"弘采" 爬梯機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"弘采" 爬梯機的英文品名是"Theralife" STAIR AID, 許可證字號是衛部醫器製壹字第005643號, 有效日期是2025/04/15, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是SC-5,SA-S,SC-5-TL,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是弘采介護有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第005643號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/15
發證日期2015/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘采" 爬梯機
英文品名"Theralife" STAIR AID
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5150 動力式病患輸送機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SC-5,SA-S,SC-5-TL,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱弘采介護有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號27576816
製造商名稱弘采介護有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501之6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/16
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005643號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/04/15

發證日期

2015/04/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"弘采" 爬梯機

英文品名

"Theralife" STAIR AID

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5150 動力式病患輸送機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SC-5,SA-S,SC-5-TL,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

弘采介護有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路501之6號4樓

申請商統一編號

27576816

製造商名稱

弘采介護有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路501之6號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/03/16

製造許可登錄編號

(空)

"弘采" 爬梯機地圖 [ 導航 ]

"弘采" 爬梯機的地址位於

新北市新店區中正路501之6號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "弘采" 爬梯機 相關資料

@ "弘采" 爬梯機 於 出進口廠商登記資料

統一編號27576816
原始登記日期20050713
核發日期20210814
廠商中文名稱弘采介護有限公司
廠商英文名稱THERALIFE INTERVENTION CARE COMPANY LIMITED
中文營業地址新北市新店區中正路501之6號4樓
英文營業地址4 F., No. 501-6, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人鍾O暉
電話號碼02-86672081
傳真號碼02-86672083
進口資格
出口資格
統一編號: 27576816
原始登記日期: 20050713
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 弘采介護有限公司
廠商英文名稱: THERALIFE INTERVENTION CARE COMPANY LIMITED
中文營業地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 501-6, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鍾O暉
電話號碼: 02-86672081
傳真號碼: 02-86672083
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "弘采" 爬梯機 相關資料

