"創心" 手動聽診器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"創心" 手動聽診器 (未滅菌)的英文品名是CaRDIaRT Manual Stethoscope (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005676號, 有效日期是2025/05/13, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是創心醫電股份有限公司.

#"創心" 手動聽診器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005676號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/13
發證日期	2015/05/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"創心" 手動聽診器 (未滅菌)
英文品名	CaRDIaRT Manual Stethoscope (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1875 聽診器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	創心醫電股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
申請商統一編號	28113595
製造商名稱	創心醫電股份有限公司
製造廠廠址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/06/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005676號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/13

發證日期

2015/05/13

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"創心" 手動聽診器 (未滅菌)

英文品名

CaRDIaRT Manual Stethoscope (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1875 聽診器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

創心醫電股份有限公司

申請商地址

新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

申請商統一編號

28113595

製造商名稱

創心醫電股份有限公司

製造廠廠址

新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/06/05

製造許可登錄編號

(空)

"創心" 手動聽診器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"創心" 手動聽診器 (未滅菌)的地址位於

新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

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出進口廠商登記資料資料集的 "創心" 手動聽診器 (未滅菌) 相關資料

@ "創心" 手動聽診器 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	28113595
原始登記日期	20130827
核發日期	20231005
廠商中文名稱	創心醫電股份有限公司
廠商英文名稱	IMEDIPLUS INC.
中文營業地址	新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓
英文營業地址	2 F., No. 12, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 302058, Taiwan (R.O.C.)
代表人	賴O之
電話號碼	03-6587700
傳真號碼	03-6589535
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 28113595

原始登記日期: 20130827

核發日期: 20231005

廠商中文名稱: 創心醫電股份有限公司

廠商英文名稱: IMEDIPLUS INC.

中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓

英文營業地址: 2 F., No. 12, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 302058, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 賴O之

電話號碼: 03-6587700

傳真號碼: 03-6589535

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 "創心" 手動聽診器 (未滅菌) 相關資料

@ "創心" 手動聽診器 (未滅菌) 於登記工廠名錄

工廠名稱	創心醫電股份有限公司
工廠登記編號	95A01052
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新竹科學園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路2段12號2樓
工廠市鎮鄉村里	新竹縣竹北市東海里
工廠負責人姓名	蔡昆熹
統一編號	28113595
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1021114
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 創心醫電股份有限公司

工廠登記編號: 95A01052

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路2段12號2樓

工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹北市東海里

工廠負責人姓名: 蔡昆熹

統一編號: 28113595

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1021114

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集資料集的 "創心" 手動聽診器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ "創心" 手動聽診器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第006097號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/23
發證日期	2018/05/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	創心無線心電圖監護儀
英文品名	Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2340 心電圖描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MCE12L001以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	創心醫電股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市生醫路二段12號2樓
申請商統一編號	28113595
製造商名稱	創心醫電股份有限公司
製造廠廠址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/19
製造許可登錄編號	GMP1454

許可證字號: 衛部醫器製字第006097號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/23

發證日期: 2018/05/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 創心無線心電圖監護儀

英文品名: Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2340 心電圖描記器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MCE12L001以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段12號2樓

申請商統一編號: 28113595

製造商名稱: 創心醫電股份有限公司

製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/05/19

製造許可登錄編號: GMP1454

@ "創心" 手動聽診器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第006097號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230523
發證日期	20180523
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	創心無線心電圖監護儀
英文品名	Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2340 心電圖描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MCE12L001以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	創心醫電股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市生醫路二段12號2樓
申請商統一編號	28113595
製造商名稱	創心醫電股份有限公司
製造廠廠址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190709
製造許可登錄編號	GMP1454

許可證字號: 衛部醫器製字第006097號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230523

發證日期: 20180523

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 創心無線心電圖監護儀

英文品名: Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2340 心電圖描記器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段12號2樓

申請商統一編號: 28113595

製造商名稱: 創心醫電股份有限公司

製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190709

製造許可登錄編號: GMP1454

@ "創心" 手動聽診器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第005958號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/05
發證日期	2017/12/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	凱迪雅特電子聽診器
英文品名	CaRDIaRT Electronic stethoscope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1875 聽診器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DS301以下空白。增加規格：DS3011A、DS3011A Premium、DS301 Premium。增加規格：DS101。DS101規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	創心醫電股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
申請商統一編號	28113595
製造商名稱	創心醫電股份有限公司
製造廠廠址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/11/09
製造許可登錄編號	GMP1409

