“膠原科技”可立定牙科膠原綿
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“膠原科技”可立定牙科膠原綿的英文品名是“Collamatrix”CollaDental Matrix, 許可證字號是衛署醫器製字第003328號, 有效日期是2021/06/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是膠原科技股份有限公司.

#“膠原科技”可立定牙科膠原綿的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003328號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/06/20
發證日期	2019/07/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500332805
中文品名	“膠原科技”可立定牙科膠原綿
英文品名	“Collamatrix”CollaDental Matrix
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	膠原科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/10/05
製造許可登錄編號	GMP0809

許可證字號

衛署醫器製字第003328號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/06/20

發證日期

2019/07/09

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500332805

中文品名

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名

“Collamatrix”CollaDental Matrix

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。

限制項目

國　產

申請商名稱

膠原科技股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號

80666442

製造商名稱

膠原科技股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/05

製造許可登錄編號

GMP0809

“膠原科技”可立定牙科膠原綿地圖 [ 導航 ]

“膠原科技”可立定牙科膠原綿的地址位於

苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

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公開發行公司基本資料資料集的 “膠原科技”可立定牙科膠原綿相關資料

@ “膠原科技”可立定牙科膠原綿於公開發行公司基本資料

出表日期	1110711
公司代號	4189
公司名稱	膠原科技股份有限公司
公司簡稱	膠原科技
外國企業註冊地國	－
產業別	07
住址	新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
營利事業統一編號	80666442
董事長	程文龍
總經理	余怡慧
發言人	余怡慧
發言人職稱	總經理
代理發言人	張習傑
總機電話	(02)7711-3299
成立日期	20040127
上市日期	20130301
普通股每股面額	新台幣 10.0000元
實收資本額	261850000
私募股數	0
特別股	0
編制財務報表類型	1
股票過戶機構	中國信託商業銀行股務代理部
過戶電話	(02)23111838
過戶地址	台北市重慶南路一段83號5樓
簽證會計師事務所	勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1	戴信維
簽證會計師2	郭俐雯
英文簡稱	Collamatrix
英文通訊地址	26F, No.105, Sec2 Dun Hua South Rd., Da-an District,Taipei 106, Taiwan R.O.C.
傳真機號碼	(02)7711-3599
電子郵件信箱	mail@collamatrix.net
網址	http://www.collamatrix.net

出表日期: 1110711

公司代號: 4189

公司名稱: 膠原科技股份有限公司

公司簡稱: 膠原科技

外國企業註冊地國: －

產業別: 07

住址: 新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

營利事業統一編號: 80666442

董事長: 程文龍

總經理: 余怡慧

發言人: 余怡慧

發言人職稱: 總經理

代理發言人: 張習傑

總機電話: (02)7711-3299

成立日期: 20040127

上市日期: 20130301

普通股每股面額: 新台幣 10.0000元

實收資本額: 261850000

私募股數: 0

特別股: 0

編制財務報表類型: 1

股票過戶機構: 中國信託商業銀行股務代理部

過戶電話: (02)23111838

過戶地址: 台北市重慶南路一段83號5樓

簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所

簽證會計師1: 戴信維

簽證會計師2: 郭俐雯

英文簡稱: Collamatrix

英文通訊地址: 26F, No.105, Sec2 Dun Hua South Rd., Da-an District,Taipei 106, Taiwan R.O.C.

傳真機號碼: (02)7711-3599

電子郵件信箱: mail@collamatrix.net

網址: http://www.collamatrix.net

出進口廠商登記資料資料集的 “膠原科技”可立定牙科膠原綿相關資料

@ “膠原科技”可立定牙科膠原綿於出進口廠商登記資料

統一編號	80666442
原始登記日期	20040804
核發日期	20220713
廠商中文名稱	膠原科技股份有限公司
廠商英文名稱	COLLAMATRIX CO., LTD.
中文營業地址	新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
英文營業地址	1 F., No. 50-1, Keyan Rd., Zhunan Township, Miaoli County 35053, Taiwan (R.O.C.)
代表人	程O龍
電話號碼	02-27968096
傳真號碼	02-27968028
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 80666442

原始登記日期: 20040804

核發日期: 20220713

廠商中文名稱: 膠原科技股份有限公司

廠商英文名稱: COLLAMATRIX CO., LTD.

