“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統
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中文品名“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統的英文品名是“OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System, 許可證字號是衛署醫器製字第003917號, 有效日期是2028/03/13, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是A3,以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是源星生醫科技股份有限公司.

許可證字號衛署醫器製字第003917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/13
發證日期2013/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統
英文品名“OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A3,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/03
製造許可登錄編號GMP1814

許可證字號

衛署醫器製字第003917號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/13

發證日期

2013/03/13

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統

英文品名

“OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

E 心臟血管用裝置

醫器次類別二

E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

A3,以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

源星生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路46-4號5樓

申請商統一編號

27449663

製造商名稱

源星生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區民權路46-4號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/01/03

製造許可登錄編號

GMP1814

“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統地圖 [ 導航 ]

“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統的地址位於

新北市新店區民權路46-4號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 相關資料

@ “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號27449663
原始登記日期20090212
核發日期20230326
廠商中文名稱源星生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱OSTAR MEDITECH CORP.
中文營業地址新北市新店區民權路46之4號5樓
英文營業地址5 F., No. 46-4, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O源
電話號碼02-29182390
傳真號碼02-29182683
進口資格
出口資格
統一編號: 27449663
原始登記日期: 20090212
核發日期: 20230326
廠商中文名稱: 源星生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: OSTAR MEDITECH CORP.
中文營業地址: 新北市新店區民權路46之4號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 46-4, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O源
電話號碼: 02-29182390
傳真號碼: 02-29182683
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 相關資料

@ “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 於 登記工廠名錄

工廠名稱源星生醫科技股份有限公司
工廠登記編號99693597
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區復興里民權路四六之四號五樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區復興里
工廠負責人姓名張國源
統一編號27449663
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0940117
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 源星生醫科技股份有限公司
工廠登記編號: 99693597
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區復興里民權路四六之四號五樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里
工廠負責人姓名: 張國源
統一編號: 27449663
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0940117
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 相關資料

(以下顯示 10 筆)

@ “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/28
發證日期2022/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“源星生醫”血氧機
英文品名“OSTAR MEDITECH”Pulse Oximeter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MO1, MO2, AIMO1, AIMO2以下空白
限制項目國 產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/01
製造許可登錄編號GMP1814
許可證字號: 衛部醫器製字第007784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/28
發證日期: 2022/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “源星生醫”血氧機
英文品名: “OSTAR MEDITECH”Pulse Oximeter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MO1, MO2, AIMO1, AIMO2以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/01
製造許可登錄編號: GMP1814

@ “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004295號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/27
發證日期2013/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“源星生醫”雲端多功能病人監視器
英文品名“OSTAR MEDITECH” Patient Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三E 心臟血管用裝置
醫器次類別三E2340 心電圖描記器
主成分略述(空)
醫器規格增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:PM6、PM10。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格:AI811、AI807、MO1。增加規格:MO2、AIMO1、AIMO2。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/08
製造許可登錄編號GMP1814
許可證字號: 衛部醫器製字第004295號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/27
發證日期: 2013/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “源星生醫”雲端多功能病人監視器
英文品名: “OSTAR MEDITECH” Patient Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三: E 心臟血管用裝置
醫器次類別三: E2340 心電圖描記器
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:PM6、PM10。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格:AI811、AI807、MO1。增加規格:MO2、AIMO1、AIMO2。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/08
製造許可登錄編號: GMP1814

@ “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004295號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231127
發證日期20131127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“源星生醫”雲端多功能病人監視器
英文品名“OSTAR MEDITECH” Patient Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三E 心臟血管用裝置
醫器次類別三E2340 心電圖描記器
主成分略述(空)
醫器規格增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:PM6、PM10。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格:AI811、AI807、MO1。增加規格:MO2、AIMO1、AIMO2。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220311
製造許可登錄編號GMP1079
許可證字號: 衛部醫器製字第004295號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231127
發證日期: 20131127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “源星生醫”雲端多功能病人監視器
英文品名: “OSTAR MEDITECH” Patient Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三: E 心臟血管用裝置
醫器次類別三: E2340 心電圖描記器
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:PM6、PM10。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格:AI811、AI807、MO1。增加規格:MO2、AIMO1、AIMO2。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220311
製造許可登錄編號: GMP1079

