“肯麥斯”亞羅套針導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“肯麥斯”亞羅套針導管的英文品名是“KenMex”Argyle Trocar Catheter, 許可證字號是衛署醫器輸字第022465號, 有效日期是2016/07/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/03/16, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 申請商名稱是台灣柯惠股份有限公司.

#“肯麥斯”亞羅套針導管的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第022465號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/03/16
註銷理由公司歇業
有效日期2016/07/04
發證日期2011/07/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602246500
中文品名“肯麥斯”亞羅套針導管
英文品名“KenMex”Argyle Trocar Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目(空)
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱KENDALL KENMEX, A DIVISION OF, TYCO HEALTHCARE GROUP LP
製造廠廠址CALLE 9 SUR NO. 125, CUIDAD, INDUSTRIAL, TIJUANA, CP 22500, MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2017/03/22
製造許可登錄編號QSD4537

許可證字號

衛署醫器輸字第022465號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/03/16

註銷理由

公司歇業

有效日期

2016/07/04

發證日期

2011/07/04

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602246500

中文品名

“肯麥斯”亞羅套針導管

英文品名

“KenMex”Argyle Trocar Catheter

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6740 真空動力式體液吸收器具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

(空)

申請商名稱

台灣柯惠股份有限公司

申請商地址

台北市松山區敦化南路一段2號6樓

申請商統一編號

16444846

製造商名稱

KENDALL KENMEX, A DIVISION OF, TYCO HEALTHCARE GROUP LP

製造廠廠址

CALLE 9 SUR NO. 125, CUIDAD, INDUSTRIAL, TIJUANA, CP 22500, MEXICO

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MX

製程

(空)

異動日期

2017/03/22

製造許可登錄編號

QSD4537

“肯麥斯”亞羅套針導管地圖 [ 導航 ]

“肯麥斯”亞羅套針導管的地址位於

台北市松山區敦化南路一段2號6樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “肯麥斯”亞羅套針導管 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “肯麥斯”亞羅套針導管 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第012980號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/03/16
註銷理由公司歇業
有效日期2015/11/15
發證日期2005/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601298000
中文品名"柯惠" 套管針
英文品名"Covidien" Trocar Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8888561514, 1180562041, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2017/03/22
製造許可登錄編號QSD4556
許可證字號: 衛署醫器輸字第012980號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/03/16
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2015/11/15
發證日期: 2005/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601298000
中文品名: "柯惠" 套管針
英文品名: "Covidien" Trocar Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8888561514, 1180562041, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2017/03/22
製造許可登錄編號: QSD4556

@ “肯麥斯”亞羅套針導管 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第012980號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170316
註銷理由公司歇業
有效日期20151115
發證日期20051115
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601298000
中文品名"柯惠" 套管針
英文品名"Covidien" Trocar Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8888561514, 1180562041, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期20170322
製造許可登錄編號QSD4556
許可證字號: 衛署醫器輸字第012980號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170316
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20151115
發證日期: 20051115
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601298000
中文品名: "柯惠" 套管針
英文品名: "Covidien" Trocar Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8888561514, 1180562041, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 20170322
製造許可登錄編號: QSD4556

@ “肯麥斯”亞羅套針導管 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第016953號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/02
發證日期2006/08/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601695301
中文品名"萬靈科"普特睡眠呼吸器
英文品名"MALLINCKRODT"PURITAN BENNETT GOODKNIGHT BI-LEVEL CPAP SYSTEM WITH ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GOOD KNIGHT 425,GOOD KNIGHT 425 ST,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE
製造廠廠址PARC TECHNOLOGIQUE DE BRABOIS-10 ALLEE PELLETIER DOISY-54601 VILLERS-LES-NANCY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016953號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/08/02
發證日期: 2006/08/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601695301
中文品名: "萬靈科"普特睡眠呼吸器
英文品名: "MALLINCKRODT"PURITAN BENNETT GOODKNIGHT BI-LEVEL CPAP SYSTEM WITH ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GOOD KNIGHT 425,GOOD KNIGHT 425 ST,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE
製造廠廠址: PARC TECHNOLOGIQUE DE BRABOIS-10 ALLEE PELLETIER DOISY-54601 VILLERS-LES-NANCY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “肯麥斯”亞羅套針導管 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第016953號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110802
發證日期20060802
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601695301
中文品名"萬靈科"普特睡眠呼吸器
英文品名"MALLINCKRODT"PURITAN BENNETT GOODKNIGHT BI-LEVEL CPAP SYSTEM WITH ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GOOD KNIGHT 425,GOOD KNIGHT 425 ST,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE
製造廠廠址PARC TECHNOLOGIQUE DE BRABOIS-10 ALLEE PELLETIER DOISY-54601 VILLERS-LES-NANCY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016953號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110802
發證日期: 20060802
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601695301
中文品名: "萬靈科"普特睡眠呼吸器
英文品名: "MALLINCKRODT"PURITAN BENNETT GOODKNIGHT BI-LEVEL CPAP SYSTEM WITH ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GOOD KNIGHT 425,GOOD KNIGHT 425 ST,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE
製造廠廠址: PARC TECHNOLOGIQUE DE BRABOIS-10 ALLEE PELLETIER DOISY-54601 VILLERS-LES-NANCY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ “肯麥斯”亞羅套針導管 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第012898號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/03/16
註銷理由公司歇業
有效日期2015/11/03
發證日期2005/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601289802
中文品名"柯惠" 穿刺套管
英文品名"Covidien" AUTO SUTURE VERSAPORT RT OBTURATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN
製造廠廠址BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/03/22
製造許可登錄編號QSD3570
許可證字號: 衛署醫器輸字第012898號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/03/16
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2015/11/03
發證日期: 2005/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601289802
中文品名: "柯惠" 穿刺套管
英文品名: "Covidien" AUTO SUTURE VERSAPORT RT OBTURATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN
製造廠廠址: BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/03/22
製造許可登錄編號: QSD3570