中文營業地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

英文營業地址: 1 F., No. 50-1, Keyan Rd., Zhunan Township, Miaoli County 35053, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 程O龍

電話號碼: 02-27968096

傳真號碼: 02-27968028

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “膠原科技”可立定牙科膠原綿相關資料

@ “膠原科技”可立定牙科膠原綿於登記工廠名錄

工廠名稱	膠原科技股份有限公司
工廠登記編號	95A00790
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-1號1樓
工廠市鎮鄉村里	苗栗縣竹南鎮頂埔里
工廠負責人姓名	程文龍
統一編號	80666442
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0970331
工廠登記狀態	生產中
產業類別	19其他化學製品製造業、33其他製造業
主要產品	193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品

工廠名稱: 膠原科技股份有限公司

工廠登記編號: 95A00790

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-1號1樓

工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮頂埔里

工廠負責人姓名: 程文龍

統一編號: 80666442

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0970331

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 19其他化學製品製造業、33其他製造業

主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集資料集的 “膠原科技”可立定牙科膠原綿相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “膠原科技”可立定牙科膠原綿於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第028826號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/09/08
發證日期	2016/09/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602882603
中文品名	“維納斯”皮膚除皺儀
英文品名	“Venus Concept” Venus Freeze (MP)2
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I0001 皮下電流除皺儀器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Venus Freeze (MP)2
限制項目	輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	VENUS CONCEPT LTD
製造廠廠址	HACHERMESH STREET BLD. 62, KARMIEL 21652, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	QSD9170

許可證字號: 衛部醫器輸字第028826號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/09/08

發證日期: 2016/09/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602882603

中文品名: “維納斯”皮膚除皺儀

英文品名: “Venus Concept” Venus Freeze (MP)2

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I0001 皮下電流除皺儀器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Venus Freeze (MP)2

限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號: 80666442

製造商名稱: VENUS CONCEPT LTD

製造廠廠址: HACHERMESH STREET BLD. 62, KARMIEL 21652, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2023/10/11

製造許可登錄編號: QSD9170

@ “膠原科技”可立定牙科膠原綿於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第028826號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210908
發證日期	20160908
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602882603
中文品名	“維納斯”皮膚除皺儀
英文品名	“Venus Concept” Venus Freeze (MP)2
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I0001 皮下電流除皺儀器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Venus Freeze (MP)2
限制項目	輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	VENUS CONCEPT LTD
製造廠廠址	HACHERMESH STREET BLD. 62, KARMIEL 21652, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20160921
製造許可登錄編號	QSD9170

許可證字號: 衛部醫器輸字第028826號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210908

發證日期: 20160908

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602882603

中文品名: “維納斯”皮膚除皺儀

英文品名: “Venus Concept” Venus Freeze (MP)2

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I0001 皮下電流除皺儀器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Venus Freeze (MP)2

限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號: 80666442

製造商名稱: VENUS CONCEPT LTD

製造廠廠址: HACHERMESH STREET BLD. 62, KARMIEL 21652, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 20160921

製造許可登錄編號: QSD9170

@ “膠原科技”可立定牙科膠原綿於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第031272號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/07/02
發證日期	2018/07/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603127209
中文品名	“夏普萊特”馥美佳系統
英文品名	“Sharplight” Formax Plus System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Formax Plu
限制項目	輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	Sharplight Technologies Ltd
製造廠廠址	33 Lazarov St.,Rishon Le Zion 7565435,Israel.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2018/08/02
製造許可登錄編號	QSD8115

許可證字號: 衛部醫器輸字第031272號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/07/02

發證日期: 2018/07/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603127209

中文品名: “夏普萊特”馥美佳系統

英文品名: “Sharplight” Formax Plus System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Formax Plu

限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號: 80666442

製造商名稱: Sharplight Technologies Ltd

製造廠廠址: 33 Lazarov St.,Rishon Le Zion 7565435,Israel.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2018/08/02

製造許可登錄編號: QSD8115

@ “膠原科技”可立定牙科膠原綿於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第031272號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230702
發證日期	20180702
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603127209
中文品名	“夏普萊特”馥美佳系統
英文品名	“Sharplight” Formax Plus System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Formax Plu
限制項目	輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	Sharplight Technologies Ltd
製造廠廠址	33 Lazarov St.,Rishon Le Zion 7565435,Israel.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20180802
製造許可登錄編號	QSD8115

許可證字號: 衛部醫器輸字第031272號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230702

發證日期: 20180702

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603127209

中文品名: “夏普萊特”馥美佳系統

英文品名: “Sharplight” Formax Plus System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Formax Plu

