“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統
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中文品名“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統的英文品名是“OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System, 許可證字號是衛署醫器製字第003917號, 有效日期是2028/03/13, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是A3,以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是源星生醫科技股份有限公司.

#“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/13
發證日期2013/03/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統
英文品名“OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A3,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/03
製造許可登錄編號GMP1814

許可證字號

衛署醫器製字第003917號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/13

發證日期

2013/03/13

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統

英文品名

“OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

E 心臟血管用裝置

醫器次類別二

E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

A3,以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

源星生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路46-4號5樓

申請商統一編號

27449663

製造商名稱

源星生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區民權路46-4號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/01/03

製造許可登錄編號

GMP1814

“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統地圖 [ 導航 ]

“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統的地址位於

新北市新店區民權路46-4號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 相關資料

@ “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號27449663
原始登記日期20090212
核發日期20230326
廠商中文名稱源星生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱OSTAR MEDITECH CORP.
中文營業地址新北市新店區民權路46之4號5樓
英文營業地址5 F., No. 46-4, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O源
電話號碼02-29182390
傳真號碼02-29182683
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27449663
原始登記日期: 20090212
核發日期: 20230326
廠商中文名稱: 源星生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: OSTAR MEDITECH CORP.
中文營業地址: 新北市新店區民權路46之4號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 46-4, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O源
電話號碼: 02-29182390
傳真號碼: 02-29182683
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 相關資料

@ “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 於 登記工廠名錄

工廠名稱源星生醫科技股份有限公司
工廠登記編號99693597
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區復興里民權路四六之四號五樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區復興里
工廠負責人姓名張國源
統一編號27449663
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0940117
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 源星生醫科技股份有限公司
工廠登記編號: 99693597
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區復興里民權路四六之四號五樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里
工廠負責人姓名: 張國源
統一編號: 27449663
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0940117
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 相關資料

(以下顯示 10 筆)

@ “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/28
發證日期2022/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“源星生醫”血氧機
英文品名“OSTAR MEDITECH”Pulse Oximeter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MO1, MO2, AIMO1, AIMO2以下空白
限制項目國　產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/01
製造許可登錄編號GMP1814
許可證字號: 衛部醫器製字第007784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/28
發證日期: 2022/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “源星生醫”血氧機
英文品名: “OSTAR MEDITECH”Pulse Oximeter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MO1, MO2, AIMO1, AIMO2以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/01
製造許可登錄編號: GMP1814

@ “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004295號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/27
發證日期2013/11/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“源星生醫”雲端多功能病人監視器
英文品名“OSTAR MEDITECH” Patient Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三E 心臟血管用裝置
醫器次類別三E2340 心電圖描記器
主成分略述(空)
醫器規格增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格：PM6、PM10。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格：AI811、AI807、MO1。增加規格：MO2、AIMO1、AIMO2。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/08
製造許可登錄編號GMP1814
許可證字號: 衛部醫器製字第004295號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/27
發證日期: 2013/11/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “源星生醫”雲端多功能病人監視器
英文品名: “OSTAR MEDITECH” Patient Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三: E 心臟血管用裝置
醫器次類別三: E2340 心電圖描記器
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格：PM6、PM10。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格：AI811、AI807、MO1。增加規格：MO2、AIMO1、AIMO2。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/08
製造許可登錄編號: GMP1814

@ “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004295號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231127
發證日期20131127
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“源星生醫”雲端多功能病人監視器
英文品名“OSTAR MEDITECH” Patient Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三E 心臟血管用裝置
醫器次類別三E2340 心電圖描記器
主成分略述(空)
醫器規格增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格：PM6、PM10。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格：AI811、AI807、MO1。增加規格：MO2、AIMO1、AIMO2。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220311
製造許可登錄編號GMP1079
許可證字號: 衛部醫器製字第004295號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231127
發證日期: 20131127
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “源星生醫”雲端多功能病人監視器
英文品名: “OSTAR MEDITECH” Patient Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三: E 心臟血管用裝置
醫器次類別三: E2340 心電圖描記器
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格：PM6、PM10。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格：AI811、AI807、MO1。增加規格：MO2、AIMO1、AIMO2。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220311
製造許可登錄編號: GMP1079

@ “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003521號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/05
發證日期2012/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500352102
中文品名“源星生醫”血壓量測系統
英文品名“OSTAR”Blood Pressure Monitor System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M100, M200, P200,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP1079
許可證字號: 衛署醫器製字第003521號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/05
發證日期: 2012/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500352102
中文品名: “源星生醫”血壓量測系統
英文品名: “OSTAR”Blood Pressure Monitor System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M100, M200, P200,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP1079