@ “肯麥斯”亞羅套針導管 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第012898號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170316
註銷理由公司歇業
有效日期20151103
發證日期20051103
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601289802
中文品名"柯惠" 穿刺套管
英文品名"Covidien" AUTO SUTURE VERSAPORT RT OBTURATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN
製造廠廠址BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170322
製造許可登錄編號QSD3570
許可證字號: 衛署醫器輸字第012898號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170316
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20151103
發證日期: 20051103
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601289802
中文品名: "柯惠" 穿刺套管
英文品名: "Covidien" AUTO SUTURE VERSAPORT RT OBTURATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN
製造廠廠址: BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170322
製造許可登錄編號: QSD3570

@ “肯麥斯”亞羅套針導管 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第004410號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/09/23
發證日期1986/09/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600441002
中文品名〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線（附針/不附針）
英文品名"TYCO" SYNETURE DEXON S ABSORBABLE UNCOATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE (UK) MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址154 FAREHAM ROAD GOSPORT HAMPSHIRE PO13 OAS UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2014/07/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004410號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/09/23
發證日期: 1986/09/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600441002
中文品名: 〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線（附針/不附針）
英文品名: "TYCO" SYNETURE DEXON S ABSORBABLE UNCOATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE (UK) MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址: 154 FAREHAM ROAD GOSPORT HAMPSHIRE PO13 OAS UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2014/07/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “肯麥斯”亞羅套針導管 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第004410號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20080923
發證日期19860923
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600441002
中文品名〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線（附針/不附針）
英文品名"TYCO" SYNETURE DEXON S ABSORBABLE UNCOATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE (UK) MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址154 FAREHAM ROAD GOSPORT HAMPSHIRE PO13 OAS UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20140729
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004410號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20080923
發證日期: 19860923
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600441002
中文品名: 〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線（附針/不附針）
英文品名: "TYCO" SYNETURE DEXON S ABSORBABLE UNCOATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE (UK) MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址: 154 FAREHAM ROAD GOSPORT HAMPSHIRE PO13 OAS UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20140729
製造許可登錄編號: (空)

@ “肯麥斯”亞羅套針導管 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第011870號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/03/16
註銷理由公司歇業
有效日期2015/09/12
發證日期2005/09/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601187001
中文品名"柯惠" 麥林可喉切除術導管
英文品名"Covidien" Mallinckrodt LGT Laryngectomy Tube
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格129-70, 129-80, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/03/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011870號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/03/16
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2015/09/12
發證日期: 2005/09/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601187001
中文品名: "柯惠" 麥林可喉切除術導管
英文品名: "Covidien" Mallinckrodt LGT Laryngectomy Tube
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 129-70, 129-80, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/03/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “肯麥斯”亞羅套針導管 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第011870號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170316
註銷理由公司歇業
有效日期20150912
發證日期20050912
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601187001
中文品名"柯惠" 麥林可喉切除術導管
英文品名"Covidien" Mallinckrodt LGT Laryngectomy Tube
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格129-70, 129-80, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170322
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011870號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170316
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20150912
發證日期: 20050912
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601187001
中文品名: "柯惠" 麥林可喉切除術導管
英文品名: "Covidien" Mallinckrodt LGT Laryngectomy Tube
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 129-70, 129-80, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170322
製造許可登錄編號: (空)