限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號: 80666442

製造商名稱: Sharplight Technologies Ltd

製造廠廠址: 33 Lazarov St.,Rishon Le Zion 7565435,Israel.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 20180802

製造許可登錄編號: QSD8115

@ “膠原科技”可立定牙科膠原綿於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第028711號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/02
發證日期	2016/08/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602871102
中文品名	“沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件
英文品名	“WON TECH” Lavieen Thulium Laser System and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Laviee
限制項目	輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	WON TECH CO., LTD.
製造廠廠址	64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2021/07/28
製造許可登錄編號	QSD9252

許可證字號: 衛部醫器輸字第028711號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/02

發證日期: 2016/08/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602871102

中文品名: “沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件

英文品名: “WON TECH” Lavieen Thulium Laser System and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Laviee

限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號: 80666442

製造商名稱: WON TECH CO., LTD.

製造廠廠址: 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2021/07/28

製造許可登錄編號: QSD9252

@ “膠原科技”可立定牙科膠原綿於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第028711號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260802
發證日期	20160802
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602871102
中文品名	“沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件
英文品名	“WON TECH” Lavieen Thulium Laser System and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Laviee
限制項目	輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	WON TECH CO., LTD.
製造廠廠址	64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20210728
製造許可登錄編號	QSD9252

許可證字號: 衛部醫器輸字第028711號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260802

發證日期: 20160802

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602871102

中文品名: “沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件

英文品名: “WON TECH” Lavieen Thulium Laser System and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Laviee

限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號: 80666442

製造商名稱: WON TECH CO., LTD.

製造廠廠址: 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20210728

製造許可登錄編號: QSD9252

@ “膠原科技”可立定牙科膠原綿於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製字第002451號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/20
發證日期	2008/06/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500245102
中文品名	可立穩膠原蛋白綿
英文品名	Colla Wound collagen sponge
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CC011(5cmx5cm) 。CC013(2.5cmx2.5cm) 。
限制項目	國　產
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	膠原科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/02/23
製造許可登錄編號	QMS2029

許可證字號: 衛署醫器製字第002451號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/06/20

發證日期: 2008/06/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500245102

中文品名: 可立穩膠原蛋白綿

英文品名: Colla Wound collagen sponge

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CC011(5cmx5cm) 。CC013(2.5cmx2.5cm) 。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號: 80666442

製造商名稱: 膠原科技股份有限公司

製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/02/23

製造許可登錄編號: QMS2029

@ “膠原科技”可立定牙科膠原綿於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製字第002451號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230620
發證日期	20080620
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500245102
中文品名	可立穩膠原蛋白綿
英文品名	Colla Wound collagen sponge
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CC011(5cmx5cm) 。CC013(2.5cmx2.5cm) 。
限制項目	國　產
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	膠原科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180410
製造許可登錄編號	GMP0809

許可證字號: 衛署醫器製字第002451號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230620

發證日期: 20080620

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500245102

中文品名: 可立穩膠原蛋白綿

英文品名: Colla Wound collagen sponge

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CC011(5cmx5cm) 。CC013(2.5cmx2.5cm) 。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號: 80666442

製造商名稱: 膠原科技股份有限公司

製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180410

製造許可登錄編號: GMP0809

@ “膠原科技”可立定牙科膠原綿於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第023044號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/12/02
發證日期	2011/12/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602304407
中文品名	“雷射光學”鉺雅鉻雷射儀
英文品名	“LASEROPTEK” ER:YAG Laser Surgical apparatu
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LOTUS II以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	LASEROPTEK CO., LTD.
製造廠廠址	#203 & #204 HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAIWON-DONG, JUNGWON-GU, SUNGNAM-SI, KYUNGGI-DO, 462-714 KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2018/06/29
製造許可登錄編號	QSD4898

許可證字號: 衛署醫器輸字第023044號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/12/02

發證日期: 2011/12/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602304407

中文品名: “雷射光學”鉺雅鉻雷射儀

英文品名: “LASEROPTEK” ER:YAG Laser Surgical apparatu

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: LOTUS II以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號: 80666442

製造商名稱: LASEROPTEK CO., LTD.

