@ “慶名”經皮神經電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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| 許可證字號: 衛部醫器製字第006612號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/24 |
| 發證日期: 2019/11/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “臻美針”無菌針灸針 |
| 英文品名: “MyAcu” Acupuncture Needle |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5580 針灸針 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠 |
| 申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6 |
| 申請商統一編號: 86263895 |
| 製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP0161 |
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| 許可證字號: 衛部醫器製字第006612號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241124 |
| 發證日期: 20191118 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “臻美針”無菌針灸針 |
| 英文品名: “MyAcu” Acupuncture Needle |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5580 針灸針 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠 |
| 申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6 |
| 申請商統一編號: 86263895 |
| 製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200108 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “慶名”經皮神經電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000847號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/15 |
| 發證日期: 2017/09/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200084702 |
| 中文品名: “神龍”無菌針灸針 |
| 英文品名: “Shen Long” Sterile Acupuncture Needle |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5580 針灸針 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市蘆洲區水湳街9號1樓 |
| 申請商統一編號: 86263895 |
| 製造商名稱: Wujiang City Shenlong Medical Health Product Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Gangzi Cun, Shenta, Lili Town, 215213 Wujiang China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD8667 |
@ “慶名”經皮神經電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000847號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220915 |
| 發證日期: 20170915 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200084702 |
| 中文品名: “神龍”無菌針灸針 |
| 英文品名: “Shen Long” Sterile Acupuncture Needle |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5580 針灸針 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市蘆洲區水湳街9號1樓 |
| 申請商統一編號: 86263895 |
| 製造商名稱: Wujiang City Shenlong Medical Health Product Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Gangzi Cun, Shenta, Lili Town, 215213 Wujiang China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171115 |
| 製造許可登錄編號: QSD8667 |
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@ “慶名”經皮神經電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ “慶名”經皮神經電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ “慶名”經皮神經電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001147號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/12 |
| 發證日期: 2004/07/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500114704 |
| 中文品名: "慶名" 經皮神經電刺激器 |
| 英文品名: "CHING MING" TENS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MODEL-05B,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原93.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠 |
| 申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6 |
| 申請商統一編號: 86263895 |
| 製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號: QMS0161 |
@ “慶名”經皮神經電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001147號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240712 |
| 發證日期: 20040712 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500114704 |
| 中文品名: "慶名" 經皮神經電刺激器 |
| 英文品名: "CHING MING" TENS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MODEL-05B,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原93.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠 |
| 申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6 |
| 申請商統一編號: 86263895 |
| 製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190830 |
| 製造許可登錄編號: GMP0161 |
@ “慶名”經皮神經電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ “慶名”經皮神經電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 19