@ “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003521號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/05
發證日期2012/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500352102
中文品名“源星生醫”血壓量測系統
英文品名“OSTAR”Blood Pressure Monitor System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M100, M200, P200,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP1079
許可證字號: 衛署醫器製字第003521號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/05
發證日期: 2012/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500352102
中文品名: “源星生醫”血壓量測系統
英文品名: “OSTAR”Blood Pressure Monitor System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M100, M200, P200,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP1079

@ “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003521號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170105
發證日期20120105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500352102
中文品名“源星生醫”血壓量測系統
英文品名“OSTAR”Blood Pressure Monitor System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M100, M200, P200,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號GMP1079
許可證字號: 衛署醫器製字第003521號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170105
發證日期: 20120105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500352102
中文品名: “源星生醫”血壓量測系統
英文品名: “OSTAR”Blood Pressure Monitor System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M100, M200, P200,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: GMP1079

@ “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230313
發證日期20130313
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統
英文品名“OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A3,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180226
製造許可登錄編號GMP1079
許可證字號: 衛署醫器製字第003917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230313
發證日期: 20130313
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統
英文品名: “OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: A3,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180226
製造許可登錄編號: GMP1079

@ “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第001617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/05
發證日期2005/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"源星生醫"心臟頻譜血壓計
英文品名"Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/17
製造許可登錄編號GMP1814
許可證字號: 衛署醫器製字第001617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/05
發證日期: 2005/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "源星生醫"心臟頻譜血壓計
英文品名: "Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/17
製造許可登錄編號: GMP1814

@ “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251205
發證日期20051205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"源星生醫"心臟頻譜血壓計
英文品名"Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210517
製造許可登錄編號GMP1814
許可證字號: 衛署醫器製字第001617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251205
發證日期: 20051205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "源星生醫"心臟頻譜血壓計
英文品名: "Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210517
製造許可登錄編號: GMP1814

@ “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第003414號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/02
發證日期2011/09/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500341401
中文品名“源星生醫”血氧心跳量測系統
英文品名“OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/05
製造許可登錄編號GMP1079
許可證字號: 衛署醫器製字第003414號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/02
發證日期: 2011/09/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500341401
中文品名: “源星生醫”血氧心跳量測系統
英文品名: “OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/05
製造許可登錄編號: GMP1079

@ “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第003414號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180525
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160902
發證日期20110902
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500341401
中文品名“源星生醫”血氧心跳量測系統
英文品名“OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180605
製造許可登錄編號GMP1079
許可證字號: 衛署醫器製字第003414號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180525
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160902
發證日期: 20110902
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500341401
中文品名: “源星生醫”血氧心跳量測系統
英文品名: “OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180605
製造許可登錄編號: GMP1079

食品業者登錄資料集 資料集的 “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 相關資料

@ “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱源星生醫科技股份有限公司
公司統一編號27449663
業者地址新北市新店區民權路46之4號5樓
食品業者登錄字號F-127449663-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 源星生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 27449663
業者地址: 新北市新店區民權路46之4號5樓
食品業者登錄字號: F-127449663-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

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# 27449663 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27449663
原始登記日期20090212
核發日期20230326
廠商中文名稱源星生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱OSTAR MEDITECH CORP.
中文營業地址新北市新店區民權路46之4號5樓
英文營業地址5 F., No. 46-4, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O源
電話號碼02-29182390
傳真號碼02-29182683
進口資格
出口資格
統一編號: 27449663
原始登記日期: 20090212
核發日期: 20230326
廠商中文名稱: 源星生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: OSTAR MEDITECH CORP.
中文營業地址: 新北市新店區民權路46之4號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 46-4, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O源
電話號碼: 02-29182390
傳真號碼: 02-29182683
進口資格:
出口資格:

# 27449663 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱源星生醫科技股份有限公司
工廠登記編號99693597
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區復興里民權路四六之四號五樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區復興里
工廠負責人姓名張國源
統一編號27449663
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0940117
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 源星生醫科技股份有限公司
工廠登記編號: 99693597
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區復興里民權路四六之四號五樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里
工廠負責人姓名: 張國源
統一編號: 27449663
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0940117
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 27449663 於 創新研究獎 - 3

屆別第12屆
公司統編27449663
公司名稱(中文)源星生醫科技股份有限公司
公司名稱(英文)OSTAR MEDITECH CORP.
得獎標的(中文)心臟頻譜血壓計
屆別: 第12屆
公司統編: 27449663
公司名稱(中文): 源星生醫科技股份有限公司
公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP.
得獎標的(中文): 心臟頻譜血壓計

