中文品名易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統
英文品名EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System
效能本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/02
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛署醫器製字第003301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/13
發證日期: 2011/06/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500330101
中文品名: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統
英文品名: EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System
效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/02
製造許可登錄編號: GMP0724

@ 易立測 II 血糖試紙 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第003301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260613
發證日期20110613
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500330101
中文品名易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統
英文品名EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System
效能本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211102
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛署醫器製字第003301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260613
發證日期: 20110613
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500330101
中文品名: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統
英文品名: EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System
效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211102
製造許可登錄編號: GMP0724

@ 易立測 II 血糖試紙 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/27
發證日期2019/02/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600370200
中文品名全家寶 採血針 (滅菌)
英文品名Chiline Blood Lancets (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO.168 PUTUOSHAN ROAD, NEW DISTRICT, 215153 SUZHOU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/13
製造許可登錄編號QSD13059
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/27
發證日期: 2019/02/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600370200
中文品名: 全家寶 採血針 (滅菌)
英文品名: Chiline Blood Lancets (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO.168 PUTUOSHAN ROAD, NEW DISTRICT, 215153 SUZHOU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/13
製造許可登錄編號: QSD13059

@ 易立測 II 血糖試紙 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240227
發證日期20190227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600370200
中文品名全家寶 採血針 (滅菌)
英文品名Chiline Blood Lancets (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO.168 PUTUOSHAN ROAD, NEW DISTRICT, 215153 SUZHOU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20220309
製造許可登錄編號QSD13059
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240227
發證日期: 20190227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600370200
中文品名: 全家寶 採血針 (滅菌)
英文品名: Chiline Blood Lancets (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO.168 PUTUOSHAN ROAD, NEW DISTRICT, 215153 SUZHOU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20220309
製造許可登錄編號: QSD13059

@ 易立測 II 血糖試紙 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第003412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/06
發證日期2011/04/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名易美測II尿酸試紙(未滅菌)
英文品名EasyMate II Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/03
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/06
發證日期: 2011/04/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易美測II尿酸試紙(未滅菌)
英文品名: EasyMate II Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/03
製造許可登錄編號: GMP0724

@ 易立測 II 血糖試紙 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第003412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260406
發證日期20110406
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名易美測II尿酸試紙(未滅菌)
英文品名EasyMate II Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201203
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260406
發證日期: 20110406
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易美測II尿酸試紙(未滅菌)
英文品名: EasyMate II Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201203
製造許可登錄編號: GMP0724

食品業者登錄資料集 資料集的 易立測 II 血糖試紙 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 易立測 II 血糖試紙 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱聿新生物科技股份有限公司
公司統一編號16930971
業者地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
食品業者登錄字號K-116930971-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 聿新生物科技股份有限公司
公司統一編號: 16930971
業者地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
食品業者登錄字號: K-116930971-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

@ 易立測 II 血糖試紙 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱聿新生物科技股份有限公司
公司統一編號16930971
業者地址新竹市東區新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路18號2樓
食品業者登錄字號O-116930971-00001-9
登錄項目工廠/製造場所
公司或商業登記名稱: 聿新生物科技股份有限公司
公司統一編號: 16930971
業者地址: 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路18號2樓
食品業者登錄字號: O-116930971-00001-9
登錄項目: 工廠/製造場所

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 易立測 II 血糖試紙 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 易立測 II 血糖試紙 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署粧製字第004989號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/03/25
發證日期2009/03/25
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700498905
中文品名Acureal HA 清透防曬乳 SPF50 ★★★
英文品名Acureal HA Sunscreen Lotion SPF50 ★★★
用途防曬。
劑型乳劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒化粧用品
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
申請商地址新竹市科學工業園區工業東四路9號1樓
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠
製造廠廠址新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/11/16
許可證字號: 衛署粧製字第004989號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/03/25
發證日期: 2009/03/25
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700498905
中文品名: Acureal HA 清透防曬乳 SPF50 ★★★
英文品名: Acureal HA Sunscreen Lotion SPF50 ★★★
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒化粧用品
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東四路9號1樓
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠
製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/11/16