製造廠廠址: #203 & #204 HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAIWON-DONG, JUNGWON-GU, SUNGNAM-SI, KYUNGGI-DO, 462-714 KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2018/06/29

製造許可登錄編號: QSD4898

@ “膠原科技”可立定牙科膠原綿於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第023044號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180628
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20161202
發證日期	20111202
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602304407
中文品名	“雷射光學”鉺雅鉻雷射儀
英文品名	“LASEROPTEK” ER:YAG Laser Surgical apparatu
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LOTUS II以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	LASEROPTEK CO., LTD.
製造廠廠址	#203 & #204 HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAIWON-DONG, JUNGWON-GU, SUNGNAM-SI, KYUNGGI-DO, 462-714 KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20180629
製造許可登錄編號	QSD4898

許可證字號: 衛署醫器輸字第023044號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180628

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20161202

發證日期: 20111202

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602304407

中文品名: “雷射光學”鉺雅鉻雷射儀

英文品名: “LASEROPTEK” ER:YAG Laser Surgical apparatu

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: LOTUS II以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號: 80666442

製造商名稱: LASEROPTEK CO., LTD.

製造廠廠址: #203 & #204 HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAIWON-DONG, JUNGWON-GU, SUNGNAM-SI, KYUNGGI-DO, 462-714 KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20180629

製造許可登錄編號: QSD4898

@ “膠原科技”可立定牙科膠原綿於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器製字第007383號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/26
發證日期	2022/04/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“膠原科技”可立定牙科膠原綿
英文品名	“Collamatrix” CollaDental Matrix
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國　產
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	膠原科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/05/19
製造許可登錄編號	GMP2029

許可證字號: 衛部醫器製字第007383號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/04/26

發證日期: 2022/04/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix” CollaDental Matrix

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科學

醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 國　產

申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號: 80666442

製造商名稱: 膠原科技股份有限公司

製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/05/19

製造許可登錄編號: GMP2029

@ “膠原科技”可立定牙科膠原綿於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸字第031939號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/01/09
發證日期	2019/01/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603193900
中文品名	“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統
英文品名	“Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	WON TECH CO., LTD.
製造廠廠址	64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2019/01/25
製造許可登錄編號	QSD9252

許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/01/09

發證日期: 2019/01/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603193900

中文品名: “王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號: 80666442

製造商名稱: WON TECH CO., LTD.

製造廠廠址: 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2019/01/25

製造許可登錄編號: QSD9252

@ “膠原科技”可立定牙科膠原綿於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸字第031939號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240109
發證日期	20190109
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603193900
中文品名	“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統
英文品名	“Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	WON TECH CO., LTD.
製造廠廠址	64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20190125
製造許可登錄編號	QSD9252

許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240109

發證日期: 20190109

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603193900

中文品名: “王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號: 80666442

製造商名稱: WON TECH CO., LTD.

製造廠廠址: 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20190125

製造許可登錄編號: QSD9252

@ “膠原科技”可立定牙科膠原綿於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器製字第004863號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/08
發證日期	2015/05/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	德瑪芙玻尿酸皮下植入劑
英文品名	DermaFiller HA-U
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CF021 1mL。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109.7.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目	國　產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	膠原科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/04/20
製造許可登錄編號	GMP0930

許可證字號: 衛部醫器製字第004863號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/08

發證日期: 2015/05/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 德瑪芙玻尿酸皮下植入劑

英文品名: DermaFiller HA-U

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CF021 1mL。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109.7.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。

限制項目: 國　產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號: 80666442

製造商名稱: 膠原科技股份有限公司

製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/04/20

製造許可登錄編號: GMP0930

@ “膠原科技”可立定牙科膠原綿於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器製字第004863號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250508
發證日期	20150508
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	德瑪芙玻尿酸皮下植入劑
英文品名	DermaFiller HA-U
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CF021 1mL。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	膠原科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200718
製造許可登錄編號	GMP0930

許可證字號: 衛部醫器製字第004863號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250508

發證日期: 20150508

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 德瑪芙玻尿酸皮下植入劑

英文品名: DermaFiller HA-U

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CF021 1mL。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 國　產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號: 80666442

製造商名稱: 膠原科技股份有限公司

製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200718

製造許可登錄編號: GMP0930

@ “膠原科技”可立定牙科膠原綿於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸字第030959號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/03/12
發證日期	2018/03/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603095901
中文品名	“王技”帕斯提皮膚雷射儀
英文品名	“Won Tech” Pastelle Q-Switched Nd:YAG Laser
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	WON TECH CO., LTD.
製造廠廠址	64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2018/03/29
製造許可登錄編號	QSD9252

許可證字號: 衛部醫器輸字第030959號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/03/12

發證日期: 2018/03/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603095901

中文品名: “王技”帕斯提皮膚雷射儀

英文品名: “Won Tech” Pastelle Q-Switched Nd:YAG Laser

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號: 80666442

製造商名稱: WON TECH CO., LTD.