@ “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003521號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170105
發證日期20120105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500352102
中文品名“源星生醫”血壓量測系統
英文品名“OSTAR”Blood Pressure Monitor System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M100, M200, P200,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號GMP1079
許可證字號: 衛署醫器製字第003521號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170105
發證日期: 20120105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500352102
中文品名: “源星生醫”血壓量測系統
英文品名: “OSTAR”Blood Pressure Monitor System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M100, M200, P200,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: GMP1079

@ “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230313
發證日期20130313
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統
英文品名“OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A3,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180226
製造許可登錄編號GMP1079
許可證字號: 衛署醫器製字第003917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230313
發證日期: 20130313
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統
英文品名: “OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: A3,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180226
製造許可登錄編號: GMP1079

@ “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第001617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/05
發證日期2005/12/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"源星生醫"心臟頻譜血壓計
英文品名"Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更：詳如中文仿單核定本（原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/17
製造許可登錄編號GMP1814
許可證字號: 衛署醫器製字第001617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/05
發證日期: 2005/12/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "源星生醫"心臟頻譜血壓計
英文品名: "Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更：詳如中文仿單核定本（原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/17
製造許可登錄編號: GMP1814

@ “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251205
發證日期20051205
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"源星生醫"心臟頻譜血壓計
英文品名"Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更：詳如中文仿單核定本（原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210517
製造許可登錄編號GMP1814
許可證字號: 衛署醫器製字第001617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251205
發證日期: 20051205
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "源星生醫"心臟頻譜血壓計
英文品名: "Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更：詳如中文仿單核定本（原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210517
製造許可登錄編號: GMP1814

@ “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第003414號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/02
發證日期2011/09/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500341401
中文品名“源星生醫”血氧心跳量測系統
英文品名“OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/05
製造許可登錄編號GMP1079
許可證字號: 衛署醫器製字第003414號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/02
發證日期: 2011/09/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500341401
中文品名: “源星生醫”血氧心跳量測系統
英文品名: “OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/05
製造許可登錄編號: GMP1079

@ “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第003414號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180525
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160902
發證日期20110902
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500341401
中文品名“源星生醫”血氧心跳量測系統
英文品名“OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180605
製造許可登錄編號GMP1079
許可證字號: 衛署醫器製字第003414號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180525
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160902
發證日期: 20110902
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500341401
中文品名: “源星生醫”血氧心跳量測系統
英文品名: “OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180605
製造許可登錄編號: GMP1079

食品業者登錄資料集 資料集的 “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 相關資料

@ “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱源星生醫科技股份有限公司
公司統一編號27449663
業者地址新北市新店區民權路46之4號5樓
食品業者登錄字號F-127449663-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 源星生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 27449663
業者地址: 新北市新店區民權路46之4號5樓
食品業者登錄字號: F-127449663-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27449663 找到的相關資料

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# 27449663 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27449663
原始登記日期20090212
核發日期20230326
廠商中文名稱源星生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱OSTAR MEDITECH CORP.
中文營業地址新北市新店區民權路46之4號5樓
英文營業地址5 F., No. 46-4, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O源
電話號碼02-29182390
傳真號碼02-29182683
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27449663
原始登記日期: 20090212
核發日期: 20230326
廠商中文名稱: 源星生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: OSTAR MEDITECH CORP.
中文營業地址: 新北市新店區民權路46之4號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 46-4, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O源
電話號碼: 02-29182390
傳真號碼: 02-29182683
進口資格: 有
出口資格: 有

# 27449663 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱源星生醫科技股份有限公司
工廠登記編號99693597
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區復興里民權路四六之四號五樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區復興里
工廠負責人姓名張國源
統一編號27449663
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0940117
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 源星生醫科技股份有限公司
工廠登記編號: 99693597
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區復興里民權路四六之四號五樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里
工廠負責人姓名: 張國源
統一編號: 27449663
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0940117
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 27449663 於 創新研究獎 - 3

屆別第12屆
公司統編27449663
公司名稱(中文)源星生醫科技股份有限公司
公司名稱(英文)OSTAR MEDITECH CORP.
得獎標的(中文)心臟頻譜血壓計
屆別: 第12屆
公司統編: 27449663
公司名稱(中文): 源星生醫科技股份有限公司
公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP.
得獎標的(中文): 心臟頻譜血壓計

