"艾仕寶" 四肢護具 (未滅菌)
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中文品名"艾仕寶" 四肢護具 (未滅菌)的英文品名是"A. MYZONE" LIMBS ORTHOSIS (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005644號, 有效日期是2020/04/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是艾仕寶股份有限公司.

#"艾仕寶" 四肢護具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005644號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/04/16
發證日期2015/04/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"艾仕寶" 四肢護具 (未滅菌)
英文品名"A. MYZONE" LIMBS ORTHOSIS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱艾仕寶股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區青海路2段319號
申請商統一編號25061539
製造商名稱昇得科技有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005644號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/04/16

發證日期

2015/04/16

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"艾仕寶" 四肢護具 (未滅菌)

英文品名

"A. MYZONE" LIMBS ORTHOSIS (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

艾仕寶股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區青海路2段319號

申請商統一編號

25061539

製造商名稱

昇得科技有限公司

製造廠廠址

彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

(空)

"艾仕寶" 四肢護具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"艾仕寶" 四肢護具 (未滅菌)的地址位於

臺中市西屯區青海路2段319號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "艾仕寶" 四肢護具 (未滅菌) 相關資料

@ "艾仕寶" 四肢護具 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號25061539
原始登記日期20100407
核發日期20221217
廠商中文名稱艾仕寶股份有限公司
廠商英文名稱A.MYZONE INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區上安里青海路二段319號
英文營業地址No. 319, Sec. 2, Qinghai Rd., Shang’an Vil., Xitun Dist., Taichung City 407182, Taiwan (R.O.C.)
代表人殷O梅
電話號碼04-27084538
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 25061539
原始登記日期: 20100407
核發日期: 20221217
廠商中文名稱: 艾仕寶股份有限公司
廠商英文名稱: A.MYZONE INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區上安里青海路二段319號
英文營業地址: No. 319, Sec. 2, Qinghai Rd., Shang’an Vil., Xitun Dist., Taichung City 407182, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 殷O梅
電話號碼: 04-27084538
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "艾仕寶" 四肢護具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ "艾仕寶" 四肢護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200416
發證日期20150416
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"艾仕寶" 四肢護具 (未滅菌)
英文品名"A. MYZONE" LIMBS ORTHOSIS (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱艾仕寶股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區青海路2段319號
申請商統一編號25061539
製造商名稱昇得科技有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150526
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200416
發證日期: 20150416
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "艾仕寶" 四肢護具 (未滅菌)
英文品名: "A. MYZONE" LIMBS ORTHOSIS (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 艾仕寶股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區青海路2段319號
申請商統一編號: 25061539
製造商名稱: 昇得科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150526
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾仕寶" 四肢護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009046號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/23
發證日期2021/04/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“艾仕寶” 醫用輔助壓力襪 (未滅菌)
英文品名“A-MYZONE” Medical compression socks (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱艾仕寶股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區青海路2段319號
申請商統一編號25061539
製造商名稱艾仕寶股份有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區青海路2段319號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/05/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009046號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/23
發證日期: 2021/04/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “艾仕寶” 醫用輔助壓力襪 (未滅菌)
英文品名: “A-MYZONE” Medical compression socks (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 艾仕寶股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區青海路2段319號
申請商統一編號: 25061539
製造商名稱: 艾仕寶股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區青海路2段319號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/05/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾仕寶" 四肢護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第008616號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“艾仕寶” 四肢護具 (未滅菌)
英文品名“A-MYZONE” LIMBS ORTHOSIS (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱艾仕寶股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區青海路2段319號
申請商統一編號25061539
製造商名稱艾仕寶股份有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區青海路2段319號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008616號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “艾仕寶” 四肢護具 (未滅菌)
英文品名: “A-MYZONE” LIMBS ORTHOSIS (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 艾仕寶股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區青海路2段319號
申請商統一編號: 25061539
製造商名稱: 艾仕寶股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區青海路2段319號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/12/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾仕寶" 四肢護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008616號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/09/25
發證日期2020/09/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“艾仕寶” 四肢護具 (未滅菌)
英文品名“A-MYZONE” LIMBS ORTHOSIS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱艾仕寶股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區青海路2段319號
申請商統一編號25061539
製造商名稱艾仕寶股份有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區青海路2段319號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008616號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/09/25
發證日期: 2020/09/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “艾仕寶” 四肢護具 (未滅菌)
英文品名: “A-MYZONE” LIMBS ORTHOSIS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 艾仕寶股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區青海路2段319號
申請商統一編號: 25061539
製造商名稱: 艾仕寶股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區青海路2段319號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/12/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾仕寶" 四肢護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008616號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250925
發證日期20200925
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“艾仕寶” 四肢護具 (未滅菌)
英文品名“A-MYZONE” LIMBS ORTHOSIS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱艾仕寶股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區青海路2段319號
申請商統一編號25061539
製造商名稱艾仕寶股份有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區青海路2段319號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20201201
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008616號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250925
發證日期: 20200925
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “艾仕寶” 四肢護具 (未滅菌)
英文品名: “A-MYZONE” LIMBS ORTHOSIS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 艾仕寶股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區青海路2段319號
申請商統一編號: 25061539
製造商名稱: 艾仕寶股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區青海路2段319號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20201201
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾仕寶" 四肢護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004467號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/01/16
發證日期2013/01/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝艾仕寶〞 熱敷墊(未滅菌)
英文品名〝A.myzone〞 HEATING WRAP (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱艾仕寶股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區青海路2段319號
申請商統一編號25061539
製造商名稱昱程科技股份有限公司
製造廠廠址台中市潭子區中山路2段71-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP0798
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004467號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/01/16
發證日期: 2013/01/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝艾仕寶〞 熱敷墊(未滅菌)
英文品名: 〝A.myzone〞 HEATING WRAP (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 艾仕寶股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區青海路2段319號
申請商統一編號: 25061539
製造商名稱: 昱程科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市潭子區中山路2段71-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP0798