# 27449663 於 創新研究獎 - 4

屆別第17屆
公司統編27449663
公司名稱(中文)源星生醫科技股份有限公司
公司名稱(英文)OSTAR MEDITECH CORP.
得獎標的(中文)遠距醫療照護雲端監測系統
屆別: 第17屆
公司統編: 27449663
公司名稱(中文): 源星生醫科技股份有限公司
公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP.
得獎標的(中文): 遠距醫療照護雲端監測系統

# 27449663 於 創新研究獎 - 5

屆別第23屆
公司統編27449663
公司名稱(中文)源星生醫科技股份有限公司
公司名稱(英文)OSTAR MEDITECH CORP.
得獎標的(中文)智慧型雲端家庭健康照護系統
屆別: 第23屆
公司統編: 27449663
公司名稱(中文): 源星生醫科技股份有限公司
公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP.
得獎標的(中文): 智慧型雲端家庭健康照護系統

# 27449663 於 創新研究獎 - 6

屆別第25屆
公司統編27449663
公司名稱(中文)源星生醫科技股份有限公司
公司名稱(英文)OSTAR MEDITECH CORP.
得獎標的(中文)心臟病演算法人工智慧數據雲平台
屆別: 第25屆
公司統編: 27449663
公司名稱(中文): 源星生醫科技股份有限公司
公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP.
得獎標的(中文): 心臟病演算法人工智慧數據雲平台

# 27449663 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 7

統一編號27449663
公司名稱源星生醫科技股份有限公司
核准日期20060223
統一編號: 27449663
公司名稱: 源星生醫科技股份有限公司
核准日期: 20060223

# 27449663 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003414號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/02
發證日期2011/09/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500341401
中文品名“源星生醫”血氧心跳量測系統
英文品名“OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/05
製造許可登錄編號GMP1079
許可證字號: 衛署醫器製字第003414號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/02
發證日期: 2011/09/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500341401
中文品名: “源星生醫”血氧心跳量測系統
英文品名: “OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/05
製造許可登錄編號: GMP1079
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# 源星生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/28
發證日期2022/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“源星生醫”血氧機
英文品名“OSTAR MEDITECH”Pulse Oximeter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MO1, MO2, AIMO1, AIMO2以下空白
限制項目國 產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/01
製造許可登錄編號GMP1814
許可證字號: 衛部醫器製字第007784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/28
發證日期: 2022/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “源星生醫”血氧機
英文品名: “OSTAR MEDITECH”Pulse Oximeter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MO1, MO2, AIMO1, AIMO2以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/01
製造許可登錄編號: GMP1814

# 源星生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/05
發證日期2005/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"源星生醫"心臟頻譜血壓計
英文品名"Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/17
製造許可登錄編號GMP1814
許可證字號: 衛署醫器製字第001617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/05
發證日期: 2005/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "源星生醫"心臟頻譜血壓計
英文品名: "Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/17
製造許可登錄編號: GMP1814

# 源星生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004295號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/27
發證日期2013/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“源星生醫”雲端多功能病人監視器
英文品名“OSTAR MEDITECH” Patient Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三E 心臟血管用裝置
醫器次類別三E2340 心電圖描記器
主成分略述(空)
醫器規格增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:PM6、PM10。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格:AI811、AI807、MO1。增加規格:MO2、AIMO1、AIMO2。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/08
製造許可登錄編號GMP1814
許可證字號: 衛部醫器製字第004295號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/27
發證日期: 2013/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “源星生醫”雲端多功能病人監視器
英文品名: “OSTAR MEDITECH” Patient Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三: E 心臟血管用裝置
醫器次類別三: E2340 心電圖描記器
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:PM6、PM10。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格:AI811、AI807、MO1。增加規格:MO2、AIMO1、AIMO2。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/08
製造許可登錄編號: GMP1814

# 源星生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003521號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/05
發證日期2012/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500352102
中文品名“源星生醫”血壓量測系統
英文品名“OSTAR”Blood Pressure Monitor System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M100, M200, P200,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP1079
許可證字號: 衛署醫器製字第003521號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/05
發證日期: 2012/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500352102
中文品名: “源星生醫”血壓量測系統
英文品名: “OSTAR”Blood Pressure Monitor System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M100, M200, P200,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP1079

# 源星生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003521號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170105
發證日期20120105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500352102
中文品名“源星生醫”血壓量測系統
英文品名“OSTAR”Blood Pressure Monitor System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M100, M200, P200,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號GMP1079
許可證字號: 衛署醫器製字第003521號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170105
發證日期: 20120105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500352102
中文品名: “源星生醫”血壓量測系統
英文品名: “OSTAR”Blood Pressure Monitor System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M100, M200, P200,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: GMP1079