@ "弘采" 爬梯機 於 登記工廠名錄

工廠名稱弘采介護有限公司
工廠登記編號65002819
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區復興里中正路501之6號4樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區復興里
工廠負責人姓名鐘恆暉
統一編號27576816
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1030206
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 弘采介護有限公司
工廠登記編號: 65002819
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區復興里中正路501之6號4樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里
工廠負責人姓名: 鐘恆暉
統一編號: 27576816
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1030206
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "弘采" 爬梯機 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "弘采" 爬梯機 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020989號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402098902
中文品名“羅麥迪克”簡易移位系列 (未滅菌)
英文品名“RoMedic”Easy Slide System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱弘采介護有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號27576816
製造商名稱HANDICARE AB
製造廠廠址AURORUM 1 C, 977 75 LULEA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2019/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020989號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402098902
中文品名: “羅麥迪克”簡易移位系列 (未滅菌)
英文品名: “RoMedic”Easy Slide System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘采介護有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號: 27576816
製造商名稱: HANDICARE AB
製造廠廠址: AURORUM 1 C, 977 75 LULEA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2019/10/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘采" 爬梯機 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008264號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/01
發證日期2020/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘采" 洗澡推床(未滅菌)
英文品名"Theralife" Shower Trolley (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱弘采介護有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號27576816
製造商名稱弘采介護有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501之6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008264號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/01
發證日期: 2020/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘采" 洗澡推床(未滅菌)
英文品名: "Theralife" Shower Trolley (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 弘采介護有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號: 27576816
製造商名稱: 弘采介護有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘采" 爬梯機 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008264號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250401
發證日期20200401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘采" 洗澡推床(未滅菌)
英文品名"Theralife" Shower Trolley (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱弘采介護有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號27576816
製造商名稱弘采介護有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501之6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200408
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008264號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250401
發證日期: 20200401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘采" 洗澡推床(未滅菌)
英文品名: "Theralife" Shower Trolley (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 弘采介護有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號: 27576816
製造商名稱: 弘采介護有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200408
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘采" 爬梯機 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/08
發證日期2016/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘采" 平台式爬梯機
英文品名"Theralife" STAIR X
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5150 動力式病患輸送機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TRE-70,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱弘采介護有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號27576816
製造商名稱弘采介護有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501之6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/08
發證日期: 2016/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘采" 平台式爬梯機
英文品名: "Theralife" STAIR X
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5150 動力式病患輸送機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TRE-70,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 弘采介護有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號: 27576816
製造商名稱: 弘采介護有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘采" 爬梯機 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260108
發證日期20160108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘采" 平台式爬梯機
英文品名"Theralife" STAIR X
效能限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5150 動力式病患輸送機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TRE-70,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱弘采介護有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號27576816
製造商名稱弘采介護有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501之6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201222
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260108
發證日期: 20160108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘采" 平台式爬梯機
英文品名: "Theralife" STAIR X
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5150 動力式病患輸送機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TRE-70,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 弘采介護有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號: 27576816
製造商名稱: 弘采介護有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201222
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘采" 爬梯機 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020988號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/28
發證日期2019/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402098809
中文品名“羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)
英文品名“RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱弘采介護有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號27576816
製造商名稱HANDICARE AB
製造廠廠址AURORUM 1 C, 977 75 LULEA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2019/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020988號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/28
發證日期: 2019/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402098809
中文品名: “羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)
英文品名: “RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘采介護有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號: 27576816
製造商名稱: HANDICARE AB
製造廠廠址: AURORUM 1 C, 977 75 LULEA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2019/10/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘采" 爬梯機 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020988號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241028
發證日期20191028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402098809
中文品名“羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)
英文品名“RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱弘采介護有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號27576816
製造商名稱HANDICARE AB
製造廠廠址AURORUM 1 C, 977 75 LULEÅ, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20191029
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020988號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241028
發證日期: 20191028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402098809
中文品名: “羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)
英文品名: “RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘采介護有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號: 27576816
製造商名稱: HANDICARE AB
製造廠廠址: AURORUM 1 C, 977 75 LULEÅ, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20191029
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘采" 爬梯機 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005643號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250415
發證日期20150415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘采" 爬梯機
英文品名"Theralife" STAIR AID
效能限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5150 動力式病患輸送機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SC-5,SA-S,SC-5-TL,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱弘采介護有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號27576816
製造商名稱弘采介護有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501之6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220316
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005643號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250415
發證日期: 20150415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘采" 爬梯機
英文品名: "Theralife" STAIR AID
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5150 動力式病患輸送機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SC-5,SA-S,SC-5-TL,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 弘采介護有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號: 27576816