@ “肯麥斯”亞羅套針導管 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第006044號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1990/08/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600604400
中文品名速縫皮膚縫合器
英文品名"CYANAMID" APPOSE ULC SKIN STAPLER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1503 縫合器或縫合釘
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱CYANAMID MEDICAL DEVICE CO., INC.
製造廠廠址#59-5 DANGJONG-DONG, KUNPO-SI, KYUNGGI-DO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2007/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006044號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1990/08/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600604400
中文品名: 速縫皮膚縫合器
英文品名: "CYANAMID" APPOSE ULC SKIN STAPLER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1503 縫合器或縫合釘
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: CYANAMID MEDICAL DEVICE CO., INC.
製造廠廠址: #59-5 DANGJONG-DONG, KUNPO-SI, KYUNGGI-DO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2007/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “肯麥斯”亞羅套針導管 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第006044號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070828
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19900824
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600604400
中文品名速縫皮膚縫合器
英文品名"CYANAMID" APPOSE ULC SKIN STAPLER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1503 縫合器或縫合釘
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱CYANAMID MEDICAL DEVICE CO., INC.
製造廠廠址#59-5 DANGJONG-DONG, KUNPO-SI, KYUNGGI-DO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20070830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006044號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070828
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19900824
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600604400
中文品名: 速縫皮膚縫合器
英文品名: "CYANAMID" APPOSE ULC SKIN STAPLER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1503 縫合器或縫合釘
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: CYANAMID MEDICAL DEVICE CO., INC.
製造廠廠址: #59-5 DANGJONG-DONG, KUNPO-SI, KYUNGGI-DO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20070830
製造許可登錄編號: (空)

@ “肯麥斯”亞羅套針導管 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第001904號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/03/16
註銷理由公司歇業
有效日期2015/11/14
發證日期2005/11/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400190403
中文品名"柯惠" 肯特利 通用型球形管 (未滅菌)
英文品名"Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8888280412,8888280610,8888280214,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2017/03/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001904號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/03/16
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2015/11/14
發證日期: 2005/11/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400190403
中文品名: "柯惠" 肯特利 通用型球形管 (未滅菌)
英文品名: "Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8888280412,8888280610,8888280214,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2017/03/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “肯麥斯”亞羅套針導管 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第001904號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170316
註銷理由公司歇業
有效日期20151114
發證日期20051114
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400190403
中文品名"柯惠" 肯特利 通用型球形管 (未滅菌)
英文品名"Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8888280412,8888280610,8888280214,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期20170322
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001904號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170316
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20151114
發證日期: 20051114
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400190403
中文品名: "柯惠" 肯特利 通用型球形管 (未滅菌)
英文品名: "Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8888280412,8888280610,8888280214,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 20170322
製造許可登錄編號: (空)

@ “肯麥斯”亞羅套針導管 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第002164號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/30
發證日期2005/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400216407
中文品名"肯特利" 親水性敷料
英文品名"Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP
製造廠廠址130 SOUTH MAIN STREET ORISKANY FALLS, NY 13425, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002164號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/30
發證日期: 2005/11/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400216407
中文品名: "肯特利" 親水性敷料
英文品名: "Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP
製造廠廠址: 130 SOUTH MAIN STREET ORISKANY FALLS, NY 13425, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “肯麥斯”亞羅套針導管 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第002164號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101130
發證日期20051130
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400216407
中文品名"肯特利" 親水性敷料
英文品名"Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP
製造廠廠址130 SOUTH MAIN STREET ORISKANY FALLS, NY 13425, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002164號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101130
發證日期: 20051130
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400216407
中文品名: "肯特利" 親水性敷料
英文品名: "Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP
製造廠廠址: 130 SOUTH MAIN STREET ORISKANY FALLS, NY 13425, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ “肯麥斯”亞羅套針導管 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第002182號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/03/16
註銷理由公司歇業
有效日期2015/12/01
發證日期2005/12/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400218209
中文品名"柯惠" 肯特利 亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)
英文品名"Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8888514802,8888515007,8888515205,8888515403,8888515601,8888515809,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2017/03/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/03/16
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2015/12/01
發證日期: 2005/12/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400218209
中文品名: "柯惠" 肯特利 亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)
英文品名: "Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8888514802,8888515007,8888515205,8888515403,8888515601,8888515809,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2017/03/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “肯麥斯”亞羅套針導管 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第002182號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170316
註銷理由公司歇業
有效日期20151201
發證日期20051201
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400218209
中文品名"柯惠" 肯特利 亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)
英文品名"Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8888514802,8888515007,8888515205,8888515403,8888515601,8888515809,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期20170322
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170316
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20151201
發證日期: 20051201
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400218209
中文品名: "柯惠" 肯特利 亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)
英文品名: "Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8888514802,8888515007,8888515205,8888515403,8888515601,8888515809,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 20170322
製造許可登錄編號: (空)

@ “肯麥斯”亞羅套針導管 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第004412號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/09/23
發證日期1986/09/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600441203
中文品名特克龍聚酯外科用縫合線附針
英文品名"DAVIS + GECK" TICRON POLYESTER SUTURE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1608 聚酯外科縫合線（附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱DAVIS+GECK,DIVISION OF CYANAMID OF GREAT BRITAIN LTD.
製造廠廠址FAREHAM RD. GOSPORT. HAMPSHIRE PO13 OAS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2007/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004412號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/09/23
發證日期: 1986/09/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600441203
中文品名: 特克龍聚酯外科用縫合線附針
英文品名: "DAVIS + GECK" TICRON POLYESTER SUTURE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1608 聚酯外科縫合線（附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: DAVIS+GECK,DIVISION OF CYANAMID OF GREAT BRITAIN LTD.
製造廠廠址: FAREHAM RD. GOSPORT. HAMPSHIRE PO13 OAS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2007/08/30
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 “肯麥斯”亞羅套針導管 相關資料