# 源星生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第001617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251205
發證日期20051205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"源星生醫"心臟頻譜血壓計
英文品名"Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210517
製造許可登錄編號GMP1814
許可證字號: 衛署醫器製字第001617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251205
發證日期: 20051205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "源星生醫"心臟頻譜血壓計
英文品名: "Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210517
製造許可登錄編號: GMP1814

# 源星生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004295號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231127
發證日期20131127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“源星生醫”雲端多功能病人監視器
英文品名“OSTAR MEDITECH” Patient Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三E 心臟血管用裝置
醫器次類別三E2340 心電圖描記器
主成分略述(空)
醫器規格增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:PM6、PM10。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格:AI811、AI807、MO1。增加規格:MO2、AIMO1、AIMO2。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220311
製造許可登錄編號GMP1079
許可證字號: 衛部醫器製字第004295號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231127
發證日期: 20131127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “源星生醫”雲端多功能病人監視器
英文品名: “OSTAR MEDITECH” Patient Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三: E 心臟血管用裝置
醫器次類別三: E2340 心電圖描記器
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:PM6、PM10。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格:AI811、AI807、MO1。增加規格:MO2、AIMO1、AIMO2。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220311
製造許可登錄編號: GMP1079
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“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統

英文品名: “OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003917號 | 有效日期: 20230313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A3,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

寰偉資訊科技有限公司

統一編號: 12963304 | 電話號碼: 02-82187399 | 新北市新店區民權路46之4號3樓

@ 出進口廠商登記資料

時代光電科技股份有限公司

統一編號: 80325711 | 電話號碼: 02-89123888 | 新北市新店區民權路46之4號3樓

@ 出進口廠商登記資料

英屬開曼群島商音飛光電科技股份有限公司台灣分公司

統一編號: 24792452 | 電話號碼: 02-29180111#101 | 新北市新店區民權路46-4號三樓

@ 出進口廠商登記資料

“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統

英文品名: “OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003917號 | 有效日期: 20230313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A3,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

寰偉資訊科技有限公司

統一編號: 12963304 | 電話號碼: 02-82187399 | 新北市新店區民權路46之4號3樓

@ 出進口廠商登記資料

時代光電科技股份有限公司

統一編號: 80325711 | 電話號碼: 02-89123888 | 新北市新店區民權路46之4號3樓

@ 出進口廠商登記資料

英屬開曼群島商音飛光電科技股份有限公司台灣分公司

統一編號: 24792452 | 電話號碼: 02-29180111#101 | 新北市新店區民權路46-4號三樓

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 源星生醫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路46之4號5樓
張國源27449663核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路46之4號5樓 | 負責人: 張國源 | 統編: 27449663 | 核准設立

地址 新北市新店區民權路46-4號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路46之2號(1樓)
莊慶臨91792543核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128167619)

新北市新店區民權路46之6號(2樓)
張巧佳41399242核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118159844)

新北市新店區民權路46之6號(2樓)
林雅琦82131178核准設立 - 獨資

新北市新店區民權路46號5樓
鄭乃豪83045931核准設立

新北市新店區民權路46之2號
鄭仲志20465977歇業 - 獨資 (核准文號: 1118168202)

新北市新店區民權路46號3樓
李龍團96966120核准設立

新北市新店區民權路46之6號(2樓)
高珮綺21565329核准設立 - 獨資 (核准文號: 1042039673)

登記地址: 新北市新店區民權路46之2號(1樓) | 負責人: 莊慶臨 | 統編: 91792543 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128167619)

登記地址: 新北市新店區民權路46之6號(2樓) | 負責人: 張巧佳 | 統編: 41399242 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118159844)

登記地址: 新北市新店區民權路46之6號(2樓) | 負責人: 林雅琦 | 統編: 82131178 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市新店區民權路46號5樓 | 負責人: 鄭乃豪 | 統編: 83045931 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路46之2號 | 負責人: 鄭仲志 | 統編: 20465977 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118168202)

登記地址: 新北市新店區民權路46號3樓 | 負責人: 李龍團 | 統編: 96966120 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路46之6號(2樓) | 負責人: 高珮綺 | 統編: 21565329 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1042039673)

與“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統同分類的醫療器材許可證資料集

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

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