製造商名稱: 弘采介護有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220316
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘采" 爬梯機 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹登字第019136號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401913601
中文品名"卡浮得" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Comfort" Truncal orthosis (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱弘采介護有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號27576816
製造商名稱THE COMFORT COMPANY, L.L.C.
製造廠廠址1930 S. CALHOUN DRIVE NEW BERLIN, WI 53151 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019136號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401913601
中文品名: "卡浮得" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Comfort" Truncal orthosis (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘采介護有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號: 27576816
製造商名稱: THE COMFORT COMPANY, L.L.C.
製造廠廠址: 1930 S. CALHOUN DRIVE NEW BERLIN, WI 53151 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘采" 爬梯機 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹登字第019135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401913502
中文品名"卡浮得" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Comfort" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱弘采介護有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號27576816
製造商名稱THE COMFORT COMPANY, L.L.C.
製造廠廠址1930 S. CALHOUN DRIVE NEW BERLIN, WI 53151 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401913502
中文品名: "卡浮得" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Comfort" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘采介護有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號: 27576816
製造商名稱: THE COMFORT COMPANY, L.L.C.
製造廠廠址: 1930 S. CALHOUN DRIVE NEW BERLIN, WI 53151 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘采" 爬梯機 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第019135號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/06/05
發證日期2018/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401913508
中文品名"卡浮得" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Comfort" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱弘采介護有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號27576816
製造商名稱THE COMFORT COMPANY, L.L.C.
製造廠廠址1930 S. CALHOUN DRIVE NEW BERLIN, WI 53151 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019135號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/06/05
發證日期: 2018/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401913508
中文品名: "卡浮得" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Comfort" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘采介護有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號: 27576816
製造商名稱: THE COMFORT COMPANY, L.L.C.
製造廠廠址: 1930 S. CALHOUN DRIVE NEW BERLIN, WI 53151 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘采" 爬梯機 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第019135號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230605
發證日期20180605
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401913508
中文品名"卡浮得" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Comfort" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱弘采介護有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號27576816
製造商名稱THE COMFORT COMPANY, L.L.C.
製造廠廠址1930 S. CALHOUN DRIVE NEW BERLIN, WI 53151 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180608
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019135號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230605
發證日期: 20180605
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401913508
中文品名: "卡浮得" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Comfort" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘采介護有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號: 27576816
製造商名稱: THE COMFORT COMPANY, L.L.C.
製造廠廠址: 1930 S. CALHOUN DRIVE NEW BERLIN, WI 53151 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180608
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘采" 爬梯機 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘采" 簡易移位系列 (未滅菌)
英文品名"Theralife" Easy Slide System (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱弘采介護有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號27576816
製造商名稱弘采介護有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501之6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘采" 簡易移位系列 (未滅菌)
英文品名: "Theralife" Easy Slide System (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 弘采介護有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號: 27576816
製造商名稱: 弘采介護有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘采" 爬梯機 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹登字第019986號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401998609
中文品名"宜美迪亞" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"Immedia" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱弘采介護有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號27576816
製造商名稱ETAC AB, REG
製造廠廠址KISTA SCIENCE TOWER, SE-164 51 KISTA SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2019/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019986號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401998609
中文品名: "宜美迪亞" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "Immedia" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘采介護有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號: 27576816
製造商名稱: ETAC AB, REG
製造廠廠址: KISTA SCIENCE TOWER, SE-164 51 KISTA SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2019/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘采" 爬梯機 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第008287號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/11/10
發證日期2009/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400828701
中文品名“羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)
英文品名“RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱弘采介護有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號27576816
製造商名稱ROMEDIC AB
製造廠廠址BOX 640, VEDDESTAVAGEN 15, SE-17527, JARFALLA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/11/10
發證日期: 2009/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400828701
中文品名: “羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)
英文品名: “RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 弘采介護有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號: 27576816
製造商名稱: ROMEDIC AB
製造廠廠址: BOX 640, VEDDESTAVAGEN 15, SE-17527, JARFALLA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘采" 爬梯機 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第008287號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191110
發證日期20091110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400828701
中文品名“羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)
英文品名“RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱弘采介護有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號27576816
製造商名稱ROMEDIC AB
製造廠廠址BOX 640, VEDDESTAVAGEN 15, SE-17527, JARFALLA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20140729
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008287號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191110
發證日期: 20091110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400828701
中文品名: “羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)
英文品名: “RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 弘采介護有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號: 27576816
製造商名稱: ROMEDIC AB
製造廠廠址: BOX 640, VEDDESTAVAGEN 15, SE-17527, JARFALLA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20140729
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘采" 爬梯機 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第005071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/21
發證日期2014/02/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘采" 病患移位升降機 (未滅菌)
英文品名"Theralife" Patient Lift (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱弘采介護有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號27576816
製造商名稱弘采介護有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501之6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/13
製造許可登錄編號QMS5342
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/21
發證日期: 2014/02/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘采" 病患移位升降機 (未滅菌)
英文品名: "Theralife" Patient Lift (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 弘采介護有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號: 27576816
製造商名稱: 弘采介護有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/13
製造許可登錄編號: QMS5342