@ "艾仕寶" 四肢護具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004467號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180116
發證日期20130116
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝艾仕寶〞 熱敷墊(未滅菌)
英文品名〝A.myzone〞 HEATING WRAP (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱艾仕寶股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區青海路2段319號
申請商統一編號25061539
製造商名稱昱程科技股份有限公司
製造廠廠址台中市潭子區中山路2段71-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號GMP0798
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004467號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180116
發證日期: 20130116
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝艾仕寶〞 熱敷墊(未滅菌)
英文品名: 〝A.myzone〞 HEATING WRAP (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 艾仕寶股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區青海路2段319號
申請商統一編號: 25061539
製造商名稱: 昱程科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市潭子區中山路2段71-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: GMP0798

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# 25061539 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號25061539
原始登記日期20100407
核發日期20221217
廠商中文名稱艾仕寶股份有限公司
廠商英文名稱A.MYZONE INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區上安里青海路二段319號
英文營業地址No. 319, Sec. 2, Qinghai Rd., Shang’an Vil., Xitun Dist., Taichung City 407182, Taiwan (R.O.C.)
代表人殷O梅
電話號碼04-27084538
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 25061539
原始登記日期: 20100407
核發日期: 20221217
廠商中文名稱: 艾仕寶股份有限公司
廠商英文名稱: A.MYZONE INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區上安里青海路二段319號
英文營業地址: No. 319, Sec. 2, Qinghai Rd., Shang’an Vil., Xitun Dist., Taichung City 407182, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 殷O梅
電話號碼: 04-27084538
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 25061539 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004467號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/01/16
發證日期2013/01/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝艾仕寶〞 熱敷墊(未滅菌)
英文品名〝A.myzone〞 HEATING WRAP (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱艾仕寶股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區青海路2段319號
申請商統一編號25061539
製造商名稱昱程科技股份有限公司
製造廠廠址台中市潭子區中山路2段71-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP0798
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004467號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/01/16
發證日期: 2013/01/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝艾仕寶〞 熱敷墊(未滅菌)
英文品名: 〝A.myzone〞 HEATING WRAP (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 艾仕寶股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區青海路2段319號
申請商統一編號: 25061539
製造商名稱: 昱程科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市潭子區中山路2段71-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP0798

# 25061539 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008616號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/09/25
發證日期2020/09/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“艾仕寶” 四肢護具 (未滅菌)
英文品名“A-MYZONE” LIMBS ORTHOSIS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱艾仕寶股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區青海路2段319號
申請商統一編號25061539
製造商名稱艾仕寶股份有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區青海路2段319號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008616號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/09/25
發證日期: 2020/09/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “艾仕寶” 四肢護具 (未滅菌)
英文品名: “A-MYZONE” LIMBS ORTHOSIS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 艾仕寶股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區青海路2段319號
申請商統一編號: 25061539
製造商名稱: 艾仕寶股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區青海路2段319號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/12/01
製造許可登錄編號: (空)