@ 易立測 II 血糖試紙 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署粧製字第003968號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/03/21
發證日期2005/03/21
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名亮采柔嫩防曬保濕乳液(日用)
英文品名FACIAL BRIGHTENING LOTION
用途防曬保濕。
劑型(空)
包裝瓶裝;;紙盒裝
化粧品類別防晒化粧用品
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE);;OCTOCRYLENE
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
申請商地址新竹市科學工業園區工業東路9號1樓
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
製造廠廠址新竹市科學工業園區工業東路9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/21
許可證字號: 衛署粧製字第003968號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/03/21
發證日期: 2005/03/21
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 亮采柔嫩防曬保濕乳液(日用)
英文品名: FACIAL BRIGHTENING LOTION
用途: 防曬保濕。
劑型: (空)
包裝: 瓶裝;;紙盒裝
化粧品類別: 防晒化粧用品
主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE);;OCTOCRYLENE
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東路9號1樓
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東路9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/21

@ 易立測 II 血糖試紙 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署粧製字第004988號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/02/06
註銷理由許可證已逾有效期;;改列一般化妝品
有效日期2014/03/25
發證日期2009/03/25
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700498803
中文品名Acureal HA 美白淡斑精華
英文品名Acureal HA WHITENING Plus Essence
用途美白。
劑型乳劑
包裝管裝;;附外盒
化粧品類別其他化粧水
主成分略述TRANEXAMIC ACID
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
申請商地址新竹市科學工業園區工業東四路9號1樓
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司二廠
製造廠廠址新竹市科學工業園區工業東四路9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/05/29
許可證字號: 衛署粧製字第004988號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/02/06
註銷理由: 許可證已逾有效期;;改列一般化妝品
有效日期: 2014/03/25
發證日期: 2009/03/25
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700498803
中文品名: Acureal HA 美白淡斑精華
英文品名: Acureal HA WHITENING Plus Essence
用途: 美白。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝;;附外盒
化粧品類別: 其他化粧水
主成分略述: TRANEXAMIC ACID
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東四路9號1樓
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司二廠
製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東四路9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/05/29

@ 易立測 II 血糖試紙 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署粧製字第004943號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/12
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2014/02/06
發證日期2009/02/06
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700494307
中文品名Acureal 抗痘精華
英文品名Acureal Anti-Acne Essence
用途角質軟化、面皰預防。
劑型液劑
包裝管裝;;附外盒
化粧品類別皮膚柔軟劑
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠
製造廠廠址新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/12/12
許可證字號: 衛署粧製字第004943號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/12
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2014/02/06
發證日期: 2009/02/06
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700494307
中文品名: Acureal 抗痘精華
英文品名: Acureal Anti-Acne Essence
用途: 角質軟化、面皰預防。
劑型: 液劑
包裝: 管裝;;附外盒
化粧品類別: 皮膚柔軟劑
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠
製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/12/12

根據識別碼 16930971 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 16930971 ...)

# 16930971 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16930971
原始登記日期20010910
核發日期20230303
廠商中文名稱聿新生物科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOPTIK TECHNOLOGY, INC.
中文營業地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
英文營業地址No. 188, Jhonghua South Road, Gongguan Village, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwa
代表人楊O昌
電話號碼037-626699
傳真號碼037-620886
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16930971
原始登記日期: 20010910
核發日期: 20230303
廠商中文名稱: 聿新生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOPTIK TECHNOLOGY, INC.
中文營業地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
英文營業地址: No. 188, Jhonghua South Road, Gongguan Village, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwa
代表人: 楊O昌
電話號碼: 037-626699
傳真號碼: 037-620886
進口資格: 有
出口資格: 有

# 16930971 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱聿新生物科技股份有限公司
公司統一編號16930971
業者地址新竹市東區新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路18號2樓
食品業者登錄字號O-116930971-00001-9
登錄項目工廠/製造場所
公司或商業登記名稱: 聿新生物科技股份有限公司
公司統一編號: 16930971
業者地址: 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路18號2樓
食品業者登錄字號: O-116930971-00001-9
登錄項目: 工廠/製造場所

# 16930971 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱聿新生物科技股份有限公司
公司統一編號16930971
業者地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
食品業者登錄字號K-116930971-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 聿新生物科技股份有限公司
公司統一編號: 16930971
業者地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
食品業者登錄字號: K-116930971-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 16930971 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司四廠
工廠登記編號95D00489
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號2樓
工廠市鎮鄉村里新竹市東區科園里
工廠負責人姓名楊金昌
統一編號16930971
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1040917
工廠登記狀態生產中
產業類別08食品製造業
主要產品089其他食品
工廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司四廠
工廠登記編號: 95D00489
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號2樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區科園里
工廠負責人姓名: 楊金昌
統一編號: 16930971
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1040917
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 08食品製造業
主要產品: 089其他食品