@ "弘采" 爬梯機 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第005071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240221
發證日期20140221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘采" 病患移位升降機 (未滅菌)
英文品名"Theralife" Patient Lift (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱弘采介護有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號27576816
製造商名稱弘采介護有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501之6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240221
發證日期: 20140221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘采" 病患移位升降機 (未滅菌)
英文品名: "Theralife" Patient Lift (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 弘采介護有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號: 27576816
製造商名稱: 弘采介護有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181228
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘采" 爬梯機 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第019137號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/05
發證日期2018/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401913702
中文品名"卡浮得" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名"Comfort" Flotation Cushion (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱弘采介護有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號27576816
製造商名稱THE COMFORT COMPANY, L.L.C.
製造廠廠址1930 S. CALHOUN DRIVE NEW BERLIN, WI 53151 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/04/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019137號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/05
發證日期: 2018/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401913702
中文品名: "卡浮得" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名: "Comfort" Flotation Cushion (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘采介護有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號: 27576816
製造商名稱: THE COMFORT COMPANY, L.L.C.
製造廠廠址: 1930 S. CALHOUN DRIVE NEW BERLIN, WI 53151 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/04/18
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "弘采" 爬梯機 相關資料

@ "弘采" 爬梯機 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱弘采介護有限公司
公司統一編號27576816
業者地址新北市新店區中正路501之6號4樓
食品業者登錄字號F-127576816-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 弘采介護有限公司
公司統一編號: 27576816
業者地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
食品業者登錄字號: F-127576816-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

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# 27576816 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27576816
原始登記日期20050713
核發日期20210814
廠商中文名稱弘采介護有限公司
廠商英文名稱THERALIFE INTERVENTION CARE COMPANY LIMITED
中文營業地址新北市新店區中正路501之6號4樓
英文營業地址4 F., No. 501-6, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人鍾O暉
電話號碼02-86672081
傳真號碼02-86672083
進口資格
出口資格
統一編號: 27576816
原始登記日期: 20050713
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 弘采介護有限公司
廠商英文名稱: THERALIFE INTERVENTION CARE COMPANY LIMITED
中文營業地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 501-6, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鍾O暉
電話號碼: 02-86672081
傳真號碼: 02-86672083
進口資格:
出口資格:

# 27576816 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱弘采介護有限公司
公司統一編號27576816
業者地址新北市新店區中正路501之6號4樓
食品業者登錄字號F-127576816-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 弘采介護有限公司
公司統一編號: 27576816
業者地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
食品業者登錄字號: F-127576816-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 27576816 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱弘采介護有限公司
工廠登記編號65002819
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區復興里中正路501之6號4樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區復興里
工廠負責人姓名鐘恆暉
統一編號27576816
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1030206
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 弘采介護有限公司
工廠登記編號: 65002819
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區復興里中正路501之6號4樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里
工廠負責人姓名: 鐘恆暉
統一編號: 27576816
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1030206
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 27576816 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/08
發證日期2016/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘采" 平台式爬梯機
英文品名"Theralife" STAIR X
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5150 動力式病患輸送機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TRE-70,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱弘采介護有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號27576816
製造商名稱弘采介護有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501之6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/08
發證日期: 2016/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘采" 平台式爬梯機
英文品名: "Theralife" STAIR X
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5150 動力式病患輸送機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TRE-70,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 弘采介護有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號: 27576816
製造商名稱: 弘采介護有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/22
製造許可登錄編號: (空)

# 27576816 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019135號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/06/05
發證日期2018/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401913508
中文品名"卡浮得" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Comfort" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱弘采介護有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號27576816
製造商名稱THE COMFORT COMPANY, L.L.C.
製造廠廠址1930 S. CALHOUN DRIVE NEW BERLIN, WI 53151 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019135號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/06/05
發證日期: 2018/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401913508
中文品名: "卡浮得" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Comfort" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘采介護有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號: 27576816
製造商名稱: THE COMFORT COMPANY, L.L.C.
製造廠廠址: 1930 S. CALHOUN DRIVE NEW BERLIN, WI 53151 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/08
製造許可登錄編號: (空)