製造廠廠址: 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2018/03/29

製造許可登錄編號: QSD9252

@ “膠原科技”可立定牙科膠原綿於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸字第030959號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230312
發證日期	20180312
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603095901
中文品名	“王技”帕斯提皮膚雷射儀
英文品名	“Won Tech” Pastelle Q-Switched Nd:YAG Laser
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	WON TECH CO., LTD.
製造廠廠址	64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20180329
製造許可登錄編號	QSD9252

許可證字號: 衛部醫器輸字第030959號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230312

發證日期: 20180312

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603095901

中文品名: “王技”帕斯提皮膚雷射儀

英文品名: “Won Tech” Pastelle Q-Switched Nd:YAG Laser

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號: 80666442

製造商名稱: WON TECH CO., LTD.

製造廠廠址: 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20180329

製造許可登錄編號: QSD9252

@ “膠原科技”可立定牙科膠原綿於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012718號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/02/20
發證日期	2013/02/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401271804
中文品名	〝優妮恩〞一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	〝Union〞Manual surgical instrument for general use(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	UNION MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址	INDUS. ZONE, 522-6, YONGHYUN-DONG, UI JEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA, 480-761
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2018/02/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012718號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/02/20

發證日期: 2013/02/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401271804

中文品名: 〝優妮恩〞一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: 〝Union〞Manual surgical instrument for general use(Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號: 80666442

製造商名稱: UNION MEDICAL CO., LTD

製造廠廠址: INDUS. ZONE, 522-6, YONGHYUN-DONG, UI JEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA, 480-761

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2018/02/26

製造許可登錄編號: (空)

@ “膠原科技”可立定牙科膠原綿於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012718號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230220
發證日期	20130220
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401271804
中文品名	〝優妮恩〞一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	〝Union〞Manual surgical instrument for general use(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	UNION MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址	INDUS. ZONE, 522-6, YONGHYUN-DONG, UI JEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA, 480-761
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20180226
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012718號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230220

發證日期: 20130220

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401271804

中文品名: 〝優妮恩〞一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: 〝Union〞Manual surgical instrument for general use(Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號: 80666442

製造商名稱: UNION MEDICAL CO., LTD

製造廠廠址: INDUS. ZONE, 522-6, YONGHYUN-DONG, UI JEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA, 480-761

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20180226

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “膠原科技”可立定牙科膠原綿相關資料

@ “膠原科技”可立定牙科膠原綿於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	膠原科技股份有限公司
公司統一編號	80666442
業者地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
食品業者登錄字號	K-180666442-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 膠原科技股份有限公司

公司統一編號: 80666442

業者地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

食品業者登錄字號: K-180666442-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 “膠原科技”可立定牙科膠原綿相關資料

@ “膠原科技”可立定牙科膠原綿於特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號	衛部粧輸字第025979號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/04
發證日期	2018/12/04
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05802597903
中文品名	波維克強化洗髮精,波維克強化洗髮精1000g
英文品名	BallVic S Shampoo, BallVic S Shampoo Max
用途	軟化角質，清潔頭髮。
劑型	凝膠劑
包裝	瓶裝附外盒;;瓶裝
化粧品類別	洗髮精
主成分略述	SALICYLIC ACID
限制項目	輸　入
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	Innogene Anyang Factory Co.,Ltd
製造廠廠址	B105, B106, B107, 387, Simin-daero, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2018/12/26

許可證字號: 衛部粧輸字第025979號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/12/04

發證日期: 2018/12/04

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05802597903

中文品名: 波維克強化洗髮精,波維克強化洗髮精1000g

英文品名: BallVic S Shampoo, BallVic S Shampoo Max

用途: 軟化角質，清潔頭髮。

劑型: 凝膠劑

包裝: 瓶裝附外盒;;瓶裝

化粧品類別: 洗髮精

主成分略述: SALICYLIC ACID

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號: 80666442

製造商名稱: Innogene Anyang Factory Co.,Ltd

製造廠廠址: B105, B106, B107, 387, Simin-daero, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2018/12/26

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# 80666442 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	80666442
原始登記日期	20040804
核發日期	20220713
廠商中文名稱	膠原科技股份有限公司
廠商英文名稱	COLLAMATRIX CO., LTD.
中文營業地址	新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
英文營業地址	1 F., No. 50-1, Keyan Rd., Zhunan Township, Miaoli County 35053, Taiwan (R.O.C.)
代表人	程O龍
電話號碼	02-27968096
傳真號碼	02-27968028
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 80666442

原始登記日期: 20040804

核發日期: 20220713

廠商中文名稱: 膠原科技股份有限公司

廠商英文名稱: COLLAMATRIX CO., LTD.