# 16930971 於 登記工廠名錄 - 5

工廠名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠
工廠登記編號95C00489
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路20號1樓
工廠市鎮鄉村里新竹市東區科園里
工廠負責人姓名楊金昌
統一編號16930971
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0910712
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業、33其他製造業
主要產品193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠
工廠登記編號: 95C00489
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路20號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區科園里
工廠負責人姓名: 楊金昌
統一編號: 16930971
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0910712
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品

# 16930971 於 登記工廠名錄 - 6

工廠名稱聿新生物科技股份有限公司
工廠登記編號99677752
工廠設立許可案號(空)
工廠地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路一八八號
工廠市鎮鄉村里苗栗縣竹南鎮公舘里
工廠負責人姓名楊金昌
統一編號16930971
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0980512
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司
工廠登記編號: 99677752
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路一八八號
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮公舘里
工廠負責人姓名: 楊金昌
統一編號: 16930971
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0980512
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 16930971 於 上櫃公司基本資料 - 7

出表日期1130418
公司代號4161
公司名稱聿新生物科技股份有限公司
公司簡稱聿新科
外國企業註冊地國－
產業別22
住址350苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
營利事業統一編號16930971
董事長楊金昌
總經理楊金昌
發言人涂耀仁
發言人職稱竹科分公司執行長
代理發言人吳坤烈
總機電話037-626699
成立日期19990601
上市日期20130626
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額529808890
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構群益金鼎證券股份有限公司
過戶電話02-27023999
過戶地址台北市敦化南路二段97號B2
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1劉倩瑜
簽證會計師2鄭雅慧
英文簡稱BIOPTIK
英文通訊地址No.188, Zhonghua S. Rd., Zhunan TownshipMiaoli County 35057, Taiwan(R.O.C.)
傳真機號碼037-620997
電子郵件信箱chiao@bioptik.com.tw
網址http://www.bioptik.com.tw/
已發行普通股數或TDR原股發行股數52980889
出表日期: 1130418
公司代號: 4161
公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司
公司簡稱: 聿新科
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 350苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
營利事業統一編號: 16930971
董事長: 楊金昌
總經理: 楊金昌
發言人: 涂耀仁
發言人職稱: 竹科分公司執行長
代理發言人: 吳坤烈
總機電話: 037-626699
成立日期: 19990601
上市日期: 20130626
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 529808890
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 群益金鼎證券股份有限公司
過戶電話: 02-27023999
過戶地址: 台北市敦化南路二段97號B2
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 劉倩瑜
簽證會計師2: 鄭雅慧
英文簡稱: BIOPTIK
英文通訊地址: No.188, Zhonghua S. Rd., Zhunan TownshipMiaoli County 35057, Taiwan(R.O.C.)
傳真機號碼: 037-620997
電子郵件信箱: chiao@bioptik.com.tw
網址: http://www.bioptik.com.tw/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 52980889

# 16930971 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003787號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/28
發證日期2011/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/09
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/28
發證日期: 2011/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/09
製造許可登錄編號: GMP0724
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# 聿新生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/06
發證日期2011/09/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500340000
中文品名易立測血糖/血紅素雙功能監測系統
英文品名EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System
效能本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二B 血液學及病理學裝置
醫器次類別二B7500 全血血紅素分析
醫器主類別三I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別三I4800 一般手術用手動式器械
主成分略述(空)
醫器規格易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip),以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年1月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/21
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛署醫器製字第003400號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/06
發證日期: 2011/09/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500340000
中文品名: 易立測血糖/血紅素雙功能監測系統
英文品名: EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System
效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別二: B7500 全血血紅素分析
醫器主類別三: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別三: I4800 一般手術用手動式器械
主成分略述: (空)
醫器規格: 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip),以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年1月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/21
製造許可登錄編號: GMP0724

# 聿新生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260906
發證日期20110906
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500340000
中文品名易立測血糖/血紅素雙功能監測系統
英文品名EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System
效能本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二B 血液學及病理學裝置
醫器次類別二B7500 全血血紅素分析
醫器主類別三I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別三I4800 一般手術用手動式器械
主成分略述(空)
醫器規格易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip),以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年1月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211221
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛署醫器製字第003400號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260906
發證日期: 20110906
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500340000
中文品名: 易立測血糖/血紅素雙功能監測系統
英文品名: EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System
效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別二: B7500 全血血紅素分析
醫器主類別三: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別三: I4800 一般手術用手動式器械
主成分略述: (空)
醫器規格: 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip),以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年1月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211221
製造許可登錄編號: GMP0724

# 聿新生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/13
發證日期2011/06/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500330101
中文品名易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統
英文品名EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System
效能本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/02
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛署醫器製字第003301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/13
發證日期: 2011/06/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500330101
中文品名: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統
英文品名: EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System
效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/02
製造許可登錄編號: GMP0724