# 27449663 於 創新研究獎 - 4

屆別第17屆
公司統編27449663
公司名稱(中文)源星生醫科技股份有限公司
公司名稱(英文)OSTAR MEDITECH CORP.
得獎標的(中文)遠距醫療照護雲端監測系統
屆別: 第17屆
公司統編: 27449663
公司名稱(中文): 源星生醫科技股份有限公司
公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP.
得獎標的(中文): 遠距醫療照護雲端監測系統

# 27449663 於 創新研究獎 - 5

屆別第23屆
公司統編27449663
公司名稱(中文)源星生醫科技股份有限公司
公司名稱(英文)OSTAR MEDITECH CORP.
得獎標的(中文)智慧型雲端家庭健康照護系統
屆別: 第23屆
公司統編: 27449663
公司名稱(中文): 源星生醫科技股份有限公司
公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP.
得獎標的(中文): 智慧型雲端家庭健康照護系統

# 27449663 於 創新研究獎 - 6

屆別第25屆
公司統編27449663
公司名稱(中文)源星生醫科技股份有限公司
公司名稱(英文)OSTAR MEDITECH CORP.
得獎標的(中文)心臟病演算法人工智慧數據雲平台
屆別: 第25屆
公司統編: 27449663
公司名稱(中文): 源星生醫科技股份有限公司
公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP.
得獎標的(中文): 心臟病演算法人工智慧數據雲平台

# 27449663 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 7

統一編號27449663
公司名稱源星生醫科技股份有限公司
核准日期20060223
統一編號: 27449663
公司名稱: 源星生醫科技股份有限公司
核准日期: 20060223

# 27449663 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003414號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/02
發證日期2011/09/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500341401
中文品名“源星生醫”血氧心跳量測系統
英文品名“OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/05
製造許可登錄編號GMP1079
許可證字號: 衛署醫器製字第003414號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/02
發證日期: 2011/09/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500341401
中文品名: “源星生醫”血氧心跳量測系統
英文品名: “OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/05
製造許可登錄編號: GMP1079
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# 源星生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/28
發證日期2022/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“源星生醫”血氧機
英文品名“OSTAR MEDITECH”Pulse Oximeter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MO1, MO2, AIMO1, AIMO2以下空白
限制項目國　產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/01
製造許可登錄編號GMP1814
許可證字號: 衛部醫器製字第007784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/28
發證日期: 2022/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “源星生醫”血氧機
英文品名: “OSTAR MEDITECH”Pulse Oximeter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MO1, MO2, AIMO1, AIMO2以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/01
製造許可登錄編號: GMP1814

# 源星生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/05
發證日期2005/12/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"源星生醫"心臟頻譜血壓計
英文品名"Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更：詳如中文仿單核定本（原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/17
製造許可登錄編號GMP1814
許可證字號: 衛署醫器製字第001617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/05
發證日期: 2005/12/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "源星生醫"心臟頻譜血壓計
英文品名: "Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更：詳如中文仿單核定本（原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/17
製造許可登錄編號: GMP1814

# 源星生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004295號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/27
發證日期2013/11/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“源星生醫”雲端多功能病人監視器
英文品名“OSTAR MEDITECH” Patient Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三E 心臟血管用裝置
醫器次類別三E2340 心電圖描記器
主成分略述(空)
醫器規格增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格：PM6、PM10。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格：AI811、AI807、MO1。增加規格：MO2、AIMO1、AIMO2。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/08
製造許可登錄編號GMP1814
許可證字號: 衛部醫器製字第004295號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/27
發證日期: 2013/11/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “源星生醫”雲端多功能病人監視器
英文品名: “OSTAR MEDITECH” Patient Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三: E 心臟血管用裝置
醫器次類別三: E2340 心電圖描記器
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格：PM6、PM10。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格：AI811、AI807、MO1。增加規格：MO2、AIMO1、AIMO2。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/08
製造許可登錄編號: GMP1814

# 源星生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003521號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/05
發證日期2012/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500352102
中文品名“源星生醫”血壓量測系統
英文品名“OSTAR”Blood Pressure Monitor System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M100, M200, P200,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP1079
許可證字號: 衛署醫器製字第003521號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/05
發證日期: 2012/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500352102
中文品名: “源星生醫”血壓量測系統
英文品名: “OSTAR”Blood Pressure Monitor System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M100, M200, P200,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP1079

# 源星生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003521號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170105
發證日期20120105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500352102
中文品名“源星生醫”血壓量測系統
英文品名“OSTAR”Blood Pressure Monitor System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M100, M200, P200,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號GMP1079
許可證字號: 衛署醫器製字第003521號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170105
發證日期: 20120105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500352102
中文品名: “源星生醫”血壓量測系統
英文品名: “OSTAR”Blood Pressure Monitor System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M100, M200, P200,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: GMP1079