# 27576816 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第019136號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/06/05
發證日期2018/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401913600
中文品名"卡浮得" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Comfort" Truncal orthosis (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱弘采介護有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號27576816
製造商名稱THE COMFORT COMPANY, L.L.C.
製造廠廠址1930 S. CALHOUN DRIVE NEW BERLIN, WI 53151 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019136號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/06/05
發證日期: 2018/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401913600
中文品名: "卡浮得" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Comfort" Truncal orthosis (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘采介護有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號: 27576816
製造商名稱: THE COMFORT COMPANY, L.L.C.
製造廠廠址: 1930 S. CALHOUN DRIVE NEW BERLIN, WI 53151 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/08
製造許可登錄編號: (空)

# 27576816 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第019137號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/05
發證日期2018/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401913702
中文品名"卡浮得" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名"Comfort" Flotation Cushion (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱弘采介護有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號27576816
製造商名稱THE COMFORT COMPANY, L.L.C.
製造廠廠址1930 S. CALHOUN DRIVE NEW BERLIN, WI 53151 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/04/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019137號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/05
發證日期: 2018/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401913702
中文品名: "卡浮得" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名: "Comfort" Flotation Cushion (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘采介護有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號: 27576816
製造商名稱: THE COMFORT COMPANY, L.L.C.
製造廠廠址: 1930 S. CALHOUN DRIVE NEW BERLIN, WI 53151 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/04/18
製造許可登錄編號: (空)

# 27576816 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008287號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/11/10
發證日期2009/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400828701
中文品名“羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)
英文品名“RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱弘采介護有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號27576816
製造商名稱ROMEDIC AB
製造廠廠址BOX 640, VEDDESTAVAGEN 15, SE-17527, JARFALLA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/11/10
發證日期: 2009/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400828701
中文品名: “羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)
英文品名: “RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 弘采介護有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號: 27576816
製造商名稱: ROMEDIC AB
製造廠廠址: BOX 640, VEDDESTAVAGEN 15, SE-17527, JARFALLA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)
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# 弘采介護 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/21
發證日期2014/02/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘采" 病患移位升降機 (未滅菌)
英文品名"Theralife" Patient Lift (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱弘采介護有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號27576816
製造商名稱弘采介護有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501之6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/13
製造許可登錄編號QMS5342
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/21
發證日期: 2014/02/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘采" 病患移位升降機 (未滅菌)
英文品名: "Theralife" Patient Lift (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 弘采介護有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號: 27576816
製造商名稱: 弘采介護有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/13
製造許可登錄編號: QMS5342

# 弘采介護 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008264號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/01
發證日期2020/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘采" 洗澡推床(未滅菌)
英文品名"Theralife" Shower Trolley (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱弘采介護有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號27576816
製造商名稱弘采介護有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501之6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008264號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/01
發證日期: 2020/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘采" 洗澡推床(未滅菌)
英文品名: "Theralife" Shower Trolley (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 弘采介護有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號: 27576816
製造商名稱: 弘采介護有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/08
製造許可登錄編號: (空)

# 弘采介護 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005643號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250415
發證日期20150415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘采" 爬梯機
英文品名"Theralife" STAIR AID
效能限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5150 動力式病患輸送機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SC-5,SA-S,SC-5-TL,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱弘采介護有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號27576816
製造商名稱弘采介護有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501之6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220316
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005643號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250415
發證日期: 20150415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘采" 爬梯機
英文品名: "Theralife" STAIR AID
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5150 動力式病患輸送機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SC-5,SA-S,SC-5-TL,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 弘采介護有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號: 27576816
製造商名稱: 弘采介護有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220316
製造許可登錄編號: (空)