許可證字號: 衛部醫器製字第005958號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/12/05

發證日期: 2017/12/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 凱迪雅特電子聽診器

英文品名: CaRDIaRT Electronic stethoscope

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1875 聽診器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: DS301以下空白。增加規格：DS3011A、DS3011A Premium、DS301 Premium。增加規格：DS101。DS101規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

申請商統一編號: 28113595

製造商名稱: 創心醫電股份有限公司

製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/11/09

製造許可登錄編號: GMP1409

@ "創心" 手動聽診器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製字第005958號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221205
發證日期	20171205
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	凱迪雅特電子聽診器
英文品名	CaRDIaRT Electronic stethoscope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1875 聽診器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DS301以下空白。增加規格：DS3011A、DS3011A Premium、DS301 Premium。增加規格：DS101。DS101規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	創心醫電股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
申請商統一編號	28113595
製造商名稱	創心醫電股份有限公司
製造廠廠址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20181211
製造許可登錄編號	GMP1409

許可證字號: 衛部醫器製字第005958號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221205

發證日期: 20171205

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 凱迪雅特電子聽診器

英文品名: CaRDIaRT Electronic stethoscope

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1875 聽診器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

申請商統一編號: 28113595

製造商名稱: 創心醫電股份有限公司

製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20181211

製造許可登錄編號: GMP1409

@ "創心" 手動聽診器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第008779號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/05
發證日期	2021/01/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	凱迪一般醫用口罩(未滅菌)
英文品名	Cardiart General medical mask (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	創心醫電股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
申請商統一編號	28113595
製造商名稱	創心醫電股份有限公司
製造廠廠址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/01/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008779號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/05

發證日期: 2021/01/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 凱迪一般醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Cardiart General medical mask (non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

申請商統一編號: 28113595

製造商名稱: 創心醫電股份有限公司

製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/01/07

製造許可登錄編號: (空)

@ "創心" 手動聽診器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第006938號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/21
發證日期	2017/09/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"威海" 手動聽診器 (未滅菌)
英文品名	"Whispering Hearts" Manual Stethoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1875 聽診器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	創心醫電股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
申請商統一編號	28113595
製造商名稱	創心醫電股份有限公司
製造廠廠址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/27
製造許可登錄編號	GMP1409

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006938號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/09/21

發證日期: 2017/09/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "威海" 手動聽診器 (未滅菌)

英文品名: "Whispering Hearts" Manual Stethoscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1875 聽診器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

申請商統一編號: 28113595

製造商名稱: 創心醫電股份有限公司

製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/09/27

製造許可登錄編號: GMP1409

@ "創心" 手動聽診器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第006938號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220921
發證日期	20170921
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"威海" 手動聽診器 (未滅菌)
英文品名	"Whispering Hearts" Manual Stethoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1875 聽診器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	創心醫電股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
申請商統一編號	28113595
製造商名稱	創心醫電股份有限公司
製造廠廠址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170930
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006938號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220921

發證日期: 20170921

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "威海" 手動聽診器 (未滅菌)

英文品名: "Whispering Hearts" Manual Stethoscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1875 聽診器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

申請商統一編號: 28113595

製造商名稱: 創心醫電股份有限公司

製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170930

製造許可登錄編號: (空)

@ "創心" 手動聽診器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹字第005676號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250513
發證日期	20150513
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"創心" 手動聽診器 (未滅菌)
英文品名	CaRDIaRT Manual Stethoscope (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1875 聽診器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	創心醫電股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
申請商統一編號	28113595
製造商名稱	創心醫電股份有限公司
製造廠廠址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200605
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005676號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250513

發證日期: 20150513

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "創心" 手動聽診器 (未滅菌)

英文品名: CaRDIaRT Manual Stethoscope (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1875 聽診器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

申請商統一編號: 28113595

製造商名稱: 創心醫電股份有限公司

製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200605

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 "創心" 手動聽診器 (未滅菌) 相關資料

@ "創心" 手動聽診器 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	創心醫電股份有限公司
公司統一編號	28113595
業者地址	新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓
食品業者登錄字號	J-128113595-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 創心醫電股份有限公司

公司統一編號: 28113595

業者地址: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓

食品業者登錄字號: J-128113595-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28113595 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 28113595 ...)