# 源星生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第001617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251205
發證日期20051205
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"源星生醫"心臟頻譜血壓計
英文品名"Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更：詳如中文仿單核定本（原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210517
製造許可登錄編號GMP1814
許可證字號: 衛署醫器製字第001617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251205
發證日期: 20051205
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "源星生醫"心臟頻譜血壓計
英文品名: "Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更：詳如中文仿單核定本（原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210517
製造許可登錄編號: GMP1814

# 源星生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004295號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231127
發證日期20131127
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“源星生醫”雲端多功能病人監視器
英文品名“OSTAR MEDITECH” Patient Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三E 心臟血管用裝置
醫器次類別三E2340 心電圖描記器
主成分略述(空)
醫器規格增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格：PM6、PM10。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格：AI811、AI807、MO1。增加規格：MO2、AIMO1、AIMO2。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220311
製造許可登錄編號GMP1079
許可證字號: 衛部醫器製字第004295號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231127
發證日期: 20131127
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “源星生醫”雲端多功能病人監視器
英文品名: “OSTAR MEDITECH” Patient Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三: E 心臟血管用裝置
醫器次類別三: E2340 心電圖描記器
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格：PM6、PM10。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格：AI811、AI807、MO1。增加規格：MO2、AIMO1、AIMO2。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220311
製造許可登錄編號: GMP1079
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“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統

英文品名: “OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003917號 | 有效日期: 20230313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A3,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

星創視界股份有限公司新店民權分公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市新店區民權路46-5號1樓、2樓

@ 醫療器材商資料集

亞太電信股份有限公司台北新店大坪林門市

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市新店區民權路46-1號〈1樓〉

@ 醫療器材商資料集

寰偉資訊科技有限公司

統一編號: 12963304 | 電話號碼: 02-82187399 | 新北市新店區民權路46之4號3樓

@ 出進口廠商登記資料

時代光電科技股份有限公司

統一編號: 80325711 | 電話號碼: 02-89123888 | 新北市新店區民權路46之4號3樓

@ 出進口廠商登記資料

“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統

英文品名: “OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003917號 | 有效日期: 20230313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A3,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

星創視界股份有限公司新店民權分公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市新店區民權路46-5號1樓、2樓

@ 醫療器材商資料集

亞太電信股份有限公司台北新店大坪林門市

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市新店區民權路46-1號〈1樓〉

@ 醫療器材商資料集

寰偉資訊科技有限公司

統一編號: 12963304 | 電話號碼: 02-82187399 | 新北市新店區民權路46之4號3樓

@ 出進口廠商登記資料

時代光電科技股份有限公司

統一編號: 80325711 | 電話號碼: 02-89123888 | 新北市新店區民權路46之4號3樓

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 源星生醫科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 源星生醫科技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路46之4號5樓		張國源27449663核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路46之4號5樓 | 負責人: 張國源 | 統編: 27449663 | 核准設立

地址 新北市新店區民權路46-4號5樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市新店區民權路46-4號5樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路46之2號(1樓)		莊慶臨91792543核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128167619)

新北市新店區民權路46之6號(2樓)		張巧佳41399242核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118159844)

新北市新店區民權路46之6號(2樓)		林雅琦82131178核准設立 - 獨資

新北市新店區民權路46號5樓		鄭乃豪83045931核准設立

新北市新店區民權路46之2號		鄭仲志20465977歇業 - 獨資 (核准文號: 1118168202)

新北市新店區民權路46號3樓		李龍團96966120核准設立

新北市新店區民權路46之6號(2樓)		高珮綺21565329核准設立 - 獨資 (核准文號: 1042039673)

登記地址: 新北市新店區民權路46之2號(1樓) | 負責人: 莊慶臨 | 統編: 91792543 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128167619)

登記地址: 新北市新店區民權路46之6號(2樓) | 負責人: 張巧佳 | 統編: 41399242 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118159844)

登記地址: 新北市新店區民權路46之6號(2樓) | 負責人: 林雅琦 | 統編: 82131178 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市新店區民權路46號5樓 | 負責人: 鄭乃豪 | 統編: 83045931 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路46之2號 | 負責人: 鄭仲志 | 統編: 20465977 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118168202)

登記地址: 新北市新店區民權路46號3樓 | 負責人: 李龍團 | 統編: 96966120 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路46之6號(2樓) | 負責人: 高珮綺 | 統編: 21565329 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1042039673)

與“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統同分類的醫療器材許可證資料集

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 全適達有限公司

"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 | 有效日期: 2021/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 全適達有限公司

"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 | 有效日期: 2021/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司

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