(以下顯示 10 筆)

@ “肯麥斯”亞羅套針導管 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第016920號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/11/15
發證日期1988/11/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201692006
中文品名"麥林可" 康利造影劑３０注射液（靜脈注射）
英文品名CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% (FOR I.V. USE)
適應症靜脈滴注尿路Ｘ光攝影、腦部斷層攝影、血管Ｘ射線攝影、末梢動脈攝影。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第016920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2008/11/15
發證日期: 1988/11/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201692006
中文品名: "麥林可" 康利造影劑３０注射液（靜脈注射）
英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% (FOR I.V. USE)
適應症: 靜脈滴注尿路Ｘ光攝影、腦部斷層攝影、血管Ｘ射線攝影、末梢動脈攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址: ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ “肯麥斯”亞羅套針導管 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第016938號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/11/25
發證日期1988/11/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201693802
中文品名"麥林可" 康利造影劑４３注射液
英文品名CONRAY-43, (IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% W/V)
適應症頭部電腦斷層攝影掃描、靜脈Ｘ光造影、靜脈滴注尿路Ｘ光造影、末梢動脈造影、局部電腦斷層攝影、血管Ｘ光造影
劑型注射劑
包裝小瓶;;瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第016938號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2008/11/25
發證日期: 1988/11/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201693802
中文品名: "麥林可" 康利造影劑４３注射液
英文品名: CONRAY-43, (IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% W/V)
適應症: 頭部電腦斷層攝影掃描、靜脈Ｘ光造影、靜脈滴注尿路Ｘ光造影、末梢動脈造影、局部電腦斷層攝影、血管Ｘ光造影
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址: ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;瓶裝;;盒裝

@ “肯麥斯”亞羅套針導管 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第017088號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/02/25
發證日期1989/02/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201708809
中文品名識得康利造影劑注射液
英文品名CYSTO-CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43%
適應症逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影、逆行性腎孟Ｘ射線攝影
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27604U.S.A.ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠公司地址ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第017088號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/02/25
發證日期: 1989/02/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201708809
中文品名: 識得康利造影劑注射液
英文品名: CYSTO-CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43%
適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影、逆行性腎孟Ｘ射線攝影
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27604U.S.A.ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠公司地址: ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ “肯麥斯”亞羅套針導管 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第018460號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2011/02/05
發證日期1991/02/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201846008
中文品名歐得利１６０造影劑
英文品名OPTIRAY 160 IOVERSOL INJECTION 34%
適應症作為指/趾動脈支徑血管Ｘ射線攝影。
劑型注射劑
包裝小瓶;;瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL)
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/04/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018460號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2011/02/05
發證日期: 1991/02/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201846008
中文品名: 歐得利１６０造影劑
英文品名: OPTIRAY 160 IOVERSOL INJECTION 34%
適應症: 作為指/趾動脈支徑血管Ｘ射線攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL)
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/04/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;瓶裝;;盒裝

@ “肯麥斯”亞羅套針導管 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第018380號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/12/11
發證日期1990/12/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201838000
中文品名"麥林可加拿大廠" 造影劑７６注射液
英文品名MD-76 (DIATRIZOATE MEGLUMINE 66% AND DIATRIZOATE SODIUM 10% INJECTION USP.) "MAL
適應症排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科心臟血管攝影、末梢動脈攝影
劑型注射劑
包裝盒裝;;小瓶;;瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIATRIZOATE MEGLUMINE;;DIATRIZOATE SODIUM
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2014/04/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018380號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/12/11
發證日期: 1990/12/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201838000
中文品名: "麥林可加拿大廠" 造影劑７６注射液
英文品名: MD-76 (DIATRIZOATE MEGLUMINE 66% AND DIATRIZOATE SODIUM 10% INJECTION USP.) "MAL
適應症: 排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科心臟血管攝影、末梢動脈攝影
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶;;瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIATRIZOATE MEGLUMINE;;DIATRIZOATE SODIUM
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2014/04/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶;;瓶裝