# 聿新生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260613
發證日期20110613
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500330101
中文品名易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統
英文品名EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System
效能本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211102
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛署醫器製字第003301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260613
發證日期: 20110613
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500330101
中文品名: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統
英文品名: EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System
效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211102
製造許可登錄編號: GMP0724

# 聿新生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003661號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/30
發證日期2012/05/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名易美測血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統
英文品名EasyMate GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System
效能本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格易美測 血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-331)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針 (Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原101年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/07
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛署醫器製字第003661號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/30
發證日期: 2012/05/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易美測血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統
英文品名: EasyMate GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System
效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 易美測 血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-331)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針 (Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原101年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/07
製造許可登錄編號: GMP0724

# 聿新生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003204號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/07
發證日期2011/01/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500320400
中文品名易立測 血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統
英文品名EasyTouch® GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System
效能本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格易立測® GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/26
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛署醫器製字第003204號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/07
發證日期: 2011/01/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500320400
中文品名: 易立測 血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統
英文品名: EasyTouch® GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System
效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 易立測® GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/26
製造許可登錄編號: GMP0724

# 聿新生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第004139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/18
發證日期2013/06/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統
英文品名EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System
效能本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1775 尿酸試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、血糖試紙(SG106-10)、膽固醇試紙(SC101-02)、尿酸試紙(SU103-10)。以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原107年5月10日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/19
製造許可登錄編號QMS0724
許可證字號: 衛署醫器製字第004139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/18
發證日期: 2013/06/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統
英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System
效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1775 尿酸試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、血糖試紙(SG106-10)、膽固醇試紙(SC101-02)、尿酸試紙(SU103-10)。以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原107年5月10日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/19
製造許可登錄編號: QMS0724

# 聿新生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003204號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260107
發證日期20110107
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500320400
中文品名易立測 血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統
英文品名EasyTouch® GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System
效能本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格易立測® GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210826
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛署醫器製字第003204號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260107
發證日期: 20110107
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500320400
中文品名: 易立測 血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統
英文品名: EasyTouch® GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System
效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 易立測® GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210826
製造許可登錄編號: GMP0724
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易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統

英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004955號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統內含: 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀(Model：ET-301F)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。2.易立測 血糖/膽... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統

英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004955號 | 有效日期: 20250924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統內含: 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀(Model：ET-301F)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。2.易立測 血糖/膽... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 監測系統

英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005762號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品提供量測血壓功能包含動脈舒張壓以及收縮壓，另可定量檢測指尖微血管全血中的血糖和膽固醇含量。血壓量測適用於16歲以上之成年人，血糖及膽固醇量測不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇監測系統內含：易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 測試儀(Model：ET-3321 BT)、”睿康”採血筆(未滅菌)(衛部醫器製壹字第005473號)、聿新施萊... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

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易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統

英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003849號 | 有效日期: 2028/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇值及血壓量測。血糖/膽固醇檢測不適用於新生兒，血壓量測適用於16歲以上之成人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含：易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model：ET-3321)、聿新聯佐採血筆1支、聿新施萊採血針25支、易立測III血糖試紙10片、易立測III膽固醇試紙2片... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

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易美測 進階型 血糖 監測系統

英文品名: EasyMate Plus G Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006295號 | 有效日期: 2029/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，利用檢測新鮮的指尖微血管全血來定量出血糖含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號：ET-1661)，內含：易美測 進階型 血糖測試儀 (型號：ET-1661)、採血筆、採血針。2. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號：ET-1661... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

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易美測 進階型 血糖 監測系統

英文品名: EasyMate Plus G Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006295號 | 有效日期: 20240507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，利用檢測新鮮的指尖微血管全血來定量出血糖含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號：ET-1661)，內含：易美測 進階型 血糖測試儀 (型號：ET-1661)、採血筆、採血針。2. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號：ET-1661... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

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易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統

英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003849號 | 有效日期: 20230114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇值及血壓量測。血糖/膽固醇檢測不適用於新生兒，血壓量測適用於16歲以上之成人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含：易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model：ET-3321)、聿新聯佐採血筆1支、聿新施萊採血針25支、易立測III血糖試紙10片、易立測III膽固醇試紙2片... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