中文營業地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

英文營業地址: 1 F., No. 50-1, Keyan Rd., Zhunan Township, Miaoli County 35053, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 程O龍

電話號碼: 02-27968096

傳真號碼: 02-27968028

進口資格: 有

出口資格: 有

# 80666442 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	膠原科技股份有限公司
工廠登記編號	95A00790
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-1號1樓
工廠市鎮鄉村里	苗栗縣竹南鎮頂埔里
工廠負責人姓名	程文龍
統一編號	80666442
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0970331
工廠登記狀態	生產中
產業類別	19其他化學製品製造業、33其他製造業
主要產品	193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品

工廠名稱: 膠原科技股份有限公司

工廠登記編號: 95A00790

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-1號1樓

工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮頂埔里

工廠負責人姓名: 程文龍

統一編號: 80666442

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0970331

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 19其他化學製品製造業、33其他製造業

主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品

# 80666442 於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號	80666442
公司名稱	膠原科技股份有限公司
核准日期	20040610

統一編號: 80666442

公司名稱: 膠原科技股份有限公司

核准日期: 20040610

# 80666442 於 3大科學園區公司資料集 - 4

統一編號	80666442
公司名稱	膠原科技股份有限公司
公司地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
公司狀態	01

統一編號: 80666442

公司名稱: 膠原科技股份有限公司

公司地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

公司狀態: 01

# 80666442 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第023044號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/12/02
發證日期	2011/12/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602304407
中文品名	“雷射光學”鉺雅鉻雷射儀
英文品名	“LASEROPTEK” ER:YAG Laser Surgical apparatu
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LOTUS II以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	LASEROPTEK CO., LTD.
製造廠廠址	#203 & #204 HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAIWON-DONG, JUNGWON-GU, SUNGNAM-SI, KYUNGGI-DO, 462-714 KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2018/06/29
製造許可登錄編號	QSD4898

許可證字號: 衛署醫器輸字第023044號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/12/02

發證日期: 2011/12/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602304407

中文品名: “雷射光學”鉺雅鉻雷射儀

英文品名: “LASEROPTEK” ER:YAG Laser Surgical apparatu

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: LOTUS II以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號: 80666442

製造商名稱: LASEROPTEK CO., LTD.

製造廠廠址: #203 & #204 HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAIWON-DONG, JUNGWON-GU, SUNGNAM-SI, KYUNGGI-DO, 462-714 KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2018/06/29

製造許可登錄編號: QSD4898

# 80666442 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第022872號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/09/30
發證日期	2011/09/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602287200
中文品名	“阿斯克比恩”庫卓普拉斯雷射儀
英文品名	“Asclepion” QuadroStar Plus Laser
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	QuadroStar+以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址	BRUSSELER STR. 10 07747 JENA, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/06/29
製造許可登錄編號	QSD4593

許可證字號: 衛署醫器輸字第022872號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/09/30

發證日期: 2011/09/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602287200

中文品名: “阿斯克比恩”庫卓普拉斯雷射儀

英文品名: “Asclepion” QuadroStar Plus Laser

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: QuadroStar+以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號: 80666442

製造商名稱: ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH

製造廠廠址: BRUSSELER STR. 10 07747 JENA, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/06/29

製造許可登錄編號: QSD4593

# 80666442 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第029012號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/11/03
發證日期	2016/11/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602901204
中文品名	“夏普萊特”馥美脈衝光
英文品名	“Sharplight” Formax System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Formax
限制項目	輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	Sharplight Technologies Ltd
製造廠廠址	33 Lazarov St.,Rishon Le Zion 7565435,Israel.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	QSD8115

許可證字號: 衛部醫器輸字第029012號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/11/03

發證日期: 2016/11/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602901204

中文品名: “夏普萊特”馥美脈衝光

英文品名: “Sharplight” Formax System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Formax

限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號: 80666442

製造商名稱: Sharplight Technologies Ltd

製造廠廠址: 33 Lazarov St.,Rishon Le Zion 7565435,Israel.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2023/10/11

製造許可登錄編號: QSD8115

# 80666442 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第032325號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/04
發證日期	2019/03/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603232509
中文品名	“愛膚”弗列斯二氧化碳皮膚雷射儀
英文品名	“Ilooda” Fraxis CO2 Fractional Laser System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FRX-C1
限制項目	輸　入
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	ILOODA CO., LTD.
製造廠廠址	9F, 25, Deokcheon-ro 152beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2024/03/01
製造許可登錄編號	QSD14629

許可證字號: 衛部醫器輸字第032325號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/04

發證日期: 2019/03/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603232509

中文品名: “愛膚”弗列斯二氧化碳皮膚雷射儀

英文品名: “Ilooda” Fraxis CO2 Fractional Laser System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FRX-C1

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號: 80666442

製造商名稱: ILOODA CO., LTD.