@ “肯麥斯”亞羅套針導管 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第018504號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2011/03/09
發證日期1991/03/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201850402
中文品名加拿大 "麥林可" 康利造影劑６０注射液
英文品名CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 60% "MALLI NCKRODT"
適應症排泄性尿路Ｘ射線攝影，腦部Ｘ射線攝影，末梢動脈Ｘ射線攝影，靜脈Ｘ射線攝影，關節Ｘ射線攝影，膽管直接Ｘ射線攝影，胰膽逆行性內視鏡Ｘ射線攝影，電腦斷層掃瞄靜脈注入對照介質加強劑指１趾支徑Ｘ射線攝影。
劑型注射劑
包裝小瓶;;瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2014/04/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018504號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2011/03/09
發證日期: 1991/03/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201850402
中文品名: 加拿大 "麥林可" 康利造影劑６０注射液
英文品名: CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 60% "MALLI NCKRODT"
適應症: 排泄性尿路Ｘ射線攝影，腦部Ｘ射線攝影，末梢動脈Ｘ射線攝影，靜脈Ｘ射線攝影，關節Ｘ射線攝影，膽管直接Ｘ射線攝影，胰膽逆行性內視鏡Ｘ射線攝影，電腦斷層掃瞄靜脈注入對照介質加強劑指１趾支徑Ｘ射線攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2014/04/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;瓶裝

@ “肯麥斯”亞羅套針導管 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第018503號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2011/03/09
發證日期1991/03/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201850300
中文品名加拿大"麥可林" 康利造影劑４３注射液
英文品名CONRAY-43, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 40% "MALLINCKRODT"
適應症下肢靜脈Ｘ射線攝影，靜腺滴注尿路Ｘ射線攝影，作腦部影像電腦斷層掃瞄對照加強劑。
劑型注射劑
包裝小瓶;;瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2014/04/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018503號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2011/03/09
發證日期: 1991/03/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201850300
中文品名: 加拿大"麥可林" 康利造影劑４３注射液
英文品名: CONRAY-43, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 40% "MALLINCKRODT"
適應症: 下肢靜脈Ｘ射線攝影，靜腺滴注尿路Ｘ射線攝影，作腦部影像電腦斷層掃瞄對照加強劑。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2014/04/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;瓶裝

@ “肯麥斯”亞羅套針導管 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第018502號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2011/03/09
發證日期1991/03/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201850201
中文品名"麥林可" 加拿大康利造影劑３０注射液
英文品名CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% "MALLINCKRODT"
適應症靜脈滴注尿路Ｘ射線攝影及腦部電腦斷層掃瞄影像加強劑
劑型注射劑
包裝瓶裝;;瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2014/04/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018502號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2011/03/09
發證日期: 1991/03/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201850201
中文品名: "麥林可" 加拿大康利造影劑３０注射液
英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% "MALLINCKRODT"
適應症: 靜脈滴注尿路Ｘ射線攝影及腦部電腦斷層掃瞄影像加強劑
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2014/04/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;瓶裝

@ “肯麥斯”亞羅套針導管 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第019237號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/10/01
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期2002/05/18
發證日期1992/05/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201923700
中文品名加拿大　識得康利Ⅱ造影劑注射液
英文品名YSTO-CONRAY II,IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION U.S.P. 17.2% "MALLINCKRODT"
適應症逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段90號16樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址7500 TRANS CANADA, HOGHWAY POINTE CLAIRE, QUEBEC H9R 5H8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2003/05/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019237號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/10/01
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 2002/05/18
發證日期: 1992/05/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201923700
中文品名: 加拿大　識得康利Ⅱ造影劑注射液
英文品名: YSTO-CONRAY II,IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION U.S.P. 17.2% "MALLINCKRODT"
適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段90號16樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA, HOGHWAY POINTE CLAIRE, QUEBEC H9R 5H8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2003/05/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “肯麥斯”亞羅套針導管 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第019347號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2007/07/03
發證日期1992/07/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201934704
中文品名康利造影劑３２５注射液
英文品名CONRAY-325. IOTHALAMATE SODIUM INJECTION USP 54.3% "MALLINCKRODT"
適應症靜脈注射排泄性尿路Ｘ射線攝影。
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE SODIUM
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址7500 TRANS CANADA, HIGHWAY MONTREAL, QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第019347號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2007/07/03
發證日期: 1992/07/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201934704
中文品名: 康利造影劑３２５注射液
英文品名: CONRAY-325. IOTHALAMATE SODIUM INJECTION USP 54.3% "MALLINCKRODT"
適應症: 靜脈注射排泄性尿路Ｘ射線攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE SODIUM
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA, HIGHWAY MONTREAL, QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

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# 16444846 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 1

統一編號16444846
公司名稱台灣柯惠股份有限公司(原:台灣泰科醫藥股份有限公司)
核准日期19980414
統一編號: 16444846
公司名稱: 台灣柯惠股份有限公司(原:台灣泰科醫藥股份有限公司)
核准日期: 19980414