# 28113595 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	28113595
原始登記日期	20130827
核發日期	20231005
廠商中文名稱	創心醫電股份有限公司
廠商英文名稱	IMEDIPLUS INC.
中文營業地址	新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓
英文營業地址	2 F., No. 12, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 302058, Taiwan (R.O.C.)
代表人	賴O之
電話號碼	03-6587700
傳真號碼	03-6589535
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 28113595

原始登記日期: 20130827

核發日期: 20231005

廠商中文名稱: 創心醫電股份有限公司

廠商英文名稱: IMEDIPLUS INC.

中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓

英文營業地址: 2 F., No. 12, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 302058, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 賴O之

電話號碼: 03-6587700

傳真號碼: 03-6589535

進口資格: 有

出口資格: 有

# 28113595 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	創心醫電股份有限公司
公司統一編號	28113595
業者地址	新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓
食品業者登錄字號	J-128113595-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 創心醫電股份有限公司

公司統一編號: 28113595

業者地址: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓

食品業者登錄字號: J-128113595-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

# 28113595 於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	創心醫電股份有限公司
工廠登記編號	95A01052
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新竹科學園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路2段12號2樓
工廠市鎮鄉村里	新竹縣竹北市東海里
工廠負責人姓名	蔡昆熹
統一編號	28113595
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1021114
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 創心醫電股份有限公司

工廠登記編號: 95A01052

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路2段12號2樓

工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹北市東海里

工廠負責人姓名: 蔡昆熹

統一編號: 28113595

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1021114

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

# 28113595 於 3大科學園區公司資料集 - 4

統一編號	28113595
公司名稱	創心醫電股份有限公司
公司地址	新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓
公司狀態	01

統一編號: 28113595

公司名稱: 創心醫電股份有限公司

公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓

公司狀態: 01

# 28113595 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製字第005958號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/05
發證日期	2017/12/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	凱迪雅特電子聽診器
英文品名	CaRDIaRT Electronic stethoscope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1875 聽診器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DS301以下空白。增加規格：DS3011A、DS3011A Premium、DS301 Premium。增加規格：DS101。DS101規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	創心醫電股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
申請商統一編號	28113595
製造商名稱	創心醫電股份有限公司
製造廠廠址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/11/09
製造許可登錄編號	GMP1409

許可證字號: 衛部醫器製字第005958號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/12/05

發證日期: 2017/12/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 凱迪雅特電子聽診器

英文品名: CaRDIaRT Electronic stethoscope

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1875 聽診器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

申請商統一編號: 28113595

製造商名稱: 創心醫電股份有限公司

製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/11/09

製造許可登錄編號: GMP1409

# 28113595 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第006938號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/21
發證日期	2017/09/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"威海" 手動聽診器 (未滅菌)
英文品名	"Whispering Hearts" Manual Stethoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1875 聽診器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	創心醫電股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
申請商統一編號	28113595
製造商名稱	創心醫電股份有限公司
製造廠廠址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/27
製造許可登錄編號	GMP1409

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006938號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/09/21

發證日期: 2017/09/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "威海" 手動聽診器 (未滅菌)

英文品名: "Whispering Hearts" Manual Stethoscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1875 聽診器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

申請商統一編號: 28113595

製造商名稱: 創心醫電股份有限公司

製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/09/27

製造許可登錄編號: GMP1409

# 28113595 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製字第006097號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/23
發證日期	2018/05/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	創心無線心電圖監護儀
英文品名	Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2340 心電圖描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MCE12L001以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	創心醫電股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市生醫路二段12號2樓
申請商統一編號	28113595
製造商名稱	創心醫電股份有限公司
製造廠廠址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/19
製造許可登錄編號	GMP1454

許可證字號: 衛部醫器製字第006097號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/23

發證日期: 2018/05/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 創心無線心電圖監護儀

英文品名: Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2340 心電圖描記器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段12號2樓

申請商統一編號: 28113595

製造商名稱: 創心醫電股份有限公司

製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/05/19

製造許可登錄編號: GMP1454

# 28113595 於創新研究獎 - 8

屆別	第24屆
公司統編	28113595
公司名稱(中文)	創心醫電股份有限公司
公司名稱(英文)	IMEDIPLUS INC.
得獎標的(中文)	以大數據辨識技術分析胎兒心音及心臟疾病之數位聽診系統

屆別: 第24屆

公司統編: 28113595

公司名稱(中文): 創心醫電股份有限公司

公司名稱(英文): IMEDIPLUS INC.