# 弘采介護 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240221
發證日期20140221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘采" 病患移位升降機 (未滅菌)
英文品名"Theralife" Patient Lift (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱弘采介護有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號27576816
製造商名稱弘采介護有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501之6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240221
發證日期: 20140221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘采" 病患移位升降機 (未滅菌)
英文品名: "Theralife" Patient Lift (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 弘采介護有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號: 27576816
製造商名稱: 弘采介護有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181228
製造許可登錄編號: (空)

# 弘采介護 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008264號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250401
發證日期20200401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘采" 洗澡推床(未滅菌)
英文品名"Theralife" Shower Trolley (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱弘采介護有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號27576816
製造商名稱弘采介護有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501之6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200408
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008264號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250401
發證日期: 20200401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘采" 洗澡推床(未滅菌)
英文品名: "Theralife" Shower Trolley (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 弘采介護有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號: 27576816
製造商名稱: 弘采介護有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200408
製造許可登錄編號: (空)

# 弘采介護 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260108
發證日期20160108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘采" 平台式爬梯機
英文品名"Theralife" STAIR X
效能限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5150 動力式病患輸送機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TRE-70,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱弘采介護有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號27576816
製造商名稱弘采介護有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501之6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201222
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260108
發證日期: 20160108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘采" 平台式爬梯機
英文品名: "Theralife" STAIR X
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5150 動力式病患輸送機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TRE-70,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 弘采介護有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號: 27576816
製造商名稱: 弘采介護有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201222
製造許可登錄編號: (空)

# 弘采介護 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘采" 簡易移位系列 (未滅菌)
英文品名"Theralife" Easy Slide System (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱弘采介護有限公司
申請商地址新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號27576816
製造商名稱弘采介護有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501之6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘采" 簡易移位系列 (未滅菌)
英文品名: "Theralife" Easy Slide System (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 弘采介護有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號: 27576816
製造商名稱: 弘采介護有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501之6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
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弘采介護有限公司 | 地址: 新北市新店區二十張路1巷2弄6號1樓 | 電話: 02-2913-5900, 0932-079-280

名稱 弘采介護 找到的公司登記或商業登記

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新北市新店區中正路501之6號4樓
鍾恆暉27576816核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓 | 負責人: 鍾恆暉 | 統編: 27576816 | 核准設立

地址 新北市新店區中正路501之6號4樓 找到的公司登記或商業登記

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新北市新店區中正路501之17號4樓
施台銘05011358核准設立

新北市新店區中正路501之11號5樓
謝夏蕙36552913核准設立

新北市新店區中正路501之17號2樓
羅明從23249405核准設立

新北市新店區中正路501之5號3樓
曹淑媛22340756核准設立

新北市新店區中正路501之17號3樓
褚弘瑞23400204核准設立

新北市新店區中正路501之20號2樓
陳睿穎84586625核准設立

新北市新店區中正路501之16號3樓
盧乙瑄30299512核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068117847)

新北市新店區中正路501之20號4樓
粘一敏90440177核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路501之17號4樓 | 負責人: 施台銘 | 統編: 05011358 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路501之11號5樓 | 負責人: 謝夏蕙 | 統編: 36552913 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路501之17號2樓 | 負責人: 羅明從 | 統編: 23249405 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路501之5號3樓 | 負責人: 曹淑媛 | 統編: 22340756 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路501之17號3樓 | 負責人: 褚弘瑞 | 統編: 23400204 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路501之20號2樓 | 負責人: 陳睿穎 | 統編: 84586625 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路501之16號3樓 | 負責人: 盧乙瑄 | 統編: 30299512 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068117847)

登記地址: 新北市新店區中正路501之20號4樓 | 負責人: 粘一敏 | 統編: 90440177 | 核准設立

與"弘采" 爬梯機同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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