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易立速 血糖/膽固醇/尿酸監測系統

英文品名: EasySure Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004732號 | 有效日期: 2024/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品提供糖尿病患自我監測血糖、高血脂病患自我監測膽固醇以及高尿酸血症或痛風病患自我監測尿酸的功能。本產品可定量檢測指尖微血管全血中之血糖、膽固醇及尿酸含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立速 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀內含：易立速 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip) ；2.易立速 血糖試紙(EasySu... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

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易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統

英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004955號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統內含: 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀(Model：ET-301F)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。2.易立測 血糖/膽... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統

英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004955號 | 有效日期: 20250924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統內含: 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀(Model：ET-301F)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。2.易立測 血糖/膽... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

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易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 監測系統

英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005762號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品提供量測血壓功能包含動脈舒張壓以及收縮壓，另可定量檢測指尖微血管全血中的血糖和膽固醇含量。血壓量測適用於16歲以上之成年人，血糖及膽固醇量測不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇監測系統內含：易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 測試儀(Model：ET-3321 BT)、”睿康”採血筆(未滅菌)(衛部醫器製壹字第005473號)、聿新施萊... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統

英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003849號 | 有效日期: 2028/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇值及血壓量測。血糖/膽固醇檢測不適用於新生兒，血壓量測適用於16歲以上之成人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含：易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model：ET-3321)、聿新聯佐採血筆1支、聿新施萊採血針25支、易立測III血糖試紙10片、易立測III膽固醇試紙2片... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

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易美測 進階型 血糖 監測系統

英文品名: EasyMate Plus G Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006295號 | 有效日期: 2029/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，利用檢測新鮮的指尖微血管全血來定量出血糖含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號：ET-1661)，內含：易美測 進階型 血糖測試儀 (型號：ET-1661)、採血筆、採血針。2. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號：ET-1661... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

易美測 進階型 血糖 監測系統

英文品名: EasyMate Plus G Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006295號 | 有效日期: 20240507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，利用檢測新鮮的指尖微血管全血來定量出血糖含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號：ET-1661)，內含：易美測 進階型 血糖測試儀 (型號：ET-1661)、採血筆、採血針。2. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號：ET-1661... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統

英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003849號 | 有效日期: 20230114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇值及血壓量測。血糖/膽固醇檢測不適用於新生兒，血壓量測適用於16歲以上之成人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含：易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model：ET-3321)、聿新聯佐採血筆1支、聿新施萊採血針25支、易立測III血糖試紙10片、易立測III膽固醇試紙2片... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

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易立速 血糖/膽固醇/尿酸監測系統

英文品名: EasySure Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004732號 | 有效日期: 2024/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品提供糖尿病患自我監測血糖、高血脂病患自我監測膽固醇以及高尿酸血症或痛風病患自我監測尿酸的功能。本產品可定量檢測指尖微血管全血中之血糖、膽固醇及尿酸含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立速 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀內含：易立速 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip) ；2.易立速 血糖試紙(EasySu... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

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聿新生物科技的黃頁資料

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聿新生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號 | 電話: 03-578-2999

聿新生物科技股份有限公司 | 地址: 247 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 | 電話: 0800-800-789

聿新生物科技股份有限公司 | 地址: 苗栗縣竹南鎮公館里大埔頂8號之2 | 電話: 037-626-699

名稱 聿新生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹市工業東四路18號1樓		楊金昌16130900核准設立

苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號		楊金昌16930971核准設立

臺中市大雅區科雅路32號4樓		楊金昌29182535廢止

登記地址: 新竹市工業東四路18號1樓 | 負責人: 楊金昌 | 統編: 16130900 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 負責人: 楊金昌 | 統編: 16930971 | 核准設立

登記地址: 臺中市大雅區科雅路32號4樓 | 負責人: 楊金昌 | 統編: 29182535 | 廢止

與易立測 II 血糖試紙同分類的醫療器材許可證資料集

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＪＯＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

肺潮氣二氧化碳監視器

英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

哈克斯汀外用液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 | 有效日期: 1991/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/04 | 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ ... | 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

克利寧四號

英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 | 有效日期: 1993/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/15 | 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLAT... | 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

外科單絲不/鋼縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

外科縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

潔莉雅Ｗ衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

舒寶９衛生套

英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

電容式移動型Ｘ光機

英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中仁貿易有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＪＯＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

肺潮氣二氧化碳監視器

英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

哈克斯汀外用液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 | 有效日期: 1991/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/04 | 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ ... | 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

克利寧四號

英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 | 有效日期: 1993/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/15 | 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLAT... | 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

外科單絲不/鋼縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

外科縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

潔莉雅Ｗ衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

舒寶９衛生套

英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

電容式移動型Ｘ光機

英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中仁貿易有限公司

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