# 16444846 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第019237號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/10/01
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期2002/05/18
發證日期1992/05/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201923700
中文品名加拿大　識得康利Ⅱ造影劑注射液
英文品名YSTO-CONRAY II,IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION U.S.P. 17.2% "MALLINCKRODT"
適應症逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段90號16樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址7500 TRANS CANADA, HOGHWAY POINTE CLAIRE, QUEBEC H9R 5H8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2003/05/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019237號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/10/01
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 2002/05/18
發證日期: 1992/05/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201923700
中文品名: 加拿大　識得康利Ⅱ造影劑注射液
英文品名: YSTO-CONRAY II,IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION U.S.P. 17.2% "MALLINCKRODT"
適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段90號16樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA, HOGHWAY POINTE CLAIRE, QUEBEC H9R 5H8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2003/05/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 16444846 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第016920號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/11/15
發證日期1988/11/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201692006
中文品名"麥林可" 康利造影劑３０注射液（靜脈注射）
英文品名CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% (FOR I.V. USE)
適應症靜脈滴注尿路Ｘ光攝影、腦部斷層攝影、血管Ｘ射線攝影、末梢動脈攝影。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第016920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2008/11/15
發證日期: 1988/11/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201692006
中文品名: "麥林可" 康利造影劑３０注射液（靜脈注射）
英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% (FOR I.V. USE)
適應症: 靜脈滴注尿路Ｘ光攝影、腦部斷層攝影、血管Ｘ射線攝影、末梢動脈攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址: ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

# 16444846 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第017088號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/02/25
發證日期1989/02/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201708809
中文品名識得康利造影劑注射液
英文品名CYSTO-CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43%
適應症逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影、逆行性腎孟Ｘ射線攝影
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27604U.S.A.ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠公司地址ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第017088號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/02/25
發證日期: 1989/02/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201708809
中文品名: 識得康利造影劑注射液
英文品名: CYSTO-CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43%
適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影、逆行性腎孟Ｘ射線攝影
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27604U.S.A.ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠公司地址: ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 16444846 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第018380號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/12/11
發證日期1990/12/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201838000
中文品名"麥林可加拿大廠" 造影劑７６注射液
英文品名MD-76 (DIATRIZOATE MEGLUMINE 66% AND DIATRIZOATE SODIUM 10% INJECTION USP.) "MAL
適應症排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科心臟血管攝影、末梢動脈攝影
劑型注射劑
包裝盒裝;;小瓶;;瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIATRIZOATE MEGLUMINE;;DIATRIZOATE SODIUM
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2014/04/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018380號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/12/11
發證日期: 1990/12/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201838000
中文品名: "麥林可加拿大廠" 造影劑７６注射液
英文品名: MD-76 (DIATRIZOATE MEGLUMINE 66% AND DIATRIZOATE SODIUM 10% INJECTION USP.) "MAL
適應症: 排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科心臟血管攝影、末梢動脈攝影
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶;;瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIATRIZOATE MEGLUMINE;;DIATRIZOATE SODIUM
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2014/04/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶;;瓶裝

# 16444846 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第019347號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2007/07/03
發證日期1992/07/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201934704
中文品名康利造影劑３２５注射液
英文品名CONRAY-325. IOTHALAMATE SODIUM INJECTION USP 54.3% "MALLINCKRODT"
適應症靜脈注射排泄性尿路Ｘ射線攝影。
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE SODIUM
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址7500 TRANS CANADA, HIGHWAY MONTREAL, QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第019347號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2007/07/03
發證日期: 1992/07/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201934704
中文品名: 康利造影劑３２５注射液
英文品名: CONRAY-325. IOTHALAMATE SODIUM INJECTION USP 54.3% "MALLINCKRODT"
適應症: 靜脈注射排泄性尿路Ｘ射線攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE SODIUM
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA, HIGHWAY MONTREAL, QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 16444846 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第018460號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2011/02/05
發證日期1991/02/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201846008
中文品名歐得利１６０造影劑
英文品名OPTIRAY 160 IOVERSOL INJECTION 34%
適應症作為指/趾動脈支徑血管Ｘ射線攝影。
劑型注射劑
包裝小瓶;;瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL)
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/04/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018460號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2011/02/05
發證日期: 1991/02/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201846008
中文品名: 歐得利１６０造影劑
英文品名: OPTIRAY 160 IOVERSOL INJECTION 34%
適應症: 作為指/趾動脈支徑血管Ｘ射線攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL)
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/04/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;瓶裝;;盒裝

# 16444846 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第018502號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2011/03/09
發證日期1991/03/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201850201
中文品名"麥林可" 加拿大康利造影劑３０注射液
英文品名CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% "MALLINCKRODT"
適應症靜脈滴注尿路Ｘ射線攝影及腦部電腦斷層掃瞄影像加強劑
劑型注射劑
包裝瓶裝;;瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2014/04/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018502號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2011/03/09
發證日期: 1991/03/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201850201
中文品名: "麥林可" 加拿大康利造影劑３０注射液
英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% "MALLINCKRODT"
適應症: 靜脈滴注尿路Ｘ射線攝影及腦部電腦斷層掃瞄影像加強劑
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2014/04/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;瓶裝
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# 台灣柯惠 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第017999號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/03/16
註銷理由公司歇業
有效日期2017/04/10
發證日期2007/04/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601799904
中文品名"柯惠"肯特利柯登斯去顫器電極貼片
英文品名"Covidien" Kendall Medi-Trace Cadence Electrode
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格22550P,22550R,22550A,22770R,22770P,22660R,22661R,22661P以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2017/03/22
製造許可登錄編號QSD4891
許可證字號: 衛署醫器輸字第017999號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/03/16
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/04/10
發證日期: 2007/04/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601799904
中文品名: "柯惠"肯特利柯登斯去顫器電極貼片
英文品名: "Covidien" Kendall Medi-Trace Cadence Electrode
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 22550P,22550R,22550A,22770R,22770P,22660R,22661R,22661P以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2017/03/22
製造許可登錄編號: QSD4891