得獎標的(中文): 以大數據辨識技術分析胎兒心音及心臟疾病之數位聽診系統

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根據名稱創心醫電找到的相關資料

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# 創心醫電於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第006097號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230523
發證日期	20180523
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	創心無線心電圖監護儀
英文品名	Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2340 心電圖描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MCE12L001以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	創心醫電股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市生醫路二段12號2樓
申請商統一編號	28113595
製造商名稱	創心醫電股份有限公司
製造廠廠址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190709
製造許可登錄編號	GMP1454

許可證字號: 衛部醫器製字第006097號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230523

發證日期: 20180523

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 創心無線心電圖監護儀

英文品名: Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2340 心電圖描記器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段12號2樓

申請商統一編號: 28113595

製造商名稱: 創心醫電股份有限公司

製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190709

製造許可登錄編號: GMP1454

# 創心醫電於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第005676號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250513
發證日期	20150513
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"創心" 手動聽診器 (未滅菌)
英文品名	CaRDIaRT Manual Stethoscope (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1875 聽診器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	創心醫電股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
申請商統一編號	28113595
製造商名稱	創心醫電股份有限公司
製造廠廠址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200605
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005676號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250513

發證日期: 20150513

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "創心" 手動聽診器 (未滅菌)

英文品名: CaRDIaRT Manual Stethoscope (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1875 聽診器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

申請商統一編號: 28113595

製造商名稱: 創心醫電股份有限公司

製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200605

製造許可登錄編號: (空)

# 創心醫電於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第005958號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221205
發證日期	20171205
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	凱迪雅特電子聽診器
英文品名	CaRDIaRT Electronic stethoscope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1875 聽診器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DS301以下空白。增加規格：DS3011A、DS3011A Premium、DS301 Premium。增加規格：DS101。DS101規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	創心醫電股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
申請商統一編號	28113595
製造商名稱	創心醫電股份有限公司
製造廠廠址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20181211
製造許可登錄編號	GMP1409

許可證字號: 衛部醫器製字第005958號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221205

發證日期: 20171205

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 凱迪雅特電子聽診器

英文品名: CaRDIaRT Electronic stethoscope

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1875 聽診器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

申請商統一編號: 28113595

製造商名稱: 創心醫電股份有限公司

製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20181211

製造許可登錄編號: GMP1409

# 創心醫電於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第006938號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220921
發證日期	20170921
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"威海" 手動聽診器 (未滅菌)
英文品名	"Whispering Hearts" Manual Stethoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1875 聽診器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	創心醫電股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
申請商統一編號	28113595
製造商名稱	創心醫電股份有限公司
製造廠廠址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170930
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006938號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220921

發證日期: 20170921

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "威海" 手動聽診器 (未滅菌)

英文品名: "Whispering Hearts" Manual Stethoscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1875 聽診器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

申請商統一編號: 28113595

製造商名稱: 創心醫電股份有限公司

製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170930

製造許可登錄編號: (空)

# 創心醫電於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第008779號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/05
發證日期	2021/01/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	凱迪一般醫用口罩(未滅菌)
英文品名	Cardiart General medical mask (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	創心醫電股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
申請商統一編號	28113595
製造商名稱	創心醫電股份有限公司
製造廠廠址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/01/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008779號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/05

發證日期: 2021/01/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 凱迪一般醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Cardiart General medical mask (non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

申請商統一編號: 28113595

製造商名稱: 創心醫電股份有限公司

製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/01/07

製造許可登錄編號: (空)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
創心醫電股份有限公司新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓	賴興之	28113595	核准設立

創心醫電股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 負責人: 賴興之 | 統編: 28113595 | 核准設立

與"創心" 手動聽診器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
干擾電流治療器	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
牙科植入物	英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 \| 有效日期: 2005/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
眼科準分子雷射儀	英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 \| 有效日期: 2005/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物	英文品名: "AMO" HEALON 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 注射針筒 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica Easylyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7460E:96well \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統	英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 \| 有效日期: 2010/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌非球面季拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司