“美德”手術用平面口罩
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美德”手術用平面口罩的英文品名是“Medtecs”Surgical Face Mask, 許可證字號是衛署醫器製字第003453號, 有效日期是2016/08/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/02/03, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產, 申請商名稱是美德向邦股份有限公司.

許可證字號

衛署醫器製字第003453號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/02/03

註銷理由

自請註銷

有效日期

2016/08/25

發證日期

2011/08/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500345308

中文品名

“美德”手術用平面口罩

英文品名

“Medtecs”Surgical Face Mask

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產

申請商名稱

美德向邦股份有限公司

申請商地址

新北市中和區景平路188號4樓

申請商統一編號

70541649

製造商名稱

美德向邦股份有限公司香山三廠

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮公義里1鄰口公館1之5號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2016/03/10

製造許可登錄編號

GMP0777

“美德”手術用平面口罩地圖

“美德”手術用平面口罩的地址位於

新北市中和區景平路188號4樓

開啟Google地圖視窗

與“美德”手術用平面口罩同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 艾波可血液分析系統

    英文品名: epoc Blood Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023072號 | 有效日期: 2021/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測動脈、靜脈或微血管全血檢體中Na+、K+、Ca++、pH、pCO2、pO2、Hct的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: epoc Reader,epoc Host,epoc BGE card,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

  2. 貝克曼庫爾特血清蛋白多頻道校正液2

    英文品名: Beckman Coulter Serum Protein Multi-Calibrator 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023073號 | 有效日期: 2016/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ODR3023,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  3. 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-氯黴素

    英文品名: VITEK 2 Gram Positive AST for Chloramphenicol | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023074號 | 有效日期: 2021/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配微鐵克2全自動微生物分析儀,測定葡萄球菌、腸球菌、無乳鏈球菌和肺炎鏈球菌的抗生素感受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VITEK 2 Gram Positive AST for Chloramphenicol以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

  4. “史塔克”速達-肝素檢測品管校正組

    英文品名: “Stago” STA Heparin Control and Calibration plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023075號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以anti-Xa法檢測傳統肝素(UFH)的品管及校正血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STA-Hepanorm H (REF 00684),STA-Heparin Control(REF 00683),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

  5. 貝克曼庫爾特β-2微球蛋白試劑

    英文品名: BECKMAN COULTER β-2 Microglobuli | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023076號 | 有效日期: 2017/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR61514 x 10mL R1,4 x 8mL R2,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  6. “愛森斯”快速測血糖機組

    英文品名: “i-SENS” CareSens POP Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023077號 | 有效日期: 2022/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量新鮮微血管全血中之葡萄糖濃度,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套組(GM505EA)含CareSens POP meter、CareSens Test Strip 50片以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益強儀器有限公司

  7. 羅氏可霸斯藍胞漿素檢驗試劑

    英文品名: cobas c CERU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023078號 | 有效日期: 2022/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上,定量檢測人類血清和血漿中藍胞漿素之體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05950848150 tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  8. 貝克曼庫爾特D-D雙合蛋白試劑

    英文品名: Beckman Coulter D-Dimer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023079號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Beckman Coulter分析儀,應用免疫比濁法,定量人類血漿中的D-D雙合蛋白。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 試劑:OSR60135 2x12.5mL R1, 2x 12.5mL R2、校正液:ODR3033 2x2.5mL Calibrator 1,2 x0.5mL Calibrator 2、品管液:ODC0029 2x0.5 mL Control 1,2x0.5mL Control 2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  9. 羅氏可霸斯白蛋白第2代檢驗試劑

    英文品名: cobas c ALBT2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023080號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c701/702系統用以定量檢測人類血清、血漿、尿液及CSF中白蛋白的體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. No.:05167043750 tests, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  10. 羅氏可霸斯C-反應蛋白(乳膠粒子)高敏感度檢驗試劑

    英文品名: cobas c CRPHS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023081號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c701/702系統,用來定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)之體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. No.:05950864,250 tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

 |