# 台灣柯惠 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第017999號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170316
註銷理由公司歇業
有效日期20170410
發證日期20070410
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601799904
中文品名"柯惠"肯特利柯登斯去顫器電極貼片
英文品名"Covidien" Kendall Medi-Trace Cadence Electrode
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格22550P,22550R,22550A,22770R,22770P,22660R,22661R,22661P以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期20170322
製造許可登錄編號QSD4891
許可證字號: 衛署醫器輸字第017999號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170316
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20170410
發證日期: 20070410
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601799904
中文品名: "柯惠"肯特利柯登斯去顫器電極貼片
英文品名: "Covidien" Kendall Medi-Trace Cadence Electrode
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 22550P,22550R,22550A,22770R,22770P,22660R,22661R,22661P以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 20170322
製造許可登錄編號: QSD4891

# 台灣柯惠 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第000303號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/03/16
註銷理由公司歇業
有效日期2015/08/08
發證日期2005/08/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400030301
中文品名"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)
英文品名"Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2017/03/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/03/16
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2015/08/08
發證日期: 2005/08/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400030301
中文品名: "柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)
英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2017/03/22
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣柯惠 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002182號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/03/16
註銷理由公司歇業
有效日期2015/12/01
發證日期2005/12/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400218209
中文品名"柯惠" 肯特利 亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)
英文品名"Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8888514802,8888515007,8888515205,8888515403,8888515601,8888515809,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2017/03/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/03/16
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2015/12/01
發證日期: 2005/12/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400218209
中文品名: "柯惠" 肯特利 亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)
英文品名: "Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8888514802,8888515007,8888515205,8888515403,8888515601,8888515809,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2017/03/22
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣柯惠 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第023722號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/20
註銷理由自請註銷
有效日期2016/07/01
發證日期2012/07/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602372202
中文品名“柯惠”輕薄型植入式釋藥系統
英文品名“Covidien” ChemoSite Implantable Drug Delivery System/Auto Suture Chemosite Low Profile with Polyurethane Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格120023A
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN
製造廠廠址60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT, 06473, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/06/21
製造許可登錄編號QSD5100
許可證字號: 衛署醫器輸字第023722號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/06/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/07/01
發證日期: 2012/07/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602372202
中文品名: “柯惠”輕薄型植入式釋藥系統
英文品名: “Covidien” ChemoSite Implantable Drug Delivery System/Auto Suture Chemosite Low Profile with Polyurethane Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 120023A
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN
製造廠廠址: 60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT, 06473, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/06/21
製造許可登錄編號: QSD5100

# 台灣柯惠 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第025679號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/03/16
註銷理由公司歇業
有效日期2018/12/27
發證日期2013/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602567901
中文品名“柯惠”萬靈科雪莉加長型氣切套管
英文品名“Covidien” Mallinckrodt Shiley Tracheosoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2017/03/22
製造許可登錄編號QSD4735
許可證字號: 衛部醫器輸字第025679號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/03/16
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2018/12/27
發證日期: 2013/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602567901
中文品名: “柯惠”萬靈科雪莉加長型氣切套管
英文品名: “Covidien” Mallinckrodt Shiley Tracheosoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2017/03/22
製造許可登錄編號: QSD4735

# 台灣柯惠 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第000236號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/03/16
註銷理由公司歇業
有效日期2020/07/12
發證日期2005/07/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400023609
中文品名“柯惠”肯特利愛特藻膠親水性敷料(滅菌)
英文品名“Covidien” KENDALL ULTEC PRO ALGINATE HYDROCOLLOID DRESSINGS (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格9801,98012,9804,9805,9806,9807,9809, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2017/03/22
製造許可登錄編號QSD4705
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000236號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/03/16
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2020/07/12
發證日期: 2005/07/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400023609
中文品名: “柯惠”肯特利愛特藻膠親水性敷料(滅菌)
英文品名: “Covidien” KENDALL ULTEC PRO ALGINATE HYDROCOLLOID DRESSINGS (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 9801,98012,9804,9805,9806,9807,9809, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2017/03/22
製造許可登錄編號: QSD4705