# 25061539 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009046號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/23
發證日期2021/04/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“艾仕寶” 醫用輔助壓力襪 (未滅菌)
英文品名“A-MYZONE” Medical compression socks (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱艾仕寶股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區青海路2段319號
申請商統一編號25061539
製造商名稱艾仕寶股份有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區青海路2段319號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/05/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009046號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/23
發證日期: 2021/04/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “艾仕寶” 醫用輔助壓力襪 (未滅菌)
英文品名: “A-MYZONE” Medical compression socks (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 艾仕寶股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區青海路2段319號
申請商統一編號: 25061539
製造商名稱: 艾仕寶股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區青海路2段319號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/05/11
製造許可登錄編號: (空)

# 25061539 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第008616號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“艾仕寶” 四肢護具 (未滅菌)
英文品名“A-MYZONE” LIMBS ORTHOSIS (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱艾仕寶股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區青海路2段319號
申請商統一編號25061539
製造商名稱艾仕寶股份有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區青海路2段319號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008616號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “艾仕寶” 四肢護具 (未滅菌)
英文品名: “A-MYZONE” LIMBS ORTHOSIS (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 艾仕寶股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區青海路2段319號
申請商統一編號: 25061539
製造商名稱: 艾仕寶股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區青海路2段319號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/12/01
製造許可登錄編號: (空)

# 25061539 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008616號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250925
發證日期20200925
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“艾仕寶” 四肢護具 (未滅菌)
英文品名“A-MYZONE” LIMBS ORTHOSIS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱艾仕寶股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區青海路2段319號
申請商統一編號25061539
製造商名稱艾仕寶股份有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區青海路2段319號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20201201
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008616號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250925
發證日期: 20200925
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “艾仕寶” 四肢護具 (未滅菌)
英文品名: “A-MYZONE” LIMBS ORTHOSIS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 艾仕寶股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區青海路2段319號
申請商統一編號: 25061539
製造商名稱: 艾仕寶股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區青海路2段319號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20201201
製造許可登錄編號: (空)

# 25061539 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004467號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180116
發證日期20130116
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝艾仕寶〞 熱敷墊(未滅菌)
英文品名〝A.myzone〞 HEATING WRAP (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱艾仕寶股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區青海路2段319號
申請商統一編號25061539
製造商名稱昱程科技股份有限公司
製造廠廠址台中市潭子區中山路2段71-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號GMP0798
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004467號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180116
發證日期: 20130116
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝艾仕寶〞 熱敷墊(未滅菌)
英文品名: 〝A.myzone〞 HEATING WRAP (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 艾仕寶股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區青海路2段319號
申請商統一編號: 25061539
製造商名稱: 昱程科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市潭子區中山路2段71-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: GMP0798

# 25061539 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200416
發證日期20150416
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"艾仕寶" 四肢護具 (未滅菌)
英文品名"A. MYZONE" LIMBS ORTHOSIS (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱艾仕寶股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區青海路2段319號
申請商統一編號25061539
製造商名稱昇得科技有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150526
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200416
發證日期: 20150416
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "艾仕寶" 四肢護具 (未滅菌)
英文品名: "A. MYZONE" LIMBS ORTHOSIS (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 艾仕寶股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區青海路2段319號
申請商統一編號: 25061539
製造商名稱: 昇得科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150526
製造許可登錄編號: (空)
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艾仕寶股份有限公司

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艾仕寶股份有限公司

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艾仕寶股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區台中港路二段128號之3，13樓之1 | 電話: 04-2708-4538

名稱 艾仕寶 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區上安里青海路二段319號		殷玉梅25061539核准設立

臺中市西屯區逢甲路253巷33號8樓之1		殷玉梅 YIN, YU-MEI28418148核准報備

登記地址: 臺中市西屯區上安里青海路二段319號 | 負責人: 殷玉梅 | 統編: 25061539 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區逢甲路253巷33號8樓之1 | 負責人: 殷玉梅 YIN, YU-MEI | 統編: 28418148 | 核准報備

與"艾仕寶" 四肢護具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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