製造廠廠址: 9F, 25, Deokcheon-ro 152beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2024/03/01

製造許可登錄編號: QSD14629

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# 膠原科技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製字第003328號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2021/06/20
發證日期	2019/07/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500332805
中文品名	“膠原科技”可立定牙科膠原綿
英文品名	“Collamatrix”CollaDental Matrix
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	膠原科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TAIWAN
製程	(空)
異動日期	2020/04/06
製造許可登錄編號	GMP0809

許可證字號: 衛署醫器製字第003328號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2021/06/20

發證日期: 2019/07/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500332805

中文品名: “膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號: 80666442

製造商名稱: 膠原科技股份有限公司

製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TAIWAN

製程: (空)

異動日期: 2020/04/06

製造許可登錄編號: GMP0809

# 膠原科技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製字第003328號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210620
發證日期	20190709
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500332805
中文品名	“膠原科技”可立定牙科膠原綿
英文品名	“Collamatrix”CollaDental Matrix
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	膠原科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200406
製造許可登錄編號	GMP0809

許可證字號: 衛署醫器製字第003328號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210620

發證日期: 20190709

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500332805

中文品名: “膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號: 80666442

製造商名稱: 膠原科技股份有限公司

製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200406

製造許可登錄編號: GMP0809

# 膠原科技於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第007383號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/26
發證日期	2022/04/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“膠原科技”可立定牙科膠原綿
英文品名	“Collamatrix” CollaDental Matrix
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國　產
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	膠原科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/05/19
製造許可登錄編號	GMP2029

許可證字號: 衛部醫器製字第007383號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/04/26

發證日期: 2022/04/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix” CollaDental Matrix

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科學

醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 國　產

申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號: 80666442

製造商名稱: 膠原科技股份有限公司

製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/05/19

製造許可登錄編號: GMP2029

# 膠原科技於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製字第004863號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/08
發證日期	2015/05/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	德瑪芙玻尿酸皮下植入劑
英文品名	DermaFiller HA-U
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CF021 1mL。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109.7.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目	國　產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	膠原科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/04/20
製造許可登錄編號	GMP0930

許可證字號: 衛部醫器製字第004863號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/08

發證日期: 2015/05/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 德瑪芙玻尿酸皮下植入劑

英文品名: DermaFiller HA-U

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號: 80666442

製造商名稱: 膠原科技股份有限公司

製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/04/20

製造許可登錄編號: GMP0930

# 膠原科技於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製字第004043號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/03/19
發證日期	2013/03/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	可立穩膠原蛋白顆粒
英文品名	CollaWound collagen granule
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CC022(1g)
限制項目	國　產
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	膠原科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣新竹科學園區竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/03/07
製造許可登錄編號	GMP0809

許可證字號: 衛署醫器製字第004043號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/03/19

發證日期: 2013/03/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 可立穩膠原蛋白顆粒

英文品名: CollaWound collagen granule

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CC022(1g)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號: 80666442

製造商名稱: 膠原科技股份有限公司

製造廠廠址: 苗栗縣新竹科學園區竹南鎮科研路50-1號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/03/07

製造許可登錄編號: GMP0809

# 膠原科技於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製字第003568號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/01/13
發證日期	2019/07/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHY00500356802
中文品名	可立定牙科膠原骨替代物
英文品名	CollaDental Graft
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CDG01, CDG02
限制項目	國　產
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	膠原科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/04/06
製造許可登錄編號	GMP0809

許可證字號: 衛署醫器製字第003568號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/01/13

發證日期: 2019/07/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHY00500356802

中文品名: 可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CDG01, CDG02

限制項目: 國　產

申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號: 80666442

製造商名稱: 膠原科技股份有限公司

製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/04/06

製造許可登錄編號: GMP0809

# 膠原科技於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製字第003286號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/04/11
發證日期	2011/04/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500328602
中文品名	可立定牙科膠原膜
英文品名	CollaDental Barrier
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CDB01, CDB02, CDB03以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	膠原科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/10/05
製造許可登錄編號	GMP0809