# 台灣柯惠 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003639號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/03/16
註銷理由公司歇業
有效日期2016/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400363907
中文品名“柯惠” 萬靈科氣切導管轉接頭（滅菌）
英文品名“Covidien”Mallinckrodt DAR swivel Cobb Adapter（Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5810 氣道連接器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格610/5257, 610/5294, 610P5257, 606/5215, 606/5171。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2017/03/22
製造許可登錄編號QSD4945
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003639號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/03/16
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2016/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400363907
中文品名: “柯惠” 萬靈科氣切導管轉接頭（滅菌）
英文品名: “Covidien”Mallinckrodt DAR swivel Cobb Adapter（Sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5810 氣道連接器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 610/5257, 610/5294, 610P5257, 606/5215, 606/5171。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2017/03/22
製造許可登錄編號: QSD4945
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"美敦力" 一按式輔助器

英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力" 一按式輔助器

英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 20240117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7775，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 | 有效日期: 20221013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7775，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

英文品名: “Medtronic” Guardian Link 3 Transmitter Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034400號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品適用於搭配Guardian Sensor(3)感應器使用。本產品可驅動葡萄糖感應器，收集和計算感應器資料，並以無線傳輸方式傳送資料至幫浦。適用於單一或多位病患使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格MMT-7910W1、MMT-7910W2、MMT-7910W3、MMT-7910W5、MMT-7911W1、MMT-7911W2、MMT-7911W3、MMT-7911W5。(二)詳如... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Medtronic” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008020號 | 有效日期: 2024/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Medtronic” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008365號 | 有效日期: 2024/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力”一般手術用手動式器械（未滅菌）

英文品名: “Medtronic”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005404號 | 有效日期: 20211130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力" 一按式輔助器

英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力" 一按式輔助器

英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 20240117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7775，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 | 有效日期: 20221013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7775，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

英文品名: “Medtronic” Guardian Link 3 Transmitter Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034400號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品適用於搭配Guardian Sensor(3)感應器使用。本產品可驅動葡萄糖感應器，收集和計算感應器資料，並以無線傳輸方式傳送資料至幫浦。適用於單一或多位病患使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格MMT-7910W1、MMT-7910W2、MMT-7910W3、MMT-7910W5、MMT-7911W1、MMT-7911W2、MMT-7911W3、MMT-7911W5。(二)詳如... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Medtronic” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008020號 | 有效日期: 2024/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Medtronic” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008365號 | 有效日期: 2024/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力”一般手術用手動式器械（未滅菌）

英文品名: “Medtronic”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005404號 | 有效日期: 20211130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 台灣柯惠 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 台灣柯惠)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西區忠明南路４９７號１５樓		劉衛榮80307024廢止

臺北市松山區敦化南路1段2號6樓		蕭經世16444846合併解散 (106年01月25日 府產業商字 第1059602341號)

高雄市三民區民族一路８０號１３樓之２		劉衛榮80307018廢止

登記地址: 臺中市西區忠明南路４９７號１５樓 | 負責人: 劉衛榮 | 統編: 80307024 | 廢止

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號6樓 | 負責人: 蕭經世 | 統編: 16444846 | 合併解散 (106年01月25日 府產業商字 第1059602341號)

登記地址: 高雄市三民區民族一路８０號１３樓之２ | 負責人: 劉衛榮 | 統編: 80307018 | 廢止

與“肯麥斯”亞羅套針導管同分類的醫療器材許可證資料集

松阪數位血壓計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＨＥＭ－４００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

醫療用縫合針

英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英恆企業有限公司

釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　７９１０，７９７０，７９０１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

人工心肺機

英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

自動體積描繪測試系統

英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １０８０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

外科縫合針

英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

易理不黏傷口膠墊

英文品名: "JOHNSON" RELEASE* NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/03/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５＊５ＣＭ，　７＊１３ＣＭ，　１０＊１０ＣＭ，　１０＊２０ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

照福泰外用錠

英文品名: SOFTAB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 | 有效日期: 1986/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三獅實業有限公司

彈性紗捲

英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 | 有效日期: 1987/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 班友實業有限公司

自黏性無菌敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

氣管切開管附氣閥

英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

胃腸管

英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

球型導尿管

英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

不/鋼外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

松阪數位血壓計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＨＥＭ－４００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

醫療用縫合針

英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英恆企業有限公司

釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　７９１０，７９７０，７９０１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

人工心肺機

英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

自動體積描繪測試系統

英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １０８０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

外科縫合針

英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

易理不黏傷口膠墊

英文品名: "JOHNSON" RELEASE* NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/03/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５＊５ＣＭ，　７＊１３ＣＭ，　１０＊１０ＣＭ，　１０＊２０ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

照福泰外用錠

英文品名: SOFTAB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 | 有效日期: 1986/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三獅實業有限公司

彈性紗捲

英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 | 有效日期: 1987/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 班友實業有限公司

自黏性無菌敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

氣管切開管附氣閥

英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

胃腸管

英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

球型導尿管

英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

不/鋼外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

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