許可證字號: 衛署醫器製字第003286號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/04/11

發證日期: 2011/04/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500328602

中文品名: 可立定牙科膠原膜

英文品名: CollaDental Barrier

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CDB01, CDB02, CDB03以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號: 80666442

製造商名稱: 膠原科技股份有限公司

製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/10/05

製造許可登錄編號: GMP0809

# 膠原科技於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製字第003568號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/01/13
發證日期	2019/07/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHY00500356802
中文品名	可立定牙科膠原骨替代物
英文品名	CollaDental Graft
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CDG01, CDG02
限制項目	國　產
申請商名稱	膠原科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	膠原科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TAIWAN
製程	(空)
異動日期	2020/04/06
製造許可登錄編號	GMP0809

許可證字號: 衛署醫器製字第003568號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/01/13

發證日期: 2019/07/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHY00500356802

中文品名: 可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CDG01, CDG02

限制項目: 國　產

申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號: 80666442

製造商名稱: 膠原科技股份有限公司

製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TAIWAN

製程: (空)

異動日期: 2020/04/06

製造許可登錄編號: GMP0809

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(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 ...)

Cenefom眼科用泡棉	英文品名: Cenefom Ophthalmic Sponge \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006217號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可立穩膠原蛋白顆粒	英文品名: CollaWound collagen granule \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004043號 \| 有效日期: 20230319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CC022(1g) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Cenefom 醫用PVA棉 (滅菌)	英文品名: Cenefom Medical PVA Sponge (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007576號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
霖揚生技製藥股份有限公司	主要產品: 200藥品及醫用化學製品 \| 統一編號: 24890496 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 @ 登記工廠名錄

霖揚生技製藥股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 24890496 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓

@ 登記工廠名錄

[ 搜尋所有 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 ... ]

名稱膠原科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有膠原科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
膠原科技股份有限公司苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓	程文龍	80666442	核准設立
膠原科技股份有限公司南科分公司高雄市路竹區路科二路65號2樓	周江鴻	29184718	廢止
膠原科技股份有限公司台北辦事處臺北市大安區義安里敦化南路２段１０５號２６樓		10323628

膠原科技股份有限公司

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 | 負責人: 程文龍 | 統編: 80666442 | 核准設立

膠原科技股份有限公司南科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路65號2樓 | 負責人: 周江鴻 | 統編: 29184718 | 廢止

膠原科技股份有限公司台北辦事處

登記地址: 臺北市大安區義安里敦化南路２段１０５號２６樓 | 統編: 10323628

地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
泓發樂活氏水科技服務股份有限公司新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-9號4樓	林偉杰	28647584	核准設立
先發電光股份有限公司新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號5樓	陳憲煒	58434601	核准設立
晶化科技股份有限公司新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號4樓	陳燈桂	42604116	核准設立
恩馳科技有限公司新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號2樓	周益欽	42982686	核准設立
旭積科技股份有限公司新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-6號2樓	莊弘毅	91123993	核准設立
兆勁科技股份有限公司苗栗縣竹南鎮科研路50-8號2樓	紀政孝	89549446	核准設立
霖揚生技製藥股份有限公司新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓	徐展平	24890496	核准設立
兆通光電股份有限公司新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-2號4樓	紀政孝	83085659	核准設立

泓發樂活氏水科技服務股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-9號4樓 | 負責人: 林偉杰 | 統編: 28647584 | 核准設立

先發電光股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號5樓 | 負責人: 陳憲煒 | 統編: 58434601 | 核准設立

晶化科技股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號4樓 | 負責人: 陳燈桂 | 統編: 42604116 | 核准設立

恩馳科技有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號2樓 | 負責人: 周益欽 | 統編: 42982686 | 核准設立

旭積科技股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-6號2樓 | 負責人: 莊弘毅 | 統編: 91123993 | 核准設立

兆勁科技股份有限公司

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號2樓 | 負責人: 紀政孝 | 統編: 89549446 | 核准設立

霖揚生技製藥股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 負責人: 徐展平 | 統編: 24890496 | 核准設立

兆通光電股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-2號4樓 | 負責人: 紀政孝 | 統編: 83085659 | 核准設立

與“膠原科技”可立定牙科膠原綿同分類的醫療器材許可證資料集

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #04939425：200 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司